(美國新冠重症 五天完全康復) 張上淳：單一個案

國廠藥救新冠肺炎重症 張上淳：僅單一成功個案待觀察 2020-09-03 15:02聯合報 記者陳婕翎／台北即時報導 生華科（6492）今日發重訊表示，美國時間29日有一位ICU新冠重症患者接授生華科新藥Silmitasertib（CX-4945）治療，第五天患者已完全康復，預計明天出院，但指揮中心專家咨詢小組召集人張上淳認為，這僅是臨床試驗單一成功個案，需完整科學報告出爐，才會討論納入治療指引可能性。張上淳表示，新藥Silmitasertib（CX-4945）是一種開發中癌症藥物，近期在體外實驗中發現該新藥可抗新冠肺炎病毒，上月27日獲美國食品藥物管理局（FDA）核准緊急人體臨床試驗（EIND）。據生華科表示，這名患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效，Silmitasertib大幅縮短患者康復和出院時間。繼瑞德西韋、地塞米松後，Silmitasertib新藥是否有機會成為下一個治療新冠肺炎新希望，張上淳認為，這只是初期成果，Silmitasertib具抗病毒及免疫調節功能，若新冠肺炎患者感染早期病毒量多，可以抑制免疫風暴，但是否成為國內治療指引，仍需等該臨床試驗完成，才有機會進一步評估。

(美國新冠重症 五天完全康復) 生華科新藥Silmitasertib

生技三強爭霸，生華科新冠新藥治癒題材連六天漲停，擠下大江成新股王 財訊快報 2020年9月10日【財訊快報／記者何美如報導】生技股王今日盤中上演三強爭霸，兼具新冠QVS-96病毒檢測機、保健品業績轉旺的大江生醫(8436)，尾盤被生華科(6492)超車，生華科9月3日公告，新藥Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國最大醫療系統之一Banner Health，用於ICU的新冠重症患者進行治療，治療第五天患者就完全康復，激勵股價連拉6根漲停板，今日終場大漲9%，以306元拿下生技股王的寶座。新藥股合一(4743)股價則守穩，終場仍守住股后位置。生華科新藥Silmitasertib已然成為治療新冠的首選新穎藥物之一，除了美國合作夥伴Banner Health醫療系統向FDA提出緊急人體臨床試驗(EIND)獲准，合作的第美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)也向FDA提出新冠二期臨床試驗申請。Banner Health在美國時間29日在ICU的新冠重症患者開始接受Silmitasertib的治療，該患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效，但使用Silmitasertib治療才第五天患者已經完全康復，第六天就出院，已經吸引不少國際級甚至美國國家級機構的合作探詢。如果接下來能陸續在更多患者身上也同樣看到顯著療效，Silmitasertib極有可能贏過瑞德西韋成為新冠重磅藥，加速潛在授權案的發生。合一則是投入多年的新藥開花結果，與中天子公司中天(上海)共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma A/S的抗體新藥FB825。根據協議，LEO Pharma A/S將依約支付4000萬美金的簽約金，合計里程金共約5億3000萬美元，銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等。合一依84%比例收取、簽約金已收取3,360萬美金，不過，依照IFRS公報，該臨床執行完IIa後即可無條件一次性入帳，合一將認列3360萬美元、中天(上海)認列640萬美元。大江生醫上半年EPS為7.62元，優於市場預期。法人看好近兩年切入的歐美大型品牌商、直銷商客戶，業績貢獻將加溫。快速病毒掃描機QVS-96病毒檢測機，已取得FDA的許可，東南亞、香港等地業績將逐步發酵，也預計第三季末、第四季拿到歐盟CE。下半年獲利逐季攀，全年EPS挑戰17元。以今日收盤價來看，生華科以306元登上生技股王寶座，合一小跌0.5元以301.5元守住股后的位置，大江因尾盤翻黑，終場下跌5元以300元作收暫居第三。

台廠新冠疫苗 挑戰: 臨床二期收案人數恐不足

阿斯利康疫苗急喊卡 台試驗廠面臨三大挑戰 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/09/13英國阿斯利康開發的新冠疫苗，因受試者疑似出現不良反應，疫苗臨床試驗緊急喊卡；雖然台廠新冠疫苗臨床上個月才啟動收案，估最快要一個月後才有初步結果，不過後續仍有三大挑戰待克服，包括原料與運費調漲、病毒變異問題、臨床二期收案人數恐不足。台灣共有 4 家業者正在開發新冠肺炎疫苗，包括國光生 (4142-TW)、高端疫苗 (6547-TW)、國光生子公司安特羅 (6564-TE) 及聯亞生技，除安特羅外，另外3家者均在8月獲得衛福部食藥署有條件核准一期臨床試驗計畫。台灣疫苗廠已開始陸續收案，其中國光生的進展最快，臨床一期預計收案 70人，首批受試者已開始施打，但還需要經過劑量測試、數據分析等，最快一個月後才有機會有初步消息，若一期試驗順利，預計 12 月上旬啟動二期試驗。不過台廠啟動臨床試驗之際，英國藥廠阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與牛津大學合作研發新冠疫苗在臨床三期試驗中，傳出有受試者疑似出現不良反應，緊急暫停試驗，也是全球首個擱置的疫苗試驗，為市場拋出震撼彈。 台疫苗業者認為，此臨床試驗不影響國內新冠疫苗研發進展，且目前執行一期試驗主要以安全性為主，受試者體內抗體、身體狀況均為監測項目。隨著台灣新冠疫苗發展進入人體臨床試驗，業者坦言，全球各國都積極開發疫苗狀況下，相關原料價格、運費成本增長 3-4 成，加上玻璃瓶、針筒、膠塞等相關產品均須向國外廠商採購，研發成本大幅增加。再者，目前國內一期臨床試驗收案人數低於百人，但二期收案人數至少1500人，對象為健康受試者，以台灣疫情較其他國家趨緩，收案相對不容易。此外，新冠病毒屬於 RNA 病毒，由於複製精準度不高，容易在不同物種間交互傳播，並形成各種變異株，據過往經驗，RNA 病毒引發的疾病至今尚未研發出疫苗，包括 17 年前的 SARS、C 型肝炎、愛滋病等，加上近期新冠病毒出現突變，外界擔憂，恐增添後續疫苗研發難度。

胡定吾 投資: 生華科/佳醫/安法/聯安…..

胡定吾多元投資 跨足長照健檢 2020-09-14 02:00 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導 創投教父胡定吾早期金融背景出身，近20年來事業重心轉往生技產業，以生華科為檯面上核心事業。事實上胡定吾投資興趣廣泛，除生技之外也投資長照、健檢及多家科技廠商，目前更是全球大型投資機構安謀資本（ARM IoT Capital）台灣公司創始合夥人暨董事會出席，近期將募資1億美元布局高科技市場。胡定吾的投資領域廣泛，在生技之外，曾投資過佳醫集團的長照事業，目前更是安法及聯安兩家預防保健體系的董事長，除投資傳統產業之外，胡定吾的投資還遍及不少高科技領域。安謀資本原本是英國大型投資機構，五年前被軟體銀行創辦人孫正義以320億美元收購，兩年前來台找胡定吾合作成立創投，初期只有幾千萬美元，現有投資標的以台灣、美國及日本等地區的創新科技。胡定吾透過安謀進行的投資項目，包括無人車、基因分析、半導體手機計算及智慧電能的設計等，台灣安謀接下來要啟動第二輪的增資，規模可達1億美元。對於今年以來話題不斷的生技產業，胡定吾表示，政府大力支持疫苗的發展，就好像是「阿拉莫之戰」策略，如同19世紀目前美國德洲阿拉莫城被墨西哥軍隊圍困13天時，美軍指揮官必須告訴民眾，援軍就在路上，以此提振民眾的信心。相對的不管疫苗能不能出得來，疫苗對民眾而言卻有安定的作用，政府一定要支持發展疫苗。