訂做寶寶?! PGD技術台灣也成熟 !

中國修改人類胚胎DNA引熱議：嬰兒可被設計 鉅亨網新聞中心　(來源：北美新浪)　2015-06-28 09:37　 在科幻電影中，"蜘蛛俠"被放射性蜘蛛咬了一口后，DNA改變，運動能力突破人類極限，擁有了超強的力量與敏捷性。現實生活中，對基因的優化和改造同樣是科學家致力研究的方向。今年四月，中山大學生命科學院黃軍就副教授修改了人類胚胎中導致β型地中海貧血的基因，作為世界首例人類胚胎基因修改，這項實驗成果引發了極大爭論——既然可以對基因進行選擇和編輯，那未來我們能否完全擺脫遺傳疾病，甚至從根源上"設計"嬰兒？這一系列干預生殖背后，倫理問題又該如何解決？

修改"地貧"基因 科研成果引爭議 近日，國際著名科學雜誌《自然》的網站稱，中山大學生物科學院的黃軍就副教授及其團隊完成了全球第一次在人類胚胎進行的基因修改實驗，他們從醫院獲得了86個無法發育成嬰兒的問題胚胎，並對當中與地中海貧血症有關的基因細胞進行基因編輯實驗，利用一種叫做CRISPR/Cas9的工具成功修改了28個胚胎的基因。也就是，如果此次基因改造技術成功，人類則有望從預防階段徹底解決地中海貧血症。這一消息旋即引發了國內外媒體和科學界的廣泛關注。大部分科學家支持的觀點是，從理論上，基因改造技術可以用來幫助遺傳病患者，讓他們及其后代都擺脫家族性疾病的夢魘；但是從本質上，這種實驗是對人類生殖過程進行基因操縱。在英、德等歐洲國家，類似的研究是被法律禁止的，在美國，只能在嚴格的管制下用非聯邦的經費進行。對此，復旦大學生命科學院的趙世明教授也表達了他的擔憂："編輯基因有其限制和風險，雖然基因編輯實驗是定向的，但改變基因序列可能會導致意外問題，這種問題也許會從上一代傳到下一代，引發其他缺陷或疾病。"黃軍就副教授的研究報告也提到，在實驗后期的處理環節中，他們發現胚胎中有一些變異。此外，基因實驗還涉及成功率的問題，黃軍就的團隊用了86個廢棄胚胎做實驗，最後，DNA編輯只在其中28個胚胎中成功，成功率只有大約30%。"如果要對正常人類胚胎進行臨床實驗，成功率必須接近100%，可見這項研究還不夠成熟。"黃軍就副教授。

地中海貧血症 在我國南方，地中海貧血症（簡稱"地貧"）是兒童中最常見、但可能致命的血液異常疾病。地貧以β和α型較為常見，輸血治療是常見療法，但僅適用於中間型β和α地貧。對於重型β地貧，造血幹細胞移植是目前可行的根治方法，如果手術成功，可以消除患者對輸血的依賴，消除進一步鐵過剩的影響，但不會逆轉已存在的鐵毒性，也不能防止將地貧遺傳給下一代。所以，無論是輸血還是造血幹細胞移植，都不能一勞永逸地解決地中海貧血症。

 "設計嬰兒"：胚胎植入前診斷 既然基因修改技術尚不能用於臨床，在對抗疾病、優生優育方面，目前現代醫學採取了基因選擇技術。1988年，倫敦哈姆斯密醫院的醫生首創了植入前遺傳學診斷技術（簡稱"PGD"，又名"第三代試管嬰兒"）。利用這種診斷技術，醫生可以"設計"出一個不帶遺傳性疾病基因的嬰兒，從根源上規避遺傳性疾病。PGD的第一步是進行試管受精，然后醫生可以測試胚胎，選擇健康的、不攜帶缺陷基因的胚胎植入母體。全球第一個"無癌寶寶"出生，應用的就是PGD技術：在母親服用排卵藥物后，一共有11個卵細胞在她體外受精，接它們在試管裏開始發育，等到成長至有8個細胞那麼大的時候，基因選擇就開始了——醫生們小心地從它們體內抽取一個完整的細胞，進行基因測試。結果，有6個胚胎遺傳了父親癌變基因，它們的人生還沒有開始，就被宣告結束了。醫生從剩餘的5個胚胎中挑選獲勝者。其中的兩個幸運地進入了母親的子宮，有一個順利存活下來。而遵從父母的意願，還有兩個胚胎被冷凍起來，以備今後能為自己的孩子再添個弟弟或者妹妹。

PGD技術：預防出生缺陷，避免性別篩選 我國大陸首例試管嬰兒在北京大學第三醫院誕生，如今，北醫三院生殖中心在試管嬰兒方面處於國內領先和國際先進行列。院長喬傑介紹道："所謂的PGD與傳統的前診斷技術不同的是：通過胚胎植入前的基因檢測，能提高試管嬰兒成功率；而且由於是在胚胎植入母體前進行遺傳學診斷，在胚胎階段就接受基因篩檢，剔除攜帶高風險致病基因的胚胎，篩選出沒有遺傳病的'合格胚胎'植入子宮，這樣可避免選擇性流，並減輕終止異常胎兒妊娠給婦女帶來的心理壓力，幫助不孕夫婦及攜帶地中海貧血、血友病、染色體異常等遺傳致病基因的夫婦生出健康的寶寶。"自第一例PGD嬰兒誕生以來，全球已有超過12000個嬰兒通過這項技術出生。這項技術將會像羊膜穿刺術一樣普遍，成為另一項檢測胎兒畸形的常規孕前檢查。與此同時，挑選具有特定基因的胚胎，也使得父母對於子女基因組成擁有前所未有的強大決定權。不久，除了避免疾病外，父母是否會選擇利用PGD技術，使孩子擁有某些特定的性狀——例如出的外貌和運動能力？喬傑院長認為這種想法並不科學："PGD主要是針對出生缺陷的預防。我國現在每年出生缺陷的新生兒多達90萬，與發達國家相比，還是有比較高的出生缺陷率。在臨床上， PGD首先是要掌握相應的適應症，對適當的病人去進行檢查，再一個要避免的就是胚胎的性別選擇，避免生未來人口的不平衡性。至於運動能力或樣貌優化，單從技術層面看，並不是由單一基因決定的，很難通過PGD實現。"

反思：干預生殖是好是壞？就在黃軍就副教授發表修改"地貧"基因的實驗報告后，一些世界頂尖的基因科學家在《自然》上發表了一篇評論，呼籲暫停對人類胚胎細胞進行基因改造研究。其實無論是PGD還是修改胚胎基因，它們都屬於生殖干預的手段。人類究竟有沒有權力決定一個胚胎的生存權？胚胎植入前診斷實際上就是一種篩選，人工受精卵中的一個將會被選中，而其他的則被遺棄，可以算是某種程度上的生殖試驗。基因改造研究的反對者們認為，即便是試管中尚未植入子宮的胚胎，也應享有生命的基本權利。立法方面，在西歐15個國家裏，12國允許醫學界進行植入前遺傳學診斷技術：其中西班牙、英國和法國在20多年前就開此先河，德國則是最後邁出這一步的國家，在德國，對於胚胎進行疾病診斷直至2011年才得以合法化。從長遠來看，部分科學家還擔心優生技術將失去醫療前提，反而被濫用。隨技術的發展，我們可以想象，未來人們不僅可以選擇子女的性別，甚至還可以選擇他們眼睛和頭髮的色。但仍有不少人支持改造人類基因組的想法。2014年，一項針對1000個美國人的調查顯示，有26%的受訪者認為，"準父母可以改變他們孩子的DNA，以得到更聰明、健康，甚至健美的后代。"黃軍就副教授的研究成果是國際上首次成功使用基因編輯對人類胚胎細胞進行的基因修改，這一研究無疑具有里程碑意義，也推動了道德倫理方面的討論，但從目前來，人類還遠未能將這種技術應用於人類疾病治療。

雷虎 醫療牙鑽機 國際通路商合作 營收拚8000萬(Q1&Q2, 2015)

牙鑽機大單入袋 雷虎生技拚轉盈 2015年06月29日 04:10 記者劉朱松／台中報導 由雷虎科技（8033）轉投資67％股權的子公司─雷虎生技（6493），今年度持續與國際醫療通路商緊密合作，除公司「TTBIO」自有品牌銷售業績，已大有進展外，另公司往來的國際醫療通路商，亦以OEM牙鑽機訂單持續挹注，因而將力拚下半年營運轉虧為盈。雷虎生技今年前5月營收達6,457萬元、年增63％，由於往來通路客戶OEM牙鑽機訂單挹注，加上公司去年上半年營收才達4,800萬元，法人估雷虎生技今年上半年營收可達8,000萬元以上、年增66％。除了醫療牙鑽機市場外，雷虎生技已投入微創骨切割器，及植牙機等新產品開發，預計2016年開始銷售。雷虎生技表示，醫療牙鑽機市場，過去以歐美及日本高單價品牌，較具知名度，而公司的牙鑽機業已切入美國及歐洲市場，品質具歐美等廠牌的水準，價格相對平價。雷虎生技今年與國際醫療通路商合作，鎖定亞洲等新興市場，並開發特定機種，下半年開始出貨，法人預估雷虎生技今年下半年營收，可望比上半年營收，再成長25％至30％。雷虎生技今年1月已在興櫃登錄，主要營業項目為醫療牙鑽機等精密醫療器材，及零配件生產，今年度持續與國際醫療通路商緊密合作。雷虎生技原為雷虎科技的醫療事業部，傳承雷虎科技的研發及製造經驗，已於101年4月獨立為雷虎生技，去年度每股稅後虧損2.84元。雷虎生技歷經3年草創及發展階段後，預期多款醫療牙鑽機，可陸續開發新產品貢獻業績，及產能利用率提高至90％以上，公司拚下半年營運轉虧為盈。根據IEK產業經濟與趨勢研究中心統計，2015年全球醫材市場預計達3,570億美元，至了2018年，可達4,563億美元，中國大陸等新興市場自2013年下半年擴張需求以來，預計到2018年將成長至1,313億美元，年複合成長率達13.5％，相較於成熟市場的4.7％高出許多，而牙科相關領域商機，約占整體市場的6.7％。(工商時報)

達爾膚 執行長吳奕叡 攬 許靜媛 接總經理

醫美 達爾膚總經理異動 2015-06-29 01:41:03 經濟日報 黃文奇台灣知名醫美保養品牌DR.WU達爾膚生醫，近日宣布自7月1日起總經理一職將由專業經理人克蘭詩前總經理許靜媛接掌，負責公司整體策略發展與營運管理。達爾膚看重其美妝資歷完整且實戰豐富，由董座兼執行長吳奕叡親自出馬延攬成功，未來兩人將攜手帶領DR.WU達爾膚生醫。

隱適美矯正牙套 結合 3D模型 精準掌握

3D模擬定位　牙套矯正再進化 NOWnews-2015年06月10日 上午10:09 記者王宇仁／綜合報導想要整牙、變美，不一定得先當大鋼牙。牙科醫師指出，傳統矯正器不僅有礙美觀，且容易卡食物殘渣，新一代隱適美矯正牙套美觀、方便，容易清潔，且可減少回診次數，提供愛美人士另一項選擇。當代明新牙醫診所齒顎矯正專科林怡孜醫師表示，傳統矯正無論是金屬或是透明，都是在牙齒上安裝一顆一顆的矯正器，再利用矯正線分別控制每顆牙齒的移動。後來出現透明牙套的矯正方式，首先製作石膏模型，並在模型上移動石膏牙，製作出一套一套的透明牙套。將透明牙套放入口內時可使牙齒產生移動，達到矯正效果。隱適美矯正牙套與一般透明牙套矯正方式不同之處，在於引進電腦模擬技術。一般透明牙套透過石膏製作齒模，搭配牙醫師的治療方針後由技工所在石膏模型上移動牙齒。隱適美矯正牙套則是將牙齒模型掃描成3D模型，配合牙醫師的治療計劃來模擬牙齒應如何移動，並計算出整個矯正過程所需的透明牙套數量。透過隱適美矯正，每次牙齒的移動量都經過電腦計算，對於每次牙齒要移動多少、往哪個方向移動的精確度會比單純利用石膏模型排列來得好，這正是隱適美矯正與一般透明牙套矯正最大差異。林怡孜醫師指出，傳統矯正分為矯正線與矯正器，遠看還是能看見牙齒上有一顆顆的矯正器及矯正線，也容易磨破口腔表皮。至於隱適美，則因使用輕薄牙托，配戴後的異物感遠低於傳統矯正器，較不會有口腔破皮的情形發生，且外觀上優於傳統矯正，從遠處幾乎看不出來。傳統矯正在每顆牙齒上黏著矯正器，所以對牙齒角度的控制力與精準度通常比隱形牙套好一些。但這不表示隱形牙套是比較差的矯正方法，而是要看患者實際咬合不正的程度，由牙醫師來分析各種矯正方式的優缺。值得注意的是，傳統矯正器黏著在牙齒表面無法取下，隱適美矯正牙套則需要患者配合，每隔一段時間進行牙套的更換。國人整牙意識抬高，牙齒矯正已相當普遍，林怡孜醫師提醒民眾，矯正牙齒所需的時間較長，患者與醫師之間也需要一定的配合度。所以在治療前儘量充分了解自己對於矯正的需求與期望度，並選擇經驗豐富且細心的醫師。

國稅局發威!!! 自費醫療收入160家補稅上億

國稅局下半年查稅 醫美、賣房別想逃 2015年06月29日 個人綜所稅申報月結束，國稅局將展開密集大查稅。 【林巧雁╱台北報導】5月個人綜所稅申報月結束，國稅局下半年將開始展開密集大查稅，專案查稅範圍包含醫美、植牙診所、坐月子中心、黃金店面、租賃所得、網路交易、陸客常去的觀光禮品店、高價不動產交易等，都是鎖定逃漏稅的調查行業，查稅將持續到年底。

鎖定逃漏稅調查行業 北區國稅局長李慶華說，會依各縣市的不動產行情選案查核，比如新北市不動產買賣超過2000萬元，宜蘭與基隆地區則是超過千萬元就會調查，會查親友小孩戶頭是否突然多出不明的金錢款項。 監察院自2012年起認為國稅局查稅不力，5區國稅局開始每年鎖定容易逃漏稅的行業，進行專案稽查。官員說，查稅效果很不錯，1個人至少補稅好幾十萬，遇到大咖的，甚至可補100~200萬元。官員表示，若個人有大筆收入進帳卻逃漏綜所稅，一定會想辦法藏，可能會找家人當人頭，比如馬上贈與，或用父母、配偶、小孩名義再買房移轉，或是存在關係人帳戶。

緊盯帳戶或資產異常 國稅局如果發現帳戶或資產異常，比如小孩年紀還小，根本沒有能力買得起房子，明顯就是長輩贈與，就會請民眾來說明。 醫療美容診所與植牙診所，因為健保沒有給付，很容易漏報所得，但是國稅局仍有方法調查，比如從進貨廠商稽查貨源數量，即可推測銷售量與申報獲利金額是否相符，是否逃漏稅。以中區國稅局為例，光是統計1年就發現160家醫療院所短漏報自費醫療收入，補徵稅額單筆最高3200萬元，補稅超過上億，再加上罰款近2億元。

芝林 林育禾…. 螢光魚粉紅天使 一尾3000美元收購!!!!

台灣基改螢光魚 高貴獨步全球 發稿時間：2015/06/28 08:01 最新更新：2015/06/28 11:07 中央社記者楊淑閔傳真 104年6月28日 芝林創辦人林育禾，從2010年至今已發表5款領先全球 的中型螢光魚，圖為粉紅天使螢光魚。 基改專題(中央社記者楊淑閔台北28日電)是什麼高貴的魚，讓杜拜的頂級飯店看上，願意開價用一尾3000美元的高價買？答案是台灣基因殖入的螢光魚。農委會屏東生技園區主任黃金城說，園區裡的芝林公司研發的螢光魚，10餘年來與中央研究院與各大學合作，做出的成果堪稱全球最好。開發出粉紅天使螢光魚的是芝林創辦人林育禾，4年8班的他，從2010年至今已發表5款領先全球的中型螢光魚，目前還有5款未發表，其中有1款是大型、可養20年的大型螢光魚，這項成果震撼全球業界。1984年即一頭栽入漁場營運，1989年起成立芝林公司進口觀賞魚的林育禾說，「當時正值台灣經濟起飛，進口觀賞魚後，繁殖能力也不錯，全台同行繁殖出幾百種魚銷售」。1994年起外銷日本，也都做得不錯。2002年後，林育禾進一步與中研院等學術研究機構搭上線，轉而挑戰全球最新奇的螢光魚研發。 芝林創辦人林育禾，從2010年至今已發表5款領先全球 的中型螢光魚， 動物生病他知道 開創觀賞魚事業一片天看似一直搭上國際經濟發展與技術浪頭，其實更關鍵的是林育禾的本性，因為他從小就喜愛動物，養過昆蟲、動物及水生動物，總是細心觀察、照料，因而能在觀賞魚產業上樂此不疲、一再往前邁進。林育禾說，從小，只要動物有什麼不高興或生病，他都看得出來。「因為我從小就養過溪流裡的魚、蝌蚪、青蛙等，例如魚不舒服，體色會變。還有，養了就知道，用沒有放過濾器的水養，要換水，換過水，牠們會有活力、開心些」。林育禾還曾在瓶子裡養蜘蛛，也養過一隻狐狸狗，但後來不見了，哭了2個禮拜後，他就再也不養狗了。

與魚共鳴終不悔 似看人生 但傷心往事並不影響林育禾觀察生物的細心度，轉而與魚共鳴至今。林育禾不僅因此選擇就讀屏東科技大學水產養殖系，可以在實驗室待很久的他笑說，「因為像在看人生」！林育禾回憶，當年在左營後勤司令部服兵役期間，養了10箱Angelfishes，發現牠們跟人一樣有思想、想法，配對後會一起找產卵地點，一起清石板或葉片築巢，並輪流將卵顧到變成魚苗，其中的螢光綠王子是雌雕科中脾氣最好的，只看過爭吵一次，發生爭執是因為雄魚及雌魚把卵搬到不同地點，像人類夫妻一言不和一樣。樂趣、熱情、感性，林育禾說，他從2002年起與中央研究院細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳金洌的團隊接上線，並持續與國立海洋大學、農委會水產試驗所、屏科大、高雄海洋科技大學等合作，所以他在螢光魚的研究成果，目前可以領先全球。

發表5種螢光魚 獨步全球林 育禾的芝林公司自2010年起已發表全球5個螢光魚品種首例，分別是2010年的螢光綠天使、螢光綠王子，2012年的粉紅公主、粉紅天使，以及2013年的雙基因殖入的水蜜桃公主。林育禾說，水蜜桃公主是當年生技展的大會之星。事實上，其中的粉紅天使還被杜拜飯店看中，開價一尾3000美元要收購，但礙於政府法令尚未開放，因此至今未售出。而林育禾所研發、已發表的5種螢光魚全是5公分以上、15公分以下的中型觀賞魚，對比美國已在境內銷售7年的3種4到5公分長的小型螢光魚，中型螢光魚更獲海外市場喜愛。而螢光魚的研究不同於原本觀賞魚用繁殖交配方式，再從中選取好的外貌與顏色養殖，天然突變必須靠運氣、費時好幾年，林育禾說，殖入水母或珊瑚的螢光色基因於受精卵中，並在受精卵細胞分裂為4個細胞之前，最好是受精卵產生的首30分鐘內殖入。之後再從受精卵或小魚苗觀察色澤，選出表現佳的魚繁殖3代，穩定後才發表，林育禾已發表的中型魚種，每種都費時5到6年才完成。林育禾目前計已完成小型7色、中型5品種螢光魚的研發，後續還將把未發表的小型螢光魚每2年發表1種，今年10月即將完成可養20年的大型螢光魚的研究，最長可長到30公分。林育禾這項成果勢必將再震撼全球螢光魚產業，芝林現在真的已經做到全世界最好，就等商機可以運轉之時。林育禾也不避諱談及基改的生物安全問題，他說，主要是怕基改魚的基因擴散出去，不過螢光魚並不是台灣在地河域的魚種，若被棄養，不會跟本地魚種交配，可以避開風險。未來除俄羅斯及杜拜可以成為台灣銷售基改螢光魚潛在市場踹，林育禾十分看好美國市場，因為美國業界已在境內銷售的3款小型螢光魚，每一種每年營業額都有新台幣1億多到2億元，加上美國法規已完備，只要芝林目前配合農委會在七股生物安全評估試驗場進行的環境影響評估能通過，就會向美國申請上市銷售，作業時間約需3個月，通過後即可外銷。目前評估銷美商機可讓芝林的產值增為目前的2到3倍。1040628

健保 墊付 八仙塵爆 醫療費&復健費!!

醫療費免煩惱！健保專案墊付 華人健康網／記者駱慧雯／台北報導-2015年06月29日 下午12:02 八仙樂園塵爆意外造成數百人燒灼傷，醫療和後續的復健費用可觀，恐對傷者和家屬造成重大負擔。對此，中央健康保險署表示，除了原本就非健保給付的醫美療程費用之外，只要是急性期的醫療費用和後續的復健費用，都將由健保專案墊付和補助，傷者可安心接受治療。八仙塵爆意外傷者的醫療費用自費項目，將由健保署和新北市政府專案墊付和補助。健保署副署長蔡淑鈴表示，針對八仙樂園塵爆受傷患者的醫療費用，目前已和新北市政府衛生局達成共識，此次事件產生的醫療費用將由健保署專案辦理，傷者於6月27日至6月30日緊急醫療處置期間所產生的自費項目，包括部分自費負擔、病房差額、燒燙傷的自費醫材及處置費用，將由健保署先行墊付後向新北市政府專案補助。7月1日後的醫療相關補助也會另案處理，但詳細補助方案仍待與新北市進一步討論。健保署將於今日內通知所有醫療院所，只要是八仙樂園粉塵爆炸事件所產生的醫療費用，一律比照辦理。健保署強調，本次醫療院所支援八仙樂園火災事件產生的醫療費用，均不列入各醫院之健保總額額度，不影響醫院的健保給付，醫院可以全力救人。

幫助塵爆傷者　新北市設立愛心專戶 除了醫療費用專案補助，新北市政府也將成立「愛心專戶」募集善款，將各界愛心捐款全數用於患者照顧和復健所需費用。新北市「愛心專戶」捐款戶名：「新北市社會救助會報專戶」、帳號：027038002803（台灣銀行板橋分行），請民眾於匯款單註明「八仙粉塵氣爆救助專案」，並於匯款後將匯款單匯款至社會局社會救助科02-2966-6556，於空白處註明捐款單位及聯絡方式。

錢宗良: 台灣全球生技產業排行退步 (17名到25名) 智財/人才 成議題!!

產官聯手 台生技業起飛 2015年06月28日 04:09 記者陳昱光／台北報導 工商時報27日舉辦「2015台灣生技產業大未來高峰會」，行政院科技部政務次長錢宗良及工商時報副總主筆葉玉琪出席。由因華生技、太景生技、杏國新藥、益得生技及本報共同主辦的「2015台灣生技產業大未來」高峰論壇昨（27）日舉行，邀請科技部政務次長錢宗良、衛福部食藥署藥品組組長劉麗玲、太景生技財務長詹孟恭、杏國新藥總經理蘇慕寰、因華生技總經理許長山、益得生技事業發展處長林倩如參與座談，共同擘劃台灣生技產業未來發展。錢宗良表示，台灣生技業的民間能量充沛，政府主要扮演輔導角色，推動法規面及基礎面的建置。例如「生技產業起飛行動方案」投入200億預算，成立南港國家生技園區可望明年落成；另有竹北生醫園區，串聯整體生技、醫材產業。但他也引用美國科學人雜誌的全球生技產業排行，點出台灣由去年17名倒退到25名，主因在於智財布局缺乏國際競爭力，及生技人才未順利導入產業。林倩如認為，生技業尋找國際化人才，除從學研界著手外，也應由企業內部培養，多與國際企業進行交流，逐步解決人才銜接問題。許長山指出，台灣製藥業近年在學名藥領域中持續累積實力，平均水準為亞洲第一，且新藥開發相關法規與國際接軌良好，有利產業開拓全球市場。另國外採審查會議具名記錄，需明確指出問題供企業改善，此舉可做為台灣借鏡。劉麗玲表示，輔導生技產業創新，建構友善法規環境是首要目標，且將持續針對審查流程精進、透明化，以同理心與企業溝通，成為生技產業發展的墊腳石。蘇慕寰認為，台灣生技業具備堅強的研發實力、商業化能力及高品質醫學臨床。新藥研發方面，透過與醫藥品查驗中心合作，先取得十大醫藥先進國家核准，有助衛福部食藥署審查。詹孟恭表示，目前台灣生技業大多以授權方式取得權利金及里程碑金為主要獲利模式，未來可嘗試與歐美專業法人接觸，吸引更多資金投入研發。(工商時報)

藥華 階段任務完成 /林國鐘 未來十年帶領公司闖關!

藥華轉型 拚產銷一條龍 2015-06-29 00:32:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導準備兩年，藥華產品上市在即，全力拚轉型。藥華醫藥近期完成總經理交棒工作，藥華創辦人暨總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長，執行副總黃正谷出任總經理，董事長詹青柳則兼任監製藥師長，公司啟動下階段轉型，拚轉型為開發、製造、銷售的一條龍新藥公司。藥華指出，原總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長，帶領公司將新藥P1101早日在歐美及亞洲等主要新藥市場。據透露，這項人事案是藥華高層的共識，並且已經醞釀兩年，一切都在公司規劃中。藥華新任總座將由原執行副總黃正谷出任，黃正谷以及林國鐘都是公司新藥開發的關鍵人物，他擁有25年的新藥開發經驗，曾於Optimer、Array、Amgen等國際藥廠擔任重要職位，2006年獲藥華延攬擔任執行副總經理。另外，為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求，由董事長詹青柳兼任「監製藥師長」，相當於歐盟的Qualified Person（QP）一職，獨立專責監督藥品生產，以確保藥品的品質以及安全。藥華表示，公司各項新藥研發專案皆已進入收成階段，自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗，為因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃，必須要讓公司關鍵巨頭在階段任務後「各就各位」。據悉，藥華在兩年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略，有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥，今年2月已經完成歐洲三期臨床試驗收案，有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球。藥華的營運模式也將從過去的研發型轉變為營運型，為預先因應外在環境的競爭，同時更有效配置並整合內部資源，並著眼於公司永續經營。另外，也藉由此次組織結構的升級調整，也一併培育、拔擢中階主管人才，藉此也希望逐步完成世代交替。生產方面，台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證，接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開，並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃，由林國鐘帶領公司邁入下一個里程碑。

謝金河: 台微體、藥華藥、太景、浩鼎 跌幅大

生技泡沫將盡？謝金河：是好時機 2015/06/28 23:05黃文奇 / 報導　　股市聞人謝金河今日在臉書PO文表示，這一年來，生技股有如明天過後，市值一下少了4,000億元，但等生技股把泡沫清理完畢，此時才是理性投資人按照基本面去尋找未來潛力股的好時機！謝金河指出，去年此時，全台瘋生技股，基亞在6月16日漲到486元，一年後最低剩下73.8元。號稱「生技教父」的林榮錦，由他一手操盤的晟德漲到144.5元，如今，林榮錦被控掏空30億，晟德也跌到66.5元。檢視過去一年來的生技股，謝金河列舉台微體、藥華藥、太景、浩鼎等股票，共通點是跌幅均大，連市場期待的中裕都從198跌到99元。他指出，去年7月1日生技分類指數漲到245.44，如今跌到152.77，市值從9307億跌到5704億，若不是浩鼎、益安等上市櫃，市值恐少掉近五成以上。對於生技股的未來，謝金河並未表悲觀，他雖以「如明天過後」來形容生技股近一年的慘況，但他也指出，這一年來「炒作生技股的大戶，中實戶跑了，生技股把泡沫清一清，」真正有基本面的股票，值得理性的投資人用心尋找。

TFDA: 104年12月31日前 藥品賦形劑全都露!!!

藥品仿單全面刊載賦形劑，保障民眾知藥的權利 資料來源：食品藥物管理署 更新時間：2015/06/29 食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，規範已領有西藥許可證者(原料藥除外)，應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 食藥署表示，本次公告為繼102年12月31日起要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑與103年5月27日要求新送審之西藥查驗登記案後，進一步全面性要求所有西藥藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名，其目的是使市面上所有藥品成分透明化，醫療人員在使用藥品時，知悉藥品主成分外，並可於仿單中查詢所標示之賦形劑，也可讓民眾在使用指示藥品時，避開致敏之成分。賦形劑(Excipients)為指藥品為了特定的目的，而添加的物質，通常包括稀釋劑、色素、矯味劑，及其他添加劑等，並非藥品之有效成分(主成分)，本身沒有藥理作用，例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑，這類成分的特性，都是安全且風險很低。然而因個人體質的關係，可能對於藥品中賦形劑某些成分(如乳糖)過敏，故在藥品仿單(說明書)清楚標示藥品所有成分，藉以尋找更適合自己的藥品，格外重要。 食藥署並已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及民眾，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。

普生 開發LSPR檢測晶片!

普生研發布局邁向收成期，今年營運料優於去年 MoneyDJ新聞 2015-06-29 12:42:58 記者 新聞中心 報導 專業體外診斷（IVD）試劑廠普生(4117)於今(29)日召開股東常會，會中通過承認2014年度營業報告書、財務報表、虧損撥補及各項討論事項案。公司董事長林宗慶於股東會上指出，公司不斷注資投入研發都是為保有領先的技術能量、提升產品附加價值，且未來會陸續進入收成期，展現業績挹注；其中，蛋白新藥應用產品已於去年底開始產生營收貢獻，且因市場反應不錯，今年將擴大布建銷售通路，可望成為推動普生營運成長的新動能。 普生2014年合併營收1.99億元，年成長1.95%，因投入龐大研究發展費用於新產品與新技術之開發，使稅後虧損379萬元，每股虧損0.9元。普生指出，去年研發費用支出4875萬元、年增85%，營收占比達25%，主要是持續開發精確且靈敏度高的各種肝病與癌症相關檢測試劑商品，以及積極投入蛋白新藥應用產品（P113+ - OTC products）的開發與推廣之故。普生表示，公司向來重視研發創新，尤其在肝領域的技術與產品布局，已成為提供國人在肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案領導廠商；其中，針對D型肝炎病毒，公司已領先國內同業開發出酵素結合免疫吸附（ELISA）檢測套組，可有效篩檢與預防。據臨床研究資料顯示，B型肝炎帶原者約5%可能同時是D型肝炎病毒帶原者，而一旦確認感染D型肝炎病毒，導致猛暴性肝炎的比例是其他病毒的十倍且迄今尚無有效的治療藥物。普生表示，公司自行開發的D型肝炎病毒ELISA試劑盒上市後，預料將成為新穎的肝炎檢測指標，有助B型肝炎帶原者降低罹患急性肝炎或猛暴性肝炎的風險。展望2015年，普生表示，公司除持續深耕臨床肝檢測產品與服務、積極拓展以分子檢測技術為主的癌症檢測服務外，同時也將擴大對生物製藥領域的投入布局。此外，針對分散化與個人化醫療趨勢，普生亦持續發展LSPR晶片定點檢測平台與產品，並加速進入伴隨式診斷領域，結合診斷技術與醫療用藥以達精準治療，而目前開發中產品包括乳癌HER 2分子檢測，以及肝癌風險預測因子Pre-S基因突變檢測。公司亦預期，隨著上述各項研發投入陸續展現成果，普生今年營運表現將優於去年。普生在去年取得P113蛋白藥物的全球獨家開發授權後，除繼續規劃相關的臨床試驗設計外，利用P113的低致敏性、無細胞毒性，對人體皮膚與口腔黏膜皆不具刺激性，已成功推出「凱莉絲朵（Kalistor）」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥應用產品，盼藉此讓P113抗真菌效果發揮更大的經濟價值，對公司營運發展亦有正面挹注。公司表示，目前蛋白新藥應用產品已開始產生營收挹注，未來隨著銷售通路的布建，今年業績有機會大幅成長。

台南醫療觀光地標: 藝群皮膚科診所/王正坤

成大EMBA校友會參訪台南醫療觀光與藝群醫學美容集團 台灣好新聞-2015年06月27日 下午17:52 記者吳順永／台南報導成功大學EMBA校友會進行企業參訪，觀摩台灣模範企業的商業模式與經營方針，6/27特別參觀台南醫療觀光新地標「藝群皮膚科診所」，由中華民國醫用雷射光電學會理事長王正坤醫師親自接待。成大EMBA吸納了南台灣與台北各大企業的專業經理人與董事長就讀，課程安排一向是企業實務與理論並重，並且積極參訪模範企業，與企業探討成功經營策略，這次他們參訪了台南仁德交流道旁的藝群醫學美容集團，觀摩台灣醫學美容優勢與創新。參訪團先聽取王正坤醫師的醫學美容專業技術演講，接著參觀台灣第一家與醫學美容保養品結合的藝群萊爾富超商，留下很多創新題材的印象。藝群醫學美容集團旗下有藝群皮膚科診所、Dr.FreeVenus藝群保養品、藝群醫學美容保養品故事館、藝群系列連鎖診所等，這些企業經營的創新理念，都來自成功大學EMBA的啟發，因為王正坤醫師也是成功大學EMBA畢業生。藝群集團守住自己的皮膚病核心職能，創造醫學美容的核心價值，發展自有品牌保養品系列，成功上架屈臣氏與寶雅美妝通路，更成立「藝群醫學美容保養品故事館」，讓到台南來的遊客，多了一個醫療觀光景點可以遊覽。王正坤醫師身兼中華民國醫用雷射光電學會理事長與大台南觀光聯盟理事長，努力推動「台灣醫學美容創新模式」來保障病人安全，這種創新就是患者接受醫學美容之前，必須要了解每一種醫學美容的副作用，當患者充分了解各種副作用與醫療糾紛之後，才可以接受醫學美容。這種「趕病人回家思考幾天，再來醫學美容」的做法，十多年來受到病人青睞，覺得王正坤醫師真的很保護病人，不會進行誇大不實的行銷，而且還詳細解釋各種醫學原理。最近，王正坤醫師的新書「微整形醫學美容與保養品」還榮登金石堂書店排行榜第1名。

藝群萊爾富醫美保養品故事館開幕　打造南市觀旅新地標 台灣好新聞-2015年04月19日 下午16:36記者吳順永／台南報導 台灣第一家超商結合醫學美容保養品概念店「藝群萊爾富醫學美容保養品故事館」於台南藝群皮膚科集團總部隆重登場，邀請歌星小蝦(陳大天)，演唱多首電視劇主題曲與現場樂團表演精彩節目，與顧客、員工、社區民眾等，一起同樂。此故事館集合了醫學美容知識、書籍、醫美操作流程影片、原理、副作用、保養品分類與功效、超商等元素，成為台南市觀光旅遊新地標。1997年，藝群醫學美容集團王正坤醫師出版第一本醫學美容雷射書籍，開啟微整形醫學美容新紀元，以精湛微整形技術，創造出完美優雅典範，提供眾多醫學美容品項，例如:肉毒桿菌素除皺、瘦臉、玻尿酸注射隆鼻、豐頰、音波拉皮、冷凍減脂、雷射、脈衝光、彩衝光、白皙緊緻等，「藝群」品牌成為醫學美容代名詞。2005年，王正坤醫師創立「Dr.FreeVenus藝群保養品」，將「極致呵護、平價奢華」的精神與概念融入其中。2015年，「藝群萊爾富醫學美容保養品故事館」誕生，繼續延續著「藝群」高品質、親切、誠信等經典。「藝群萊爾富醫學美容保養品故事館」創辦人王正坤醫師身兼中華民國醫用雷射光電學會理事長、大臺南觀光聯盟理事長、台南市醫師公會理事長與藝群皮膚科診所院長，他表示臺灣素以頂尖醫療技術、先進醫療設備、親切且誠信專業的服務享譽國際，這個新地標由藝群皮膚科診所結合醫學美容專業、護膚保養品、知識、故事與連鎖超商。占地550坪的藝群皮膚科診所是台灣占地最大的皮膚科診所，附設醫學美容保養品故事館，更是「萊爾富超商」唯一結合超商與美妝保養的概念店，規劃醫學美容知識故事、保養品專區，結合便利商店的快捷服務，營造整體空間舒適度與優質服務，讓消費者可以熟悉醫學美容操作知識，同時享受優質購物與休閒的環境。

人造血(幹細胞分化) 將有機會解決血荒

英國將開展實驗史上首例人造血2015-06-26 06:01 【看中國2015年06月26日訊】醫療單位常為血荒而傷腦筋，但醫學不斷進步，於2017年英國健保局（NHS）將開始進行人造血臨床試驗，如能實驗成功，就能提供特殊病患治療所用及解決血源不足的問題。據昨天英國《獨立報》報導，NHS宣布將由幹細胞分化出的紅血球，之後再輸入人體，以此來測試是否會有負面反應，也可觀察人造紅血球能在人體存活多久，想以此實驗製造出無限量的人造血及緊急之用。在短期目標是希望能造福罹患鐮刀型紅血球疾病等需要常輸血的病患。NHS血液及移植機關研究發展部門瓦金斯博士表示，臨床試驗將比較人造血及一般捐血的差異性，不過，目的不是要完全取代捐血，而是能為特殊病患提供治療。 參與人造血計劃的科學家是來自於布里斯托、劍橋及牛津等大學，他們已能利用自嬰兒臍帶血或成人捐血中取出的幹細胞，在實驗室內製造出紅血球細胞，且是成熟、功能正常、可攜氧的紅血球細胞。 另人造紅血球細胞製造過程未經由人體，故無感染愛滋病毒之虞。人造血是在體外由人工製造而成，可避免經一般捐血遭感染病毒或過敏等潛在的風險，也能解決罕見血型血荒。

衛生局 加強稽查 網路販售 隱形眼鏡!

隱形眼鏡違規在網路及藥妝店販賣　北市衛生局竟零開罰！ 地方中心／綜合報導 許多現代人有近視時，都會選擇配戴隱形眼鏡，不過台北市議員王鴻薇25日就踢爆，隱形眼鏡需要驗光後才能購買，但許多業者卻違規在網路上或藥妝店販賣，北市衛生局還一件都沒開罰，簡直是拿消費者健康開玩笑。 依《藥事法》規定，隱形眼鏡廠商須取得許可執照才准販售，網路也不可販售，但王鴻薇表示，經實地查訪後發現，網路上和許多藥妝店都未提供驗光檢查和專業人員指導，導致民眾可能配戴不符度數或是來路不明的隱形眼鏡，而北市衛生局接獲上百件隱形眼鏡網路違規販售的投訴，卻一件都沒開罰，簡直是拿消費者健康開玩笑。根據衛生局提供的資料顯示，去年至今有103件網路違規販售隱形眼鏡，其中25件移送檢調、44件是境外網站、8件移送外縣市，26件行政指導事項，但沒有一件開罰，北市衛生局食藥處副處長李青芬則解釋說，是因為境外網路稽查有困難，除非有匯款帳號、電話，才能從金融與電信業者追蹤，網路未開罰部分，大多是業者在不知情狀況下販賣，皆已告知並要求停止販售，未來會加強稽查並給予輔導。

智擎 提早4月獲藥證!

新藥 智擎獲美優先審查 2015-06-29 01:41:03 經濟日報 黃文奇智擎生技授權夥伴美國 Merrimack近日接獲美國食品藥物管理局（FDA）的通知，MM-398取得新藥優先審查資格於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine失敗後的治療。未來，美國FDA將在接受該新藥申請送件後六個月內做出藥證決定，相對標準審查程序能提早四個月獲得藥證。

Zodic Light World Technology (兆良) alleged stock manipulation!

Zodic chairman arrested on charges of stock fraudBy Jason Pan/Staff reporter Sat, Jun 27, 2015 Biotech firm Zodic Light World Technology Inc (兆良科技) chairman Hubert Lo (羅栩亮) was arrested by Ministry of Justice officers when he returned to Taiwan on a China Airlines flight from Vienna yesterday. The Bureau of Investigation has been probing allegations that Lo was engaged in an illegal stock manipulation scheme, which is alleged to have made profits of more than NT$1 billion (US$32.12 million), that entailed the fraudulent representation and deceitful promotion of the company, which Lo set up in 2011. When Lo deplaned at Taiwan Taoyuan International Airport yesterday, bureau officers showed him the arrest warrant and put him in handcuffs, then took him to the Taipei District Prosecutors' Office for questioning. Lo and his wife are known for living the high life in Taipei, and local media have dubbed Lo the Taiwanese Wolf of Wall Street. Lo said in 2011 that Zodic had formed a business partnership with European biomedical manufacturing giant Chirana Group. He organized a press conference in June last year to announce Zodic had signed a three-year NT$20 billion partnership with a consortium in Honduras and touted it as a big opportunity to tap into the multibillion healthcare market in Latin America. He also touted the signing of business agreements with three medical centers in Beijing that would have seen his firm enter the Chinese healthcare market. However, his claims began to unravel when prosecutors, having received allegations of fraud from investors, conducted raids on Zodic and its subsidiaries on Monday. Prosecutors said evidence suggested that Zodic was a shell company with no production facilities. After the raids, the Financial Supervisory Commission (FSC) said they would launch an investigation into Zodic. Investigators alleged that Lo had announced fake international deals to bolster the firm's stock. Reports allege that Lo claimed that the firm's stock would be listed in the fourth quarter of last year, while selling unlisted stock estimated to be valued at NT$1 billion. Prosecutors on Wednesday said that they are cooperating with international money-laundering investigation authority the Egmont Group Financial Intelligence Units to trace the profits from the alleged scheme. Lo and his wife, Lin Mei-yun (林美雲), are suspected of hiding profits in European banks, using the same methods as international money-laundering syndicates, and opened bank accounts using company subsidiaries, with employees acting as intermediaries for money transfers. Media reports said Lo and his wife lived a flashy lavish lifestyle and drove luxury automobiles.

展旺 ! 上櫃案通過 !

展旺上櫃案通過 2015年06月29日 08:37 【時報記者張漢綺台北報導】 櫃檯買賣中心第7屆第38次董事、監察人聯席會議，會中討論通過展旺生命科技(股)公司(4167)申請股票上櫃案。此外，董事、監察人聯席會議亦討論通過下列規章之修正案：一、配合「金融消費者保護法」條文修正，及主管機關「推動金融創新策略藍圖」縮短業務審查時程及開放臺股股權相關連結標的，修正「證券商營業處所經營衍生性金融商品交易業務規則」部分條文。二、配合「金融消費者保護法」條文修正，及主管機關「打造數位化金融環境3.0策略」與「推動金融創新策略藍圖」政策，開放電子化方式提供金融服務、縮短業務審查時程及開放臺股股權相關連結標的，修正「槓桿交易商經營槓桿保證金契約交易業務規則」部分條文。三、為配合主管機關放寬證券商於國內營業處所買賣登錄外國債券之對象，由專業投資機構擴大至專業投資人，修正「證券商自行買賣外國債券交易辦法」第六條條文。(時報資訊)

愛爾麗集團(醫美) 八仙塵爆 伸出援手!!

醫美診所免費助塵爆輕傷者皮膚重建 發稿時間：2015/06/29 08:34 最新更新：2015/06/29 08:47 （中央社台北29日電）八仙樂園粉塵爆炸造成數百人灼傷，愛爾麗集團醫美診所宣布，對於八仙樂園1-2度輕度燒燙傷傷者，願免費提供傷口檢視、護理、更換藥品及敷料、後續皮膚重建等服務。愛爾麗集團表示，除重度燒燙傷的病患還是建議接受大型醫院燒燙傷中心的專業護理之外，針對八仙樂園此次事件1-2度輕度燒燙傷及燒燙傷面積20%以下、不需住院治療的傷患，免費提供傷口檢視治療、護理、更換藥品及敷料及後續皮膚重建處置建議等服務，所有醫療服務費用支出由愛爾麗集團自行吸收。愛爾麗集團提供旗下台北市及新北市等5間具有專業整形外科手術設備的院所及12名資深整形外科醫師專業團隊提供服務，同時設立八仙樂園燒燙傷救助專線：0988275898（張小姐）。

(八仙塵爆) 愛爾麗集團(醫美) 呼籲同業跟進!!!

醫美診所免費治塵爆傷患 網友：打廣告也給推 2015-06-29 12:08:35 聯合新聞網 綜合報導 醫美業者免費幫八仙塵爆患者義診。八仙樂園塵爆導致近500人燒燙傷，有整形醫美業者主動跳出來，表示願意針對輕度病患進行免費治療與重建手術，並且呼籲其他醫美整所也能跟進。 愛爾麗醫美診所在官網上公告，指出八仙塵爆意外讓雙北各大醫院的救護與容納都到達緊繃，業者「義不容辭」地提供1～2度輕度和燒燙傷面積在20%以下的患者免費醫療服務，包括傷口檢視治療、更換藥品和敷料，以及後續皮膚重建處置建議等，所有診療費都由業者自行吸收。他們還設置八仙樂園燒燙傷救助專線，除了希望分擔其他醫院的負擔，還期盼拋磚引玉，讓其他醫美與整形業者跟進，投入這次事件的救助。對此網友大推診所的用心，雖然也有人質疑業者藉機打廣告，但大多數網友還是表示支持：「就算打廣告，助人還是要鼓勵」、「既然做好事，讓他打廣告也無妨」、「他們上次高雄氣爆也有義診！」、「把原本廣告成本回饋給患者，也沒什麼不好。」