Thursday, February 3, 2022

美時 台灣上市 Navelbine學名藥: 全球最大單一市場(台灣) 台幣24萬元/每人每年


美時癌症用藥Vinorelbine軟膠囊學名藥 成功在台上市 2022/01/25 工商 杜蕙蓉 美時(179525日宣布,其研發自製的癌症用藥Vinorelbine軟膠囊學名藥(對照藥品為Navelbine)已成功在台灣上市。20221月已獲得醫學中心等級之萬芳醫院及雙和醫院進藥使用,該公司將以獲得全台灣醫院40%之覆蓋率為目標。該項產品是目前台灣唯一獲得核可的Vinorelbine軟膠囊學名藥,提供20mg30mg兩種劑量。Vinorelbine軟膠囊的適應症為乳癌及非小細胞肺癌(NSCLC)。根據IQVIA的統計資料,2020Vinorelbine軟膠囊在全球市場的銷售金額約達美金1.6億元,其中最大的單一市場為台灣,每年成長率約2-3。據統計,台灣每年約有3200名病患需給予Vinorelbine 藥物治療,而目前相關的醫藥成本支出每人每年約需新台幣24萬元。美時總經理Petar Vazharov表示,Vinorelbine軟膠囊已成功於19個國家上市這款困難學名藥的實績,更高度展現美時在研發、製造、與法規整體團隊的堅強實力。隨著成功打入第一家醫學中心,美時將以獲得全台灣醫院40%之覆蓋率為目標,加速推展Vinorelbine軟膠囊學名藥在台灣的市場佈局。同時,Vinorelbine軟膠囊在台灣的成功上市,也將成為美時在台灣拓展癌症用藥產品經銷網絡的骨幹基礎,進一步為美時旗下的癌症用藥產品組合創造更有價值的市場綜效。

美時獲Ryaltris鼻噴劑經銷 (mometasone and olopatadine) 複方corticosteroid and antihistamine combination


美時獲印度藥廠呼吸道用藥東南亞區獨家經銷授權 2022/01/20 時報資訊 郭鴻慧 特殊學名藥廠美時(1795)宣布旗下百分之百持有的子公司Lotus International Pte. Ltd.,與印度藥廠Glenmark簽訂產品授權合作協議,Glenmark將授權美時在新加坡、香港、及越南等主要東南亞市場,獨家經銷其新型的鼻噴劑產品Ryaltris。透過此項授權合作協議,美時將負責Ryaltris相關的藥證申請,並擁有前述主要東南亞國家的獨家經銷權,Glenmark則負責生產與供應產品。Ryaltris為複方鼻噴劑處方藥,已通過美國FDA核可,適應症為因季節性過敏性鼻炎所引發的症狀。美時總經理Petar Vazharov表示,基於對病患盡可能提供多元產品選擇的承諾,我們很榮幸有機會與Glenmark成為合作夥伴,提供東南亞國家的病患此項新型的鼻噴劑。這也是美時呼吸系統用藥的第一項品牌藥,其臨床數據表現非常優異,也擁有智財權的相關保護。這項合作不僅多元化了我們的呼吸道用藥產品組合,也加速了我們在主要東南亞市場的拓展進度。據「美國鼻科與過敏期刊」的報告指出,香港、新加坡、及越南患有過敏性鼻炎的人口比例分別為4.2%4.9%、及12.3%Ryaltris新型鼻噴劑具有能抑制多項過敏性鼻炎症狀的優點,同時降低引發呼吸系統副作用的風險。

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