全球及我國生技產業概況
目前全球生技產業在各國積極推動經濟振興方案及進行醫療改革，將生技產業列為推動重點項目，為生技產業帶來新的商機。美國推動規模達9400 億美元的醫療改革法案與中國推動8500 億人民幣(1241 億美元)的醫療改革方案，為近年規模最大的醫療改革措施，也為近期台灣生技產業帶來成長之動能。除了一般醫療改革，基因工程改造所衍生出來的農業生技也是未來生技產業發展的另一大趨勢；目前全球已有57 個國家核准基因改造作物的種植或進口，基因改造作物的種植面積持續增加，對於穩定糧食供應、降低生產成本、減少石化燃料消費，及降低化學農藥的使用甚有幫助，不但帶來龐大的經濟效益，更提高貧困農戶的收入。生技廠商募資更是經濟復甦的證明，以美國生技產業的募資情況為例，2009 年的募資金額達到558 億美元，成長率高達85%，不僅回復到金融海嘯前的規模，金額更甚以往，創下近年的新高。我國生技產業歷經多年的推動，產業規模持續擴大，逐步進入成長豐收時刻，2009 年我國生技產業營業額已達到新台幣2,105 億元，較2008 年成長5%；民間生技投資金額約新台幣263 億元，亦高於2008 年的規模。預期2010 年將持續穩定成長，2011 年及2012 年則預估因美、中醫改效應而有較高成長率，預期平均成長約8~12%。
美國與中國的醫療改革
1、美國;美國2009 年的健保支出佔總體GDP的16%，一年的醫療支出高達2.4 兆美元，遠高於英、法、德國和日本，世界第一且佔比約近四成。美國每人一年的健保支出約7290 美元，為其他已開發國家的2 倍，歷史數據顯示，美國每年的健保支出佔GDP比率逐年上升，但近幾年美國景氣一直無法好轉，越來越多人無法支付高額的健康保險費用，使美國健康保險體系面臨強大破產壓力及改革聲浪。今年美國眾議院通過40 年來最大規模的健保改革法案，將投資9400 億美元擴大醫療體系，提高保險覆蓋率由現階段的85%擴大至96%，預估美國將有3200 萬人受惠於新政策，從沒有醫療保險轉而獲保。在醫改制度下，為了降低成本保持競爭力，美國各大品牌藥廠及通路商將尋求價格較低的藥品及醫材，預計新方案實施後第1 個10 年內，美國政府預算赤字有望減少1,000 億美元，在第2 個10 年內減少約1 兆美元，將有效降低美國健康保險制度破產的壓力。此次美國醫改的主要受惠對象為低收入族群，而基層醫保多半不支付藥費而須自付，多數人仍會選擇價格較低但效果與專利藥相當的學名藥，學名藥的需求量將因而提升，對有能力銷往美國市場的原料藥廠來說，可望長期受惠。目前美國人口老化問題造成醫療費用負擔龐大，如阿茲海默症已成為美國成人第四大死因，僅次於心血管疾病、癌症跟中風。而平均每位患者每年醫療照護支出為1.3 萬美元。在歐巴馬醫改政策的推行下，平價醫材與學名藥將可順利進入美國市場，對許多價廉質優的台灣學名藥廠及醫療設備廠來說是一大利多。
2、中國;中國藥品市場規模高達3.2 兆元新台幣，年成長率約達20%，不論規模及成長性皆優於台灣，而國內製藥廠面臨外資藥廠競爭及健保局的調降藥價趨勢，進軍中國市場將是未來的發展重心。
為健全中國基本醫療保障制度，擴大保險範圍，減輕個人醫療費用負擔，中國於2009 年推動醫藥衛生體制改革方案，預計2009~2011 年間投入8500 億人民幣(1241 億美元)建立基本醫療衛生制度，並以2020 年達到全國公費醫療為目標。中國醫療改革方案的推動，受惠民眾達11 億人，其基本補助由80 元人民幣(11.68 美元)提高至2010 年的120 元人民幣(17.52美元)，市場每年將增加440 億人民幣(62.24 億美元)。此外，隨醫院處方箋逐步釋出，將會帶動並活絡連鎖藥局的市場。由於我國與中國醫療服務模式相似、語言文化和社會型態有利產業交流及台灣生技製藥具有全球競爭水準，透過移植兩岸產業成功模式，發展醫藥產業，我國廠商可積極拓展兩岸醫藥產業與市場的雙向結合，帶動生技產業之發展。預期未來中國醫療器材及藥品需求將提升，而台灣可能受惠廠商包含太醫(已取得醫療儀器訂單)、佳醫(將成立洗腎中心)、東洋(上海旭東海普)、杏輝(杏輝天力)、中化(蘇州中化)等。近期在中國佈局積極且著墨較深的中概生技股
公司 | 中國佈局及近況 | 2010EPS(F) | 2011EPS(F) |
1701中化 | 蘇州中化已有40多種學名藥列入中國醫保項目，每年將在中國推出3~5項新產品，預計年營收維持2億元RMB以上，預估母公司每年約可認列投資收益1億元NTD以上。 | 1.54 | 1.65 |
1734杏輝 | 杏輝天力已有4項產品列入醫保項目；管花肉蓯蓉已取得專利權，預估近期將與國際直銷商簽約，未來以提供原料方式合作開發抗記憶衰退的健康食品，預計2012~2013年將具爆發性成長。 | 0.77 | 0.74 |
4104佳醫 | 與中國第一大且俱官方色彩的通路商"國藥集團"合作，進軍洗腎服務，將成立中國第一間大型連鎖洗腎中心；另外尚有轉投資子公司太平洋博愛眼科。 | 3.69 | 4.05 |
4105東洋 | 子公司上海旭東海普21種藥品已列入中國醫保項目，預期年成長20%；另外設立東曜新公司切入當地蛋白質藥及原料藥市場。 | 3.38 | 6.86 |
4126太醫 | 除了已取得中國醫療儀器訂單外，預計經銷商將拓展至20家，藉由經銷商網絡鋪貨上市，中國營收貢獻比重將逐步增加。 | 6.15 | 7.12 |
醫療市場前十大國家排名；預期2013 年中國將成為全球第三大醫療市場
資料來源：IMS；康和證券整理
台灣生技業分析
台灣生物技術產業主要涵蓋(1)製藥產業、(2)醫療器材產業及(3)新興生技產業3 大領域。2009 年我國生技產業總營業額為新台幣2105 億元，各領域中以醫療器材產業營業額最高，達到新台幣825 億元， 製藥產業營業額亦達新台幣700 億元，新興生技產業營業額則為新台幣580 億元。此外，2009 年生技產業營業額約較2008 年成長5%，又以新興生技產業的營業額成長幅度為最高，約比2008 年成長9%，而醫療器材產業與製藥產業的成長率則分別為4%與1%。整體而言，台灣生技產業的營業額成長已略有趨緩。2009 年台灣生技產業總家數達到1300 家，從業人員約5 萬人，出口值為新台幣717 億元，進口值亦達新台幣1483 億元，國內市場需求高達新台幣2871 億元。因國內市場的成長已趨於平緩，因此目前台灣生技廠商積極向海外拓展新市場，剛好又配合近期美國與中國的醫療改革措施，所以預期台灣廠商以過去累積多年優良製造及研發經驗，將非常有機會在此次美、中醫改浪潮中獲得較大成長，預期主要以製藥產業及醫療器材為主要受惠對象。
1、製藥產業
我國製藥產業包括西藥製劑、原料藥與中草藥3 大類，其中西藥製劑為製藥產業產值最大的領域。2009 年我國製藥產業營業額達新台幣700 億元。依各領域別，則以西藥製劑營業額最大，達到新台幣439 億元，其次為原料藥，中草藥規模最小。以目前國內廠商技術與品質競爭力評估，以西藥製劑及原料藥兩大項目為較有競爭力的產品。
(一)西藥製劑
我國西藥製劑以學名藥為主力，僅少數廠商從事高利潤抗癌藥物的生產及銷售。我國藥品市場占全球藥品市場的比例不到0.5%，面對國內市場的競爭，向外拓展已是西藥廠商擴大規模與提高獲利的必經之路。美國醫療改革法案與中國醫療改革方案的推動，以及各國為降低醫療費用而推廣學名藥的使用，讓以學名藥為主力的我國廠商有爭取商機的機會。例如：
永信藥品公司與美國CVS 及Walgreen 藥局連鎖通路合作，銷售3 項自有品牌藥品，成功切入美國藥品市場。中國化學公司及中化合成公司共同與美國製藥公司策略結盟，三方研發的塔克莫司膠囊將取得美國學名藥證。台灣東洋公司的抗癌藥物-歐洲紫衫醇Taxotere 取得在歐洲之第一家學名藥藥證，另有2 種Liposome 產品與歐洲藥廠授權合作。生達公司則以自有學名藥品牌Boscogen 進軍歐盟為主的國際市場。美時製藥公司的神經性疼痛貼布、抗癲癇藥亦通過美國FDA 查廠，可望進軍美國藥品市場。符合國際標準的PIC/S GMP 藥廠將有利於產品出口，尤其是歐美國家，因此台灣政府也積極鼓勵推動各藥廠申請，並推出鼓勵措施，例如:生產專利過期的藥品，藥價給付至少為原廠的8 折，若包裝符合方便需求，價格甚至可與原廠相同。據衛生署統計，截至2010 年4 月底，國內已有中化製藥公司台中工廠、生達公司二廠、台灣東洋公司中壢廠、永信藥品公司台中?獅廠、政德製藥公司、晟德公司、健喬信元醫藥公司健喬廠及強生製藥公司等8 家藥廠通過行政院衛生署查核，獲得全廠符合PIC/S GMP 之認證。
(二)原料藥
我國原料藥產業除少數供應國內製劑廠之用，多數外銷歐美等國，出口值已超過西藥製劑，為我國製藥產業出口最大宗的項目，且以歐美國家為主要市場。由於中國與印度為全球主要原料藥生產國，憑藉其低成本之優勢，我國原料藥產業實難與其競爭，繼而轉向開發技術門檻高或品質嚴格要求之高單價產品，遂能與中國及印度原料藥產品形成市場區隔。國內從事原料藥廠商約有20 餘家，且多已實施GMP 規範，以台灣神隆公司、中化合成公司、旭富製藥公司、永日公司及生泰公司等規模較大。中化合成公司的免疫制劑霉酚酸酯(MMF)原料藥於2008 年底獲得美國訂單，現已成為公司主力產品，2009 年銷售額超過新台幣5 億元，另降血脂原料藥Pravastatin 亦通過德國衛生主管機關的CGMP 查廠，有機會外銷德國或歐盟市場；台耀化學公司則掌握維生素D 衍生物，及高分子合成製程專利，已擁有20 項原料藥藥證，其中4 項原料藥，配合下游學名藥廠客戶，已在國際市場販售。永日公司主要產品為用於消炎止痛的DCS，全球市場占率高達9 成；崩散劑則是僅次於荷蘭DMP 公司，出貨量居全球第2 位，此外，永日公司亦於2009 年通過英國藥品和醫療產品管理中心(Medicinesand Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)的GMP 認證，歐洲市場之銷售量亦有增加。旭富製藥公司則為全球最大PPON 的供應商，市占率達到80%以上，亦是管制藥關鍵中間體Pent2, NBE, S-2,AL-1, EPMA 等唯一之生產廠商，目前主要提供療癲癇用藥給國際大廠，並生產治療愛滋病專利藥醫藥中間體；生泰公司開發的降血壓原料藥，亦成功進入澳洲市場。
2、醫療器材產業
醫療器材開發時程短，研發投入經費亦不如新藥開發來的高，吸引許多廠商的參與，發展至今，已成為我國生技產業營業額最大的領域。目前我國醫療器材主要產品仍集中於電動代步車、血壓計、血糖計、隱形眼鏡及醫療耗材等已成熟產品，近年來已逐漸開發植入式醫療器材，如玻尿酸及膠原蛋白植入劑等，惟具高附加價值的高階醫療器材產品相仍少，使得我國醫療器材營業額的成長幅度略有趨緩，但在中國醫改要求加強建設基礎醫療設備的方針下，預期台灣醫療設備產業將有另一可期的成長。佳醫公司以購併洗腎中心之策略，擴大市場占有率，並由產品供應商轉變成醫療服務供應商，且其透過購併取得中國醫藥通路商股權，佈建中國洗腎市場。泰博公司除代工生產血糖計，亦創立品牌行銷歐美等市場。此外，2009 年雙美生技公司取得行政院衛生署許可證後，旋即獲得中國衛生部銷售許可證，成為全中國唯一可銷售膠原蛋白針劑公司。此外，在Johnson & Johnson 公司收購從事膠原蛋白生產的以色列Colbar Life 公司後，雙美生技公司成為全世界唯一利用S.P.F 等級豬體皮生產膠原蛋白供應商，已有許多國際廠商向其接洽。五鼎生技公司的語音報值血糖計亦取得美國FDA510K 核准上市。隨著兩岸交流漸趨熱絡，近期更簽署多項合作意向書，相信不管是醫藥或是醫療器材產業皆較以往更容易達成合作，共同拓展全球成長最快的中國市場，再加上美國健康保險制度的改革，也使國內許多學名藥廠有更多機會切入美國市場。更重要的是，台灣生技產業各廠商在多年努力下，除了品質優良，價格具競爭力以外，研發新產品能力也逐漸提升，因此看好未來台灣生技產業的發展。
推薦各股
(1) 4105 東洋
投資建議為買進：今年Q3 營收為5.7 億元，QoQ-0.1%，YoY+3.8%，稅後EPS 為0.63 元。Q4 營收估4.85 億元，QoQ-14.4%，YoY-14.6%，業外獲利認列增加，稅後EPS 估0.91 元。預估今年東洋營收為21.7 億元，YoY-1.6%，毛利率約68.2%，營業淨利率約15.2%，稅後EPS估為3.38 元。東洋2011 年營收因紫杉醇而看好，預估將有機會達30.1 億元，YoY+38.6%，稅後EPS 更成長至6.86 元，以近兩年平均本益比25 倍及2011 年EPS 計算，目標價為170元，建議買進。台灣第一大學名藥廠，擁有多項專利技術發展暢銷學名藥：東洋目前為台灣第一大學名藥廠，專門致力於技術門檻較高的癌症用藥及類新藥的研發。東洋競爭優勢來自於三種技術：微脂體技術、反制劑及特殊製劑。類學名藥也有專利保護期(通常約7 年)，所以東洋較一般學名藥廠有較佳的毛利率與行銷寡占優勢。紫杉醇Q4 正式出貨，明年預估貢獻2~2.5 元EPS：東洋的抗癌藥物紫杉醇Taxotere 於去年9 月順利取得歐洲藥證，並將於明年起開始透過歐洲通路商販賣。東洋改良將原三劑一組的用藥改良成一劑型的用藥，使其成為類學名藥且更加方便使用者的需求；公司目前可銷售之區域包括德國、瑞典、奧地利和波蘭，並積極爭取歐洲其他區域甚至美國的銷售權。第一批藥品於今年Q4 出貨，明年入帳。目前歐洲地區佔紫杉醇的需求佔全球用量約達43%，由於剛進入市場，預明年東洋若取得當地市場佔約1.5~2%市佔，換算新台幣則有約8~10 億元的營收貢獻，挹注EPS2~2.5 元以上，且隨市場的持續拓展，往後幾年可望呈現跳躍式成長。上海旭東海普貢獻獲利穩定成長：上海旭東海普為東洋持股55%的子公司，上海市政府持股另外45%，主要以銷售心血管及腸胃藥為主，且以針劑類型用藥為主。目前已有21項產品進中國基本藥物清單(EDL)，2009年貢獻公司營收達四成，預期可搶攻中國醫改商機，未來每年約維持20%以上的成長幅度，今年預期東洋認列獲利近3億元。PEPO2 權利金可觀：智擎生技為東洋持股31.8%的子公司，目前主要研發中的癌症用藥PEPO2 已完成FDAII 期測試，東洋計畫將此藥劑的FDAIII 測試交給國際大廠，因此正在洽談授權金，如果順利預期未來可有共約2 億美元的權利金收入。
(2) 4104 佳醫
投資建議為買進：佳醫今年營收預估為29.5 億元，YoY+3.1%，毛利率約19.6%，稅後EPS為3.69 元。2011 年佳醫與國藥合作及各項轉投資獲利成長下，預期明年稅後EPS 達4.05 元。
佳醫為佈局中國而需大量資金，近期將發行可轉債及現金增資，短期股價將受影響，短期建議中立看待，但看好佳醫在中國佈局，因此給予佳醫25 倍本益比，以2011 年稅後EPS 計算，目標價為101 元，建議區間操作。佳醫為國內最大專業醫療器材通路商：佳醫主要代理洗腎相關儀器與耗材並經營洗腎中心，在台灣的洗腎耗材是占率約35%，洗腎服務的市佔率約14%。佳醫主要業務分為血液透析產品(62%)，保健用品(8%)及外科用醫療耗材(35%)。國藥為中國最大醫藥通路商且具官方色彩，預期將快速搶佔市場：佳醫今年八月宣布透過子公司佳醫健康事業(香港)和中國第一大醫藥通路商國藥控股簽定草約於上海合資成立新公司，佳醫持股49%，國藥51%。預期此合作案之正式合約將可在11 月中旬正式確立，加上取得營業執照所需時間，預期明年下半年將有機會於中國營運。佳醫和國藥的合作，將先以洗腎中心業務為切入點，並以此擴增其它醫療服務。國藥為中國最大醫藥通路商，市佔率超過11%，在中國共有25 間分銷中心，遍布19 個省市及自治區，客戶包括4,700 家以上醫院，2,500 家分銷商，以及超過2.2 萬家的零售藥店，通路據點非常綿密，配合佳醫多年洗腎業務發展經驗及國藥本身的官方色彩，預期將可在當地快速取得市佔。中國洗腎人口為台灣十倍以上且未來在有補貼政策下，預期成長迅速：根據統計預估，目前中國洗腎人口達65 萬人，為台灣的10 倍，而中國洗腎尚未納入健康保險當中，因此許多需要洗腎的病人並未接受洗腎的治療，而預估潛在洗腎病患已達百萬人以上，且每年以10%以上的增長率快速增加。中國近期發布的十二五計劃預期將擴大對醫療的投資並提供50%的洗腎費用補助，預期將可大幅提升中國接受洗腎治療的人口比例。據中國社會保險學會統計，中國洗腎患者目前人均年花費為98,204 人民幣，以此推算，預估中國明年洗腎市場將有百億人民幣以上之規模。轉投資發展迅速，預期明年整體轉投資貢獻獲利達四成以上：佳醫目前主要獲利來源除了台灣本業的洗腎服務外便是轉投資醫學美容的曜亞國際。今年曜亞國際業務持續較去年成長，其本身上半年獲利即達6,500 萬元，幾乎達去年全年的7 千萬元水準，預估今年貢獻稅後EPS 為0.48 元。此外該公司亦積極拓展大陸市場，繼去年取得兩款機器的銷售認證，今年也將持續於當地推出5~6 項產品，因目前美容在全球皆盛行因此中長期貢獻獲利可期。佳醫在多家轉投資獲利貢獻效應持續顯現下，預期佳醫今年轉投資獲利貢獻可較去年明顯成長2 成以上至1.87 億元，明年更可望突破2 億元水準，整體轉投資佔集團獲利超過4 成水準。
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