First foreign company from Taiwan to be permitted on baby blood banking in China!

訊聯 搶進大陸臍帶血市場

【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2010.11.24 國內臍帶血儲存業陸續跨到海外市場，訊聯生技昨（23）日宣布，與中國大陸醫療機構合作，成為大陸第一家外資臍帶血儲存公司；生寶生技也表示，力拚十年內成為全球第一大的臍帶血儲存公司。訊聯董事長蔡政憲表示，該公司歷經七年布局，終獲大陸官方認可，允許訊聯與廣州市婦女兒童醫療中心簽署合約，共同投資人民幣6,000萬元（約合新台幣2.75億元）成立廣州訊聯生技公司，訊聯持股66.7%，跨足對岸市場。臍帶血儲存在大陸為特許行業，目前全大陸僅有七家臍帶血庫，業者平均花6.8年，並符合各項嚴苛條件，才能通過大陸有關當局的驗收。訊聯也是唯一進入中國臍帶血儲存市場的外資企業。在此之前，訊聯已在世界各國布局，分別在美國、印尼及印度等市場找到策略合作夥伴。訊聯總經理劉天來指出，廣東省每年有超過120萬名新生兒出生，約為台灣今年出生數的八倍；大陸在一胎化政策下，民眾對下一代投資非常大方，除了臍帶血之外，看好臍帶與牙齒等多元幹細胞的市場規模將持續成長。州市婦女兒童醫療中心過去提供的幹細胞移植數居大陸之冠，雙方合作後，臍帶血庫配對資料將達3萬筆，成為亞洲最大的可搜尋的資料庫。合資新公司將在明年下半年正式運作，訊聯目標新公司在兩年內可達成損益兩平。國內另一家臍帶血儲存公司生寶生技，近年來將業務重心擴展到海外市場。生寶董事長章修綱表示，目前已在香港、澳門、泰國、美國成立子公司，其中香港、澳門及泰國等地市占率都達到第一名。生寶更自今年8月起，在英屬維京群島登記成立「Stemgen Biotech控股集團」，章修綱表示，今年集團營收規模已達10億元以上。章修綱表示，生寶未來的重心，是在2015年完成東南亞及日韓等國布局，至於美國市場目前也有四家百分百轉投資子公司，目標沿著美國各地以環狀方式布局，十年內成為全球第一大的臍帶血儲存公司。

China license issued for cord blood bank

Bionet Corp (訊聯生物科技), a Taiwan-based cord blood banking service, said yesterday it has been granted a license by Chinese health authorities to start business operations in China. Bionet chairman Christopher Tsai (蔡政憲) said the company is the only foreign firm among seven such services that have permission to operate in China. Tsai said the license is expected to take Bionet one step further toward global expansion, after -gaining a foothold in the US, Indonesia and India. Meanwhile, the Taiwanese company has signed an agreement with the Guangzhou Women and Children's Medical Center to set up a joint venture in the southern Chinese city to provide banking services for cord blood, peripheral blood and mesenchymal stem cells. The company said both parties are preparing to register the joint venture in Guangzhou and hope the new company will start operations in the first quarter of next year. According to the Guangzhou Health Bureau, Bionet is the first private firm in Asia to obtain certification from the American Association of Blood Banks and its presence in Guangzhou is expected to help internationalize the city's biotech business. Bionet president Liu Tien-lai (劉天來) said that more than 1.2 million babies are born in Guangdong Province each year, about eight times the number in all of Taiwan, meaning there is great potential for market growth in the Chinese province.

台灣雙美第三級膠原蛋白植入劑 中國課徵進口消費稅!

雙美終止與天津普瑞森代理合約

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2010.11.24 雙美(4728)終止授權天津普瑞森醫藥貿易有限公司作為膠原蛋白植入劑產品在中國地區 (含香港、澳門地區)之獨家代理銷售商，主要係因中國大陸於2010年5月起擬向普瑞森公司課徵因進口雙美之膠原蛋白植入劑而致之消費稅，為使已布局完成之中國市場後續業務能順利發展，經雙方協議終止上述普瑞森公司之中國地區 (含香港、澳門地區)獨家代理銷售權。雙美表示，雙方合約期限為2009年11月~2013年10月，合約期間對雙美原具有折合新台幣約23億之營收收益；自該合約起始日至2010年10月31日止，已銷貨予普瑞森之金額計新台幣9606萬元，原預計出貨時程及金額將隨該合約之終止而結束。

台灣健保局首例規範老藥(Carbamazepine)「適應症外使用 off-label use」給付 !

國內8萬病患每年吃掉3000萬顆卡巴氮平／防濫用！健保局管制抗癲癇老藥

〔記者魏怡嘉、王昶閔／台北報導〕健保局為防止專治癲癇症、三叉神經痛的知名老藥「卡巴氮平」（Carbamazepine）被濫用，降低病患發生嚴重藥物過敏的整體風險，最近祭出管制措施，有史以來第一次針對老藥的「適應症外使用」要求需先經健保局事先審查，才准健保給付。服用卡巴氮平者有較高的「史帝芬強生症候群」發生風險，這是一種患者皮膚與黏膜出現大範圍潰瘍的致命性藥物過敏，有時甚至連生殖器都潰爛，也可能因角膜受損而失明。適應症外使用 無法申請藥害救濟; 然而，卡巴氮平卻經常被醫師以「適應症外使用」的形式當成一般止痛藥開立，雖頗具療效，卻也使得服藥病患脫離了藥害救濟制度的保障，相關醫療糾紛頻傳。長庚醫院皮膚科主治醫師鐘文宏指出，我國一年有八萬名病患，吃掉三千萬顆卡巴氮平，每年新增五萬人用藥。因便宜又好用，除衛生署核准的「適應症」外，「適應症外使用」的比例高達五成，常被用於治療糖尿病、骨骼關節疾病及椎間盤突出所引發的疼痛。鐘文宏指出，國人有五％帶有卡巴氮平的過敏基因HLA-B*1502，服藥引發史帝芬強生症候群機率是一萬分之五．九，是歐美白種人的三十倍，致死率一到四成，即便服藥前先做基因檢測，也無法完全預防。爭議點在於，卡巴氮平在衛署藥害救濟案件排行榜高居第二名，適應症外使用的服藥病患，一旦吃出藥物過敏，卻完全不受藥害救濟法保障，無法申請最高兩百萬元的藥害救濟金，只能自認倒楣、求助無門。醫師贊成事先審查 估降3成用量 ;鐘文宏對事先審查表示贊同，估計可降低約三成用藥量，但他也指出，現已有新一代的抗癲癇藥物，藥費雖較高，卻能降低四分之一的過敏機率，嚴重度也較低，是否還有必要續用老藥，值得思考。民間監督健保聯盟發言人滕西華也認為，健保局應直接將卡巴氮平列為第二線用藥，才能有效維護病人安全。滕西華質疑，多數診所採用毋須記載藥名的「簡表申報」，健保局根本難以事先審查，她預料醫師會為省去麻煩，乾脆請病患自費；和信治癌中心醫院藥劑科主任陳昭姿也直言，未來恐怕不會有任何醫師提出審查申請。健保局：醫師若要求自費 可檢舉; 健保局醫審藥材組專門委員黃肇明回應，若醫師規避事先審查，一旦病患藥物過敏，就得負起相當大的責任，預料仍可減少不必要的開藥；民眾若遇醫師提出自費要求，可向健保局檢舉。