知識串流 提高新藥研發生產力 2015-03-31 01:48 工商時報 楊穎鋒 建立互信互利的知識串流平台，對台灣的生醫研發在因應國際競爭下將有所助益。日前，旅美生技業者Impax創辦人許中強表示，台灣生技新藥已展示了新能量，但是臨床實驗和國際化經驗仍不足。台灣生醫產業已具備完整供應鏈，產業研發動能走向國際已是趨勢。展望台灣生醫發展策略，若能與國際大藥廠合作，成為盟友或外圍機構合作，均是前進國際的策略之一。若在產業供應鏈內，建立互信互利的知識串流平台機制，以台灣中小企業擅長的快速反應及變形蟲式的營運模式，對台灣的生醫研發在因應國際競爭下將有所助益。近10年，為尋求創新來源、降低研發成本、分散風險，跨國製藥廠和生技公司導入開放式創新的合作模式，期望提高研發生產力。概念是以跨國大製藥廠為核心，提供累積多年的經驗、資料庫或是全球支援體系，開放給小型生技公司及大學使用，進行初步的篩選，如果獲得初步良好的發展，再做進一步的合作。其中，大藥廠的角色成為整合中心，整合各種職能，臨床實驗的執行、數據以及行銷。中小型生技公司則負則提供新想法、技術或是標的的驗證服務。目前在生技醫藥研發上，存在3個難題：1.研發過程無法被清楚地切割成數個獨立完整的部份；2.新藥研發涉及相關領域學門的整合不易；3.基礎研究成果轉譯成人體的可能反應困難且存在落差。從本質來看，生技醫藥研發是以科學研究為主，與工程類研發的不同之處，在於工程領域的介面標準通常是被清晰定義的，透過標準介面可以將不同的元件或是裝置明確的區別開來，分成數個獨立的部份各自進行研發。然而科學的研究往往在介面的定義及系統標準化上十分不易，問題的複雜性無法被切割成獨立的小區塊，獨立研究。各個研發公司因標的及技術手段不同，生醫產業十分依重know-how市場做為連結。在缺乏明確的介面及標準化系統的環境建構下，無法借助資訊流及集合性的解決方案用以篩選新藥。在後續的臨床實驗過程中，深入瞭解分子如何作用的數據和機制，遠比分子本身更重要。數據的串連牽涉不同學門的組合，集體學習及管理並不容易。此外，轉譯基礎研究成果並非易事，除了物種、人種之間的差異，生醫領域的研發包含大量未知所以然的隱性知識，背後的因果原理並未完全被界定釐清，因而造成關鍵無法完全被記錄或是論述。譬如，化學品品質差異、溶液配製方式在各實驗室不盡相同，大量的人工操作手法又因人而異，都有可能是造成研究成果和數據差異的原因。如何消化來自論文、專利等大量快速累積的非格式化資料，也是轉譯中的重要課題。由上述觀點可知，形成流暢和有效的跨平台、跨企業的知識串流，在生醫產業發展中是不可避免的過程。知識串流是建立在互信互利基礎之上，數據的收集、儲存、註解必須有統一的標準及格式。（本文作者為工研院競爭力中心研究員）
Wednesday, April 1, 2015
健保價PK: 太景 太捷信(Nemonoxacin/ NTD: ??) vs levofloxacin 500mg (NTD:40~50)
太景抗生素新藥 瞄準兩岸市場 2015-03-26 03:08:09 聯合報 記者周小仙／台北報導F*太景昨天宣布，將與文德藥業合攻台灣市場，未來負責經銷新型抗生素「太捷信」口服與針劑劑型新藥。太捷信是F*太景研發、率先取得衛福部頒發藥證的全新化合物（NCE）藥品，共分為針劑與口服兩種劑型，口服劑型已取得台灣藥證，進入健保藥價審查的最後階段，大陸部分也在上市審查前的最後階段。F*太景指出，預計最快在第二季結束前，可望取得藥證與生產許可，兩岸上市時間將相距不遠。F*太景表示，醫界對新型抗生素需求越來越高，特別是最近幾年細菌抗藥性成為全球重視的公共衛生議題，不少國際藥廠也投入新型抗生素的研發，期望搶占相關藥品市場。太捷信口服劑型可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌，主要適應症社區型肺炎與糖尿病足感染。根據藥物設計，太捷信的結構具備不易突變與安全性高等特色，可用於一線用藥。至於針劑劑型進度，F*太景指出，目前在進行台灣TFDA與中國CFDA1.1類新藥臨床試驗審查（IND）下的三期臨床試驗，預計今年底前可完成中國部分的病患入組。另外，F*太景利用臨床試驗數據，取得美國FDA授予代表可對抗抗藥性細菌的QIDP認證與快速審查資格，未來享有10年美國獨賣權與快速審查的權利。
文德藥業 專責 行銷 太景 抗生素
太景抗生素新藥「太捷信」 將委託文德藥業銷售 2015-03-2518:00 〔記者陳永吉／台北報導〕F-太景（4157）100%持股的太景生技今天宣布正式與文德藥業簽署太捷信®（學名: 奈諾沙星）在台灣地區之口服與針劑劑型經銷合約。 太景指出，文德是一家具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司，具備醫藥之學術推廣、販售及物流團隊，提供醫藥機構高品質之產品。雙方的合作，將使台灣的醫界得以利用此一最新的藥物醫治病患。 太景表示，太捷信目前已經在健保藥價審查的最後階段。據太景了解，中國部分也已經到上市審查前的最後階段。樂觀預估，今年第二季結束以前，可望取得藥證與生產許可，兩岸上市時間可能相距不遠。
Nemonoxacin Gets FDA Fast Track Designation TaiGen Biotechnology Receives Qualified Infectious Disease Product and Fast Track Designations from the U.S. Food and Drug Administration for Nemonoxacin (Taigexyn(R)) TAIPEI, Dec. 23, 2013 /PRNewswire/ -- TaiGen Biotechnology Company, Limited ("TaiGen") today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted nemonoxacin (Taigexyn®) Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and Fast Track designations for community-acquired bacterial pneumonia (CAP) and acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI). These two designations should enable TaiGen and/or its partners to benefit from certain incentives for the development of nemonoxacin as a new antibiotic, including an additional five year extension to new chemical entity (NCE) market exclusivity, priority review, and fast track status provided under the Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) act. GAIN was included in the FDA Safety and Innovation Act (FDASIA) that was signed into law by US President Obama in 2012. Nemonoxacin is a NCE, broad spectrum antibiotic available in both oral and intravenous formulations. TaiGen have completed a multi-center Phase 3 of the oral formulation in CAP in Taiwan and mainland China and submitted NDA to regulatory authorities in both countries earlier this year. The clinical development of the intravenous formulation in CAP is ongoing in Taiwan and mainland China with Phase 2 completed and initiation of Phase 3 plan for 1Q, 2014. In the US, TaiGen have completed two Phase 2 clinical studies, one in CAP and the other in diabetic foot infections (DFI) with demonstrated efficacy and safety. In the clinical trials conducted to this point, nemonoxacin have shown activity against drug-resistant bacteria such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and quinolone-resistant MRSA as well as quinolone-resistant Streptococcus pneumoniae. TaiGen owns the worldwide patent portfolio of nemonoxacin that protects composition, use, and processes until 2029. Dr. Ming-Chu Hsu, Chairman and CEO of TaiGen said "The recognition of nemonoxacin for QIDP and Fast Track designations highlights the need of new antibiotics in the treatment of life-threatening bacterial infections and the value of nemonoxacin to treat CAP, which is one of the most common respiratory infections that can lead to hospitalization. In addition, we have seen efficacy and high tissue penetration in the Phase 2a DFI trial. Taken together, nemonoxacin is well positioned to treat ABSSSI."
About TaiGen Biotechnology TaiGen Biotechnology is a leading research-based and product-driven biotechnology company in Taiwan with a wholly-owned subsidiary in Beijing, China. In addition to nemonoxacin, TaiGen has two other in-house discovered NCEs in clinical development under IND with US FDA: TG-0054, a chemokine receptor antagonist for stem cell transplantation and chemosensitization, in Phase 2 and TG-2349, a HCV protease inhibitor for treatment of chronic hepatitis infection, in Phase 2. Both TG-0054 and TG-2349 are currently in clinical trials in patients in the US.
Noninferiority !!!太景 太捷信(Nemonoxacin) 力戰群雄 (levofloxacin 500mg: 萬菱/台灣第一三共/中化/瑩碩/美時/永信)布局社區肺炎(Community-acquired pneumonia)治療
Efficacy and Safety of Nemonoxacin versus Levofloxacin for Community-Acquired Pneumonia Nemonoxacin, a novel nonfluorinated quinolone, exhibits potent in vitro and in vivo activities against community-acquired pneumonia (CAP) pathogens, including multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae. Patients with mild to moderate CAP (n = 265) were randomized to receive oral nemonoxacin (750 mg or 500 mg) or levofloxacin (500 mg) once daily for 7 days. Clinical responses were determined at the test-of-cure visit in intent-to-treat (ITT), clinical per protocol (PPc), evaluable-ITT, and evaluable-PPc populations. The clinical cure rates for 750 mg nemonoxacin, 500 mg nemonoxacin, and levofloxacin were 89.9%, 87.0%, and 91.1%, respectively, in the evaluable-ITT population; 91.7%, 87.7%, and 90.3%, respectively, in the evaluable-PPc population; 82.6%, 75.3%, and 80.0%, respectively, in the ITT population; and 83.5%, 78.0%, and 82.3%, respectively, in the PPc population. Noninferiority to levofloxacin was demonstrated in both the 750-mg and 500-mg nemonoxacin groups for the evaluable-ITT and evaluable-PPc populations, and also in the 750 mg nemonoxacin group for the ITT and PPc populations. Overall bacteriological success rates were high for all treatment groups in the evaluable-bacteriological ITT population (90.2% in the 750 mg nemonoxacin group, 84.8% in the 500 mg nemonoxacin group, and 92.0% in the levofloxacin group). All three treatments were well tolerated, and no drug-related serious adverse events were observed. Overall, oral nemonoxacin (both 750 mg and 500 mg) administered for 7 days resulted in high clinical and bacteriological success rates in CAP patients. Further, good tolerability and excellent activity against common causative pathogens were demonstrated. Nemonoxacin (750 mg and 500 mg) once daily is as effective and safe as levofloxacin (500 mg) once daily for the treatment of CAP.
醫藥併購 美國熱(3990億美元) 高成長經濟區域難複製!!
全球瘋併購 醫藥業一天四起 2015-04-01 經濟日報 編譯葉亭均／綜合外電 聯合健康集團將以128億美元收購Catamaran。美聯社 全球併購交易以2007年來最快速度展開，今年第1季企業併購與收購案總額比去年同期大增21%至8,110億美元。金融時報指出，醫藥界企業併購最活躍，周一共宣布四樁併購案，包括聯合健康集團以128億美元收購Catamara，在美上市的Horizon Pharma以11億美元收購Hyperion Therapeutics，以色列學名藥大廠Teva以32億美元收購美國藥廠Auspex，以及富士軟片斥資3.07億美元收購生技公司Cellular Dynamics 。但今年來最大宗交易案為美國番茄醬製造商亨氏與卡夫食品合併，將創造市值達1,000億美元的企業。亨氏併購行動凸顯今年全球併購三大特色：大型交易案盛行、美國為併購活動主要地，以及獨立顧問公司角色日益重要。亨氏和卡夫皆未仰賴大型全球銀行服務。有利的市場環境促使併購活動在去年復甦，今年延續趨勢。低成本融資資金依然充裕，股價徘徊在紀錄高點，且主要國家央行仍努力刺激經濟。律師事務所Cravath企業部門共同主管巴謝說：「併購活動應會持續活絡。舉債成本便宜且隨手可得，美國經濟強勁且信心高昂。我們今年可能見到更多大型交易案，因為許多企業少有由內而發的成長機會。」據湯森路透資料，美國首季企業併購與收購交易額增加30%至3,990億美元，占半數全球交易額，但歐洲併購交易額下滑4%至1,680億美元。
神念科技: 心電感測系統單晶片/ITRI: 林楨喨 開發 三導程心電圖、反射式血氧量測系統、高分子壓電電子聽診器 !!!
感測技術對穿戴式裝置發展的影響 2015/03/23-DIGITIMES企劃 穿戴式裝置的主要應用，除了作為智慧手機的「第二螢幕」，提供訊息通知或通訊等功能外，身心自我量測更是主要的應用功能。如何善用既有的感測技術，也因此成為穿戴式裝置的重要發展方向。 目前穿戴式裝置常用的感測技術，主要是MEMS運動感測器、使用者介面感測器、生理健康感測器以及環境感測器，其中運動感測器是穿戴式裝置感測器中最常見的，包括陀螺儀(Gyroscope)感測水平改變、三軸重力加速器(3-axis Accelerometer)感測動作、走路或姿勢的變化、計步器(Pedometer)計算步數，全球定位系統(GPS)感測所在地理位置。 使用者介面MEMS感測器，則包括MEMS麥克風、距離感測器以及MEMS顯示器，至於生理健康感測器則是量測脈搏、血氧、水合作用以及皮膚溫度的感測器，環境感測器包括濕度、環境溫度以及紫外線感測元件。前述的感測技術應用於穿戴式裝置，主要是用在運動、健身、減肥及睡眠品質等生理的量測應用。未來還有可能加入體溫、脈搏血氧濃度、心率、心電圖、酒精濃度量測、血壓、血糖等生理感測器，以便隨時隨地量測及追蹤使用者的健康狀態。
感測需求愈來愈多系統單晶片整合技術重要性日增 但愈來愈多的感測需求，也對穿戴式裝置設計形成巨大壓力，低成本、低功耗的系統單晶片完整解決方案，也因此成為眾所矚目的焦點。如神念科技推出的心電感測系統單晶片(SoC)，就整合了先進的低噪音類比前端放大電路、16位元高精確類比數位轉換器以及高效能的數位訊號處理器，可以精準採集從uV到mV的心電訊號。此外，該晶片還內建了高通濾波器、低通濾波器以及50Hz與60Hz的陷頻濾波器。除了抗高頻雜訊，也內建有直流漂移消除濾波器，可以進一步消除因為輸入端阻抗不匹配所產生的直流飄移，不需要額外整合一些被動元件或是處理器，就能快速輸出心跳以及準確的初始心電訊號。工研院生醫所林楨喨博士的團隊，則是利用自行開發的電路模組與演算法，結合三導程心電圖、反射式血氧量測系統、以及高分子壓電電子聽診器，設計成穿戴式生理監測裝置，除了能直接測量出心電、血氧、心音與心跳，也可利用血氧和心電圖來估算血壓趨勢。過去的血壓計，雖也有手腕式的設計方式，然而氣壓加壓的方式，並不適合應用於穿戴式裝置，而用血氧值和心電圖來估計，就能實現穿戴式血壓監測的目標。
生理感測技術對穿戴裝置發展影響深遠 根據研究機構HIS統計，應用在穿戴式裝置的感測器元件出貨量，在2013年僅為6,700萬顆，去年則約在8,500萬顆左右，不過預估2015年則可望倍增至1.75億顆，而到2019年，更可望到達4.66億顆的規模。換言之，應用在穿戴式裝置的感測器元件出貨量，在短短6年內市場規模可望暴增7倍之多。相較於智慧型手機或平板，穿戴式裝置顯然更適合行動醫療照護，使用者可以更方便的掌握各種即時的基礎生理資訊，包括血壓、心跳、脈搏等，再透過各種無線通訊協定，如藍牙、Zigbee等，即可與家中的網路閘道器串聯，將相關資訊儲存至網路後端的資料庫，或是傳送至醫療院所，完成初步的生理資訊監測，尤其在老年化社會日趨明顯的國家，具有生理感測能力的穿戴裝置，發展前景更受期待。
中國 布局 非洲醫療事業: 移動醫療!!!
移動醫療變革為中國企業投資非洲帶來新機遇 2015年03月25日 10:12:42 新華社北京３月２５日電（記者劉彤）對於正在非洲採礦、製造、建築和金融等行業扎穩腳跟的中國企業而言，發展迅猛的非洲移動互聯網市場又帶來新的機會：移動醫療。 在２５日由聯合國人口基金舉辦的"南南合作在電子醫療上的機會"研討會上，來自比爾及梅琳達·蓋茨基金會的斯科特·拉德洛夫博士講述了他們在非洲是如何通過行動通訊技術開展人口及生育健康監測的；坦尚尼亞的溫迪亞·帕蒂拉納醫生則說明瞭手機的普及對於推動婦科病治療的作用。 據了解，非洲的手機用戶已經突破６億，而且還在繼續增長。在利用手機的非通話功能方面，非洲甚至走在了很多發達國家的前面，比如手機銀行和移動支付。現在，利用手機技術，很多偏遠地方的醫務人員已經可以為病人提供健康諮詢。 聯合國人口基金駐華代表何安瑞表示，電子醫療領域即將掀起一場革命，以非洲國家為代表的發展中國家將成為最大受益者，希望中國公司比如華為、聯想、騰訊等能抓住機遇，同時為南南合作作出貢獻。 聯合國艾滋病規劃署駐華代表處代表蘇凱琳認為，中國一直在幫助非洲提升醫療衛生水準，但主要是以政府援建醫院、捐贈藥品、進行醫護培訓的實體捐助方式。中國完全可以抓住技術為先的契機，在電子醫療的變革中實現突破。 事實上，中國企業投資非洲的醫療事業已經建立了優勢。北京大學全球衛生中心常務副主任魯新說，自己在非洲考察時看到很多人都使用華為專為非洲生產的手機，售價２０美元，也足夠滿足當地人在獲取健康資訊等方面的需求。（完）
神隆純益12.73億(2013) 驟減成4.84億(2014)
去年EPS／神隆0.69元 掛牌後新低 2015-03-26 03:07:42 經濟日報 記者黃文奇／台北報導台灣神隆（1789）昨（25）日公告去年財報，稅後純益4.84億元，較前年衰退61%，改寫掛牌後新低紀錄，每股純益0.69元。神隆至前年止獲利不斷創高，前年稅後純益為12.73億元，每股純益1.88元。神隆董事會也決議配息0.2元、配股0.4元，配息率約29%；神隆昨日收49.8元，跌0.3元，現金殖利率為0.4%。
生技市場資金群聚化!! 益安 現金增資140元/籌 7億
益安籌資7億元推動高階醫材上市 今富族網記者吳泓駿／報導 2015-04-01 益安生醫（6499）申報辦理5,000萬元現金增資已正式生效，每股暫定以140元發行，預計可募得7億元資金，主要用於充實營運資金，以支應腹腔鏡與高階心導管微創手術相關醫材的開發，並訂於今年第二季結束前完成本次計畫資金的募集。 益安致力於第二、三類醫療器材的開發，產品開發方向以微創手術（Minimally Invasive Surgery）為主軸，開發流程類似新藥研發，需要進行動物實驗、人體試驗，因此開發時間長且研發費用高，公司規劃以現金增資方式，籌資7億元營運資金，將鎖定腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。 透過本次現金增資，益安短期目標要完成腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）與腹腔鏡手術縫合器材 （LAP-C01）兩項產品的動物實驗，並向美國食品藥物管理局提出FDA 510(k)核准申請；至於中期目標，則是完成大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）的動物實驗與前期人體臨床試驗（Feasibility Study），搶攻全球微創手術醫材市場的龐大商機。
健康照護聯盟: 興大/長庚大/彰基/IBM
興大成立健康照護產學聯盟 2015年04月01日 11:57 劉朱松 由中興大學、長庚大學及彰化基督教醫院等單位共同成立的「健康照護平台產學開發聯盟」，昨（31）日舉辦成立大會，將建立起產學平台，整合健康照護產業鏈，包含學術、醫療機構、醫療器材、電信與雲端業者，改變以往單一機構，或廠商單打獨鬥運作方式，並依使用者需求，開發創新的服務模式。該聯盟是國內健康照護產業第一個成立的跨領域整合平台，目前會員包含興大、長庚大學、彰化基督教醫院、台灣IBM、中華電信研究院，及鞋類暨運動休閒科技研發中心等，將近20個單位加入。聯盟創辦人─中興大學副校長、電機系教授林俊良表示，隨著國際人口老化，許多先進國家開始推動「健康自主管理」的觀念，搭配成熟的行動裝置與生理訊號偵測裝置，讓一般民眾能夠在家自主監控自我健康，並透過生理訊號指數的反應，調整個人生活作息，改善自我健康，進而降低整體醫療成本的負擔。台灣電子產業享譽全球，擁有許多領先技術，部分廠商將技術運用於生理量測系統，在國際上也有不錯的成績。但由於生理量測器材種類過多，尚未有一個一致性的輸出資料，因此未能與醫療機構架構起一個完善的平台，導致目前雲端健康照護服務，尚無法成為一個獲利產業。健康自主管理，除了前端的身體監測與紀錄外，也需搭配後端的醫療建議或運動處方箋等，才能提高使用者購買意願，開拓更廣大的市場。此聯盟將建構一個技術交流的平台，讓廠商與醫療機構能夠有效的溝通與合作，開發出更符合使用者需求的產品，透過團體戰的方式，取得市場先機，擴大經濟規模，開拓國外市場。
外資力挺!! 浩鼎淨值9.63/ 市值540億
浩鼎每股淨值跌破10元 仍躋身富櫃50！外資力撐掛牌價 鉅亨網記者胡薏文 台北2015-04-0111:21新藥股王浩鼎(4174-TW)因去年財報每股仍虧損達4.46元，虧損較前年每股虧損3.11元擴大，因此每股淨值將跌破10元，滑落至9.63元！不過由於浩鼎屬於高價股，市值高達540億元以上，因此甫掛牌就順利躋身「富櫃50」成分股，因此也獲得外資買盤力挺。近日股價即力守310元掛牌價之上！法人指出，生技新藥族群，因新藥開發期冗長，除非在臨床試驗階段，先與其他藥廠合作，有「授權金」等收入，否則得等到新藥正式獲准上市，才可望帶來龐大營收與獲利。因此在新藥開發完成前，大多難有收入，因此必須持續「燒錢」！ 浩鼎目前開發中的新藥，包括抗乳癌治療性疫苗OBI-822、新世代抗癌疫苗OBI-833、單株抗體OBI-888、醣晶片OBI-868、肉毒桿菌素OBI-858，其中抗乳癌疫苗最快第3季即可解盲。由於浩鼎為富櫃50新成分股，也引來外資買盤，近1周外資即買超395張，尤其是昨天浩鼎瀕臨310元「掛牌價」保衛戰之際，外資一口氣加碼265張！
美時 組織整併/鼓勵退休 費用2.33億元!!!
購併好貴？美時去年虧損5.44億元 每股虧2.41元！ 鉅亨網2015-04-01 08:45特殊學名藥廠美時(1795-TW)去年與艾威群集團反向購併，去年合併營收衝上23.43億元，年增率高達255%，不過也因為認列「購併一次性費用」，去年虧損達5.44億元，每股虧損2.41元！美時指出，與艾威群集團策略聯盟，美時集團自成立以來另一個重要的里程碑，透過其最大股東資源的支持下、與艾威群集團旗下之韓國、台灣及印度等地之業務合併；此外，美時亦於2014年底完成了收購韓國另一綜合性學名藥廠Dream Pharma，不僅於韓國減肥藥市場擁有超過35%的市場占有率、更擁有超過200名的醫藥業務，也獲得2014年度韓國新藥發展獎項肯定之研發團隊，為集團整體在韓國市場之佈局建立了實力堅強的平台基礎。不過與艾威群反向購併，「費用」顯然也很高！美時表示，包括預期未來組織整併，並考量避免人力重複組織成本，鼓勵員工退休，費用就達2.33億元，Alvogen Korea因購併Kunwha財務性融資本期利息成本、及其相關公司債提前贖回產生之損失，費用也增加1.13億元，還有購併活動產生相關費用、購併完成後給予美時員工激勵獎金等，也花掉5100多萬元。去年認列的一次性費用達5.13億元，如扣除一次性費用，美時本業每股仍虧損0.13元！美時與艾威群反向購併，法人原本看好美時業績可望大幅跳升，並帶來顯著獲利貢獻，但財報出爐，購併一次性費用大增，讓美時去年每股虧損達2.41元，由去年每股稅後盈餘0.2元轉為虧損！美時表示，在進行亞洲地區業務整合的過渡期同時，亦將持續優化組織架構，尤其針對韓國營運的部分，並以腎臟、泌尿系統、肥胖症等處方藥為優先研發重點，以持續強化美時之競爭優勢、維持市場領導地位。
阿里集团雄心 : 中国2015年药品制剂品种/ 生产/ 流通 电子监管
阿里健康被指越位 医疗药品数据公平与安全遭疑 2015年04月01日11:23 法治周末记者 马树娟两会期间，随着全国人大代表、湖南老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙公开向国家食药监局的建言，"应立即停止药品电子监管码系统由企业运营"，建设和运营中国药品电子监管平台的阿里健康顿时被置身于镁光灯下。毋庸置疑，让药企和药品批发、零售企业（以下简称批零企业）更加担忧的是，具有强大数据分析处理能力、且已经涉足医疗领域的阿里集团，一旦进入药品生产和流通领域，竞争将何谈公平？为了消解外界的疑虑，阿里健康发表声明称，平台数据的拥有者仍然是国家食药监总局，自己只是平台的建设者和运营者，并称阿里健康将"只建生态、做平台"。不过阿里健康的声明还难以消除外界的顾虑。业内人士指出，国家食药监总局应切实履行监管职能，对于平台数据的使用、开放应及时出台规范准则，以确保市场中各主体获得公平的竞争地位。
电商涉足药品行业带来压力 公开资料显示，为了推动药品监管的信息化，2006年原国家药监局与中心21世纪(中国)科技有限公司(以下简称中信21CN)合作，后者为药品电子监管码的唯一服务提供商。2007年，初步建设特殊药品电子监管网，包括血液制品等高风险药品被纳入电子监管。北京北斗鼎铭律师事务所副主任张和律师长期从事生物制药领域的司法实践工作。他对法治周末记者介绍，药品电子监管码及监管平台作为实现对药品生产、存储、运输和销售各环节、全过程监控和追溯的必要手段，具有积极意义。"通过大数据分析，可以帮助药品监管部门实时掌握和了解药品的生产、流通和使用情况，从而保障公众用药安全和有效应对公共突发事件。"张和说。2012年2月，国务院印发了《国家药品安全"十二五"规划》，这也是我国第一个关于药品安全的独立规划，提出了"完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系"工作任务。随后，纳入药品电子监管体系的药品生产和销售企业不断增加。2014年1月，阿里巴巴携手云峰基金斥资10亿元战略投资中信21CN，股本占比54.3%，随后中信21CN正式更名为阿里健康，这是阿里首次与药品电子监管平台发生关联。这在当时就引发了争议。由于阿里旗下天猫电商平台上开设有天猫医药馆，尽管阿里并不直接从事药品的销售工作，但是对于一些药品批零企业而言，阿里承建和运营药品电子监管平台还是让他们感到了或多或少的压力。今年1月初，国家食药监总局下发了关于《关于药企全面实施药品电子监管的公告》(以下简称《公告》)，《公告》指出，要在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管 。时间表一经推出，就意味着所有药品批零企业今年年底前全部入网。明年1月1日后生产的药品制剂全部赋码，这不仅让药品批零企业有了紧迫感。
建设与运营两个角色是否冲突 清华大学法学院教授、卫生法研究中心主任王晨光在接受法治周末记者采访时表示，阿里作为企业承接药品电子监管系统的建设和技术维护是可以的，但是不应承担该平台的运营业务，更不应该独家掌握和利用该平台的数据。王晨光表示，由于阿里旗下拥有天猫医药馆，是一个经营药品销售电商平台的市场经营者，而药品电子监管系统是确保药品质量有效和安全的关键环节，应当由药品监管部门或其授权的独立第三方来管理和操作，这个权力不应由作为市场经营者的企业来行使，否则就有利益冲突，就会把运动员和裁判员的角色集于一身。"药品企业当然有自己对生产经营的药品进行监管的义务，但是对全行业的药品生产经营进行监管的责任是国家主管部门的公权力。如果一个企业独家掌握这个权力，就有不当行使公权力的嫌疑。"王晨光对法治周末记者说。张和也对法治周末记者表示，药企的药品流向、销售状况等很多信息还涉及商业机密，不全是公共信息。"对这种涉及全行业所有市场竞争主体的信息，应当由国家监管部门统一掌握，并且对于经营性主体的开放程度应该是一样的，藉此来建立一个公平的竞争秩序，而不能交由一个市场竞争主体来运营。"张和认为。对于这一点，阿里健康相关人士表示，平台数据仍然属于国家食药监总局。国家食药监总局此前对媒体回复也称，对于药品电子监管码搜集、产生、存储的所有数据、文档、信息和记录，任何一方都不能用于商业服务。北京中医药大学法律系教师、北京大成律师事务所律师邓勇对法治周末记者表示，药品电子监管平台本身具有中立属性，阿里健康只能作为平台的建设者而不是拥有者甚至管理者，身份和平台的性质决定了这些数据只能用作公益项目，而不可以用来谋取私利。
阿里称其员工接触不到单个数据 外界对阿里健康承建该平台建设，还有一个质疑：事关公共安全的医疗药品数据全部存储在云端，阿里能否担负起安全重任。针对此质疑，阿里健康在声明中称，承载平台的阿里云已经获得全球云安全国际认证金牌，平台也通过了公安部信息安全等级保护三级评测，即便发生机房被毁等极端情况，数据也不会丢失。其实阿里云的安全防护措施在业界已有一定口碑，目前也赢得了众多企业的入驻。此次药品电子监管网作为国内首例部署在"云端"的部级应用系统，最终落户阿里云，其意义也被赋予为"证明部委级的应用系统，在云上也是安全的"。不过一位从事网络安全的业内人士告诉法治周末记者，所谓安全等级测评、灾备状况等，主要体现了在"外力"攻击下，或者遭遇意外状况后企业的安全防护能力，而要想确保数据的安全，服务提供者的内部管理也很重要。邓勇也对法治周末记者表示，从技术层面来说，所谓"安全隐患"可由两种途径产生：一是在进行安全体系设计时存在缺陷，即体系本身存在问题；二是随着体系的运行衍生出新问题，进而产生隐患。而无论是哪种情况，邓勇认为，作为安全体系实际操作者的阿里健康都是最容易接触并且利用这些漏洞的，因而对内的安全防护比对外的防护更值得人们关注，具体而言，比如信息的存储、管理、使用等问题，尤其是要关注阿里管理权限的界定和控制状况。因工作缘故，张和同很多药企负责人有过接触。他向法治周末记者介绍，对药企而言，药品的流向、单一药品在某一区域、单位时间的使用量等数据，能客观反映该地区疾病流行情况；同时，在医药流通企业内部，药品流向、客户名单、单位价格、销售政策往往都是作为具有竞争性的商业秘密而被采取保密措施，以显示其商业价值，药企负责销售的高管和掌握上述资料和文件的员工离职时，都要受到保密协议和竞业限制协议的限制和约束。那么，这类有着重要商业价值的数据，在上传到药品监管平台时，阿里健康采用了什么样的管理措施、是否会接触到这些单个企业的数据，或者将这些分析汇总得出的数据服务于自身天猫医药馆等相关医疗健康业务呢？这也颇为业界所担心。针对外界的这种疑虑，阿里健康相关人士对法治周末记者回复称，阿里健康在帮助国家食药监总局做局部数据分析研究时，会按照完善的数据调用申请、等级管理、定期销毁制度来执行。"公司一般员工是根本无法接触到数据的，即便是数据团队本身，平时也不会直接接触单个数据，而是通过汇总数据进行分析。"该人士还强调，如果涉及试点企业数据研讨，也会采取监管报备、企业授权并指定自有产品后，提取定量的样本数据，不允许该企业看到其他企业产品数据；企业数据研讨的授权邮件、传真，连同数据库数据提取记录都会按程序严格管理。
数据使用及开放规则仍缺位 2014年7月，在完成和中信21世纪的数据对接后，阿里就启动了"药品安全计划"。阿里健康相关人士对记者介绍，目前已通过手机淘宝和支付宝钱包客户端向个人用户免费开放药品电子监管码的扫码查询服务，普通用户通过上述应用扫药品上的条形码，就能获得药品信息及流转情况。对于医药企业等其他市场竞争主体，阿里健康将采用什么样的开放措施，使这些公共数据都能公平地服务于相关市场主体，而不是为阿里独占？这一点也为外界所关注。记者在采访中了解到，其实国家食药监总局也要求阿里健康向企业逐步开放企业自有产品的基础数据。为了消除外界的对于其独占数据的顾虑，阿里健康表示，其已经在多个渠道免费开放了药品信息和流向查询等服务，后续还将在安全可靠的前提下，逐步向企业和个人用户免费开放更多的数据服务。除了前述通过支付宝、手机淘宝APP向公众开放免费查询服务外，向企业提供的查询服务已在推进中。"目前我们已经建立了数据服务平台和数据开放平台，也正在规划平台与电子监管客户端的无缝对接。企业利用监管密钥登陆跳转到数据服务平台，免费查询自有药品的流向相关数据。"阿里健康相关人士对法治周末记者说。邓勇对法治周末记者介绍，就目前而言，针对筹建公共监管系统的企业在数据存储、管理、向公众开放等方面的法律规定处于空白状态，药品电子监管系统中的数据如何开放，也缺乏相应的规范。阿里健康相关人士对法治周末记者介绍，从去年开始，阿里健康在相关部门的指导下开始了企业数据开放的试点工作，正在摸索企业的数据需求和开放模式，以及对数据的安全管理办法。邓勇认为，对于电子药品监管平台如何运行，数据存储、管理、使用、向公众开放应该遵循何种运行模式需要制作一个妥善的计划，"这既需要统一行业意见，也需要吸收公众建议"。
公平竞争原则的考量 法治周末记者 马树娟在入股中信21CN后，阿里健康自然承接了中信21CN原有的建设和运营中国药品电子监管平台的业务。随着我国药品电子监管信息化程度的不断提高，电子药品监管平台汇集的海量数据将成一个不可多得的富矿，阿里健康此举被业界视之为抢到了"香饽饽"。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对法治周末记者表示，在2006年，中信21CN着手建立药品监管平台时，药企、连锁药店之所以没有出现反对的声音，就在于其并不从事医药行业，可以将其视作一个提供技术服务的独立第三方，而阿里的入股，则让电子监管平台建设者的性质发生了变化。公开资料显示，2012年，阿里旗下天猫电商平台就推出了天猫医药馆，为药企、连锁药店提供信息展示和平台营销服务，目前已是国内规模最大的第三方医药电商平台。2014年年底阿里健康还推出APP，通过与药店对接，为消费者提供药品价格查询等多种服务；今年3月，又接入了新浪爱问医生服务。其在健康医疗领域的布局明显加快。对于外界的质疑，阿里健康也有些"委屈"。阿里健康在给法治周末记者的回复中称，"天猫医药馆是个分类齐全、专业精细的医药购物平台，做基础建设和平台服务是阿里巴巴的一贯模式，阿里健康也会延续阿里的模式，只建生态、做平台"。那么阿里系在医疗领域的业务布局，是否同现有的药企、药品批零企业存在竞争关系，阿里健康同时建设和运营电子药品监管平台，是否会对这些企业造成不公平竞争？北京中医药大学法律系教师、北京大成律师事务所律师邓勇在接受法治周末记者采访时表示，"公平竞争原则"的核心在于参与市场竞争的各方要在"同一市场条件下"进行相关市场运作，所以考量阿里的行为是否有违市场公平竞争原则，其要点就在于由阿里进行药品电子监管平台建设的行为，是否会让其相对于其他药品经营者具有相对优势。邓勇认为，事实上，目前阿里并没有参与到药品市场的竞争当中去，而只是利用数据优势进行相关的营利活动，因而很难谈其违反市场公平竞争原则，如今业界对其行为的担忧，很大程度上源自于对未来的推测，而不具有现实的说服力。 邓勇认为，业界担心阿里承担平台建设有违市场公平竞争原则，无非是认为在其掌握了大量数据的前提下，会造成竞争过程中的信息不对称，进而增强其竞争优势，然而这个"前提"是否存在值得思考。"阿里健康作为平台建设者，是否一定意味着其可以将大量数据作为营利资本使用，这一方面是一个技术问题，倘若在技术上可以避免这种风险，那么这个前提就不存在；同时，在国家食药监总局等部门的监管下，阿里没有机会继续进行相关的违法营利活动，从这个角度来考虑，'前提'依然不存在。"邓勇对法治周末记者说。南开大学法学院教授许光耀在接受法治周末记者采访时也表示，阿里旗下的天猫医药馆是作为平台存在的，其同从事具体药品销售的企业并不存在直接竞争关系。不过许光耀认为，具有公共服务性质的药品监管数据在向社会开放时，应当通过一整套的制度设计和安排，确保其它市场竞争主体获得和阿里健康同等开放程度的数据。
Samsung Bioepis 歐盟上市anti-TNF biosimilar(SB2)近了
Biogen Announces EMA Validation of Marketing Authorization Application for SB2 a Biosimilar Candidate for Infliximab Posted on: 30 Mar 15 Biogen (NASDAQ: BIIB) today announced the Marketing Authorization Application (MAA) for SB2 its biosimilar infliximab candidate using Remicade®1 as the reference product has been validated for review by the European Medicines Agency (EMA). The MAA was submitted by the company's joint venture (JV) partner Samsung Bioepis. This is the second MAA validated for review by the EMA as part of the joint venture. The first SB4 a biosimilar etanercept candidate referencing Enbrel®2was validated for review earlier this year."Together with our partners at Samsung Bioepis we are excited about this achievement. We look forward to working together as we progress towards bringing the JV's biosimilar candidates to patients and physicians throughout Europe. Biosimilars have the potential to expand access to much-needed therapies and provide cost savings to health systems" said John Cox executive vice president pharmaceutical operations and technology at Biogen. "With more than 30 years of experience in manufacturing and commercializing complex advanced biologics Biogen is uniquely positioned to bring a suite of anti-TNF biosimilar therapies to market."Biogen's large-scale facility in Hillerød Denmark is the manufacturing site for both SB2 and SB4. It is one of the largest in the world with 90000 liters of capacity. The site has an exemplary track record of manufacturing Biogen's originator biologics consistently ensuring sustainable supply.In Europe the reference product Remicade is indicated for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) adult Crohn's disease pediatric Crohn's disease ulcerative colitis pediatric ulcerative colitis psoriatic arthritis ankylosing spondylitis and psoriasis. Subject to approval by the European Commission (EC) SB2 could be available for use in all of the same indications as Remicade.
About SB2 The SB2 MAA is based on a robust head-to-head preclinical and clinical data package comparing SB2 to Remicade. Clinical data is from two head-to-head studies – a Phase 1 study in healthy volunteers and a global Phase III controlled randomized multicenter study in Europe where SB2 demonstrated its comparability to Remicade in patients with moderate-to-severe RA. When assessed the primary and secondary end points met the qualification standard for the MAA submission. Full data from the study will be available later this year.
About Biogen Through cutting-edge science and medicine Biogen discovers develops and delivers to patients worldwide innovative therapies for the treatment of neurodegenerative diseases hematologic conditions and autoimmune disorders. Founded in 1978 Biogen is one of the world's oldest independent biotechnology companies and patients worldwide benefit from its leading multiple sclerosis and innovative hemophilia therapies. For product labeling press releases and additional information about the company please visit www.biogen.com.
About Samsung Bioepis Established in 2012 as part of the Samsung group Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung Biologics and Biogen. The company's mission is to offer affordable high-quality biopharmaceutical products to patients in need. Samsung Bioepis aims to be the world's leading biopharmaceutical company with its heritage of innovation and advanced technologies. Please visit www.samsungbioepis.com for more information.
研究人才or實驗工?! 待遇PK願景 !
生技人才荒 31K起薪 研究助理找嘸人 2015-03-31 聯合晚報 記者／黃玉芳、嚴文廷雖然月薪高於22K，但國衛院、國立大學、國家實驗研究院、中研院等學術研究單位，近幾年卻遇到研究助理招募不易、流動率高的困境，尤其是生命科學領域，讓不少學者憂心，未來生技產業更可能面臨人才荒。 陽明大學生命科學系暨基因體研究所所長蔡亭芬，幾年前找到「長壽基因」，報告登上國際期刊，但備受矚目的研究仍很難找研究助理；國家實驗研究院實驗動物中心主任余俊強也說，研究助理幾個月就換人很常見，甚至有的實驗室貼出招募研究助理公告，很久都沒人應徵。中研院公共動物設施管理委員會主席楊瑞彬也坦言，研究助理來來去去，有的要攻讀學位辭職、有的找到待遇更好的工作就轉換跑道。為了避免研究助理流動率大，造成實驗數據出現落差，中研院還針對鼠房的研究助理訂出工作SOP，只要幾天訓練就能讓新人快速上手，避免人力流動造成實驗出錯。蔡亭芬表示，「考進來只有一個要求，跟動物相處愉快就好。」實際到實驗室走一趟，研究助理得將針頭插入跟針一樣細的老鼠尾巴靜脈血管裡，或是替老鼠插胃管餵藥；還有助理作果蠅實驗，要將僅兩粒芝麻大、被迷昏的果蠅依公母分類，且常一口氣就要分兩萬隻才能實驗。蔡亭芬說，研究人力原本以博士班為主，但現在變成得依靠碩士、大學生，由於碩士兩年就畢業，「等於每年都在訓練新手，對需長期發展的研究不利」。位在苗栗竹南的國衛院問題更嚴重，國衛院副研究員紀雅惠表示，約聘的研究助理雖比一般新鮮人起薪高，但七年前研究助理出缺會有十多人應徵，現在則是招募一、兩個月才一個人應徵，她苦笑說：「只要寫信來，直接錄取」。她感慨，國家投入大筆經費、學術機構投資昂貴的硬體，卻找不到好的頭腦來壯大，真的很可惜。蔡亭芬說，基礎研究難立竿見影，這一行「辛苦無人知」，加上碩博士失業的焦慮，家長質疑孩子以後找不到工作，越來越不容易找人，可能難以培育有潛力的科學家、人才。陽明大學生命科學系暨基因體研究所教授林照雄說，生命科學不像其他科系有證照在手，願意投身研究領域的人越來越少，他擔心國內正起步的生技產業，人才會相對不足。
研究人才難尋 不想當實驗工【記者陳麗婷／台北報導】不想當「實驗工」，國內研究人才外流；擔任陽明大學生命科學系研究助理楊棣雲表示，國內研究助理感覺像打工，未來發展性不夠、薪資比國外低，很多人畢業後當了一、兩年研究助理，寧可到國外當研究助理，還有機會念博士，甚至留在國外工作。大學畢業後擔任近一年研究助理，楊棣雲也計畫跟其他學長、同學一樣，到國外工作。他目前擔任果蠅實驗研究助理，雖然確實從研究中學習很多技巧與經驗，但他認為國內研究助理缺乏整體計畫、福利等體制，很難留人。楊棣雲說，大學畢業擔任研究助理薪資約3萬1000元、碩士有3萬4000到4萬元、博士約5萬多；他有不少同學努力念英文，申請到國外研究室擔任研究助理，如果認真工作、表現好，國外老師還會推薦直接攻讀博士班，前景看好。他感嘆，亞洲人喜歡炒短線，就算研究出某個基因對人體的重要，多數人會問「能立刻開發出藥物？」「能賺錢嗎？」完全不看研究人員背後付出的努力。
學者開藥方 換頭銜加薪水 研究助理難尋，學者建議，研究助理的頭銜容易讓人誤解，科技部不如先替研究助理改名、提高薪資，或是另外給予獎勵，例如設置常態性研究獎金、助理研究獎等，讓優秀的人才有機會出頭，創造更大誘因吸引有熱情的人才投入。國衛院副研究員紀雅惠說，國內許多學術研究仰賴研究助理的付出，但除了國衛院、中研院有部分編制內職缺，多半是依據研究計畫約聘的暫時性職缺，不少計畫只有一年，讓經過高階學術訓練的人，被當成短期約聘人員，計畫結束常擔心接下來沒工作。她認為，「研究助理」這個頭銜「讓工作變得不吸引人」，不如先從改名開始；另外可設置常態性研究獎金、助理研究獎等，吸引有熱情的人才願意投入。國家實驗研究院實驗動物中心主任余俊強說，科技部規定研究助理月薪約3萬4000元左右，雖然每年有一定的調薪幅度，但仍很難留住人才，目前研究助理多只能找臨時約聘人力，流動率當然居高不下。
新藥&醫材 募資超過150億元( 蔡果荃: 心悅不二價200元)
新藥、創新醫材 再掀募資熱 2015-03-16 01:39 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導生技產業再現吸金潮！繼浩鼎、F-康友將分別以310元、160元上櫃、上市外，益安、法德藥也將辦理現金增資，而預計年底登錄興櫃的心悅生醫，挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局（FDA）突破性療法資格，亦將以每股200元價位募資，初估這一波新藥和創新醫材總計的募資將超過150億元，由於大都是高價增資，也被視為生技股王前哨戰。益鼎創投董事長邱德成認為，台灣生醫產業能量活潑，也陸續吸引國外專家回台投資，像心悅生醫就是哈佛大學精神科權威醫師/教授蔡果荃創立的。他不僅論文點率高，開發的精神治療用藥SND-13更獲美「突破性療法」資格，將獲得優先審查、快速通關禮遇。來勢洶洶的心悅生醫，2012年創立時，由健亞、國碩、中鋼旗下台安（啟航二）投基金成立。心悅現有8個新藥開發中，其中，五項已經進入臨床試驗，進度最快的精神分裂症用藥和青少年精神分裂症都已進入二期合併三期試驗。心悅2014年增資，每股溢價就高達130元，而後因公積配股20元股利，稀釋成本後折合的溢價約42元，目前規劃增資1萬張，董事長蔡果荃堅持是「不二價200元」。除了心悅外，浩鼎、F-康友是因IPO而增資，浩鼎的承銷價310元，更改寫生技股歷來最高IPO價格；而康友去年創下EPS13. 92元歷史新高，受惠大陸新版GMP實施，預期大型輸液需求將持續成長，今年應可維持兩位數成長。另外，而隸屬晟德集團旗下的益安和金樺增資也備受關注。金樺預計3月18日登錄興櫃交易，參考價43元。金樺擁有獨特的細胞株開發工程，去年營收為4,545萬元，並開始獲利，每股盈餘0.16元。益安挾著醫材授權王張有德光環加持，去年12月11日以參考價為58元登錄興櫃，上周五收盤價已來到261元，此次預計以每股140元增資，也很吸睛。至於鑽石投資基金投資的醣基生醫和協和新藥，也是潛力十足的「吸睛股」。協和預計集資15億元。而 醣基以醣蛋白、醣分子、醣疫苗、醣晶片完整醣類新藥與晶片為主，該股目前未上市是一股難求，由於手中資金已足夠發展三個藥到進入一期臨床，董事長路孔明表示，今年不募資。
穆拉德 解除競業禁止: 黑龍江零距離優優潤科技
穆拉德：補充本公司董事會決議解除經理人之競業禁止限制 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年03月25日 下午19:08 第二條第21款1.董事會決議日:104/03/232.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:(1)曾冬齡；職稱：董事長。(2)鍾祥鳳；職稱：總經理。(3)李春生；職稱：副總經理。(4)林慶弘；職稱：協理。3.許可從事競業行為之項目:在不影響公司正常業務與無損及公司之利益。4.許可從事競業行為之期間:為任職本公司經理人期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經出席董事決議通過在無損及本公司利益之前提下，同意上開競業行為。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:(1)曾冬齡；職稱：董事長。(2)鍾祥鳳；職稱：總經理。(3)李春生；職稱：副總經理。(4)林慶弘；職稱：協理。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:(1)曾冬齡董事長擔任黑龍江零距離優優潤科技有限公司董事。(2)鍾祥鳳總經理擔任黑龍江零距離優優潤科技有限公司董事； 哈爾濱穆拉德加捷生物科技有限公司董事。(3)李春生副總經理擔任上海源池淨水設備製造有限公司董事及法人代表。(4)林慶弘協理擔任上海源池淨水設備製造有限公司董事。8.所擔任該大陸地區事業地址:黑龍江零距離優優潤科技有限公司：哈爾濱經濟技術開發區哈平路集中區松花路9號中國雲谷軟件園6號樓207室。哈爾濱穆拉德加捷生物科技有限公司：哈爾濱經濟技術開發區哈平路集中區松花路9號中國雲谷軟件園6號樓209室。上海源池淨水設備製造有限公司：上海市浦東新區川沙路6999號川沙國際精工園A區8號廠房202室。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:黑龍江零距離優優潤科技有限公司 ：智慧卡應用系統開發與技術服務。哈爾濱穆拉德加捷生物科技有限公司：生技產品銷售、技術開發及服務。上海源池淨水設備製造有限公司 ：淨水設備及相關零件生產。10.對本公司財務業務之影響程度:黑龍江零距離優優潤科技有限公司本公司持有股份49%；哈爾濱穆拉德加捷生物科技有限公司本公司持有股份48.98%；上海源池淨水設備製造有限公司本公司直接及間接持有股份86.79%上述公司皆採權益法之長期股權投資。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:104/3/23董事會決議解除經理人之競業禁止限制補充。
張瑛玿: 治療結節硬化症 口服mTOR抑制劑
全身多處長腫瘤恐為結節性硬化症 優活健康資訊網／uho新聞部-2015年04月01日 上午08:30（優活健康網新聞部／綜合報導）結節性硬化症屬於罕見疾病，以國外流行病學資料推估，該病盛行率約為1～2萬人中會出現1人。根據台灣國民健康署去年的資料統計，結節性硬化症全台確診患者為496人，而有賴於過去台灣結節性硬化症協會的推廣，醫師及病患對此疾病的警覺提高，報告的病例數自民國99年起已增加２倍多，但與國外相較，似乎仍有不少病人尚未被診斷。台灣結節硬化症協會一直呼籲尋找失落的500名結節硬化症病患。對此，高雄長庚醫院特建立結節硬化症醫療團隊，包含大人及小兒之胸腔科、皮膚科、腎臟科、泌尿科、神經科、心臟科、復健科等科別，可望共同找出潛在患者，提供專業的醫療諮詢。
全身器官性疾病須多科醫師共同照護 高雄長庚醫院小兒神經科張瑛玿醫師表示，結節性硬化症最大特徵是多樣性及進行性，在患者身上各個器官都可能有結節增生，特別是腦部、視網膜、皮膚、心臟、腎臟及肺部。其中80%至90%的患者，腦部會有多顆硬化的結節，導致癲癇、發展遲緩、自閉症、智能障礙、行為或情緒障礙等臨床表現。值得注意的是，40%患者可能會造成水腦症、腦壓升高，致癲癇加劇或行為退化，甚而猝死，所以最好在尚未有症狀前提早預防。皮膚科李志宏醫師也提到，結節性硬化症患者在皮膚上常會有血管纖維瘤、脫色斑、指甲邊纖維瘤，而臉部的外顯血管纖維瘤較為明顯，常影響青少年的自尊及心理調適，建議可使用雷射治療改善；此外，成年後在腎臟部位也會出現病徵，平常多無症狀，通常是外力挫傷或自發性腫瘤破裂導致血尿、腹劇痛、貧血、休克或腎衰竭出現，才會被診斷出。另外，胸腔內科林孟志醫師則表示，患者最常忽略、卻也與生命維繫最相關的就是呼吸系統，例如好發於女性的肺部淋巴管肌瘤（LAM），通常青春前期無症狀，直到肺部淋巴管肌瘤增生到大部分肺葉，才開始會有呼吸漸喘、肺功能下降、咳血、氣胸等，因此呼吸系統也是患者監控的重要項目之一。
整合型特別門診及早找出病因助確診 張瑛玿醫師表示，過去治療結節硬化症的方式是針對症狀治療，例如將腦腫瘤切除、對腎臟腫瘤進行栓塞療法、而肺臟腫瘤則以氧氣治療，雖可維持數年相安無事，但終究治標不治本。所幸目前已有口服標靶藥物mTOR抑制劑，經臨床試驗指出可抑制結節腫瘤生長，提高患者生活品質，可說是積極治療的一項選擇。林孟志醫師則提醒，對於腦部、腎臟及肺部的定期掃描，能減少產生腫瘤的併發症，且可在腫瘤逐漸變大、尚未有症狀前及早治療。另外，透過「整合型特別門診」的推廣，集結各專科醫師整合看診，也讓有相關症狀的患者能同一時間獲得所需的醫療資源。
查稅: 網購/ 醫美/ 月子中心/ 老人福利
大查稅 鎖定醫美、坐月子中心 2015年04月01日 04:10 吳泓勳／台北報導 國稅局4月啟動營業稅清查，鎖定醫美、網購、食用油業者。財政部指出，從4月1日起，五區國稅局都將展開營業稅籍清查，今年將個別鎖定時下正夯的網購交易、醫美診所、坐月子中心，以及老人福利機構等單位列為重點查核對象，除了確認營業登記等稅籍資料符合規定外，並檢視有無開立假開票等逃漏稅情形。基於去年發生多起食安事件，國稅局今年對食用油業者提高檢查力道，確定業者在銷售時，依規定開立統一發票並報繳營業稅，做好溯源把關；加上近年大陸觀光客來台漸多且消費力增高，相關旅遊休閒業也被列入重點。具體追查上，國稅局官員表示，會特別關切一些逃漏稅手法，例如業者藉由開立不實發票，幫助他人逃漏稅，取得虛報的進銷項扣抵稅額；或是帳冊刻意漏開發票，藉此短漏報銷售額，規避營業稅等情形。國稅局官員舉例，由於醫美、牙醫診所診療項目，大多須自費且金額較高，沒有健保給付，健保署不會有完整紀錄，容易出現業者隱匿所得逃漏稅的問題。
聲博 袁炎偉: 超音波探頭副廠 佈建品牌&ODM
隱形冠軍－聲博 超音波替代性探頭龍頭 2015年04月01日 04:10 記者龍益雲／新竹報導 聲博科技成立7年才進入市場，董事長袁炎偉一步一腳印，深耕超音波20餘年找出利基，終於開創藍海，在超音波替代性探頭市場闖出龍頭地位。聲博科技結合美國醫療儀器研發製造的專家及工研院的技術團隊，以醫用超音波探頭及診斷儀為主，主攻替代性醫療診斷用超音波探頭，已是全球市場主要供應商；今年更開發出全球第2套探頭檢測設備，營運將有顯著的成長。袁炎偉表示，博聲已開發完成122餘型替代性醫療診斷用超音波探頭，並成功行銷全球，除取得ISO9001與GMP的認證，更獲得衛生署醫療產品及歐盟第一張替代性醫療診斷用超音波探頭的品質安全認證，更是全球唯一拿到美國食品藥物管理局（FDA）驗證的業者，目標成為全球最大的替代性醫療診斷用超音波探頭供應商。目前超音波儀器製造商都來自美國、日本等大廠，如GE、Philips、Toshiba等，儀器本身精密度高，常常接觸人體的探頭卻是半消耗品，會隨著使用的時間及頻率而逐漸耗損，平均2年就得汰換。袁炎偉強調，目前售後市場仍以維修探頭為主，初期也要面對客觀環境的難度，畢竟原廠以外公司製造的超音波替代性探頭，是要取代原廠的探測頭，使用在原廠的超音波儀器上，對醫院等使用者而言，跟原廠採購新的超音波探頭不必擔心品質；但聲博看準替代性超音波探頭這片藍海的前景，主要是原廠新超音波探頭價格昂貴，聲博以副廠的姿態出發，提供使用者品質優異、價格卻合理的替代性產品，這也是在美國研究超音波20餘年的袁炎偉，攜手工研院出身的鄭建華博士創立公司的盤算。如今聲博除了自有品牌Braodsund，也提供ODM服務，給想要發展超音波設備的客戶，袁炎偉說，市場競爭雖激烈，但困難的定義在人，不要害怕競爭，深入去看一定可以找到利基。袁炎偉重視經營團隊也是聲博迎向未來的重要原因，他強調，跟著鄭建華從工研院技轉（SPIN OFF）出來的團隊都是自己人。在聲博闖出藍海，也吸引在地新竹縣長邱鏡淳的注意，親自率縣府團隊拜訪，他在參訪後也讚許聲博是國家之光，也是竹縣之光。
罕見遺傳疾病藥廠併購熱(Auspex及Hyperion)
藥廠併購 仍開出天價 2015年04月01日 04:10 記者陳穎芃／綜合外電報導 近來美國生技類股大漲一度令投資人憂心泡沫形成，但製藥公司梯瓦（Teva）及Horizon Pharma依舊在周一開出天價求購同業，目的在擴充旗下高利潤藥品陣容。梯瓦周一出價32億美元求購美國同業Auspex製藥公司，每股單價與Auspex上周五收盤價相比溢價42％。Horizon也在周一開價9.6億美元現金求購美國同業Hyperion Therapeutics，儘管每股單價與Hyperion上周五收盤價相比僅高出7.6％，但較1個月前股價溢價55％。隨著中大型藥廠旗下高利潤藥品的專利陸續到期，藉由企業購併來增添高利潤藥品成為近日製藥業的普遍發展策略，尤其是總部設在美國以外的藥廠更勇於開出高價競購。周一出價的兩家藥廠便是典型例子，其中Horizon總部在都柏林，而梯瓦總部在以色列。Auspex及Hyperion之所以吸引同業開出天價，是因為兩者開發罕見遺傳疾病藥品。這類藥品通過美國聯邦藥品管理局（FDA）核准後，將受到7年專利保護，反觀其他類別藥品僅受5年專利保護。以Hyperion為例，該公司開發的兩款罕見遺傳疾病藥品Raviciti及Buphenyl專門治療尿素循環代謝異常，亦稱為高血氨症。去年這兩款藥品合併營收高達1.14億美元。周一消息公布後，包括Atara Biotherapeutics、Concert Pharmaceuticals及Retrophin等專門生產罕見疾病藥品的製藥公司股價皆締造2位數百分比漲幅。Dealogic資料顯示，今年以來美國健保業是購併最興盛的產業，佔據美國整體企業購併案件量的15％，其中製藥業就佔據整體企業購併案件量的11％。擔任梯瓦收購案顧問的法律事務所Goodwin Procter合夥人凱柏（Stuart Cable）表示：「我認為今年第1季製藥業購併潮將持續。只要業者持續開發優秀新藥，就會吸引更多金主開價。」
Google 與達文西機器人公司合作 (Intuitive Surgical)
Scalpel! Google moves into robotic surgery By Kapitall,March 31, 2015, 02:32:06 PM EDT AAA By David Floyd for Kapitall Robots have been present in the operating room since the '80s, but last week'sannouncement that Google( GOOG ) will partner with Johnson & Johnson 's ( JNJ ) medical device arm Ethicon to develop robotic surgery systems could mark a turning point in this still-budding area of the healthcare sector.Robotics is becoming increasingly familiar territory for Google. In 2013 the firmbought Boston Dynamics, an MIT spinoff that had developed robots for the military. But patients need not worry that this thingwill be wielding a scalpel. Nor will the company channel its self-driving car ambitions into the realm of surgery. For the foreseeable future, these robots will be guided by humans with MDs.In any case, Ethicon will be leading the charge when it comes to developing the actual robotics and medical devices. Google'srolewill be to develop imaging tools and sensors, as well as more intuitive and effective ways to present information to surgeons-perhaps taking some of the cluttering out of the operating room.Google is also making more frequent forays into the fields of healthcare and biotech, starting with its failed Google Health project. Google's biotech spinoff Calico announced in September that it would partner withAbbVie( ABBV ) to research and treat health problems related to aging. Through its secretive innovation wing Google X, the company is trying to paint a picture of the ideal human genome as well as, through Google Ventures, to allow people to live to 500 .Think that's scary? So do many privacy advocates, who were at odds with Google long before it started collecting information on people's genes. But in the short term, the ones who are really quaking in their boots are those with a stake in Intuitive Surgical( ISRG ), the medical robotics company that is now making headlines for being in the Mountain View Juggernaut's path.Not that Google's latest partnership is its only concern. Intuitive Surgical is involved in at least 50 lawsuits regarding its da Vinci robot. Plaintiffs have alleged that the machine itself caused them injury or even death as a result of malfunctions or poor design, as well as that the company failed to train operators sufficiently. On the other hand, Wedbush's Tao Levy has said that Intuitive Surgical's hernia treatments could lift its annual revenue by a third.If Google's aim is to increase the safety of surgical procedures, they will certainly have to do better than Intuitive Surgical. Meanwhile investors should watch Google's expansion into the healthcare sector carefully.
Google攜手嬌生 打造機器人外科醫生 發稿時間：2015/03/28 09:15 最新更新：2015/03/28 09:15 （中央社舊金山27日綜合外電報導）谷歌（Google）將與嬌生集團（J&J）合作打造機器人外科醫生，派機器人大軍進軍醫療產業。英國「每日電訊報」（Daily Telegraph）報導，谷歌將與嬌生集團旗下公司Ethicon合作，為執行微創手術的外科醫生研發新機器人技術。谷歌生命科學團隊主管康拉德（Andy Conrad）說：「我們期望探索智慧軟體如何能在手術期間的正確時間，提供外科醫師所需資訊。」兩公司間的合約財務細節未公開。這不是谷歌首度進軍醫療照護產業，先前這家科技巨擘已與瑞士製藥商諾華集團（Novartis）研發可透過糖尿病病患眼淚，追蹤血糖的「智慧隱形眼鏡」。嬌生集團表示，兩家企業將「在技術、智慧財產和專業上合作，打造得以整合先進技術打造創新機器人輔助手術平台，目標增進手術室中的醫療保健服務」。Ethicon是全球最大手術裝置製造商之一，但沒有生產過任何機器人技術。機器人手術是醫療照護的當紅領域，據信可以提高手術過程的精準度，減少創傷和縮短病患復原期。不過這個產業也面臨壓力，手術機器人成本可能高達150萬美元，因為許多人質疑其附帶好處，是不是值這個價。（譯者：中央社張詠晴）1040328
DR.WU: 達爾膚生醫 公開發行生效
達爾膚生醫補辦公開發行生效 今富族網記者陳伃安／報導 2015-03-31 達爾膚生醫（6523）補辦公開發行於今（31）日正式生效，該公司原名天昱生技，隸屬於"英爵醫學美容集團"旗下，專營皮膚美容、醫學美容、雷射、注射美容、整形外科、醫療級保養品相關營業項目。 達爾膚生醫之自有品牌DR.WU，係由台大皮膚科教授吳英俊醫師一手創立，旗下多項產品分別委託海內外不同代工廠進行專業代工，其英爵醫美集團已傳承至第二代二個兒子手中，除了走高檔路線的皮膚科診所外，亦開發醫美相關保養品至全省藥妝通路。
醫美商標爭奪 DR.WU勝DR.HU 2015年03月17日 04:10 記者張國仁／台北報導 「DR.HU」與「DR.WU」爭奪醫美商標，就中文而言「胡」與「吳」不難分辨，但若就英文字來看，僅「H」與「W」一字之差，如此近似的商標，一般消費者容易混淆，法院認為，既然近似度不低，先註冊且知名度較高的「DR.WU」應該獲得商標權。林之林科技公司以「胡博士DR.HU」商標，向經濟部智慧財產局申請註冊，經該局審查後，准列為註冊商標。不過，達爾膚生醫科技公司（原名天昱生物科技公司），認為兩商標太相似了，依商標法規定，後來申請註冊的商標不應該核准，因此對林之林的「DR.HU」商標提起異議。智慧局認為一個是胡博士，一個是吳博士，消費者應該不會認錯，於是對達爾膚生醫提出的異議聲明，處分「異議不成立」。達爾膚生醫不服，提起訴願，經濟部訴願會作成「原處分撤銷，由智慧局另為適法的處分」決定，林之林獲悉後循序打起行政訴訟。最高行政法院判決指出，達爾膚生醫公司負責人吳奕叡的父親是知名皮膚科醫生，從事醫學美容逾30餘年並研發推出「DR.WU」品牌的醫學美容產品。而達爾膚生醫公司在民國92年設立後，除陸續獲准註冊三個「DR.WU」商標外，亦持續推廣行銷「DR.WU」系列商標的醫療美容產品，並在國內外知名報章、雜誌與電視媒體廣為報導，並常為美粧保養專家於電視節目推薦使用，所以「DR.WU」諸商標算是已經有聲譽的著名商標。就商標的外觀來看，「DR.WU」商標的外文字體較大且略經設計，予人寓目印象深刻，應該是消費者辨識商品來源的主要識別部分。而「DR.HU」與「DR.WU」，給人印象深刻的主要識別部分「DR.HU」與「DR.WU」，僅中間字母「H」與「W」的些微差異，其整體外觀及讀音均相仿，一般消費者，於異時異地隔離觀察或實際交易連貫唱呼之際，顯然不易區辨而屬於構成近似的商標，而有使相關消費者產生混淆誤認之虞。
晟德 資本公積轉增資發行新股!!
晟德：本公司董事會決議資本公積轉增資發行新股 鉅亨網新聞中心2015-03-30 17:44:46 第二條第11款1.董事會決議日期:104/03/30 2.增資資金來源:資本公積。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):20,830,354股4.每股面額:10元5.發行總金額:208,303,540元6.發行價格:不適用。7.員工認購股數或配發金額:0元8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償配發100股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:股東之股票配發不足一股之畸零股份，得由股東自配股基準日起五日內向股務代理機構辦理湊足整股之登記。倘有剩餘之畸零股按股票面額折付現金，計算至元為止(元以下捨去)，該畸零股擬提請股東會授權董事長洽特定人按面額認購。11.本次發行新股之權利義務:與原有股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:如嗣後本公司已發行或流通在外股數，因本公司買回、轉讓庫藏股、本公司員工執行員工認股權、可轉換公司債持有人申請轉換普通股或依其他法令等因素致生變動，而需調整股東配股率者，擬提請股東會授權董事長全權處理。
環瑞醫 上櫃募8億元 營運資金充裕!!
環瑞醫去年每股淨損4.12元 挾雙利多今年營運先蹲後跳 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2015年04月01日 上午11:50 承業醫(4164-TW)投資的醫學影像診斷大廠環瑞醫(4198-TW)去年在研發增加下，導致營業費用大增，拖累營運，稅後虧損5.31億元，每股淨損4.12元，今年在baby X-ray原型機已開發完成，研發費用將會降低，加上瑞士技術移轉台灣，精簡費用，在雙利多挹注下，可望大幅降低營業費用，營運先蹲後跳。環瑞醫去年營收達6.24億元大幅成長82%，整體毛利率仍維持在18%以上，獲利下跌主要是2014年營業費用上升至5.37億元，台灣成立研發中心，加上原有瑞士研發費用發生所導致，但baby X-ray 原型機年初已開發完成，加上今年技術移轉台灣，精簡費用，營運成本可望大幅改善。環瑞醫今年手推式Cruze設備出貨將會放量，另外中國客戶採購的X光機產品也在持續成長，加上埃及政府300萬美元訂單可望在第二季入帳，上半年月營收可望再創單月新高記錄，法人估計今年公司整體營收將有5成以上成長。環瑞醫目前營運資金充裕，去年上櫃募得8億元，至今仍尚未動支，加上原先所募得資金，將配合今年營收成長營運資金所用，短期無資金募集計劃。
美吾華: Mustela全球前三大代理商!
美吾華代理歐洲婦嬰品牌，設立2專櫃 2015年04月01日 14:07 【時報記者郭鴻慧台北報導】 美吾華(1731)代理的歐洲婦嬰第一品牌Mustela慕之恬廊，銷售率年年躍升，目前已是Mustela全球前三大代理商。為提供更親近的品牌體驗，美吾華公司4月1日起在台北誠品信義店、忠誠店同步設立專櫃。美吾華表示，代理的歐洲婦嬰第一品牌Mustela慕之恬廊，為享譽國際六十多年的婦嬰護膚第一品牌，在法國原廠擁有藥廠等級的實驗室，首創新生兒肌底研究，研發出天然、安全、有效的全系列產品，獲得兒科、皮膚科醫師專業推薦。其中多項產品經新手媽媽在網路社群推薦、使用者口耳相傳，均屬長銷熱賣的明星商品。美吾華持續透過粉絲團經營，提供新手媽媽最需要的育嬰保健常識及嬰幼兒護膚新知，廣獲好評，帶動產品銷售熱銷，多項產品經常上架即搶光，去年銷售成長率高達3成以上。美吾華公司總經理賴育儒表示，透過網路社群的經營，了解新手媽媽的育嬰辛勞及嬰幼兒肌膚照護需求，在誠品信義及忠誠店同步設櫃，希望能提供消費者第一手的品牌體驗，透過面對面溝通，進一步傾聽消費者的聲音。
盛弘 楊弘仁: 盛康藥局展店/ 跨足醫材/醫藥服務E化轉型
盛弘六招，今年營運拚登峰 2015年04月01日 16:29 【時報記者郭鴻慧台北報導】 盛弘醫藥(8403)受惠旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，2014年合併營收19.68億元，年成長5.57%，稅後淨利1.13億元，每股稅後盈餘(EPS)為1.81元。盛弘董事長楊弘仁表示，於年初處分十陸公司持股後，處分利益對公司每股獲利貢獻2.31元，已為全年的獲利奠定良好基礎，今年在本業部分，盛弘仍將致力醫藥流通及醫療專科經營，力求持續增長，同時鎖定六大主軸做為營運發展重點，今年營運表現有機會再創高峰。盛弘董事長楊弘仁表示，公司六大主軸包括：一、盛康藥局擴大展店。二、醫藥服務E化轉型。三、長照機構服務型態的增加與延伸。四、擴大醫療服務據點。五、跨足醫材上游領域。六、中國醫療市場的經營及拓展。楊弘仁強調，在採取多管齊下的努力下，今年可望是盛弘營運的豐收年，他並指出，由於醫療產業已是成熟型產業，盛弘未來將專注在產業的創新，以及服務的多元化整合，以期成為台灣醫療服務產業的創新領導者。
合一 40元 現金增資10億!!
合一生技：本公司103年度現金增資收足股款暨增資基準日公告 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年04月01日 下午18:08 第二條第51款1.事實發生日:104/04/012.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:依據"發行人募集與發行有價證券處理準則"規定辦理。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項:(1)本公司現金增資發行新股25,000,000股，每股發行價格新台幣40元， 總計新台幣1,000,000,000元，已於104年04月01日全數收足。(2)委託存儲款項機構：台新銀行敦南分行。(3)現金增資基準日：104年4月1日。
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