邱文達指示….加速罕藥(eculizumab)納入給付

健保局速審PNH藥【2011/11/22 聯合報】本報昨天獨家報導，罹患「陣發性夜間血紅素尿症」（PNH）罕見疾病的患者，因廠商即將停止免費供藥，健保卻未給付新藥，有斷藥之虞；府院對此高度關切，衛生署長邱文達因此指示健保局，加速這項藥品納入給付作業。 代理該藥品進口的藥商指出，這種藥能透過抑制C5補體來阻止溶血，有效減輕症狀、減少輸血，提高PNH病人的存活率，但因全世界的病患人數少，加上屬於生物工程製劑，所以非常昂貴。 藥商表示，面對這類孤兒用藥，美國、澳洲、歐盟各國均由政府全額補助病患使用；該公司基於人道救援，兩年前無條件提供國內病患使用，迄今五名患者的藥費已達數千萬元，實在無法再免費供應下去。他表示，今年五月向健保局申請納入給付時，即已自動降價，每劑不到廿萬元。 對此，國民健康局局長邱淑媞表示，昨天一早府院高層就表達關切之意，署長邱文達也指示各單位要以病患為第一優先，在健保納入給付之前，衛署國健局及食品暨藥物管理局將協調廠商延長供藥時間，必要時則尋求其他財源，包括依「罕見疾病醫療補助辦法」的相關規定提供經費補助，絕不讓病人中斷治療，讓家屬承受高額自費負擔。 健保局長戴桂英也說，根據該局初步瞭解，每名病患使用eculizumab的新藥，一年就高達上千萬元；但基於照顧弱勢病患，該局會儘快把這類新藥排入新藥審查議程。

繼續藥價下修與支持學名藥!!??

減少醫療支出 邱文達：學名藥是全球趨勢 【聯合晚報2011.11.19】 邱文達宣示支持學名藥成長，無疑是為下月調整健保藥價定調，藥價下修已成既定政策。圖為西藥代理商等十多個團體，10月間發起的藥業自救會，抗議健保局最新的藥價調整不公。國內進口藥商大動作抨擊中央健保局調整藥價之際，衛生署長邱文達今天出席「第一屆亞洲學名藥研討會」時強調，近年來世界人口老化，各國醫療保健支出逐年攀升，推展學名藥已是全球趨勢，全民健保繼續採用學名藥已成為我們減少醫療支出的重要選擇。 邱文達這番宣示，無疑是為下月調整健保藥價定調，藥價下修已成既定政策。他透露，目前全民健保給付藥品使用量中，70%為學名藥，至於國外藥廠的原廠藥則占30%，未來學名藥仍有往上成長空間。台灣藥學會理事長許光陽表示，學名藥 (Generic Drugs)是指原廠開發的新藥過了專利保護期後，其他藥廠得以同樣藥效成分產製的藥物。他再三強調，學名藥成分和原廠藥一樣，且經過臨床研究，證實和原廠藥的有效性並無統計學上的差異，藥效幾和原廠藥一樣。 然而，我國全民健保採用的藥物中，學名藥雖占70%，申請藥價卻只占健保給付的30%；反觀原廠藥只占健保用藥的30%，卻吸收了健保藥價的70%，明顯不合理。為了健保永續經營，也為了國人荷包著想，許光陽認為學名藥應有繼續成長的空間。 根據經建會、國家實驗研究院等資料顯示，2012年全球前8大藥品市場，包括美國、德國、法國、英國、加拿大、義大利、西班牙及日本，有高達1390億美元銷售額的藥品專利即將到期，學名藥將有新一波的成長期。許光陽表示，目前台灣學名藥市場快速成長，平均年成長率為4.8%，2006年的學名藥市場，已達新台幣450億元，未來仍會繼續成長。

N-乙醯基半胱氨酸(N-acetylcysteine)助於治療早衰症

早老症可能獲治 抗老化療法見曙光2011年11月7日【台灣醒報記者陳懿勝台北報導】僅有小孩的年齡，卻有一張大人的成熟臉龐，全球平均每400萬到800萬個新生兒中就有1人患有早老症，根據《牛津期刊論文》研究指出，N-乙醯基半胱氨酸(NAC)能降低細胞氧化，將細胞中DNA的損害降到最低，有助於治療早衰症。使早老症兒童的治療將出現一道新的曙光。 早老症患者通常對陽光敏感，這是因為此類病患者的體內無法進行正常人的DNA修復工作，而失掉複製細胞及製造蛋白質的功能。目前，有2個與早老症有關的基因缺陷，這2個基因產生的蛋白質都與DNA修復以及複製轉譯機能有關。 該研究團隊研究指出，早老症患者體內活性自由基(ROS)比正常人高出5到10倍，高濃度活性自由基會使細胞中DNA、脂質、蛋白質等分子過度氧化，而造成細胞傷害，形成多種退化性疾病、老化、突變以及癌症。 N-乙醯基半胱氨酸能清除細胞中活性自由基，使患者細胞免於ROS所造成的傷害，甚至恢復到一般狀態。 很多關於早老症的研究也與人體老化有所關聯。台灣邁入高齡化的社會後，未來如果能將相關研究應用到醫療上，延年益壽或許不再是個夢想。

自體脂肪修補!!

自體脂肪填補微整 瘦了大腿 美了臀線 欣傳媒2011-11-21旅遊醫療正流行，整形科專科醫師楊志雄提醒，旅遊醫療通常要配合行程，時間有限，所以建議最好以非侵入性的微整形為主，如此不會因為搭飛機或趕行程時還要顧及傷口，不僅影響遊興，還可能增加感染風險。楊志雄說，現在微整形已經可以做到雕塑立體五官的效果，例如用微晶瓷填充物注射鼻子的山根，由於微晶瓷和玻尿酸相形之下，具有可以塑形的作用，可以輕易「捏出」想要的尖挺鼻形，而且修復期短，整形之外還能享受旅遊行程，不過他提醒若有嚴重過敏史、蟹足腫體質、孕婦或哺乳中女性、或曾經使用外科手術隆鼻者則不適合注射。為了避免旅遊醫療引起醫療糾紛，邱大睿建議選擇最不易引起副作用的部份；例如除皺宜選擇魚尾紋、皺眉紋等這類不易引起左右不斜調、嘴歪眼斜的部位，另外，進行玻尿酸填補時也不能貪心，因為玻尿酸是膠狀液態，有些人想要填平額頭皺紋或是想豐頰注射太多，會因為重力影響而往下垂。 邱大睿表示，其實想要豐蘋果肌，自體脂肪填補是不錯的選擇，他建議可以從兩側大腿或臀線下部各自抽約50CC的脂肪，就可以做全臉各部位的填充，如果剛好對大腿或馬鞍部較肥大而不滿意，還可「一兼二顧」局部瘦大腿，或做出微笑臀線，而且局部少量抽脂的傷口小、恢復快，術後只要穿兩三天的塑身褲局部壓迫即可。不過若選擇自體脂肪填補凹陷，雖然傷口微小但仍要要縫起來，並且還要拆線，因此最好行程要有7到10天左右的人較適合。國際旅行業者董守謙表示，自開放陸客自由行後，隨大陸民眾對醫美觀念逐漸普及化，且接受度高，目前針對大陸人士來台做醫美大致上區分為A級與B級，A級為陸客自己本身就有一定的概念，是有目標性就醫；B級為有基本保養觀念，但需要藉由政府的開放政策推波助瀾，此等級的客群通常都結伴來台，配合台灣高品質服務，是促進醫美經濟發展的潛力客戶群。

旭東海普上市 東洋需釋股至少36%股權??

東洋 子公司釋股延後【2011/11/22 經濟日報】台灣東洋（4105）原本要在今年底完成對子公司上海旭東海普釋股，昨（21）日傳出將延至明年初；東洋須轉讓的股權也將由28%增加至36%。法人預估，雖然釋股延期，但東洋本業獲利看旺，應不影響今年營運。東洋對此表示，目前旭東海普釋股案仍在籌畫中，至於預估釋股日期不便透露，一切以公告為主。東洋昨日股價以87.5元作收，下跌6.2元；該公司今年前三季稅後純益約5.91億元，每股稅後純益為2.68元。 消息指出，東洋原預定要讓旭東海普回台上市，也尋求在香港、新加坡掛牌可能性，但都遇到障礙；目前預定明年在大陸掛牌。目前東洋持有旭東海普股權約55%，上海證券交易機關要求東洋必須出讓手中部分持股約28%，以免除同業競爭障礙，才能符合掛牌條件；近期，又傳出該單位要求東洋必須再多拋出9%的持股，亦即轉讓至少36%股權，也因此讓整個釋股案，將延遲到明年才能完成。

100年經濟部「跨領域科技管理國際人才培訓計劃」海外培訓成果發表會

 2011/11/21-  DIGITIMES中文網 自兩岸簽訂ECFA以後，政府積極與各國洽簽經貿合作協議，期望能吸引投資機構、匯入國際資金，提供與台灣企業的合作契機，進而將台灣企業推向大陸甚至亞洲市場。過去，海內外智慧財產權以及科技管理策略多為企業個體的單打獨鬥，但近年，集體合作的趨勢愈加顯著；以大陸來說，因實施了國家知識產權戰略綱要，大量投入智材相關研究、創造，對台灣產業的智財權管理與應用產生了莫大衝擊。有鑑於此，經濟部技術處持續提出「跨領域科技管理國際人才培訓」計畫，協助產業界培養智慧財產權、技術移轉與投資評估等跨領域的科技管理國際人才，加速新興產業的推動，將台灣打造為研發、設計、創意、服務的核心，以高附加價值產品為主流之國際創新研發基地，早日晉身於已開發國家之列。放大 100年經濟部「跨領域科技管理國際人才培訓計畫」，舉辦海外培訓成果發表會，將美國、日本、大陸的智慧財產、投資評估、技術移轉的發展經驗帶回台灣。 經濟部在帶動產業升級與科技產業發展的過程中，為彌補學校培育特殊領域專業人才的不足，自89年便配合行政院「科技人才培訓與應用方案」，由技術處研擬專案計畫，協助產業培訓科技背景跨投資評估、技術移轉、智慧財產經營的國際管理人才，執行迄今已進入第12年。經濟部技術處將高科技人才的培訓列為重點項目，結合相關單位資源，規劃符合產業需求的課程。過去11年來，已培訓超過1,000人次的業界菁英，有效促進產業綜效，更為台灣科技領域在國際間的競爭力奠定雄厚基礎。100年經濟部「跨領域科技管理國際人才培訓計畫」於先修課程結束後遴選學員參與海外進階研習課程，其學員組成為台灣生物科技、資訊、半導體及數位內容相關產業的優秀人才，並具研發或管理實務多年經驗。海外培訓學員已於2011年9月初結業歸國，並於11月16日於台大醫院國際會議中心舉辦海外培訓成果發表會，將美國、日本、大陸的智慧財產、投資評估、技術移轉的發展經驗帶回台灣，以期能解決台灣相關產業面臨的問題，甚至成為企業輔導、提供政策建言等諮詢角色。

智擎第一筆臨床三期權利金: 新台幣10億元??

智擎 明年可望虧轉盈【2011/11/22 經濟日報】台灣東洋（4105）轉投資的新藥研發公司智擎生技昨（21）日傳出，授權美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌新藥PEP02，第一筆進入臨床三期權利金將在近期認列。法人估，這筆權利金有機會超過新台幣10億元。 智擎成立於2002年，主要股東包括台灣東洋、國發基金、中華開發、玉晟創投等法人，並於今年9月1日登錄興櫃。智擎昨日興櫃參考價為59元，上漲0.5元。法人指出，智擎第一筆權利金認列後，明年營運將爆發，並轉虧為盈。 智擎開發的抗胰臟癌新藥「奈米微脂體喜樹鹼製劑」（PEP02），今年月5月授權給美國Merrimack Pharmaceuticals公司後，連同簽約金與授權金共2.2億美元；其中簽約金1,000萬美元（約新台幣3億元）已於第二季進帳，其餘2.1億美元授權金，將在不同臨床試驗階段完成後逐步認列。 智擎表示，目前第三期臨床試驗申請已經完成送件，最快在年底前，最晚明年初，即可望通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審核，正式進入三期臨床。法人表示，這也意味，智擎新藥授權的第一筆權利金，將在年底前進帳。 針對授權金的問題，智擎總經理葉長菁昨日表示，會給大家一個surprise（驚喜）；智擎董長林榮錦也證實，依進度來看，第一筆權利金入袋時機「「應該差不多了」。值得注意的是，針對法人預估該筆權利金將有數億元進帳，葉長菁僅表示「不會太少」。業界甚至指稱，以葉長菁的態度來看，該筆權利金可能上看新台幣10億元。分析師表示，目前PEP02被美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥，業界稱為「孤兒藥」（Orphan-Drug Designation），並命名為MM -398，該藥在年底進入臨床三期後，可望一年內通過，未來將獨占15億美元市場，整體銷售權利金可望超過新台幣170億元。

罕藥(eculizumab)目前仍於試驗用藥

對於罕見疾病一定會盡力協助 衛生署發佈日期： 100年11月21日對於陣發性夜間血紅素尿症（以下稱PNH）用藥問題，政府將妥善處理，達成下列目標：　一、藥物供應不能斷；二、不要讓家屬自行負擔；三、加速健保納入給付。政府對罕見疾病病患非常關心，於89年2月9日通過罕見疾病防治及藥物法，且於89年8月9日頒訂罕見疾病醫療補助辦法，由本署相關單位編列預算補助。此外，每年全民健保支付罕藥的費用也從92年3億元，成長至99年18億元。目前治療陣發性夜間血紅素尿症疾病之eculizumab成分藥品尚未領有本署核發之藥品許可證，病人所使用的藥品是由廠商所提供之試驗用藥，約有5位病患在使用這個藥品。本署已緊急聯絡PNH之罕病病人家屬、醫師以及罕病基金會，深入了解其困難，表達政府正全力處理之誠意，避免家屬心急如焚，並且在健保納入給付之前，將協調廠商延長供應時間，或尋求其他財源，協助度過難關，絕不會讓病人中斷治療，或讓家屬承受高額負擔。倘目前民眾因病情需要，可依「罕見疾病醫療補助辦法」之相關規定，請醫療機構檢具相關證明文件，申請補助醫療有關費用，政府會協助處理。另有關PNH治療用藥之健保給付申請案，將俟廠商補齊相關臨床資料後，由本署中央健康保險局儘速提全民健康保險醫、藥專家會議審議。

92至99年度罕見疾病藥物醫令金額

 

92至99年度罕見疾病藥物醫令金額
年度	金額（元）
92年度	344,962,888
93年度	521,344,042
94年度	642,541,138
95年度	934,622,474
96年度	1,280,137,794
97年度	1,454,083,128
98年度	1,625,621,207
99年度	1,832,900,250

藥商人道救援罕藥(eculizumab)近2年

國健局：罕病PNH免費新藥供應不中斷  時間：2011/11/21  罹患毛毛樣腦血管疾病與陣發性夜間血紅素尿症（PNH）的病童向泓霖（右起）與媽媽，21日由國民黨立委林德福陪同在立法院舉行記者會，呼籲政府伸手救援。　　治療「陣發性夜間血紅素尿症(PNH)」的新藥至今未納入健保給付，且藥廠將於月底停止人道救援，每年新台幣千萬元的藥費讓病患家屬無力負擔。衛生署國健局副局長孔憲蘭今天(21日)表示，絕對不會停止供應藥物，也不會讓家屬自行負擔藥費，將全力協助病患及家屬度過難關。　國民黨立委林德福21日協同罕見疾病基金會，在立法院舉行記者會，為罹患「陣發性夜間血紅素尿症(PNH)」病友請命。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵表示，PNH是屬於基因病變，影響脊椎造血功能，全台灣病友保守估計約10到15人。2009年9月，政府將此認定為罕見疾病，治療PNH的藥物也在今年5月被認定為罕病用藥，但經過半年，仍未納入健保給付。　陳莉茵表示，PNH一般療法是透過輸血，但容易造成血栓，致命機率高，需依靠新型藥物減緩惡化、改善病患生活品質；經過爭取後，藥廠已提供5位病患人道救援將近2年，但將於月底斷藥，因此仍須仰賴健保局加快腳步將新藥納入給付。衛生署國健局副局長孔憲蘭在記者會中表示，衛生署長邱文達已要求相關局處妥善處理，並下達3個目標，包括藥物供應不能斷、不讓家屬自行負擔，健保局也將加速核價作業，在健保未納入給付前，全力協助病患與家屬度過難關。她說：『(原音)健保局還沒有給付之前，衛生署會跟藥廠協調，看是否能延長供應時間，或者是尋求其他財源來協助度過難關，不會讓藥物斷炊，也不會讓大家承受高額的負擔。』　衛生署健保局醫審及藥材組組長沈茂庭也說，治療PNH的新藥每針約新台幣20萬，每週1次，須施打2針，每位病患1年的藥費約新台幣1,500萬到2,000萬。目前衛生署正在跟廠商協調，看能否降價，並盼儘速完成核價的作業程序，讓更多患者受惠。