Sunday, June 6, 2021

(台睿 敗血症藥Rexis 藥證拚2023年) 林羣: 美時工廠…. 像石器時代

打造生技界聯發科 台睿董座林羣透露學名藥、新藥、生物相似藥成功秘訣 段詩潔2021-05-07「人家戲稱我這是4年之癢。」頭髮灰白,台睿董事長林羣精神奕奕,眼神藏不住精明與銳利。 AT&T貝爾實驗室待了8年,接著在麥肯錫管理顧問公司待了4年、摩根大通證券總經理荷銀投資管理投資長4年,光寶集團總財務長4年,麥格理資本大中國區總裁4年,群光及藍天集團策略長4年,科技出身,從金融業跨到電子業再跨到生技業,林羣洋洋灑灑經歷一攤開讓人驚嘆。

從金融、科技再到生技,林羣跨很大 現在的他又有新頭銜,繼擔任美時製藥董事長近4年後,去年底他又進入到新藥研發領域,成為台睿新任董事長。他大學畢業做土木,半夜3點起來灌漿;在光寶最精彩,什麼稀奇古怪的事都遇過。進入管理顧問產業,又好像劉姥姥進了大觀園,什麼都要試試看;繞了一圈,接觸26個行業與各行各業翹楚,是最好的訓練場所,他說很像交響樂團指揮,很有成就感。他曾說,在食物鏈中間,如何成為搶手貨?你的附加價值是甚麼?如果想不出來,你就完蛋了。4年出差超過100個國家,什麼事都遇過。寒冬裡蘇聯火車上被搶到剩下內衣褲,在巴西時腦海裡想得是嘉年華,紅燈一停、搖下窗戶,一把刀架在脖子上。

林羣:生技業是人生最後一站,不再回電子業 他在每個公司也都有不少戰功,光寶、群光、美時市值皆曾有大幅成長。這次,他在台睿又看到了機會,要將台睿打造成新藥界的聯發科。科技人跨入生技業,前前後後也有9年時間,林羣說,這當然是一個很有前途的產業,不然不會做為人生的最後一站。他回憶,當初到學名藥公司美時,美時的工廠在東南亞已經是最好的,但是對於從電子業過去的林羣來說,「就像石器時代、山頂洞人一樣」。他解釋,電子業被全世界最厲害的供應鏈訓練了好幾十年,絕大部分都賺管理財,從石頭都可以擠出水來;但可能是藥的毛利太高,沒有人去注意管理財。他形容,剛到美時,遍地都是黃金,電子與生技彷彿兩個完全不同的世界,有太多東西可以把以前在金融與科技,甚至是管理顧問公司的KNOW HOW注入。

學名藥比速度,新藥比產品線 從學名藥領域跨入新藥領域,又是超級不一樣。林羣說,學名藥必須快狠準,比的是速度;新藥Pipeline(產品線)要夠充足,很多公司只有一、兩個藥,十年磨一劍,不成功就慘了。第二,主其事的人要有成功做出藥的經驗,例如台睿總經理簡督憲專長為藥物動力學、已成功讓十幾個藥上市;資深副總朱伊文博士在癌症領域,兩位都在國外大藥廠歷練過,再來就需要商業化與資本市場的力量。至於生物相似藥則是軍備競賽,就像是蓋晶圓廠一樣,競技場最重要的是錢。

(諮詢輔導) TFDA: AI醫材單一窗口

智慧醫療器材辦公室啟動典禮 施振榮、林百里出席 2021-05-07經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 衛福部食品藥物管理署今(7)日於國家生技園區國際會議廳,舉行智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮,其工作任務是加強推動我國AI應用於醫療產業。科技部部長吳政忠應邀致詞時表示,政府積極推動智慧醫材產業發展,除了衛福部成立智慧醫材辦公室成立,科技部也正草擬醫療監理沙河法案。今日的啟動典禮,包括宏碁集團(2353)創辦人施振榮、廣達(2382)董事長林百里及多位科技、生醫、醫院負責人都出席表達支持。衛福部次長薛瑞元表示,台灣智慧醫材產業不只限於國內,還需要往國際發展,因此對於國際市場的法規,需要產官界共同努力去熟悉與突破。科技部部長吳政忠表示,因應科技業跨入醫療行業的環境突破,科技部除了與衛福部共同支持智慧醫療器材專案辦公室成立,科技部、衛福部與經濟部三個部會也正在共同協力,由科技部草擬醫療監理沙盒的法案,目標在立法院下個會期能通過。食藥署表示,為促進人工智慧科技快速導入醫療器材應用,配合醫療器材管理法於今年51日正式實施,特別成立智慧醫療器材專案辦公室,為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務,開啟法規服務的新時代。食品藥物管理署表示,鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助,智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規,並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念,建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料,以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市,促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為:一,人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導;二, 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才;三,建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊;四,建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用;五,研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立,可提供廠商完善的服務,齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。食藥署指出,隨著大數據(Big data)、物聯網(IoT)、雲端運算(Cloud Computing)、遠距醫療與人工智慧的發展,已加速全球傳統醫療產品之轉型。各國除積極推展AI醫療照護政策外,著名的科技大廠也都在AI醫療生技領域積極布局以搶產業先機。食藥署表示,台灣在ICT產業擁有堅實的基礎與技術優勢、獲得全球高度肯定的醫療技術及服務、結合經年累月儲備的優質醫療人才與實力等優勢結合之下,使我國於人工智慧醫療器材之發展上擁有絕佳的優勢及競爭力。根據生策會資料顯示,全球智慧醫療市場2019年為1,440億美元,估計2025年可達3,540億美元;精準健康的市場更驚人,2019年市場為1.73兆美元,預期2025年可達3.17兆美元。

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