Wednesday, January 4, 2012
衛生署公布..Caelyx (liposomal doxorubicin) 不得使用於新癌症病人 !!
3抗癌藥 專案進口優先審理!!
食品藥物管理局說明有關「委丹扎注射劑(Vidaza for Injectable Suspension」、「萬科注射劑(Velcade for Injection)」及「補束剋 注射劑(Busulfex (R) Injection」藥品之用藥安全資訊 (TFDA發布日期2011-12-22)一、歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc製造廠之藥品品質資訊,說明該製造廠於GMP稽查過程,被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失,可能使產品遭受汙染。歐盟已針對Busilvex、Velcade及Vidaza等抗癌藥品完成評估,因有其他替代藥品,故已要求產品回收,詳如附件。二、經查我國核准該3項藥品,目前使用情形說明如下: (一) 萬科注射劑(Velcade for Injection)(許可證字號:衛署藥輸字第024510號):為抗癌藥品,目前國內尚無同成分之替代藥品,但衛生署近期已完成其另一製造廠生產之相同藥品之審查作業,將儘速完成其上市作業,並已請廠商儘速安排藥品輸入事宜。(二)委丹扎注射劑(Vidaza for Injectable Suspension)(許可證字號:衛署藥輸字第025154號):為抗癌藥品,經查目前主要用於臨床試驗病人。目前國內尚無同成分之替代藥品,但有其他製造廠之相同藥品可供專案進口使用,醫院如需辦理專案進口,本局亦將優先審理。 (三)補束剋 注射劑(Busulfex (R) Injection(許可證字號:衛署藥輸字第023785號):為抗癌藥品,目前國內尚無同成分之替代藥品,但有其他製造廠之相同藥品可供專案進口使用,醫院如需辦理專案進口,本局亦將優先審理。三、因目前該3項藥品近期尚無替代藥品,故目前尚同意該等藥品繼續使用販售,但為確保民眾用藥安全,請醫師應重新審慎評估病人使用該等藥品之臨床效益及風險,充分告知病患上述問題可能之風險,並嚴密監控使用該等藥品後可能發生不良反應(如敗血症、急性發燒)。
使用Temsirolimus(Torisel)稀釋液注意!!
維梧生技創投(Vivo Ventures)3.75億美元佈局中國與美國!!
維梧成功完成3.75億美元募集2012/01/04加州帕洛阿爾托2012年1月3日電 /美通社亞洲/ -- 美國時間1月3日晚,著名生命科學及醫療健康產業基金維梧生技創投(Vivo Ventures,以下簡稱維梧)正式宣布完成其第7期總計3.75億美元的募集工作。目前維梧管理著超過10億美元的基金。 維梧在美國主要投資擁有晚期研發階段的創新藥品和醫療器械的公司,在大中華地區則傾向于投資已進入成長階段的生命科學和醫療健康產業公司。做為先期進入中國的專業醫療健康產業投資機構,維梧將繼續幫助中美兩地的公司建立起合作關系,幫助公司獲取新產品和新技朮,以及幫助它們現有的產品拓展市場。同時,維梧還將繼續執行過去的一些成功投資戰略,例如創立新公司,發現并投資處于晚期研發階段且有很高獲批潛力的產品,以及在海外市場參與上市公司的定向增發。 此前,維梧在中美成功的投資項目包括賽金制藥Sagent(Nasdaq),康輝醫療(NYSE)、Vicept(由Allergan收購)、Bioform(由Merz收購),Avanir 制藥(NASDAQ)、Acura制藥(NASDAQ)、李氏大藥房 (HKEx)和Achillion制藥(NASDAQ)等。目前,維梧在中國的投資領域包括藥品、疫苗、醫療器械,醫療健康服務等多個方面。在2011年11月舉行的第22屆中美商貿聯委會(JCCT)上,中國向到訪的美國官員確認,未來5年內將計划對戰略產業投資10萬億元人民幣,其中包括生物制藥在內的新興產業。中國未來五年生物醫藥發展的重點領域包括生物制藥、生物醫學工程、新藥及首仿藥、現代中藥等。這些也都將是維梧第7期基金在中國的重點關注和投資方向。維梧第7期基金的管理合伙人包括孔繁建博士,車宗浩博士,英葛明教授,余誠明和趙晉兩位醫生。維梧的有限合伙人包括退休基金、基金中的基金、大學饋贈基金、基金會、金融機構和家族理財室。維梧與參與前几期基金的有限合伙人繼續保持合作關系,第7期基金還吸納了來自于美國、歐洲和亞洲新的機構投資者。
維梧簡介:維梧創立于1996年,專注于生命科學和健康領域的投資并在美國和中國創立高質量的公司。目前維梧管理著超過10億美金的資金,通過其獨特的多角度的投資策略發現并投資有潛力的公司。在美國,維梧投資公司的產品均處于晚期研發階段,擁有巨大的市場前景。在中國,維梧投資的公司均處于成長階段。維梧(http://www.vivoventures.com)在美國加州帕洛阿爾托,中國上海和成都設有辦事處。消息來源 Vivo Ventures, LLC
張大力醫師…自體脂肪隆乳要小心!!
從自體脂肪隆乳爆漿談併發症與風險 醫師應術前充分告知 January 4, 2012 (東京風采整形張大力醫師】近幾年,自體脂肪豐胸手術成為醫美市場上的大熱門,女性同胞們想到能把身上急於擺脫的肥肉,乾坤大挪移搬到胸部增加事業線深度,簡直是天上掉下來的大禮。不過,在這股風潮中,卻屢屢出現因自體脂肪隆乳造成乳房硬塊或乳房潰爛的失敗案例,相關風險不可不重視。在國內衛生署對於自體脂肪豐胸手術採取保守態度,沒有明令禁止,也沒有開放。台灣整形外科醫學會秘書長陳錫根醫師分別針對熱門的自體脂肪隆乳提出過建議指出,乳癌手術後的重建,先天乳房畸形,放射線治療造成的攣縮或義乳隆乳後的莢膜攣縮等才建議使用自體脂肪隆乳,單純拿來豐胸,一旦手術出現狀況,可能引發乳房潰爛的意外結果。林口長庚顯微重建外科主任鄭明輝指出,美國整形外科醫學會理事長Malcolm說:目前自體脂肪的脂肪游離片(Fat graft)注射到乳房仍未有充分的證據證明是安全無慮,仍有待進一步的研究調查,絕大多數美國隆乳手術仍以果凍矽膠(60%至70%)及生理食鹽水帶(30%至40%)為主。自體脂肪最好一次不要植入太多脂肪,建議每邊以100CC以內的脂肪比較安全。在先前亦有報導採訪林口長庚整形外科主任鄭明輝醫師,鄭明輝醫師指出:臺大醫院、台北榮總、三軍總醫院等醫學中心都有相關經驗,目前長庚追蹤兩位失敗案例,患者乳房穿孔爛掉,傷口一直有分泌物滲出,無法癒合;另外鄭明輝另指出,台灣婦女每側乳房一次擲入太多的脂肪,原以為胸圍尺寸大躍進,結果脂肪無法在乳房內存活,反而壞死。 感染跟出血是開刀最擔心的兩件事,黃文成醫師表示,雖然脂肪移植是以鈍針打進胸部皮下,不過要是不小心破壞到血管或微血管,造成出血都會影響脂肪存活率。且抽脂和隆乳為兩項技術,在醫療和專業上以專科醫師操作能在先前亦有報導採訪林口長庚整形外科主任鄭明輝醫師,鄭明輝醫師指出:臺大醫院、台北榮總、三軍總醫院等醫學中心都有相關經驗,目前長庚追蹤兩位失敗案例,患者乳房穿孔爛掉,傷口一直有分泌物滲出,無法癒合。降低感染和壞死風險,另外無菌環境也是醫療安全品質不可缺的要素,日前報導張淳淳抽脂導致全身感染結核菌事件,更凸顯了專業醫療的重要,只要是手術,就會有感染的問題,除了專業專科證照醫師,無菌環境等評估都是不可少的。國內的自體脂肪隆乳技術和國外幹細胞技術不同,另外國外最新期刊指出,自體脂肪細胞打在胸部,容易刺激乳癌細胞增生機率。醫界指出,專業醫師須主動告知,並有書面同意書來協助確定了解風險,且有乳癌家族病史或多發性囊腫的人,並不適合自體脂肪隆乳。這些都應讓受術者事先了解。
水刀抽脂適用於自體脂肪移植!!
三歲下幼兒 公費疫苗快要用完!!
北市流感疫情升 幼兒公費疫苗將用罄 2012-01-04 15:59 新聞速報 【中廣新聞】 台北市最近幾週的類流感急診就診率,不斷上升,最近每一百位急診就診病患中,就有十八人出現類流感症狀,高於全國監測值,北市衛生局提醒,台北市公費流感疫苗幼兒劑型快要用完,提醒符合接種資格的幼兒,盡快前往接種。 台北市衛生局提醒,台北市的幼兒流感疫苗,目前還有一千劑,即將用完,提醒符合接種資格的幼兒盡快前往接種。而根據衛生署疾管局疫情監測資料顯示,台北市類流感急診就診率,從去年第四十九週的百分之三點一四,這連續四週,已經上升到百分之十八點二五,顯示每一百位急診就醫的民眾中,就有十八人出現類流感症狀,高於全國監測值的百分之十五點九。北市衛生局提醒,台北市公費流感疫苗使用率已經達九成五,目前幼兒劑型還有一仟劑,成人劑型還有一萬劑,最近幾天就會全數用完,家中如果還有沒有接種流感疫苗的三歲以下幼兒,因為需接種二劑疫苗,為避免因疫苗用完、無法完成二劑接種,提醒儘早安排接種。
選總統最大 塗黑的名字就抱歉了?….
宇昌案中隱形 大老闆不願涉政治事件 新頭殼newtalk 2012.01.04. 根據最新一期《財訊》雙週刊報導,當年為了宇昌生技出錢出力的大老闆們,在藍營猛攻宇昌案期間,不約而同在私下場合直指「這是抹黑」。報導指出,中裕新藥大股東潤泰集團總裁尹衍樑在宇昌案中位置尷尬,雖不樂見藍營緊咬宇昌案,但也不想涉入「政治事件」;台積電董事長張忠謀則是另一位藍綠刻意忽略的幕後大老。 《財訊》報導指出,尹衍樑旗下公司在2008年2月台懋創投籌設時就是承諾投資的大股東之一,但政黨輪替後,台懋創投胎死腹中,尹衍樑的資金轉向投資宇昌生技,後來進一步接手統一集團和蔡英文家族的股份,成為更名後的中裕新藥最大股東。尹投資中裕新藥3年來,興櫃股價就翻了兩番,潛在獲利可觀。 根據《財訊》報導,尹衍樑友人透露,尹衍樑私下對藍營打宇昌的作法其實並不以為然,但又不想捲入政治漩渦,何況他一心挺馬,中國市場又是潤泰集團的重心,於公於私,他儘管不樂見打宇昌案,也不願出面澄清,甚至還在元旦買下報紙廣告大力挺馬。 報導指出,潤泰投資宇昌並非是因蔡英文,而是和李遠哲、翁啟惠和立法院長王金平與尹衍樑的淵源。王金平是尹衍樑的中學老師,李遠哲、翁啟惠則都與尹交情匪淺,例如李遠哲當院長時,尹衍樑就曾以其他工程材料有剩餘為由,免費幫中研院蓋了一幢建築。宇昌等生技創投計畫,正是翁啟惠等科學界大老的積極促成而來,那段期間立法院也在王金平領銜下通過《生技新藥條例》配合,尹衍樑情義相挺投入生技領域不難理解。 報導並指出台積電董事長張忠謀的角色。去年12月14日,經建會主委劉憶如開記者會出示國發基金討論投資「台懋創投」的會議資料,其中一頁文件數個名字被塗黑,民進黨質疑是為了隱藏其中台懋創投「策略委員會」召集人張有德當年的角色,生技博士張有德如今是馬政府推動台灣生技基金的召集人,但其實藍綠都刻意不提文件上遭塗黑的,還包括擔任台懋創投「經營顧問委員會」召集人的張忠謀。 《財訊》指出,當年蔡家投資的台懋生技和轉投資的宇昌生技相繼成立,2008年前後計畫再成立台懋創投,成為台灣領頭布局新藥領域的架構核心,預定出任董事長的蔡英文邀請張忠謀出任經營顧問委員會召集人,與另一平行設置的科技顧問委員會召集人李遠哲,形同彷彿是蔡英文的「左右護法」。
當精華對上金可(海昌)時??
金可 上櫃股價拚150元【2012/01/04 經濟日報】亞太地區最大眼鏡經銷集團金可國際(8406)股票上櫃案,昨(3)日獲櫃買中心審議通過,最快3月或4月掛牌交易;集團另一家寶島科潛在釋股利益跟著看俏。金可成立於2007年6月,實收資本額為8億元,董事長為蔡國洲。2011年前三季營收23.24億元,稅前盈餘7.1億元,每股稅後純益7.1元,創下歷史新高成績,同時超越2010年整體表現,法人看好全年有機會賺一個股本,上櫃股價可望上看150元。 蔡國洲表示,金可實際掛牌日期仍將視整體市場情況及內部規劃而定。市場預期,該公司通過上櫃審議後,最快可在3、4月掛牌交易。蔡國洲1995年進入大陸發展,購併原屬於美國品牌的海昌眼鏡;2001年寶島眼鏡發生財務危機,他隨後接手經營,逐步建立兩岸最大的眼鏡經銷體系。金可集團99年合併營收約新台幣180億元,較98年同期150億元成長20%,去年合併營收可望突破200億元大關。隨著兩岸通路布局漸趨成熟,並響應政府鼓勵台商回台上市政策,蔡國洲二年前以金可國際名義(以海昌為主體),申請回台上市櫃。 金可主要產品涵蓋傳統隱形眼鏡、拋棄式隱形眼鏡及相關護理液產品,以大陸為主要銷售市場,旗下海昌國際,為全球少數擁有自有品牌的隱形眼鏡大廠,自有品牌為「海昌(Hydron)」及「海儷恩」,在大陸市占率高於嬌生,位居龍頭。 另外,海昌繼隱形眼鏡之後,又跨足飲用水市場,新推出「5度C 」天然無氣泡蘇打水,去年第四季正式進駐寶島眼鏡販售,目前銷售情況不錯,蔡國洲預估,今年「5度C」在兩岸的營收可望突破2億元。
合一WH-1快要翻身了嗎….? 德英盯著!!
合一糖尿病傷口癒合軟膏 邁入新藥三期試驗 急衝漲停 2012/1/4 鉅亨網 生技廠商新藥研發再傳捷報!合一(4743)研發中新藥ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏,將正式邁入三期人體臨床試驗,激勵合一早盤跳空開高,並急衝漲停。 合一指出,WH-1軟膏已經過嚴謹臨床前細胞及動物試驗証實安全性及療效,並於2011年順利完成第二期人體臨床試驗,驗證WH-1軟膏使用於第一級之慢性糖尿病足部潰瘍傷口,顯示WH-1於12周的治療期間,受試者慢性傷口完全治癒之比率高達50% ,而目前唯一通過美國FDA核可上市,准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之Regranex,為含有生長因子PDGF之軟膏,在20週的治療期傷口完全治癒比率也僅可達50%,且WH-1軟膏顯示具高安全性,且無生長因子該類藥物可能產生致癌之風險。合一表示,今年起進入第三期人體臨床試驗後,將針對對第一級及較嚴重的第二級慢性糖尿病潰瘍傷口,於近期內於包括中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案,以確認WH-1軟膏對於治療嚴重等級之慢性糖尿病潰瘍傷口之療效性及安全性評估。由於台灣逐步邁入高齡化社會,糖尿病等慢性病人罹病人口數也持續增加,法人指出,以合一糖尿病傷口癒合軟膏 二期臨床試驗結果來看,未來如正式上市,相當具有競爭力。
健喬佈局醫美 友華緊盯…!!
健喬取得日本POLA代理 跨足醫美領域 2011/12/27 精實新聞 健喬(4114)27日宣布,該公司取得日本的化妝保養品製造第四大廠POLA (保麗)代理,跨足醫美市場板塊,顯示健喬信元企業版圖發展,已正式邁入多元的新局面。健喬信元今日表示,該公司夾帶著醫院、診所、藥局的多通路優勢,以專業發展醫學美容(medical cosmetology),結盟日本化妝保養品製造第四大廠POLA (保麗)品牌產品進入醫美市場,發展多角化的經營面向。健喬信元指出,根據統計,台灣一年的醫學美容市場包括整形與微整形,約有600億元,並且成長上看20%,其成長力道強勁,帶動術後專業醫美保養品高成長需求。使用抗老化商品已不再是熟女的專利,購買預防老化醫學美容保養品的消費者,年齡層逐漸下降,預估今年20至30歲的客層成長率將達124%。顯示女性保養觀念已由基礎保養進化到預防美容。健喬信元也指出,POLA集團除了有相當知名的BA、Orlane(法國幽蘭)系列等產品行銷全世界外,更有國內民眾十分熟悉品牌H2O、ORBIS系列產品,相當受年輕的消費者喜歡與信賴。POLA公司指出,一般的化妝品通常只用來修飾或維護皮膚外觀,無法改變皮膚構造或生理功能,較無法滿足民眾皮膚保養的需求。健喬信元並表示,本次所引進的醫學美容保養品,除有載體專利技術外,且具有實際臨床試驗結果佐證。健喬信元居荷爾蒙用藥國內市場佔有率第一名,長期發展女性荷爾蒙類食品及藥品開發,30餘年來持續照護國內女性健康,本次跨足醫美領域,就是希望擴張女性照護版塊,提供國內女性族群專業、安全且有效的保養系列產品,首次上市系列新品主要鎖定保濕系列產品,預計於2012年第三季上市。
除了研發..懷特生技持續拼營收!!
中國醫美來台專團!!
臺灣開放大陸人士赴臺醫學美容及健康檢查 2012年01月03日中國新聞網 據臺灣"中央社"報道,臺灣方面元旦正式開放大陸人士申請到臺醫學美容及健康檢查,臺灣新光醫院2日搶先遞件,臺"衛生署"和業者都希望能把自費醫療的餅做大,1年能帶來超過新臺幣1億元的產值。 臺當局"行政院"日前頒布"大陸地區人民進入臺灣地區許可辦法"修正案內容,開放大陸民眾到臺健檢與醫學美容,法案自今年元旦生效,新光醫院2日向當局"移民署"送件,預計在2月13日接待26名大陸沈陽民眾,在臺進行7天6夜的健檢行程。 新光醫院健康管理公司總經理洪子仁說,以前大陸民眾是到臺旅遊順道健檢或醫美,推估2010年對臺灣貢獻新臺幣6000萬元,去年達1億元;現在可以名正言順到臺健檢醫美,相信會吸引更多大陸民眾到臺從事健康旅遊。臺灣"衛生署"醫事處處長石崇良表示,陸客來臺健檢及醫美,人數仍需總量管控,且健檢醫美是自費市場,不佔用到臺灣的健保資源,反而是把醫療市場的"餅"擴大,醫院營收增加,對臺灣民眾有正面幫助。