Monday, October 29, 2012

兩岸藥品協議 新藥臨床合作慢慢來! 上市藥慢慢等!


兩岸基因藥檢應合作 2012-10-26 01:36 工商時報 【記者呂雪彗/台北報導】 國科會主委朱敬一昨(25)日在行政院院會中建議,台灣具有兩岸基因近似化優勢,未來可在醫藥生技人體實驗進行藥檢合作,提高台灣醫藥生技產業競爭力。行政院發言人鄭麗文在會後記者會轉述,朱敬一提出上述建議,陳揆予以肯定,認為未來兩岸可以往這方面來努力。行政院會昨天聽取陸委會提出「兩岸協議執行與成效」報告,朱敬一在會中提出意見表示,台灣在兩岸醫藥生技產業推動合作具有優勢,尤其兩岸基因近似化,在藥檢合作部分,可以進一步努力。朱敬一說,若有新藥研發推出,必須經過人體實驗階段,由於台灣人體實驗的樣品量有時會有所不足,但兩岸基因近似化,可以解決此一問題,兩岸藥檢協合化合作可以充分利用此一優勢,加強提升台灣醫藥生技產業的國際競爭力。朱敬一曾指出,生技製藥的價值鏈非常長,中國大陸有14億人口,國際藥廠都想賣藥至中國大陸,在這中間台灣可以扮演角色,主因兩岸基因相似度(gene similarity)是全球唯一,兩岸生技製藥分工,最好是建立在gene similarity(基因相似度)上。由於台灣病人樣本不夠,可由台灣做臨床實驗第一階段,中國大陸病人樣本多,可做臨床實驗二、三階段,這是最理想的分工,例如台灣已累積多年華人特有疾病研究像肝癌、肺癌,這是很好利基。大陸「十二五」規劃中,目標25種新藥,兩岸可合作開發5種,朱敬一認為,兩岸已簽定醫藥衛生合作協議,同意加強合作,積極推動雙方技術標準及規範的協調性,以提升醫藥品的安全、有效性。對兩岸已簽署18項協議與2項共識,陳揆昨天也要要求相關各部會定期盤點檢視,務必落實簽署內容所涉及的權利義務,盤檢我方的權利有沒有獲得保障?對方承諾義務,有沒有落實?若有不合時宜,必須進一步檢討修正。


卵子線粒體DNA替換胚胎!!!


含三人基因胚胎 首次培育成功 20121026 07:54 來源:齊魯晚報 本報訊據澳大利亞《每日電訊報》1025報道,美國俄勒岡健康科技大學的科學家們近日首次成功培育出包含2名女子和1名男子遺傳基因的胚胎,從生物學上說,這些胚胎擁有一個父親和兩個母親。來自第二個母親的去掉染色體的卵子只為胚胎提供了線粒體DNA,在胚胎的全部DNA中所佔比例不到1%,而且不會影響孩子的外貌。如果這種替換卵子線粒體DNA的技術能夠被投入實際應用,將在預防遺傳疾病方面發揮重大作用。然而這種技術會引發激烈的倫理道德爭論。許多人擔心,它可能成為將來"人工設計嬰兒"的開端。


安成蛋白藥物AC-301猴子眼部安全性評估 治療糖尿病視網膜病變


F-康聯斥資1.7億投資安成;潛在收益可期 精實新聞 2012-10-24 12:40:13 記者 蕭燕翔 報導 F-康聯(4144)宣布斥資1.7億元,取得安成國際藥業2.41%股權,每股成交價76.41元。因該公司經營團隊2002年在美國創立美國安成,爾後天價出售,並將重心移往台灣,據傳安成藥業11月也有機會登錄興櫃,市場對其表現深感期待,康聯潛在收益可望水漲船高。 康聯指出,先前也曾投資美國安成,隨該公司股權轉讓,也認列約3千萬元的投資收益,此次投資台灣安成,主要是看好該公司長期發展,也希望透過投資併購擴大在製藥醫材本業的佈局,啟動新的合作機會。 此次康聯總計是投入逾1.71億元,取得安成2,239,071股,持股比例2.41%,每股平均成交價76.4元。先前安成經營團隊也曾對外表示,將規劃進入台灣資本市場,預計今年底前公開發行,最快明年上市(),市場近日也傳出,安成可望11月初登錄興櫃,法人預期,以類新藥族群股價受市場追捧程度看來,興櫃表現值得期待,康聯潛在收益也將水漲船高。根據安成網站資料顯示,該公司主要專精於口服劑型藥物的緩釋技術,目前已有12項在台已上市或即將取得台灣製售證明的學名藥,現也至少擁有兩項新藥開發專案,其一為用於治療第二型糖尿病的AC-201,先前已完成多中心的概念性驗證二期臨床試驗(Phase IIa),並已取得美國IND核可,正規畫進行多國臨床二期試驗。 AC-301則屬蛋白藥物,先前曾針對猴子及老鼠動物眼部疾病療效進行安全性評估,未來可能治療項目包括糖尿病視網膜病變、老年黃斑病變及癌症骨轉移等。另安成也在2001年自工研院取得治療急性骨髓性白血病的新藥授權,工研院已完成部份臨床前藥理試驗,將由安成繼續推動後續臨床前安全性研究與後續臨床發展。

榮港國際(東洋)併蜀裕藥業 建構中國銷售平台 !!

東洋旗下榮港併蜀裕藥業,扮集團中國普藥平台 精實新聞 2012-10-29 09:58:38 記者 蕭燕翔 報導 東洋(4105)旗下榮港國際宣布斥資320萬人民幣以內,收購成都蜀裕藥業,取得全中國的直接銷售平台,該公司表示,未來榮港國際將成為集團在中國普藥銷售的綜合平台。而該公司第三季因主要子公司研發費用投入近億元,獲利表現不如預期,惟內部強調,子公司研發投入進展都符合預期,有利長期發展。東洋前三季稅後盈餘4.06億元,年減12%,每股稅後盈餘1.9元,換算第三季稅後盈餘僅小賺567萬元,主要是因業外採權益法認列的投資收益由正轉負,拖累獲利表現。內部指出,該公司第三季獲利受影響,主要包括榮港、東曜及智擎(4162)單季各有比較大的研發投入,其中,榮港因投入一新藥,研發費用近5千萬元,東曜也有1,800萬元,加上智擎總計3家公司第三季單季的研發投入就超過9千萬元,是上季獲利不如預期的主要因素。不過,東洋強調,即使外界會有疑慮,但因研發投入都屬中長期計畫,目前進度都符合預期,且對發展有利。 而榮港也宣布將斥資320萬人民幣以內,收購成都蜀裕藥業,東洋表示,中國境內的直接銷售證照先前都不對外發照,透過收購蜀裕藥業後,可取得現有遍布全中國的45個銷售據點,榮港也得以成為普藥的直接銷售平台,節省轉手的利潤壓縮。另外,東洋先前原要推動上海旭東海普上市,擬將處分部分股權,該公司表示,在考量對母公司股東的最大權益下,現處分進度暫緩,但仍有後續計畫進行中。


基亞 朝全方位醫藥集團 邁進!!


基亞:不排除中期三個事業群分拆上市 精實新聞 2012-10-24 17:12:08 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)24日參與櫃買中心業績發表會,董事長張世忠指出,該公司將在新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產三領域並行,在近期最受外界關注的核酸檢驗部份,轉投資的上海浩源正在與國際大廠進行策略聯盟協商,「只要大家再有一點耐心,就會交出第一張成績單」,未來也不排除將三個事業群分拆上市,進入資本市場。張世忠指出,該公司目前有三個主要事業部,包括新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產。新藥開發部份,進度最快的肝癌新藥PI-88已在韓國、台灣及中國共22個醫學中心進行,近期可能將全球參與的醫學中心從3個增至5個,並透過臨床連結,將布局擴展至歐洲市場。在PI-88專利及智財保護方面,原始專利是從1996-2016年,但2011年向PCT遞件申請醫藥組成專利,另在美國及歐盟各有7年及10年的孤兒藥行政保護,張世忠說,希望透過主要製程、醫藥組成等,將專利延長至2031年。現也有超過10家國際大廠持續與其洽談歐美地區合作中。 在單株抗體藥物部份,張世忠表示,基亞採用新的病毒培養方法,以獲得具超高感染力的EB病毒,目前全球僅1家歐洲廠商採用相同技術,該公司目標1年內篩得第一個有效人類抗體,3年內上看4個,其中2個對外授權、2個自己留下來發展至終端產品,以國際經驗來看,單一抗體授權上看1億美元起跳。疫苗量產部份,張世忠說,基亞目標在亞洲市場及南半球,目前開發中的H5N1流感疫苗,正在進行臨床試驗中。該公司也將斥資6-8億元設立疫苗廠,明年開始動工三年完成,規模暫定1,600。核酸檢驗部份,基亞主要是透過轉投資七成的上海浩源佈局;張世忠表示,浩源目前中國市占20%,在中國品牌排名第一,而中國已將血液核酸篩檢列入十二五計畫,2015年將全數採用,以中國人口來看,一年採血量可望從目前1,250萬袋成長至3千萬袋,每年成長超過10%,上海浩源現已有遼寧省、河北省等15家用戶。 外傳基亞將處分部份上海浩源股權?張世忠說,很多世界大廠主動來找我們,希望有更進一步合作,而策略聯盟一直在談,只要大家再有一點點耐心,就會交出第一張成績單,未來合作不僅包括業務拓展,也可能涉及股權合作,也可讓部份轉投資認列處分利益。 基亞財務長歐朝銓也表示,未來三個事業群發展成熟到某一個程度到適合獨立階段,也不排除分拆成不同公司。基亞也設定2015-2018年的中期目標,是將各事業單位財務獨立並進入資本市場。

基亞(上海浩源)核酸檢測經濟規模不足 虧損3000多萬元


基亞前三季 每股虧1.25 2012-10-29〔記者陳永吉/台北報導〕本波生技新藥指標股基亞(3176)選在昨天公布第三季財報,累計前3季稅前虧損1.97億元,較去年同期虧損1.2億元增加64%,不過在所得稅回沖4941萬元下,稅後虧損縮小至1.47億元,前3季每股稅後盈餘為-1.25。基亞目前新藥研發還處於燒錢階段,加上轉投資的中國上海浩源以核酸檢測業務為主,也因經濟規模不足,至今仍未獲利,導致今年前3季,基亞還認列其虧損3000多萬元。至於基亞第三季單季營運,本業沒有太大改善,營業虧損仍達8000萬元以上,靠著部分業外收益4000餘萬元,使得其單季稅前虧損約5100萬元,稅後虧損約3200萬元,為近2年來新低,單季每股稅後虧損約0.25元。

牛樟芝10億元廠!!! 喬本生醫 目標全球最大


喬本 擴大牛樟芝產能【經濟日報╱記者吳秉鍇/高雄報導】 2012.10.29 08:50 am 牛樟芝培育大廠喬本生醫昨(28 )日在屏東農業生技園區,舉行1期廠房開幕、2期廠房動土典禮,兩階段產能布署總共投資逾20億元,預計2期廠房明年底完成後,將是採牛樟椴木培育牛樟芝的領頭羊。喬本生醫前身為喬志亞生技,原本在南科從事超臨界流體萃取研發,先前切入牛樟椴木培育牛樟芝子實體項目,因應廠房需求,斥資10億元在屏東農業生技園區建廠,於昨日正式啟用。看好未來牛樟芝消費市場發展,昨日也順勢舉行2期新廠動土典禮,由董事長黃文田主持,包括農委會主委陳保基、高雄市長陳菊、屏東縣長曹啟鴻以及我國邦交國、史瓦濟蘭的國王恩史瓦帝三世均出席。黃文田說,第1期投資10億元,歷經15個月時間,建坪3,650,今年將可有600公斤牛樟芝產量;第2期建廠將進一步斥資11億元,興建7,000廠房,在明年底完成,屆時將是全球最大的牛樟芝實體培養廠。他指出,喬本已在台灣、大陸建置癌症整合性醫療及抗老化美容保養品行銷通路,完成牛樟芝新產品產銷布局,營運可望展現強勁爆發力道。喬本為整合台灣牛樟芝產業鏈,除從林務局技轉牛樟木苗的組織栽培技術外,並在阿里山租地250公頃土地,準備展開牛樟芝造林計劃。據了解,目前牛樟芝消費市場以台灣、大陸、日本為主,一年消費額超過200億元;喬本正與農業生技園區合作,推動台灣牛樟芝認證標章,比照韓國正官庄高麗蔘方式,建立國際第一個牛樟芝實體規格標準,加快腳步開發新消費群。【2012/10/29 經濟日報】

住院診斷關聯群 成與敗 ?!


醫材透明化 健保局應把關【聯合報╱記者施靜茹】 2012.10.27 03:08 am 民眾都希望能使用最新、最好的醫療材料,但是,貴的並不一定都是最好的。健保局開放一百多項手術病患可選自費高檔醫材,民眾仍要謹慎選擇,健保局也應幫民眾把關,以免有不肖業者勾結醫事人員,趁人之危,把病患當提款機。為了有效利用健保資源,中央健保局兩年前對部分疾病導入「住院診斷關聯群」(DRGs)項目,將手術、住院和醫材包裹給付。以被納入DRGs的骨科來說,當民眾騎機車摔車導致粉碎性骨折,到醫院開刀換新骨板,住院、手術和醫材,都由健保局埋單。在現行制度下,病人想選用較新的醫材骨板「主菜」,連住院、手術的「沙拉吧」,也得自付,這是健保局包裹式給付的精神。若民眾只自付某一醫材,等於醫療院所該醫材重複收費。好比至遊樂園一票到底入園之後,遊客若對某種遊樂設施再付錢,就是重複付費。明年元月二代健保上路後,民眾可在醫材選擇差額給付。不過,對於高貴醫材,民眾也有疑慮。擔心會否導致廠商與醫院合作,推薦特定品牌醫材;倘若新醫材實際只達到五十分效果,但病患卻以為能獲得一百分效果,形同欺騙。為了讓政策透明化並消除民眾疑慮,衛生署或健保局應提供醫材正常市場行情、各廠牌許可證及安全等保證,放在網路上讓民眾查閱。 2012/10/27 聯合報】

彥臣生技公司董事長王良順請辭

人事異動站 10191025 2012-10-28 01:23 工商時報 【本報訊】◎


喬山太醫百略 獲利看旺

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.10.29 04:21 am 醫材第4季旺季報到,太醫(4126)、五鼎、百略、喬山等4家醫材及健身產業獲利模範生,同受惠於冬季來臨需求顯現,需求端拉貨動能漸強。法人預期,喬山、太醫、百略等3公司第4季獲利都有機會改寫新紀錄。法人認為,美國聯準會推出第3輪量化寬鬆政策(QE3),讓全球景氣同步回溫,尤其受景氣連動較強的健身器材需求,預期第4季春燕將準時報到;景氣問題暫解後,醫美、醫材等庫存疑慮消失後,拉貨動能將顯現。太醫26日股價收83元,下跌2.9元;喬山則以71.2平盤作收;五鼎收72.9元,下跌1.6元;百略則收48.1元,下跌1.1元。其中,太醫前三季稅後純益約2.35億元,每股稅後純益為3.57元,較去年同期雖下滑,但由於公司9月以後業績都將破億,展望第4季,分析師表示,太醫本季營收年增將超過三成,有機會上看4億元,創歷史新高。喬山第4季將有國際連鎖運動通路大單挹注,營運可望逐月創高,再寫新高;上下半年營收比重,可望達到23的成績,讓喬山一洗上半年營收不振的鬱悶。喬山上半年營運受到淡季、大環境不佳影響,稅後純益僅1.16億元,每股稅後純益為0. 59元,第3季獲利可望逐漸回溫;公司坦言,今年重頭戲會落在第4季,而由於歐美景氣似有逐漸回升趨勢,為因應明年的春夏健身房旺季來臨,歐美健身房也提前更新機器。五鼎今年前三季受到全球大環境,及美國醫保政策不定影響,美國拉貨動能稍減,但由於美國大選將於11月上旬底定,屆時醫保政策可望拍板,加上本季旺季需求一起出籠,年底前拉貨力道可望顯現。同為醫材大廠的百略,由於冬季到來,公司主力產品體溫計、血壓計及美國子公司生產的電毯需求增溫,也將推升公司營收助攻,第4季可望也有好表現。法人預估該公司前三季每股稅後純益,可望優於去年同期成績挑戰4元,展望全年獲利可能挑戰近3年新高。【2012/10/29 經濟日報】



詹啟賢 論 酒量 !!


國光生技董事長 詹啟賢好酒量 喝遍醫政界不倒翁 20121029 【姚惠珍╱台北報導】國光生技董事長詹啟賢出生彰化醫生世家,醫術精湛自然不在話下,身為地方望族,詹啟賢人脈橫跨政商界,酒量更是了得。

爆料連戰混酒千杯不醉 從奇美醫院的「詹院長」到衛生署的「詹署長」,詹啟賢在醫、政兩界應酬喝酒鮮少棋逢敵手,唯獨對國內肺癌權威、台大醫學院院長楊泮池跟國民黨名譽主席連戰的「海量」留下深刻印象,「尤其是連主席,不管酒怎麼混都不醉。」 一家5代出了20多位醫生,從美國行醫16年又回到台灣,詹啟賢評論起古今中外醫界的品酒文化頭頭是道,他說美國醫生不喝酒,日本醫生喝酒是一種文化,而且愈是醫術精湛的愈會喝。 評起國內哪個科別的醫生會喝酒,詹啟賢妙語如珠。他說:「老弱婦孺(婦產科、小兒科)不會喝 ,外科跟骨科會喝,但外科是因為壓力很大,開完刀就會想要放鬆一下;骨科相反,因為比較不會有緊急狀況,所以下午有空就可以去喝喝酒。」 「酒戰沙場」是否曾經遇過對手?詹啟賢說,醫界就是台大的楊泮池不錯;政界中,前總統李登輝、前行政院長郝伯村都會喝,「但真正千杯不醉的,應該是連主席,他不僅會喝,而且是怎麼混酒都不會醉。」

喝不慣馬英九的溫熱酒 至於現任總統馬英九的酒量,詹啟賢笑說:「不是很清楚,因為他們都喝馬祖酒,還要溫熱喝,我喝不慣。」 問詹啟賢喜歡喝酒的原因,是不是因為認為酒友比較直爽好相處?詹啟賢笑說:「愛喝酒的人不一定好相處,但是酒品不好的人會鬧出一些笑話。」 他說,20年前他還在中部當醫生的時候,曾經跟1位檢察官喝酒,那檢察官喝完酒還想要「續攤」,周遭的朋友就騙他去續攤,事實上是載他回家。結果到了家門口按電鈴,睡眼惺忪的檢察官太太一開門,喝茫的檢察官說:「不是這一間啦!」 沒想到檢察官太太也不生氣,央求朋友把檢察官載去繞半小時再回來,結果時間一到按門鈴,只見穿著低胸、畫著濃妝、噴著香水的檢察官太太倚門媚笑,對著對她老公說:「人客,來坐!」 檢察官就笑開懷地說:「對啦!這間才對啦!」被問到結果呢?詹啟賢笑說:「結果就是第2天,檢察官臉上帶著抓傷去開庭了呀!」

【老闆fun輕鬆】 詹啟賢小檔案 現職:國光生技董事長 出生年:1948年,64 學歷:國防醫學院名譽博士、中山醫學院醫學系 重要經歷:奇美醫院院長、國策顧問、衛生署署長 興趣:閱讀、品酒 資料來源:記者整理

 

 

生技感冒需求動能

生技旺季報到 營運喊衝【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2012.10.29 01:00 pm 受惠於天氣轉涼,製藥族群旺季報到,將帶動生技族群資金湧入,製藥族群健喬(4114)、中化、晟德等,同受惠於冬季來臨需求顯現,帶旺本季營運。健喬表示,9月以後由於感冒人數激增,新型流感逐漸發威情況下,讓公司旗下「愛克痰」等呼吸道用藥供不應求,各大醫院、診所均發出緊急備貨通知。分析師表示,健喬本季因轉投資的抗癌藥Gemcitabine,有機會在明年獲得授權,可望母以子貴。此外,展望第4季,旗下攝護腺及癌症新藥證等藥品成長力道強勁,健喬各種呼吸道用藥,可望讓公司營收再寫單季新紀錄。。另外,晟德也表示,由於時序入冬,感冒咳嗽人數成長速度快,以往年的經驗看,今年第4季感冒藥水的的需求動能仍強。法人預期,天氣轉涼在冬季效應下,製劑廠包括中化、健喬、晟德等,年底前將有一波拉貨高峰,自10月起各公司營收可望逐漸走揚。【2012/10/29 經濟日報】 

趙宇天 投資的CRO民生生技(鎂陞科技)


大咖全到位 生醫業能量強 2012-10-29 01:23 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 科技業吹寒風,生醫業卻是熱滾滾。目前至少已有許照惠、張念慈、張有德、陳志明和趙宇天等有成功創業經驗的天王級生技專家來台投資,可望啟動台灣生醫產業新能量。至於尚未就位的華人最大生技創投Vivo創辦人孔繁建則表示,已有3個案子正評估中。而目前為中研院院士的張子文,則把他新研發治療氣喘和過敏的抗體藥技轉給中天集團旗下的泉盛生技,並擔任顧問。由於天王級生技大咖今年幾乎全到位,挾著豐富的科學背景、訓練、研究、行銷和資本市場優勢,法人圈認為,未來台灣應該會出現真正可以打進國際市場的新藥。在安成、浩鼎和年底可望轉上櫃的台微體、醣聯等新股激勵下,這波生醫產業的回檔應不會太深。預計115登錄興櫃的安成,上周以布建中國通路為主的康聯才宣布以1.71億元入股安成取得2.41%股權,每股平均價為76.41元,因此,法人圈盛傳安成的興櫃價是108元。至於浩鼎,之前潤泰集團才以每股1美元,共6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,為此,在公司和承銷商都傾向以較低價格掛牌下,浩鼎興櫃價約45元,但未上市行情已一度突破90元,且浩鼎研發中高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI-822/821,並進入三臨床下,浩鼎的定價備受矚目。據統計,這波回台投資的天王級生技專家,大都以新藥開發為主,只有張有德是鎖定其專長的心血管醫材,除了已接獲中國某醫材公司設計開發案外,近期又新增2個開發案在洽談中,這將讓張有德、永豐餘和東洋集團投資的益安醫材,明年就會有不錯的營收貢獻。另外,向來低調創辦美國華生(Watson)製藥的趙宇天,在其掌舵下,華生已是全美第三大學名藥廠,趙宇天主導成立的美國天福,在2010年也加入潤泰集團、台灣神隆新資金,三方合資投入生技蛋白藥物的開發與生產,目標鎖定在生物相似藥(Biosimilars)及生技改良藥(Bio-betters)開發。同年,趙宇天又與潤泰合資7,000萬元持有以CRO臨床為營運主軸的民生生技過半股權,2011年再併購鎂陞科技,讓明生從既有的小分子藥物研發臨床服務,延伸至蛋白質藥物研發服務,打造全方位CRO公司。

 

20位華人生技A咖!!


尹衍樑 改變台灣生技業生命密碼 2012/10/29 09:08:25從紡織、營建、量販賣場通路、金融到生技產業,潤泰集團總裁尹衍樑始終都是檯面上的呼風喚雨的人物,尤其是大集團幾乎不太敢碰觸的新藥公司,尹衍樑和永豐餘集團董事長何壽川幾乎無役不與,兩人是推波台灣生醫產業向前衝的大金主。尹衍樑曾說過,全世界只有20位華人,有改變生命密碼的能力,這些人絕大部分都與台灣有關聯,為了珍惜這些寶貴的人才資源,尹衍樑對生醫產業的投資戰線也很長,從新藥開發、愛滋病新藥、植物新藥、CRO(臨床試驗機構)到保健食品、通路,都有他深厚加持的光環。比較有趣的是,20位華人生技A咖中,目前除了在2002年創立美國安成(Anchen),後來於21104月透過股權分割,將營運重心移到台灣成立安成國際,而美國安成則以4.1億美元被Par藥廠收購的陳志明、最近聯手東洋集團林榮錦和永豐餘集團成立益安醫材的張有德,在第一輪的募資中,沒看到潤泰集團影子外,出生於台灣的天王級的生技專家大概都和尹衍樑結下不解之緣。在尹衍樑的生技國師中,抗愛滋病權威何大一主導的中裕新藥,尹衍樑的潤泰集團是最大股東,這次浩鼎能夠收復山河,吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,尹衍樑壓寶的是張念慈的團隊。另外,一手創辦IVAXOPKO兩大藥廠的生技天后許照惠、美國第三大華生創業創辦人趙宇天,也是尹衍樑支持對象。有了這些生技專家的成功經驗,加上尹衍樑的強力後盾支持,尹衍樑和這群天王級生技專家,正努力改變台灣生技產業的生命密碼。

藥華 3億元蛋白質藥廠 10萬針劑產能!


藥華台中蛋白質新藥廠今天啟用【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2012.10.29 01:20 pm 藥華醫藥位於台中科學園區的蛋白質新藥廠今天開幕,藥華創辦人林國鐘博士表示,蛋白質新藥廠正式運作後,製藥效率驚人,藥物全程製造時間僅需幾個星期。一次產量即可提供近10萬支針劑所需藥量,這將為公司及投資者帶來相當龐大的利潤。預計2015年藥品上市後,年收可達數十億,如再有擴廠,其將有上看數百億元的商機。該藥廠位於台中市大雅區,廠房面積近千坪,耗資3億元,廠區共分為微生物發酵區 (生產干擾素蛋白質生物用藥)與哺乳類動物細胞發酵區 (生產單抗生物用藥)等兩大區塊。該廠設計之創新、空間之人性化、擴廠預先之規劃、製藥設備之精密,均屬國內首見的紀錄。根據歐盟EMA規範,用於臨床三期人體臨床試驗的藥物必須與未來上市的藥物在同一地點製造。因此藥華醫藥歷經兩年規劃已在台中科學園區完成興建設立一符合EMAFDA規範的之cGMP蛋白質新藥廠。今天在藥廠正式啟用典禮上,台中市市長胡志強、行政院經濟建設委員會主委尹啟銘、前台灣銀行董事長張秀蓮女士、衛生署食品藥物管理局局長康照洲,以及與藥華醫藥合作密切的歐洲製藥代表AOP研發總監克里斯多福凱雷德、凱鵬華盈中國基金董事長黃瑞晉等產官民意各界重量級人物齊聚一堂,共同一起為國內製藥界歷史新頁,留下見證。該公司於200310月正式營運,至2011年底資本額為146100萬元,員工人數超過50人,其中包含16名博士、23名雙碩士或碩士。藥華醫藥營運迄今剛滿9年,在新藥研發上已有相當卓越的表現,其中最引人矚目的是在2009年將P1101授權給AOPAOPP1101使用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」(PV)2009年開始進行人體試驗,日前完成臨床第二期人體試驗。初步臨床結果已在美國ASH(America Society ofHematology)2011年的年會上發表過,贏得與會學者的一致肯定。「製造新藥是一條漫長的路!」林國鐘指出,從事電子業,三年就可還本,好像很平常,但生物科技的成就,卻無法在短時間內就可以看到,且風險大,短則十幾年,長則超過20年。然而新藥如果研發成功,正式上市,爆發力則相當強,這也正是近幾個月來,國內生技製藥股狂飆的主因。【2012/10/29 聯合晚報】

(中研院) ....要所長幹什麼?

所長國外兼職多 監院約談中研院院長 2012/10/27 11:56:01中研院院長翁啟惠昨天遭監察院約談,據了解,是因中研院多位所長在國外兼職「太超過」,一年有上百天都不在國內,受到監察院關切。延攬優秀人才給彈性 翁啟惠證實赴監院說明中研院院長翁啟惠證實赴監院說明,也坦言監察院有調查中研院延攬回來的人才是否尚保留其他外國職務,但對於約談內容,翁啟惠不願多談。中研院副院長彭旭明表示,為延攬國外優秀人才,希望在兼課時間上給予更大彈性。經中研院與銓敘部溝通後,新規定國內兼課不得超過每週四小時,國外兼職當顧問或指導學生,每週以八小時為限,並可採用累計方式;換算每年總時數辦理,一年可以有五分之一的時間在國外,如果再累加週休二日及特休,中研院所長們一年可以有約半年時間待在國外。彭旭明指出:「研究做得越好的人,實驗室越大,越不容易說收就收;在國外已經答應主持的計畫與指導的學生,也需要讓他們完成計畫和讓學生畢業。第一年過來中研院就要收掉,是不可能的,這是一個過渡期。」但中研院未正式規定,所長任職到第幾年必須終止「過渡期」,向來以「互相諒解」對待。研究員私下指 所長行政職不該一半時間不在中研院生物多樣性研究中心主任李文雄也認同,研究做得好的人會有大的實驗室,不可能立刻就放掉;他舉中國為例,相較於中研院五分之一的國外兼職時間,中國彈性更大,允許一半時間在國外兼職。但中研院陳姓與彭姓研究員均認為,所長是主管,既然是行政職,且其職等相當於大學校長,「校長也不太可能一半時間不在學校。」雖然出國期間會有副所長代理、蓋章,但研究員說:「那要所長幹什麼?副所長就行啦!而且真正遇到大事,還是要等所長回來處理。」


生技博士再加值 法人管理費也沾光!!

生技業覓才 翁啟惠︰不應侷限生科領域 2012-10-28      中研院院長翁啟惠表示,生技業需要的不只是生命科學領域人才,而是各方專才。(記者湯佳玲攝)〔記者湯佳玲/台北報導〕台灣的生技產業正在蓬勃發展,中研院院長翁啟惠表示,生技產業需要的人才並不侷限在生命科學領域,還需要化學、藥學、工程、資訊、經管、科技法律等等多方面人才。他建議政府從需求端著手,仔細調查產業需求,讓多元畢業生投入,打破傳統以為生技人才就代表生科領域的既定印象。我國生技產業發展的三大方向是高階醫材、新藥與農業科技,翁啟惠指出,國內生技人才調查過去幾乎都只看生命科學領域,卻不知生技人才已非生科畢業生所能滿足,尤其進入到小分子、大分子藥物,或許化學領域更為重要。翁啟惠說明,生技發展有其階段性。初期的基礎研究以生科、化學為主;臨床實驗需要醫學背景;進入量產時期需要懂得化工、設計的人;成功上市後還需要行銷專家等經營管理知識,也需要科技法律人才協助進行智慧財產權保護與糾紛處理,或者高階醫材也需要具工程背景人士。換句話說,生技業需要的不只是生科人才,而是需要不同專業人才的結合。翁啟惠表示,行政院二○一二年生技產業策略諮議委員會議結論中,就是建議政府改從需求端仔細評估、調查產業究竟需要怎樣的人才,規劃讓產業填寫意向書,願意收取哪一類的博士後,再讓學研機關向國科會申請計畫,讓產學雙邊得以銜接。翁啟惠並表示,外界對於行政院編列三年三億元預算,每年提供一百名生技博士後到學研、法人機構「再加值」的計畫有所誤解;扣掉管理費後,博士後年薪並非百萬,而是七、八十萬元,每個月大約六萬多元,與現今行情差不多。政務委員張善政表示,再加值計畫重點不在給肉,而是給釣竿或獵槍,目的並不是要解決博士後人才就業問題,而在於提升生技業界能量。

瞄準深層頑固脂肪 擊潰脂肪大軍

2012/10/28標靶震波溶脂儀的超音波可不傷害任何組織深入瓦解脂肪細胞。河堤美先皮膚科/提供 ■謝其娟與蔡翔如醫師/口述、林曼平/整理■ 一句深深打入人心的廣告台詞是這樣說的:「擁有漂亮身形,不管穿什麼都很名牌!」的確!穠纖合度的曼妙身姿除了可以穿上更多美麗的衣服,也可讓自己更有自信。不可諱言的是,在現今斤斤計較的審美觀念中,完美身材和臉蛋俱有同等的重要性。一個調查結果指出,纖細的人在職場中令人覺得勤勞,靈活;肥胖的人則令人感覺遲鈍,懶惰。其實每個人心中對胖瘦的標準皆不相同,但可以確定的是,只要減掉惱人的多餘鬆軟贅肉就可以盡情展現更美好的自己。廣大的上班族和OL們因為久坐辦公室,往往有下半身局部肥胖的困擾,又偏偏囤積在最難減的臀腿腰腹部位,剛開始只能狂擦只能讓心安的瘦身霜包保鮮膜,想要心一橫直接將惱人的脂肪抽掉又怕皮肉痛!愛美怕痛的人心中吶喊的永遠都是:有沒有可以真的可以減掉肥油又不傷身的好方法呢?高雄市河堤美先皮膚科診所謝其娟醫師表示新式的溶脂技術UltraShape標靶震波溶脂,此儀器是經衛生署核可除了抽脂外,不需要經由任何侵入性手術就能破壞脂肪的設備。原理就是使用聚焦超音波所產生震波能量,精準的溶解破壞真皮層下脂肪細胞,且不會傷害到周邊的神經和血管,不用麻醉也沒有傷口沒有恢復期,經臨床證實,僅需三次療程,一個半月就能看到顯著成效,而且療程中不太會產生疼痛。不用再捏著一層游泳圈望洋自卑興嘆了,標靶震波溶脂儀(UltraShape)超音波震脂儀器,可以經皮膚傳導超音波進入皮下瓦解深層脂肪,且不會造成皮膚傷害及灼熱感。

同時也整合了真空負壓吸脂輔助式電波拉皮,提升對脂肪的破壞度但還兼有緊緻肌膚的效能,同時也兼具了安全性。

目前已經擁有超過20萬個使用UltraShape治療的成功案例蔡翔如醫師建議,體重在「標準」至「中等肥胖」的患者可以進行此術,特別是腰部、兩側腹部,腰間贅肉,以及大腿等局部的脂肪厚度有2.5cm以上的人更為適合。

通常做完標靶震波溶脂的兩周後,就可以感受到瘦身效果,建議每間隔兩周一次、至少連續三次療程(一個月內),就能達到明顯的改善。蔡翔如醫師提醒愛美民眾,即便使用標靶震波溶脂儀(UltraShape)得到顯著改善,

但是在日常生活中還是要持續搭配良好的運動及飲食習慣,才能保持美好的體態和瘦身效果。

東生華攜手永昕 佈局生技學名藥


東生華(8432) 委託開發生物相似性藥品發言時間 101/10/2517:22:13發言人 孫德珠 發言人職稱 副理 發言人電話 02-26558525 主旨 : 委託開發生物相似性藥品符合條款第10款事實發生日101/10/25說明 1.事實發生日:101/10/252.契約或承諾相對人:永昕生物醫藥股份有限公司3.與公司關係:關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):101/12/315.主要內容(解除者不適用):委託開發生物相似性藥品產程開發6.限制條款(解除者不適用):7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):開發具國際市場價值藥品8.具體目的(解除者不適用):開發具國際市場價值藥品9.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

清大研發顯微鏡 星、陸來挖角

 2012/10/27 【聯合報╱記者李青霖/新竹市報導】清大工科系教授陳福榮與團隊研發的桌上型掃描式電子顯微鏡,效能與國際大廠相當,已有國內廠商願技轉,具競爭力。 記者李青霖/攝影 清華大學工科系教授陳福榮與團隊開發成功國內第一台「桌上型掃描式電子顯微鏡」,性能與歐、日大廠相當,放大倍率一萬倍,分辨率達20~30奈米,適用於生醫、半導體、材料等領域的研究,已有科技廠商打算技轉,預計明年試量產。 陳福榮說,電子顯微鏡附加價值高,極具競爭力;近幾年積極呼籲台灣發展基礎工業的總統府資政李家同知道後相當興奮,還寫信給馬英九總統。陳福榮也是國家同步輻射研究中心合聘教授,四年前接受國科會國家型奈米計畫補助,帶領七名年輕研究人員,在同步輻射中心小小的辦公室投入這項研究,「我們很驕傲!」陳福榮說,電子顯微鏡是基礎量測儀器,廣泛應用在生物醫學、材料分析、半導體等工業,經由電子顯微鏡技術,可以衍生出科學分析、醫療與半導體製程相關儀器。國際生產電子顯微鏡廠商,以德、日、荷與捷克為大宗,韓國2007年全力發展,「倒一家政府再支持一家」他說,大陸也積極發展自製能力。「這是百分百台灣自製的儀器」,陳福榮說,研發過程遭遇許多困難,例如釩鋼磁性材料,技術掌握日本手中,他與本土廠商合作終於找到配方;又如顯微鏡需要的電子偵測器,一顆要價廿萬元,「我們找廠商合作,不到一千元就做得出來」。陳福榮比較包括東芝、荷蘭FEI、美國安捷倫的同型產品,台灣自製品不輸給他們。當知道台灣有能力自製桌上型電子顯微鏡時,新加坡與中國大陸都積極挖角,大陸邀約者柔性喊話說:「一起來發展民族產業吧」!

 

造血干细胞生长因子 !!!


梦寐以求的造血干细胞生长因子被发现 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心杜克大学医学院的研究人员对造血干细胞间的相互作用及其微环境研究后发现了一种蛋白质,该蛋白质可能是一种长期寻求的造血干细胞生长因子。 这种蛋白质被称为多营养因子,由骨髓血管中的细胞生成。杜克大学的研究人员在小鼠身上进行了研究,研究发现该蛋白有助于移植的造血干细胞在骨髓中的定位,从而在骨髓中生成成熟的红细胞和白细胞。 这一发现发表在《细胞报告》杂志上,可能会导致新的治疗方法产生,快速恢复化疗或骨髓和脐血移植患者的正常血细胞水平。生物学教授,首席研究员John Chute博士,说,"我们的假说是,pleitroPHi具有促进造血干细胞生长的作用,这类似于促红细胞生成素刺激红细胞前体的方式"。 促红细胞生成素可刺激机体产生成熟的红血细胞,因此促红细胞生成素(EPO)的发现使许多患者受益。人工合成的促红细胞生成素常用于贫血患者的治疗。同样地,粒细胞集落刺激因子(Neupogen),一种白细胞生长因子,可用于纠正白血细胞计数较低,而癌症化疗或放疗王万可导致白细胞低。 Chute说,"血液学数十年研究的一个主要目标是确定一种可促进造血干细胞生长而对分化无影响的生长因子"。 多效生长因子可能是这样一种生长因子。多效生长因子,这意味着有"多种类型",可加速造血干细胞生长并促进来自造血干细胞的所有成熟血细胞谱系生成。在此之前,Chute和他的同事们发现,多效生长因子治疗促进(细胞培养中)小鼠和人血液干细胞增殖,并能够使细胞植入移植小鼠。 医学院助理教授,研究员,Heather Himburg博士及Chute研究小组在新的研究中发现,骨髓中的血管壁细胞可产生多效细胞因子,而且还可作为一种追踪器来吸引和保留干细胞。研究人员证实,编码多效生长因子基因缺失的遗传工程小鼠骨髓中的干细胞数量减少,如果干细胞耗尽,很难再生成新的血细胞。 当研究人员应用抗多效细胞因子抗体治疗正常小鼠时,产生了令人惊讶的作用----引起现有的造血干细胞从骨髓中释放入血液。这一发现令研究人员非常兴奋,因为这种作用与临床上血液干细胞移植中使用所粒细胞集落刺激因子动员供体骨髓干细胞时所观察到的作用类似。 Chute 说,"这些发现提出了两种可能的治疗用途"。 "多效细胞因子治疗可在化疗或骨髓移植后帮助患者的造血细胞快速再生。再者,抗多效细胞因子抗体可能对外周血干细胞动员有益。" 研究人员正计划进行进一步研究,以了解这种归巢系统的工作原理,以及多效细胞因子是如何与其他生长因子相互作用来调节体内血液干细胞的功能。Chute说,鉴于一些以前的研究所发现的多效细胞因子可促进肿瘤细胞生长等结果,人安全性研究将显得至关重要。

中国2013年 肠病毒71型(EV71)上市


手足口疫苗有望明年上市 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心针对今年持续上升的手足口病例,北京市疾控中心表示,不排除今冬会出现疫情的小高峰。另悉,能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市,将适用于半岁以上的儿童,疫苗价格将参考目前市场上的自付费接种疫苗价格定价。

不排除今冬现手足口病小高峰 根据卫生局每周发布的疫情报告统计,今年以来,北京市已报告手足口病例36000人左右,比去年同期累计报告病例数增长了四成多。 记者从北京市疾控中心获悉,以往监测资料均显示,夏季为北京手足口病发病高峰。不过,与往年不同的是,2011年北京出现了两个手足口病发病高峰,分别为5-8月份及11月份,第二个发病高峰明显低于首个高峰。 目前,北京市已进入手足口病疫情的低峰期,但每月仍将有部分手足口病病例报告。这意味着,不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。

今年预计完成疫苗临床研究 针对这种主要侵害5岁以下儿童的传染病,目前尚无疫苗和特效治疗药物。但据了解,可预防手足口病的疫苗已经在研发当中。 据了解,肠病毒71(EV71)是引起人类手足口病的主要病原,手足口疫苗即指EV71灭活疫苗。目前,国内已有多家单位开展了EV71灭活疫苗的研制工作。 其中,进展最快的北京两家公司已分别于2010年获得中国国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件,并分别启动临床研究,预计今年能够完成临床研究工作,2013年有望获批生产上市。 据悉,疫苗将适用于半岁以上的儿童。不过,由于该疫苗尚处于研究阶段,还未研究是否纳入计划免疫,上市后价格将参考二类疫苗价格定价。

-名词解释 手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,主要侵犯儿童,特别是3岁以下的儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微,主要表现为发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹等特征,但一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。不过,少数病例可能发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症,个别重症患儿病情进展快,发生死亡。

 

女性比男性更易死于心肌梗死

发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心1020,在欧洲心脏急救护理协会2012年会[ACCA2012]上,来自法国雷恩大学医学中心的Guillaume Leurent博士报告称,女性比男性更容易死于心肌梗死。性别差异是死亡率的影响与病人的特点、血运重建延迟和血运重建方式独立危险因素,而且,与男性相比,女性治疗延误期长,积极治疗少,术后并发症较多和住院时间长。 Leurent博士说指出,以往研究发现,在ST段抬高心肌梗死(STEMI 患者中,女性患者预后较差,原因可能是治疗延误期长、缺乏有效的再灌注治疗策略。因此,他们从一个前瞻性记录5000ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的数据库—ORBI中搜寻数据,以明确性别差异是否对ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的管理、治疗、预后有影响。 在目前的研究中,研究人员分析了ORBI数据库内记录6年以上的5000名患者的数据。他们发现,女性患者为1174例(23.5%),且年龄较大,平均年龄为69岁;而男性平均年龄为61岁(P <0.0001)。女性易患高血压,而男性吸烟多,更易存在血脂异常。 研究人员发现,不同性别STEMI患者的管理、治疗、预后存在显著差异 女性在发病和呼叫医疗援助之间,有较长的中位延误期(女性为60分钟,男性为44分钟,P <0.0001),入院和再灌注之间的时间差较大(女性为45分钟,男性为40分钟,p= 0.011)。 Leurent博士指出,女性患者发生心脏供血不足时,心脏缺血时间较男性患者长,因此,女性患者的治疗存在显著的治疗延误期,并且,由于血液纤溶治疗和冠脉血管造影的应用不足,导致再灌注治疗策略对于女性患者疗效较差。研究还发现,当调整患者的特点、减少血运重建延迟(出现症状立即进行再灌注治疗)和血运重建方式后,女性患者的住院死亡率较男性患者仍然偏高。 女性STEMI患者存在更多的并发症,如心房颤动(女性患者为7%,男性患者为3%,P<0.0001),此外,还有较长的住院天数(女性患者为7.6+4天,男性患者为6.7+4天,p<0.0001)。 出院后女性患者往往不太遵照医嘱进行治疗。特别是,她们应用较少的抗血小板药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和他汀类药物。此外,女性患者还接受较少的心血管康复(27%的女性患者和47%的男性患者接受治疗,P <0.0001)。 Leurent 博士还指出,研究结果表明,目前大多数女性认为心肌梗死是男性的问题,她们不相信自己患有心肌梗死,在呼叫救援前,她们的心脏往往已经缺血时间过长。因此,女性在日常生活中需要提高警觉,一旦出现胸痛表现,应立即请求医生的帮助,以减少缺血时间。 Leurent 博士强调,目前,许多医生也认为心肌梗死是一个男性需要面对的问题,这种观念是错误的,应该在医生和大众间多做宣讲、宣传,让他们认识到女性同样应该重视STEMI的发生和治疗。 Leurent 博士最后总结到,医生在面对女性STEMI患者时应该更加谨慎,需要进一步减少缺血时间,同治疗男性患者一样,采取更加积极的再灌注策略。相信,医生和病人采取的这些行动将减少性别差异对死亡率的影响。

 

肺癌新药Crizotinib获欧盟有条件批准

 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心肺癌新药crizotinib(Xalkori,辉瑞公司)获得欧盟委员会的有条件批准,用于既往治疗过的成人间变性ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。 Crizotinib是一种口服的ALK抑制剂,它可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合蛋白,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。Crizotinib已于20118月被批准在美国上市。 全球范围内,每年大约有40000例患者诊断为ALK阳性非小细胞肺癌。法国巴黎大学的医学肿瘤学博士Soria教授在报告中表示:在转移性非小细胞肺癌的治疗领域,crizotinib是一个重要的进步,它为ALK易位的肿瘤患者提供了一种可以缩小肿瘤、延缓疾病进展的口服药物。

临床实验数据 两项多中心单组研究证实了crizotinib的安全性和有效性,这两项研究纳入了255例局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者:一项2期研究(PROFILE 1005)1期研究第2部分扩展队列研究(Study 1001) 辉瑞需要向欧洲药品管理局(EMA)提交PROFILE1007的研究数据,PROFILE107是一项crizotinib和标准化疗(培美曲塞或多西他赛)ALK阳性非小细胞肺癌患者的非安慰剂对照试验。347例受试患者均已接受过一线化疗。 PROFILE 1007试验数据已在2012欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布。结果表明:crizotinib组的中位无进展生存期(PFS)7.7个月,与接受化疗的患者中位3.0个月的PFS相比(HR 0.4995%CI 0.37-0.64P <0.0001)crizotinib的总有效率也显着较高(65%20%P <0.0001) Crizotinib报告的不良反应主要是肝毒性和肺炎,临床试验中均有与此相关的死亡病例,其他的不良反应还有QT间期延长、中性粒细胞减少、视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、便秘,及周围神经病变等。 欧盟委员会将在EMA人用药品委员会分析PROFILE1007试验数据后决定是否将有条件的营销授权更新为正常的营销授权。

治疗秃顶: bimatoprost PK minoxidil


爱力根青光眼药物Lumigan有望用于治疗秃顶 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心爱力根(Allergan)公司的青光眼治疗药物Lumigan滴眼液,有望用于治疗秃顶(baldness) 该药的一个明显副作用是可以刺激睫毛的生长。最新的研究表明,Lumigan中的活性成分——比马前列素(bimatoprost),在头皮上具有同样的效果,试验发现了一种前所未知的与毛囊毛发生长相关的分子信号转导通路。 目前正在开展初步的试验,来观察bimatoprost能够同时在男性和女性中逆转脱发。如果获得成功,该药有望不久之后作为一种秃顶治疗药物重新上市。 研究的首席科学家、英国布拉德福德大学教授Valerie Randall称:"总所周知,bimatoprost能够刺激睫毛的生长,目前该药也已作为一种睫毛生长剂,应用于临床。我们想观察bimatoprost是否对头皮毛发具有相同的作用,尽管这2类毛囊具有很大的不同。我们的研究结果表明,bimatoprost确实能够刺激头皮毛囊毛发的生长,有望提供一种新的方法来治疗脱发症。" 雄激素能够刺激胸部和下巴上毛发的生长,但却抑制头发的生长。该激素通过锁定细胞上特定的受体刺激秃顶相关的信号转导通路。然而,bimatoprost作用于一个与雄激素无关的、完全不同的受体。 我们希望能够证明,bimatoprost的作用强于雄激素的作用,从而促使头发生长。

研究的数据已发表于FASEB杂志上。 研究在来自接受整容手术志愿者的头皮组织上,对bimatoprost进行了测试。在仅仅9天内,bimatoprost处理的毛囊毛发总量就比未处理的毛囊增加了1/3 研究发现,头皮毛囊中存在与睫毛毛囊中完全相同的受体,能够对bimatoprost进行响应。这意味着,可以在患者的头皮上应用该药,刺激毛发的生长。 在美国和德国开展的II期临床试验数据有望在年底前获得。这些试验涉及220男性秃顶患者及172例女性秃顶患者。 受试者目前正在接受为期6个月的bimatoprost或安慰剂头皮涂抹治疗。一项比较bimatoprost与秃顶药物米诺地尔(minoxidil)的试验也正在开展。

 

許照惠+尹衍樑 (潤惠公司) 投資國衛院技術 !!


生技天后許照惠招手 尹衍樑投新藥 2012/10/29 09:04:07天王級生技專家投台再添一樁!繼張有德聯手東洋、永豐餘集團合資跨足醫材產業後,「生技天后」許照惠,也將與潤泰集團結盟在台投資新藥廠。該新藥技術來自於國衛院的技轉,媒合人是生策會。該技轉案可望在本周三(31日)生策會舉行新創獎的頒獎中宣佈。據了解,今年生策會透過專家評估學研界研發案,共遴選出6件可望成為商品化的案源,總計媒合投資案共12億元,許照惠是以潤惠公司名義投資。另外,也有傳產業加入參與投資,在在都凸顯生醫產業已經是未來的主流趨勢,已吸引不少資金和企業集團布局卡位。出生於台灣的許照惠,在2006年將一手創辦的IVAX,以近100億美元(也有說是74億美元,其實因為股價升值和Teva公司承擔了約10億美元的債務,百億美元較接近)的歷史併購天價出售給Teva,也讓Teva為此成為全球最大學名藥廠。雖然許照惠是BTC(生技產業策略諮議委員會議)委員,不過,今年由於美國公司有要務再身,加上今年BTC主題偏向醫材和醫療管理服務,因此,許照惠並未出席日前BTC會議,但她表示,會參加31日生策會舉辦的新創獎。心繫台灣生醫產業的許照惠,近年積極回台投資,她成立Opko Health公司投入新藥開發,而潤惠則是她和潤泰集團合資成立。雖然這次技轉的新藥案是非常早期的標的,未來還要經過人體臨床、申請上市等,至少要8年時間,但生醫業認為,以許照惠的開發藥品成功經驗和資金,加上和潤泰集團資源,成功率十分高。生策會執行長吳明發表示,生策會自2009年起,由國科會支持,結合中研院及36間頂尖生醫領域學研機構共同合作,整合產業、資金及臨床資源,協力推動上游的研發技術走到臨床、商轉,串起產學合作與技術商化開發鏈,俾以讓國內的研發能量可以順利連結轉譯,創造出高附加價值的市場力量,而今年遴選的案源以新藥為主。據統計,生策會每年至少協助評估150餘件生技各領域的科研技術商化、投資價值;推動至少20餘案技術項目導入產業界開發應用;協助3~5案技術引資並成立新創企業,每年推動產學技轉或合作開發至少逾1億元。

承業…背書保證風險性註記


承業生醫 列紅色註記【經濟日報╱記者蕭志忠/台北報導】 2012.10.29 04:05 am 承業生醫(4164)本周三才新股風光上市,但已因背書保證餘額占財報淨值高達204.84%,被證交所財務重點專區列為指標7的「紅色註記」,提醒投資人注意背書保證風險。證交所財務重點專區指標7為,最近月份背書保證餘額占最近期財務報告淨值比率逾150%,以紅色註記,藉以提醒投資人注意其背書保證風險性。承業甫新股上市,即以204.84%的比例,被列「紅色註記」。目前新股上市公司中,台商海外企業來台第一上市,在財務風險專區指標6及指標7被列「紅色註記」的家數比重頗多。包括F-永冠(1589)、F-TPK宸鴻(3673)、F-大洋(5907)、F-龍燈(4141)等,都因資金貸與他人餘額占財報淨值逾30%,被列為指標6紅色註記;F-慧洋則被列為指標7紅色註記。【2012/10/29 經濟日報】

 

日立法力挺诱导多功能干细胞研究

 亚太外汇网 http://www.ytwhw.com/ 2012-10-24 10:21:44 据悉,就提前解散国会正在进行激烈争论的日本执政民主党和在野自民党、公明党决定齐心协力制定支持研究诱导多功能干细胞的法案。这一决定旨在对制造诱导多功能肝细胞获得诺贝尔奖的山中伸弥教授的研究给于民官联合的全力支持,以尽早实现实用化。NHK23日报道,民主、自民、公明三党就制定相当于应用干细胞再生医疗基本法的《再生医疗推进法》基本达成协议,决定即将通过临时国会予以立法。该法规定,政府负责支持从促进肝细胞研究到实用化的全过程,以便给日本国民首先提供利用再生医学治病的机会。为此,该法要求政府在法制、财政、税制上有义务采取必要的措施。这些措施包括:政府给大学等的研发提供必要资助;促使拥有高新技术的企业等参加研发;培养具有专业知识的人才;构建对再生医疗产品进行迅速审查认定的体系。日本政府今年7月已推出日本再生医疗战略,决定尽早构建推进再生医疗实用化体制,时下计划明年向定期国会提交药师法修订案,以促进提前研发再生医疗产品。

 

劉華昌…骨髓幹細胞 取代 人工關節 的世代


幹細胞解析/分化軟骨細胞 人工關節ByeBye 2012/10/22 【聯合報╱本報記者詹建富】 近年來,幹細胞已成為醫學研究的主流,但除了骨髓移植與臍帶血移植是較為成熟外,其餘多半處於動物實驗階段。在國內,最早把幹細胞應用在臨床的,是自病人的骨髓分離出間葉幹細胞,並在體外培養出大量軟骨細胞,讓退化性關節炎病人不必置換人工關節。台北榮總血液腫瘤科主治醫師邱宗傑指出,目前臨床應用最廣的造血幹細胞移植,不外是利用捐贈的骨髓、臍帶血或是收集自體周邊血幹細胞,用來治療白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、地中海型貧血、黏多醣症、再生不良性貧血,以及一些先天免疫不全及自體免疫疾病。陽明大學幹細胞研究中心主任李光申表示,除了骨髓和臍帶血存有造血幹細胞外,他和榮陽團隊領先全球,從人類臍帶血中分離出具有多重分化潛能的間葉系幹細胞,不僅能在體外分化成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞、神經細胞和肝臟細胞,更證明本來屬於成體幹細胞的骨髓或臍帶血,也能跨胚層進行特定細胞的分化。此外,李光申將間葉系幹細胞分化而得的肝臟細胞,在體外製造白蛋白,並證實這些肝臟細胞具有儲存肝醣、抑制低密度膽固醇、排毒及製造製尿素來代謝含氮廢物等功能。最近,他利用誘導式多功能幹細胞(iPS),短短12天就成功分化出成熟的人類肝細胞,今年4月刊登於著名的「肝臟學」期刊。李光申說,由於許多疾病的發生,都與細胞功能的喪失或組織的壞死有關,包括糖尿病、巴金森氏症、阿茲海默症(老年失智症)、中風、脊髓損傷、心臟衰竭、肝硬化、退化性關節炎及眼角膜損傷等,都有賴幹細胞來解決大部分特定細胞和組織來源的問題。因此,未來心臟衰竭或肝衰竭的病人,只需先經iPS進行體外培養大量幹細胞,再注射到需要修復的器官附近,就能取代受損的細胞,進而爭取延長等待器捐的時間。不過,目前包括治療巴金森氏症等多項幹細胞研究,多半處於動物實驗階段,國內進展較快的是台大醫院,2008年即發表全球首例自體軟骨細胞移植的臨床試驗。台大醫學院名譽教授劉華昌表示,該研究團隊取自退化性關節炎病人的骨髓,分離出間葉系幹細胞,然後進行軟骨細胞移植,迄今已有12名病患接受手術,受術者年齡從4787歲不等,其中包括兩名醫師,膝關節功能都恢復良好。劉華昌樂觀地表示,這項臨床試驗如能證實療效,可望改寫治療退化性關節炎或軟骨缺損的醫學紀錄,不必再依賴置換人工關節。

血管壁幹細胞 兩極化應用!!


芬蘭發現與新生血管相關的幹細胞 20121024 新華社赫爾辛基10月23日電芬蘭赫爾辛基大學的研究人員在血管壁中發現了對加速和抑制血管新生起重要作用的幹細胞,為治療心血管病和癌症提供了新途徑。 據芬蘭媒體報道,某人在突發心臟病或中風後,其體內會生成新血管以修復這兩種病導致的組織和器官損傷。然而,惡性腫瘤也能生成新血管以維持其自身生長。因此,保持人體健康同時需要加速血管新生和減緩血管新生這兩種機制。赫爾辛基大學的研究人員說,幹細胞像正常內皮細胞中的單細胞一樣存在於血管壁中。他們利用小鼠進行實驗後發現,如果能將這類幹細胞的數目降至正常水準以下,小鼠體內的新生血管發育就會減緩,從而抑制惡性腫瘤生長。相反,如果往小鼠體內移植一定數量的幹細胞,則會促進新生血管生長。也就是說,只要很好地控制這類幹細胞的數量,就能有效提高腫瘤等疾病的治療效果。 但研究人員指出,將幹細胞從其他細胞中分離出來的難度還很大,這也是導致幹細胞研究進展緩慢的主要原因。目前,他們已識別出血管壁幹細胞表面的幾個分子結構,有助於進一步開展研究。芬蘭研究者還表示,分離和生成這種幹細胞的有效方法一旦研究成功,將為治療心血管病和癌症等嚴重威脅人類健康的疾病開闢新途徑。

 

iPS用於 黃斑部病變臨床實驗: 山中伸彌


治眼疾 日計劃iPS臨床研究【中央社╱東京26日專電】 2012.10.26 09:40 pm 日本理化學研究所研究團隊近期將申請以誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)所製的網膜組織移植到患者眼睛的臨床實驗,如獲准,將成全球首例。日本多家媒體報導,將申請臨床研究的是位於神戶市的日本理化學研究所(簡稱理研)「發生暨再生醫療綜合研究中心」的研究團隊,以高橋政代為首。她在美國舊金山國際幹細胞學會等主辦的國際研討會演講時,表示將提出利用iPS 細胞(俗稱新型萬能細胞)臨床研究的申請。臨床研究將以今年諾貝爾醫學獎得主、京都大學教授山中伸彌所開發的iPS細胞製造出網膜細胞膜片,然後移植到罹患老年性黃斑部病變的6名患者眼部,希望讓患者恢復視力。研究團隊須先向理化學研究所的倫理委員會提出申請。快則下個月向負責移植手術的醫師團所屬機構、神戶市的先端醫療中心醫院提出申請。倫理委員會審查是否會有癌化等情況,在確認安全無虞後,再向厚生勞動省提出申請。如果獲准,預計移植手術明年4月開始進行臨床研究。這可能成為全球首次iPS細胞臨床運用的手術。「日本放送協會」(NHK)報導,86歲的富永昇罹患老年性黃斑部病變的眼疾,是高橋醫療的病患,至今沒有很好的治療法,聽到醫師要利用iPS細胞進行臨床研究,感到很高興,也充滿期待。他認為日本有很多同樣的病患正期待新療法。【2012/10/26 中央社】

 

 

TWi Pharma (安成) 趕進度上興櫃 !!


「安成藥」訂2012.11.05上興櫃 鉅亨台北資料中心2012-10-29安成國際藥業股份有限公司普通股股票開始為興櫃股票之櫃檯買賣日期。一、櫃檯買賣股票種類及數量:無實體發行普通股95,629,350股。 二、櫃檯買賣股票開始買賣日期:民國101115日。三、櫃檯買賣股票類別:生技醫療類。四、輔導推薦證券商:凱基證券股份有限公司、元大寶來證券股份有限公司、國泰綜合證券股份有限公司及群益金鼎證券股份有限公司。五、股務代理機構:中國信託商業銀行股份有限公司。(地址:台北市重慶南路一段835樓電話:02-2181-1911)。六、股票櫃檯買賣代號及簡稱:()代號:4180 ()簡稱:安成藥。七、公司英文名稱及簡稱:()英文名稱: TWi Pharmaceuticals, Inc. ()簡稱: TWi Pharma。八、公司營利事業統一編號:16284926

默克裁員彌補營收


糖尿病藥推升 默克獲利超預期 2012/10/26 19:43:54 (中央社台北20121026電)默克藥廠(Merck & Co. US-MRK)公布第3季獲利超越分析師預期,糖尿病藥物的銷售有助於抵銷學名藥競爭造成的損失。默克在聲明稿中表示,第3季不含一次性項目獲利達每股95美分,比彭博社彙整17名分析師的預測均值多2美分。淨利增加2%17.3億美元或每股56美分,去年同期為16.9億美元或每股55美分。銷售下滑4%115億美元。氣喘藥欣流(Singulair8月專利到期後,默克已裁員數千人並提升現有藥品的需求,以彌補欣流營收的下降。默克昨天在紐約股市上漲不到1%,收46.30美元,過去12個月股價累漲41%。(譯者:中央社徐崇哲)

廈門萬泰滄海: 戊肝疫苗


全球首支戊肝疫苗 廈門上市 大陸新聞組北京28日電 October 28, 2012世界首支戊型肝炎疫苗27日在福建廈門上市,命名為「益可寧」。這支疫苗將為全球每年2000萬感染戊型肝炎患者帶來希望。國際醫藥領域科學界和產業界稱其為「全世界戊型肝炎防控領域的一個重大突破」。 新華網報導,中國肝炎防治基金27日在廈門舉辦「戊肝流行病學與危害研討會暨全球首創戊肝疫苗宣傳推廣會」。200多位來自衛生部、科技部、中國疾病預防控制中心和全國各地的專家、學者,就戊型肝炎流行現狀、中國戊型肝炎流行病學及控制策略等發表專題演講。報導說,益可寧是由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研製、廈門萬泰滄海生物技術有限公司實現產業轉化的。上市前進行了為期兩年的第三期臨床試驗,共計有113000人參與,其中半數使用了廈大生產的疫苗,另外半數人使用了不含任何藥理成分的安慰劑。在注射完疫苗後的一年內,使用安慰劑的受試者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中沒有人感染該症。結果表明,疫苗對接種志願者起到了理想的保護作用。戊型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其症狀與甲型肝炎相似,但死亡率更高,尤其對孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世界衛生組織20127月提供的數據顯示,全世界每年約有2000萬人感染戊型肝炎。但此前全世界並沒有針對戊型肝炎感染的有效治療手段。廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心採用大腸桿菌作為表達系統,獨創與酵母、昆蟲細胞、哺乳動物細胞並行的第四基因工程疫苗研發路徑,歷經14年探索,投入近5億元人民幣,為中國生物製藥打破國際壟斷搭建起獨立自主的原始創新平台。廈門萬泰滄海生物技術有限公司總經理高永忠表示,將盡快把疫苗應用於育齡婦女、學生、老年人等高危人群的預防,同時積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作,爭取使該疫苗能盡快造福於其他戊肝高流行國家和地區的民眾。

 

延長外科醫生執刀年紀?! 醫療機器人 !!


湯孝威:機器人將成標準醫療配備 記者王慶偉史丹福報導 October 26, 2012「機器人是未來醫療的重要器材,將成為標準的醫療配備,」台灣秀傳國際醫療機器人創新卓越中心主任湯孝威表示,全世界都面臨人口老化、醫療人力不足的結構性問題。「要解決這個問題,需將工業的自動化導入醫療裡。」湯孝威是VESALIUS醫療機器人發明人,目前在「史丹福台灣生醫計畫」(STB)進行研究。 「醫療機器人指的不只是工具,一個機器手臂而巳,而是一個系統,」湯孝威指出,以前的外科手術是在身上畫一刀,開個大洞,把身體組織翻開動手術;現在的「微創手術」只需開三個小洞,醫師看著監視器來動手術。「最新的是只開一個洞,讓醫療器材進入身體動手術。」「這些演變都要新的器械、新的技術,還有新的訓練,轉變之中,科技扮演重要的角色,」湯孝威指出,科技的革新也促使微創醫療不斷前進。全世界目前只有三個地方有「IRCAD」微創醫療,包括法國、台灣(秀傳)、巴西,每年有800位專家,訓練6000位醫師來操作這最新的醫療技術,進行微創手術。湯孝威表示,要訓練醫師來操作這最新的醫療技術,而在醫療機器人的改進上,仍有許多要做的,比如之前開刀需要一小時,新的機器開刀法就不需要那麼久;或是需要一刀一刀慢慢去切的,用機器就不用這麼麻煩。「這樣不但簡化了醫療手術,也增加了醫師的能力和效率。」「醫療機器人提高醫師的能力,增進醫療的效果,」湯孝威表示,未來在開刀房內,都可以看到機器人手臂、內視掃瞄等儀器,「現在美國有90%的攝護腺癌症開刀(Prostate Cancer Surgery)都採用達文西系統(Da Vinci Surgical System)的微創醫療機器人,證明手術用的機器人是很有用的。」巿場上也有其它用途如植髮、腦科等醫療機器人,應用廣泛。湯孝威表示,他以解剖學之父維薩利亞斯(VESALIUS)為名研發的VESALIUS醫療機器人,比達文西機器人運轉空間更大,手臂靈活度表現更傑出。未來更可結合台灣的資訊通訊電子(ICT)產業、高精密機械及雲端,創造新的醫療平台。

 

 

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