中國東曜如何複製台灣東洋抗癌成功經驗 ?? !!

東洋旗下東曜募資完成，抗癌口服劑型產品明年挹注營收

2010-12-15 10:27 時報資訊; 台灣東洋(4105)昨(14)日宣布，在中國設立的東曜藥業第一階段3300萬美元已經增資完成，引進元大金控所屬之元大創投、晟赫投資旗下創投基金及隸屬美國資金的Chengwei創投，總投資金600萬美元。東洋副董事長曾天賜表示，東曜藥業明年初將開始販售抗癌口服劑型產品，開始挹注營收，進度比預期的早二年，原本想做的CMO(委外生產服務)，目前傾向不做，對資金需求減少，不會再實施第二階段的增資計畫。東曜藥業100%由(香港)東源國際醫藥100%持有，今年6月成立，資本額暫定為2700萬美元，東洋持股50%、晟德27％、玉晟23％，昨日與三大創投正式簽約，引600萬美元，第一階段3300萬美元的資金全數到位，主要用於建廠及後續新藥開發與臨床試驗所需資金，東洋持股降為41%、關係企業晟德持股約22%，仍保有過半經營權。東曜藥業從事癌症領域專業用藥，除了發展特殊劑型、新適應症的化學藥外，也包括微脂體注射劑，及先進之單株抗體之生產及研發。曾天賜表示，東曜藥業明年初開始販售抗癌口服劑型產品，特殊劑型產品則2015年起於大陸上市或進行國際授權，投入興建的口服製劑廠-中國蘇州廠，則預計明年第四季完成量產。東曜藥業亦規劃在適合的資本市場上市上櫃。曾天賜表示，大陸市場之癌症用藥市場不斷擴大，且成長快速，為全球及當地生技醫療必爭之處，台灣東洋擬擴大對大陸市場之投資，繼之前邀請晟德(4123) 及玉晟創投參與投資外，另邀請國內外知名投資機構參與投資。CHENGWEI VENTURES係美國著名大學校產基金所投資，專注於中國大陸的創投機會，為最早投資中國大陸本土生技製藥企業之基金之ㄧ；而元大創投及晟赫創投基金均為國內主要之產業及生技創投基金。

東洋：東曜獲創投注資，總投資額達600萬美元

證交所重大訊息公告; (4105)東洋-工商時報、經濟日報99/12/15報導-補充說明

1.傳播媒體名稱:工商時報B5、經濟日報C6

2.報導日期:99/12/15

3.報導內容:東洋大陸子公司，東曜獲創投注資

4.投資人提供訊息概要:無

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

本公司基於加速建立完整生技醫療價值鏈，並掌握大陸生技醫療高速成長的契機，同時致力於國際化佈局。日前其於中國設立轉投資公司東曜藥業，獲得國內外知名創投公司的資金挹注，將引進包含元大金控所屬之元大創投,晟赫投資旗下創投基金以及 Chengwei 創投, 總投資金額達600萬美元，共同投資東曜藥業有限公司以從事癌症領域專業用藥，包括微脂體注射劑，及先進之單株抗體之生產及研發。(香港)東源國際醫藥股份有限公司預計第一階段總募集資金將達3,300萬美元，主要用於建廠及後續新藥開發與臨床試驗所需資金。東曜藥業有限公司擬投入包括一座口服製劑廠及未來癌症針劑Pilot廠及研發多項口服及特殊劑型藥物。除了前述多項抗癌藥品外，東曜藥業積極地開發潛在抗癌蛋白質單抗生物劑，目前也有重大突破。東曜藥業規劃於中國蘇州設廠,將於2011年完工並正式生產販售抗癌口服劑型產品，而特殊劑型產品則2015年起於大陸上市或進行國際授權。展望未來，東曜藥業應能成功地將台灣東洋經驗重置於大陸市場，期在廣大的大陸癌症藥品市場佔有一席之地。

德國銀杏藥廠Dr. Willmar Schwabe台灣夥伴扶陞公司與懷特合作

懷特與扶陞合作 搶中國藥品商機 推動兩藥臨床試驗

〔記者陳永吉／台北報導〕美吾華（1731）集團旗下新藥開發公司—懷特（4108）昨天表示，將與深耕中國多年的台灣廠商扶陞公司簽訂合作備忘錄，共同推動「懷特咳寶」、「懷特骨寶」在中國執行臨床試驗，加速推動懷特產品在兩岸上市。懷特新藥廠完成試車;近期懷特公司心態相當偏多，本週表示植物新藥精製廠建廠進度順利，已完成試車，並開始少量試製，預定明年將能全面供應各大醫院使用，昨天又再度宣布好消息，進軍中國市場已經初步展開的佈局。懷特表示，扶陞深耕中國大陸市場多年，並為世界最大植物製劑藥廠德國舒培大藥廠亞太合作夥伴，其目前在台銷售的「循利寧」注射劑系列產品用於治療末梢血管障礙症狀舒緩，頗獲市場好評，這次兩大植物藥廠攜手共同開發中國大陸市場，充分發揮各自在植物藥研發與行銷專長，共同搶進中國廣大植物藥商機。懷特指出，「懷特咳寶」已完成美國FDA第二期第一階段臨床試驗，並備妥申請美國FDA第二期第二階段文件，預計年底送件；至於「懷特骨寶刻」目前正執行美國FDA第二期臨床試驗，收案進度已達3/4

懷特攜手扶陞登陸，開啟臨床試驗、銷售合作

2010-12-15時報資訊;懷特(4108)今(15)日宣布與扶陞公司簽訂合作備忘錄，開啟雙方在臨床試驗、銷售的合作。懷特表示，扶陞在大陸深耕多年，行銷通路已布建完成，雙方在植物要各有所長，期盼江陳會後二岸新藥認證出現新契機，如果臨床試驗數據能共用，就能加速臨床試驗進行。懷特咳寶已完成美國FDA phase IIa臨床試驗，並備妥申請美國FDA phase IIb文件，預計年底送件；懷特骨寶刻正執行美國FDA PhaseII臨床試驗，收案進度已達3/4。兩項產品均通過美國FDA嚴格標準核准執行臨床試驗，並有完善之全球專利佈局。懷特與扶陞合作，希望共同推動懷特咳寶、懷特骨寶在大陸執行臨床試驗，期盼第六次江陳會簽訂「兩岸醫藥衛生合作協議」，未來能進一步開啟新藥認證合作，希望在大陸同步進行臨床試驗，如果臨床數據能共用，有助中國、台灣、美國FDA的藥證申請速度。扶陞公司深耕中國大陸市場多年，並為世界最大植物製劑藥廠--德國舒培大藥廠(Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG)亞太合作夥伴，其目前在台銷售之循利寧注射劑系列產品係以科學化萃取方法生產之銀杏葉萃取物，用於治療末梢血管障礙症狀舒緩，深獲市場好評。

 

中研院長翁啟惠開發醣分子乳癌治療性疫苗:夢想大、注目多、但資金與風險超高!! (典型歐美資本密集之新藥發展模式)

全球首劑乳癌疫苗，台灣主導臨床試驗

2010-12-16 時報資訊 台灣主導、全球第一個「乳癌疫苗」將在台、港、星、韓展開跨國臨床試驗，新藥能產生消滅癌細胞的抗體，目標是治療不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者，預計未來藥費將比每月近百萬元的標靶藥物便宜。台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，將收案三四二名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者進行第二、二期臨床試驗，試驗組在九個月內注射九針乳癌疫苗OPT-822後，繼續觀察至滿兩年為止，再與安慰劑組做比較。黃俊升說，試驗中使用的OPT-822，就是癌症免疫療法，採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術，使乳癌抗原與載體蛋白質結合，注入人體後，可使人體免疫系統辨別癌細胞真面目，產生抗體並鎖定攻擊癌細胞，達到治療目的。醫學界是從一九九五起，陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面，發現癌細胞的醣體抗原GloboH，後來研究認為若能強化並突顯此抗原，即可讓免疫系統主動滅癌。台灣的末期病患五年存活率不超過兩年，黃俊升說，在這項試驗展開收案後，台灣將有台大、榮總、長庚等十五家醫院可收入不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者進入試驗，希望能看到療效，延長存活率。台灣浩鼎生技董事長張念慈指出，先前只有攝護腺癌疫苗進入人體試驗，放眼國際，乳癌疫苗是台灣第一也是世界第一，同時也是台灣人所主導的跨國試驗，將來試驗結束後，也會爭取美國食品藥物管理局認可，進軍國際。張念慈並指出，人體試驗迄今已投入新台幣二億元的研發試驗經費，預計第二、三期還要再投入四億元，之後再考慮股票上興櫃。張念慈說，乳癌疫苗的新藥第一期臨床試驗是在美國紐約史隆癌症工院進行，共廿七位轉移性乳癌病患治療後，四年存活率為七八％。至於新藥訂價，張念慈說，疫苗每劑卅微克就能激發高效抗癌抗體，用量少，肯定會比動輒每年八、九十萬元的標靶藥物要便宜很多。

台灣蛋白藥物生產永昕 穩步進入中國 (好個鴨子滑水策略!)

永昕與北京四環生物製藥簽訂委託製造合同

證交所重大訊息公告;(4726)永昕-公告本公司與北京四環生物製藥有限公司簽訂委託製造合同

1.事實發生日:99/12/15

2.契約或承諾相對人:北京四環生物製藥有限公司

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):99/12/15

5.主要內容(解除者不適用):

(1)北京四環生物製藥有限公司(以下簡稱"北京四環")計畫投資建置符合品質要求之廠房設備，以提供永昕生物藥產品委託製造服務。

(2)北京四環生產廠房應符合國際級cGMP要求，於提供委託製造服務前達到等同中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准藥品cGMP認證之質量標準，以及配合銷售國或永昕授權藥廠法規部門之稽核並完成改善。

(3)北京四環應於本公司提出之時限前，完成廠房設備建置，並提供委託製造服務。

(4)本公司於合約期限內得委託北京四環生產生物藥產品。

(5)北京四環應依照本公司「生物藥產品委託製造需求」及雙方同意之「委託製造服務質量標準」規範，受託生產產品。

6.限制條款(解除者不適用):無。

7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):北京四環負責廠房設備的投資建設，降低公司設廠資本投資風險。

8.具體目的(解除者不適用):確保未來產品上市銷售後供貨穩定。