動態基因「看」見疾病曲線 大江推中西醫精準醫療 2019-03-10 財經焦點 精準醫療時代來臨!大江生醫全面啟動中西醫暨抗衰老院所合作,9、10日參與「第89屆台北國醫節大會暨第11屆台北國際中醫藥學術論壇」,並在台大醫院國際會議中心首度揭露「R1動態基因科技」,見證精準中醫調理的力量。大江生醫子公司大江基因,獨創「R1動態基因科技」只要透過3c.c.的血就能破解疾病路徑,在病徵產生或轉變之前,抓住黃金調理時機!結合中醫望聞問切,提供病患「精準個人調理」,預防疾病、調整體質對抗衰老。除此之外,在調理過程中,民眾可看見體質與疾病好轉的真實軌跡,減輕「瞑眩反應期」的不安。大江基因研發中心吳佩蓉表示:「抗衰老基因檢測」以抗衰老理論為基礎,研究包括「端粒長度」、「細胞年齡」、「長壽基因」、「衰老基因」。除了分析細胞老化相關基因,也包含外在環境毒素排除能力的綜合分析。現代人類面臨著三種衰老:第一種是「生理性衰老」,即指隨著年齡增長所出現的生理性退化,乃一切生物之普遍規律進程。第二種為「病理性衰老」,即由於內在或外在原因使人體發生病理性變化,促使衰老現象提前發生,又稱為早衰。第三種是「心理性衰老」,心理活動是生理活動更高級的物質運動形式,人類由於各種原因,常常產生未老先衰的心理狀態而影響人體功能。
Tuesday, March 12, 2019
(心臟支架) 台灣健保給付~58000支
區分心臟支架的差別 News98 名醫on call–Mar 06,2019要來聊心臟支架是因為一則醫療新聞,心臟病位居2015年十大死因的第2位,健保署統計因為急性的心肌梗塞或者是心絞痛或者是冠狀動脈狹窄的裝心血管支架,全台健保給付將近 58000支,這當中選擇比較貴需要自付費用的患者,大約提升了58%左右,也就是有一半的人,如果當你要選擇裝支架的時候,你會願意要選擇裝塗藥支架。
什麼樣的情況下,要考慮裝支架?支架用意是說心臟血管也就是冠狀動脈,如果產生狹窄的時候血流就通不過去,血流通不過去就會造成心臟功能受損,就會發生一些症狀,胸悶、胸痛等等,嚴重的時候會有生命危險,當血管是瞬間急性阻塞,這個就叫『心肌梗塞』。這個時候心臟功能會突然惡化,甚至會血壓掉、休克甚至會死亡,所以碰到這類型我們統稱心血管疾病,這類血管阻塞病人我們的目的就是要把他血管打通,至少讓他的血管是恢復到原本通暢的狀況。所以用什麼方法處理呢?最早就是考慮用所謂的氣球,最早在心導管技術剛開始實行的時候,最早的是考慮用氣球,所謂氣球是真的氣球,是一個特殊的材質,它有很長的管子,我們在尾端可以用一些儀器把它打氣,另外一端的氣球就會膨脹起來,所以我們把這管子伸到心臟裡面的時候,它的尾端在心臟的血管裡面,那我們在人體的外面打氣,打氣之後裡面那個氣球就撐起來,撐起來就會把裡面狹窄的地方撐開,撐開會維持一段的時間,時間過了之後再把氣球收起來,外面打氣可以把氣抽掉,氣抽掉之後就可以整支拿出來,拿出來之後這個血管就已經被撐開了。 氣球不是一直放在血管裡面?是把它撐開之後再拿回來?這樣子血管不會造成崩塌嗎?我意思是血管本來是狹窄的,今天用外力從內部往外撐開,然後再把支撐氣球抽掉的時候,不會崩落?一開始只有這個方法時候,初期狀況都還不錯,但是慢慢大家會發現一個問題,很多人在氣球離開之後很快就彈回原來狀況,因為血管本身是有彈性的,沒有東西持續穩固成果的話,很容易發生在狹窄。甚至有些人才剛做完才剛離開手術室馬上又狹窄了。統計起來光用氣球的方式去處理血管的話,差不多50%的人會發生再狹窄的狀況。有醫師就想說除了氣球撐完後,第二步驟就放一個金屬的鐵網,就是後來所謂的支架,就是框架把它框住撐的地方,讓他不要再回彈,造成所謂的塌陷、狹窄。心臟支架不是一個柱狀支撐體,像橋墩一樣的柱狀支撐體,它是一個圓形環繞血管內壁的鐵網絲?(對,一個圓筒狀的)那為什麼要叫支架?因為血管是圓形的,這個圓形鐵網目的就是要架住,不要讓圓形四面八方的力量往下坍,所以本身它是架住血管,所以翻譯就翻支架。把這個鐵網撐開之後,血管往外撐,那因為鐵網也比較不會回彈,他應該撐開了塑型就塑在那邊了吧?(對)只要當心血管堵塞或危機的時候,就必須來裝心臟支架,如果有去做過心臟的電腦斷層,評估出來會說你的心臟堵塞大概已經堵到了25%、 35%甚至是50%,那要堵到什麼樣的程度才需要來裝心臟支架呢?那個標準在哪裡?一般來講,我們目前的建議是說當你的血管狹窄有75%以上,就代表血管有明顯的狹窄,或者是說你血管狹窄沒到這麼嚴重,但是你有很明顯胸悶、胸痛症狀,而且這個症狀你在做功能性的檢查,核子掃描或者是有些人去做運動心電圖的確是有問題的時候,這些情況都可以考慮可能血管的狹窄是需要處理的。所以還是要從臨床上面的症狀跟影像上面的判讀兩個合併來做評估,才知道要不要做心臟支架?(對)這個技術現在都非常成熟了?這個技術本身算蠻成熟的,但是畢竟心導管手術還算侵入性的,因為還是要到心臟及血管裡面做處理,不管事氣球和支架,他們有點像顯微手術,雖然現在技術來說已經相當成熟,但只要稍微有點不慎,還是有可能產生一些比較嚴重的後果,因為畢竟在心臟,所以其實我們在做心導管手術之前還是會跟家屬講清楚,就說雖然目前的安全性在九成八、九成九以上,但是還是有1%~2%會產生比較嚴重的併發症,嚴重到會突然需要急救的狀況,就是你血管突然破裂,或心臟破裂等等,那有可能馬上要急救或電擊,也不一定會救得回來。現在各項手術都有病發症的可能性,那個可能性在1%~3%,但是當它發生的時候就是發生了,還是都必須要事先跟家屬告知讓家屬有心理準備。心導管手術,它並不是在心臟開一個洞,不是在左胸那是在哪裡?一般我們比較常用的兩個地方,一個就是股動脈就是鼠蹊部、另外一個就從手橈動脈,看病人的狀況,病人大部分做手部是比較方便,不管是後續的止血或活動手都比較方便,但是有一些比較緊急的狀況,或者有一些病人手腕有些狀況不能處理,有些特殊考量的時候,還是會從腳做。
腳的動脈感覺比較大條、手的動脈比較小條,因為有的人光是平常抽血就抽不到?抽血是從靜脈抽,我們是從動脈做,所以做完心導管的病人,不管是從腳做或手做一定會綁的很緊,綁至少一天。不會像我們平常抽血針拔掉,護士叫你棉花按個3~5分鐘就可以拿掉。因為動脈失血事很大量而且是用噴的,要格外小心。一般我們所裝的心臟支架,第一它可以支撐多久的功能,裝了心臟支架之後血液馬上就可以看到、就可以流通了嗎其?在做心導管的過程,其實我們同時同步都有在看影像,就是所謂的X光機,就是我們做的當下就可以直接看。
所以你們要穿鉛衣?是的,所以很多心臟科醫師年紀大的時候身高都會下降一點。因為揹鉛衣揹太久了,有鉛衣、鉛裙、鉛脖子、鉛眼鏡,輻射防護主要是防護重要器官,其他部分比較不會受到福受影響,主要防護內臟類的。那病人呢?做一次心導管那病人所承受的輻射量是在安全的範圍當中嗎?因為他必須要靠X光才能準確的定位看支架有沒有到確切的位置,血流是否通過,但是在這手術過程中醫生有鉛衣保護,病人沒有也沒辦法,但這幅射量是不是還可以承受的? 可以承受,因為病人可能一年處理一次或者他這一次做完不用再做了,醫生可能一天是7~10台,我們是一定要保護不然輻射量會太大。
支架可以支撐多久?這接續前面,為什麼支架發明後又有人發明塗藥支架,最早是因為氣球的功能不是那麼好,後來有支架的產生,支架之後的確是減少了回彈或是再狹窄情況,可是過幾年之後慢慢有人發現其實他這個再狹窄的機率還是沒有降到非常理想,大概從原本氣球的時代在是5成左右,到了一般支架降到2成左右,100個還是有20個可能發生再狹窄。
再狹窄是原來做支架的地方在狹窄?對,不是支架本身狹窄,是一些斑塊透過網狀結構再慢慢長回血管壁裡面,這叫做支架內在狹窄,這個機會發生在2成左右,所以後來就有人想說那要怎麼樣的壁免這個事情發生,因為2成還是算蠻高的。當然是比原本的1/2好多了,醫療就是這樣持續的進步,還是有人不滿意,後來就是有學者、專家考慮是不是把金屬支架外面在塗一層抑制血管壁增生的藥物,就是我們現在講的『塗藥支架』。塗藥支架問世至少也十幾年了,也算很久了,塗藥支架發明的確是可以有效的減少細胞壁的過度增生,目前來講再狹窄機率就可以降到差不多10%以下,目前效果最好的大概就是塗藥支架。
它上面塗的是什麼藥? 抑制血管增生、細胞增生的,就是所謂化療的藥物,因為化療藥物本身就是抑制細胞增長。我們把化療藥濃度稀釋之後,放在支架上面。比如說我們今天吃止痛藥,或許4個小時就代謝掉了,對不對,那塗藥支架呢?塗的那個藥可以在身體裡面撐那麼久的時間?它減少的是一年內在狹窄的機會,一年之後有可能再發生再狹窄,不過一年之後整體機率會再下降,原則上是保護這一年內,藥物原則上大概半年到一年內幾乎完全都沒有了。塗藥支架比一般支架來的更好,但是醫生說有了孫悟空還有超級賽亞人,所以你說還有生物支架?生物支架是這幾年更新的新型支架。這裡回答一些問題就是說,這個支架是不是可以拿出來或者是多久要換,事實上是沒有它就是固定在身體裡面,因為金屬支架放了之後,過一陣子身體的血管會把它包覆起來,會變成身體一部分。就沒有辦法拿走或置換新的。所以有一些人就開始考慮說,我們是不是有辦法用一些身體自己可以吸收的材質,也許我們放上去之後,過兩年、三年自己會消失掉,血管就可以回到原本沒有裝支架時候的狀況。後來會就開始有生物支架,它用一些可吸收的材質,每一家的材質不太相同。原則上因為可吸收材質可以達到類似的效果。你說我今天是裝塗藥支架,依舊是一個鐵絲網,對不對?當它往外撐的時候,金屬是有它的張力的,可以把它固定在那邊,但生物支架它是會被身體吸收掉的,當我又被身體吸收掉的時候,那個不就跟原本最初的一般支架一樣,也是會有再度風落的風險嗎? 沒有錯,應該這樣講它可以維持兩到三年,目前第一代的生物支架是預計大概3年左右,這個框架會消融,在3年之內框架還在事實上有效果可以把血管維持在一定的通暢度。
要讓它消融最主要的目的是?這概念,因為血管本身有收縮或舒張,它有自己彈性存在,我們放金屬支架之後,它一輩子金屬拿不出來,血管會失去原本的彈性,當初生物支架的概念就是我們暫時解決目前的狹窄,讓血管三年之後回復到像之前一樣通暢的狀況,如果真的再發生狹窄的話,可以再考慮繼續放生物支架或者是塗藥支架。原來的地方再放一次?等到它完全溶解之後再放一次?然後至少血管的彈性度還是會在的?對,因為畢竟金屬這東西,以身體來說他就是外來物,所以生物支架當初的發想,就是希望不要有流程太多的外來物在身體裡面,只要暫時解決目前狹窄的問題,讓身體自體去修復,也許3、5年之後可以回到原本跟新的一樣的血管。一個人的心臟到底可以裝多少根支架?到底我們身體裡面可以承受多少根的支架以及你剛剛講的很好,有一般支架、塗藥支架、生物支架,但是今天是不是每個人都適合使用新的產品?就算我有錢我也願意自費,但是新的產品一定適合我嗎?
葡萄王+全宇生技 進攻 東協保健市場: 馬來西亞吉隆坡設 合資公司
葡萄王累計1-2月營收穩 50週年拚成長 2019-03-08 14:15文/ 葡萄王生技 提供 葡萄王生技因2月單月三大事業體受連假影響營運天數,互有消長。累計1-2月營收YOY年增5%,表現穩健。以ODM、OEM為業務主力的上海葡萄王,1月營收受大陸春運影響YOY衰退,但2月已立即恢復水平,YOY成長37%。2019年上海葡萄王除原有美容膠原蛋白市場,將持續搶攻益生菌市場,因大陸益生菌市場持續熱絡,加上母公司益生菌實力堅強,產品市佔為全球第七(生技醫藥 產業透析no.116),在台市佔率、代工家數、產能更是三冠王,上海葡萄王將結合母公司優勢進攻,再加上已備好的產能,目前3月接單狀況樂觀,後勢看好。台灣部份,因受春節9天連假及228假期營運天數較少的影響,使得2月份產生轉單效應,部份營收已反應在1月份。但葡眾累計YOY1-2月仍成長10%,表現穩定,合乎預期。3月份葡眾將於下週推出快閃新品活動,神孅潘朵拉行銷活動也已開跑,刺激消費,再搭配持續成長的會員及Q3多項新品推出,未來將持續搶攻國內直銷市場,值得期待。自有品牌台灣葡萄王,明星產品樟芝王系列銷售回升、益菌王持續成長再加上孅益薑黃異軍突起,表現亮眼,累計1-2月YOY成長19%。此外,今年為葡萄王「50週年」以「精彩,一路向前」為概念,形象廣告已於近期在各大電視台、網路平台強力播送,也結合公益於台北車站、信義區、西門町進行快閃活動,成效良好,累計觀看及討論已破350萬。後續將搭配多項品牌、促銷等系列活動,帶動自有品牌成長。海外市場部分,今年龍潭產能將有效發揮,年初葡萄王與馬來西亞農業生技龍頭廠商全宇生技合作,攜手進軍東協市場,於馬來西亞吉隆坡設立合資公司, 將導入多項研發專利及國際發明展之保健食品進攻,此外,海外代工也會以東南亞為主力戰場,後續有許多代工客戶合作,目前客戶已遍及泰國、新加坡、香港、越南、印尼、馬來西亞,甚至更遠達南亞的印度地區,讓台灣第一大生技保健品品牌的優質產品, 在海外市場發光發熱。相信都能為葡萄王注入新活水,後勢樂觀可期。健康專家葡萄王生技過去50年來致力於尖端科技與創新研發,董事長曾盛麟表示,葡萄王身為生技產業的領導品牌,未來仍舊秉持品牌使命,將最好、最健康的服務提供予社會大眾,「精彩一路向前」。
台杉 沈志隆 59億元 投資20案: 新藥/醫材/精準醫療/人工智慧/醫學影像
定新藥研發與智慧醫材 台杉將投資59億元育成新創 蔡騰輝2019-03-11根據台經院與資誠會計師事務所及多家創業總會與創業基地共同製作的「2018台灣新創生態圈大調查報告」顯示,新創創業家之中70%是首次創業,年齡集中在31至40歲,創業前平均工作年資11.3年,有48%仍處於燒錢虧損的營運現況,只有約28%開始持續獲利且可期待持續成長。然而,台灣各產業優勢與跨國連結也不少,該如何有效運用資源,讓新創團隊與思考創新的大企業有更順利的發展?台杉投資生技事業負責人沈志隆說,台灣過去累積了30年的生技醫療藥物研發與製造的基礎,台杉目前以及未來都希望整合諸多公司與技術,進而形成生態與平台,將台灣的新藥研發實力推向國際。沈志隆從企業選題、跨國資源,以及平台建置的角度,分享現在生醫新創的機會與挑戰,此外也分享未來台杉投資預計投資的團隊類型與投資金額。
跨國平台與企業選題 沈志隆說,希望透過平台的營造,有效串聯台灣、日本、美國等市場的資源與技術,進而打通整體產業直接與間接投資的管道,不僅能夠讓台灣的人才與技術走出去,同時更讓國際機構與藥廠,也能夠更加瞭解與評估台灣的技術優勢,以及增加投資台灣的機會與交流。在創新創業的過程當中,很多團隊都有很好的技術,然而,由於專心在鑽研技術,也因此高度技術研發人員一般來說,對於商業模式較不熟悉,沈志隆說,而這就是創業投資公司可以幫上忙的地方。同時提醒,無論是新創或是大型生技醫療企業,本身在新技術研發的選題上,就要注意是否未來有切入國際市場的可能。如果能夠找到發展性較大的研發方向,那麼未來就比較能夠在與國際接軌的情況下,獲得較多政府單位、民間企業、天使投資資金的資源挹注。
2億美元與20個團隊 針對現在台灣有很多聚集高階醫療技術,同時也具備跨國視野的年輕人,積極在生技醫療領域創業,沈志隆說,在投資評估與規劃等整體創投運作上,2018年8月成立的投資資金規模約2億美元,也就是約新台幣59億元的資本,預計要投資20個投資案,每個投資案依照規模大小,約800萬至1,500萬美元不等。從2018年底至2019年初,沈志隆與團隊已經評估過超過30家企業。未來也會繼續瞭解市場現況。每個投資案資金投入會分成多階段,而將每次投資的金額大約設定在200萬~300萬美元的沈志隆說,希望透過深度策略合作的方式,與這些企業共同成長,共同孵育生技醫療技術。台杉生技投資資金預計投資包括了新藥開發、智慧醫材、精準醫療、人工智慧、醫學影像輔助判讀等等領域。不過,沈志隆也提醒,上述科技如何在生技醫療產業當中,凸顯技術對於醫療的問題解決與應用價值提升,會是技術未來是否能順利導入產業,以及提供更加在地化服務的關鍵。包括沈志隆在內,現在投資團隊當中擁有20年以上投資經驗的成員有3位,另外2位投資經驗也約10年。團隊希望透過過往的經驗,還有在台灣、美國、日本的投資聯結,不僅提供團隊資金的協助,同時也可以傳承過往市場的突破與發展經驗。
台杉投資: 虛擬募資/投資 互動課程
國家中醫藥研究所+義大 開發 中藥癌症免疫製劑 (PDL-1/ CTLA-4)
中醫:2中藥材可望做癌症免疫製劑 中華日報 2019年3月10日記者戴淑芳/台北報導 免疫療法已成癌患治療新希望,中醫研究也發現,在兩種藥物可作為免疫檢查點抑制劑,若人體試驗順利,有望節省免疫治療負擔。癌症治療在手術、化療、放療之外,目前也以免疫療法提供癌友新選擇。中醫師公會全聯會理事長陳旺全指出,為研發中藥是否也能做免疫製劑,集結中醫師全聯會、義大醫療集團及衛福部國家中醫藥研究所等研究團隊進行研究。陳旺全表示,研究團隊聯手透過AI人工智慧,將上千種中藥材做各式各樣配對,分析其活性因子以作為免疫抑制劑的候選藥材,再進入動物實驗,經過約4年的研究之後,目前研究證實有兩種藥物分別可以針對PDL-1發揮73%和60%的抑制效果,而針對CTLA-4目前僅約有20%的抑制效果,有望做癌症治療,但因尚未進行人體臨床試驗,所以還不能透露是哪兩種中藥材。陳旺全表示,未來若進入人體臨床實驗,結果也順利的話,就有機會讓中藥用於癌症臨床治療,希望靠著實證醫學,找出中醫抗癌的精準免疫療法,降低病患的醫療負擔。
美國病人安全運動基金會: 許惠恒院長 帶領 智慧醫療團隊 出席
台中榮總建置AI與IT病情惡化預警系統 台灣新生報 【記者周志祥/台中報導】 2019年3月8日 台中榮總運用自己院內的資料庫、資訊系統並結合東海大學、台灣人工智慧學校跨團隊的人工智慧訓練的成果,研發出一套運用人工智慧發展實際應用「病情惡化預警系統」,落實運用在病房的日常醫療照護。在醫學領域,人類與人工智能(AI)的整合已開始,且已有相當多的研究發表。面對繁雜高強度的醫療作業,避免醫療不必要的風險,醫療院所需要有「智慧」的輔助醫療監測系統,提早因應,預防非預期的病人惡化。台中榮總表示,這套系統運用資訊線上系統病人的生命徵象(包含心跳、血壓、呼吸、是否使用氧氣等)最新資料,每小時擷取資料,即時運算,提供零時差的預測病況惡化風險係數,將運算結果統整在全部住院病人病房、醫師、護理的工作儀表板,可依目的不同,選取病房別或科別呈現,醫護團隊可以從儀表板上看到最近48小時的風險分數變動趨勢,把握現況,也可以根據風險分數掌握未來6到12小時病況惡化風險度,具有警示及提醒功能,輔助照護團隊即時提供適時且適當的醫療照護,提升病人安全,落實精準照護理念,將可預防的死亡率降到最低。台中榮總在2018年選派4位醫師、2位護理師、4位工程師,參加台灣人工智慧學校為期18週的密集培訓,團隊運用台中榮總過去10年,4萬個病人,共10萬次的住院資料,從急診到入院期間,所有監測的血壓、心跳、血氧、體溫、意識狀態、入住科別等資訊,透過人工智慧的運算、傳統統計分析等,針對非預期死亡、急救、或需轉加護病房照護的風險,完成普通病房住院病人的病情惡化風險係數預測規則,然後結合物聯網概念,即時收集線上病人最新資料,經過統整,將病情惡化風險係數建立在儀表板上。輔助照護團隊提供適時、適當的醫療照護,提升病人安全。台中榮總重視病人安全與醫療智慧科技的應用,在2018年4月加入美國病人安全運動基金會,2019年1月由許惠恒院長帶領5位同仁,隨同台灣病安同好會成員,出席美國病人安全運動基金會舉辦第七屆全球病人安全、科學、與科技年度高峰會,共同追求0*2020──在2020年針對可預防的死亡達到「零死亡」的目標;建立早期病情惡化的警示系統正是該院對0*2020的具體實踐。許惠恒院長分享經驗表示,中榮以「全人智慧、醫療典範」為願景,醫療資訊發展為重點精進作為之一,從無片化、無紙化、儀器聯網、健保雲端資訊應用,結合流程精實與人工智慧應用,與產業界、學界等各機構深化合作,組成醫療人工智慧發展的團隊,積極邁向精準醫學和精準照護。對台灣醫療品質、全民健康照護、醫療及醫材產業發展期待均能有突破性提升。
三大製藥公協會: 生物相似藥…愚蠢 專利連結
(Buprenorphine長效針劑depot) 昱展新藥3.5億 進駐中科
亞獅康 授權南韓BioGenetics: 100萬美元簽約/ ~800萬美元里程碑&權利金(保密)
亞獅康-KY 發言日期 108/03/11發言人 傅勇發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0227583333 主旨亞獅康-KY與BIOGENETICS簽訂ASLAN003於南韓地區商品化權利之新授權案 符合條款第10款事實發生日 108/03/11 說明 1.事實發生日:108/03/11 2.契約或承諾相對人:BioGenetics Co Ltd 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/11 5.主要內容(解除者不適用):亞獅康-KY 與南韓醫療產品公司BioGenetics擴大雙方策略合作範疇,簽署一項新的商品化協議,將合作進行ASLAN003於南韓市場所有適應症之商品化活動。6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之保密合約,雙方對於具體里程碑款及權利金 皆具有保密義務,該合約對於未來營收貢獻,依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):亞獅康-KY將授權BioGenetics ASLAN003於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics將支付亞獅康-KY 100萬美元之簽約金和最高達800萬美元之銷售與研發里程金。此外,亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取一字頭 高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。8.具體目的(解除者不適用):確保強化韓國當地合作夥伴之協助,致力於急性骨髓性白 血病及其他適應症之法規核准及商品化活動 9.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資 人應審慎判斷謹慎投資。(2)前述之里程碑款及權利金收入取決於藥證查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。
(疝氣修補手術) 台微體ropivacaine長效止痛藥TLC590(190/380/475/590毫克): TLC590 475mg PK 150 mg ropivacaine 達標
台微體 發言日期 108/03/11發言時間 14:19:47 發言人 曾雲龍發言人職稱 副總經理發言人電話 26557377#136 主旨公告本公司TLC590一/二期臨床試驗結果 符合條款第53款事實發生日 108/03/11 說明 1.事實發生日: 108/03/11 2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司 4.相互持股比例: 不適用 5.發生緣由: 公告本公司研發之非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590一/二期臨床試驗結果 6.因應措施: 無 7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:TLC590二、用途:TLC590非鴉片類術後長效止痛藥物乃本公司BioSeizer微脂體技術包裹之羅派卡因(ropivacaine)新劑型/新配方藥物,適用於局部型手術術後止痛。(尚未證明有療效)資訊連結網址 https://clinicaltrials.gov三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、藥品查驗登記審核四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:說明一/二期臨床試驗結果如下1.臨床試驗設計介紹(1)試驗計畫名稱:評估於疝氣修補手術後TLC590的安全性及耐受性之隨機分組、雙盲、活性對照藥、劑量累增一/二期臨床試驗(2)試驗目的:評估TLC590的安全性及耐受性(3)試驗階段分級:一/二期臨床試驗(4)藥品名稱:TLC590(5)宣稱適應症:局部型手術術後止痛(6)試驗計畫受試者收納人數:64位可評估之受試者2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義(1)評估指標說明:受試者分組接受四個不同劑量的TLC590(190、380、475或590毫克)或羅派卡因的活性對照組(150毫克)。主要評估指標為安全性,關鍵次要評估指標包括從0至96小時各期間之曲線以下面積所計算的疼痛指數、未使用鴉片類止痛藥物者比率、術後至第一次服用 鴉片類止痛藥物的時間、及鴉片類止痛藥物使用量。(2)統計結果及統計上之意義:TLC590耐受性良好,其安全性與活性對照組接近。TLC590 475毫克組與活性對照組的疼痛指數差異達統計上顯著意義:AUC0-24h(p=0.0057)、AUC0-48h(p=0.0131)、AUC0-72h(p=0.0117)和AUC0-96h(p=0.0103)。58.3%使用TLC590的病患在試驗過程中完全沒有使用鴉片類止痛藥物。有使用鴉片類止痛藥物的術後至第一次服用藥物的時間為活性對照組的四倍(中位數時間13.0小時vs3.3小時)。術後之前96小時的平均每人鴉片類止痛藥物使用較活性對照組減少 54%。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:持續進行TLC590開發計畫。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計收案約200人進行二期臨床試驗。(二)預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:(一)根據Mordor Intelligence資料顯示,2016年全球局部性麻醉藥市場市值已高達58億美金,2017~2022年仍以年複合成長率3.9%成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
日本AI輔助診斷精銳出擊: 日立製作所/佳能醫療/奧林巴斯/富士底片
AI輔助診斷癌症在日本實用化 準確率超9成 日經中文網 2019/03/08通過人工智慧(AI)發現患者病變的系統將正式投入使用。奧林巴斯將於3月8日發售日本國內首款輔助診斷大腸早期癌症等疾病的系統。將再現熟練醫生的診斷經驗,幫助儘早發現癌症。醫療器械的競爭軸心正在向診斷AI等軟體開發轉移,預計醫療器械廠商與谷歌等美國IT巨頭的合作也將有所進展。奧林巴斯將發售的是名為「EndoBRAIN」的軟體。醫生和正常的內視鏡檢查一樣,將觀察儀器插入患者體內拍攝大腸息肉圖像。在醫生對內視鏡進行操作的同時,AI將分析患部血管和細胞的結構,瞬間顯示出「患腫瘤幾率97%」等結果。如果是有患癌風險的「腫瘤性息肉」可當即進行切除手術。通常,同樣的檢查由熟練醫生當場進行判斷,或是對部分組織進行切片,然後進行精密檢查。奧林巴斯開發的AI的診斷準確率超過90%,大幅超過經驗較少醫生的70%左右。使用該輔助診斷系統可以減輕檢查醫生的工作量。避免實施切除非惡性息肉的不必要手術,減輕患者的負擔。 在日本國內,使用AI輔助診斷的內視鏡軟體是首次作為醫療器械獲得批准。在海外,通過眼底的影像檢查糖尿病性視網膜症的系統等獲得當局批准,不過此類事例並不多。在日本,目前實現産品化的有使用AI減少計算機斷層成像設備(CT)影像噪點的系統等。 據英國Evaluate公司統計,全球的醫療器械市場規模到2024年將擴大至5945億美元,較2017年的4050億美元增長5成左右。傳統的診斷儀器的主要競爭點是增加可觀察的疾病和方便醫生使用。為了進一步提高性功能,目前競爭的中心正在向以AI為代表的IT領域轉移。 正因如此,大型醫療器械廠商紛紛致力於開發使用IT的診斷輔助系統。在內視鏡領域,富士底片等正在開發系統。在CT和X光拍攝裝置領域,除了日立製作所和佳能醫療系統外,西門子等海外大型企業也正在推進開發。大型醫療器械廠商之所以紛紛加緊開發軟體是因為與單純提供器械相比,軟體能夠提高診斷和治療水平,提高附加價值。用於診斷的AI開發是IT巨頭擅長的領域。與大型醫療器械廠商合作的系統開發也取得了進展。尼康與美國谷歌的母公司 Alphabet旗下公司合作,開發通過眼底攝像頭使用的診斷系統。谷歌本身也被認為正在推進醫療AI的開發。美國大型半導體企業英偉達也與醫療器械企業合作,對AI研究提供支持。日本醫療器械廠商的一位高管表示「將來谷歌等可能成為我們的競爭對手」,透露出了危機感。圍繞醫療AI的合縱連橫可能進一步推進。在醫療AI領域,患者數據的收集也將成為競爭的軸心之一。在診斷輔助系統開發方面,通常由醫生在診斷圖像的異常地方做標記,然後讓AI學習疾病的特徵。疾病的圖像越多,AI的學習資料就越多,從而可提高精確度。在日本嚴格管理患者信息的醫療機構不在少數。假設掌握大量患者信息的海外企業採取行動,行業的勢力版圖很可能發生變化。
高榮 薛光傑 主任: 健保 在擦 公賣局&菸商屁股 !!!
立委提降菸稅 反菸醫:殺人政策為何要推? 2019-03-06 20:18聯合報 記者蔡容喬╱即時報導 有立委提案要降菸稅,高雄榮總戒菸治療管理中心主任醫師薛光傑表示,台灣10大癌症有9個跟吸菸有關,健保龐大支出「都是在擦公賣局和菸商屁股」,民代和菸商應該來醫院看看,一堆癌末患者都快死了,手上還夾一根菸,就是因為他們從年輕開始買菸吸到老,根本戒不掉,他痛批「為何有人提出這種殺人政策?」薛光傑說,台灣幾年前因菸稅調漲,菸價也跟著漲,抑制部分吸菸族意願,現又提案降菸稅,根本是「開倒車、損國際形象」的做法。國外多項研究指出,尼古丁對於青少年大腦結構會造成不可逆的影響,愈早吸菸者往後愈難戒菸,「讓青少年更容易買菸,等於是將他們推入地獄」。薛光傑說,他長期在學校、職場推動戒菸,也在安寧病房照顧癌末患者,有人抽菸抽到口腔癌,半邊臉都爛掉,有人肺癌末期喘到送急診,還坐在急診室外面抽菸,原因就是他們從17、18歲起吸菸,想戒也戒不掉。世界各國管控菸價都是要求「不能少於多少錢,沒有在嫌菸價貴的」,執政者真的要好好省思。高雄市衛生局今年起實施「公車、計程車候車亭全面禁菸」,並在4月1日起開罰,違者將依菸害防制法處2千元以上、1萬元以下罰鍰。衛生局表示,不管中央政策如何改變,從健康管理角度,如果經濟面無法抑制買菸,在政策上就會「加嚴」二手菸管控,增加禁菸場所,癮君子不一定能省荷包。
安成 肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine 四家學名藥同時上市
安成藥肌肉鬆弛劑 美國上市 2019年03月06日 01:01 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 安成藥(4180)5日宣布,適應症為肌肉鬆弛劑的自有學名藥Cyclobenzaprine HCL ER Capsule,已成功在美上市銷售,成為首波上市學名藥公司,將搶攻4,750萬美元(約14.25億台幣)市場。法人預期隨著旗下藥品紛紛上市,安成藥今年業績可望步步走高,全年有力拚轉盈機會。安成藥的Cyclobenzaprine HCL ER Capsule,目前市場競爭者還有加拿大Apotex,及兩家原廠授權的學名藥廠,四家都在3月1日上市。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2019年1月止之前12個月於美國地區銷售金額約為4,750萬美元。(工商時報)
台中市 恢復老人健保補助: 半年需7.3億
中市社會局 拚老人健保補助7月1日上路 2019年03月06日 01:02 中國時報 盧金足/台中報導 台中市長盧秀燕選前提出恢復老人健保補助,銀髮族福利備受關注!社會局長李允傑表示,一定會在今年開辦,最快4月向議會提追加減預算,加上中央健康保險署作業期程約3個月,兩項關鍵如順利通過,希望最快7月1日上路!李允傑說,實施老人健保補助,預估半年需7億3000萬元經費,市府盤點籌措經費,還要向中央爭取補助;「市長很有誠意,想盡辦法排除萬難,一定要兌現這張政見支票」。社會局統計,台中市65歲以上老人有34萬多人,全市有62%老人涵蓋在健保補助範圍;另38%老人,家戶還有其他收入所得未列補助對象。 李允傑說,將來財政狀況若允許,不排除擴大老人補助對象範圍;現在財政吃緊,每一分錢都要花在刀口上,正努力調度財源設法「無中生有」。盧秀燕競選政見恢復老人健保補助。李允傑強調,盧考量老人多為退休無工作者,所得收入減少,多需依賴子女照顧或依附子女投保健保;藉由老人健保補助落實照顧長輩,減輕子女負擔。對於敬老愛心卡,他鼓勵老人坐計程車、公車出外走走,敬老愛心卡補助總額並未限縮;希長輩了解,政府為民眾看緊荷包,不要債留子孫。(中國時報)
(西班牙巴塞隆納) 聚焦AI分析/ AR/VR醫學培訓手術應用
科技破壞式創新 台廠不缺席 2019-03-12 00:04經濟日報 社論世界最大的行動通訊展MWC 2019剛於西班牙巴塞隆納落幕。此展吸引將近11萬全球廠商、買家及觀展人潮,展出攤位數2,400個,參與的國際媒體也超過3,500家。由於眾所矚目,各家廠商精銳盡出,從會展中不僅可瞭解主要廠商的研發動態,從生態系的完備程度更可預見產業的發展動能。整體而言,就大會主題與廠商展出內容與過去兩年相較,新興科技如5G、人工智慧(AI)等,已從過去的概念式展出邁向商用化,並走入人們的日常生活中。以5G為例,2019年底前全球將有21個國家/區域近40家營運商推出5G商用服務,5G晶片、終端市場競局也將展開。不僅支援超大頻寬傳輸的5G智慧型手機,還包括5G家庭路由器、行動熱點等網路終端設備也陸續進入市場。也因為5G已來,包括半導體晶片、網路通訊設備與電信商均加緊推出量產級產品,以提供初期的車聯網服務,同時車廠也結盟雲端或通訊大廠建置車聯網資訊管理平台,搶占市場先機。而工業4.0的各個應用情境也在5G的協助下開始加速落地,例如透過5G協助,掌握製造場域人、物動向,遇緊急狀況得以即時警示與加速救援,又如工廠藉數據結合虛擬影像進行模擬、遠端控制,協助第一線現場人員突破環境限制達成檢修、組裝、監控等目的,大幅提升現場人員的作業效率與準確率。在人工智慧方面,產業AI化進展明顯,逐步滲透人們食醫住行日常生活。零售領域透過AI結合服務機器人與感測技術,以5G連線技術做為賣點打造新體驗;醫療則主要聚焦於AI數據判讀分析,運用精準影像與語音雙感測技術,及AR/VR成像在醫學培訓及手術上應用;交通方面,業者持續研發AI晶片、多元感測器蒐集交通數據,聚焦影像辨識技術,視覺型AI交通解決方案興起。在智慧家庭方面,產品朝向人機互動介面轉變、家用終端整合、收集分析使用者偏好,實現以人為中心的服務應用;服務機器人則以AI強化互動陪伴與安全防護能力,日常生活周邊所需亦成市場擴散目標,如聽障人士、寵物等特定領域需求,均可看到大廠或新創企業積極涉入;而也由於語音助理逐漸普及,隱私與資安議題更受關注,許多電信商推出自家語音助理系統,強調語音數據本地處理,開拓語音助理商機。未來智慧家庭領域或將形成電信營運商或大廠建構開放平台、新創企業開發產品之態勢,藉以衍生新興服務與產品,共同促進市場之發展。近幾年來,由於個人電腦與手機市場逐漸成熟,台灣賴以成長的產業逐漸產生停滯危機,有識之士對於產業發展前景都頗為憂慮。但從此次的行動通訊展中我們也看到有幾項可能將形成典範移轉的關鍵技術正在醞釀之中,預計將帶來跳蛙式革命以及破壞式創新,市場將產生新的遊戲規則,新的市場機會。其一是5G,未來多元應用如智慧製造、智慧醫療、智慧交通、新的行動和顯示裝置,以及各類的軟硬體與服務,在新的通訊基礎建設完備下將有爆發性的成長;另一為AI,其影響所及不僅涵蓋所有產業,更形成新的生態系統,如AI晶片、伺服器,圖像、語音辨識軟體、機器學習、資料分析工具及顧問服務等,而再進一步融合5G,將產生更多的跨域創新,在此次的展會中就看到許多台灣的廠商推出許多令人驚艷的跨域軟硬體產品、服務與解決方案,展現台灣資通訊技術實力。由於典範正在轉移中,若產業能夠更積極投入未來的創新產業技術發展,並積極延攬與培育新典範所需人才,而政府也能加大對5G、AI等下世代領域的投資,相信台灣產業絕對能夠突破現有市場遲滯的困境,更有機會在未來市場上扮演關鍵角色。
苗栗醫院+老家咖啡 合作社區講座: 生命—死亡!
咖啡與醫院 跨領域合作嘉惠鄉親 2019年03月11日 【記者陳文敏/苗栗報導】苗栗市一家知名咖啡店「老家咖啡」,與苗栗縣唯一的公立醫院「衛生福利部苗栗醫院」,基於企業責任嘉惠鄉親,和「營造溫馨,舒適環境」、「尊重生命,增進健康」的共同理念,促成了「用一杯咖啡,交換一段生命的教育」跨領域合作方案,首場合作活動「一日咖啡師」,3月11日上午10時登場,由老家咖啡的咖啡師,至苗醫護理之家交誼廳,現場沖泡咖啡,免費提供護理之家住民、家屬和醫院員工品嚐。老家咖啡館咖啡師至苗醫護理之家,提供現沖咖啡供長者們品嚐。老家咖啡館咖啡師至苗醫護理之家,提供現沖咖啡供長者們品嚐。(苗醫院長提供)合作案目前已擬定由老家咖啡安排一日咖啡師,於3月11日起至8月12日止,每月第三週週一上午至醫院,提供現沖免費咖啡給民眾品嚐,而部立苗醫則安排醫療專業人員,將於3月22起至8月30日止,每月第四週週四晚上至老家咖啡舉辦「尊重生命、增進健康」社區講座,以說故事的方式,引導民眾探索生命與健康相關議題。苗醫院長許振榮表示,「來一杯咖啡」並享受它帶來提神與身心放鬆的幸福感,是許多人日常的美好嗜好,但對於在護理之家的住民,無論是想要外出見見老友,或者想要吃自己喜歡的東西,往往都是有所限制的。因此,為了讓住民也能領略咖啡的帶來不同的五感享受,特別將首場一日咖啡師服務,安排於苗醫護理之家交誼廳舉辦,現場沖泡30~50杯咖啡,免費提供護理之家住民、家屬和醫院員工品嚐。許振榮院長進一步說明,苗醫與老家咖啡合作辦理的社區講座,將翻轉過去衛教模式,藉由說故事的方式引導社區居民探索「生命—死亡」議題,例如將適時導入醫療資源,像是新上路的「病人自主權利法」,以幫助民眾正確認識新法,進而享有自主權,為自己的未來做有尊嚴的醫療選擇,希望能透過講座分享,串聯彼此的生命火花,讓大家更有勇氣面對未知的人生旅程。
美時生產 抗癌藥 投資3.3億 升級 南投廠
美時製藥 發言日期 108/03/11發言時間 20:03:07 發言人 沈燁發言人職稱 副總經理發言人電話 02-27005908 主旨公告董事會決議通過南投廠升級再造計畫 符合條款第15款事實發生日 108/03/11 說明 1.董事會或股東會決議日期:108/03/11 2.投資計畫內容:美時南投廠升級再造計畫 3.預計投資金額:美金1,100萬元 4.預計投資日期:108年整年度 5.資金來源:自有資金 6.具體目的:為因應口服抗癌藥品及特殊製劑產品外銷之需求,需全面提升研發與製造供應鏈及進行全廠倉儲升級,此為五年計畫,美時董事會將逐年審核當年資本支出至計畫完竣 7.其他應敘明事項:無
美時 新 法人董事: Joel Morales
美時製藥 發言日期 108/03/11發言時間 20:03:26 發言人 沈燁發言人職稱 副總經理發言人電話 02-27005908 主旨公告本公司法人董事代表人異動 符合條款第6款事實發生日 108/03/11 說明 1.發生變動日期:108/03/11 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):法人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:香港商Alvogen Emerging Markets Holdings Limited法人代表:Kevin Michael Bain,Alvotech 財務長 4.新任者職稱、姓名及簡歷:香港商Alvogen Emerging Markets Holdings Limited法人代表:Joel Morales,Alvogen Group(艾威群集團) 財務長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任 6.異動原因:新任 7.新任者選任時持股數:151,100,000股 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/27~109/06/26 9.新任生效日期:108/03/11 10.同任期董事變動比率:11.11% 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 14.其他應敘明事項: Joel Morales先生自2017年9月成為艾威群集團財務長。 在加入艾威群集團前,Joel Morales先生曾任國際藥廠Endo International plc學名藥事業暨 全球財務運營資深副總裁,直接協助執行長與經營團隊執行多起集團策略專案;他亦 曾任職於默克藥廠與先靈葆雅,負責策略、商業開發與跨國財務等近10年。 Joel Morales 先生畢業於美國羅格斯大學(Rutgers University),同時擁有美國紐 澤西州管理會計師協會授予之註冊管理會計師執照。
美時2019 EPS挑戰5元/ 2020 EPS拚10元
美時戒癮藥、新品上市助威 今年EPS挑戰5元 2019-03-06 18:35經濟日報 記者黃文奇╱即時報導美時(1795)今(6)日參加元富證券舉辦的投資論壇,法人聚焦該公司戒癮藥及若干新產品未來銷售展望,公司樂觀期待今年營運,會後法人則估計,在展望不變的情況下,今年美時每股稅後純益(EPS)有機會挑戰5元,明年則可望翻倍,達到一個股本的獲利動能。美時今日參與元富投資論壇,由美時副董事長林羣親自出席,由於該公司近期戒毒藥:Suboxone藥舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone獲准在美國開賣並已正式銷售,因此受到法人與投資大眾關注。美時攜手母集團艾威群的舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone已經在美開賣,適應症為鴉片類藥物上癮,原廠Indivior前年在美國銷售額達到10億美元,雖然同時有印度藥廠Dr.Reddys加入競爭,但短期內應不會再出現新的競爭者,換言之,美時未來三年將可瓜分這10億美元的大市場。在戒癮藥物上市的助威下,美時近日股價連番大漲,今日繼續推高,收在111元、、上漲5.5元,股價寫下四年來新高紀錄,顯示投資人對該公司未來營運的樂觀期待,看好未來三年營運,唯股價創下四年來新高,仍須檢驗後續銷售成果。據悉,戒癮藥原廠Indivior在美國銷售四個劑型,每人一年使用的藥價平均為4,500美元,而美時的學名藥價格則更具競爭力,至於藥價幾何,美時則表示,因產品剛上市,基於商業考量因此無法透露。美時除了戒癮藥物外,今年也將陸續有多項產品在歐洲市場銷售,均為特殊學名藥產品,適應症包括非小細胞肺癌、血癌與乳癌等,美時表示,這類產品沒有專利問題,獲准後即可直接銷售、貢獻營運。在營運方面,美時去年前三季稅後純益約2,700萬元,EPS為0.11元,法人估,美時去年全年的獲利可望優於前年,但真正獲利爆發則從今年開始,推估若該公司的戒癮藥、新產品海外銷售順利,則今年EPS要有5元應該不是難事,而明年獲利則可望有翻倍的機會。