Wednesday, September 6, 2017

(開刀房PM2.5紫爆) 手術煙霧 懸浮微粒 一口氣2億顆/ 二氧化碳飛梭雷射燒1克組織=抽3支菸/ 超音波電燒煙霧 90%有活B肝病毒


手術煙霧危害大 環團籲加裝除煙器 20170904日【記者徐翠玲/台北報導】隱形殺手奈米級超細懸浮微粒、手術煙霧問題不容忽視。台灣健康空氣行動聯盟等團體、立委邱泰源4日呼籲,重視手術煙霧問題,建議在開刀房加裝除煙器,維護醫護人員、病患健康。台灣健康空氣行動聯盟理事長葉光芃則指出,超細懸浮微粒危害更甚細懸浮微粒,要求衛福部等正視瀝青工人、油漆、餐飲等高風險行業職場環境,採取必要措施維護勞工安全與健康。葉光芃表示,手術煙霧比吸菸恐怖,二氧化碳飛梭雷射燒組織1克就等於抽3支菸,用電燒就等於抽6支菸。更嚴重是血水中含有活病毒、細菌與致癌物。2016年研究論文指出,手術煙霧中含有B型肝炎病毒,11個超音波電燒煙霧樣本90%找出活的B型肝炎病毒。只血液,氣體中也潛在風險影響醫護人員、掃地阿桑、實習醫師。剖腹產手術如用電燒也會造成開刀房PM2.5紫爆電燒產生的苯則透過腹膜吸收,研究顯示病患術前術後尿中苯增加4倍。孕婦如進行手術,煙霧也會透過胎盤影響胎兒。更有研究指出,將手術煙霧中的致癌物提煉注射到實驗鼠身上會致癌引發病症。葉光芃表示,雷射除毛也有手術煙霧,過程中產生高濃度奈米級超細懸浮微粒與病毒。由於太過微小,無法以質量濃度(微克/立方米)表示,是以1cc含多少顆的數目濃度為單位。一般超細懸浮微粒背景值為300010000顆,雷射除毛時,每1cc空氣中恐高達數十萬顆,病患等待區約1萬顆,手術房開除煙器可降到1cc幾百顆,但關掉除煙器30秒後,立刻飆到44萬顆。北愛首都Belfast交通尖峰時間早上710時,1cc7-8顆級超細懸浮微粒;多倫多最髒的馬路幹道是1cc12萬顆,而台中台灣大道路邊測到1cc最高13萬顆。手術煙霧濃度測到最高瞬間49萬顆呼吸一口氣至少吸進500cc空氣,在開刀房每一口氣則吸入2顆超細懸浮微粒。手術全期護理學會理事長傅玲表示,手術煙霧危害,醫師開完刀就離開,護理人員一天三班都在開刀房裡,吸入手術煙霧的量更大。過去都以為手術煙霧無菌,經過研究發現長期跟空氣中汙染物質接觸,對婦女最大影響是心臟病發生、停經後死亡率增加。手術室護理師95%以上是女性。據國外統計,手術室護理人員呼吸道過敏高於一般人2倍,如眼睛過敏、職業性氣喘、鼻竇炎等高於一般常人。葉光芃指出,開刀房都是醫生決定要不要用電燒、除煙器等,呼籲醫生盡量用除煙器。其他工作環境都有超細懸浮微粒,超細懸浮微粒研究是不是該做?很多弱勢如瀝青工人、馬路工人等環境惡劣,也應訂出標準作業。除了關心醫療以外,台灣每個勞動者都需要關心。衛福部醫事司、勞動部、環保署也應開始關切超細懸浮微粒。「醫療院所手術煙霧危害預防及呼吸防護參考指引」今年811日修正公布,勞動部職安署主任秘書洪根強呼籲,像彰基開刀房手術設煙霧排除裝置,花的錢不多,但做了源頭管制,鼓勵所有醫療院所盡速改善。而人員自覺與教育訓練很重要,各醫療院所尤其是手術開刀房人員,在環境還沒改善之前,慎選防護具。醫事司科長李中月說,衛福部已通告各地衛生局,轉知轄內醫療院所,參考這項作業指引,加強這部分推廣宣導,讓醫務人員注意這些問題、醫療院所改善環境品質。未來希望透過醫療品質與病人安全相關計畫,加強教育宣導、落實空氣品質。邱泰源建議,醫事司或醫策會可採軟性做法,第一步先用獎勵,第二步再開始要求列入基本評鑑、列時程提出計畫。還有相關訴求1個月做回應。

A肝病例增 危險因子增加: 口肛交、口陰交


台北市A肝病例 增至前5912 20170904日【記者施芝吟/台北報導】透過接種A肝疫苗達到預防感染目的,是最為有效的防治措施。台北市衛生局4日公105年北市A肝確定病例台北市為272例,是過去5年平均值的912倍,且合併愛滋病、淋病及梅毒感染者約占6成。台北市衛生局疾病管制科長陳少卿說,根據衛福部疾管署監測資料顯示,A型肝炎疫情自1046月起上升,105年全國A肝確定病例為1,133例,台北市為272例,分別為過去5年平均值的9倍及12倍。陳少卿說,過去A型肝炎疫情是經貝類、生飲生食、口糞等途徑傳染,1057月起發現,主要危險因子增加了口肛交、口陰交直接或間接接觸等途徑,且確定病例中合併愛滋病、淋病及梅毒感染者約占6成。衛生局針對 A 型肝炎確定病例接觸者和愛滋、淋病、梅毒感染者,施行公費一劑 A 肝疫苗接種後,到今年728日,全國 A 肝確定病例已經下降至293例,台北市44例,合併感染愛滋、淋病、梅毒者,則分別為84例及13例,明顯下降。陳少卿呼籲,民眾應注意飲食衛生,不生飲、生食,生蠔或水產貝類應完全煮熟,並保持飯前、便後及處理食物前正確洗手之良好衛生習慣,同時應避免多重性伴侶及發生不安全性行為。

(游能俊)國家難以承受之重: 糖尿病併發症醫療支出 !!!


糖尿病照護大漏洞 最新更新:2017/09/04全台灣推估有227萬名糖尿病友相當於每9名成人中,就有1人罹患糖尿病。糖尿病讓人少活10餘年,相較於十大死因之首的癌症只差2.5年,威脅不容小覷。糖尿病自1983年首次進榜十大死因,歷經33年從未掉出榜外,然而,糖尿病是透過醫療照護可避免死亡的疾病。根據英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)顯示,每降低1的糖化血色素,可減少14%的心血管疾病風險、37小血管病變風險與21%糖尿病死亡率。

政策、醫療不同調?「糖尿病臨床照護指引」有明確規範,糖尿病人的臨床項目監測與各項目的建議頻率。衛福部健保署「全民健康保險糖尿病醫療給付改善方案」在2001年實施,2011年第8版給付4項檢測——糖化血色素、空腹血脂、尿蛋白、眼底檢查,希望藉此早期發現併發症、延緩失能。10幾年過去,糖尿病友該做的檢查仍七零八落。《康健》從全民健康保險糖尿病醫療品質資訊,檢視2016年糖尿病病人執行「眼底檢查」比率,竟不到四成,即使是擁有最豐富醫療資源的醫學中心檢查率也不到一半;「尿蛋白」是糖尿病腎臟病變以及心血管併發症的早期診斷指標,整體檢查率只有五成六;完整的「空腹血脂」檢測,提醒病友免除心血管疾病威脅,中小型醫院的檢查率還輸給基層診所;而最應關心、重視的「糖化血色素」檢測,是反映病人過去3個月血糖控制的重要參數,檢查率理應達到百分之百,卻僅有九成三;此外,糖友加入糖尿病共同照護體系的比率更不及四成。健保已建議用4指標作為評量糖尿病照護品質參考,為何多年過去醫院、診所依舊各自為政,連最基本的全面檢測都做不到?

糖尿病眼底檢查給付 比珍珠奶茶便宜 首先,錢給得不夠,缺乏誘因。中華民國糖尿病衛教學會理事長暨鹿港基督教醫院院長杜思德表示,「支付制度影響醫療行為,」比方糖尿病患者的眼底鏡檢查,單隻眼睛只給付43點(點值全視申報點數而定,點值每一點從1多到1元以下不等),弄得新陳代謝科醫師也不好意思轉介病人過去檢查。健保應增加鼓勵點數,才能有效提高執行率。其實糖尿病照護是有價值的。杜思德算過,一家醫院只要好好照顧4000位忠誠糖尿病友,隨著罹患糖尿病的時間增加,發生併發症也可能隨之增加,因此,他們將來在心臟科、腎臟科、眼科會有醫療需求,就可以有合理的營收。可惜的是,目前吸引不了太多醫療院所積極投入,「因為,照護糖尿病不比一次達文西手術帶來的醫療收入多。健保支付方式也容易誘導醫療人員挑簡單的做。一位不願具名的新陳代謝科大老表示,有些醫師在一、兩次回診即直接開立慢性病連續處方,根本不在乎病人實際的血糖監控情況。振興醫院新陳代謝科主任級醫師暨糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤舉例,應該花30分鐘教會病人怎麼吃,卻只花5分鐘拿著衛教單張念過去,拿到的錢一樣多;願意照顧病情較複雜的病友如教導患者使用胰島素,並沒有額外更多的健保給付,而胰島素注射的衛教內容相當複雜。給付不分等級,如何吸引醫師、醫院願意為病人多付出?

醫院診所沒有善用資訊系統 另一個大問題是,醫院診所未善用資訊系統協助糖尿病照護團隊去照顧病人。例如《癌症防治法》實施後,國民健康署依「癌症醫療品質提升計劃」推動四癌篩檢,要求醫療院所設定醫院資訊系統,病人若符合篩檢條件,就診時病歷螢幕會跳出畫面提醒醫療人員告知和開立檢查,建議病人受檢,達到推行全民防治癌症目的。同樣道理,醫院診所可以用病歷管理系統照顧糖尿病患者。游能俊診所院長暨社團法人宜蘭縣愛胰協會理事長游能俊說:「醫師有豐富的知識,可是一次門診要看數十個病人,很難詳細記得病人4項檢查的間隔時間,必須透過資訊系統管理,在電腦診察紀錄上主動顯示畫面提醒開檢查單,但此系統就連醫學中心也不普及。」給付制度不分等級、誘因不夠,醫院不重視,醫師未盡責完善治療與定期追蹤,最終承接未妥善照護後果的是病人和社會。一位糖尿病友說:「因父母也是糖尿病的關係,我知道要做眼底檢查,但78年來,醫師不安排,也不好意思主動要求,」直到有天睡醒時感到眼睛在流血,才趕緊去急診求救。游能俊搖頭感慨:「健保設計出像糖尿病共照網的方案,無法有效執行,至今僅有約四成病人受惠,將來花在糖尿病引起的併發症醫療支出,會是國家難以承受之重。」小提醒:中華民國眼科醫學會祕書長蔡景耀表示,全台灣眼科專科醫師約1700位,要照顧兩百多萬名糖尿病友的確吃力,但他強調,醫療的價值應從病患的角度出發,所有眼科醫師都願意幫病人做眼底檢查,若病人有需求可以到眼科要求檢查。(作者/楊雅馨)

泰合 新劑型 (錠劑 改 液劑) Atomoxetine學名藥 (Strattera思銳) 完成pilot BE 尋夥伴做pivotal BE


泰合生技:公告本公司TAH9922小兒過動症口服液 (Atomoxetine oral solution)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/09/04第三十四條第431.事實發生日:106/09/012.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司所研發之TAH9922小兒過動症口服液(Atomoxetine oral solution)產品專利,專利名稱「ORAL SOLUTION COMPRISING ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE AND METHODS THEREOF」,已通過美國專利及商標局審查獲得美國專利許可。6.因應措施:7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:TAH9922兒過動症口服液。二、用途:TAH9922為小兒過動症口服液,為避免錠劑不易吞服,改成液劑方便兒童服用,增加兒童患者適用性。三、預計進行之所有研發階段:已完成前導性生物相等性試驗(pilot bioequivalence study)四、目前進行中之研發階段:1.提出申請/通過核/不通過核准:不適用。2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。4.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發:將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalence study)1.預計完成時間:不適用。2.預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:依據民國105IMS Data,治療小兒過動症藥物在美國地區市場總規模約新台幣310億元。泰合研發之新劑型Atomoxetine藥品能創造的營收,將依未來實際授權或銷售情形而定。七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

Atomoxetine (brand name: Strattera思銳) is a norepinephrine (noradrenaline) reuptake inhibitor which is approved for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)

(台灣生醫產業目標 )2020年10新藥/40高值醫材 國外上市: 目前已3新藥 近40個醫材歐美 販售


我生醫揮軍國際 進度超前2017/09/04張語羚/台北報導 我國生醫產業目標2020年達6,500億產值,並推動10個新藥、40個高值醫材在國外上市。據悉,目前已有3個新藥、近40個醫材成功揮軍國際,進度超前,接下來全力衝刺生醫產值6,500億元。行政院「2017年生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)」將於明(5)日至7日登場。行政院長林全上周五召集各部會盤點過去一年生醫產業發展方案進度,相關部會將在BTC會議中釋出政府協助生醫產業的方案。2020年我國生醫產業的目標是,協助10個新藥、40個高值醫材在國外上市,截至目前為止已有3個新藥、近40個醫材陸續在歐、美等國販售。官員表示,超乎原本的期待,接下來也會滾動式檢討,並適時將目標再往上提升。不過,周五會議中林全也關注目前生醫產業的產值,據悉,當前僅有4,400億元,相較目標20206,500億元還有相當距離,因此將加強整體外銷實力,整合各路菁英廠商打國際盃。官員直言,國內健保藥價大餅僅1,600億元,因此增加國際市場佔有率,開拓國際市場需求相當重要,留在國內搶內需市場無法增加整體產值,目前放眼全球最大藥品市場美國,次之日本、中國、歐洲,並擬朝新南向國家泰國、印尼、越南、印度等發展。為協助廠商打國際盃,臨床試驗的協助很重要,不只台灣建構完善的臨床試驗制度,未來擬與多國的臨床試驗中心合作,讓台灣研發出的新藥也能讓國際市場認可,協助企業藥品開發。拓展國際市場須以研發動能支撐,研發人才也是佈局國際的關鍵,科技部有計畫性的將生醫產業人才送往美國史丹佛大學或麻省理工學院受訓。另關於上市、上櫃的協助,林全指示,金管會及經濟部等相關部會,應研擬有利產業界的做法,保障投資人的投資。據悉,連同法規環境的健全、藥品計價參考、及鼓勵國內生醫產業及外資來台方案,最快有望在BTC會議中揭曉

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