Wednesday, February 23, 2011

萊特 循 懷特生技 發展模式??

藥技中心攜手萊特公司 開發抗憂鬱新藥 

2011/02/23 【台北訊】財團法人藥技中心23日與萊特先進生醫公司舉行抗憂鬱新藥「PDC-1421」專屬授權合約簽署儀式。這項技術已取得台、美、日、德等國共計11項專利。世界衛生組織統計全球憂鬱症患者約二億人,並將憂鬱症列為21世紀三大疾病之一。 抗憂鬱藥物市場估算約為200億美元,未來市場商機龐大。「PDC-1421」是藥技中心受經濟部補助執行「生技製藥國家型計畫」的研究成果,透過經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組的支持,為藥技中心執行提昇傳統中草藥產業研發技術四年計畫暨中樞神經用藥研究開發的計畫成果。有鑑於憂鬱症治療的重要性及龐大市場潛力,萊特公司與藥技中心簽署抗憂鬱新藥PDC-1421的專屬授權契約,可望藉由藥技中心的研發能量,輔以萊特公司的新藥開發經驗,近期將提出試驗中新藥(IND)申請, 將「PDC-1421」推進至臨床試驗階段。世界衛生組織估計全球約有3%人口患有憂鬱症,但病患經常無法獲得良好的藥物治療。現有抗憂鬱症藥物約只對50%患者有效,其高復發率亦是臨床治療上難解問題。因此,相關新藥仍在持續開發,其市場亦預估將持續擴大。

台灣發表 川崎氏症(Kawasaki disease) 致病基因 提供新藥/試劑 開發方向

中國醫大找到川崎氏症3致病基因 

〔記者徐夏蓮/台中報導〕中國醫藥大學研發長蔡輔仁研究找到華人特有的川崎氏症致病三個基因,這項全球首度發表的研究,已登在本月的國際重要期刊PLoS ONE上,對日後新藥設計與開發具有重大影響。台灣發生率僅次日、韓 亞洲第三高 蔡輔仁指出,川崎氏症是一種急性多系統血管發炎症候群,常在幼童感冒後出現,冠狀動脈病變是最嚴重的後遺症,尤其怕冠狀動脈瘤藉機生成,病患終身都要擔心瘤破致死的可能。川崎氏症在亞洲的發生率是歐美的十多倍,台灣僅次於日本與韓國,是發生率第三高的國家。以往川崎氏症治療方法是注射高劑量免疫球蛋白,但在某些病童身上看不到療效,藉由基因檢測,未來可能可以利用標靶治療的方式,讓患者的發炎及免疫反應能獲得控制,阻斷心臟病變的進程。蔡輔仁表示,透過高密度基因型鑑定法,在六百多位五歲以下病童身上發現ERAP1(內質網胺基胜?)、COPB2(外被體蛋白)、免疫球蛋白重鏈變異區三個基因的變異是致病關鍵。全球首度發表 韓國期盼與我合作  研究成果發表後,已獲得韓國重視,表達和台灣合作的期望,待韓國的病童檢體送達,將著手進行跨國性的整合研究。蔡輔仁也表示,川崎氏症致病機轉的三個基因變異點都是被抗原誘發而來,並非先天變異。其中ERAP1一旦變異會造成抗原處理不完整,把血管內皮細胞當敵人般攻擊,讓患者出現心血管疾病;COPB2一旦變異,人體會無法處理外來抗原,導致身體出現非預期的免疫反應;免疫球蛋白重鏈變異區,會使中和抗原的能力出現障礙,使身體調適各種抗原能力變差。

杏輝: 羊毛蘭烷三萜類(Lanostanes)

杏輝植優高蛋白配方 獲獎

2011-02-24 工商時報  杏輝醫藥集團繼去年「蓉憶記膠囊」獲台灣保健食品學會頒發的「營養保健食品創新獎」,今年再以獨家研發的「營養吸收促進因子-利補康R」運用於高蛋白營養品「納補瑞多-植優高蛋白配方」獲獎,連續兩年獲得食品業界視為最高榮譽的殊榮。「利補康R-營養吸收促進因子」,是杏輝研發團隊歷經10多年的研究,以多國專利萃取技術自中國傳統補氣藥材(茯苓)中萃取出的活性成分「羊毛蘭烷三萜類Lanostane,目前已經獲得歐盟、加拿大、日本等多國的專利保護。「納補瑞多-植優高蛋白配方」含有優質的植物高蛋白及30多種維生素礦物質,滿足一般人每日健康所需,是全方位完整營養素配方。其選用了最新符合國際評鑑蛋白質標準(PADDCAS=1)的最佳完全蛋白質,使人體吸收率達到最佳狀態。杏輝投入龐大的資源,整合10餘年來的科研成果,運用獨家「營養吸收促進因子」,幫助營養素充分被人體吸收,目前已將此專利成分做更多深入的研究。

羊毛蘭烷三萜類(Lanostanes 可以有效增加『非專一性免疫力』,包括促進細胞活性,增強細胞免疫能力,並促進巨噬細胞分泌激素已達到增強免疫的效果。對於『專一性免疫力』加強的部份,羊毛蘭烷三萜類(Lanostane)也能有效促進OVA抗原專一性抗體的生成,增強免疫力。 可以抑制Th2類型之細胞激素分泌,對於免疫力過強而造成過敏的情形,有明顯的改善效果。

 

流感疫苗不夠 可給予幼兒疫苗??????

成人打幼兒流感疫苗 12

中央社╱中央社 2011-02-23 16:27  討論 (+)  調整字級:     (中央社記者陳清芳台北23日電)衛生署疾病管制局長張峰義今天指出,成人如果簽名同意,可以打2劑幼兒劑型的流感疫苗,效力等同1劑成人疫苗,如此一來,成人有疫苗可打,打不完幼兒疫苗也不浪費。張峰義說,最近許多人覺得流感疫情很嚴重,到醫院診所去打疫苗卻向隅,地方衛生局要求疾管局補貨,幼兒疫苗卻一直用不掉;因此,有專家向疾管局建議,因為理論可行,不妨讓成人幫忙用掉幼兒疫苗。幼兒劑型流感疫苗適用對象是滿6個月以上到3歲以下幼兒,劑量是成人劑型的一半,疾管局採購約31萬劑,從去年入秋即強力催打,迄今剩10餘萬劑;反觀成人劑型採購約265萬劑,只剩1.7萬劑,如果加上國光生技捐贈數量,也只有3萬多劑。張峰義說,他將發函給醫院診所,通告醫師注意,如果成年民眾願意挨2針,只要簽名同意,就可以1次免費接種2劑幼兒劑型流感疫苗。

台灣醫療簽證的可行性?

陸客自由行Q2啟動,觀光醫療商機動起來

精實新聞 2011-02-24大陸官方釋出,陸客自由行最快將於第二季爭取在北京、上海等地試點,大陸國家旅遊局長邵琪偉也表示,未來陸客來台人數一年衝破500萬可期,國內觀光醫療業者引頸期盼,法人也預期,一旦開放陸客自由行,提供健檢服務的盛弘醫藥(8403)及醫學美容概念的友華(4120)、曜亞(4138);眼科雷射手術的大學光(3218)等可望受惠。大陸官方釋出,在各項工作完備前提下,將力爭第二季在北京、上海等地,啟動陸客自由行試點,邵琪偉也表示,去年陸客來台旅遊人次已達163萬人,今年可望超過200未來一年衝破500萬人次可期。此不僅將帶動觀光業商機,國內生醫業者也看好將帶動觀光醫療商機,包括短期健檢、短期手術及醫學美容,業者也期待,將醫療美容及健檢納入陸客來台就醫許可範圍內,甚至許可單獨的醫療簽證,並提高觀光醫療推動的組織層級。不過,法人圈也看好,一旦陸客來台人數增加、並啟動陸客自由行,將帶動提供健檢服務、醫學美容及短期手術生醫業者的商機。其中健檢服務方面,除醫療院所外,由敏盛醫院體系分割成立的盛弘醫藥,目前營收比重超過一成來自健康管理,且位居桃竹苗區健檢龍頭。該公司已積極爭取已相關通路合作,力推陸客中價位的快速健檢服務,且看好在陸客自由行帶動下,國內大型醫療院所的健檢服務將供不應求。醫美也是國內啟動觀光醫療的重點市場,據業者指出,目前大陸整型及醫學美容還屬富人市場,平均手術單價與國內差距不大,但相較於國際微整型的趨勢,大陸約還有六成以上屬「動刀」的整形外科市場,因去年底發生超女王貝整形致死案例,民眾風險意識拉高,相對國內微整型技術純熟,有助吸引陸客「貴婦團」市場。其中最受惠的廠商就屬國內玻尿酸龍頭的友華(4120)及雷射脈衝光技術稱霸的曜亞(4138),兩家廠商代理機器設備在國內各自擅長領域都市占率都穩居領先地位。法人指出,曜亞本周取得兩個脈衝光儀器的中國代理權,雷射儀器代理權最快可望四月獲得,今年在台灣營收穩定成長、擴大中港布局下,全年每股稅後盈餘將挑戰8元。其他還有機會受惠陸客自由行的,還包括雷射眼睛手術的大學光,該公司目前全台擁有15間診所,去年12月也獲得JCI國際醫療認證,是國內除台大、萬芳及敏盛等大型醫療院所外,少數取得該認證的診所級醫療院所,有助爭取國際認同

中國非處方藥統計排名

2010年我國OTC企業銷售排行榜出爐 

20110224 醫藥經濟報日,中國非處方藥物協會公布了2010年度中國重點醫藥生產企業非處方藥統計排名。據統計,2010OTC企業銷售排名前3位的分別是修正藥業、哈藥集團、華潤三九醫藥股份,江中藥業、西安楊森、中美天津史克、雲南白藥、浙江康恩貝、揚子江藥業、浙江仙琚制藥依次居410位。品種方面,在化學藥中,解熱鎮痛類排名第1的是上海強生制藥的美林;第2是哈藥集團的滿山紅;位居第3的是上海強生制藥的泰諾林。感冒類藥中,排名前3名的分別是上海強生制藥的泰諾、拜耳醫藥保健的白加黑、上海中華藥業的新帕爾克。  在消化類中,修正藥業的斯達舒再次蟬聯第1;第2位是西安楊森制藥的嗎丁啉;第3位的是杭州民生藥業的消旋山莨菪鹼片。在維生素、礦物質、營養補充類中,第1位為哈藥集團的三精葡萄糖酸鈣;第2位是杭州民生藥業的21金維他;浙江海力生制藥的貝特令居第3位。在皮膚外用類中,西安楊森制藥的達克寧位居第1名;第2位為華潤三九醫藥股份的999皮炎平;第3位為修正藥業的唯達寧。在兒科類中,太陽石(唐山)藥業的好娃娃、哈藥集團的護彤、北京韓美藥品媽咪愛分別排在了前3位。在中藥類產品中,企業排名也發生了比較大的變化。在感冒咳嗽類中,華潤三九醫藥999感冒靈、哈藥集團的三精雙黃連口服液、修正藥業的肺寧顆粒依次排在第13位。在咽喉口腔類中,排在首位的是廣西金嗓子的都樂金嗓子喉片;第2位為揚子江藥業集團護佑藍芩口服液;第3是江中藥業的復方草珊瑚含片。在消化類中,江中藥業的健胃消食片蟬聯第1;揚子江藥業的護佑胃蘇顆粒位列第2;第3位為華潤三九醫藥999三九胃泰。在虛證類中,正大青春寶藥業的青春寶抗衰老片、北京同仁堂的六味地黃丸、揚子江藥業護佑黃芪精口服液依次排列在前3位。在外科類中,雲南白藥再次榮登榜首;奇正消痛貼膏屈居第2;異軍突起的是桂林天和藥業的天和骨通貼膏。(記者 賈岩)

中國腹膜透析液藥企: 華仁藥業

華仁藥業腹膜透析液產品預計4月投產

鉅亨網新聞中心2011-02-23華仁藥業今日公告稱,取得兩類藥品注冊批件,其中市場頗為關注的腹膜透析液產品預計於今年4月份投入生產。華仁藥業今日公告稱,取得兩類藥品注冊批件,其中市場頗為關注的腹膜透析液產品預計於今年4月份投入生產。公告顯示,221華仁藥業取得國家食品藥監局核准簽發的甘氨酸沖洗液及腹膜透析液(乳酸鹽)兩個品種共11個規格的藥品注冊批件,其中腹膜透析液(乳酸鹽)為10個規格產品。甘氨酸沖洗液用於泌尿外科腔內手術的沖洗;腹膜透析液(乳酸鹽)適用於因非透析治療無效而需要連續不斷臥床腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。公司稱,甘氨酸沖洗液產品根據市場需求情況預計於下半年投入生產,對本年度公司業績不會產生重大影響;腹膜透析液(乳酸鹽)產品預計於今年4月份投入生產。不過此次公司態度相對謹慎,表示腹膜透析液產品需經過山東省食品藥品監督管理局對樣品的生產現場動態檢查與抽檢合格后方可出廠銷售,該產品在本年度屬於上市投入期,其對於公司經營業績發揮影響仍需要一定的時間。

金衛醫療目標中國臍帶血市場龍頭???

金衛醫療集團臍帶血業務搶進浙江

2011/02/23精實新聞 2011-02-23美通社23日報導,金衛醫療(801HK910801TW)宣布,轉投資的紐交所上市的中國臍帶血血庫集團(CCBC,交易代碼CO)在杭州成立浙江省臍帶血庫,這也是該集團繼續北京及廣東後,第三張省級的經營牌照。金衛醫療集團主要業務包括醫療設備、醫療服務及策略投資,其中集團旗下的中國臍帶血庫擁有北京及廣東兩地的獨家牌照,並擁有山東獨家營運商的部分權益,且中國臍帶血庫還是東南亞最大臍帶血庫營運商康盛人生(Cordlife)的大股東。美通社報導指出,金衛醫療宣布,CCBC在大陸臍帶血市場取得進展,於杭州成立浙江省臍帶血庫,將進一步發展浙江省全境的臍帶血造血幹細胞儲存服務,這也是CCBC繼北京及廣東後獲得第三張的省級經營牌照。金衛醫療主席兼首席執行官甘源表示,浙江省每年有50萬以上的新生人口,2009年人均GDP在內地31個省和直轄市中,僅次於上海、北京和天津,位居第四,市場潛力可觀。金衛醫療23日目前於港股成交價約1.4港幣,台灣存託憑證成交價則約17.1元台幣,據台灣證交所資料顯示,以22日收盤價來看,TDR較原股溢價65.72%

中國醫藥 ”滾圈” 引發 限令退出市場銷售

背后推手撲朔迷離 醫藥三大佬丑聞頻發

鉅亨網新聞中心2011-02-24當馬云發表"非常難過和痛心"的"二月宣言"時,"醫藥股"也"難過痛心"地經歷著"忐忑"的時光:一紙藥監局公告,讓恒瑞醫藥(600276.SH)旗下抗癌產品在抗癌概念一片火紅時慘遭下架;一個38萬元的行賄案,讓麗珠集團(000513.SZ)旗下子公司在2年內與上海市場徹底"絕緣";一場轟動的用藥事件,讓康芝藥業(300086.SZ)沖冠一怒,誓與強生對簿公堂。恒瑞醫藥,2010年國內醫藥上市公司最具競爭力第一順位;麗珠集團,市場競爭力排名第四;康芝藥業國內兒童醫藥市場占比第一。在醫藥"大佬"不斷刺激的同時,醫藥股新年2個月24%的下跌數據,再次為醫藥股的 "多事之春"添上了不合時宜的一筆。 "國內很多企業及其銷售方式都存在一些問題,2月份的集中爆發是偶然也是必然。"安邦咨詢醫藥行業分析師邊晨光告訴時代周報記者,為何在此刻集中爆發,有可能是背后有團隊在進行操作。

麗珠集團得不償失 在這事故頻發的三大醫藥公司中,麗珠集團或許可以稱為最"得不償失"的一個。在20107月上海臨床檢驗中心原主任陳悅受賄案件中,麗珠集團旗下子公司麗珠試劑股份有限公司(下稱麗珠試劑),伙同上海本地兩家醫藥公司合計行賄38萬元,但卻因此損失了2年上海市場的巨大利潤。 "這次行賄案東窗事發於去年上海市工商局對上海瑞醫醫療部門的一次例行查證,黑賬中的主要名字為陳悅,行賄時間為2008年。陳悅對上海各個醫院檢驗質量有監督職權,因此可以通過醫院負責采購人員打招呼的方式使行賄人接到業務"。"陳悅受賄案"承辦法官馬超杰對媒體表示。在上海市衛生局紀律監察委員會的公告中,通報了案件中兩家上海本地醫藥公司合計13.4萬元的行賄款項,并未言及麗珠集團。不過推算下來,麗珠集團子公司行賄款項最多為20.6萬元。但這20.6萬元的行賄款項,卻引來了上海市衛生局歷史上第一次"限令退出市場銷售"的最嚴厲懲罰。 216,上海市衛生局通報稱,兩年內上海市各級醫療衛生機構不得以任何名義、形式購入麗珠試劑股份有限公司等三家企業生產、經營的藥品、醫用設備和醫用耗材。兩年內上海市藥械招標組織不得接受包括珠海麗珠在內的三家企業參加藥械集中招標采購的投標活動。 "在招標過程中為了打通關節,賄賂是不可避免的,業內叫滾圈,因此并不是什么新鮮的事情。此前基本藥物目錄里也有黑名單的相關規定,出事后的確是兩年內不能進入市場。這次上海衛生局如此嚴厲的處置,也是為了起到一定的警示作用"。邊晨光對時代周報記者表示。

恒瑞"門"事件不斷 20.6萬元的行賄款,卻導致了2年上海市場的流逝,這筆賬,麗珠集團可謂得不償失。在此事件爆發后兩天,"中國的輝瑞"—恒瑞集團又再掀風波。 "樹大招風。"與麗珠集團行賄案件的意外曝光不同的是,這家總資產達36.28億元的上市公司最近幾年便一直紛擾不斷:曾在2006年旗下專利產品涉嫌侵權法國賽諾菲安萬特陷入"專利門"、在去年3月因旗下注射液被藥檢部門通報審查身陷"質量門"。隨即,2011128國家藥監局的一紙公文,讓恒瑞醫藥的"門"事件再添一筆,因近期監測和研究數據表明含有右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用會危及生命,國家藥監局決定將含有右丙氧芬的藥品逐步撤出我國市場。同時,藥監局公布了含右丙氧芬的醫藥公司名單,包括恒瑞醫藥、國藥集團子公司國瑞藥業及東藥集團沈陽第一制藥廠—其中國藥集團已於幾年前停止該藥生產,因此將不予公告。而恒瑞醫藥旗下涉及產品,則為抗癌藥物"達寧"。218,恒瑞醫藥發布公告稱,"公司產生的抗癌藥物'達寧'將立即停止生產并召回"。 對此,邊晨光對時代周報記者表示,"其實藥品的不良反應都存在的,只不過在被批準時不良反應要控制在可接受范圍內,此外目前國家對藥價的打壓,也會對藥業質量產生一定的影響。"

丑聞不斷"無影響"? "沒有影響。"—在恒瑞醫藥及麗珠集團均陷入不同的丑聞后,卻意外地給予了媒體同樣的回復。 在遭遇了上海首次"限令退出市場銷售"的嚴厲處罰后,麗珠藥業董秘李如才的回復稱,"這屬於員工的個人行為,公司已對業務員進行了開除處罰,而且事件中的子公司在上海的業務量并不大,因此對公司總體影響并不大。" 同樣,在因旗下藥品可能致命的消息傳出后,恒瑞醫藥對媒體表示,"雖然在藥品召回的過程中恒瑞將支付一定的物流費用,但由於這類藥品的全年銷售額不高,因此對公司的正常盈利基本不會產生影響。" 217,麗珠集團發布公告稱,截至2010年三季度末,麗珠試劑實現營業收入15,649.90萬元,其中在上海地區的銷售收入為853.01萬元,占麗珠試劑當期營業收入5.45 %,占本公司2010年三季度末營業總收入的0.43%。隨即時代周報記者查閱了兩家公司的財報,發現涉及行賄案的麗珠試劑主營的診斷試劑及設備,2010年的營業收入為9505.30萬元,占比達麗珠集團營業總收入的7.19%,而且呈現節節上升之勢頭。麗珠集團2009年年報顯示,公司在華東地區全年銷售收入高達5.13億萬元。此次行賄案的主角麗珠試劑在2009年的凈利潤達3200萬元,排名麗珠控股子公司第五位。作為國內醫藥市場的主要市場之一,上海市場對麗珠試劑說"NO"所帶來的損失,業內估計將達到千萬元以上。

"醫藥股"為何沉默 反觀恒瑞醫藥,此次抗癌藥品"達寧"被勒令召回,也并非毫無影響。據公開信息顯示,達寧藥物屬於麻醉鎮痛類藥品,此前曾占據恒瑞集團5.4%的總銷售額,金額達2237萬元。同時,據國家食藥監局網站資料顯示,恒瑞醫藥名下還有一款名為萘磺酸右丙氧芬的原料藥進行生產。此外,隨著抗癌新藥主力華神集團2011年在5日內61.09%的驚人漲幅一路高歌后,抗癌概念取代此前甲流及超級細菌,將成為醫藥板游資新一輪的炒作熱點。除了表態"無影響"外,身陷丑聞的上市公司在事件爆發后選擇了短暫沉默,未能在第一時間發布相應公告也違反了《上市公司信息披露管理辦法》相關規定,凡是對投資者作出投資決策有重大影響的信息,上市公司均應當披露。作為"門事件"不斷的恒瑞醫藥,此前2009年及2010年曾兩次陷入"質量門"事件,但卻在事件發生后半年后才發布澄清公告,據其公司董秘表示,此前涉及藥品是公司所產,但與公司無關,因此無需公告。而此次"達寧"被召回事件爆發,當恒瑞發布澄清公告后,媒體則用了"終於"二字,因為距離128藥監局發布公告,已經過去了32天。 "上述兩家都屬於上市公司,出於對股價影響的考慮,必須消除所謂的負面影響,帶給投資者信心,但是現在很多企業出事后的第一個反應就是掩蓋,但既然事情都出了,掩蓋是不可能的,還不如及時給出一個合理的解釋,消除大家的疑慮。澄清公告的及時發布是必須的,這是建立一個信任體系,也是企業危機公關能力的體現。"邊晨光稱。

丑聞繼續誰在搞鬼? "你方唱罷我登場",在恒瑞及麗珠兩方事件鬧得紛紛揚揚之際,國內兒童市場占比第一的康芝藥業,在2011222以"不正當競爭"將強生告上了海南工商局—市場為此一片嘩然。 201011月,強生在京主辦了"2010年兒童安全用藥國際論壇",引用了中國藥物不良房源中心的數據,稱康芝旗下占總銷售額比重80%兒童用藥尼美舒利在最近的6年中出現數千例不良反應,甚至出現數起死亡案例。同時強生官網一度出現禁用"尼美舒利"圖片。消息發布后,各大藥店紛紛將尼美舒利下架,康芝股價一片大跌,年后29開盤后,康芝股份一路下滑,導致214緊急停牌,其后15日開盤后股價連續下跌。隨后康芝藥業董事長洪江公開表態,"尼美舒利在國內約有16年的用藥歷史,未見一例死亡案例"。隨即,各方紛紛發表各自觀點,國家食品藥品監督管理局218發布消息稱,"從目前的不良反應來看,并未出現異常情況"。行業的諸多專家也紛紛表示,"尼美舒利的不良反應并非導致致命"。而當康芝藥業怒斥強生搗鬼后,目前已有市場消息傳出,康芝藥業將聯合白云山等國內7家大型醫藥上市公司抵制強生。在尼美舒利安全性未能得到確定時,醫藥市場好不熱鬧。"康芝的事情暴露很多問題,國內藥品不良反應監測體系目前做得并不好,很多藥店尼美舒利都下架了,事情也鬧得很大,但并沒有一個明確的說法。"邊晨光表示。在他看來,目前國內市場競爭越來越厲害,打贏對手就分正規和不正規的途徑了,新的藥品市場規範3月份將實行,目前藥監局相關領導稱新版規範實施后,中國可能要死500家藥企,對於整個醫藥股而言,這是個悲觀的因素。

復旦張江 上海醫藥合作: 契約精神上的研發

牽手復旦張江 上海醫藥研發轉型

鉅亨網新聞中心 (來源:世華財訊) 2011-02-23上海醫藥與上海復旦張江生物達成重大新藥創制研發戰略合作協議,上海醫藥一舉進入基因工程、脂質體、光動力三大研發領域。上海醫藥與上海復旦張江生物達成重大新藥創制研發戰略合作協議,上海醫藥一舉進入基因工程、脂質體、光動力三大研發領域。據證券時報網223報導,昨日上海醫藥(601607)與上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(8231.HK)簽訂重大新藥創制研發的戰略合作協議,借助此次合作契機,上海醫藥一舉進入基因工程、脂質體、光動力三大研發領域,并通過專業研發合作提升公司現有的研發體系,創新公司研發模式。根據協議,上海醫藥將在未來六年出資1.8億元與復旦張江共同進行包括多替泊芬、重組高親和力TNF受體、硫酸長春新堿脂質體(LVCR)和重組人淋巴毒素α衍生物(LT)四個藥物品種的研究開發和產業化的全面合作。四個藥物品種中,除重組高親和力TNF受體應用於治療風濕性關節炎、強制性脊柱炎等疾病外,其余三個藥物適用於抗腫瘤領域,未來有望成為上海醫藥制藥業務新的利潤增長點。上海醫藥董事長呂明方表示,上海醫藥現有的主體品種是普藥,這適合中國今天的藥品消費市場,但是就公司的核心競爭力提升而言,需要更好、更領先的藥物,這表現在技術和對病人的治療效果上。這次和復旦張江的合作,兩家公司在路徑選擇上找到了各自的優勢,相信未來合作領域會越來越寬廣。"我們希望以此為開端做好做實,并推動上海醫藥自身研發團隊的轉型,不僅僅要規模,一定要有可持續的長久發展動力,即創新和核心競爭力。"據了解,這次上海醫藥和復旦張江合作研發的四個藥物都是有自主知識產權的創新藥物,是適用於當前急需的抗腫瘤藥物,恰恰可以彌補當前上海醫藥產品線中的不足。在整個研發費用中,上海醫藥承擔了80%,而研發成果產業化以后,研發團隊可以獲得其中50%的利益,用呂明方的話說,這是一個利益結合機制上的創新。此外,當這些新藥可以產業化的時候,上海醫藥有優先制造和優先銷售的權力,"之所以優先而不是唯一,也是出於市場化的考慮,一定是對藥物產業化成本最優、市場領域最優。"呂明方表示,希望這一架構對國內新藥創制而言,能走出一條新路。上海醫藥牽手復旦張江是上海醫藥研發轉型的標志性舉措,公司從原先以內部為主的研發組織轉向開放的多渠道合作的研發模式。呂明方指出,所謂研發轉型,就是不能走傳統國企的模式,即在以自我為主相對封閉的研發環境內,一個項目從頭做到底,可以遙遙無期,中間欠缺一種契約精神。"轉型的核心是從立項到研發組織推行契約化,建立在契約精神上的以市場為導向的符合臨床要求的研發組織方式和開放式的市場化研發方式相融合。"據悉,近幾年,全球跨國藥企正在轉變研發模式,從自己養人轉變為開放式的模式,上海醫藥顯然是比較早的順應了這一潮流,公司在和復旦張江合作的同時,還在國內建立了10個聯合實驗室,都是服從公司現有的研發方向和研發需求所采取的開放式的專項合作。呂明方還透露,2010年上海醫藥的研發投入超過全國同行1個百分點,未來三到五年內這一數字將達到6%~8%,以期成為真正具有核心競爭力的大型藥企。資料顯示,復旦張江創立於1996年,專注於從事生物醫藥的創新研究和開發,并於2002年成功在香港上市,上海醫藥持有其約30%的股份。

6年1.8億元夠嗎?? 發展抗癌蛋白藥物、脂質體、光動力藥物

上海醫藥復旦張江合作研發新藥

20110224上海商報   上海醫藥 (SH:601607)最新價:20.94  0.41 2%行情走勢 公司新聞 最新公告大單追蹤 資金流向 持倉成本股票預警 優股預測 龍虎榜復旦張江 (HK:08231)最新價:1.65  0.02 1.23%行情走勢 公司新聞 大行評級為促進上海醫藥[20.94 2.00%]研發轉型,豐富研發產品線,提升公創新藥物研發實力和盈利水準。上海醫藥(601607)今日公告稱,公司日前與上海復旦張江[1.65 1.23%]生物醫藥股份有限公司簽訂了創新藥物研發戰略合作協議,決定在未來6年內合計出資約18億元與復旦張江合作四個在研藥品項目進行研發。

合作進軍三大研發領域 根據公告內容顯示,合作具體包括四個項目。專案一是"腫瘤光動力治療藥物多替泊芬",該藥物對於呼吸道、胃腸消化道和泌尿生殖道腫瘤及體表部位惡性腫瘤的光動治療具有微創、靶向治療的優勢,其沒有化療和放療的全身細胞毒性及耐藥性問題,可持續繁蕪進行治療。項目二是"長春新堿脂質體注射液LVCR",該藥物是將傳統化療藥物長春新堿利用脂質體技術製成的一種納米製劑形式。項目三是"重組人淋巴毒素衍生物LT",該藥物是復旦張江研發的具有自主知識產權的抗腫瘤基因工程藥物。專案四是"用於治療類風濕性骨關節炎和強直性脊椎炎的生物技術藥物高親和力Etanercept(TNFR2-Fc融合蛋白)",該藥物是抗體類藥物,目前已經基本完成臨床前動物評價,擬在20115月申報臨床批件。值得關注的是,借助此次合作契機,公司也將一舉進入基因工程、脂質體、光動力三大研發領域。關於此次合作方式。具體為上海醫藥承擔上述4個專案合作研發費用的80%,採用6年分期付款的形式:上海醫藥在未來6年合計支付研發費用約18億元人民幣。資料顯示,復旦張江是一家創建於19961111的生物醫藥公司,主營專利藥物及特殊藥物的研究開發、製造及銷售,以及相關技術服務。該公司於2002813在香港聯交所創業板上市交易(股票代碼8231),目前上海醫藥擁有復旦張江2960%的股權。

走上開放式研發新路徑 在此次合作專案的權益歸屬上,按協議規定,首先與合作研發藥物相關的新藥證書所有權及相關權益歸上海醫藥、復旦張江雙方共有,雙方分別享有每項藥物在合作區域內的收益權的50%。其次,復旦張江在實施該等藥物合作地區之外的權利時,應將上海醫藥作為第一合作方,上海醫藥在同等合作條件下具有優先權,若上海醫藥以明示放棄任何該等藥物的優先權利,則上海醫藥仍可享有復旦張江行使該條上述權利獲得收益的10;此外,雙方將本著對具體藥物最有利的原則出發安排生產製造及市場行銷,上海醫藥享有優先權利。關於此次專案實施的目的,公司表示,上海醫藥的現有研發產品結構中,創新藥物所占比重小,通過本合作專案的實施,借助復旦張江已有的創新藥物研發基礎,可豐富上海醫藥研發產品線,提升上海醫藥創新藥物研發實力和盈利水準。此次合作專案的實施標誌著上海醫藥走上開放式研發新路徑,即除自主研發之外,同時可走借助研發優勢企業的基礎,雙方合作進行研發的新途徑。

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