補腦!! HDAC2抑制劑….

致力失智症研究蔡立慧再突破〔記者王昶閔／台北報導〕2012-3-19自古人類就努力尋求忘憂藥，如今學者發現，一種研究中的新藥「HDAC2抑制劑」（組蛋白脫乙醯酵素２抑制劑），不僅可望能找回失去的記憶，還能進一步抹去傷心的記憶，最近在動物實驗上看見初步成效。我國中研院院士、美國麻省理工學院大腦與認知科學系教授兼任所長蔡立慧，最近返台並應邀出席生物醫學聯合學術年會，發表關於失智症（阿茲海默症）的最新研究成果。蔡立慧團隊研究發現，失智症患者大腦內會過度表現HDAC2酵素，小鼠試驗顯示，若給予HDAC2抑制劑，稍微抑制過度分泌的HDAC2酵素，使其回歸正常，就有機會使失智小鼠恢復失去的記憶，具有逆轉失智症潛力。

研發新藥可消除痛苦記憶 蔡立慧說，失智症患者看似失去的記憶，可能未消失，只是以記憶痕跡（memory trace）型態分散在大腦各部位。而失智症患者的大腦受損，以致各神經元間的連結遭破壞，記憶無法被提取，而HDAC2抑制劑有助修復這些連結，讓記憶能被釋放，也有助強化新生成的記憶。最近，蔡立慧團隊又發現，HDAC2抑制劑甚至對創傷後症候群（ＰＴＳＤ）及慢性壓力症候群（chronic stress）等記憶相關疾病也具治療潛力。蔡立慧說，以罹患ＰＴＳＤ的美國軍人為例，目前主要只能採心理治療，例如戴上液晶螢幕眼鏡，在眼前重複播放戰場景象，只是場景和諧平靜，試圖抹去其痛苦記憶，但效果不彰，復發率高。蔡立慧團隊以小鼠試驗證實，除了情境治療，若能加上HDAC2抑制劑，便能加速改善症狀並降低其復發率。研究員在密閉空間中電擊小鼠腳底，創造ＰＴＳＤ動物模式，小鼠再重回該空間時，會有一段時間出現靜止不動的驚嚇狀態，需很長時間才能適應。然而一旦給予HDAC2，小鼠很快就能適應且甚少復發，意味抹去被電擊的痛苦記憶。此外，失智症新藥研發陷入瓶頸已久，不是效果有限就是副作用太大，例如清除β-類澱粉蛋白的抗體類藥物，可能連帶破壞腦血管等腦部結構，併發腦炎甚至導致死亡。蔡立慧預估，要完成臨床前的動物毒理試驗，約需要一到兩年，通過後才能進入人體臨床試驗，通常分為三階段，第一階段確認安全性，第二階段決定治療劑量與方法，第三階段確認是否安全且有效。蔡立慧表示，順利的話，或許五年內可展開人體試驗，若有大藥廠願意參與，進度可以更加快。

中國藥妝通路 市場區隔大戰升溫!!

大陸藥妝搶市決戰差異化【2012/03/19經濟日報】大陸藥妝市場的競爭再起，長久以來大陸藥妝市場一家獨大的屈臣氏，一哥地位恐怕要遭受挑戰。包括萬寧、華潤萬家和聯華超市，今年起除加快開店步伐外，還要與屈臣氏做出差異化的市場區隔。南方報業網報導，具有港資背景的萬寧藥妝連鎖，在大陸已有超過200家分店，計劃2012年將再開出60家分店。為與屈臣氏區隔，萬寧已在廣東廣州太古匯地下一樓開出「新概念店」。萬寧母公司牛奶集團北亞區地區副董事、中國行政總裁李國棟指出，萬寧要進行轉型，一方面引進高端香港獨家專賣產品，使新品牌占比達到30%，另方面要在店鋪設計、產品陳列上更突出專櫃位置。李國棟表示，希望以高端產品做為試驗市場，若達到預期效果，將在全大陸網點鋪開，而新開店與舊店整改也都將採用新概念店模式。華潤萬家公共事務部經理姜豔表示，華潤萬家旗下Elvivo主營化妝品、個人護理用品、保健品及食品，進口商品比例超過30%。姜豔分析，Elvivo模式較偏向萬寧，快消食品類商品為主，沒有屈臣氏多。為吸引消費者，華潤萬家藥妝店提供健康與保健、護膚及美容、禮品糖果等逾5,000種商品，還為顧客提供免費的皮膚濕度測試、血壓測試專案，增加藥妝店附加價值服務。

Seed Fund10億自籌….台灣SIC超級育成中心!!

生技種籽基金規模10億【2012/03/19經濟日報】台灣生技整合育成中心（SIC）首席顧問蘇懷仁本周返台，將和國科會等相關部會研商種籽基金（Seed Fund）設立等相關事宜。該基金規模新台幣10億元，傾向自行募資，現階段暫不申請政府的國發基金共同投資，讓資金的運作更具彈性。行政院會周四（22日）將聽取國科會主委朱敬一報告「生技製藥與生醫材料研發與展望」，過去擔任政務委員任內，朱敬一大力推動生技產業，蘇懷仁是他從海外大力延攬回台。出任國科會主委後，朱敬一到行政院會報告的「處女秀」選定生技產業，顯示對該產業的重視。有關生技製藥與生醫材料發展，國科會認為，台灣生技整合育成中心將扮演關鍵性角色。SIC的成立協助將學術界的基礎研發發展為具有產業價值的產品，種籽基金成立能協助新藥及醫材完成早期臨床試驗的階段。台灣生技整合育成中心於去年11月1日成立，預計在六個月內設立「種籽基金」。

2012「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

(2012/3/30)March18th,2012醫療電子產業不僅具有知識高度密集的特性，其法規門檻也相當高。許多國際醫療電子器材大廠不惜重金禮聘臨床醫師參與產品的設計、生產、品管、業務等工作，亦定期會晤醫學界意見領袖，以便掌握產品臨床需求。於設計開發初期即已結合工程師、客戶、臨床醫師等人員之專業，討論產品相關法規、標準及臨床需求。甚至在廠區內模擬臨床使用環境，或定期舉辦醫學講座，訓練設計開發、品管、業務等人員充分掌握產品的臨床需求。能否整合工程團隊與醫療團隊的能量，進而開發出安全、有效、可靠且有品質保證的產品，實是所有醫療電子產品業者應當深思的課題。工研院量測中心接受經濟部工業局委託，執行『醫電產品法規實務診斷方案』，協助國內醫療電子廠商符合法規要求，通過建立臨床醫師、研發人員與製造業者交流機制，進行產品安全與功效評估之研討。本計畫亦將配合科技與產業趨勢，以IEC62366:2007作為醫療器材可用性評估的標準，協助參與廠商於設計開發初期執行產品可用性評估，並分析產品使用時之前在危害及相關風險因子，提升產品之競爭力。此次說明會將邀請醫藥品查驗中心專家說明如何在醫療器材設計開發初期執行臨床評估，確認產品之臨床效益，並邀請醫療電子產業業者分享成功故事，說明醫療電子研發團隊如何跨越法規障礙。另外，也將邀請台大智活中心人因工程與可用性評估專家揭示可用性研究(UsabilityStudies)在產品設計開發中的應用。最後，再由計畫執行團隊介紹101年度「醫電產品法規實務診斷方案」的執行方法、廠商報名及參與計畫之優先順序排定原則。特訂於101年3月30日假台大集思會議中心蘇格拉底廳舉辦計畫說明會，歡迎有志於投入醫療電子產業之廠商踴躍參加。

會議時間：101年3月30日（星期五）09:00~12:00

地點：台大集思會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

報名方式：請利用傳真或E-mail方式向劉純秀小姐報名

傳真:03-5734092或Email:cs1108@itri.org.tw

報名截止日期：3月29日(星期四)

活動費用：免費(本說明會由經濟部工業局全額補助)

議程

 

時間		議 程		報告人/主持人
8:45-9:00		報 到
9:00-9:15		貴 賓 致 詞		經濟部工業局長官
9:15-10:00		醫療器材臨床評估		醫藥品查驗中心 潘為元醫師/審查員
10:00-10:15		休息
10:15-10:45		如何跨越醫療電子產品法規障礙─業界經驗分享		鼎眾股份有限公司 黃正傳協理
10:45-11:15		可用性研究 (Usability Studies) 在產品設計開發中的應用		台灣大學智慧生活科技整合與創新研究中心康仕仲教授
11:15-11:45		101 年度「醫電產品法規實務診斷方案」方案執行方法/ 如何報名/ 廠商參與計畫之優先順序排定原則		工研院量測中心　陳錦豐工程師
11:45-12:00		綜合討論

 

2012智慧醫療論壇

  雲端與物聯時代來臨，不僅代表著一個跨領域應用科技研發的世代，也同時意味著一種全新的商務服務模式與生活型態產生！智慧醫療的發展，整合了醫療服務與數位科技，為傳統醫療系統帶來了革命性的改變。醫療電子與醫療服務資訊化，正是此一跨領域應用科技發展的代表；民眾在享有高科技帶來便捷生活的同時，也享有更高品質的醫療服務。  在此一背景下，台灣與大陸產業具備了全球其它地區少有的契機：兩岸共同擁有全球少數全民醫療保險服務的經驗、完整的資通訊產業供應鏈、成熟的技研發基礎、以及科研成果商品化的龐大市場。  面對此一新的產業機會，透過醫療、電子產業菁英的持續對話，以及開拓兩岸醫療服務與醫療器材產業交流，將有助於整合跨產業、跨地域的智慧醫療發展經驗、促進合作發展的機會。最終建立華人地區、甚至成為全球智慧醫療產業的典範。  臺灣大學醫學院附設醫院(以下簡稱臺大醫院)、工業技術研究院生醫與醫材研究所(以下簡稱工研院生醫所)、臺灣醫學會、以及DIGITIMES，於2012年3月21日共同舉辦「2012智慧醫療論壇」。會中將跨領域邀集各界專家，針對醫療資訊化服務、醫療電子產業各項議題進行交流，並邀約相關廠商共襄盛舉。

Time	Topic	Speaker
08:30~09:00	報到&交流
09:00~09:10	【貴賓致詞】 新興智慧醫療產業，打造產業契機與醫療服務典範	臺大醫院院長 陳明豐 行政院科技會報辦公室執行祕書 江惠華
09:10~09:50	The evolution of hospital information system and personal health records	臺灣大學電機工程學系教授 生醫電子與資訊學研究所所長 賴飛羆
09:50~10:30	醫院資訊系統雲端化的挑戰	F5 Networks 台灣暨香港區技術總監 莊龍源
10:30~10:50	中場休息Coffee Break
10:50~11:30	臨床資訊系統(CIS)之發展與整合應用	台灣飛利浦 醫療保健事業部總經理 簡博昌
11:30~12:30	【Panel discussion】智慧醫療與醫、電產業機會 ● DIGITIMES總經理暨電子時報社長 黃欽勇 ● 臺大醫院副院長 王明鉅 ● 工研院生醫與醫材研究所所長 邵耀華 ● 永齡健康基金會資訊長 劉立 ● 研華科技 智能服務事業處 副總經理 余金樹
12:30~13:30	Lunch (學員午餐請自理)
13:30~14:00	報到 & 現場交流
【分場論壇A】 智慧醫療：醫療器材新技術、新標準的開發應用
14:00~14:40	4C【Connection, Communication, Collaboration, Care】in Clinical Patient Care	台大醫院副院長 王明鉅 督導長 游惠珠
14:40~15:20	打造以病人為中心的智能醫療服務平台	研華科技 業務經理 鄭志宏
15:20~15:40	中場休息Coffee Break
15:40~16:20	遠距醫療照護：透過醫療與IT結合，創造新的雲醫療服務	臺北醫學大學 醫學科技學院院長 李友專
16:20~17:00	台灣邁向高階醫療器材產業與市場趨勢	工研院生醫所 所長 邵耀華
17:00	交流
【分場論壇B】 智慧醫療：雲端、物聯時代中的醫院資訊化
14:00~14:40	二雲四網六屏 – 智慧醫療新視野	永齡健康基金會 資訊長 劉立
14:40~15:20	如何建置高效能低延遲醫療雲網路系統	Arista Networks 台灣執行總監 Kenny Lu
15:20~15:40	中場休息Coffee Break
15:40~16:20	『醫療雲』串聯『健康雲』: 大量資料分析平台在『個人化實證健康照護』的運用	IBM 智慧生活前瞻研究中心研究總監 T.J. Watson Research Center資深技術經理 張鴻洋 Dr. Henry Chang
16:20~17:00	醫療私有雲，邁向雲端的護理與醫院管理	壢新醫院 資深副院長 許詩典
17:00	交流

智慧醫療解決財政困境!

全球智慧醫療市場策略應因地制宜2012/03/19-DigiTimes企劃隨著老年化社會的來臨，醫療需求快速提升，為了提升醫療品質，解決醫護資源短缺的窘境，發展智慧醫療已是全球共同努力的方向，也帶動相關產業及應用的發展，智慧醫療的應用方向，更從基本的醫療看護，提升到醫療系統自動化的研發和製造，更進一步的提供改善病患生活起居的醫療計畫。但由於全球智慧醫療市場發展腳步不一，市場主導力量也不盡相同，有意進軍全球智慧醫療市場的業者，一定要掌握各國發展智慧醫療的政策及進度，選擇適當的合作對象及策略，才能收事半功倍之效。

美國大舉投入智慧醫療市場以美國為例，2007年美國政府醫療支出超過兩兆美元，接近其它已開發國家平均每人醫療支出的兩倍，美國國會預算辦公室(Congressional Budget Office)預估到2025年，固定用於醫療支出將約占政府總支出之25%，發展智慧醫療，以有效控制醫療資源的浪費，已成為美國政府非常重要的施政目標。

放大為了有效運用醫療資源，各國都在積極發展智慧醫療應用服務。以電子處方為例，醫護人員可快速查詢患者的用藥史和過敏源，以避免藥物間副作用和抗藥性。醫生也可以通過電子處方系統，瞭解病人目前的醫藥費負擔狀況，進而決定是否選擇價格較平價之藥品或其他替代方案，可有效避免醫療事故及糾紛，控制用藥成本，讓寶貴的醫療資源能夠得到最妥善的應用。如美國政府醫療保險制度Medicare從2009年5月開始，便已開始向開電子處方的醫生發放獎金，希望能提升醫生使用電子處方的意願。實施1年來，美國使用電子處方醫生人數增加了1倍以上，達到了大約7萬人。而在2010年4月公布的一項研究中，美國研究人員已發現，如果醫生通過電子處方選擇學名藥或較廉價藥物，可以讓每10萬名病人每年的用藥花費減少84.5萬美元，可見電子處方系統的重要性。為了加速電子處方的推廣速度，美國政府從2012年開始，不開電子處方的醫生得到的Medicare理賠款將減少1%，而2014年之後將提高到2%，2015年後未使用遠距醫療之醫療院所將需要支付罰鍰。但在電子病歷方面，儘管美國現任總統歐巴馬和前總統布希兩人都承諾，要讓電子病歷在2014年之前廣泛應用，但截至2011年初，美國還是只有4%醫生使用「功能完善」的電子病歷系統，但從另一個角度來看，美國智慧醫療市場未來也會加速推動電子病歷系統的建置工作。而在遠端醫療方面，歐巴馬政府醫療改革計畫中的「遠距教育和遠距醫療計畫(the Distance Learning and Telemedicine；DLT)」是最主要的推動力量，該計畫將提供學校、圖書館、診所和醫院相關服務，讓遙控學習(remote learning)和病歷保存更加落實，預計將有約900家醫療院所因此受惠。而在終端消費市場方面，美國零售業龍頭之一的Best Buy，也已在旗下半數以上的店面銷售無線健康與運動器材，讓使用者可將個人健康狀況透過智慧醫療設備，傳輸到特定的健康監控網站(如微軟的Health Vault)，還可直接與專業醫療人士討論並監控身體健康狀態，及早預防與避免疾病的產生。

日本以遠端醫療市場為主與台灣近在咫尺的日本，雖然早在1971年就曾經進行首次的遠距醫療，但由於日本醫師法規定，醫師必需要「親自」治療患者，導致日本的遠距醫療市場早期並沒有太多進展。直到2003年，日本厚生省(相當台灣衛生署)表示，離島或是偏遠地區，在有緊急性的情況下，或是病情穩定的慢性疾病患者，在家給氧治療，或是在家的重大傷病，糖尿病或皮膚病等患者，以及無法接受面對面治療的患者等，可開放遠距離醫療。目前日本的遠距離醫療可分為兩大項目：「D(doctor) to D(doctor)」和「D(doctor) toP(patient)」。「DtoD」為醫院醫師之間的情報交換或是診斷支援。如放射線照片可從影像醫學部門送至專科醫師用以判斷病情等。「DtoP」則是在患者住家設置裝置，依據住家所記錄到的情報資料，遠距離的進行醫療診斷或是健康管理。例如岩手縣遠野市，即有針對孕婦的周產期遠距離檢查。但由於日本許多醫院面臨人手不足的問題，看診必須以現場病患為優先，加上遠距離醫療的營運費用也是很大的關鍵。目前幾乎都是以試辦性質來作營運。

英國由國家主導發展英國則是在1997年，就已針對1948年所成立的「國家醫療保健服務」(National Health Service；NHS)，提出智慧醫療的願景，希望可以讓所有英國公民都能享有終生的電子醫療紀錄，另外還可利用網路服務以及電子醫療系統，快速且便利地讀取個人的醫療病史並接受遠距的醫療照護等。英國NHS也已在2005年開始使用電子病歷系統EMR(Electronic Medical Record)，並預期在2010年底英國全國將有6,000萬名的病患就診紀錄與病史登記到EMR的系統之中，並發展出整合性醫療影像交換服務ICRS(Integrated Care Records Service)，醫院間可以傳輸病患的影像醫療紀錄如X光片，藉以整合並傳送不同型態的病患資料。目前英國在智慧醫療應用中較突出的發展，包括電子醫療遠距照護(Telemedicine)及智慧型病歷卡(NHSCRS Smart cards)。以電子醫療遠距照護為例，英國NHS在2007年5月於英格蘭西北地區實施一項為期6個月的遠距電子醫療測試專案，據研究這項測試專案的公司Broom Well Health watch指出，英國醫療機構如果開始使用該系統，每年至少可為當地政府省下4,600萬英鎊的醫療支出，並可避免9萬個急救中心的門診及4,500萬個不需要的一般門診等，若擴大這項系統至定期心臟檢查，那麼英國健保局每年可望省下2億5,000萬英鎊的費用。

善用科技產業人脈由於醫療市場多半仍由國際品牌業者把持，加上多半由政府主導，外國業者想要介入，並不容易，如英國最大的醫療器材採購單位就是NHS，許多採購案都是採用公開招標，建議業者最好與經NHS審查合格的英國業者合作參與標案，成功機率會較高。日本智慧醫療市場與英國相當類似，且目前市場侷限在遠端醫療方面，因此若想要經營日本智慧醫療市場的業者，最好與日本醫療或通信之專業商社合作。美國無疑是最重要的智慧醫療市場，但在美國銷售醫療器械需要達到FDA指定的法律及國際標準。因此建議台灣業者可透過與國際實驗室和醫學研發中心技術合作或企業間合資，而且美國許多科技業者，如Google、IBM、微軟，都在研發和推動可移動／攜帶式監控產品，許多科技業者與前述公司都有長期合作的關係，一定要善用這方面的人脈，並與醫療業者合作，才能順利打通產業及市場的任督二脈，擴大智慧醫療市場的領域。

台灣目標..醫療器材全球TOP10

行政院今年將透過輔導醫材轉型【2012/03/18經濟日報】行政院今年將透過輔導醫材轉型，期望能在2013年讓整體醫材產值提昇達1,200億元，目標打造台灣為全球醫療器材前十大重鎮，發展成為「醫療工程應用與產製中心」。在醫療資訊化方面，行政院衛生署也持續推動遠距照護服務、及醫療機構電子病歷施行，促進台灣醫療機構朝向全面資訊化發展。

東洋50億自建”蛋白藥”工廠

東洋打造大型蛋白質藥廠【2012/03/19經濟日報】台灣東洋董事長林榮錦昨（18）日表示，透過個人投資的永昕生技公司，啟動大型蛋白質藥物擴建計畫，與國際策略夥伴合作，未來二、三年內將投資50億元，打造國內第一座大型蛋白質藥物工廠。林榮錦說，蛋白質藥物市場為東洋未來發展主軸，為迎接市場需求，將透過他個人投資的永昕生技公司來擴建蛋白藥物生產線，年產能可達到2萬公升，再為東洋的蛋白質藥物代工量產；東洋與永昕生技目前並無相互投資的關係。據了解，永昕原本擁有單一容量500公升的「袋式反應槽」，產能規模無法滿足未來東洋的產品需。未來永昕將興建單一容量2,000公升的桶裝發酵槽，保守估計要建5到10座生產線，年產能規模達2萬公升。至於建廠資金來源，據了解，永昕將尋求國際策略聯盟一同募資，前期金額至少要30億元，目前資金已經到位，將在第二季以前啟動擴廠；永昕後續還要繼續增資，目標二到三年內總投資金額達50億元。東洋表示，永昕的蛋白質廠未來除了生產東洋內部開發的蛋白質藥物外，也將和國際大廠策略聯盟，生產國際藥廠所需藥物。業界指出，由於東洋和子公司東生華正聯手開發基因轉殖蛋白質新藥及風濕性關節炎蛋白質相似藥物，研發時程都預估在三年左右，未來都有可能由永昕代工生產。東洋去年曾宣布要併購蛋白質藥廠，預估將支出15億至20億元，市場傳出東洋要併購的對象就是永昕生技。但東洋昨日說明，目前東洋與永昕的關係將調整為策略合作夥伴。至於東洋本身其他的化學藥物市場計畫，東洋指出，早期利用微脂體技術發展的第一代抗癌藥物Doxorubicin（俗稱小紅莓），今年將與美國藥廠策略聯盟，生產抗乳癌及骨癌用藥。此外，東洋已投入1.7億至2億元擴充中壢針劑廠，產能將超過40萬針，預估今年第三季投產，有機會成為為第一個打進美國癌症用藥市場的本土藥廠。東洋表示，幾年內公司可望一躍成為全球癌症針劑供應中心。

台耀6項API, 進入收割期!!

進軍國際生醫公司大藥進2012-03-1901:05工商時報　國內生醫公司新藥打進國際競技場再傳佳音！繼台灣醣聯、智擎授權案後，台灣神隆的原料藥將搶攻減肥市場，而台耀、旭富則有專利學名藥到期，激勵原料藥銷貨激增的潛在商機，另外，中化、中化生與國際大藥廠合作研發的新藥則已在FDA申請中，而生達3個學名藥也預計年底向FDA提出申請，在在突顯國內醫藥產業已逐步開花結果。　就初步統計，今年可望在國際市場嶄露頭角，並對營運有加持作用的藥廠中，以原料藥表現最整齊，除趕上2012~2015專利藥到期高峰，也有與國際大廠策盟研發學名藥和新藥上市利多，將推波該族群自今年起啟動明顯成長力道。　被認為是專利藥到期的最大贏家是台耀。台灣工銀科技顧問協理羅敏菁說，台耀目前手中有6項搶先市場的藥物原料，供應給全球四家一級學名藥廠，由於客戶有希望在未來幾年取得第一學名藥上市地位，擁有180天市場獨佔期，也讓台耀營運水漲船高。　另外，以鴨子划水姿態布局的神隆，除鎖定投入治療癌症原料藥，其研發的Topiramate，原料是抗癲癇藥物原料藥，由於也可適用於減肥，因此，其後市成長動能備受關注。　至於與國際藥廠策盟開發新藥和學名藥，目前除中化生原料藥廠，製劑廠也由中化打前鋒。中化是與上游原料藥廠中化生與美國Endo合作研發塔克莫司藥物（Tacrolimus Capsule），該藥可以阻止體內產生淋巴細胞，以防止新器官受損，其普遍用於腎臟、肝臟等器官移植手術後，可能產生對移植器官排斥反應。目前以Endo藥廠為名向FDA申請的學名藥已在認證中，預計今年通過後，中化可望代工生產。　特別的是，低調的生達今年將有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請ANDA，目標搶攻全球至少4億美元市場。

東洋與天福布局Biosimiliar!!

中天醣聯天福卡位蛋白質藥物【2012/03/19經濟日報】東洋生技積極進軍蛋白藥市場，鎖定策略是以專利過期後的「蛋白質相似藥（Biosimiliar）」為發展項目，隨著美國食品暨藥物管理局（FDA）2月公布蛋白質相似藥具體規範，市場預期，國內生技廠商進軍蛋白質藥物國際市場，已經有明確的方向。近年來國內多家生技業陸續投入蛋白質藥物發展，已表態公司包括東洋、中天、台灣醣聯、天福及亞諾法等。目前蛋白質藥物市場約800億美元（約新台幣2.4兆元），未來將以每年9%速度成長。但各家公司中，僅有東洋與天福鎖定專利已過期的蛋白質相似藥為重點。據了解，美國食品暨藥物管理局（FDA）今年2月9日發布三項決議草案，即是針對蛋白質相似藥具體規範（GuideLine），以協助生技產業界在美國發展該類藥物。美國FDA在官方聲明中表示，這些規範草案，主要在幫助生技產業發展更好的藥物，並讓消費者得到更好的療效。中天生技董事長路孔明表示，該草案通過，對業界確實具有指標性意義。業界即指出，由於化學藥物面臨疾病治療瓶頸，可藉由蛋白質藥物突破；其中，蛋白質相似藥更是高技術門檻的學名藥，未來都具有強勢的市場潛力。不過，由於亞洲各國際大廠也頗為關注此領域，中天生技董事長路孔明即表示，韓國的蛋白質藥廠Celltrion未來將成為台灣生技製藥廠的野蠻對手，甚至被喻為是生技廠的「三星」，實力不容小覷。

台灣想的觀光醫療、醫美健檢 看得到吃不到!!

台灣觀光醫療恐淪為代工業2012-03-1901:05旺報　過去，台灣看醫療是事業，現在要變成產業，整個系統的界定不同，有太多的事必需重新檢討，否則只成了代工業。　安法抗衰老診所院長王桂良醫師說，台灣的觀光醫療產業相關配套措施沒有做好，未來可能淪為代工業，忙了半天只能賺蠅頭小利，就好像現在的科技業，台灣這麼多家蘋果概念股電子業只能賺0.5%，而半數以上的利潤都進了蘋果的口袋。　他這番沉痛的談話，主要是因為王桂良一直想要以觀光醫療為台灣賺大錢，但實際的情形卻是窒礙難行，例如診所就不能刷信用卡收人民幣，診所不能法人化成立公司，醫師得付個人所得稅，最高達到40%，還有委託旅行社攬客卻不能退佣支付行銷費用，還有醫院診所不能廣告宣傳，那要如何推廣台灣的觀光醫療？　

境外收錢非正途王桂良醫師表示，很多人說，那就把公司設在境外，在海外收錢，再支付給台灣的醫院診所，他說，如果如此，那台灣就成了代工業，只能收少許的代工費，同時還面臨削價競爭的困擾。因為拿到客源的上游工廠會探詢尋找最低價格再分配，同時如在大陸設公司，大陸還要扣17%的營業稅，讓別人賺一手，那何不同意在台灣設公司在台灣刷卡，因為自己主導掌握上游來源，可以擁有定價權，可以分配利潤，盈餘一定更高，把錢留在台灣。　他說，如果我們把這個產業的主導分配權交給他人，自己的觀光醫療產業等著被分配，那台灣就真的成了代工廠。　

要找到自己的藍海　就以招攬大陸觀光客來台健檢醫美市場來說，其中所遷涉的行業包括旅行、住宿、餐飲、時尚購物等，王桂良院長因為走高端市場，他打算在大陸建立高端醫療平台，與銀行通路、地產業、高端會所、旅行社通路結合，來台可以做細胞儲存、抗老化、醫美、健檢，或是關節置換、心導管支架、白內障手術等術後照顧較簡單的手術。　他說，我們真的要找到自己的藍海，如果就是做醫美、健檢，大家都知道價格，利潤不高，同時大陸都有，還有他們很多公家單位和公司定期為員工做健康檢查，儀器還很新，何必到台灣來做健檢，那我們要如何競爭?　前一陣子，外貿協會和從事觀光醫療的醫美健檢業者舉辦座談會，有業者提出希望大家不要價格競爭，導致價格破壞，但也有業者直接擺明，為了爭取市場，價格競爭是必然的，顯現這已經出問題了。王桂良說，因為很多健檢的儀器很貴，淘汰率也很快，購買之後，總要快快使用以求回本，如果再繼續如此發展，真的市場會出現一團混亂。　王桂良認為我們應該找出效果卓越吸引人的尊榮醫療旅遊方案，要做別人不會做的，重新包裝，政府協助在簽證、直航、金融等方面多開放。就以安法診所的抗衰老療程28萬元，總不能叫顧客帶著現金來，況且現金進出海關還有規範，他很著急的說，現在大陸的富人很多，花錢絕不手軟，但我們要把錢留在台灣，在健檢醫美領域的執行上卻是非常的困難。　

盼政府協助開放簽證　就以1月初，衛生署公告的30家得代申請大陸地區人民進入台灣地區進行健康檢查及醫學美容之醫療機構，都是台大、榮總、成大、高醫等大型醫院，他們因為業務繁忙，其實很少做觀光醫療這一領域，王桂良說，真正在做的醫美、整形、抗衰老診所，反而不能代顧客申請來台簽證，他希望能改善，政府要務實一點，才能和日本、泰國、韓國等國家來競爭觀光醫療產業。　還有大陸對台灣健檢醫美領域不認識，總要透過行銷手法來攬客，文宣的部分要由專業來處理，否則就成了老王賣瓜自賣自誇，但是台灣過去看醫療是事業，對於這一部分認為違法，可是現在要變成產業想賺外匯，外貿協會率團到大陸推廣台灣的醫美健檢又是政策，這是互相矛盾的，醫界大老石曜堂說，整個系統界定不同，有太多的事必需重新檢討，是產業就應該換一個生意的思維才能找出正確的方法，王桂良認為台灣應該釐清這些問題，愈快愈好，因為已經延宕很久了，台灣還有多少時間可以浪費?

生策會的轉變與成立!

生策會生醫推手、創造生機【2012/03/19經濟日報】由立法院院長王金平所創辦，社團法人國家生技醫療產業策進會（以下簡稱生策會），從2002年成立至今正好滿十年，為台灣生技產業建構良好的發展環境，促進生技產業起飛。這十年生策會協助推動多項生技產業重大政策，包括「生技新藥產業發展條例」及「兩岸醫藥衛生合作協議」，生策會主辦的「國家生技醫療品質獎」及「SNQ國家品質標章」更是過去十年提升台灣生醫產品及醫療服務的重要指標。生策會前身「國家醫藥發展委員會」199年成立，生策會執行長吳明發回憶，雖然經費短絀，但為生技醫療產業出把力熱情才正要開始。「國家醫藥發展委員會」成立的初衷，原本是醫師公會全聯會、製藥公會等一群醫師、藥師，學者和醫藥產業界人士，共同用熱情凝聚起來，要為台灣的醫藥衛生環境做點事。國家醫藥發展委員會在1998年開辦「國家醫藥品質獎」，該獎項也就是後來SNQ的前身，而SNQ現在已經是生技醫療產業界的奧斯卡。從1997年草創，到2002年正式成立以前，「國家醫藥發展委員會」雖然只是臨時編制，但由於對產業的貢獻有目共睹，不僅出版了第一本產業刊物「良醫寶典」，還獲得前總統李登輝的肯定。當時，產業界中有人建議，應該比照「資策會」來為生技產業成立一個「生策會」。前政務委員現任工研院董事長的蔡清彥認為，與其另外成立一個機構，不如就由現有組織改制；而由立法院長王金平，和幾位委員的共同推動下，生策會由「委員會」轉型，正式成立。

推動業界標準輔導中藥GMP2002年，生策會喬遷到當時衛生署樓下，終於有了像樣的辦公室；陳維昭說，當時的會長由王金平擔任，他在成立大會上勉勵所有成員要做福國利民的事，協助台灣生醫產業在世界發光，開始生策會新一階段的任務。生策會成立不久後，第一個艱鉅任務就是推動「中藥廠GMP」，並進一步讓中藥生產符合GMP規範；吳明發形容，當時台灣中草藥生產現況，還無所謂的GMP國際標準，甚至有些「大廠」的生產基地，就是自家的客廳，更別說生產規範。2004年，衛生署委辦給生策會執行，和業界人士共同奔走，從北到南逐一拜訪藥廠，才終於在2005年9月完成110家的輔導通過。生策會作為產官學平台，輔導業界走向標準化；此外，2003年爆發「嚴重急性呼吸道症候群」（SARS）時，台灣陷入一片驚慌，生策會也發揮關鍵作用。「當時全台灣醫院，急缺防護衣，有錢也買不到」吳明發說，由於電子業專用的「防塵衣」規格與醫療級防護衣相同；於是當時生策會向台灣惠普（HP）董事長何薇玲表示，希望她運用人脈，向國外業界調借防塵衣。何薇玲一口允諾，並迅速從各地調來上萬件防護衣，致贈給三總、台大、榮總、北醫等醫院，才解了各大醫院的燃眉之急。走過SARS，生策會的腳步沒有停下，每年繼續推動台灣醫療品質獎項評選，讓台灣醫療產品和服務，更受到重視與推廣；另外還有一件產業界大事，該會協助推動，並於2007年通過的「生技新藥產業發展條例」，更為生技產業立下里程碑。

擴大產業內需同步衝刺兩岸事實上，政府自2002年即將生技產業列為「兩兆雙星」計畫中雙星產業之一，然因當時國內生技產業環境不夠建全、相關扶植條例並未落實、創新發明與研發能量無法釋放到產業界，導致雙星產業未如預期發光發亮。王金平有感於產業空轉多年，而生技產業又是全球趨勢，不容些許延遲落後，決定領銜提案。「事後才發覺王院長真是深具遠見」吳明發描述，王金平親自為該法案擔任提案人，還拉了當時副院長鍾榮吉做共同提案人，並聯合不同黨派的立委連署；大多立委也認為，這法案對產業有利，且看在王金平面子上而願意加入，因此日後才能夠順利過關。再來就是「兩岸醫藥衛生合作協議」，吳明發指出，生策會和大陸方面開始交流，最早可以回溯到2001年，當時生策會已和對岸中科院前副院長陳竺交流。2007年，陳竺入主衛生部，由於雙方已經具有一定信任，於2009年由對岸衛生部主導，由北京大學出面邀請生策會，赴陸訪問。陳維昭指出，由於生策會當時赴陸成員，都是產官學的重要人物，包括中央研究院院長翁啟惠、台大醫院院長楊泮池、考試委員胡幼圃等，因此也順利推動兩岸醫藥衛生合作協議，由此具備雛形。近期，由於馬英九總統召見生策會與SNQ國家品質標章代表，生策會向總統建言，為擴大醫療產業內需，台灣的醫療保健支出占GDP比例，應提高到7.5%，總統也當場責成衛生署研擬計畫。展望下一個10年，陳維昭表示，生策會在一個工作除了在兩岸醫藥衛生合作協議的基礎上，繼續深化並讓產業互利外；也將繼續推動兩岸發展華人共通、特有疾病治療，並讓台灣生技業躍上國際舞台。

擺脫選舉 ! 中裕上櫃與愛滋病新藥授權利多…..

中裕愛滋新藥授權進度加快3月漲幅逾2成  鉅亨網2012-03-17興櫃愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)愛滋病新藥TMB 355已完成FDA臨床二期，積極尋求國際合作，近期可望傳出好消息，加上公司今年將完成上櫃掛牌程序，因此吸引買盤進駐，3月從55元起漲，來到(16)日最高的66元，漲幅超過2成。中裕旗下最具潛力的新藥就屬抗愛滋病新藥TMB-355，而這個藥物試驗又分靜脈注射與皮下注射兩種，前者已經完成臨床二期B階段試驗，去年已結束訴訟官司，今年授權進度將加，未來授權金額可望創下國內史上新高。另外，中裕新藥子公司TMBUSA已獲得美國國家衛生研究院(NIH)的愛滋病部門新藥研究補助款，共計400萬美元(約新台幣1.2億元)，進行愛滋病新藥TMB-355皮下注射藥物臨床二期試驗。此次獲得NIH補助試驗的藥物，是TMB-355的皮下注射藥物，目前正在臨床一期收案跨入二期階段，未來將由NIH主導整個二期臨床試驗的進行。

獲亞瑟科博獎翁啟惠將訪美

【2012/03/16中央社】中央研究院今天表示，院長翁啟惠將赴美進行學術訪問，包含和柏克萊加州大學洽談合作，與聖地牙哥加州大學簽署生醫學術合作協議，同時將出席美國化學會，獲頒亞瑟科博獎。中央研究院表示，美國化學會去年宣布翁啟惠獲得2012年亞瑟科博獎，而隸屬該協會的專業周刊「Chemical & Engineering News」2月也訪談重量級國際化學學者，介紹翁啟惠在化學領域的傑出研究和在醣類化學與生物學的貢獻。中研院表示，哈佛大學教授懷賽德（George Whitesides）形容翁啟惠是合成多醣化合物的最重要科學家，也是醣生物學的主要貢獻者之一；日本理化研究院長野依良治（Ryoji Noyori）則認為，翁啟惠在醣分子合成上的貢獻無人可及。中研院表示，翁啟惠除了將出席美國化學會頒獎典禮，獲頒亞瑟科博獎外，也會參加美國國家科學院「醣科學的未來」政策報告的研訂，並與美國柏克萊加州大學洽談合作，也會和聖地牙哥加州大學簽署生醫領域學術合作協議，促進台美學術交流。

DOH plans round of beef, pork and fowl inspections

The Department of Health (DOH, 衛生署) said it is planning a fresh round of ractopamine testing on beef, pork, duck, and geese products on the Taiwan market.    Starting March 20, the DOH starts up inspection of 1,000 meat products: 500 articles of beef, 400 articles of pork, and 100 articles of duck and geese products.   All 22 cities and county governments have agreed to continue regular checks and to cooperate in an additional island-wide inspections, said DOH Minister Chiu Wen-ta (邱文達) after meeting with heads of local health bureaus yesterday.   Health authorities will take products from grocery stores, hypermarts, traditional markets, and restaurants, according to Pan Jyh-quan (潘志寬) of the DOH's Food and Drug Division.   Labs will test for ractopamine and other banned beta-agonists. Products that violate current food-safety regulations will be posted publicly.  

Lot-by-lot Protocol: Vice Premier   Meanwhile, a new Executive Yuan committee for food safety set the protocol of an upgrade to border inspections.   The DOH said Thursday that lot-by-lot inspections on beef imports may begin as early as next Monday.   Lot-by-lot inspections won't apply to all beef shipments, said Vice Premier Jiang Yi-huah (江宜樺) at the Legislative Yuan yesterday.   Lot-by-lot applies only to imports from countries that have previous violations on record.   Under the lot-by-lot policy, five consecutive batches must pass inspection under a 100-percent sampling rate. After that, sampling is dialed down to a rate of 20 percent. If another five consecutive batches pass inspection at the 20-percent rate, sampling falls back to 5 percent.   Jiang stressed that "the net does have holes," as lot-by-lot is not piece-by-piece inspection.   For countries with no record of food-safety violations, sampling remains at the original rate of 5 percent, he said.   Jiang is leading the committee for food safety, which the Executive Yuan announced Thursday. The unit is charged with oversight with beef-import inspection and with otherwise restoring public confidence in food safety.  

Five Principles   Jiang told reporters that the inter-departmental committee set five principles for inspections: rigor, transparency, increased penalties, practicality and expanded participation.   The task force is negotiating to include the Council of Agriculture, consumer protection groups and other professionals in the inspection process, according to Jiang.   

Unusual Practice, Unusual Times   The step up from a 5-percent to a 100-percent check is an "unusual practice for unusual times," Jiang continued.   The measure is quite rare in the international community and may trouble trade relations with other WTO members, he said.   To eliminate snags on the global stage, Jiang said he has asked the Ministry of Economic Affairs to begin communicating with foreign companies.   He also asked the DOH to assess the manpower and budgetary needs of the new inspection policy.   Jiang said that next week he will review the new lot-by-lot checks on-site.