浩鼎、中裕加值！櫃買生技股市值突破6000億元 鉅亨網記者李宜儒 台北2015-12-16生技股是櫃買中心積極扶植的重點族群，隨著浩鼎(4174-TW)攻上生技股王，並穩居700元以上，加上中裕新藥(4147-TW)從11月23日掛牌後，股價也呈現倍增，推升上櫃生技股總市值也順利突破6000億元，來到6020億元，以上櫃公司總市值約2.7兆元相比，市值比重達22.3%，跨越20%大關。櫃買中心總經理李啟賢表示，隨著生技公司持續掛牌上櫃，目前在櫃買市場中已經有了群聚效應，其中浩鼎在納入MSCI成分股後，也對族群有不小激勵效應，預期生技股市值還有機會成長。不過李啟賢也指出，生技股尤其是新藥股，往往都是一翻兩瞪眼，因為他們所開發的藥品，還都需要通過解盲，才能確定是否有效。目前上櫃生技股中，市值超過200億元的個股共有7檔，其中生技股王浩鼎以1240億元，穩居上櫃生技股市值首位，中裕新藥則以592億元位居第2，F-金可(8406-TW)以383億元居第3，第4名為精華(1565-TW)的325億元，第5名為東洋(4105-TW)的289億元，第6名為智擎(4162-TW)的262億元，第7名則為安成藥(4180-TW)的242億元。
Thursday, December 17, 2015
(中研院國家生技園區延宕) 馬英九震驚/ 陳維昭: 研究者工事無法掌握
生技園區工程落後 陳維昭：影響產業聚落 2015-12-17 03:01 聯合報 記者詹建富、陳雨鑫／台北報導 馬英九總統昨天視察「國家生技研究園區」，針對工程延宕表示「震驚、失望」。國家生技醫療產業策進會長陳維昭昨天表示，各國都在積極發展生技產業，面臨國際市場競逐激烈的關鍵時刻，國家生技園區工程進度落後，勢必影響產業聚落的形成，也減損台灣的國際競爭力。陳維昭指出，中研院國家生技園區的工程進度落後，他之前即有耳聞，為何工程會延誤，詳情他不瞭解。陳維昭也為中研院緩頰：「學術研究者難免對工事無法掌握吧！」易威生醫科技董事長李世仁昨天表示，工程延宕對生技產業確有些微影響，但不影響本質；生技研究園區對生技產業的主軸有加分效果，並不是沒有它就不行。浩鼎生技董事長張念慈昨天也表示，生技研究園區以育成人才為主，對生技新創產業影響較大；面對延宕造成的損失，政府可以思考以其他方法補足。
科懋 (科進) 陳澤民: 從罕病藥品策略 延伸保健品 (上櫃承銷價54.5元)!
科懋下月上旬上櫃 承銷價54.5元 2015年12月17日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 製藥股再添生力軍！專攻罕見疾病用藥的科懋生技（6496）預計明年1月上旬上櫃，承銷價暫訂54.5元。董事長陳澤民表示，未來將以海外拓展、大眾疾病、保健品三引擎延續二位數以上的成長動能。科懋前3季交出EPS 2.49元的佳績。該公司出聚焦提供特殊醫療藥品以及服務，營收占比超過8成。主要除了協助提供衛福部之全國解毒劑儲備網的解毒藥品服務外，也積極的投入罕見疾病藥品的服務領域，持續代理罕藥的進口，亦投入資源於罕病確診方式與醫學檢驗方法的開發，目前共計有18項的罕見疾病藥品，可以服務國內12種罕見疾病適應症。陳澤明表示，根據研調機構，全球孤兒藥在藥品市場的占有率，從2006年的6.3％成長到2020年的19.1％，2014年到2020年藥品市場的年複合成長率約為10.5％，而且2020年將會達到1,750億美元規模，成長率遠高於藥品市場。陳澤明表示，科懋目前除了聯手子公司科進持續開發新產品，並承接其他藥廠的代工外，營運發展策略也會從罕病逐漸發展到大眾疾病、保健品，今年會陸續推出口腔保健、益生菌、兒童用等產品，降血脂新藥預計明年首季在台上市。另外，保健食品部分，除推出Oral-7口腔保健系列、Omega-3魚油系列，今年第4季將推出益生菌、皮膚保護系列共9個產品，今年第3季已上市兒童牙膏、明年更會推出兒童牙膏，為明年營運注入新動能。至於海外市場，則了鎖定罕見疾病藥品，目前也積極建立亞洲各國總代理，除了香港、馬來西亞已經有總代理之外，菲律賓已經在洽談中，也評估前進中國大陸設立據點，明年業績應該可以維持高成長，2017年則會邁入成長高峰。(工商時報)
布局罕藥產品線擁利基，科懋預計明年元月掛牌上櫃 作者 MoneyDJ | 發布日期 2015 年 12 月 16 日科懋生技預計 2016 年 1 月上旬掛牌上櫃，成為生技類股新生力軍。科懋 103 年營收 11.46 億元，稅後純益 1.53 億元，每股稅後純益 3.62 元，104 年第三季合併營收 9.23 億元，稅後純益 1.05 億元，每股稅後純益 2.49 元。科懋由凱基、元富及元大等三大證券共同為推薦證券商。
魚鱗成份眼角膜(柏登) 歐洲class III醫材 攻臨床試驗(角膜受損&鞏膜薄化修補)
柏登生物眼角膜 進入德臨床試驗 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-12-16興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
(反恐安檢利器) 和鑫穿透式X光模組 4倍優於反射式
和鑫穿透式X光模組 效能領先 2015年12月17日 04:10 台北訊 近年來恐怖攻擊頻傳，造成全球人心惶惶。例如俄羅斯班機被安置爆裂物導致機毀人亡、各國旅遊景點及地鐵爆炸、郵寄包裹內藏病毒粉末等，皆是恐怖分子利用安檢疏漏得以成功偷運爆裂物、武器及其他危險物品所造成之不可彌補的悲劇。現下恐怖分子製造爆裂物所使用的各種材料及技術已不可同日而語，安檢人員僅憑肉眼或一般傳統的X光檢測機在判別上存在一定困難。因此，不管在大眾交通（機場、地鐵）、大型娛樂場所、郵局及貨運快遞中心等地都應該改用成像解析度更高更精確的X光檢測機，嚴密把關以避免更多的憾事發生。和鑫生技是台灣第一家也是唯一一家穿透式X光關鍵零組件供應商，所生產製造的X光模組效能領先市場上其他產品。針對一般傳統的X光檢測機無法清楚 辨識之項目，例如：粉狀毒品、填藏在鞋內的爆裂物及低密度物質，使用穿透式X光技術照射後皆能夠提供高對比及高解析之影像，使其無所遁形，可協助安檢人員做出更精準正確的判斷，讓反恐安檢規格得以真正升級。和鑫生技創新優異的穿透式X光管技術相較於傳統的反射式X光管，可提高4倍以上發光效能，因此其成像解析度遠遠高於市場同業產品。在提高取光效率的同時，電力需求亦較傳統X光管相對地降低很多。而獨家專利複合式靶材技術則能夠組合各種元素，產生兩種以上特性輻射，達到分辨密度與軟硬材料分離，以獲得更佳影像品質。
Insujet台灣總代理: 新雅 (胰島素無針注射器)
糖友福音 新雅生技 引進無針注射器 2015年12月17日 04:10 黃全興 新雅生技獨家取得目前最先進的「Insujet」無針注射器的台灣區總代理，無針注射技術又具小而輕及一體化設計、劑量控制精準、及臨床實驗可改善胰島素吸收與優化胰島素治療等多項特點，讓胰島素患者不再害怕打針，達到改善糖尿病的治療，堪稱是「糖友」的一大福音。糖尿病是全世界一個不容忽視的疾病，根據研究顯示，台灣過去20幾年，糖尿病更是穩居前10大死因，去年更爬升至第4位， 糖尿病盛行率達9.78％，健保支出卻占了12.5％，其中約四分之三用於支付糖尿病併發症，值得關注的是，國內糖尿病患者每年約以6.8％速度成長，因此糖尿病的早期發現、控制及治療，是衛生保健的一大課題。然而，或許是長期使用傳統針頭注射胰島素，患者甚至對針頭產生控恐懼感，衍生了害怕打針的心因性傷害，反而影響量血糖及施打胰島素的意願，因而影響糖尿病病情的控制，正是國內胰島素使用率偏低的重要原因之一。新雅生技引進國內目前唯一的無針注射器，有利於提高胰島素的注射意願及使用率，不僅可造福國人，同時又潛藏龐大商機，目前醫界對於新雅生技引進無針注射器，咸表高度期待，因此據悉已有多家知名醫療相關業者積極洽詢爭取經銷權利。新雅生技表示，該公司所引進Insujet無針注射器，已是第三代產品，Insujet無針注射器並具有噴嘴可重複使用、注射孔最細、壓力回饋啟動設計等多項特點。除此，經臨床實驗證明新一代無針注射器 Insujet可進一步優化胰島素的治療，且劑量控制精準，使得胰島素的注射更加精準。台灣糖尿病人口呈現逐年增加的趨勢，然而衛教仍嫌不足，民眾對於糖尿病存在諸多偏誤觀念，甚至即使知道自己是糖尿病患者，仍然沒有定期量測血糖。新雅生技呼籲，糖尿病患者要養成量測血糖的習慣，做好血糖管理，同時能配合醫師指示施打胰島素，以利糖尿的控制與治療。
The InsuJet™ system is manufactured by European Pharma Group BV, situated in Schiphol-Rijk, The Netherlands. EPG BV is an ISO13485 certified medical product development company which specializes in the design, development and manufacturing of needle free injection systems for liquid medicines.
安成 可獲損害賠償>1600萬美元! (學名藥Megace ES 美上訴法院勝訴)
學名藥官司勝訴 安成藥 獲利添補丸 2015年12月17日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 安成藥（4180）與美國藥廠Par訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥Megace ES，昨（16）日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴，安成也將正式提出損害賠償請求，法人預估該賠償金額在1,600萬美元以上，對EPS的貢獻度約4元。被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥，開發的品牌學名藥是鎖定美國市場，目前已向美FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，潛在市場商機達45.86億美元，現已有高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil、愛滋病患者厭食Megace ES、注意力不足過動症Guanfacine及肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine等五項，取得FDA藥證，前兩者已正式在美上市。安成指出，針對Par指控該公司Megace ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案，今年7月美國馬里蘭州（Maryland）地方法院已宣判該篇專利無效，而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決，宣判該篇專利無效。因此，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令（preliminary injunction）造成產品延後上市所蒙受之損失，該公司將正式提出損害賠償請求。Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物，根據IMS Health的資料顯示，該藥品於2015年5月截止的前一年時，美國市場的市值約為4,400萬美元。由於Megace ES仍是專利藥市場，安成以第一家對Megace ES專利提出第四類認證（paragraph IV certification）的學名藥申請廠商，因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。不過，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令，造成產品延後上市所蒙受之損失，在美國聯邦巡迴上訴法院宣判Par該篇專利無效後，安成也將獲得賠償。法人表示，美國藥廠Par是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後，將可向法院請求損害賠償，以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權，預估可拿下5成以上市佔率做算Megace ES初估年規模約4400萬美元來看，安成損失金額將高於1600萬美元。(工商時報)
頂豪 傷口疤痕矽膠貼片 美上市許可!!
頂豪除疤矽膠貼片 高C／P值 2015年12月17日 04:10 傅秉祥 頂豪生活科技（7451）以環保素材「矽膠」為基材，添加獨家專利長效抗菌技術所研發出的矽膠貼片醫療器材系列商品，已於10月正式取得美國FDA上市核准許可（Listing No.D249995），此為頂豪的矽膠傷口疤痕處理醫材正式立足美國市場的第一個指標性里程碑。頂豪總經理谷柏濤表示，2015年第四季開始積極拓展與美國地區策略夥伴的合作關係，配合當地醫療器材經銷模式鋪貨於相關通路，預計在2016年第一季開始出貨到美國，以期提高矽膠貼片系列商品在美國市場的能見度，谷總指出，該公司的矽膠貼片系列商品適用於新癒合傷口，預防疤痕的產生，也可用於新與舊的疤痕，能撫平、軟化及淡化疤痕，對於許多不想在皮膚上留下永久性疤痕的傷患來說，該系列商品是C/P值相當高的推薦商品。谷柏濤進一步指出，目前新矽膠醫材已通過台灣金屬檢驗中心完成第一階段細貼附生長實驗，並於總結報告中明列「改質效果顯著」，頂豪正與國內醫學中心如馬偕、長庚與高醫進行實驗討論，著手規畫第二階段「活體動物植入實驗」的細節，預定12月正式開始進行，此外已於台灣與美國上市的臉部皮膚修復貼片，亦於11月通過高雄海軍總醫院醫學中心的臨床效果確認，產品正式進入該院採購流程，台中榮總的臨床程序也預定於12月完成，至於新式醫用多孔性透氣矽膠壓力頭套，則進入設計開發的程序，定於11月完成模具設計，12月進行第一次試產。
浩鼎員工認股權憑證每股10元 (分4年領取)
浩鼎：員工認股權憑證發行及認股辦法 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年12月16日主管機關核准日期：20120515預定發行單位總數：7611709每單位員工認股權憑證可認購之股數-股：1預定發行總數-股：7611709預定發行總數占己發行股份總數之比率：5.58100認購股份種類：本公司普通股股票發行公司履約方式：新股備註-1：99年度發行可認股數2,664,000股，截至104/12/16剩餘可認400,000股備註-2：100年度發行可認股數3,502,000股，截至104/12/16剩餘可認1,257,917股備註-3：101年度發行可認股數1,830,000股，截至104/12/16剩餘可認280,625股發行目的：本公司為吸引及留任公司所需科技專業人才，並激勵及提昇員工對公司之向心力及歸屬感，以共同創造公司及股東之利益。對股權可能稀釋之情形：民國99年3月8日董事會同意通過『第一次員工認股權憑證發行及認股辦法』發行得認購股數占已發行股份總數為5.581%，對股權稀釋程度甚小。對股東權益之影響：本次認股權憑證係為吸引及留任公司所需科技專業人才，並激勵及提昇員工對公司之向心力及歸屬感，對股東權益具有正面影響。限制條款之內容：詳發行辦法發行及認股辦法之內容：各次未履行之員工認股權憑證，資料如下：(1)99/03/08發行：核准2,360,000股，目前剩餘：400,000股(2)99/05/21發行：核准100,000股，目前剩餘：0股(3)99/09/10發行：核准60,000股，目前剩餘：0股(4)99/12/15發行：核准144,000股，目前剩餘：0股(5)100/01/01發行：核准588,000股，目前剩餘：116,667股(6)100/03/30發行：核准80,000股，目前剩餘：0股(7)100/06/10發行：核准124,000股，目前剩餘：0股(8)100/09/30發行：核准260,000股，目前剩餘：17,500股(9)100/12/16發行：核准2,450,000股，目前剩餘：1,123,750股(10)101/01/01發行：核准1,560,000股，目前剩餘：263,750股(11)101/03/09發行：核准270,000股，目前剩餘：16,875股第一次員工股權憑證發行及認股辦法一、發行目的：本公司為吸引及留任公司所需科技專業人才，並激勵及提昇員工對公司之向心力及歸屬感，以共同創造公司及股東之利益，依據公司法第167條之2相關規定，特訂定本辦法。二、發行期間：本公司辦理股票公開發行前，視實際需要發行之，實際發行日期授權董事長訂定之。三、認股權人資格條件：本辦法適用對象（認股權人資格條件）分為（A）（B）兩類：（A）以本公司雇用契約上已承諾給付員工認股權憑證之員工為限。（B）以本公司正式編制內之全職員工為限。（A）（B）兩類員工實際得為認股權人及得認股權之數量，將參酌職級、工作績效、整體貢獻、特殊功績、年資或其他條件等因素，由執行長核定，經董事會同意後認定之。（A）（B）兩類條件適用對象不同，但同時符合各類資格者可同時適用 四、員工認股權憑證之發行單位總數：8,000,000單位五、每單位認股憑證得認購之股數：1股六、認股條件：（一）認股價格：認股價格均為每股新台幣10元。（二）權利期間：（A）(B)認股權人分四年等比例領取。股權人自被授予員工認股權憑證屆滿一年可依被授予員工認股權總單位數之25%比例行使認股權利；自第二年起，每年按月等比例可行使其認股權利。滿二年 累計可行使認股比例50 %，滿三年累計可行使認股比例75 %，滿四年累計可行使認股比例100%。認股權憑證之存續期間為十年，認股權憑證及其利益不得轉讓、質押、贈與他人或作其他方式之處分，但因繼承者不在此限。（三）認購股份之種類：本公司普通股股票。（四）認股權人自本公司授予員工認股權憑證後，經本公司認定有違反勞動契約或工作規則或與本公司間之合約或本公司規定時，本公司有權就其尚未具行使權之認股權憑證及已具行使權而尚未行使之認股權憑證予以收回並註銷。（五）認股權人如因故離職，應於認股權憑證存續期間內，依下列方式處理： 1.離職（含自願離職、退休、資遣及開除）： 已具行使權之認股權憑證，得自離職日起24個月內行使認股權利，並以認股權憑證存續期間為限；未具行使權之認股權憑證，於離職當日即視為放棄認股權利。2.留職停薪：凡經本公司核准辦理留職停薪之認股權人，已具行使權利之認股權憑證，得自留職停薪起始日起90日內行使認股權利，逾期未行使者，凍結其認股權行使權利，並遞延至復職後恢復；未具行使權利之認股權憑證，自復職起回復權益，惟本條第二項所規定之認股權行使時程之計算應按留職停薪期間，往後遞延，但仍以認股權憑證存續期間為限。3.死亡：依本條第二項規定已具行使權之認股權憑證，由繼承人自死亡日起一年內行使認股權利，但仍以認股權憑證存續期間為限。未具行使權之認股權憑證，於死亡當日即失效。4.因受職業災害殘疾或死亡者：(1)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者已授予之認股權憑證，於離職時，可以行使全部之認股權利。惟該認股權利，應自離職日起一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限。(2)因受職業災害致死亡者已授予之認股權憑證，於死亡時，繼承人可以行使全部之認股權利。惟該認股權利，應自死亡日起一年內行使之，但仍以認股權憑證存續期間為限。5.轉任關係企業：因本公司營運所需，經本公司核定指派轉任本公司關係企業，其已授予認股權憑證之權利義務均不受轉任之影響。6.認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者，即視為放棄認股權利。 （六）放棄認股權利之認股權憑證處理方式：放棄認股權利之認股權憑證，本公司將予以收回註銷不再發行。七、履約方式：以本公司發行新股交付。八、行使認股權之程序：(一)認股權人除法定暫時停止過戶期間，及本公司辦理公開發行後向櫃檯買賣中心或台灣證券交易所洽辦無償配股停止過戶除權公告日、現金股息停止過戶除息公告日或現金增資認股停止過戶除權公告日至少前三個營業日起，至權利分派基準日止之期間外，得依本辦法第六條第二項所訂時程行使權利，並填具認股請求書，向本公司或股務代理機構提出認股申請，認股申請一經提出即不得撤銷。(二)本公司或股務代理機構受理認股申請後，通知認股權人於指定期間至指定銀行繳納股款，認股權人逾期未繳納或未於期間內全額繳款，未繳款部分視為放棄其認股權利。(三)本公司股務代理機構於收足股款後，將其認購股數登載於股東名簿，本公司辦理公開發行前，應於完成辦理資本額變更登記後發給本公司新發行之普通股股票；本公司辦理公開發行後，應於五個營業日內以帳簿劃撥方式發給本公司新發行之普通股，並以不印製實體方式為之。(四)本公司普通股若依法得於台灣證券交易所(櫃檯買賣中心)買賣時，新發行之普通股自向認股權人交付之日起即得上市（上櫃）買賣。(五)本公司依本辦法發行新股交付予認股權人，每季結束後十五日內，應向主管機關申請資本額變更登記。九、認股權行使後之權利義務：本公司因認股權行使所發行之普通股，其權利義務與本公司已發行普通股相同。十、保密規定：認股權人經授予員工認股權憑證後，應負保密義務，不得探詢他人或洩漏相關資料（包括但不限於授予之員工認股權憑證數量及與之相關之權益等），若有違反，本公司有權就其尚未行使之員工認股權憑證予以收回並註銷之。十一、其他重要事項(一) 本辦法應經董事三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意後生效，修改時亦同。(二)本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦法。
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