Tuesday, December 4, 2018

藥華 Ropeginterferon Alfa-2b(P1101)治療 紅血球增生症: 三年療效 優於Hydroxyurea


藥華醫藥 發言日期 107/12/04 發言時間 06:51:36 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26557688 主旨 本公司策略夥伴AOP公司在2018美國血液學會(ASH)年會宣布Ropeginterferon Alfa-2b(P1101)治療紅血球增生症之三年試驗,療效和疾病改善之數據顯示其優越性(superiority)結果 符合條款  53 事實發生日 107/12/03 說明 1.事實發生日:107/12/03 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司策略夥伴AOP公司已於美國時間 12  03  7:30AM 在美國聖地牙哥舉行的 2018 血液病醫學年會 (ASH),以口頭報告形式 (Oral and Poster Abstracts 320 發表有關第 III 期臨床試驗 PROUD/CONTI 治療三年結果之說明。本公司茲就該口頭報告最終結果說明如下:一、臨床試驗設計介紹()試驗計畫名稱:PROUD/CONTI 為第 III 期臨床試驗,採開放性,多國多 臨床中心,評估 P1101 Hydroxyurea (HU) 或最佳可用治療(Best Available Therapy, BAT)的三年療效性和安全性。()試驗目的:本試驗的目的是研究(P1101)在三年控制疾病方面具有療效 性和安全性。比較組為Hydroxyurea (HU) 或由臨床醫師選擇的最佳可用治療(BAT)()試驗階段分級:PROUD/CONTI 為第 III 期臨床試驗。()藥品名稱:(1).藥名:Ropeginterferon alfa-2b(臨床試驗用藥代號為 P1101/AOP2014) (2).劑型:皮下注射 (Subcutaneous) (3). 劑量:中劑量 425 μg (4).用法:每兩週施打一劑()宣傳適應症:真性紅血球增生症(PV)()評估指標:主要療效指標(Primary Endpoint)係:(1) 血球容積比指數 <45%,三個月治療中不需要放血 (2) 血小板指數 <400 G/L (3) 白血球指數 <10 G/L (4) 恢復正常的脾臟大小()試驗計畫受試者人數:共170位受試者,多國多中心隨機取樣。二、主要療效指標之統計結果及統計意義 1. 在第 36 個月時,接受 P1101 組的完全血液反應率(CHR) 達到 70.5%,持續優於 HU/BAT  51.4%P = 0.0122),達到統計上的顯著意義。此外,複合端點指標在36個月後,ROPEG 52.6%,優於HU/BAT  37.8%p = 0.0437)。2. ROPEG的優勢是對JAK2突變的等位基因負擔(allelic burden )之影響最為顯著,經過36個月治療,ROPEG組有 66.0% 分子反應(molecular response ),反觀 HU/BAT 僅有 27.0%(p <0.0001)。最值得注意的是,分子反應率與完全血液反應率,有非常高的相關聯。其他常見的非 JAK 突變,還包含TET2 (15%)DNMT3A, ASXL1, CUX1, CEBPA and EZH2等。除了JAK 突變相關的染色體變異 (約有88%的受試者),此外在23%的受試者中也發現其他相關的細胞變異。雖然ROPEGHU都對JAK2 產生影響,但卻有相當程度的差別;即 HU在開始治療的初期對 JAK有強效的抑制效果,對其它非JAK 的等位基因負擔則無法達到。相反的,ROPEG不只可減少JAK2,亦可減少非JAK (TET2)等位基因負擔。3.在安全性部分,受試者因治療而引起的不良反應比率相近(ROPEG  74.8%,HU78.7%)。值得注意的是,惡性腫瘤包括2例急性白血病、1例黑色素瘤及2例基底細胞瘤僅發生在HU組。且其中一例急性白血病患者的基因測試發現其JAK2突變已消失,取而代之是快速產生其他非JAK的突 變,即DNMT3A  U2AF1突變。三、單一臨床試驗結果 (包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。四、未來新藥打入市場計畫 歐洲地區治療真性紅血球增生症之銷售權授權予AOP公司,AOP公司目前正為 P1101未來上市佈建行銷通路,依據授權合約本公司收取銷售權利金及出售藥品收入;本公司美國地區並無授權他公司,預計招募具有新藥市場行銷 經驗之人才建立團隊,自行建立銷售通路、尋求策略夥伴進行合作或對外 授權等方向,以追求股東長期最大的權益為目標。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:1、研發新藥名稱或代號:P11012、用途:P1101 係新一代新創長效型干擾素藥物,現正進行用於治療真性紅 血球增生症PV) 等人體臨床試驗3、預計進行之所有研發階段:歐盟EMA生物製劑新藥查驗登記申請(MAA4、目前進行中之研發階段:(1) 提出申請/通過核准/不通過核准:新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)患者的全球性第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗IIIbCONTI-PV),此臨床試驗乃為取得長期療效及安全性的臨床數據,預計臨床試驗將於20196月結束P1101已於20172月由授權夥伴AOP 向歐盟藥物管理局(EMA)提出藥證申請,目前正在審理中。網頁:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02218047?term=AOP2014&rank=3 (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (3)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 (4)已投入之累積研發費用:CONTI -PV於歐洲進行臨床試驗費用目前暫由AOP公司先行支付。5、將再進行之下一研發階段:新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)患者的全球性第III期臨床試驗 PROUD-PV後再繼續臨床試驗IIIb CONTI-PV),此臨床試驗乃為取得長期 療效及安全性的臨床數據,(1) 預計完成時間:預計臨床試驗將於20196月結束 (2) 預計應負擔之義務:本臨床試驗將由AOP執行完成。6、市場現況 罕見血液疾病各有不同的發病過程與疾病特徵,常常是極為嚴重或是威脅到生命的;其中骨髓系增生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs) 是骨髓系幹細胞發生異常變化,使得其分化的血液細胞發生過度增生所造 成的一種疾病,約可分為真性紅血球增生症(PV)、血小板增多症(ET)、慢 性骨髓性白血病(CML)和原發性骨髓纖維症(PMF)。其中真性紅血球增生症 (PV)為身體產生過量紅血球細胞增生的骨髓疾病,通常患有PV疾病者的症 狀發展較緩慢,有時好幾年都沒有明顯症狀,發病病人以老年人居多。因為紅血球過多,血液黏稠,血液在某些組織流動緩慢而無法供應足夠的氧氣,會造成病人頭痛、暈眩、感覺虛弱、呼吸困難等等的症狀;嚴重的還會造成脾臟腫大、血栓,增加中風危險。尤其目前尚未發現有效治療方法,僅能靠定期放血來維持正常血液濃度,不僅不方便還可能因為重複放血 引發其他併發症,如血小板過多症等等,嚴重影響病人生活品質。干擾素 藥物一直以來都被認為能夠治癒血液疾病,但是缺點為副作用過大難以被 病人接受。本公司P1101已大幅改善目前市面上的舊型干擾素藥物因副作用大而導致劑 量難以調升的缺點,並已達到高劑量高療效的特性。P1101的耐受性高,同時採每二週給藥一次,甚至於一個月一次,已達史無前例的成就。緣此,可為 PV病患提供一個深具價值且可長期使用的第一線用藥新選擇。7、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(授權&合作) 台灣新吉美碩 (特洛鎝造影劑)/ 瀚生醫電 (生物晶片掃描儀)


新創獎出爐 醣基、杏國、巨生抱大獎 20181201 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 生技業年度大戲-國家新創獎,得獎名單昨(30)日出爐,企業新創由醣基(6586)、杏國(4192)、巨生、台灣新吉美碩、台康(6589)、聯亞藥(6562)抱走大獎。生策會表示,要讓國內的頂尖技術,讓全世界都看到,並順利攻進國際市場。 已連續兩年都在醫療展會公布的新創獎,由於今年有35位醫療科技巨擘講者、50家海外醫界、3千多個國外人士來台觀展,讓新創獎的頒獎和得獎者的技術光環大增,業界預期將有助於授權或合作案的進行。競爭激烈的企業新創部分,生技製藥組中,醣基以醣重組均相化抗體平台技術及其創新產品CHO-H01醣重組均相化抗體新藥獲青睞,杏國得獎的是抗癌新藥SB05晚期胰臟癌三期臨床開發計畫,巨生是新一代氧化鐵奈米微粒注射劑IOP Injection及其臨床應用,台灣新吉美碩為特洛鎝造影劑、台康是利用逆向工程技術成功開發HER2家族乳癌標靶生物相似藥產品EG12014、聯亞為BRAF激酶抑制劑UB-941。精準醫學組中,行動基因以廣泛型癌症基因檢測獲勝,國璽幹細胞則是開肝硬化幹細胞新藥–GXHPC1 醫材及設備組中,有8家公司獲獎,安盛開發伊必測排卵檢測系統、準訊的EZYPROR-高診斷率心律不整檢測方案、台達電主攻全自動核酸檢測平台的精準基因、明基的安適康負壓傷口治療系統、瀚生醫電的股光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀都獲肯定。 (工商時報)

原創生醫+和鑫生技 開發 歐傑分子結合奈米複合微胞 載體


原創生醫 發言日期 107/12/03 發言時間 18:39:54 發言人 顏曉寶 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)26588599主旨 公告本公司與和鑫生技開發股份有限公司簽訂合作備忘錄 符合條款  8 事實發生日 107/12/01 說明 1.事實發生日:107/12/01 2.契約相對人:和鑫生技開發股份有限公司。3.與公司關係:無。4.契約起迄日期(或解除日期):107/12/01~115/12/01 5.主要內容(解除者不適用):本公司於1071201日與和鑫生技開發股份有限公司 簽訂合作備忘錄,擬結合雙方自有技術做共同開發,運用歐傑分子治療結合奈米複合微胞載體與控制釋放等技術,擴展雙方於癌症治療之範圍。後續將另行簽訂 正式合約,並依相關法令規定程序辦理。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):預計藉由雙方技術合作,擴展癌症治療 之範圍,將對公司之財務及業務具有正面的影響。8.具體目的(解除者不適用):本公司簽署合作備忘錄,拓展載體平台技術之市場應用,同時利用雙方技術優勢,擴大癌症治療範圍,開創抗癌領域新市場。9.其他應敘明事項:和鑫生技開發股份有限公司成立於2007年,以研發創新低輻射單能光技術為主,為X光應用領域佼佼者,主要發展方向有三:1.癌症分子治療 2.低輻射劑量醫療影像診斷 3.工業非破壞性檢測,其中癌症分子治療領域,為公司所開發單能光源具有高效、集中能階的單一光譜特性,足以激發腫瘤中的 標靶分子,產生歐傑效應,精準清除癌細胞,同時將具有殺傷正常細胞的輻射能階 降到最低,減少一般放療的副作用,提供病患更安全的治療新技術。

利益集團 操縱 基因編輯嬰兒?


賀建奎被南科大軟禁 研究團隊有哈佛教授更新: 2018-12-02 5:52 PM 標籤基因編輯嬰兒賀建奎哈佛教授 【大紀元20181202日訊】深圳南方科技大學(簡稱南科大)生物系副教授賀建奎近日在香港介紹其「基因編輯嬰兒」試驗後,有報導稱,賀建奎返回深圳並被校方「軟禁」。而基因編輯嬰兒研究的團隊中包括哈佛大學的教授。 1126日,大陸媒體公布,賀建奎把經過基因編輯的受精卵植入母體,誕下世界首例對HIV病毒免疫的雙胞胎女嬰。消息一出,引發軒然大波。國內外科學界一致認為其行為觸及科學倫理的底線,批評和譴責鋪天蓋地而來。但賀建奎1128日在香港出席「人類基因組編輯國際峯會」介紹其試驗時,還自稱對試驗結果感到「自豪」。港媒《明報》報導,1128日,中科院院士、南科大校長陳十一與賀面對面會談了六小時,了解基因編輯嬰兒的詳情。陳此後把賀帶回南科大,賀目前被「軟禁」在校園內。港媒《蘋果日報》記者日前在南科大目擊,校區警衞森嚴,門外有警車直驅校園,疑似調查這次事件。賀建奎曾在美國萊斯大學求學。消息稱,基因編輯嬰兒研究的參與者有賀建奎在萊斯大學的博士論文指導老師Michael Deem,以及他在史丹福大學的博士後導師;團體中甚至包括哈佛大學的教授。賀建奎更於去年底,親自去了哈佛大學,向團隊中的哈佛教授匯報實驗進度。而基因編輯嬰兒的主要資金來源,是以「瀚海基因測試儀公司」的名義募集的社會融資,約有2億多人民幣;這些利益集團在幕後操縱這場基因編輯實驗。消息還稱,南科大即將就事件發布正式公告。據陸媒披露,賀建奎除從事基因編輯研究之外,還創立了兩家公司,分別是腫瘤早篩公司深圳因合生物科技有限公司(簡稱因合生物),基因測序儀開發公司瀚海基因。這兩家公司背後的投資機構是正威集團。公開資料顯示,正威集團醫療事業部總裁是林志通。林志通還曾擔任深圳和美婦兒科醫院總經理,曾任瀚海基因董事。報導稱,賀建奎在美國期間,2007年活躍於美國休斯頓華人社區。賀曾任萊斯大學中國學生會主席,並代表休斯頓地區中國留學生參加過「國慶升旗儀式」。他與德州南方大學碩士畢業生、同樣來自湖南的同鄉曾艷在201012月結婚。20121月,賀建奎通過深圳市「孔雀計劃」即中共海外「千人計劃」引進回國,在深圳南方科技大學任教。曾艷跟隨賀建奎回國後,在華潤置地擔任設計經理。賀建奎在中國發展期間,曾艷擔任了重要角色。她不僅是華潤置地的設計師,而且是多間公司的股東和高管人員,當中包括為「深圳因合創業投資合夥企業」以及「深圳市睿秋創業合夥企業」的參股法人,這些公司與賀建奎的瀚海基因以及其擔任法人代表的深圳因合生物科技有著千絲萬縷的密切聯繫。
責任編輯:方曉

行動基因 獲選 TMB(Tumor Mutation Burden)研究計畫 !


行動基因入選美國抗癌團隊 2018-12-02 23:10經濟日報 記者黃文奇/台北報導 行動基因連戰皆捷,該公司宣布,旗下所開發「預測免疫療效的演算機制」獲美國癌症研究機構青睞,打敗多家國際大廠,獲選進入擬定國際最新免疫治療評估標準-腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫,為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司。行動基因旗下日本子公司ACT MED,甫在今年中,獲得日本光學大廠Canon旗下Canon Medical System1,000萬美元(約新台幣3億元),收購約66.6%股權,寫下日廠買台灣生醫技術的指標案例,近日又獲美方專業機構認可,顯示台灣生醫技術能量持續放光。行動基因指出,抗癌免疫療法是當前顯學,其中,唐獎暨諾貝爾獎得主/京都大學本庶佑(Tasuku Honjo)教授所主導的PD-1PD-L1)抗癌免疫檢查點研究,迄今,在多個國際大藥廠投入下,陸續開發出肺癌、黑色素細胞癌等領域藥物,由於在部分病人身上治療效果佳,也讓銷售額度逐年攀升。 行動基因表示,腫瘤的PD-L1表現量為目前最常使用的評估指標,雖與該領域抗癌治療密切相關,但檢測結果的代表性仍不足;即使篩選出高表現PD-L1蛋白的患者,投以目前PD-1領域的藥物,在臨床治療的反應率低落約只有20%,因此各大藥廠與生技公司亟欲透過有效的生物標記,選出對免疫治療反應率高的癌症病患。新一代的指標「腫瘤突變負荷」,是一種基因型的生物標記,利用次世代定序技術(NGS)高通量特性一次檢測大量基因估算腫瘤突變負荷,評估腫瘤是否有利免疫細胞攻擊,而這也是該公司的強項,更是此次獲選入TMB研究計畫的關鍵。值得注意的是,要以基因檢測的方式,篩選出適合免疫細胞攻擊的腫瘤類型,必須透過極大量的數據資料,其困難度不言可喻。因此美國癌症研究之友組織,發起了整合性的大型國際TMB演算協調研究計畫,邀請美國癌症研究中心(NCI)、美國食品藥物管理局(FDA)、紀念斯隆—凱特琳癌症中心(MSKCC)、行動基因及其他知名基因檢測大廠及國際藥廠共擬一套有效的TMB國際參考標準,以確保癌症臨床治療的一致性。

賴育宏醫師 操盤新加坡 行動基因 公司


癌症基因檢測平臺 台灣生醫新南向再創佳績 The Central News Agency 中央通訊社 2018122 下午1:34 (中央社記者黃自強新加坡2日專電)台灣生技醫療產業新南向再創佳績,透過癌症基因分子診斷平台與生物醫藥資訊分析系統,輸出精準診斷科技,提供東南亞百餘家醫院癌症病患全面治療方案。來自台灣的專科醫師、博士賴育宏,領導行動基因集團新加坡子公司的跨國專業團隊,在短短兩年內,透過次世代定序技術(NGS)的癌症基因突變檢測平臺,加上台灣研發的整合型生物醫藥資訊分析系統,以新加坡做為深入東南亞其他國家灘頭堡。台灣生技醫療產業方興未艾,除傳統生技藥廠投入之外,也有不少青壯世代的醫師相繼投入,盼以優質的生醫技術產業鏈,讓患者擁有最完整的醫療服務。賴育宏就是其中的一位。新加坡商業評論(Singapore Business Review)管理卓越獎今年首度增列生物技術類獎項。賴育宏也在11月下旬頒獎典禮中,獲頒生物技術類年度最佳專業經理人獎,凸顯台灣在生醫領域傑出貢獻。13位獲獎人中,賴育宏也是唯一的台灣人。賴育宏為讓台灣優質的生醫技術輸出嘉惠東南亞地區患者,以新加坡做為前進新南向其他國家的平台跳板,迄今提供新加坡、泰國、馬來西亞、菲律賓、印尼與越南等新南向國家,共超過100間公私立大型醫院,引進癌症基因分子診斷平台與生物醫藥資訊分析系統。賴育宏今天告訴中央社記者,以少量病患的檢體檢測癌症基因變異的次世代定序技術,不僅有助臨床醫師用藥參考,也是癌症患者醫療的最佳選擇。值得一提的是,這個由台灣人領軍、進駐在新加坡的生醫團隊,去年8月間協助泰國康明醫院(Bumrungrad International Hospital)癌症中心,設立泰國第一個「分子腫瘤討論會」(Molecular Tumor Board),針對癌症病人特有的生物標記,提供最新癌症基因突變、臨床證據與用藥參考,落實精準癌症治療的臨床應用。賴育宏指出,醫師要有濟世救人的抱負與胸懷,醫療也無國界之分,隨著科技進步,台灣生技醫療產業可以服務更多東南亞國家患者,讓台灣優質生醫技術與國際接軌,把癌症檢測服務產業鏈布局從台灣拓展到海外。這支跨國團隊也獲Frost & Sullivan頒發2017年亞太地區分子診斷產品線策略領導獎。(編輯:陳惠珍)1071202

(國衛院 邱英明博士) 神經導管套組神經損傷修復: 幹細胞+IL12p40


國衛院邱英明 開發神經幹細胞與細胞激素套組增強神經再生! 2018-12-03|最新文章健康新知在日常生活,不僅意外事故和運動傷害,多種慢性疾病如糖尿病導致的周邊神經病變以及退化性疾病等,都會導致神經損傷,引發嚴重的健康問題,開發神經修復技術已成為當前生技醫療產業的重要挑戰。

容易造成周邊神經病變的疾病 糖尿病、腎功能障礙等代謝疾病、甲狀腺機能亢進的內分泌疾病、和紅斑性狼瘡的自體免疫疾病,及急性及慢性神經根炎、家族性神經病變或抗癌化學治療都會造成周邊神經病變,導至神經傳導出現問題。周邊神經就像人體中的電線,若是電線出了問題,就項電線皮剝落或電線斷了,就不能傳遞神經訊息。利用生物分解的生醫材料,開發出可以修復周邊神經斷裂的神經導管 國衛院細胞及系統醫學研究所邱英明博士的研究團隊,利用可生物分解的生醫材料,開發出可以修復周邊神經斷裂的神經導管,在導管內加入神經幹細胞及特定細胞生長因子,將導管置入斷裂神經中間,如同在原本斷裂的神經之間搭起通道,可加速神經再生,修復神經功能。邱英明博士說,此神經導管的組合套組,結合了神經幹細胞、細胞激素IL12p40同二聚體,可以直接使用於意外事故或運動傷害造成的外傷性周邊神經損傷及周圍髓鞘的破損

修復坐骨神經受損小鼠 修復程度進步5 邱英明進一步表示,可生物分解的神經導管,植入神經幹細胞,並填充促進神經細胞再生的細胞激素,透過坐骨神經受損的小鼠實驗,證實植入含有神經幹細胞及細胞激素IL12p40同二聚體的導管,可促進小鼠受損神經再生,在電生理以及滾輪跑步實驗中發現神經修復的程度相較於單獨神經導管進步約5倍。 不僅如此,目前神經導管在市場上的產品皆為中空導管,並無填充其他神經滋養物或細胞。本技術組合未來進行商品化開發,在周邊神經創傷的醫療市場,將明顯優於現有市場產品。此項新穎的技術發明進行到動物實驗階段,並進行多國專利佈局,目前已獲得日本以及韓國專利證書,未來將進行商品化開發,期待能早日應用在人體神經再生的臨床治療,幫助飽受神經受損之苦的病患。

(TFDA) 天明製藥 申請 治療 肺癌 細胞製劑NK2018-1: 技術授權金3000萬


天明製藥 發言日期 107/12/03 發言時間 18:27:55 發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883 主旨 補公告本公司用於治療非小細胞肺癌的異體自然殺手細胞 NK2018-1,向衛福部食藥署(TFDA)申請人體臨床試驗審查(IND) 符合條款  9 事實發生日 107/11/12 說明 1.事實發生日:107/11/12 2.發生緣由:本公司向衛福部食藥署(TFDA)申請NK2018-1人體臨床試驗審查(IND) 3.因應措施:發佈重大訊息。4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞。代號:NK2018-1(2)用途:一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑 (3)預計進行之所有研發階段:銜接性人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA) (4)目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請 ()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 ()已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用 ()已投入之累積研發費用:技術授權金3000萬,人體臨床試驗審查申請(IND PACKAGE)1500萬。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:預計取得IND允許函,若通過臨床二期申請(或是被CDE修正為,通過臨床一期申請),預估1年完成下一階段人體臨床試驗,惟實際時程將依執行情況調整。B.預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之經費完成此臨床試驗。(6)市場狀況:癌症的免疫治療,分為免疫藥物(例如PD-1, PD-L-1, CTL-A4)。免疫細胞製劑(例如CAR-TNK/NKTT cell)。本試驗類似產品,只有2017-8-31,美國FDA批准 諾華藥廠研發的CAR-T細胞療法(命名為Kymriah)上市,價格為47.5萬美元(約新台 1435萬元),預計將帶來數十億美元的營收。其他PD-1群的免疫藥物,不等於免疫細胞製劑。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(8)其他應敘明事項:衛福部食藥署(TFDA)實際收文日期2018/11/26及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)收件日期2018/11/28

臺灣中科院 飛彈火箭研究所: 展出 口腔數位X醫療器材


國軍醫療研發 成果豐碩 青年日報社 20181130日記者蕭佳宜/臺北報導「2018臺灣醫療科技展」昨日開幕,國防部軍醫局、國家中山科學研究院應邀參展,展現國軍醫療技術與創新研發,以及軍民通用科技研發成果。蔡英文總統應邀出席開幕儀式時強調,臺灣有頂尖的醫療技術、完整的科技產業供應鏈,以及非常充足的生技製藥產業能量等最強優勢,並盼未來連結國際合作網路,開始臺灣新世代醫療科技產業的無限機會。

軍醫局展現軍陣醫學專業能量 為期4天的醫療科技展昨日在南港展覽館盛大登場,展場共分為特色醫療、健康照護、醫用設備等8個專業場館,集結超過千個攤位;其中,軍醫局整合所屬國防醫學院、國軍醫院及三軍衛材供應處等單位,以「3D影像模擬應用於外科手術」及「登革病毒抗原檢測」等30項獲頒國家品質標章、國家新創獎,以及俄羅斯阿基米德發明獎等特色成果主題參展,區分「醫療照護」、「軍陣醫學」、「醫務管理」、及「創新研發」等4大特色主軸,盼能與全國醫療院所相互交流,拓展國際視野。展區中另外也規劃「主舞台區」和「醫療體驗區」,前者結合衛教講座、醫療服務、單位行銷、機器人互動、戰場傷患救護操演、三軍人型氣偶舞蹈與有獎徵答送好禮活動;醫療體驗區則以「虛擬實境導航手術」、「雲端智慧型個人健康紀錄」、「航空生理訓練裝備」、「監測運動時心臟狀態裝置」及「行動照護App」供民眾實作,使國人對軍陣醫學有更深入的了解。現場更有醫師提供詳盡解說,與民眾建立良好互動,並實現「病人為中心」的全人醫療照護。

中科院輕量化醫療輔具符實需 中科院方面則由所屬材料暨光電研究所及飛彈火箭研究所等單位,展出包含口腔數位X光影像感測醫療器材、鋁合金醫療輔具及麻醉深度指標儀等多項產品,展現該院在醫療儀器及材料研發能力與成果。其中,材料暨光電研究所開發新的6000系鋁合金,可提升機械強度及抗彎曲能力,利用這項特殊合金設計,運用在醫療輔具上,推出輕量化輪椅及高機能輕量化手杖,大幅提高產品安全係數,滿足客製化需求。「2018臺灣醫療科技展」昨日開幕,包括軍醫局所屬國防醫學院、國軍醫院、三軍衛材供應處等單位,以及國家中山科學研究院所屬單位,展出多項產品,展現國軍醫療技術及創新研發成果。蔡英文總統出席,並於開幕儀式時強調,臺灣有頂尖的醫療技術、完整的科技產業供應鏈,及非常充足的生技製藥產業能量等最強優勢,盼未來連結國際合作網路,開始臺灣新世代醫療科技產業的無限機會。

萬芳醫院 智慧醫療: VR的衛教診間


萬芳醫院善用智慧科技打造三個全國第一 2018台灣醫療科技展共有約450間相關廠商及醫院參與,共同展示相關研究及臨床技術的創舉與成果,帶領民眾認識台灣醫療科技的卓越表現!萬芳醫院在醫療科技應用領域長期耕耘,近年來打造了三個全國第一,這次除了展示新科技結合醫學的應用,也展示即將上線的智慧科技服務,且設有全球首家多人體驗「VR的衛教診間」,讓民眾現場親身體驗,了解醫療智慧服務。

全台首位:人工智慧醫療服務「聊天機器人-萬小芳」功能升級2017年萬芳醫院與HTC DeepQ合作,在LINE上推出全台首位人工智慧醫療服務聊天機器人「萬小芳」,一年多來,好友人數破萬持續成長,幫助許多民眾獲得就醫上的幫助。本次科技展隆重推出新一代「萬小芳2.0」,將功能升級進化,新增「診前筆記」等醫病互動界面;例如,使用者可在診前輸入想詢問醫師的問題或症狀,這些內容將直接傳送到醫師的看診畫面,讓醫師在病人進入診間前即掌握病況,減少看診時輸入資料的時間,而把重心放在與病人的溝通上。完診後「萬小芳2.0」更會主動告知用藥明細,說明藥物的作用及副作用,更會依疾病進行衛教。此外,本院也將推出全新APP,除了掛號及看診進度基本功能外,也將導入「用藥通」,更有萬小芳進駐服務,在不同時刻主動關心問候,讓醫療更有溫度。歡慶萬小芳一歲生日與萬小芳2.0的誕生。

全球首家:多人體驗「VR衛教診間」萬芳醫院與HTC DeepQ合作,導入VR一體機「VIVE Focus」,合力打造全球首家多人體驗「VR的衛教診間」;「VIVE Focus」不須外接任何電腦設備,也不需要場地布置,除打破空間限制,同時讓醫師、病人、家屬進入VR虛擬實境,幫助醫師具體向病人及家屬解說病況與治療方向,有效提升醫病溝通品質及決策。

全國最強:物聯網+區塊鏈,打造優質「智慧病房」萬芳醫院在2017年引進智慧病房服務,以智慧化的呼叫鈴為核心,病人只要按下呼叫鈴,即會通知主責護理師的手機,改變以往病房區警鈴大響的情況,讓其他病人可以安靜休養;同時也運用大數據分析,並配合護理人員經驗發想與邏輯演算,鑑別真正危急個案,安排合適的病房位置,讓病房緊急呼叫鈴從每月1,878次降到了53次,降低病房區的醫病焦慮感,大大提升病房安全性與舒適度。此外,病人床頭卡更以平板代替紙張,並導入消防逃生、品質管理等功能。

國際醫旅大競爭: 天晟醫院+杭州富春山居 PK美國峽谷牧場/泰國奇瓦頌


天晟醫院整合集團醫養資源,聯手打造頂級國際醫旅服務 2018台灣醫療科技展於自1129日起,一連四天在南港展覽館舉行。天晟醫院以「金色年代 醫養一條龍」為主題,以醫院為核心,展出富春山居醫旅、兩岸健檢管家、金色年代樂齡長照等創新服務。

以富春山居醫旅、兩岸健檢管家、金色年代樂齡長照實現醫養結合 天成醫療體系與杭州富春山居高爾夫球渡假村攜手打造頂級國際醫旅,以醫院醫療專業支持杭州富春山居健康養生度假。2017年醫療旅遊佔世界旅遊收入的16%,專家預估未來還會有更多的成長。天成醫療體系董事長張育美表示,天成.富春醫旅不同於美國峽谷牧場或泰國奇瓦頌的養生之旅,我們有專業的醫師、護理師、復健師、營養師等醫療專業諮詢,打造兩岸大健康平台。富春山居高爾夫球總監,也是職業高球選手的呂偉嵐更在現場指導民眾推桿技巧,人潮絡繹不絕。此外,天成醫療體系董事長張育美更創新提出「5G長照 把健康送到您家」,以居家服務、居家復健、居家醫療、居家護理和日照中心,為高齡長者和失能失智者提供專業的5G長照服務。天晟醫院是全台首創唯一醫院附設居家服務,結合智慧居服系統,透過智慧型手機,及時回傳服務資料,掌握居服員動態,有效提升照護服務品質,並降低管理成本。四天醫療展期間,天晟醫院現場舉辦多場FB直播講座,暢談國際醫旅、兩岸健檢及樂齡長照服務。121(周六)下午3點,更特別邀請到知名作家王文華與天成醫療體系董事長張育美,以「吾齡蛋白質女孩 跟著CEO遊.學.記」為主題,分享吾齡無齡、終身學習的經驗,歡迎民眾到現場共同參與。

成大 活性碳灌洗劑: 智慧膀胱灌洗晶片


成大研發智慧膀胱灌洗裝置 降低長期使用導尿管患者尿路感染 也適用長照長者 中華日報 2018121 下午9:48 記者葉進耀/台南報導 成大前瞻醫材中心及成醫合作研發出「可攜式智慧膀胱灌洗裝置」,協助長期使用導尿管患者克服尿路感染,可使用在長照中心長者,這項研發獲得第15屆國家新創獎。 成大醫院指出,尿路感染是許多醫院院內感染最常見的感染部位,約占所有院內感染的30-40%其中又約有90%與放長期留置導尿管有關,如脊髓損傷、長照病患、糖尿病患者、孕婦、患有帕金森氏症、皮質性中風、腦腫瘤患者。主要原因是細菌侵犯人體泌尿系統造成膀胱發炎,嚴重者會導致敗血症而死亡。智慧膀胱灌洗裝置以物理性療法的活性碳灌洗劑,透過自行開發的可攜式智慧灌洗裝置及感測晶片,協助長期使用導尿管患者。其原理主要透過活性碳具有很大的比表面積與吸附特性,可抑制細菌生長,同時具有吸附細菌產生的內、外毒素的效果,可減緩細菌對生物體的致病性。這套智慧膀胱灌洗醫療器材裝置,由成大前瞻醫材中心組長翁振勛,與成醫泌尿科醫師楊文宏及歐建慧共同開發,可攜式智慧灌洗尿液裝置搭配吸附性材料的灌洗劑,可以快速移除膀胱內細菌,使細菌數減低到最低致病量以下,降低發炎反應,主要用在年長者無法承受高劑量抗生素及其副作用時,可以透過可攜式智慧灌洗尿液裝置與物理性吸附的灌洗劑,延緩年長者泌尿道感染病程,並爭取驗尿時間,以供醫師對症下藥。

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