Thursday, September 20, 2018

科妍 關節腔注射劑(一針劑型) 授權美OrthogenRx銷售: PK 既有品牌(SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One)


科妍奪大單 營運可期 2018920 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】科妍(1786)前進海外市場報佳音!該公司昨(19)日宣布與美國通路商OrthogenRx簽署為期10年一針劑型關節腔注射劑,獨家銷售美國市場授權案,總合約金額上看1億美元。董事長韓開程表示,將力拚明年上半年取得FDA銷售許可,並以未來在美市占率20%為目標。依雙方合作協議,OrthogenRx不僅保障年度進貨數量,且將依銷售額支付銷售權利金。法人預期,以科妍今年營收近3億來看,未來OrthogenRx在產品穩定出貨後,將成為科妍單一最大客戶,每年貢獻金額逾1億元,3年內可能會成為營收占比逾8成以上的超級客戶。除此之外,科妍也同意OrthogenRx公司對於中南美洲市場有優先議約權,另一個潛力市場也在規畫中。由於OrthogenRx目前也以貼牌方式銷售三針和五針關節腔注射劑,在獨缺一針劑型中,也讓科脫穎而出成為OrthogenRx戰略夥伴。韓開程說,不排除科妍未來也將成為OrthogenRx三針產品的代工廠商,擴大雙方合作領域。據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,總值高達15億美元,其中一針劑型占市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,該類產品每年需求呈現二位數成長。韓開程表示,科妍的一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品已經上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高,目前美國FDA僅核准SynVisc-OneMonoViscDurolaneGel-One4項產品銷售許可,SynVisc-One屬賽諾菲集團,市占率高達8成,第二大為MonoVisc、市占率約2成,剩餘兩家今年才進入市場,市占率偏低。韓開程表示,科妍的一針劑型,僅需施打3ml,相較於施打4ml6ml市售品牌,更具競爭力。OrthogenRx對於美國FDA認證法規,及美國政府保險和商業保險之醫藥市場運作的熟悉,加上有三針及五針關節腔注射劑產品銷售成功經驗,預期該產品上市3年市占率即可望達20

(FDA罕見兒科疾病認定) 仁新醫藥 眼部口服新藥LBS-008: 斯特格病變


生技業授權國際化 逐步開花結果 2018-09-20  經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台灣生技業逐步推進國際,昨(19)日科妍、浩鼎不約而同傳出好消息,其中科妍的一針型關節腔注射劑授權給美國通路公司OrthogenRx,是繼益安之後,再度有台灣生技廠以高階醫材授權國際的實例。除了科妍、浩鼎、益安外,今年5月中裕新藥旗下抗愛滋病產品Trogarzo也正式在美國開賣,逐漸帶入營收,也被視為是台灣新藥開發的里程碑。近期國內專注於基因檢測、精準醫療的公司行動基因,獲日本知名企業Canon佳能集團旗下的佳能醫療投資行動基因的日本子公司ACTmed,成為台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠首例。值得注意的是,近期新藥開發公司仁新醫藥旗下眼部口服新藥LBS-008,在「斯特格病變」適應症方面取得美國食品藥物管理局核定「罕見兒科疾病認定」,成為全球首家取得罕見兒科疾病認定的公司。

(雙和醫院 吳麥斯院長) 細胞治療慢性腎病臨床phase I/II


治慢性腎病 研究:細胞治療可望修復腎功能 2018-09-19 14:26中央社 台北19日電 慢性腎臟病人常難以避免腎功能逐漸下滑,最後必須洗腎。雙和醫院院長吳麥斯說,異體細胞藥物已證實可讓老鼠腎臟功能回復,可望成慢性腎臟病人治療新工具。台北醫學大學今天舉辦「2018 ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」,邀請多名國際專家,期盼能為細胞治療找出更多的可能,衛生福利部雙和醫院院長、北醫醫學院腎臟學科教授吳麥斯也在會中發表最新研究成果。吳麥斯上午受訪時表示,長期從事臨床工作,照護過無數慢性腎臟病患,發現腎臟病一旦進展到某個程度後,傳統療法只能延緩繼續惡化的速度,無法恢復腎臟原有功能。這樣的狀況長期以來是醫界束手無策的痛,也對國家、家庭造成龐大負擔。腎臟是除了大腦之外第二複雜的器官,腎臟處理身體產出廢棄物,維持體內恆定。但從海洋到陸地,水分及溫度等環境變化都對人類不友善,腎臟在日以繼夜辛苦工作下,功能隨著年齡增長而下滑,如果功能持續明顯下降,就可能出現不可逆的慢性腎臟病甚至腎衰竭。吳麥斯說,雙和醫院正在進行慢性腎臟病第一及第二期細胞治療臨床試驗,可能有機會讓成千上萬病患不必走向腎臟透析的無奈命運。雙和團隊採用脂肪間質幹細胞製成的異體細胞藥物,靜脈注射到接受臨床試驗的慢性腎臟病患體內,其中,約12成藥物會進入腎臟的腎皮質、腎間質、腎小管及腎臟血管等組織。吳麥斯表示,很多人可能誤解「細胞治療」是將幹細胞打進去之後,可長出好的腎臟;但現實狀況是將這些細胞打進腎臟後,幫忙改善腎臟內部的環境,進行細胞修補、阻止發炎反應,希望透過藥物讓環境變好,讓還活著的腎臟細胞能更有活性。目前的臨床試驗進行順利,吳麥斯說,在臨床試驗前的動物實驗已經證實,將細胞治療用於老鼠上可讓腎臟功能恢復。不過,若已經走到需要透析的腎臟病人,以目前的發展,細胞治療也無法起死回生。今年9月,衛福部已有條件開放自體細胞治療用於癌症、難癒傷口等病症,給許多癌症無藥可用病患新的治療工具和希望。衛福部也推動「再生醫療製劑管理條例」草案,希望可以縮短再生醫療製劑上市期程並加強安全監控。台北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華表示,特管辦法開放的是「自體」免疫細胞治療,再生醫療製劑則是「異體」移植,在優質、穩定的細胞培養環境下,異體移植用健康人的細胞大量生產製劑,具安全性且成本較低,可望幫助更多病人。黃彥華說,現在北醫也進行微小血液幹細胞做齒槽骨重建臨床試驗,幫助需要植牙但因齒槽骨萎縮陷入困境的病人。若第一期臨床試驗成功,可申請特管辦法納入。台北醫學大學校長林建煌表示,衛福部特管辦法正式上路後,北醫大首推自體NKT細胞癌症治療與間質幹細胞的困難傷口癒合臨床試驗,預計今年底開始收案。

蓋德 健康大聯盟: 國眾電腦/康林國際/英業達無敵科技/泰博科技/創心醫電


蓋德科技籌組健康大聯盟 串聯大廠共創商機 2018-09-19 17:30經濟日報 項家麟 積極籌組健康大聯盟的蓋德科技,日前邀請國內知名上市櫃大廠共同參與第五代創新服務型智慧手錶與遠距醫療便利站的發表會,會中發表遠距視訊醫療便利站M1000及多款創新服務型穿戴設備,並強調構建全新的大健康整合服務平台,共同進軍趨勢市場所衍生的商機。發表會同時邀請六家國內上市櫃或行業領先的知名大廠共同啟動合作、串連服務、共推市場。參與出席的貴賓包括:國眾電腦董事長王超群、康林國際集團總裁李超群及董事長楊月秀、英業達集團無敵科技董事長楊人捷,泰博科技經理陳信宏經理,創心醫電醫療長鄭垂軒及新竹生醫科技顧問胡炎燚。在角色分工部分,國眾電腦擅長經營系統整合與產業大數據應用,在工業4.0與醫療大數據及人工智慧AI的行業經營多年,是Google在此領域的長期合作伙伴,將共同整合雙方優勢,將健康醫療服務推廣至大型連鎖賣場與零售通路,串連會員與福利點數來驅動回購率與積累大健康應用數據,再透過區塊鏈技術來確保數據安全與發行區塊鏈健康幣。康林國際集團則是國內專業的居家看護與外勞仲介服務的領導廠商,服務與資源遍及全台及全球市場,近年來積極轉型成長照創新服務整合企業,集團營運今年已屆30年,明年也將完成國際市場IPO的規劃,與蓋德科技合作的遠距護理照護服務呼叫中心,將串聯每一個服務型終端,並為醫院端的遠距醫療服務提供前端的用戶需求篩選與服務轉介,進而讓醫療資源有效節省提昇效率。無敵科技隸屬於英業達集團,近年來積極轉型往大健康領域發展,不但在政府合作領域、商業保險等市場合作領域成果斐然,也將與蓋德科技共同發展長照與遠距醫療的新興機會,共創雙贏;泰博科技是國內近年來在營運績效與技術研發非常突出的醫療器材大廠,過去一直與蓋德科技有非常緊密的合作,此次的M1000遠距視訊醫療便利服務站便是全面導入泰博科技的全系列優質設備,將持續合作導入全球市場。創心醫電則是國際上在心臟疾病即時檢測與判定的創新企業之一,其所研發的心臟聽診器與心電儀,對於有心臟問題的患者能即時在居家與社區的便利站與檢測箱,就能即時的掌握患者持續的心音與心電病理數據,對於有效維持心臟疾病患者的存活率與生活品質,有著巨大的效益,將與蓋德科技全面經營遠距與居家市場的心臟疾病醫療照護與即時護理服務。新竹生醫科技專注在以預防醫學建構完整的醫療保健市場,包括診斷、治療、復健、安養及居家護理等,產業則有非侵入性檢驗、自然療法、健康儀器、保健食品、芳療園區、3D列印精準醫學等,將與蓋德科技建立全面的預防醫學與院內檢測服務的合作,為三高與慢性病患者提供全方面的保護商業模式。914日在台北喜來登的新產品發表會上,蓋德科技同步發表遠距視訊醫療便利站M1000,以及具備4G視訊健康運動管理與醫療器材聯繫的三款智慧手錶,分別是高階慢性病管理服務的900M4G視訊遠距照護應用的800V、學童課後安全與時間管理服務的700V等,蓋德科技更發表國內第一套針對35歲上班族專門設計的三高互動健康手環(健康環我500H500W),這是國內第一套針對中年人士三高促進的專業手環,除了會將病患的健康數據與三高狀況彙整成專業的健康促進模式,後續的數據模型也將為病患提供專屬的健康促進運動、飲食、衛教的課程,讓智慧手環不再僅是個人的運動管理而已。Health Ring Mii APP更內建藍芽串連血壓、血糖、體重體脂計,讓病患的健康促進管理結合醫療量測更加全面有效,500W是專用女性用戶的貼心手環,圓形設計兼顧手細的女生,經期管理可讓生活更便利,並有求救電話與座標,都是前所未有的的貼心設計。

生策會 錢宗良執行長 組團至中國尋創投資金: 欣耀生醫 脫穎而出


陸醫藥創投大會,台廠發光 2018/09/19 08:58 時報資訊【時報-台北電】擁有中國JP Morgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會(CBIIC,簡稱「創投大會」),昨(18)日在蘇州登場,除開會前夕蘇州工業區、美國冷泉港簽署新的十年合作協議外,具領先技術的泰合、欣耀、巨生及晟德轉投資的東曜等台資廠也成為亮點,有機會掀起兩岸合作商機。蘇州市副市長楊知評表示,被視為大陸生醫創新園區品牌的蘇州工業園區,2017年生物醫藥的產值也已達615億元人民幣,9/17日也再次和美國冷泉港實驗室簽訂新的十年合作協議,持續在原有的冷泉港亞洲論壇、冷泉港學習中心基礎上,建設冷泉港為亞洲學術中心。今年的創投大會,總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團,今年參與企業及投資機構逾300家,1,500人出席。討論主題包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.(人工智慧)在醫療中的應用等。由於預期醫藥與創投大會,可望帶動台灣、大陸、香港和澳門的投資熱潮,促成四方的合作,壓抑已久的中、港生物醫藥股昨全面反彈,拉出好采頭。台灣今年由生策會執行長錢宗良約團約40位來自於產、學研界專家出席。泰合、欣耀、懷特、康霈生醫將行路演簡報,巨生、全福、杏國、中天等創新研發亦備受關注。其中,欣耀生醫則從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出,獲選臨床首發口頭第一名報告其已在二期臨床「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)」新藥SNP-6臨床數據。 欣耀董事長朱凱民表示,SNP-6為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥,其具有多重作用機轉:可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關(酉每)降低發炎氧化物質,以及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。國際研調機構預測,2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元,龐大的市場吸引國際大藥廠投入開發。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

臺大 生化系產業系友聯盟: 基亞 張順浪/ 華安 陳翰民 開講 ~


臺大 辦生化科技產業與職涯發展研討 2018919 上午8:49 工商時報【文╱謝易晏】日前由國立臺灣大學生化科技學系、生化科技學系系友會、生化科技學系產業系友聯盟聯合主辦的「2018生化科技產業與職涯發展研討會」,邀請產業界優秀系友齊聚一堂,讓在校學生瞭解生技產業的前景與挑戰,同時也作為未來職涯發展的指引。與會貴賓中研院客座講座吳金洌教授表示,創新研究是生科職涯發展的核心競爭力。國策顧問何美玥女士認為免疫療法、再生醫學、精準醫療都帶動生技業的發展,生技產業的時代已經來臨。主講人基亞生物科技(3176)張順浪研發長給學弟妹的建議是,除了要有終身學習的概念,興趣才是職涯中能夠一直往前走的動力。主講人華安醫學(6657)總經理陳翰民2010年開發出ENERGI藥物技術平台,以小分子化合物活化(AMPK),藉由調節代謝途徑以及增加細胞能量(ATP),作為治療疾病的目的。華安為全球第一家以「增加細胞能量貨幣-ATP促進人體受傷細胞自癒(healing)」為機制解決疾病問題。陳翰民表示創業非常辛苦,但如果重來一次,還是會選擇創業的道路,創業的甘,來自於創業過程中經歷的苦,與學弟妹共勉之。臺大生化科技系前身是農化系農產製造組,努力開創新局,致力於培育學術研究及生技產業的優秀高階人才。臺大生科院成立目的,是因應台灣目前及未來的生物科技發展,培育基礎及高級生命科學研發人才。

雅祥 合併 子公司 旭博生醫


雅祥生醫 發言日期 107/09/19 發言時間 19:14:30 發言人 張婉雅 發言人職稱 副總經理 發言人電話 0932-288-356 主旨 代子公司旭博生技醫藥股份有限公司公告 簡易合併案債權人公告 符合條款 43 事實發生日 107/09/19 說明 1.事實發生日:107/09/19 2.公司名稱:旭博生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100% 5.發生緣由: ()依據企業併購法第二十三條規定辦理。()於民國1070919日召開董事會決議通過本公司與雅祥生技醫藥股份有限公司簡易合併案。合併後以雅祥生技醫藥股份有限公司為存續公司,本公司為消滅公司,消滅公司之權利義務由雅祥生技 醫藥股份有限公司概括承受,貴債權人若有異議,請於公告日起 三十一日以內向本公司提出,逾期提出之異議恕不受理。6.因應措施:另採報紙公告及對各債權人發函通知。7.其他應敘明事項:

大陸經濟放緩風險 不減 新藥折扣&核准 力道 !


駿利亨德森:生技製藥公司在大陸市場成長 20180919  工商 孫彬訓 駿利亨德森指出,最近生物製藥公司的獲利報告中,發現了一個趨勢的形成,即生物製藥公司於大陸的銷售呈現爆炸性的成長。今年第二季,一家英國製藥大廠報告提出該公司上半年於大陸的營收成長24%;另一家免疫療法龍頭開發藥廠之一,僅僅於第二季即有50%的成長;而另一家製藥公司的必需性健康(Essential Health)業務部門,於同期間在大陸營業收入成長24%。這些公司在大陸的成長極佳,相信這樣的趨勢將會持續。首先,大陸經濟的迅速成長正引領改善其多數高齡人口的生活水準,如此增加的財富刺激了對醫療保健服務的需求,也因此政府擴大平價醫療服務的措施。如去年北京更新了中國國家醫保目錄藥物清單(National Reimbursement Drug List; NRDL)NRDL是一組被核准用於政府運作的醫療保險計劃(涵括大陸近100%人口)補償之療法,這也是自2009年以來第一次更新,計有339種新藥被列入清單中,其中40%是由非大陸公司所生產。製藥公司通常必須提供顯著的價格折讓才能夠將產品加到NRDL中,不過由於60%的大陸製藥市場-世界第二大市場,是透過政府保險計劃獲得補償,因此可以迅速透過較大用量以彌補較低價格。例如一家製藥公司將其一款藥價降低超過50%以便能於去年初列入NRDL,但在不到12個月的時間內,該公司的報告顯示該藥物的總營收(一款抗癌的標靶藥物)超過先前的水準。展望未來,大陸計劃更頻繁地更新NRDL,此外監管單位也加快新療法的審查流程。我們見到了一款免疫腫瘤藥物於今年早些時候於大陸獲得核准時,審查時間僅費時5個月,相較典型的審核時間得花上1824個月。另外近年來,大陸也開始參與全球臨床試驗,在考慮新藥是否獲得監管部門核准時,也接納外國病患的試驗數據。以上所述皆加快了生物製藥公司於大陸的銷售成長速度,而最大的風險為大陸經濟放緩。若大陸的成長停滯不前,政府可能會要求更高的價格折扣或暫時控制新藥核准數。不過長期來看,北京已顯示有意支持健康護理的支出,包括於2011年將生物醫學被選為七大戰略重點產業之一,於2016年推出「健康中國2030-其中一項目標為降低人民罹患如糖尿病等非傳染性疾病的高發病率。如此的關注可能隱含大陸對藥品有更大的需求,進而成為全球生物製藥公司新的重要成長來源。(工商 )

(化放療掉髮/禿頭) 台大 林頌然教授: 毛囊球基底非典型幹細胞& Wnt蛋白注射


癌症治療不再掉髮 台大研究活化毛囊有所成 2018-09-19【大紀元20180919日訊】(大紀元記者陳懿勝台灣台北報導)掉髮是癌症患者在接受化療與放射治療後常見的副作用,目前尚無有效治療方法,科技部19日表示,台灣大學林頌然教授研究團隊透過基因螢光標定方法進行幹細胞的研究,經刺激幹細胞而促進組織再生,此項研究發現了活化毛囊非典型幹細胞的新方向,在動物實驗證明可防止化療與放射治療所造成的掉髮。林頌然表示,毛囊根部毛囊球內負責生長的毛基質細胞,易因化療與放射治療的傷害而死亡,造成髮幹斷裂而掉髮;另外也可能引起生長期的毛囊,進入休止期,造成掉髮而髮量減少。林頌然說,利用基因螢光標定方法,在活體中追蹤毛囊細胞的動態,發現了毛囊受低劑量放射線傷害後,並未活化傳統的凸部幹細胞來修補傷害,而是啟動了位於毛囊球基底部位的非典型幹細胞,來修補受化療及放射治療所造成的傷害;這些幹細胞,在 12小時到36小時內就分化成七層不同的細胞,再生了受損的毛囊球。林頌然表示,研究團隊也發現局部注射Wnt蛋白,可以加速活化這群幹細胞,防止了因高劑量放射治療及化療所造成的掉髮。當化療或電療的病人用這種新型的幹細胞活化,能夠有效率的修補受傷的毛囊,減少掉髮;另外,此藥物也能活化已休止的毛囊,讓毛囊再生新髮,可用於一般禿頭。若要商業化,估計要510年的時程。此研究已經在Cancer Research的線上版刊登,並受到New Scientist, BioWorldScience Trends等國際媒體的重視與報導。責任編輯:昌英

台灣 法藍瓷3D列印牙齒 拚FDA認證: 一天生產300顆


法藍瓷跨界 進軍生技醫材 2018-07-23 01:05經濟日報 特派記者何秀玲/江西景德鎮22日電 法藍瓷今年初首度推出陶瓷3D牙齒樣品,法藍瓷總裁陳立恆22日透露,今年7月成立法藍瓷生物科技公司,瓷牙產品正進行美國食品藥品監督管理局(FDA)認證,若拿到認證,將成為台灣首家3D列印瓷牙製造商,未來營運會爆發式成長,將規劃未來以法藍瓷生技進入資本市場。陳立恆強調,成立法藍瓷生技是為跨入醫材供應和醫材製造領域,3D列印瓷牙將是代表作。他說,能否順利取得FDA認證,預期一年以後就會揭曉。陳立恆表示,一般瓷牙使用的是CNC機器,是將一塊瓷器慢慢切割為牙齒,屬於減法,切割時可能會碰撞,牙齒內部極有可能因此裂掉,但肉眼卻看不到;使用3D列印製作牙齒是「加法」,因為運用3D列印技術,直接就可以做出一顆牙齒。陳立恆認為,法藍瓷領先的關鍵首先是材料,第二是3D列印機械,如何使用材料送到機器後至生產產品出來,「流程也是發明」,最後是產品怎麼被運用。法藍瓷生產的瓷牙要與牙醫合作,已有牙醫引頸期盼此產品。此外,除產品以外,3D列印的材料、機械和授權等都能銷售,至於如何進行流程控管,以及如何使用全套機械設備等,都是未來可以與廠商討論合作的內容。目前3D列印設備位於法藍瓷位在台北市瑞光路的大樓,他說,將來工廠也會設在此地;目前公司只有一台3D列印機器,為自行組裝和研發,一天可以生產300顆牙齒,由於陶瓷列印現在只有奧地利和法國生產,機器要價1,000多萬元,但法藍瓷3D列印成本只有30萬元,具有價格和品質優勢。他說,「法藍瓷3D列印已經研究17年」。陳立恆強調,這種新技術一旦取得FDA認證,一定會出現爆發性的成長,也讓法藍瓷未來有機會、有實力進入資本市場。

(慕康生醫) Inalways (BVI)&華瑋電子(東莞): 借款 轉 增資 股本


慕康生醫:Inalways (BVI)通過增加投資華瑋電子(東莞)股本,計170萬美元 2018/09/19理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (5398)慕康生醫-代子公司Inalways (BVI) LTD.公告通過增加投資其轉投資子公司華瑋電子(東莞)有限公司股本美金170萬元 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):華瑋電子(東莞)有限公司股本美金170萬元。2.事實發生日:107/9/18~107/9/183.交易數量、每單位價格及交易總金額:華瑋電子(東莞)有限公司股本美金170萬元。4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):無。(因採股本新增方式)5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用。9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:Inalways (BVI) LTD.借給華瑋電子(東莞)有限公司的借款,轉為本次增資之股本10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:1.董事會決議。2.參考依據:係以資金貸與轉為增資之金額。11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):華瑋電子(東莞)有限公司計總金額美金5,700,014元,持股100%,無受限制。12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):107年第2季財務報表計算:佔公司總資產比例: 105.09%佔公司業主之權益比例:-929.03%營運資金總額-35,037仟元。13.經紀人及經紀費用:無此情事。14.取得或處分之具體目的或用途:因華瑋電子(東莞)有限公司淨值不佳。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:1.民國10709182.不適用18.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用20.其他敘明事項:1)華瑋電子(東莞)有限公司增資前之股本為美金4,000,014元。本次欲新增資金額為美金1,700,000元。2)本次總交易額金額新台幣52,368,500元,係以原幣金額美金170萬元,乘上20180918日台灣銀行收盤買進賣出平均匯率30.805來計算。

小野薬品iPS細胞由来のCAR-T細胞療法の創製で米Fate社と提携血液がんと固形がん対象


2018/09/19 03:50 小野薬品は9月18日、米国でiPS細胞を用いた治療薬創製を行うバイオベンチャー・Fate社と、がんに対するiPS細胞由来他家CAR-T細胞療法の創製を目的に提携したと発表した。2つの創製を目指す内容で、1つは血液がんが対象で、小野はアジアでの開発・商業化権を持つ。もう1つは固形がんが対象で、小野が全世界での独占的開発・商業化権を持つ。小野は、提携契約締結に伴い、契約一時金として1000万ドルを米Fate社に支払う。また、2つのCAR-T細胞療法が創製できた場合、研究段階の総費用として6000万ドルを支払う。そのほか、臨床開発の進捗に応じたマイルストン、売上高の目標達成に応じたマイルストン、ロイヤルティの支払いが生じる契約となっている。小野はFate社が持つ他家細胞製品の大量生産する独自技術を評価した。

北醫李美賢教授: 馬祖在地特色植物 保健開講 ~


臺北醫學大學在地特色植物產業創新應用分享會926登場 20180918 為協助發展在地特色植物,促進產業加值與升級,並因應台灣生技食品產業之國際化,臺北醫學大學與連江縣政府將於107926日(三)下午2時,在臺北醫學大學大安校區B2演講廳(台北市大安區基隆路2172-1B2)舉辦「107年度馬祖地區農特產品發表計畫暨藥用及保健植物之產業創新應用分享」,透過政府資源鏈結、法規因應、產業經驗與特色植物素材之成果分享等,邀請產、官、學三方交流與討論,以提升台灣生技產業之產業價值與國際競爭力。議題豐富,精采可期,歡迎踴躍報名。產業提升競爭力與創造價值的關鍵是「創新」,也是近年來各級政府單位發展的主軸之一。本次「馬祖地區農特產品產業創新應用」研討會特別邀請對中草藥/天然物於骨質疏鬆/退化性神經疾病之應用開發、中草藥基因體與臨床應用研究專研的李美賢教授針對馬祖在地特色植物分享創新應用。並且邀請大江生醫全球業務總監王宏福分享最新生物挖礦技術。 此外更由相關領域的專家共同探討藥用與保健食物產業創新應用和國內外食品認證法制應用趨勢。希望藉由講師的無私分享,帶領與會聽眾一起探索在地特色植物,促進產業創新應用的趨勢浪潮,並深入瞭解相關的法制規範,從而加速實踐腳步、共同迎向未來巨大商機。詳細活動議程及報名方式請查詢 https://goo.gl/ijpYDe

美商如新NUSKIN台灣姜姓總裁 維持原審無罪判決


SPA機涉藥事法 直銷商等人無罪 三立新聞網 setn.com 2018919 下午12:00 記者潘千詩/台北報導新北市一名林姓賣家2013年間遭檢舉,在網路上販售BODY SPA機,經檢調追查,發現林是從美商如新(NUSKIN)直銷商工作室購得,並循線查出,如新集團透過在香港舉辦的會員大會,把遭衛福部打槍的BODY SPA機以化整為零方式輸台,數量高達1萬零22套,依違反藥事法起訴如新台灣姜姓總裁等31人;高等法院審理後,今(19)日駁回上訴,維持原審無罪判決。不得上訴。姜偵訊時稱,此為直銷商個人行為,且不知道BODY SPA機被界定是醫療器材。檢方調閱如新內部員工電子郵件,發現業務部主管曾提醒直銷商,接受BODY SPA機時要小心,如果衛福部的人來就會出問題,同時直銷商也曾向主管回報BODY SPA機預購數量,認定如新集團明知BODY SPA機是未經核准輸入的醫療器材,卻輸台牟利,涉透過直銷商從香港帶回1萬零22BODY SPA機,並以每套3萬多元價格售予會員,獲利1,600萬餘元。高院維持新北地院見解,認為被告等人對於機器為列管醫療器材不知情、銷售屬下線個人行為等理由,檢方也無法證明被告等人有利用下線將SPA機輸入我國的具體行為,仍判處如新台灣分公司、姜姓負責人、6名主管及24名直銷商無罪。

雅祥生醫 發言人&代理發言人 異動: 黃金鼎&張婉雅


雅祥生醫 發言日期 107/09/19 發言時間 19:16:52 發言人 張婉雅 發言人職稱 副總經理 發言人電話 0932-288-356 主旨 公告本公司發言人及代理發言人異動 符合條款 11 事實發生日 107/09/19 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管):發言人、代理發言人 2.發生變動日期:107/09/19 3.舊任者姓名、級職及簡歷發言人:張婉雅、副總經理 代理發言人:張仁傑、智財專員 4.新任者姓名、級職及簡歷發言人:黃金鼎、總經理 代理發言人:張婉雅、副總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:107/10/01 8.新任者聯絡電話:0932-288-356 9.其他應敘明事項:無。

香港 元大亞洲生技投資論壇: 葡萄王/中裕/智擎/藥華/泰福/仁新/長聖/藥明/東曜/HLB Co/Toolgen


元大亞洲生技投資論壇 重量級生技產業龍頭與會 2018-09-19 21:36經濟日報 記者 盧宏奇╱即時報導 元大證券為協助亞洲生技企業與國際生技產業投資人鏈結,提升生技研發技術及服務的國際視野,並促進生技投資,今(19)日在香港舉辦「元大亞洲生技投資論壇」,邀請台灣、中國大陸、香港及韓國等亞洲各國,共11家總市值逾新台幣6,000億元的重量級生技產業龍頭與會。元大金控多年來致力於「亞洲投資銀行平台」發展,這次由法金事業處執行長郭明正率領來自台、港、韓的元大證券團隊,籌辦「元大亞洲生技投資論壇」,出席生技大廠,除葡萄王(1707)、中裕、智擎、藥華藥、泰福、仁新及長聖等台廠外,還有藥明生物、東曜藥業、HLB Co. Ltd.Toolgen等中、港、韓知名生技公司。元大證券表示,本次論壇與會的亮點生技企業,包括醫療保健藥品、研發首見新藥(First-in-class)、新劑型(New formulation),以及目前已得到國際授權的新藥公司,更囊括發展細胞及基因等新型療法以治療棘手疾病的生技企業,論壇內容涵蓋當前新藥領域眾所矚目的話題。透過此次論壇交流,與會的生技企業成功與機構投資人分享目前新藥發展趨勢及未來商機。元大證券說,這次論壇主要探討新藥開發技術及健康生活保健領域的投資契機,並互相分享亞洲生技產業現況及未來藍圖,吸引眾多國際投資法人的熱烈參與,規模近70場次,其中並涵蓋許多歐美及亞洲重量級投資人,合計此次參與機構投資人管理之資產規模已逾1兆美元。

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