Wednesday, December 5, 2018

(準訊生醫)14天連續記錄心電貼片: TFDA & CE許可證


檢測心律不整 準訊生醫診斷率高 20181031 04:10 工商時報 文/張秉鳳 成立4年的準訊生醫結合生命醫學、電子、硬體、軟體設計開發及AI人智慧專業,自主研發出世界級領先的診斷技術,第一個產品EZYPROR 14天連續記錄心電貼片已取得衛福部及歐盟產品許可證,獲各大醫學中心採用之外,糞便潛血檢測產品-擦即測,獲頒2017年國家新創獎殊榮,預定於2019年上市。準訊生醫推出的高診斷率心律不整檢測方案,包含自主研發的14天連續式心電記錄貼片(EZYPROR ECG Recorder)及AI機械學習式訊號分析軟體EZYPROR為亞洲第一家做到長達14天連續記錄心電圖,EZYPROR心電記錄貼片具防水、抗汗、低敏特性,經醫學中心臨床實證,透過長天期心電訊號記錄與分析,能顯著提高心律不整診斷率3-5倍,達到60%。心血管疾病高居國人死因第二位,其中心律不整容易引發中風或猝死等風險。根據世界衛生組織(WHO)統計,全世界死亡人口中,有15%的死亡係由心律不整及其衍生疾病所造成;研究亦顯示有高達四分之一的中風發生係由心房顫動造成。為了預防心律不整所造成的中風及心血管疾病,高診斷率的心律不整檢測方法有其迫切的臨床需求性。然而,目前主流的心律不整檢測方法(24小時霍氏心電圖記錄器)無法長時間記錄心電訊號,容易漏失心律不整訊號的記錄,造成診斷率偏低,僅約10-15%。準訊生醫深耕高診斷率心律不整檢測領域多年,開發出EZYPROR檢測方案力求能為心律不整的診斷及其衍生疾病的預防帶來實質的貢獻。準訊生醫另一項重要產品是結合長庚大學醫工所產學團隊研發出的一款以衛生紙為載體的糞便潛血檢測試紙-擦即測,榮獲2017年國家新創獎,預定於2019年上市。擦即測以衛生紙式的設計,將糞便潛血檢測融入每日如廁的行為當中,居家使用、即時反饋與高靈敏試劑大幅簡化傳統操作上極度不便利的糞便潛血檢測流程,並讓使用者省去來往醫院遞送檢體、拿取報告的不便與等待時間。準訊生醫強調,大腸直腸癌有年輕化趨勢,居家型的擦即測讓各年齡使用者都能在家隨時檢測,即時掌握自己健康的第一手資訊。(工商時報)

新光集團 醫養結合 樂齡宅: 月租10~12 萬元


李紀珠、新光二公主合推四棟樂齡宅 首棟明年5月完工 鉅亨網記者陳慧菱 台北 20181129 2018 台灣醫療科技展於 11  29 日至 12  2 日在台北南港展覽館盛大舉辦,新光集團今 (2018) 年也不缺席,新光金 (2888-TW) 副董李紀珠以及二公主吳欣儒等高層一同出席共襄盛舉,新光金控結合集團的新光醫院、新光保全,針對高齡化社會,新光共規劃了四棟樂齡宅,第一棟地址就位在三鐵共構的新北市板橋,預計明年 (2019)  5 月完工,月租約 10 萬到 12 萬元,新光人壽保戶更優惠 新光推出「居住新未來」的概念,結合醫療、住宿、旅館多元性服務,並設有健身房、韻律教室、水療池等多種舒適、便利的公共設施,不但讓入住者有更多便利性選擇,針對高齡者也量身打造無障礙環境。 如鄰近新板特區及高鐵、台鐵、捷運三鐵共構板橋站的「新板傑仕堡」,就規劃「醫療診所」、「旅館大樓」及「出租住宅」,主打養生宅隔壁就有醫療診所,並有專人到府抽血、施打流感疫苗、隔離房等服務,並會定期舉辦社區的出國旅遊活動,會有醫生、護理師隨行,確保旅遊安全,完善結合醫療、住宿、飯店多元性服務。李紀珠表示,台灣已步入高齡化社會,新光金一直在注意台灣高齡化社會未來需求,現在結合醫療、保全推出樂齡宅,樂齡宅旁邊會有一棟醫療大樓,也結合保全。樂齡宅最大優勢,就是在一開始規劃設計就針對年長者,現在已步入高齡化社會,老人需要的居住需求跟我們一般住家不一樣,剛好新光集團有這優勢可以設計年長者住的住宅,也提供住戶免費醫療諮詢跟服務。目前樂齡宅正在開放參訪,李紀珠表示自己已經去參觀過,她說:「我覺得很不錯,設計很貼心,老人洗澡時防滑扶手或地板都有特殊設計,非常細心。」目前大家對硬體設計都有不錯評價,董事長吳東進也希望明年完工後,藉由民眾參訪,或是請新光人壽保戶試住,進而了解有無未盡的需求。吳欣儒也表示,新光要推出樂齡宅,其實到國外觀摩非常久,其父親吳東進則認為長者並不會想住市區以外的地方,家人不方便探視,因此,新光的樂齡宅都坐落於市區,生活機能很好,新光是用過去高級出租飯店的傑仕堡精神,去蓋新的樂齡宅。新光共規劃四棟樂齡宅,第一棟推出的是新板樂齡宅,共 174 戶,預計明年 (2019)  5 月完工,每月月租初步訂 10-~12 萬元,新光考慮對有高保單價值金的保戶,給予相關住房優惠。 但月租 10 萬高齡長輩住得起嗎?吳欣儒表示,現在流行共享經濟、共享服務等,她也引用現在流行的 Share House 概念,表示越來越多住宿是採分享概念,且現在老年人比較享受,像澳洲很多是50歲就排隊進好的社區,反而不想跟小孩住一起,想要享樂生活。以前的人比較節儉,現在的人比較會去算CP值,新光會先看市看市場的反應,持續更新概念,希望讓高齡長輩過得更好、更健康。吳欣儒也透露,明年新光醫院會成立精準醫療中心,例如DNA可以切斷做檢查,現在都可以看到基因跟疾病的關聯,未來將會是精準醫療跟數位醫療的時代。

台灣 健檢 服務平台-醫聯網 (100多家進駐)


BIG DATA + A I」健康檢查創新科技應用趨勢研討會 「互聯網+健檢」 啟動精準醫療第一步 醫聯網平台串連北中南百家健檢機構 為民眾提供個人化、智能化及數據化健康管理 眾匯智能健康 2018-12-03 潘渝霈 大數據(Bigdata)、人工智慧(AI)浪潮席捲全球,社交、購物、交通、住宿......你我的生活與工作方式都即將或已經被徹底改變。在健康檢查領域上,運用大數據技術所開發的「生理年齡分析」,可以預測老化及疾病風險程度,以人工智慧技術所開發之個人化健檢組合、智慧浮動定價、健檢報告自動判讀等創新運用,顛覆你我對傳統健檢的認知。全台第一個健康檢查及健康促進服務入口平台-醫聯網,11/21~23於北中南三地舉辦「BIGDATA + A I」健康檢查創新科技應用趨勢研討會」。本次活動邀請到韓國大熊製藥集團數據科技子公司Bioage來台,發表運用「生理年齡分析」技術,針對亞洲地區民眾所做的「生理年齡」比較,醫聯網也發表多項創新研發成果,包括AI專屬定製健檢、智慧健檢服務流程、智慧浮動定價及自動健檢報告判讀等系統。 深耕健康管理產業26年的眾匯智能健康董事長王欽堂指出,醫聯網平台提供民眾與健檢機構的效率媒合服務,解決消費者在尋求健康檢查時所面臨的各種問題。例如,對於想要進行健康檢查的民眾來說,如何選擇健檢機構,或是哪一種健康檢查項目比較適合個人需求等,都是最常遇見的問題。目前全台有200多家院所提供高階自費健檢服務項目,但是多數民眾受限於專業性、資訊不足等問題,在選擇檢查機構及檢查內容時不但程序繁瑣,也需耗費大量時間。透過醫聯網平台,民眾即可依照自己的所在地及主要檢查訴求等,做出初步的篩選,再根據性別、年齡、過去與家族病史、身體狀況等調查,找出最適合自身狀況的健康檢查內容,並運用簡單的勾選機制,提供民眾跨機構、跨套餐的檢查項目比較;另外,利用評價機制讓民眾發表健檢體驗的心得及評論,對下一個使用平台的民眾將有很大價值。

從媒合到線上線下整合,提升健檢機構整體營運能力 眾匯智能健康執行長李昕亮指出,台灣健康檢查業者面臨產業競爭激烈、營運成本高、行銷及研發能力不足等問題,醫聯網除了以強大的行銷能力及媒合機制協助健檢機構做好客源管理外,並透過各種管理工具之開發,做好顧客關係管理及留客管理等工作,達成以顧客為導向的營運管理。醫聯網平台上目前已有全台一百多家健檢機構進駐營運,三月上線以來,已有20多萬的客流量,未來將透過互聯網、物聯網、大數據及人工智慧等技術,讓線上數位平台結合線下實體服務,達成線上線下融為一體,成為健檢產業的「新零售」,帶給民眾全新的健檢體驗。韓國大熊製藥集團數據科技子公司Bioage代表金良石社長也特別分享韓國經驗。金社長指出,韓國運用生理年齡分析於健檢報告中已非常普及,在累積的十幾年大數據中,透過與衰老相關的指標如身體,代謝,血管,心肺,免疫,腎臟和關節等七大機能健檢項目,找出個人疾病預防方向,並透過飲食、運動、壓力方面指導,讓客戶的健康改善有明顯進步。 除了健檢需求,醫聯網也將提供民眾「行動化」的健康管理,全新個人健康管理App將於今年底上線。民眾透過系統登錄後,可以自行或透過藍芽Wifi輸入血壓、血糖、體重等數值,進行日常健康管理或慢性病管理等,搭配儲存在平台上的個人歷年健檢報告,更能夠去掌握自己的健康狀況。此外,透過點數累積、互動遊戲、任務設定等誘因設計,讓民眾更樂於執行個人健康管理,達成健檢後促進健康之目的。

(環瑞醫) SMTH AG債轉股 投資Swissray Medical: 累計投資TWD 1,580,944仟元


環瑞醫 發言日期 107/11/30 發言時間 17:19:08 發言人 仝瑋明 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)8792-2671 主旨 代子公司SMTH AG公告董事會通過以債轉股增加投資子公司Swissray Medical AG 符合條款  20 事實發生日 107/11/30 說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): SMTH AG資金貸與Swissray Medical AG 計瑞士法郎1,651,945元轉投資股權 2.事實發生日:107/11/30~107/11/30 3.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:100 每單位價格:瑞士法郎16,519.45 交易總金額:瑞士法郎1,651,945 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之 關係人者,得免揭露其姓名): Swissray Medical AG100%持股之子公司 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: SMTH AG資金貸與Swissray Medical AG瑞士法郎1,651,945元轉投資股權 8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形):不適用 9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項交付或付款條件:以債權交換股權 契約限制條款及其他重要約定事項:無 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位決策單位:107.11.30 SMTH AG董事會 11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形):累計持有數量:18,100 累計投資金額:TWD 1,580,944仟元 持股比例:100% 權利受限情形:無 12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二)占公司最近期財報中總資產比例:347.96 % 占公司最近期財報中股東權益比例:583.77 % 最近期財報營運資金數額:TWD 201,606 仟元 ()上述匯率係以TWD/CHF= 30.885 換算 13.經紀人及經紀費用 14.取得或處分之具體目的或用途協助Swissray Medical AG 協助改善財務結構 15.本次交易表示異議董事之意見: 16.本次交易為關係人交易: 17.董事會通過日期: SMTH AG:民國1071130 18.監察人承認或審計委員會同意日期不適用,SMTH AG設藉於瑞士,未設有監察人職務,故無監察人承認報告書面資料。19.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 20.其他敘明事項:上述總交易金額(C)係以本公司集團交易匯率 TWD/CHF= 30.885 換算金額揭露。

安克生醫 甲狀偵 銷售 福建醫院/ 布局 馬來西亞


安克生醫11月營收年成長637% 新訂單力拚明年第1季出貨 20181204 記者姚惠茹/台北報導 美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)今天(4日)公告,11月營收為824.9萬元,較去年同期成長637%,安克生醫表示,營收大幅成長,主要是因為大陸出貨增加福建省醫院,還有海外簽約的經銷商開始陸續出貨,上週醫療科技展中,也簽到馬來西亞獨家經銷合約,力拚明年第1季出貨。2018台灣醫療科技展上週在台北南港展覽館盛大舉行,美吾華生技集團參展表現大獲好評,參觀者除了國內各領域專家、菁英,更有來自包括英國、俄國、韓國、馬來西亞等國外業者,此外,過去持續和安克生醫保持密切聯繫的馬來西亞企業執行長,更專程來台簽訂獨家經銷合約,成為繼新加坡、印尼之後,安克生醫在東南亞的第3個簽約國 安克生醫總經理李伊俐表示,馬來西亞人口超過3200萬人,人均GDP超過1萬美金,高居東南亞第2,市場潛力無窮,這次簽訂獨家經銷合約後,對方預計明年1月底前下第一筆訂單,並力拚第1季出貨,李伊俐強調,東南亞方面,泰國和越南會是安克生醫下一步的重點布局國家。李伊俐進一步指出,安克生醫新創技術領先全球,現在有6項全球首創的研發產品,包含「安克甲狀偵®」在內,已有4項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可,其中「安克甲狀偵®」也獲得大陸CFDA上市許可。美吾華懷特生技集團旗下美吾華(1731)、懷特生技(4108)、安克生醫(4188)、聲博科技等4家公司將在本周五召開法說會;安克生醫也公告,11月營收為824.9萬元,較去年同期成長637%,主要受惠大陸出貨增加福建省醫院,以及海外簽約的經銷商開始陸續出貨的關係。

(韓國瑜) 醫療觀光 高雄長庚 已準備好了


韓國瑜訪高雄長庚 推醫療觀光 20181204 01:13 中國時報 李義/高雄報導 準高雄市長韓國瑜已馬不停蹄展開拚經濟行程,3日到高雄長庚醫院瞭解在地的醫療資源,為實現醫療觀光政見作準備。長庚醫院也認同,願意與市府配合,發揮相輔相乘效果,創造雙贏。韓國瑜致詞說,高雄觀光不能再走回頭路,不能只有夜市等傳統觀光思維,必須加入高值化的觀光新元素,除了醫療觀光、愛情產業鏈外,高雄還有多元的宗教風貌,展現包容特性,宗教觀光也是新元素。 高雄長庚院長王植熙表示,因為市長的魄力促成高雄南方崛起之勢,因此高雄長庚相當樂意共同促進。副院長林孟志與主任陳武福介紹高雄長庚醫院軟硬體現況,並說明針對國際觀光醫療領域,包括醫美健診、養生保健、特色醫療、國際水準、醫援國際、城市外交等,高雄長庚都已經準備好了。高雄長庚能提供國際觀光醫療跨部門醫療團隊服務,有具資深護理背景個案管理師和每年超過6千人次外籍病人的服務經驗,可提供的醫療服務有健康檢查、美容、牙科中心、永慶尖端癌症醫療中心、運動醫學中心、甲狀腺消融手術、川崎症中心、攝護腺疾病治療、近視預防等。韓國瑜聽取簡報後表示,高雄長庚醫院菁英聚集,醫療觀光將是高雄發展重點,期待高雄長庚亮點更拓展高雄,如浴火鳳凰一躍而知,壯大國際醫療,與高雄長庚攜手合作,一心一意帶領高雄往前衝。 (中國時報)

The World Academy of Sciences 28屆院士: 李文華院士/張美惠院士/鍾孫霖院士


癌症抑控基因領域的先驅 中國醫藥大學李文華校長獲頒「世界科學院」院士榮銜 中央社/ 2018.12.03 15:05 (中央社訊息服務20181203 15:05:00)國際知名癌症生物學專家、中國醫藥大學李文華校長,長期投入癌症抑控基因領域研究表現出類拔萃,對人類的健康促進與癌症防治有卓越貢獻,榮獲國際學術組織『世界科學院』2018年度新任院士,於1129日在義大利召開的28屆院士會議頒授証書,稱得上是台灣的榮耀、中國醫大的驕傲,全校師生和校友都倍感歡欣喜悅。 世界科學院(The World Academy of Sciences,TWAS)28屆院士會議,於1127日義大利第里雅斯特(Trieste,Italy)舉行三天,有來自90多個國家200多位院士對國際科學研究與開發應用的新趨勢進行交流,同時授証榮獲2018年度新任院士,台灣學者有李文華院士、張美惠院士及鍾孫霖院士三位雀屏中選,卓越研究成就和貢獻獲得高度評價與肯定。中國醫藥大學校長李文華(Dr.Wen-Hwa Lee)院士是癌症生物學腫瘤抑製劑的先驅,於1986年首次發現確定人類第一個腫瘤抑制基因RB,表明該基因的重新引入抑制了腫瘤,並闡明了兩種乳腺癌易感基因BRCA-12在調節基因組穩定性方面的功能,改變了生醫界對癌症成因的觀念,開啟了癌症研究的新方向,更帶給癌症病患治療新希望。李文華院士帶領的基因體研究團隊,新近發表「調節性免疫T細胞及脂肪細胞反助乳癌細胞壯大、提供乳癌治療更充分資訊」研究成果,證實剃除腫瘤引流淋巴結(TDLN)的免疫細胞Tregs,便可抑制該淋巴結內癌細胞IL-17RB基因的活化情形,並降低癌細胞的毒性;若將TDLN以手術移除,乳癌細胞擴散的機率將大幅降低。此研究對於在診治上不確定是否要切除淋巴結的醫師而言,提供了明確指標,同時確認發展IL-17RB抗體是治療乳癌的新方向。不僅如此,該研究團隊的另一項研究則指出,除了免疫細胞外,乳癌患者的脂肪細胞亦是助長乳癌細胞壯大的利器。研究發現,脂肪細胞分泌的β-HB,可促進MCT2基因高表現的乳癌腫瘤增生。因此,以MCT2做為標的進行治療或許可成為乳癌治療的另一道曙光!癌症遺傳基因領域一代巨擘李文華校長,在1987年獲選諾貝爾醫學獎候選人,1994年獲選為中研院第20屆生命科學組院士,美國國家發明家學會(NAI)2014年發明家院士,曾獲得台灣傑出乳腺癌研究獎,美國歐文分校艾哈邁克克拉克傑出研究獎等殊榮。訊息來源: 中國醫藥大學

(抽血分析腫瘤DNA) 慧智基因 蘇怡寧 策略合作illumina(R)及Roche


慧智基因創辦人獲第41屆創業楷模獎 2018-12-03 15:19經濟日報 劉美恩 引領台灣基因產業在臨床應用的發展,不斷創新獲得國際肯定的慧智基因(6615)創辦人蘇怡寧,1129日獲得中華民國第41屆創業楷模獎的殊榮。他是台灣率先將基因研究落實臨床,幫助許多患者完成傳統醫學不可能的任務,並有許多全球成功首例發表在國際期刊與醫學會上,深獲國際肯定。蘇怡寧醫學博士是台灣投入基因醫學研究與臨床應用的先驅,國際知名基因遺傳學者,矢志建構領先全球、全方位助惠大眾健康的完整基因檢測服務。2001年成立台大分子實驗室,2012年匯聚國際菁英成立慧智基因,以臨床需求為主,不斷創新升級發展最新次世代定序(NGS)基因醫學檢測,提供最完整的國際化一站式服務,與全球基因檢測龍頭illumina®Roche等策略合作,掌握關鍵核心技術與擁有最完整齊備的基因資料庫,提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、罕見疾病等基因檢測等。 蘇怡寧醫師說:「人的發展,都跟基因的調控有關係,一但基因產生了錯誤,可能在人生不同階段,產生不同的健康問題。」傳統檢測一次只能檢測一個基因數個點位,而次世代定序(NGS)一次可以檢測上百個基因與上萬個點位,同時,過去組織切片診斷腫瘤,需要經由穿刺或手術切片等侵入性方式取得組織做檢驗,有採檢次數、數量或器官組織的限制;而透過抽血分析腫瘤DNA,非侵入性、快速安全且準確度高,減少重複採樣之不適,將提供有價值、有系統的臨床指導及治療方向。因此他認為:「癌症精準醫療時代已到來,將由傳統的對症下藥,提升到『對人下藥』的個人化醫療。」蘇怡寧醫師對於人才的培養更不遺餘力,並且識人敢於重用有才華的年輕人,如同此次也得到青創楷模相扶獎的慧智基因洪加政總經理,擁有台大醫學工程所與基因體暨蛋白體醫學研究所碩博士學位與基因醫學部博士後研究員。具備豐富的生物醫學工程、基因和遺傳疾病篩檢技術研發、基因和遺傳疾病檢測平台建構經驗,學術知識與技術能力雄厚,負責發展策略、技術開發與營運規劃管理。洪加政總經理說:「蘇醫師是個很願意給我們舞台與機會的領航者,帶領慧智迎向基因醫學新藍海。」慧智基因在台灣與四百多家醫療院所合作,提供全方位的完整檢測、專業諮詢及醫師診斷等服務,市佔率超過五成。並積極拓展海外市場包括美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區,尤其是東南亞新興市場,逐步完成全球市場布局,具有高度國際競爭實力。

(連炎 募資1.5億) 台灣安麗莎醫材2019Q1 IPO: 嬰兒近程&雲端 監控警報系統


安麗莎連續生理監控 MIT醫材好靚20181129 04:11 工商時報 文/魏益權 創辦人、董事長兼執行長連炎旅居美國過去40多年間,在美國的醫療器材與電腦產業兩個不同領域中,皆是位成功的創業家與高階領導主管。他以創辦人∕共同創辦人的身分參與管理一系列的新創公司,不論從開創至成功投資退場皆有令人印象深刻的績效,包括提供投資人極佳的財務報酬、3間企業在美國公開上市(IPO)與4間公司併購(MA)的亮眼實績。連炎2013年返台,創辦台灣安麗莎醫療器材科技(股)公司憑藉著想要改善醫療環境的熱忱,開發出穿戴式醫療器材連續無線雲端生理訊號監測系統,有利醫護人員更有效的了解病患狀況,其中產品代號:GA1000供成人及孩童近程監控產品已獲美國FDA及台灣TFDA核准,經該公司之GMP工廠進行量產中。該公司計畫2019年第一季申請公開發行,第二季申請興櫃,2019年底申請上櫃 全球醫護人員人力面臨長期嚴重缺乏,而目前平均以4-5小時抽測方式照顧住院病患,造成病患的危急狀況,美國醫院每5分鐘有一病人不幸死亡,這表示連續監控是絕對必需的。該公司醫療級穿戴式生理訊號連續量測暨無線雲端監控警報系統(唯一FDA認證),以連續性方式監控病患,醫護人員僅需針對發出警報之進行及時處置,達成人力上的節省可大幅減少醫療照護之人力及設備,全球計約有130億美元市場。2018年可說是台灣安麗莎豐碩的一年,其產品嬰兒專用的反射式血氧感測器人體臨床試驗,已達到FDA之安全及準確標準;GMP工廠設立完成,並獲得GMP認可登錄,成人及孩童監控系統已可在美國及台灣量產銷售。另三項新產品,包括1嬰兒近程監控警報系統,2成人及孩童雲端監控警報系統,3嬰兒雲端監控警報系統,已於2018114月送件美國FDA申請510K)上市許可,預估很快可獲得許可證。台灣安麗莎目前進行募集現金增資新台幣1.5億中,希望近期內可完成募資計畫。今年榮獲中華民國全國中小企業總會「第17屆新創事業獎」,足以顯示該公司的研發技術及營運模式備受專業人士肯定。連炎指出,希望台灣的醫療產業,能有許多高階的產品出現,而且台灣安麗莎有決心用台灣環境來研發高端的、高價值的經過醫療認證的醫療產品。台灣安麗莎以關懷的角度,看見需求,也以謹慎的態度製作產品,打造出全方位的研發醫療器材公司,並以台灣安麗莎的成功實例,激勵台灣生技產業,創造就業機會。台灣安麗莎公司參與1129122日在南港展覽館舉辦的「2018年台灣醫療科技展」,於會場中展示該公司產品,歡迎有興趣的醫界人士及民眾蒞臨參觀。 (工商時報)

(花慈 林欣榮院長) 上億元 脊椎手術導航


台灣神經外科醫師眼中「珍品」,因為這兩項原因還沒普及 by吳元熙 2018.11.29 手術導航系統,目前僅在各大醫學中心出現,卻沒有普遍引進至台灣各級醫院裡?原因可能跟「精準度」與「價格」有關。 無論叫做「手術導航系統」,還是「手術導航機器人」,這類能結合定位與路徑規劃的高階醫材,已經被許多神經外科醫師認可,能讓治療過程更精準、更有效率。 不過,為什麼這樣的器材,目前僅在各大醫學中心出現,卻沒有普遍引進至台灣各級醫院裡? 原因可能跟「精準度」與「價格」有關。花蓮慈濟醫院院長林欣榮,同時也是神經外科領域權威醫師,他認為手術導航的精準度,會影響醫療界是否採用相關技術,尤其像失智症、帕金森式症、小腦退化等類疾病,治療方式多需要用電、光和細胞來補充或刺激腦迴路,「但要擺放晶片進人腦,位置差0.2公分就差很多,最終還是回到醫生的經驗來決定手術成果。 他再舉帕金森氏症的治療為例,需在腦部的「視丘下核」植入晶片,範圍僅有0.6公分,一不小心,就可能讓造價破百萬的晶片喪失效果,無法改善症狀;再加上放置晶片後,還需要確認是否成功抑制神經放電,若無法快速到位,會讓腦部麻醉時間變長,承受高風險。因此,他認為能夠做到誤差在0.1公分左右的手術導航系統,就有機會能幫助醫師,提高手術成功率。「以脊椎手術導航系統來看,要價上億都有可能。」中國醫藥大學附設醫院神經外科部醫師郭政宏解釋,「神經外科醫療器材本來就昂貴,但因為手術導航系統早期的定位耗時,加上誤差不容易掌握,多半僅能用在腦部病灶夠大的患者上。」而這也是中國醫尚未引進相關系統,仍在評估的原因之一。 他表示,手術導航系統在脊椎應用上,能夠更精準的植入骨釘,以及減少輻射劑量的暴露,目前在腦部以及脊椎手術應用上,都相對成熟,不過現行方式無法縮短手術時間,甚至還會讓手術時間更長。換言之,新一代手術導航醫材,得是兼顧價格合理與精準度的「高CP值」選項,才有機會被更多醫院引進。而正如參與腦部導航手術人體試驗的花蓮慈院神經外科部主任邱琮朗所言,「未來如何讓前置定位時間減少」,將是產品決勝的重要關鍵。

廣達AI醫療II年 布局 心電圖 (成大/北榮/北醫 合作)


人工智慧整合ECG Holter 廣達全面切入心血管醫療蔡騰輝2018-12-03智慧醫療產業方興未艾,除了建置智慧病房、提供多款物聯網系統、智慧手術室、基因治療以外,廣達電腦()BU12企劃處副處長周雅琪表示,整合醫療專業技術人員與物聯網等資通訊科技,廣達將2018年定為廣達的AI人工智慧元年。未來將智慧醫療主力發展焦點,將聚焦於智慧醫院和居家照護。在衛福部2018年公布的年度十大死因當中,癌症死亡人數達4.8萬多人,但若是由心臟、腦血管、高血壓與糖尿病等等「心血管疾病」所導致的加總死亡人數,反而還超越了癌症。也因此,周雅琪表示,希望提早預防和控制心血管疾病的廣達,2019年的產品走向著重在心臟疾病控制與監測相關的心電圖(ElectrocardiographyECG)QOCA ECG產品。

創新心導管手術QOCA ECG Holter廣達電腦()BU12事業部經理洪仲璽說,過往在接受完心導管手術的住院病患,必須透過穿戴12軸向與導程的動態心電圖設備(Holter),監測心電數據。然而,在身上貼了那麼多導片,病患的行動都會受到很大的限制。也因此,廣達希望透過體積縮小與簡便版本的Holter提升病患的術後生活品質。2019年第3季將推出的ECG新版Holter 上,還有設計一個特殊按鈕。當病患有任何不適狀況產生時,能夠立即透過按鈕,通知護理站的護理師。此外,此次不適狀況產生的期間數據,也能夠提供醫師診斷,進一步瞭解這段感到不適的期間,心電圖的變異狀況。另一方面,離院後的家用版,電池續航力單次可以持續14天。在14天的監測ECG過程當中,能夠檢測3種心臟相關數據,包括長時間暫停(long pulse)、室性心動過速(ventricular tachycardiaVT)、心室顫動(Ventricular FibrillationVF)長時間暫停部分,也可以依照醫師的設定,調整每分鐘低於40次或是高於120次為異常。針對系統是否導入人工智慧與數據分析,洪仲璽表示,現在系統顯示的異常或是特殊狀況警示,都是透過人工智慧技術所得到的分析結果。現在準確率已經相當高,但準確數據,洪仲璽說,未來將會有更準確的數據呈現。廣達的ECG設備量測數據都可以在各式螢幕上呈現。未來將與合作醫院共同在軟硬體建置與整合,讓護理師將能夠在護理站,清楚檢視各住院病患的即時心電數值。目前已有與成大老人醫院、台北榮總、北醫合作。除了智慧ECG以外,廣達也推出全方位的智慧醫院系統,包括智慧床頭卡、智慧床邊系統、智慧白板、智慧護理工作站,以及等眾多智慧醫材。更不可忽視的是,廣達的智慧醫療雲端系統,能夠有效整合HISPACSNIS等系統,以及個人資訊系統、智慧病患系統、醫療人員的智慧裝置。

穆拉德加捷 庫藏股 減資


穆拉德加捷 發言日期 107/12/03 發言時間 18:42:21 發言人 林慶弘 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 07-9761598 主旨 公告本公司辦理庫藏股註銷減資變更登記完成 符合條款  36 事實發生日 107/12/03 說明 1.主管機關核准減資日期:104/11/24 2.辦理資本變更登記完成日期:107/11/29 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)庫藏股股份註銷減資前:實收資本額為新台幣813,772,710元,流通在外股數為79,253,711股,每股淨值為新台幣8.39(2)庫藏股股份註銷減資後:實收資本額為新台幣812,182,710元, 流通在外股數為79,094,711股,每股淨值為新台幣8.40元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用。6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率 (減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。8.其他應敘明事項: (1)以上每股淨值係依最近一期(107年第3)會計師核閱之合併財務報告計算。(2)本次辦理庫藏股註銷金額為新台幣1,590,000元,庫藏股註銷股數159,000股。 (3)本公司於107/12/03接獲經濟部變更登記核准函。

董監 高密集減持 套現10億: 400家醫院集團 (9年間資產暴增16.92倍, 97.31億人民幣)


愛爾眼科資產暴增17 11名董監高密集減持套現10 北京新浪網 (2018-12-03 07:28)長江商報消息 本報記者 沈右榮通過狂飆式擴張成為全球規模最大、診療量最多的眼科醫療連鎖機構愛爾眼科仍存隱憂。長江商報記者發現,成立於2003年的愛爾眼科擴張速度令人吃驚。成立之時,愛爾眼科在長沙、武漢、成都等地開設了四家醫院,而截至今年11月中旬,愛爾眼科及愛爾眼科產業併購基金擁有的醫院已經超過400。伴隨著醫院數量的膨脹,愛爾眼科的資產規模也急劇增長。截至今年9月底,其資產總額接近百億,較9年前同期增長了約17倍。資產規模、醫院數量幾何級增長也給公司帶來了可觀的經濟效益。上市以來,公司營業收入和凈利潤的年均復合增長率達到30%。對於亮麗業績,愛爾眼科方面稱,公司具有分級連鎖、全球資源、科教研平台、激勵機制等核心競爭力,加上眼科醫療領域有著廣闊的發展前景,公司一直走在醫療服務創新的前沿,這些因素疊加使得公司實現了持續高速增長。與經營業績高速增長不相匹配的是,公司董監高密集減持套現。據長江商報記者粗略統計,2011年以來,共有11名董監高(不含其親屬)實施了減持,累計套現約為10億元。1129日,愛爾眼科回復長江商報記者稱,董監高減持緣於基層骨幹合伙人融資需要,減持借錢給合伙人入股。不過,長江商報記者發現,愛爾眼科董監高薪酬水平偏低,這或許是董監高減持套現的重要原因。

上市9年醫院增加近400 作為A股首家民營醫療機構,愛爾眼科創造了令人驚嘆的擴張速度。愛爾眼科由陳邦一手創立,其在2003年在長沙、武漢等四地設立醫院,並迅速成長壯大。2009年,公司成功在創業板掛牌。上市之前,公司擁有19家醫院。根據愛爾眼科向長江商報記者提供的資料,截至今年11月中旬,愛爾眼科及愛爾眼科產業併購基金擁有的醫院數量已經超過400家。這意味著,上市9年來,公司的醫院數量增加了近400家。長江商報記者查詢發現,愛爾眼科的醫院擴張主要採取兩種途徑,即開設與收購以及通過產業併購基金收購。通過產業基金收購后,交給愛爾眼科經營,待標的達到一定盈利能力后,愛爾眼科再進行收購。新開設的醫院,一般由愛爾眼科和合伙人聯合投資,待新醫院達到一定的盈利水平后,愛爾眼科通過發行股份進行收購。除上述途徑外,愛爾眼科自身也不斷實施收購。Wind數據顯示,2010年至今,愛爾眼科直接收購的醫院約為40家,耗資約30億元。通過收購,愛爾眼科的醫院遍布全國各地,如四川南充、湖南株洲、浙江寧波、湖北荊州等地。通過收購,不僅完成了國內的醫療市場布局,國外市場的布局也逐步推進。201512月底,愛爾眼科完成了第一筆海外併購,耗資1.75億元收購了亞洲醫療集團100%股權、亞洲護眼85%和亞洲醫療服務香港公司80%股權。去年初,愛爾眼科出資2000萬美元收購 AW Healthcare Management LLC 75%股權,標的擁有位於美國田納西州首府納什維爾市的Wang Vision眼科中心。去年4月,愛爾眼科耗資約11.53億元收購歐洲最大的連鎖眼科醫療機構 Clinica Baviera90%股權。後者於2007年在西班牙證券交易所上市,旗下有76家治療中心,174名眼科醫生和110名視光醫生。頻繁收購使得愛爾眼科的資產規模急劇增長。2009930日,公司上市前夕,其資產總額為5.43億元,而今年930日,資產總額達到97.31億元,9年之間,資產規模暴增16.92倍。激進擴張的同時,愛爾眼科的經營業績也實現增長。愛爾眼科方面向長江商報記者提供的數據顯示,上市以來,公司營業收入年復合增長率為36.73%,扣除非經常性損益后的凈利潤年復合增長率為47.25%

違規經營屢屢領罰單大舉擴張的愛爾眼科違規不斷,領受的罰單不在少數。今年98日,廣東清遠工商局公佈了一份行政處罰決定。內容為,今年3月清遠愛爾眼科違規發佈未經審查的醫療廣告,被處以責令停止發佈、罰款4800元。上述處罰或只是愛爾眼科經營違規的冰山一角。20142月,黑龍江工商局公佈一批虛假違法廣告,愛爾眼科醫療廣告中,出現患者及醫生形象,「愛爾眼科飛秒激光55萬例成功摘鏡手術,有例為證」等內容。工商局認為,該廣告誤導消費者。而此前,愛爾眼科也曾登陸該局虛假違法廣告「黑榜」。同樣因為廣告,2016年,因虛假誇大宣傳等問題,武漢愛爾眼科也登上了「黑榜」。

在產品質量及銷售價格方面,愛爾眼科也有「劣跡」。20159月,湖北省物價局通報了17起典型價格違法案例,愛爾眼科因虛構原價躋身其中。通報稱,武漢愛爾眼科配鏡中心自當年71日起,開展促銷活動,其中一款鏡片,標示原價980元,打折價488元。銷售人員頻繁向消費者宣傳,不少消費者為此買單。而實際上,該鏡片在當年627日的銷售價為624元。2016年三季度,山東質監局組織開展對定配眼鏡產品質量監督抽查,發現菏澤愛爾眼科醫院生產的眼鏡產品不合格。除了上述違規行為外,在產品銷售過程中,愛爾眼科還捲入商業賄賂案。20168月至12月期間,上海某公司為推銷公司某品牌眼科醫療設備與正在籌備開業的成都東區愛爾眼科、樂山愛爾眼科約定,若交易達成,由上海某公司向上述兩家醫院按照銷售設備金額2%左右給予好處費。最後,兩家醫院收到好處費2.9萬元。監管部門認定,上海某公司構成商業賄賂行為,給予其罰款5萬元、沒收非法所得24.82萬元。

董監高8年不間斷減持套現愛爾眼科在業績高增長的同時,董監高密集減持套現。董監高減持始於2011年,此時限售股解禁。2010年當年,副總經理萬偉在當年8月至1230日進行了11次減持。監事張少鈺的親屬張紅州也進行了減持。此後,郭宏偉、劉多元、李力、唐佳玲、唐仕波、李愛明、吳士君、文建惠、韓忠、王麗華等10名董監高相繼進行減持。此外,上述董監高的親屬韓平飛、李暉、李惠、郭宏志、李愛軍、李秀楠、劉青霞等也進行了減持。長江商報記者查詢發現,減持操作次數最多的是萬偉,2011年至今,累計減持了16次。但減持數量最多的是公司副董事長、總經理李力,其合計減持1920.50萬股,累計套現6.01億元。僅次於李力的是郭宏偉,其累計減持套現2.53億元。初步估算,11名董監高及其親屬合計減持套現的金額接近10億元。對於董監高頻繁減持,愛爾眼科方面回復長江商報記者稱,自上市以來,公司董事長、實際控制人陳邦一直在增持公司股票,其餘高管減持公司股票的行為與公司業績無關。近年來,因新醫院不斷開業,合伙人在不斷投入資金入股,因基層骨幹合伙人融資需要,公司高管減持借錢給合伙人入股。誠如愛爾眼科所言,愛爾眼科採取了合伙人制度,確實有基層骨幹合伙人入股需要資金。但是,上述董監高套現的10億元資金真的全部借給了合伙人?答案顯然是否定的。長江商報記者發現,愛爾眼科的薪酬水平偏低,截至今年9月底,董監高中,除了副總經理唐仕波、楊智寬的年薪為162萬元、100萬元外,大部分低於80萬元,董事、副總經理、董秘吳士君、副總經理、財務總監劉多元的年薪分別為74萬元、63萬元,公司領取薪酬的13名董監高合計為870.50萬元。A股同業可比上市公司中,復星醫藥的董監高年薪大部分百萬起步,其董監高年薪合計為6216.56萬元。美年健康的董監高年薪80萬起步,其領取薪酬的8名董監高(不含獨董)合計年薪為910萬元。一券商分析師向長江商報記者稱,表面上看,愛爾眼科董監高的薪酬較低,但考慮到期股權激勵、合伙人等措施,這部分多採用股份支付,實際上,其薪酬並不低。正因為採取股份支付,董監高頻頻減持套現也就很正常了。在其看來,愛爾眼科的合伙人、股權激勵等措施,能夠較大程度降低對公司自身的資金壓力。只是,董監高大多高位減持,對二級市場的投資者而言,可能存在信息不對稱問題。

台原藥: 2018/12/07預計 現金及約當現金 餘額5310仟元


台原藥 發言日期 107/11/30 發言時間 17:52:30 發言人 單香萍 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 (02)27086978 主旨 公告本公司財務資訊 符合條款  53 事實發生日 107/11/30 說明 1.事實發生日:107/11/30 2.公司名稱:台原藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心來函辦理。(1)截至本週五(107/11/30)未受限制之現金及約當現金餘額7,306仟元(2)截至下週五(107/12/07)預計未受限制之現金及約當現金餘額5,310仟元(3)預計於下週到期之應付票據金額0仟元、含應償還之銀行借款金額0仟元、應支付之其他款項1,996仟元,下週預計收款及入款約0仟元。(4)剩餘股東往來餘額1仟萬元。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:

生控 預估 未來三個月 現金收支: 2018年12月~2019年02月


生控 發言日期 107/11/30 發言時間 18:51:23 發言人 章學涵 發言人職稱 事業發展部經理 發言人電話 (02)2731-3913 主旨 公告本公司未來三個月現金 收支情形及銀行可使用融資額度 符合條款  43 事實發生日 107/11/30 說明 1.事實發生日:107/11/30 2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:依櫃買中心1070820日證櫃審字第10701012251號函辦理。6.因應措施本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可用融資額度如下: (1)預估未來三個月之現金收支狀況:單位:新台幣仟元 項目/月份107121080110802 期初金額 22201(3091) (8646) 現金流入-營運 0 50000 現金流出-營運(25292) (10555) (21818) 現金流入-融資 000 現金流出-融資 000 期末餘額 (3091)(8646) (30464) 1.資金缺口部份,本公司將儘速籌措資金因應。 2.未來三個月現金流出-營運的金額,未包含15,534仟元 係屬1071130日應支付而未付帳款,本公司計劃與廠商協調付款事宜,若未達成共識,各期期末餘額之資金缺口將有可能再增加。(2)銀行可使用融資額度情形 融資額度:新台幣0仟元 已用額度:新台幣0仟元 額度餘額:新台幣0仟元 7.其他應敘明事項:無。

生控 發言日期 107/11/30 發言時間 18:50:58 發言人 章學涵 發言人職稱 事業發展部經理 發言人電話 (02)2731-3913 主旨 公告本公司下周將到期之票據金額,預計支付帳款金額應償還借款金額,現金及銀行存款餘額 符合條款  43 事實發生日 107/11/30 說明 1.事實發生日:107/11/30 2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:依櫃買中心1071108日證櫃審字第10701101921號函辦理。(1)1071130日應支付而未付帳款金額為新台幣17,043仟元 (2)1071130日下周將到期之票據金額為新台幣0仟元 (3)1071130日下周預計支付帳款金額為新台幣4,969仟元 (詳其他應敘明事項) (4)1071130日下周應償還借款金額為新台幣0仟元 (5)1071207日預計現金及銀行存款餘額為新台幣17,232仟元 (詳其他應敘明事項) (已扣除受限制之銀行存款之金額) 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項: (1)1071130日下周預計支付帳款金額為新台幣4,969仟元,其中包含1071130日應支付而未付帳款金額1,509仟元,將於下週支付完成 (2)現金及銀行存款餘額為17,232仟元,其中有15,534仟元 係屬1071130日應支付而未付帳款,本公司計劃與廠商 調付款事宜,若未達成共識,銀行存款餘額將有可能再減少。

生控 股票恐難興櫃公開買賣?! 日盛證&統一證 辭 輔導推薦券商


生控 發言日期 107/12/04 發言時間 12:12:41 發言人 章學涵 發言人職稱 事業發展部經理 發言人電話 (02)2731-3913 主旨 依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1 3款、第2項及第41條之情事,自1071218日起終止股票 在證券商營業處所買賣。符合條款  28 事實發生日 107/12/04 說明 1.事實發生日:107/12/04 2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因日盛證券()公司及統一證券()公司已向櫃檯買賣中心申請辭任輔導推薦券商,櫃檯買賣中心依興櫃審查準則 40條第1項第3款之規定,自1071218日起終止本公司 已發行之普通股股票在證券商營業處所買賣 3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:107/12/18 4.其它應敘明事項:
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