Monday, February 6, 2017

永豐餘上智 (張鴻仁) 上準微流體 IPO前衝刺 !


上智養金雞母 為生醫業催生新戰力 20170206 04:10 杜蕙蓉/台北報導 永豐餘集團布局生技產業逐步收成,旗下主導生技投資的上智,更是養了很多金雞母;身兼上智投資總經理的張鴻仁表示,除了聚焦新藥開發外,目前的投資領域也延伸至創新醫材和精準醫療,並以育成主導模式,為台灣生醫產業催生新戰力。初步統計,上智前後總計投資29家生醫公司,除已處分南光、中裕、基亞等11家公司外,已IPO掛牌的有太景、益安、台微體、永昕等7家海內外公司,即將IPO且營運穩定的有安盛、上準、祥祤等6家,其中,上準微流體持股高達7成上,完全來自於集團育成的公司而備受關注上準專注於罕見細胞純化及分析技術平台之產品商品化開發,主要應用於癌症患者循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)及癌症相關罕見免疫細胞檢測。張鴻仁表示,腫瘤的早期發現和診斷主要依靠影像學、組織學活檢和血清標誌物。但是這幾個經典的方法都有各自的缺點。而上準開發的液體活檢即解決了該難題,隨著精準醫療的興起,上準潛力十足。液體活檢是通過檢測血液中的CTCctDNA患者腫瘤進行診斷與監測的方法。上準開發的技術只需抽取少量周邊血液,即可分析血液中的循環腫瘤細胞,是一種非侵入性、即時性、可多次性、無放射性傷害的新型液體活檢(liquid Biopsy)檢驗方式,透過監控循環腫瘤細胞的數量變化及其基因特性,能夠評估預後情形、追蹤病情。(工商時報)

林榮錦vs東洋 官司: 張鴻仁 當 新藥鑑價 公證人


學醫不當醫生 立志以公衛救千萬人 20170206 04:10 文/杜蕙蓉 生醫業界中,張鴻仁是個異數,雖然學醫卻沒當過醫生,一輩子以公衛能救千萬人為職志;浩鼎、基亞新藥解盲風暴,他是少數跳出來仗義執言的業界人士,林榮錦和東洋的官司,他也是站到法庭去談新藥鑑價的公證人。生醫業界說,張鴻仁是可以為朋友兩肋插刀卻分是非的人。他和前疾管署署長郭旭崧都是陽明第一屆醫學系學生,兩人相知相惜,都很聰明優秀。因為不想當醫生,他與郭旭崧都留在陽明大學當助教。當時國科會有筆獎學金可出國攻讀博士,他和郭旭崧兩人都入選,但獎學金只有一個名額,以他們當時的情況都必須仰賴公費和獎學金才有機會出國讀書。兩人都很想把握機會也很想成全對方,幾經天人交戰後,最後決定以翻字典定奪,由尾數大者出國,結果郭旭崧贏了,遠渡美國耶魯大學拿到衛生政策博士學位,而張鴻仁則拚了公費留學,到哈佛大學唸了公衛碩士。張鴻仁認為醫生能夠救的人有限,很早就把公衛的責任當成鴻圖大志。他的老師周碧瑟當時成立陽明十字軍,帶著學生下鄉服務,鼓勵學生若不能到偏遠醫院當醫生,那麼也要到大醫院的人才羅致困難科別任職。這個理念深深影響他,現在他在陽明大學授課,有門「衛生政策實例」,張鴻仁都是自掏腰包,帶著學生到醫療資源匱乏的地區服務,希望能學生也能打開視野。實際上,擔任健保局總經理時,張鴻仁最為膾炙人口的政績就是踏遍319個鄉鎮市,讓大醫院認養山地鄉,讓台灣沒有「無醫村」,健保的資源能真正落實到偏遠地區。這次浩鼎風暴,張鴻仁也是大聲疾呼期待國內的法規和對知識經濟的認知能提升,雖然站的地方不一樣,但他一輩子以醫療服務的精神卻絲毫不減。(工商時報)

(張鴻仁/ 浩鼎OBI-822) 美國FDA知道價值 (台灣司法單位完全不了解 要虛心請教)


張鴻仁:不要讓法規變救命絆腳石2017/02/06 | 生技產業 | 杜蕙蓉/專訪新政府持續祭出扶持生醫產業政策,從放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療,到最近行政院會拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)副理事長張鴻仁認為,除了產業條例放寬外,最重要的是藥品審查相關法規和制度,必須跟得上國際腳步,只要法規好,就能創造產業的利基,引進資金帶動經濟成長率。他以美國3億人口規模,卻是全球新藥法規領導者為例,指出國內市場太小、法規保守,讓產業發展受限,甚至相關政府單位、證券主管機關和司法單位的知識不足,讓產業優勢大減張鴻仁曾任健保局總經理、衛生署副署長,目前是陽明大學教授、上騰生技董事長、TRPMA副理事長,是生醫產業中,少數擁有豐富產官學經驗的人物,見證基亞、浩鼎風暴,也看到國內新藥公司開發了新藥卻拿不到高額健保價的無奈!張鴻仁表示,不要讓法規變成救命的絆腳石、不要讓法條綁死台灣,也期待司法當局多多學習。以下是專訪摘要:

問:如何看待浩鼎乳癌新藥OBI-822的解盲風暴?答:這個案子很明顯的就是對知識經濟認識的落差。一般而言,新藥開發如果失敗,主要是反應此新藥在動物實驗有成效,但人體臨床卻不成功失敗,另外一個就是法規停留在舊思想,因此,臨床實驗設計完全無法顯示產品的特性。以國際聞名救回美國前總統卡特末期黑色素瘤的Keytruda藥為例,這是最新的免疫療法,但此新藥的有效率是20%,如果以傳統思維來看,這個藥是不可能上市。反觀浩鼎OBI-822,當然不能單純的從主要療效指標未達標就說此藥品是失敗,甚至還扯到內線交易;這是司法單位完全不了解現代的藥政法規對於解盲程序的嚴謹程度,根本完全無法事先得知解盲結果。現在美國FDA同意浩鼎申請OBI-822臨床三期計劃,即可證明FDA知道其價值,只要臨床三期結果正面,OBI-822還是有機會在美國上市。

問:為何全球創新的新藥幾乎都是由美國「發聲」?答:全球藥品在中國未興起前是以美國、歐洲和日本為三大市場,但在上一世紀末,日本進入保護主義,退出競爭;歐洲則因社會保險全面推動,價格受到管制,而讓美國獨大。美國有3億多人口,但它允許藥廠自由定價,政府也不介入藥價,因此,從上世紀90年代以來,絕大部分的新藥都選擇以美國為第一上市的市場,全球全球的藥品法規當然是美國說了算!不過,吸引藥廠爭相進軍美國,不是因為法規鬆,而是市場大。實際上,美國的法規很嚴格。1957年時,當時歐洲通過抑制孕婦孕吐的沙利竇邁風靡歐洲、日本、非洲、澳大利亞和拉丁美洲,但是美國FDA官員卻發現沙利竇邁的動物實驗獲得的藥理活性和人體實驗結果有極大差異,而未核可該藥證。1961年沙利竇被發現會導致豹肢兒,後來停產,Chemie Grunenthal藥廠並支付1.1億西德馬克的賠償金。

問:美國法規嚴格,何以能成為新藥開發的先驅者?答:法規不能變成救命絆腳石,是新藥開發最重要的關鍵。美國的法規嚴格、但有彈性,很創新也能因應疾病和新藥技術的變化而改變。例如1980年末期,美國愛滋病猖獗,罹患率也以藝文界最多,因具有發聲的工具,在不斷對政府施加壓力,且救命比較重要下,很快就核可第一個治療愛滋病新藥,建立快速通道的制度。2012年美國FDA再提創新法案,祭出了快速通道、突破性療法、加速核准、優先審查等4個方便門,加速新藥上市時程。其中更以突破性療法最受關注,只要FDA認為此公司的新藥發明是突破現有技術,他們就會用最大力量協助藥廠設計臨床實驗,讓新藥能快上市,嘉惠病人。突破性療法的認定範圍,包括:嚴重且危及生命的疾病治療、初步證據表明,其臨床效益較現有的臨床治療有所改進或有意義,如果符合這些條件的治療,FDA將加快其開發和審查。以FDA例顯示,抗癌藥物從臨床一期至取得上市許可縮短至五年。國內目前已有中裕愛滋新藥TMB-355ibalizumab)、心悅精神分裂用藥SND-13S ND-12都取得美國FDA的突破性療法資格,進度最快的TMB-355,預計今年就可取得藥證並在美上市銷售,足見台灣新藥產業研發能量很強。

問:如何看台灣新藥法規?答:如果從美國經驗觀察,新藥發展的重點是在資料而不是法規,台灣目前的法規還未能跟得上國際化腳步,過去指揮系統也搞不定,現在政府要設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,立意甚好,希望此中心能真正提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程。另外,司法單位是最後的一道防線,不能跑到最前線來干擾產業發展,對於知識經濟的創新領域也要虛心請教。

(張鴻仁) 台灣新藥審核 面子看重 比美/歐 還嚴格 !


二策略 推新藥進軍國際 20170206 04:10 杜蕙蓉/台北報導 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)副理事長張鴻仁認為,國內藥廠可以有二種策略將新藥推向國際市場;像智擎這種有能力、有錢控制風險又有執行力的新藥公司就可直攻歐美;若子彈不足或對臨床的風險還有疑慮,就採二階段,先在亞洲一個國家取得新藥批准後再進美國市場。張鴻仁表示,過去國際藥廠都是以白種人的需求做為新藥開發標的,因此,亞洲市場還是有很大的利基可以發展新藥,國內藥廠可以開發亞洲人特有的疾病,或足以和美國市場區隔的新藥做為灘頭堡,先建立基礎。他舉例,除了特有華人疾病的新藥外,像三陰性乳癌目前尚未有成功的新藥上市,如果能搶攻這樣的領域,取得突破性療法資格,那麼就可縮短新藥上市時程和開發費用。針對業界批評國內藥政法規過於保守嚴格,張鴻仁表示,主管當局不要有小孩玩大車的觀念,東南亞國家只要是美國通過的新藥就會核可,但台灣卻把面子看得比什麼都重,新藥臨床和藥證審核比美國、歐盟都嚴格,有時候光是臨床申請就曠日廢時,廠商苦不堪言,也喪失很多機會。張鴻仁認為,美國龐大的市場、藥價自由加上創新法規,都是藥廠必爭之地,國內新藥廠商如果能像智擎一樣,因為授權和新藥上市,手中已握有現金,自然就有機會進軍美國,否則就必須先在亞洲市場練兵。不過,新藥開發也必須有政府的支持做後盾,以國內新藥廠商來看,即使已取得藥證,卻都無法拿到合理健保價,但新藥廠商在國內的定價就是進軍國際市場的價格。為了能在國際市場有較佳的藥價,新藥廠商最後都選擇自費市場,但如此一下,其銷售狀況也會受限,導致回收期更是漫長。張鴻仁指出,由於有健保總額限制,導致TFDA(食藥署)的新藥保護政策無法和健保局連結,不利於藥廠商開發新藥,因此,行政院是否要針對新藥祭出專案政策,鼓勵新藥廠商在台灣拿藥證,進行臨床,也攸關產業發展。(工商時報)

新食藥署長: 吳秀梅 (高醫大 藥學院教授/院長)


人事 吳秀梅將掌食藥署2017-02-06 05:11經濟日報 黃文奇 行政院派任高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅,將擔任衛生福利部食品藥物管理署署長,訂106210日上任吳秀梅係高雄醫學大學藥學博士,731984年藥師檢覈考試及格,歷任高雄醫學大學藥學系主任、香粧品學系主任等職務;任教高雄醫學大學期間,榮獲該校優良教師獎、傑出研究獎、產學合作獎及經濟部生物技術研發成果創意應用競賽獎項。衛生福利部食品藥物管理署職掌國人食品安全及藥物管理等事項,吳秀梅研究專長為分析生技,已建立多項藥物治療濃度監測及開發生物標誌檢測法等,供療效追蹤或疾病診斷,亦長期關注藥學領域。

(郭明良 生技講座獎助金) 台大: 無法代為決定是否續予補助


郭明良爽領250萬?台大:款項尚未匯入台大 2017-02-0417:26 〔記者林曉雲/台北報導〕台大教授郭明良涉嫌論文造假案,郭明良雖已請辭,但台大在今年初發函給財團法人台灣生技醫藥發展基金會請領生技講座獎助金中仍包含郭明良教授,該公文被在網路公布踢爆,台大下午發出聲明表示,郭明良教授於104年度獲頒台灣生技醫藥發展基金會TBF生技講座,由於目前郭明良教授離職程序尚未完成,此次行文乃為回應該TBF講座每年例行的請款程序,且強調該款項尚未匯入台大。台大表示,教評會在113日就郭明良教授兩篇已撤回之期刊論文達成初步調查結果,認定其有違反學術倫理的事實,而該案目前尚有共同作者責任與其他有疑義的論文仍持續進行調查中,全案調查完畢後,調查結果將送交校教評會審議及議處,懲處確定後呈報教育部,將可確認郭教授的去向,若有涉及獲獎獎金追回或撤銷的問題,台大也會主動行文相關單位,依照政府或頒獎單位之規定處理。台大校方也強調,將提供台大到目前為止的調查結果給台灣生技醫藥發展基金會,請其參考,因為台灣生技醫藥發展基金會是民間團體,台大無法代為決定是否續予補助。台大重申,台大師生向來兢兢業業從事研究和創新,現在面對激烈國際競爭,更須積極努力,學術倫理是所有創新研發的根本,也是台大全體師生必須堅定維護的重要指標,台大為此一不幸事件持續引發社會關注,深感遺憾,也要表示歉意,台大必將加速調查進度,儘快公布調查結果,並且訂定嚴謹制度,防範類似事件再度發生。

陳時中: 弱勢優先/ 民眾優先


新任衛福部長陳時中 健保總額制重要推手 發稿時間:2017/02/03(中央社記者張茗喧台北3日電)將出任衛福部長的陳時中,不僅是首位出身牙醫界衛福部長,更不畏反對聲浪,推動台灣健保總額支付制度,後續中醫、西醫基層陸續沿用,讓台灣健保成為全世界典範。行政院發言人徐國勇今天宣布,衛生福利部將由前衛生署副署長陳時中接任部長。今年65歲的陳時中,畢業於台北醫學大學牙醫學系,在前總統陳水扁時代曾任衛生署副署長,在牙醫界是大老等級人物,輩份相當高,目前是北醫大的董事,平時也在自己的診所看診。牙醫師公會全聯會理事長陳義聰今天受訪時表示,陳時中是他在北醫大的學長,兩人認識非常多年,在他眼中,陳時中「是個不可多得的人才」,明知衛福部長「歹做」仍願接任替國家奉獻,對於政府終於重視牙醫界人才,也感到相當欣慰。陳時中擔任牙醫師公會全聯會理事長期間,率先推動試辦牙醫部門健保總額制,希望控制醫療預算、避免無止盡膨脹,面對當時許多的反對聲音,他仍堅信自己做的是「對牙醫界對的事」,不斷溝通之下終於說服各界,後續中醫、西醫基層也陸續沿用此制度,讓台灣健保成為全世界典範。不為外人所知的是,陳時中有個台大知名法律學者的爸爸,陳義聰說,或許是從小耳濡目染的關係,陳時中有著驚人的邏輯能力,面對事情很容易就能抓到重點,而且個性非常認真,「做什麼像什麼」,經常參加各種課程精進能力。在陳義聰印象裡,陳時中時常灌輸身邊同仁「弱勢優先」、「民眾優先」觀念,而不是牙醫、醫療人員優先,朋友都很清楚他念茲在茲的不是醫界最高利益,而是所有人民、國家的共同利益。外界傳聞去年5月總統蔡英文上任時,執筆醫療政策白皮書的陳時中出任衛福部長呼聲極高,最後由林奏延接任,讓牙醫界相當惋惜。陳義聰說,他跟林奏延很熟,牙醫界也一直覺得林奏延做得很好,但這個位子本來就很難做,但相信陳時中未來都能一一溝通。1060203

(準衛福部長 陳時中) 子彈/ 地雷/ 砲火 (醫療改革、長照、食安)


陳時中…為貫徹政策白皮書接任 2017-02-05 02:15聯合報 記者江慧珺、陳雨鑫/台北報導 行政院正式宣布內閣改組名單,準衛福部長陳時中昨受訪表示,未來面對醫療改革、長照、食安等挑戰,「恐怕不只是子彈,可能地雷砲火都有」,但他有決心貫徹政策,並會多方溝通,將運用各方人才,讓專業能力發揮到最高 。衛福部掌管多方業務與龐大預算,不只是長照、食安,昨天國內出現今年第一例H7N9境外移入病例,五月世界衛生大會即將展開,防疫、國際醫療等挑戰也不容忽視,新任衛福部長的責任重大。國民黨立委質疑,陳時中不具食安或長照相關背景;陳時中表示,衛福部掌管業務專業化,且牽涉各方面民生,幾乎沒有人能夠全面專業,如何運用各方人才,讓專業能力發揮到最高,是部長領導統御的權責。針對衛福部政務次長與健保署長職位,陳時中表態,基本上以穩定為原則,會與現任部長林奏延詳談,傾向維持目前的人事配置。此外,身為牙醫師的陳時中也透露,上任不會繼續看診,近日將協助老病患轉診。陳時中表示,他對公共事務長期努力參與,身為蔡英文總統大選時醫療政策白皮書的撰寫人,希望進一步貫徹政策白皮書內容,因此決定「一頭栽下去」。陳時中也替林奏延緩頰,表示林是文人學者,很多政策已著手進行,但新政府上任前半年外界期待甚深,可能出一點小問題就遭指責,相當可惜,相信若有時間能做出成績。

產學合作: 台灣順天堂&加州五系中醫藥大學 (Five Branches University)


聯袂共建產學合作約:順天本草VS加州五系中醫藥大學 [2017-02-05] 美國中醫與中醫藥產業的發展態勢在近幾年來可說是突飛猛進,利多消息不斷!中醫傳統療法與美國西醫有着諸多密切合作,一些大型的西醫醫院設立針灸部門或採行中醫會診模式,東灣高地醫院更已成立了第一個中醫實習基地;試管療法及生育輔助醫療院所採用針灸提升受孕成功率;養生食療與推拿按摩等健康生活概念已成普世認知。美國醫療保險系統對中醫診斷的接受度逐年擴大,在在都顯示了中醫的重要性與時俱增!美國專業中醫人才需求擴大。就在不久前,利多消息又增一條:美國加州五系中醫藥大學,順天堂藥廠股份有限公司,這兩個分別位居北加中醫學習以及科學中藥領域中的領導品牌,正式簽定產學合作約。將共同來為中醫藥的未來注入熱情與動力,推廣中醫藥博大精深盡竭誠之心力。這項合作計畫可望為美國中醫藥產業帶來更實質與適切的進步動力,同時亦為加州五系中醫藥大學的同學們拓寬了未來的就業機會! 加州五系中醫藥大學創校33年,是北加州中醫學校評鑑冠軍,延攬眾多中醫專科名醫與資深教授和學者任教,連續多年無論是加州還是美國針灸師執照的考取率皆高,學生素質優良眾所皆知。校名」五系」乃指針灸,推拿按摩,氣功,食療,以及中草藥這五大項在中醫領域中最重要的精華。如今與來自台灣科學中藥的龍頭藥廠合作,將能提供給五系的學生們更高階的學習素材與資源,更有甚者,兩個重量級單位的合作,對整體中醫人才培育和產業職能提升也絕對是一項優勢!台灣順天堂藥廠於1946年創立,開啟了台灣科學中藥之端,「順天應人」,「堅持品質,因為生命價值」,是公司兩大理念,遵古中藥經典,運用現代化技術,確保產品質量,是國際知名的中醫藥大廠。近年來因應現代人生活習慣與健康需求,研發不同系列的產品,促進中藥在一般生活中的能見度與使用性有諸多貢獻。加州五系中醫藥大學將於2月12日週日舉辦〔免費活動:中醫學習一日體驗〕。歡迎有志投入中醫藥產業或想學習中醫之美的各方人士參與,報名電話(408260-0208 活動時間:2月12日(週日)早上十點至下午三點半。 聖荷西校區:1885 Lundy Ave., San Jose, CA 95131 網絡報名:http://www.fivebranches.edu/c

加州五系中醫藥大學 (Five Branches University) 成立於198424日鼠年春節,適逢六十干支紀年循環初始之甲子年,象徵著:一元復始,萬象更新。當時本校僅有一間教室、三間診療室、五位教師、十八名 學生、一位打字員,每日僅一個病人。現在我們擁有兩個校區,10種課程,14個教室,38個治療室,200名教師,450名全職學生,1500個校友,每天接待160位病人。然而,我們並不以此為滿,仍將持續發展壯大。在創校初期,我們特意邀集各界中醫專家前來美國教學,傳授其多年積累的中醫知識,並分享其實效的治療方案,就在這幾位接受我們邀請的中醫專家點頭同意之際,加州五系中醫藥大學的歷史正式揭幕了。加州五系中醫藥大學的能有今日成就,主要歸功于本校教授及醫師群多年來的努力奉獻。彭振能教授、趙振平教授、馮前教授及胡露茜教授於本校任教已超過29年。時至今日,本校擁有的優秀師資規模已達二百餘人。回顧校史上最令人深感難忘的時刻總是:每當病人恢復健康後,在路上巧遇時以溫情擁抱與笑顏回報本校教員醫師以示感激之情、或在親友面前開心地分享中醫是如何適時挽救了自己的性命;以及每當畢業生心懷感激,在畢業時離情依依地致贈禮物給老師,以表達感恩提攜之意。扶病、育才對本校而言,是最具意義的事。無論是本校廣泛全面的學術課程設計、高質量的課堂及臨床教學、熱誠真摯於教學的師資、勤勉的教務行政人員及學生,這些努力貢獻正是促使我們能在西方社會中,能持續發揚傳承中醫文化的堅實推動能量。

友霖 攻美國P4 成功取得180天保護 (Pitavastatin降血脂藥PK Livalo, Kowa訴訟和解)


友霖降血脂學名藥Pitavastatin在美國取得上市許可 2017/02/06 07:08 證交所重大訊息公告 (4166)友霖友霖降血脂學名藥Pitavastatin 在美國取得上市許可 1.事實發生日:106/02/03 2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函,證實產品的安全性與療效,並認可此產品與對照藥品Kowa公司的Livalo具備生物相等性,名列第一個申請 Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其 他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。本公司目前已與Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約,可以在專利保護到期前 提早上市。 6.因應措施:本公司將持續準備未來上市相關作業。 7.其他應敘明事項:無。

共信-KY (红日药业) 拚台灣興櫃上市 (88元): para–toluenesulfonamide 獲FDA孤兒藥資格


共信肺癌藥 將在陸取證 2017-02-06 00:02:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導共信-KY6617旗下肺癌藥可望取得大陸藥證,共信預計下月向大陸食品藥物監管總局(CFDA)申請肺癌藥證,最快預計今年第3季取證,有機會創下台灣公司在大陸自行取證的首。共信總經理林懋元表示,共信的PTS抗癌平台除了已經在大陸完成「中央氣道阻塞型肺癌」臨床三期試驗,將進行中國1.1類新藥申請核准,另外,台灣、美國已經分別申請肝癌臨床二期試驗、腺樣囊性癌,而美國方面的適應症已經率先獲得FDA孤兒藥認證。共信指出,由於該產品屬於精準抗癌化學藥,安全性、療效顯著,預計上市後總銷售額度上看人民幣15億元,最快明年即可貢獻營運。共信預計28日登錄興櫃,參考價格88元,法人指出,共信的PTS平台屬於精準抗癌用藥,且產品進度已到上市階段,再加上肺癌、肝癌均屬重磅型抗癌用藥,預計公司登錄興櫃後,有機會與當前抗癌新藥公司比價。據了解,共信的抗癌技術平台PTS,擁有多系列抗癌新藥適應症,是一種廣效抗癌作用的化學抗癌藥,目前規劃中的適應症除了肺癌、肝癌等領域,還包括乳癌、頭頸癌、胰臟癌等。共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊,公司於2000年期間在美國成立,原名為PTS International,目前資本額約9.77億元,主要股東有不少知名企業,包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。

共信-KY子公司PTS-02全新小分子抗癌新藥取得新適應症腺樣囊性癌之FDA孤兒藥資格認定 2017/02/03 06:14 證交所重大訊息公告 (6617)共信-KY代子公司PTS International Inc.公告PTS-02全新小分子抗癌新藥取得新適應症-腺樣囊性癌之美國FDA孤兒藥資格認定 1.事實發生日:106/02/02 2.發生緣由:適逢新年連假,本公司於今日接獲正式通知信函,旗下子公司PTS International Inc.接獲美國FDA(食品藥物管理局)來函通知, PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於二十萬名的疾病;經美國 FDA 認定為「孤兒藥」的藥品,可享有七年的獨賣權。 孤兒藥資格代表本集團未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項:(1) 共信醫藥PTS-02為採用化學消融之小分子抗癌新藥,採瘤內注射給藥,未來其試驗方式、受試人數,及試驗時程,將與PTS系列藥物的全球臨床試驗開發策略綜合考量後,進一步規畫並適度調整(2)本公司亦於105/12/21針對腺樣囊性癌,送件美國專利,送件案號為15/387,221(3)本案風險會在取得「孤兒藥」認定之後,產品研發/臨床的開發時間長,通常在產品對外授權或上市銷售後,才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。(4)投資亦有風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

共信-KY腺樣囊性癌新藥傳佳音 獲美FDA孤兒藥資格 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/02/06 11:220共信 - KY(6617-TW) 表示,旗下美國子公司 PTS International Inc. 接獲美國食品藥物管理局 (FDA) 來函通知,PTS-02 獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌之「孤兒藥資格認定」。法人指出,經美國 FDA 認定為「孤兒藥」的藥品,可享有 7 年的獨賣權,因此共信 - KY 未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速 PTS-02 於腺樣囊性癌種治療的發展。法人表示,肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌,而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤,並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢,但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外,造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。由於 PTS-02 針對注射病灶處的癌細胞選擇性,以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用,對此癌種更能顯現產品治療優勢,故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。共信 - KY 已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗,在人體安全性與有效性的資料完備,可以加速 PTS 系列新藥應用在許多其他的領域。由於過去共信 - KY 在中國執行肺癌三期臨床試驗的過程,共有 8 個案例屬於腺樣囊性癌,臨床成效優於現有傳統的治療方式。共信 - KY 表示,由於 PTS 新藥具有廣譜的特性,雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上,對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發,以增加未來的市場潛力。

共信-KY子公司PTS-02全新小分子抗癌新藥取得新適應症腺樣囊性癌之FDA孤兒藥資格認定 2017/02/03 06:14 Moneydj理財網 證交所重大訊息公告(6617)共信-KY代子公司PTS International Inc.公告PTS-02全新小分子抗癌新藥取得新適應症-腺樣囊性癌之美國FDA孤兒藥資格認定1.事實發生日:106/02/02 2.發生緣由:適逢新年連假,本公司於今日接獲正式通知信函,旗下子公司PTS International Inc.接獲美國FDA(食品藥物管理局)來函通知, PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於二十萬名的疾病;經美國 FDA 認定為「孤兒藥」的藥品,可享有七年的獨賣權。孤兒藥資格代表本集團未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)共信醫藥PTS-02為採用化學消融之小分子抗癌新藥,採瘤內注射給藥,未來其試驗方式、受試人數,及試驗時程,將與PTS系列藥物的全球臨床試驗開發策略綜合考量後,進一步規畫並適度調整。(2)本公司亦於105/12/21針對腺樣囊性癌,送件美國專利,送件案號為15/387,221(3)本案風險會在取得「孤兒藥」認定之後,產品研發/臨床的開發時間長,通常在產品對外授權或上市銷售後,才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。(4)投資亦有風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

董事長 Lester J. Wu PTS International, Inc.董事長 PTS ASIA Limited.董事長 北京健達康新藥開發有限公司董事長 Baron Automotive Group副總經理暨合夥人 美國紐約納蘇社區院經濟系畢業 副董事長 石家舜 博士 PTS International, Inc.共同創辦人 天津紅日健達康醫藥科技有限公司董事長 University of Texas (San Antonio) 終身教授 The University of Texas (Austin), Environmental Health Engineering Ph.D. 總經理 林懋元 PTS International, Inc.財務長 特嘉財務管理董事長副總經理 蕭斯欣 佳生科技顧問股份有限公司顧問 台灣生物科技開發基金會副董事長 經濟部技術處研究員 財團法人生物技術開發中心副研究員 國立台灣大學海洋研究所碩士 研究開發處 副總經理 楊銓慶 博士 財團法人台灣發展研究院副院長兼「再生醫學暨抗衰老中心」主任 中國常州大學客座教授 生寶臍帶血銀行研發主管 清華大學生醫所博士

Effects of paratoluenesulfonamide intratumoral injection on non-small cell lung carcinoma with severe central airway obstruction: A multi-center, non-randomized, single-arm, open-label trialThe first multicenter clinical trial on PTS intrabronchial injection in NSCLC-SMAO.PTS leads to ameliorated dyspnea, improved lung function and prolonged survival.PTS intrabronchial injection is an effective palliative therapy for NSCLC-SMAO.PTS might be particularly suitable for medical institutions in developing countries. Severe malignant airway obstruction (SMAO) is a life-threatening form of non-small cell lung carcinoma (NSCLC). Objectives To determine the efficacy and safety of para-toluenesulfonamide (PTS) intratumoral injection in NSCLC-SMAO. Methods Ninety patients with NSCLC-SAO received repeated courses of PTS intratumoral injection until tumor sizes had reduced by 50% or greater. Primary endpoint was objective alleviation rate, assessed by chest computed tomography (CT) and bronchoscopy, at day 7 and 30 following final dosing. Secondary endpoints included airway obstruction, spirometry, quality-of-life and survival time. Results In full-analysis set (N = 88), using RECIST criteria, PTS treatment resulted in a significant objective alleviation rate [chest CT: 59.1% (95%CI: 48.1%–69.5%), bronchoscopy: 48.9% (95%CI: 38.1%–59.8%) at day 7; chest CT: 43.2% (95%CI: 32.7%–54.2%), bronchoscopy: 29.6% (95%CI: 20.3%–40.2%) at day 30]. There was a remarkable increase in FVC (mean difference: 0.35 liters, 95%CI: 0.16–0.53 liters), FEV1 (mean difference: 0.27 liters, 95%CI: 0.07–0.48 liters), Baseline Dyspnea Index (mean difference: 64.8%, 95%CI: 53.9–74.7%) and Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Cancer Subscale (mean difference: 6·9, 95%CI: 3.8-9.9) at day 7 post-treatment. We noted significantly reduced prevalence of atelectasis (by 42.9%) and Eastern Cooperative Oncology Group physical performance scale (mean difference: 7.2, 95%CI: 3.9–10.5). Median survival time was 394 days in full-analysis set and 460 days in per-protocol set. Adverse events were reported in 64.0% of subjects. Seven severe adverse events (7.9%) were reported, of which three led to death (drug-related in one case). Conclusion PTS intratumoral injection is effective and well tolerated for palliative therapy of NSCLC-SMAO.

红日药业:关于撤回对甲苯磺酰胺注射液生产注册申请的公告 公告日期:2016-01-01 天津红日药业股份有限公司证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2015-135天津红日药业股份有限公司关于撤回甲苯磺酰胺注射液生产注册申请的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。鉴于目前国内临床试验机构的现状与问题,并结合国家食品药品监督管理总局最近出台的有关药品审评审批政策,经天津红日药业股份有限公司(以下简称"公司")慎重考虑,于近日向天津市市场和质量监督管理委员会(以下简称"市市场监管委")提交关于对甲苯磺酰胺注射液注册申请撤回的申请,现将相关信息公告如下:一、药品的基本信息药品名称:对甲苯磺酰胺注射液剂型:注射液规格:5ml:1.65mg申请事项:化学药品:1.1申报阶段:申报生产注册申请人:天津红日药业股份有限公司天津红日健达康医药科技有限公司受理号CXHS1400080津适应症:用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗,缓解气道阻塞相关临床症状 二、药品的其他相关情况对甲苯磺酰胺注射液项目(CXHS1400080)原申报临床申请人为北京健达康新药开发有限公司(以下简称"北京健达康",受理号:CXHB0800314 京),并于2009427日获得了三期临床《药物临床试验批件》(批件号:2009L03443)。在完成临床试验后,北京健达康于20124月将此项目在中国的全部知识产权和所有权转入天津红日健达康医药科技有限公司(以下简称"红日健达康")。天津红日药业股份有限公司红日健达康委托公司进行对甲苯磺酰胺原料药和对甲苯磺酰胺注射液的联合申报和生产。2014225日红日健达康和公司共同向天津市食品药品监督管理局提交生产申请并获受理。公司对红日健达康投资250万元,持股比例12.5%。截至11月末,公司在对甲苯磺酰胺注射液研发项目上累计投入研发费用约210元。公司与红日健达康共同主动撤回上述药品注册申请是结合了国家食品药品监督管理总局出台的最新有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定。三、对公司的影响及风险提示本次撤回上述药品的注册申请不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。天津红日药业股份有限公司董事会二一五年十二月三十一日

 

(辜嚴倬雲植物保種中心) 台泥/ 藥華/ 大江生醫/ 聯合報系 認養 瀕絕植物


「百種興盛行動」起跑 搶救瀕滅絕植物 2017-02-06 07:59:47 聯合報 記者梁玉芳/台北報導 不幸在上個月意外身故的台泥董事長辜成允,生前全力支持成立「辜嚴倬雲植物保種中心」,以三萬種植物蒐藏已成全世界最豐富的活體植物保存庫。保種中心近日將宣布展開「百種興盛行動」,要以三年時間搶救一百種珍稀植物,廣邀社會認養,讓這些原已野外滅絕或瀕臨滅絕的物種能大量增殖,種回原棲地或廣送世界各植物園繁衍。雖然哲人已杳,因辜成允而存活的物種生命將生生不息。聯合報系願景工程、聯合報系文化基金會率先響應,認養百種植物中的「台灣萬代蘭」。此台灣特有種已野外滅絕,但保種中心成功繁殖;三年內將繁殖到五百株以上。保種中心執行長李家維表示,最初計畫原名「百種不滅」,在兩個月前計畫萌芽時,他向辜成允提起,「成允馬上說,『不滅』聽來太消極了,我們改一改」,兩人商定,新計畫定名「百種興盛」。不料,元月辜成允猝逝,家人希望增名「百種興盛允萌行動」,以其中「允」字紀念斯人,擴大規模並宣示對保育的允諾。「生命消逝是瞬間之事」,李家維說,很多植物一夕之間因為風災或開發就此滅絕,許多物種在保種中心也只存有零星個體,消亡如此容易,珍貴植株在此安生,對保種中心來說「不是驕傲,而是責任」。保種中心整理出百種危急植物,其中「野外滅絕」的有荷葉鐵線蕨、烏來杜鵑等六種;「嚴重瀕臨滅絕」的有四十五種,包括金門水韭、烏來鳳尾蕨等;「瀕臨滅絕」等級有台灣捲瓣蘭、細葉卷丹等十三種;「易受威脅」者有石龍門豬籠草、蘭嶼法氏薑等五種,以及其他情況未明的物種,在三年內分別增殖到百株或千株,再移植到需要之處,異地保種,生生不息。李家維指出,邀請企業、保育關心者認養,五十萬元救一個物種,將用於野外採集、繁殖等。除「願景工程」認養「台灣萬代蘭」之外,執國際植物保育牛耳的國際植物園保護聯盟(BGCI也承諾認養岌岌可危的兩種台灣特有種樹木:屏東的「武威烏皮茶」及花蓮的「太魯閣千金榆」,個體各不到廿及五十株。台泥新任董事長張安平、藥華醫藥董事長詹青柳及大江生醫也都各認養一個物種。

(王印祥) 貝達葯業總裁/ 北京加科思新葯董事長: 凱美納 服用 Icotinib (凱美納) 人數超過了10萬人


播撒生命的希望火種 北京新浪網 (2017-02-06 05:55) 王印祥,貝達葯業股份有限公司總裁兼首席科學家、北京加科思新葯研發有限公司董事長。他主持完成了國家一類新葯「鹽酸埃克替尼—凱美納」,用於肺癌治療,並於2011年上市,是中國第一個小分子靶向抗癌藥,獲國家科技進步一等獎,兩項國家專利金獎。2015年,他創建由貝達及數家VC聯合投資的北京加科思新葯研發有限公司,任董事長,專注於原研葯的研究開發。2016117日,伴隨著上市鐘聲,貝達葯業股份有限公司正式登陸創業板,貝達葯業的核心產品名叫「凱美納」(學名鹽酸埃克替尼),是我國第一個擁有自主知識產權的靶向抗癌新葯,於2011年獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市,結束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的歷史。時任衛生部部長陳竺曾稱讚這一成果「堪比民生領域的『兩彈一星』」。截至2016年上半年,服用凱美納的患者人數超過了10萬人。凱美納的研發團隊出自北京經濟技術開發區,團隊的核心就是王印祥博士。

學海搖櫓 1980年王印祥高中畢業,本著只要能被學校錄取、把農村戶口轉為城鎮戶口的原則,他填報了當時甚為冷門的衛生專業。入學后他才知道,衛生專業畢業生將來要到防疫站工作。畢業后王印祥被分配到河北邯鄲地區衛生防疫站。防疫站的工作很接地氣,下煤礦、進工廠是家常便飯,工作相對固定也相對單調。那時候感覺預防醫學工作像行政工作似的,和我當科學家的夢想相差甚遠,於是萌生了考研深造的念頭。」王印祥說。經過幾年的準備,他如願考上了中國預防醫學科學院的研究生,專業是毒理學。那一年,他24歲。已經成為毒理學研究生的王印祥,他的日常研究工作包括給實驗動物喂各種藥物,然後監測肝功能、體重變化,再作毒理分析等。這個時期,分子生物學剛剛在中國興起,聽到分子生物學專業的同學整天談論「基因」「克隆」等話題,對生命科學有著濃厚興趣的王印祥被深深地吸引。他意識到,分子生物學專業才是他想做的科學,於是決心將研究方向轉向分子生物學。1993年,王印祥考入美國阿肯色大學醫學院,開始攻讀分子生物學博士學位,隨後到耶魯大學做博士后研究。他不曾想到,這一去美國,整整用了10年。

抗癌新葯 上世紀90年代,腫瘤的藥物治療仍然以化療葯為主。這些藥物的一大特點是除了能殺死癌細胞,也能殺死正常細胞,毒副作用非常明顯。怎樣才能找到只殺傷腫瘤細胞而對正常細胞沒有影響的藥物,是當時學術界的研發熱點。 經過多年研究,科學家發現慢性骨髓型白血病是罕見的BCR-ABL融合蛋白激酶引起的,這個染色體突變早在1960年就被發現了,叫作費城染色體突變。上世紀80年代,諾貝爾獎學者巴爾的摩克隆出這個基因。1999年,王印祥到耶魯大學做博士后,他的博士后導師就是巴爾的摩的學生。王印祥跟著導師的項目也投入到腫瘤和激酶的研究。激酶抑製劑,正是靶向抗腫瘤葯研究的起點。2001年,諾華製藥生產的格列衛獲批上市,人類歷史上第一個靶向抗腫瘤葯開始造福成千上萬患者。在一次留學生派對上,王印祥與馬里蘭大學的醫用化學博士張曉東相識。交談中,兩人都認為靶向藥物開發大有可為,決定一起創業,開發新型的靶向抗癌藥。王印祥負責生物部分開發,張曉東負責化學部分設計。在美期間,王印祥與多位投資人接觸,希望拿到天使投資,但是收效甚微。後來王印祥與同學丁列明談起這個項目,意外地引起了丁列明的強烈興趣。丁列明也是學醫出身,加上與王印祥多年的朋友關係,他決定投資這個新葯項目的研發。2002年底,丁列明在杭州註冊浙江貝達葯業有限公司,支持王印祥團隊的新葯研發。兩個月後,王印祥辭去美國的所有職務,回國創業。

創業之路 篳路藍縷,以啟山林。回國后,王印祥在中國醫學科學院藥物研究所租下30平方米的實驗室,帶領團隊開始了艱難的探索。 化學藥劑的合成往往需要多個反應才能實現,每一步都需要不同的設備。比如合成中間一步的反應需要氫加壓環境,由於氫氣加高壓后危險性較大,當時整個北京市都找不到這個反應釜,王印祥只好帶人到河北廊坊,在一個用水泥搭建的氫加壓的釜中完成反應試驗。在廊坊做完反應后,在外租的藥廠車間做下一步反應,才能最終合成出藥品。 由於知識產權保護的欠缺,新葯研發的高額投入和風險,國內的藥品企業都以生產仿製葯為主。2004年到2007年是中國仿製葯申報高峰期,那時幾萬元錢就買得到一套資料報審。王印祥去葯審中心答辯時,完全按照學校的思路詳細講解,參與評審的專家非常驚訝:國內竟然還有這樣的公司去做這樣嚴謹科學的項目。20067份,公司順利拿到了臨床實驗批文。Ⅰ期臨床實驗要選擇一家權威機構,王印祥思來想去最終選擇做臨床實驗最嚴格的北京協和醫院。當他打通協和醫院倫理委員會主任單淵東教授的電話時,對方的回答給他潑了一盆冷水:「我們不接不靠譜的小企業課題,影響聲譽。」醫院一些科室甚至在醫生辦公室門口貼告示「醫藥代表謝絕入內」。王印祥沒有放棄,他找到單淵東的辦公室,開門見山:「單老師,請您給我20分鐘時間介紹一下我們的課題。如果您聽完了還是不能接受,我轉身就走。」沒想到,這一聊就是一個半小時,單淵東聽后決定把臨床實驗報告提交倫理委員會審核。事後,單淵東對臨床藥理中心主任胡蓓說:「貝達那個老總不像一個商人,像個科學家。」

新葯攻堅 藥品研發進入臨床實驗階段。雖然王印祥與團隊精心設計方案,但畢竟是第一次,臨床實驗並不順利。第一例患者服藥5天后,從卧床到能做家務,癥狀明顯改善。可是,到了第四位患者,給葯一星期後出現呼吸困難。臨床實驗陷入停滯,醫院內部甚至有人提出不應該接受國內葯企的實驗,大範圍的質疑聲隨之而起。無奈之下,王印祥找到中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院教授孫燕和石遠凱、張力等專家前來會診。專家們在調取資料后認為,這是國內第一個靶向抗腫瘤葯,是否可以11例患者入組,觀察1個月後再入組。到Ⅲ期臨床實驗階段,對照樣本又成了爭議的焦點。美國的羅氏製藥公司和阿斯利康公司都是用安慰劑做對照,王印祥認為,用安慰劑對照不足以顯示凱美納的療效,他們最終決定用阿斯利康生產的同類藥物易瑞沙與凱美納做臨床對比試驗。在實驗機構方面,他們還跑了27家醫院自己做質量監控。如果一切順利,20091月份,27家醫院將同時啟動Ⅲ期臨床實驗。不料,2008年底國際金融危機爆發,之前談好的投資人紛紛表示項目投資暫停。此時購買對比藥劑易瑞沙需要大量資金,一旦臨床試驗終止,前期努力都將付之東流。凱美納的命運再次走到了十字路口。危難之時,杭州市餘杭區政府雪中送炭,提供1500萬元資金支持。隨後貝達醫藥的大股東分頭籌資借款,禮來亞洲基金又投入500萬美元,加上科技部「863」計劃和「十一五」國家科技重大新藥專項支持,湊夠了所需資金。20105月份,凱美納Ⅲ期臨床實驗結束,結果如大家所願。雙盲實驗結果顯示:凱美納的療效與進口葯易瑞沙不相上下,但是副作用卻小很多。2011年,孫燕院士代表項目課題組在荷蘭世界肺癌大會上作報告,這也是國內自主研發的新葯第一次登上國際學術會議講台。隨後,《柳葉刀》雜誌主動邀請課題組撰文,公佈了凱美納的臨床實驗成果。2015年,凱美納研發項目獲得了國家科技進步一等獎。作為全球第三個、亞洲第一個治療晚期肺癌的靶向抗癌藥,凱美納自上市以來造福了數以萬計的患者。貝達葯業自2011年開始,對服藥半年後依然有效的患者實施免費贈葯。2012年,王印祥在貝達葯業成立十周年紀念大會上寫了下面一段話:每個承載使命的偉大商業機構都想在歷史長河中留下自己的豐碑,我們的豐碑是聳立在每一個精心研究合成的分子和凝結著成百上千科學家、醫生和患者心血的一粒粒微小的藥片——那是為飽受疾病痛苦的人帶來生命希望之光的火種!

 

達文西 攝護腺手術 健保付3.8萬 (患者付約16.2)


達文西治攝護腺今年起部分給付逾9千人受惠 2017020223:30 達文西攝護腺手術在治療攝護腺肥大、攝護腺癌有顯著效果,衛福部健保署今年元旦起,已將達文西攝護腺手術納入部分給付,以治療攝護腺癌為例,健保將給付38千元,多餘費用將由患者負擔。2015年健保署統計,當年共78多名攝護腺肥大及11百多名攝護腺癌患者採達文西手術治療,預估新制上路後,每年將逾9千名患者受惠。《蘋果》去年11月已報導,依健保署統計,目前全台每年進行達文西手術已達數千例,所有手術費用都需患者全額自費,醫療費用約在20萬元上下但其手術較傳統內視鏡手術的傷口更小,且手術及復原時間更短,有助提升病患醫療品質,因此健保署已著手研擬達文西手術健保給付,降低患者負擔,預計今年上路。健保署署長李伯璋今表示,國內目前施行達文西手術的術式有21項,包括攝護腺癌切除,及多種肝、肺、子宮、大腸等相關疾病,但至今仍以攝護腺癌切除使用最多,而其他大腸癌、肝癌等達文西手術,將研議是否納入下一波給付範圍。 李伯璋指出,依台灣機器人手術醫學會資料,攝護腺癌切除採達文西手術若自費需15萬到18萬元,健保部分給付後,患者僅須負擔約11萬到14萬元。至於為何元旦上路措施,直到今天才對外公布,李說,健保署業務繁多,年初又有C肝新藥納健保等事宜,才無法立即對外說明。(沈能元/台北報導) 出版時間:21:48 更新時間:23:30

基亞 澄清 OBP-301 (Telomelysin) 2017Q1授權: 媒體臆測


基亞 發言日期106/02/03 發言時間10:51:43 發言人歐朝銓 發言人職稱管理部副總 發言人電話[02]2653-5200#220 主旨 說明及澄清媒體報導 符合條款 51 事實發生日106/02/03 說明1.事實發生日:106/02/03 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報C6 6.報導內容:有關基亞授權美日之報導。 7.發生緣由:說明10622日媒體報導「.公司旗下的溶瘤病毒(oncolytic virus)產品OBP-301Telomelysin),近期日本合作夥伴Oncolys與西方大廠洽談授權, 最快本季將有具體進度….」。以上有關授權進度之報導純屬媒體自行臆測,本公司並未 對外提供相關預測資訊,投資人應以本公司公告內容為準。 8.因應措施:澄清媒體報導。 9.其他應敘明事項:

避免 蕁麻疹 少碰組織胺食物 (奇異果/紅毛丹/香蕉/鳳梨/榴蓮)


防蕁麻疹大爆發少碰香蕉、花生等含組織胺食物? 華人健康網/記者洪毓琪/台北報導-20170203 上午10:00 根據統計,台灣蕁麻疹盛行率約20%,相當於每5人就有1人飽受蕁麻疹之苦。除了影響外觀的大片紅疹,發作時伴隨而來惱人的搔癢不適,更是讓人難以忍受!而近來網路就盛傳,「想要避免蕁麻疹大爆發,飲食中少碰富含組織胺的就對了!」引起不少病友熱議。究竟這樣的方式是否有效?且聽專業皮膚科醫師怎麼說!蕁麻疹上身是免疫系統太差?醫:過度活躍才是關鍵皮膚科陳玄祥醫師表示,在說明飲食與蕁麻疹間的關係前,不妨先來討論,蕁麻疹究竟是為何而生。事實上,蕁麻疹是一種人體免疫失調,導致免疫細胞過度活化所產生的症狀。當免疫細胞過度活化時,身體會把本不該產生反應的物質,視為對人體有害的成分。而為了將其除之而後快,免疫細胞便會釋放大量的組織胺,進而引發血管擴張、皮膚紅腫、起疹、搔癢等過敏反應。此外,也正因為蕁麻疹是免疫系統失調,導致免疫細胞過度活躍,所引起的皮膚問題,非免疫系統不足導致。因此,在調理上,不建議民眾再濫服有助提升免疫力的保健食品、食物,才不會緩解不適不成,反讓症狀更惡化。

避免蕁麻疹大爆發,飲食有學問這4類高組織胺食物少碰 至於網路上流傳,「想要避免蕁麻疹大爆發,飲食中要少碰富含組織胺的食物。」的說法是否正確?陳玄祥醫師解釋,基本上這樣的說法並沒有錯,日常飲食中不慎接觸到可能會促進組織胺、增加組織胺釋放、減少組織胺代謝的食物,確實可能導致蕁麻疹症狀更為惡化。而常見的富含組織胺食物,主要可區分為下列4大類型:水果部分除了帶毛奇異果、紅毛丹外,備受民眾喜愛的香蕉、鳳梨,以及榴蓮,也都是組織胺含量豐富食物的一員類型1/帶殼海鮮:蝦子、九孔、牡蠣、螃蟹等帶殼海鮮,大多含有豐富的組織胺成分。類型2/堅果類:舉凡,花生、腰果、核桃等都屬於高組織胺成分的一員。類型3/加工製品:罐頭、火腿、臘腸等加工食品,在儲存過程中也容易產生大量的組織胺。類型4/水果類:至於水果部分,除了帶毛的奇異果、紅毛丹外,備受民眾喜愛的香蕉、鳳梨,以及榴蓮,也都是組織胺含量豐富食物的一員。但值得注意的是,雖然飲食中接觸含有較高組織胺的食物,的確有機會造成症狀加劇。不過,陳玄祥醫師也強調,食物與蕁麻疹間並非因果關係,而是易導致症狀惡化的因子之一。因此,不碰、不吃上述食物不代表就不會發病。想要改善蕁麻疹發作頻率,還是要從根本處理免疫系統過度活躍的問題才行。

蕁麻疹發作要積極治療!忽視恐使惱人慢性蕁麻疹上身 除了解釋含組織胺食物與蕁麻疹間的機轉與關係外,陳玄祥醫師另外也提醒,根據時間發作的長短與否,蕁麻疹又可區分為:急性蕁麻疹及慢性蕁麻疹2大類型。一般來說,不適症狀在6週(無論治療與否)內自然緩解則可視為「急性期發作」。但若症狀反覆、持續長達6週以上(無論治療與否),就需當心恐是慢性蕁麻疹上身。且值得注意的是,臨床上也發現,一旦病症發展成慢性蕁麻疹,有110的患者症狀恐可能持續維持長達5年之久。因此,民眾如果發現皮膚出現搔癢、大面積紅腫等形似蕁麻疹的症狀時,切勿諱疾忌醫、應儘速尋求專業醫師協助、對症治療,才不會使病情惡化,形成惱人的慢性蕁麻疹。有蕁麻疹困擾的朋友在發病時、全身發癢時,不妨可適度透過局部的冰敷,並配合輕度的拍打,就是有效舒緩肌膚發炎狀況、降低搔癢感的好選擇。

蕁麻疹用藥分2類!選擇有依據 至於臨床用藥上,則會視患者的嚴重度來決定。目前臨床上,主要以國際通用的蕁麻疹檢測表格「UAS7」活性七日檢測表,透過03分的評分,來幫助病患紀錄每日蕁麻疹發病的「膨疹數量」和「搔癢程度」。藉此客觀的評估患者的治療分數變化,決定用藥方針。一般來說,治療蕁麻疹的藥物,可區分為「抗組織胺藥物」和「免疫調節劑」2大類型。其中,「抗組織胺藥物」主要是透過減緩免疫細胞釋放組織胺,來溫和改善血管擴張、皮膚紅腫、搔癢等過敏反應;也較不易造成肝腎的負擔。不過,相對來說,這類藥物在症狀緩解上也較難立即見效。而類固醇藥、化療藥等「免疫調解劑」,則是從根本抑制免疫系統過度活躍。因此,在藥效上,相對抗組織胺藥物來的強效、快速。但相對的,對於肝腎代謝負擔較大,所以一般多使用在已出現眼睛腫脹、嘴唇腫脹等症狀較嚴重的急性蕁麻疹發作者身上。

蕁麻疹發作癢又痛,冰敷+拍打患處助緩解 除了說明蕁麻疹治療的用藥原則外,其實對於有蕁麻者困擾的患者來說,除了外觀上的不便外,惱人的搔癢感才是影響其睡眠、日常生活的關鍵。且過度的搔抓,更容易加劇不適感的產生。有鑒於此,陳玄祥醫師特別教導患者,在發病時、全身發癢時,不妨可適度透過局部的冰敷,並配合輕度的拍打,就是有效舒緩肌膚發炎狀況、降低搔癢感的好選擇。

【皮膚科醫師小叮嚀】:陳玄祥醫師也提醒,除了從日常飲食、積極且正確的用藥下功夫外,想要減緩蕁麻疹的發作頻率,更要盡量避免外界的刺激,包括不穿太緊、太合身的衣物,以減少肌膚摩擦。沐浴時,也應避開含有去角質程度、清潔力太強的沐浴用品,並降低水壓、水溫,都有助於防止症狀惡化。最重要的是,慢性蕁麻疹患者在治療上,要遵從醫囑用藥、保持耐心、定期回診,才是有效控制病情的不二法則。

(江守山 敗訴) 新光醫院: 醫師並無 固定診數 權利


被縮減業務及薪水 名醫江守山告新光醫院仍敗訴 2017-02-0315:22 〔記者楊國文/台北報導〕腎臟科名醫江守山不滿新光醫院要求他主動請辭、縮減其看診次數並減薪,讓他從每月42萬元薪水,銳減為22萬餘,向新光醫院求償一年多的薪水差額351萬元,一審判江守山敗訴,高等法院認為合約並無特定每週門診次數,或醫療業務數量約定,今仍判他敗訴;還可上訴。江守山主張,在新光醫院擔任主治醫師20,但醫院卻在民國1023月間以院內醫師醫療品質小組會議決議為由,要求他應自動請辭,否則就要終止雙方聘僱契約,很不合理,江守山因此向士林地院聲請假處分,暫時保住主治醫師職位。江守山表示,但醫院這一年多假處分期間,只安排每週一次門診,未安排他執行住院病患診治及洗腎室血液透析等主任醫師的業務,導致他原本月薪42萬多元,銳減為22萬多元,每月有219多元,一年多來共有351萬元的損害,因此訴請新光醫院給付薪水差額351萬元。新光則主張,依據「醫師執行醫療技術所得支給辦法」和主治醫師相關規範,給付江守山薪資,新光醫院得視醫療狀況實際需求,調整安排醫師的看診次數及相關醫療業務,醫師並無要求醫院安排固定診數的權利,且雙方合約並無約定每周門診次數或其他醫療業務數量,並未侵害江的工作權,無須賠償。一、二審都採信醫院的說法,認為醫院和江為委任關係,合約無特定每週門診次數或醫療業務數量約定,判江守山敗訴。

國鼎 現增 洽特定人 (全體董事放棄)


國鼎生技 發言日期106/02/03 發言時間18:16:59 發言人林哲吉 發言人職稱財務長 發言人電話0228086006 主旨 公告本公司105年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜 符合條款 37 事實發生日106/02/03 說明1.事實發生日:106/02/03 2.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量或理財規劃考量 3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率職稱姓名 放棄認購股數 占得認購股務比率 董事信宇投資()公司1,270,349100% 董事劉勝勇199,960100% 董事吳麗玉594,868100% 董事陳育群296,388100% 獨立董事李明濱5,855100% 4.特定人姓名及其認購股數:以上董事及監察人放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。 5.其他應敘明事項:

(益安) 久候不見8億授權金 失望性賣壓 (腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01和手術縫合LAP-C01)


益安 授權偏慢 散戶出貨 2017-02-04 04:51經濟日報 記者高行/台北報導 主攻高階醫材的益安生醫(6499)去年7月風光上櫃,掛牌首日,股價由132元衝到173.5元的最高價位,但只有一日行情,股價隨即震盪整理,本月上旬爆量下跌,昨(3日前的六個交易日累計跌幅逾二成,為生技族群中近期跌幅最大的個股。益安2012年由晟德董事長林榮錦、和有「授權王」之稱的國際醫材專家張有德共同創立,背後有永豐餘及晟德等「富爸爸」撐腰,從事高階醫材設計和研發,產品開發方向以微創手術器械為主軸,初期策略以腹腔鏡微創手術與高階心導管微創手術為主要領域。益安的研發方向,可說是國內首家從事微創手術器械的創新醫材公司,其經營模式和面向市場銷售的醫材業大不同,反而和新藥近似,以國際授權為主要獲利模式,但研發期較新藥為短,且獲利潛力不見得輸給新藥。益安在研發上已展現具體成績,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01),在2015 年取得美國食品藥物管理局(FDA )的上市許可;另一項腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)也在2016 9月獲准在美上市;另一項大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)則在2015年完成首次人體臨床試驗,上述各項產品全球市場規模每年上看5~6億美元(約新台幣155~1856億元)。市場對研發能量強大的益安予以高度期待,看好旗下進度較快的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01和腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)等二項產品去年前至少完成一項國際授權,授權金進帳保守估計8億元,貢獻超過一個資本額;不過,由於公司方欲選擇最有利的時間點和價格,以致國際授權進度不如市場預期,導致失望性賣壓出籠,造成近期股價重挫。法人分析,益安股權占比約六成的大股東,以及持股約14.4%的外資,近期持股並無鬆動跡象,應是散戶不耐久盤出貨,而背後大股東及外資,對公司後續國際授權仍具信心。益安在去年10月以2.2億元收購達亞建立先導工廠,也是為今年首項國際授權鋪路在股價經歷大幅修正後,潛力價值可望浮現。

健永 解除 競業: 許銘燦 (久年營造)/ 吳金地 (威潤科技)


健永生技:公告本公司106年第一次臨時股東會同意解除新任董事競業禁止案 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/02/03 19:400第三十四條第221.股東會決議日:106/02/032.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事 許銘燦董事 吳金地3.許可從事競業行為之項目:(1) 許銘燦久年營造()公司副董事長敦年建設()公司監察人(2) 吳金地威潤科技股份有限公司獨立董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經票決通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

健永生技 發言日期106/02/03 發言時間19:03:06 發言人何志煌 發言人職稱事業處總經理 發言人電話02-2732-5205 主旨 公告本公司新任董事名單(補選符合條款 6 事實發生日106/02/03 說明1.發生變動日期:106/02/03 2.舊任者姓名及簡歷董事吳金地 / 健永生技股份有限公司 獨立董事 董事鍾育婷 / 健永生技股份有限公司 董事 3.新任者姓名及簡歷董事許銘燦 / 久年營造股份有限公司董事 董事吳金地 / 富鋒聯合會計師事務所合夥會計師 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 5.異動原因:106年第一次股東臨時會補選董事 6.新任董事選任時持股數董事許銘燦: 0 董事吳金地: 0 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx: 104/06/29~107/06/28 8.新任生效日期:106/02/03 9.同任期董事變動比率:28.57 10.其他應敘明事項:

恰特草(東非罌粟/阿拉伯茶/巧茶) 含有二級毒品卡西酮


恰特草偽裝茶葉 母女轉運澳洲4 20170204 04:10 林郁平/台北報導 在澳洲擔任美容師的27歲女子鄭家穎,涉嫌從非洲衣索比亞郵寄含有二級毒品卡西酮成分的「恰特草」闖關回台,由母親代收後再偽裝成茶葉轉寄到澳洲。刑事局接獲陸方情資,首度於國內查獲這種毒品。鄭女供稱,是幫紐西蘭籍的前男友運送,不知是毒品,檢方複訊後,母女均20萬元交保。警方初估,此次查獲66包、重約134公斤的恰特草在澳洲市值達1000萬台幣已通報澳洲警方追查其前男友身分及已流入的毒品流向。警方指出,恰特草有「東非罌粟」之稱,又稱「阿拉伯茶」、「巧茶」,主要分布於非洲、阿拉伯半島等地區,乾燥後形似茶葉,多國都列為毒品。大陸海關緝私局上月發現有5件自衣索比亞寄出、經北京中轉到台灣的國際郵包,內有37包新型態毒品恰特草,遂通報我方共同偵辦,並將郵包放行來台。警方根據郵包收件到台南何婦家中搜索,又查獲先前已寄到台灣的29包恰特草,發現何婦已用茶葉袋重新真空包裝,準備寄給人在澳洲墨爾本的女兒鄭家穎,經策動何婦勸說女兒前天自澳返台到案說明。鄭女表示,5年前到澳洲打工度假,在墨爾本的百貨公司工作至今,期間結交30歲的紐西蘭籍非裔男友,但2人已分手。去年10月,前男友找上她,要她幫忙從台灣轉寄包裹到澳洲,說好每公斤將給她50元澳幣當酬勞,媽媽在台已幫她收過7次包裹,並寄了4次、共200公斤的恰特草到澳洲,但她只拿到3000元澳幣、約台幣7萬多元酬勞,她強調,男友稱是用來當染色劑,不知竟是毒品,後悔不已。(中國時報)

勤業 郭政弘: 審計創新/ 顧問諮詢/ 互動溝通/ 敏銳觀察


勤業總裁專訪/把脈資本市場 兩藥方活血 2017-02-06 00:02:03 經濟日報 記者楊美玲、劉懿慧/台北報導 勤業眾信聯合會計師事務所總裁郭政弘表示,振興台灣資本市場,除應持續注入「新血」之外,建議應調整股利所得稅制,而政府也要協助小而美的優質上市櫃公司「被看見」。 此外,為了因應一例一休與科技變革,郭政弘指出,勤業積極推動「審計創新」計畫,並研發「審計雲」大數據資訊平台,運用科技及資料分析技術,提高審計工作效率和品質已接任勤業眾信聯合會計師事務所總裁超過一年半的郭政弘,接受本報專訪談及公司發展前景、對資本市場、新創事業、稅制改革、企業新南向等看法。以下是專訪紀要。

問:您上任總裁已一年半,勤業眾信有什麼不一樣的改變?您對未來發展願景為何?答:我上任後致力於推動「科技、專精、同理心」三方向。科技部分,因為一例一休的實施,我們積極推動「審計創新」計畫,運用科技及資料分析技術,提高審計工作效率和品質,讓同仁能提升效率、減少工時。科技發展快速,我在審計部門營運長任內,就推動建立「財務數據資料庫」,這些資料庫可讓同仁藉由比較分析公開發行公司的財務數據以及各項指數,快速掌握產業發展趨勢及客戶的定位;近期也在事務所內部啟動一場數位科技革命,正研發「審計雲」大數據資訊平台,過去必須人工分析、勾稽的程序,未來客戶資訊將彙整至雲端平台後,都可在雲端平台中自動化進行,還可快速分析、比對、運算、輸出,全面提昇審計品質與效率。專精的部分,關注在產業專精,配合政府五加二創新產業發展過程中,我們跟公協會、生技中心有很多合作,讓產業發展更好。同理心部分,不僅要即時回應客戶提出來的問題,更要比客戶早一步想到服務的內容,提出客製化「有感」的解決方案。目前勤業眾信共有審計、稅務、財務顧問、風險顧問、管理顧問五大事業部門,均是市場第一。顧問諮詢這一塊,是未來發展重要的方向。會計師如果只給客戶財報的查核簽證,是遠遠不夠的,對於客戶產業發展、經營管理,如果能給諮詢服務,對客戶更有附加價值。

藥方1:須持續引入新星 問:您對台灣資本市場表現及未來發展看法如何?答:資本市場和國際景氣、經濟環境有關,這幾年有一點遲緩,新IPO家數沒有很大的突破,台灣產業過去二、三十年集中在高科技產業,目前需要產業多元化與轉型,才能對資本市場注入更多新的活力。簡而言之,台灣資本市場欠缺「新血」,政府正力推包含物聯網、大數據、綠能產業在內的「五加二」產業,這些新興產業都要是資本市場的未來新星,是讓資本市場「注入新血」、創造多元豐富產業個股樣貌,才能為資本市場帶來資金活水、重建投資人信心。但企業是否願意進入資本市場,關鍵因素包括周轉率、本益比、殖利率,台股周轉率近年來一直在減緩,與交易量減少有直接相關,其實台灣好的股票不少,殖利率平均有4.6%的報酬率,政府卻未把殖利率反映出來,導致市場資金過多卻不願意投入股市,因此應思考如何將資金導引至資本市場。雖然金管會或相關部門也提出包括定期定額買台股或ETF等措施,仍未看到台股有較大的動能。

藥方2:調整股利所得稅 問:資本市場應如何改革?答:投資股票除了賺資本利得,另一個是股利所得,振興資本市場,應該從股利所得稅制調整。我國現行內外資股利所得課稅方式不同,外資採20%稅率分離課稅,比我國居住者個人併入綜合所得課稅,最高稅率達45%優惠許多2015年開始股東可扣抵稅額減半,使得股利所得的稅負負擔上,產生內外資不同,造成稅負不公平的現象。為健全我國資本市場投資環境,鼓勵外資來台投資,並平衡內外資股利所得稅負差異,調整股利所得課稅方式為分離課稅扣繳制度為方式之一。未來不論是維持20%或採取稅率分級,或往下調降,都可以思考;若國人實質所得稅率低於20%應該要用此稅率去計算股利所得進入後的實質繳付稅額,也就是可併入綜所稅課稅。但若高於20%是否和外資一樣採分離課稅20%,或要將外資部分調降成10%15%,以拉抬股市動能,所以不只內資要調整,外資也可以調整。其次,政府要幫助小而美的優質上市櫃公司「被看見」。上市櫃公司1,600多家,加權指數約9,400點,但台積電一家公司可能就占了1,6001,700點,如果少了台積電,台股還剩多少?加權平均指數過於集中,反而忽略一些優質股票。現在每日成交量不到100張的股票,高達500家,將近三分之一,但這500家企業有些很優質,EPS、殖利率高於5%者很多,政府若要活絡資本市場,應該有更多政策去幫助這些優質公司,才能受到投資人關注與瞭解。對於這些小而美的優質股,政府可透過政策去吸引投資人注意。交易所就像一間百貨公司,股票就像是專櫃,應如何去經營各個櫃位,讓每家專櫃都有曝光機會,不能只關注熱區,政府應該思考端出什麼政策,才能吸引消費者去買去逛,投資人才不會只關注某些大公司。

響應新南向 派專員駐點 問:政府積極推動新南向,是否可成為台商的新藍海?答:蔡政府推新南向,需注重在擴大與夥伴國產業供應鏈整合、與當地台商的產業互補,連結在地資源,協助台商在地群聚布局,並瞄準東南亞市場的內需消費需求,享受東協經濟體之間免關稅的好處。舉例來說,中鋼近年積極布局東南亞,投資越南台塑河靜廠在越南當地生產鋼鐵,完成供應上游料源。當地台資中下游用鋼產業,會形成衛星供應鏈,大陸台商也可能在磁吸效應下往東協遷移形成聚落。台商鋼鐵供應鏈站穩東協基地,不僅輸出到東南亞內需市場免關稅,外銷歐美日韓等國也享有零關稅待遇,競爭力自然大幅提升,可以有效化解目前台灣鋼廠出口面臨高關稅的困境,這就是台商「打群架」最佳範例。會計師作為專業服務行業,同樣也跟著台商一起「新南向」。正值新政府推出新南向政策,勤業眾信與Deloitte東南亞會員所也預計在2017年擴大合作規模,預計2017年底前,在越南、泰國、印尼、馬來西亞、菲律賓五國,各派駐一至二位專業服務同仁,透過長期累積的專業知識,以語言優勢全方位服務當地台灣企業。外,吸引更多優質東南亞台商回台灣資本市場掛牌上市,也是我們會計師事務所「新南向」的工作之一。我過去經常與交易所、櫃買中心及券商到東南亞招商,與東南亞各地的台商交流頻繁。東南亞台商的「根」仍在台灣,對回到台灣來掛牌,仍是相當支持,勤業眾信過去運用國際會員所的連結與資源,也引介不少台商或東南亞企業來台上市。

調高營所稅 要完整配套 問:財政部正積極推動稅制改革,您有何建議?答:台灣營所稅17%,若現在要調高,就會牽扯到美國新總統川普上任後要調降企業稅。國際上的趨勢都是調降營所稅,我們卻要調高,應去思考我國調高的目標是什麼。過去因營利事業所得稅率低,政府可運用之租稅獎勵籌碼有限。若這次稅制改革,打算調高營所稅,必須要有配套措施來鼓勵企業投資。政府可以就未來擬推行之產業政策給予適當的租稅減免,例如新增獎勵事業免徵營所稅、公司盈餘轉投資一定產業之股利所得緩課所得稅、或股東投資政府獎勵事業得適用投資抵減等,應可增加政府推行政策籌碼,稅率調增與租稅減免並行。在綜所稅部分,主要是薪資所得,且稅收比率很高,是否為健康正常的現象,值得檢討。所得級距適用不同稅率,高所得者負擔較高的稅負,但有無必要到45%那麼高?且像是二代健保的2%,為了財源稽徵方便,和稅負掛勾十分怪異,保險是使用者付費的概念,所得稅是義務,不應為了課徵方便而綁在一起。另外,我建議政府應重新思考稅制結構,營業稅應有調高的空間。過去提到調高營業稅率,就會擔心物價受影響,但事實上台灣已維持很長一段時間的低通膨,低通膨結果就是會造成長期壓抑物價,但物價隨著相對原物料或人力成本增加,卻未讓它有適度的通貨膨脹,而從成本面抑制,就會發生食安及低薪問題,因此適度的通貨膨脹,若可以讓整個結構有所改善與調整。台灣營業稅5%已維持很久一段時間,且相較其他周邊國家,稅率低很多,應該調高到多少,都可以評估。

郭政弘靠借宿青春 養成溝通力 【記者 劉懿慧、楊美玲】對於現在的年輕人期許,勤業眾信聯合會計師事務所總裁郭政弘認為,除了分析數據能力外,也需培養彈性適應能力、社交溝通技能及自我管理能力。從小在高雄旗山農村長大的郭政弘,父母在做小生意,十分重視教育。為了讓他更有競爭力,希望郭政弘能夠就讀師資較好、升學率較高的國中,因此在小學五年級時就被父母送進市區,也開啟借宿家庭的青少年生活。每周一到周五,郭政弘都住在位在於市區的父母朋友家,周六搭兩個小時的公車,回到旗山家裡,周日晚上再搭兩個小時的公車,回到借宿家庭。很多人都是高中畢業才離開家中,但郭政弘自11歲便離家,總共換過五個不同的借宿家庭,直到雄中畢業,才結束他的「借宿青春」。郭政弘回憶,借宿時因父母不在身邊,許多事都須靠自己,再加上與寄宿家庭成員相處在同一個屋簷下,因此學會彈性適應能力、與他人互動溝通及具備敏銳觀察力,而為避免造成他人困擾,生活管理也必須做好,要有同理心回想這八年,郭政弘認為對他的性格養成是「關鍵時期」,後來在會計師事務所工作時,必須與各行各業的客戶接觸,過去這八年的社交技能也幫助他許多,使他能夠站在客戶角度思考問題,贏得客戶的信任。郭政弘認為,現代社會的變化很快,今年是蘋果發表第一代iPhone的十周年,十年前Nokia還在、只要手上拿一支Sony Ericsson就已經很先進了,當時很難想像,手機市場因iPhone而產生這麼大的革命性變化。現在就連會計行業也因科技發展而出現革命性的改變,但是郭政弘說,有一項人類技能是不可能被機器取代的,就是社交溝通能力。無論科技如何發達,人是有感情、有溫度的,尤其會計行業不只是每天與冷冰冰的數字、財報為伍,而必須透過溝通讓客戶信任,溝通能力非常重要。社會不斷變遷,郭政弘期勉年輕人一定要培養適應環境的能力、面對變化必須要有彈性、有一顆不斷學習的心,另外,自我管理能力同樣是他認為當今年輕人所缺乏的特質,這卻是對公司負責、甚至對自己負責最重要的能力之一。

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