普生 唾液蛋白(PAC-113 from Pacgen)開發HIV感染白色念珠菌市場 (Phase III)

普生獲蛋白藥物全球獨家開發使用權 今富族網記者朱善恆／報導 2014-02-05 普生（4117）甫於農曆年前與加拿大公司Pacgen Life Science Corp. 簽定P113蛋白藥物開發和使用的全球獨家授權合約，按照合約，普生須支付權利金，有權取得P113蛋白藥臨床二期治療口腔潰爛全部資料，繼續完成產品開發工作，及全球使用之獨家授權。公司表示，此項蛋白藥物合約的簽訂，是普生公司跨入生物製藥業的首項方案。公司將針對P113產品開發與業務擴展，規劃穩定的財務結構，提供長遠發展的經營環境。 普生成立於1984年，專精臨床診斷試劑製造、行銷、服務，目前股本3.42億元，2011年合併營收1.71億元，稅前盈餘750萬元，EPS（每股盈餘）0.30元；2012年合併營收1.77億元，稅前盈餘1,487萬元，EPS 0.59元；2013年合併營收1.94億元，稅前盈餘1,046萬元，EPS 0.31元。

PAC-113, an anti-fungal for the treatment of oral Candidiasis infections, completed a Phase IIb clinical program in mid 2008. Opportunistic growth of Candida occurs in people with defective immune systems, or as a result of salivary dysfunction, and can be life-threatening if not treated. Candida albicans is the most common fungal pathogen among immune-compromised, hospitalized patients, accounting for roughly 50-60% of all bloodstream fungal isolates. Localized Candida infections, if untreated, can spread from the primary site of infection through the blood stream to cause a disseminated infection. Disseminated fungal infections are associated with a high mortality rate.

Target Patient Population

Asthma: Prolonged use of oral steroids causes a localized immunosuppression in the mouth, throat, and upper airways that leads to a high frequency of Candidiasis in asthma patients. Approximately half of the 15,000,000 asthmatics in the United States use inhaled steroids to manage their disease.

Cancer: Candidiasis occurs with high frequency in cancer patients due to either disease-related, or treatment-related immunosuppression. Both radiation and chemotherapy lead to a suppression of the immune system. The American Cancer Society statistics estimate 1.4 million new cases of cancer in 2005.

Diabetes: The Centers for Disease Control and Prevention report that there are about 21 million diabetics in the United States. Diabetics are predisposed to oral Candidiasis due in part to poor glycemic control providing a ready food source for candida and in part to a reduction in immune function.

HIV/AIDS: The frequency of oral candidiasis in AIDS patients varies with the disease state and is reflective of the underlying level of immune function. The frequency of OPC in HIV-infected individuals with good immune function is in the range of 7% to 48%, but rises to more than 90% in those with advanced disease. Furthermore, HIV patients frequently have a relapse of oral Candidiasis within 2 weeks to 3 months following completion of antifungal treatment. An estimated 1.1 million people are living with HIV/AIDS in the United States alone. In Asia, Japan and Western Europe, there are an additional 8.5 million HIV/AIDS patients.

Xerostomia: Dry mouth is a common side effect on a number of medications. Drugs causing this condition include many commonly used drugs such as: antidepressants, anticholinergics, antihypertensives, antipsychotics, anti- Parkinson agents, antihistamines, diuretics and sedatives. These medications are broadly prescribed and exacerbate the development of Candidiasis.

Modes of action: PAC-113 is a 12 amino-acid antimicrobial peptide derived from a naturally occurring histatin protein found in saliva. In vitro studies demonstrate that it has potent anti-fungal activity against the Candida albicans, including drug-resistant HIV patient isolates. PAC-113 is an amphipathic molecule that interacts with fungal cell membranes, altering permeability which causes cytoplasmic leakage and cell death. PAC-113 also interacts with fungal mitochondria causing production of reactive oxygen species and fungal cell destruction. This activity is unique to histatin proteins. In addition, PAC-113 is active against growing cells, stationary phase cells and fungal biofilms. Rapid fungal lysis of fungal cells in a wide range of growth states may affect a more rapid and complete clinical cure.

普生取得加國蛋白藥物開發權利 2014/02/11 07:02:50 （中央社記者羅秀文台北2014年2月10日電）興櫃醫材廠商普生(4117)今天宣布，已與加拿大新藥開發公司Pacgen Life Science Corp.簽定P113蛋白藥物開發的全球獨家授權合約，跨入生物製藥領域。普生表示，P113蛋白藥物是抗黴菌感染及治療口腔潰爛的用藥，已經在美國完成第2期人體臨床試驗，將依合約取得P113臨床2期治療口腔潰爛的全數臨床資料，包括動物暨人類的安全性試驗數據，以及劑量、劑型的試驗數據。P113蛋白藥是美國波士頓大學牙醫學院Dr. Oppenheim實驗室所研發，對口腔、牙齒的抗菌有顯著效果。普生將依據授權合約，規劃第3期臨床試驗及多項相關產品開發工作。這也將是普生自臨床診斷試劑製造、行銷與服務領域，跨入生物製藥產業的第1項方案。Pacgen Life Science Corp.是位於加拿大卑詩省溫哥華的新藥開發公司，並在加拿大掛牌上櫃，主要從事開發傳染疾病和發炎疾病的治療法。普生在2010年投資Pacgen取得20%股權，主要是看好新藥產品的商品化價值。普生指出，根據這份全球獨家授權合約，普生除了取得P113蛋白藥物臨床2期治療口腔潰爛的全部臨床數據資料，未來普生將會根據所取得的臨床數據資料開發保健商品，預計多項商品今年內即可上市，貢獻普生營收。根據Pacgen公司預估，將來新藥開發完成後，單項藥品的銷售高峰將超過2.5億美元。

 

美時-艾威群(Alvogen) 未來效益 已達頂峰?! (私募稀釋股權)

股價漲太高？美時老董申讓持股 時報資訊 【時報-台北電】 2014年02月08日 10:48美時（1795）預定2月17日召開股東臨時會，讓艾威群集團（Alvogen）入股，不過在召開股東會前，董事長林東和與副總洪堯樂各申報轉讓1,000張、200張股票，由於這是林東和近4年來首度轉讓持股，市場解讀是大股東因股價漲幅過高，有意降溫。美時澄清，此屬個人理財，非看壞公司發展。 不過，美時昨（7）日股價還是受消息面影響，股價下跌，跌幅1.95％，收95.3元。 在股價高漲之際，林東和及洪堯樂同步申報轉讓持股，其中，林東和轉讓1,000張，占自有持股5,228張的近2成；洪堯樂則轉讓200張，占自有持股759張的26％，由於這是林東和在民國99年元月後，首度申報轉讓，也備受市場關注。 法人認為，美時與艾威群結盟，長期雖有轉機題材，今年營收也可望明顯跳升，但考慮私募將大舉稀釋股權，且不少鎖定美國P4特殊學名藥的開發，還須等待時間發酵，如果以未來私募完成後的股本22.55億元乘上目前股價估算，潛在市值已超過200億元，相較同類型特殊學名藥廠，已不算低水準，因此在目前股價已漲至相對高點，並反映私募效應下，短期股價再攻的空間有限。

 

糖尿病新藥 GLP-1 agonist 比DPP4 antagonist 熱 !!!

利用動物毒液蛇毒蛋白開發之藥品 科技產業資訊室 - Pai 發表於 2014年2月11日 Byetta是最近上市治療糖尿病的新藥，它是一種胜太(Peptide)，具有治療糖尿病之新機轉。通過GLP-1受體(GLP-R)結合後發揮促胰島素作用，GLP-1還具有減緩β細胞凋亡，促進其再生的獨特作用。此外GLP-1還能減慢胃排空速度，通過下丘腦作用，抑制食欲，因此深受市場廣泛注意。但是，Byetta這個藥物來源，來自生長在沙漠裡的毒蜥蜴中的希拉毒蜥(Heloderma suspectum)毒液，所提取的生物胜太。未來將有10億美元的商機。目前，由動物毒液所製取的藥物之治療領域，已由治療心絞痛跨越到糖尿病。除了下述的藥物外，各大藥廠紛紛繼續利用動物毒液中的成分開發新藥。至於，國內早期杜聰明教授領導研究，各種台灣毒蛇(如龜殼花、雨傘節)毒液中的毒蛋白藥理研究延續至今。在學術成就有很好的成果，但是沒有開發成為藥物，頗為可惜。在生物界中尚有許多兩棲動物、昆蟲、蜘蛛及菇類等留有毒物，尚未開發成藥物。除了動物毒蛋白外，另外一個由肉毒桿菌所得的毒素Botulinum toxins經Allergan藥廠製成Botox(onabotulinumtoxinA)為一種神經肌肉傳導的阻斷劑，治療眼瞼痙攣、半臉痙攣、斜視斜頸以及臉部美容(皺紋、抬頭紋、魚尾紋)，還有原發性腋下多汗症是相當成功的由毒蛋白藥品案例，Botox目前廣泛應用在醫美產業。

台灣社會責任&學術人格 !!

時論─提升台灣學術人格 更要緊 中國時報 徐武軍 2014年01月22日 04:09 2014年元月18日的平面媒體大篇幅報導中央研究院的翁啟惠院長得到沃爾夫（Wolf）化學獎。李遠哲和王汎森先生強烈主張要向社會公開此一訊息，並指出翁先生將拿到更大的獎項，即諾貝爾獎。翁先生表示：「不可能有第二個地方，讓我在院長任期中，可以繼續當個科學家。」即是，翁啟惠先生認為台灣的政府和社會給了他額外的資源、額外的照顧，所以他才能得獎。翁啟惠先生所享用到的資源，其中有極小極小的一部分是來自我和我的親人。作為中華民國的納稅人，在盡力去想像沃爾夫化學獎的榮耀之外，我更希望能了解下列三項。第一項是翁啟惠先生的成就，對台灣國計民生的影響。第二項是翁啟惠先生在台灣培育了多少人才，嘉惠了多少後進。前兩項是想理解翁啟惠先生在台灣取得了資源之後，對台灣盡了多少社會責任。台灣學界唯SCI是尚，即是將判別研究成果優劣的工作，全盤託付給英文的學術期刊的編輯。其可能的原因有二：一是台灣的學者沒有辨別研究工作價值的能力，此一原因在今日應不存在。另一可能的原因是：台灣的學者有判別研究工作優劣的能力，但欠缺做出公平判別的公信力，即是在學術人格上有所不足。同時，學術期刊審查台灣學術論文嚴格的程度高於對日本、美國以至於新加坡和香港的論文。即是，學術界對台灣學者的學術人格的信心是普遍不足的。是以提升台灣學術水準的首要，是提升台灣學者的學術人格。我所希望瞭解的第三項，是作為台灣學術界最高領導人的翁啟惠先生，在提升台灣學術人格上，做了些什麼工作？作了那些努力？根據已公開的資料，翁啟惠先生曾在台灣主持過可再生能源計畫。相同的情形在美國可不可能發生？如果美國不會有在研究計畫上掛名助威的情形，其原因是否和美國對學術人格的要求有關？猶太人占世界人口的0.2％，美國人口的2％，拿到了22％的諾貝爾獎，38％的奧斯卡最佳導演獎，20％的普立茲非小說類作品獎（引自Niall Ferguson, Civilization, The West and the Rest），是獲獎能力最佳的民族。以色列人口占猶太人的20％，在前列得獎人中，以色列籍的猶太人所佔的比例少於整體猶太人的3％。即是在以色列的猶太人，是在致力於研究和以色列的生存和發展相關的課題，而不追追求個人的志趣或榮光。猶太人，是值得尊敬的民族，以色列，是值得尊敬的國家，我衷心敬佩每一位致力於奮力圖強的以色列人。（作者為退休大學教授）

服務輸出 (醫管/療) 技術移入(生技/醫) 對也不對?!!

管中閔週五向政院報告「經濟移民」政策 鉅亨網新聞中心　(來源：中廣新聞網)　2014-02-11 21:06:12　 人才問題以及出口結構問題，是刻不容緩的兩大課題，國發會主委管中閔今天在新春記者會表示，未來將強化「服務」的輸出，推動出口市場、出口商品的多元化。他也透露，國發會已研擬「經濟移民」政策，吸引人才來台，針對投資移民、技術移民以及短期來台工作的短期移民有相關規劃，預計週五就會向行政院長江宜樺報告。（張佳琪報導）國發會主委管中閔在新春記者會中強調未來對出口策略調整的構想。他說，過去我國輸出的都是貨品，希望未來是商品與服務的輸出並重，特別要強化服務的輸出。 為了增加出口競爭力，他指出，出口的市場應由多元取代過去的單一市場，出口商品也必須由少數明星商品轉為多種優質產品，當然，出口的行銷策略也要朝多元化發展。管中閔說：「例如如何強化線上及電子商務，利用網路特性，擴大我們接觸市場以及行銷的對象」。談到我國面臨的人才問題，管中閔透露，國發會已經研擬完成「經濟移民」政策，計畫週五要向行政院長江宜樺報告。管中閔說：「包括投資移民和技術移民，不完全只是指遷來長住的，還包括短期來台工作移居也包括在我們廣義的經濟移民當中」。

 

國科會 推動 小蘋果育成公司 (台積電、中華電信、聯發科、潤泰??)

國科會小蘋果園 江揆親自站台 工商時報 記者何英煒／台北報導 2014年02月08日 04:10 國科會下周三將對外正式宣布啟動「小蘋果園」計畫，預計由主委朱敬一主持，而行政院長江宜樺對此專案也相當重視，已告知國科會他將會親自出席記者會。近期內閣進行小幅改組的同時、傳出國科會主委朱敬一有倦勤之意，媒體對於朱敬一的倦勤，也有諸多猜測，而江宜樺下周將親赴國科會、出席「小蘋果園」計畫的發表會，此舉也被外界解讀為，以行動力挺朱敬一。立法院已經通過科技部的組織法，經過兩個月的作業流程，國科會即將改組為科技部，並預定3月份掛牌上路。而科技部長一職，目前還未敲定，但朱敬一卻傾向在此時急流勇退，並傳出已經遞出辭呈。朱敬一擔任國科會主委這兩年多期間，不時提出具有創意的見解及計畫。包括主導中科二林園區挺過環評風暴，並順利轉型為精密機械為主的園區、提出促進產業及學界合作的「大、小聯盟計畫」、挖掘及培育新創公司的「創新到創業激勵計畫」，均獲得產業界及學界的好評。即將要對外公布的「小蘋果育成計畫」，根據國科會副主委林一平的說法，是要面對未來的產業競爭，國科會將構築服務平台，稱之為「小蘋果園」計畫的原因，是相較於大蘋果的概念，如iPhone等主流裝置。小蘋果指的是特殊性的應用功能或服務，例如GPS、健康照護，國科會所提的「小蘋果園」，初步鎖定穿戴式裝置產品在1月份所舉辦的行政院5G發展產業策略會議中，傳出有不少公司有意願共同合資成立小蘋果育成公司，包括台積電、中華電信、聯發科、潤泰集團等業者，未來也不排除邀請國際大廠一起參與。

 

連玉蘋/吳明機 回鍋轉進經濟部; 沈榮津接 常次/杜紫軍接 政次

經部新人事，張家祝點將拚產業改革 時報資訊 【時報-台北電】 2014年02月12日 07:58 經濟部人事重新布局！在政次梁國新調任行政院顧問後，部長張家祝表示，當前經濟部的工作重點在產業結構調整，再加上常次杜紫軍對經濟部業務熟稔，因此商請他轉任政務次長，成為經部發言人。行政院昨天宣布新一波內閣改組名單，核定梁國新調任行政院顧問，政次由經濟部常務次長杜紫軍接任，工業局長沈榮津接任常務次長。　這一波經濟部人事的調整，可說中生代出頭天，工業局長由行政院顧問兼科技顧問會報執行祕書吳明機出線，投資處長也有異動，由文化部參事連玉蘋接任；而能源局長遺缺內升，由副局長王運銘升任。吳明機46歲可說近十多來最年輕的工業局長；而連玉蘋58年次比吳明機更年輕一歲。　這是張家祝上任以後，對經濟部人事最大異動，他也提到，不排除在經濟部組織改造以前，還會有一波調整。張家祝說，過去經濟部三位次長的背景，次長梁國新與卓士昭都是國際經貿專長，而杜紫軍則來自工業局，未來張家祝會負責督導國際經貿業務，因此需要助手協助進產業結構調整，由於杜紫軍在經濟部資歷完整，也很熟悉業務，加上對於產業有相當程度了解，「請他轉任（政次），他也答應」。　而杜紫軍留下來的職務，張家祝不諱言地說，沈榮津是第一人選，因為「我欣賞腳踏實地，苦幹實幹的人」，沈榮津從工業局基層一路歷練上來，對於廠商的疑難雜症，都親自處理，是非常實在的人。工業局長的職缺，則由行政院科技會報辦公室執秘吳明機擔任，張家祝期許，吳明機擔任點子王，替產業結構調整給予一帖良藥。　值得注意的是，連玉蘋將回到經濟部體系，轉調投資處長，張家祝認為，招商工作必須要了解產業需求，才能切中廠商投資要點，而連玉蘋過去擔任過工業局產業政策組長，外語能力佳，對於未來招商工作有所助益。能源局長歐嘉瑞退休後，將由副局長王運銘升任。（新聞來源：工商時報─記者潘羿菁、呂雪彗／台北報導）

 

馬英九… 創造生醫產業品牌價值利基

馬：生醫拚5000億營業額 2014-02-11 01:06 中國時報 楊舒媚／台北報導 馬英九總統昨日接見「2013國家生技醫療品質獎」獲獎團隊代表，他談到台灣生醫產業營業額時期許，西元2020年能達新台幣5000億元，並催生5家營業額達100億元的旗艦型生技公司。他說，這是雄心很大的目標，一定要政府與民間全力配合。馬英九表示，政府現正推動的自由經濟示範區，是未來兩年全力拚經濟重要著力點，而國際醫療可在當中扮演關鍵角色。馬英九說，政府要在自由經濟示範區設國際健康園區，年初已在台北市、桃園縣、台中市及高雄市，分別設立5個國際醫療服務中心，讓境外訪台醫療民眾有聯繫窗口，而去年超過801萬人次訪台，更是有史以來最高，比他民國97年上任前372萬人次大幅成長。馬英九表示，未來要積極運用台灣傑出醫療品質與生物科技優勢，在快速成長的國際生技醫療產業中布局，站穩一席之地。馬英九指出，政府積極推動台灣生技起飛鑽石行動方案，希望加強產業鏈中的研發角色，補足當前產業發展缺口，銜接優質基礎研究、攻占商品化與產業化灘頭堡。馬英九說，政府希望藉法規鬆綁，帶動周邊生技產業發展，加上藥品及醫材透過跨國合作，整合關鍵技術供應鏈，讓台灣生技醫藥產業更具市場潛力。他表示，未來將整合醫療生技、醫管服務向外推進，以高附加價值及產品品質，創造台灣生醫產業品牌價值利基。

Asset swap交叉併購 策略: 美時-艾威群(Alvogen)

美時併購熱，營收旺 時報資訊 【時報-台北電】 2014年02月09日 14:27 美時（1795）將以1.8億美元併購艾威群的韓國、台灣、印度及大陸事業體，藉由產品組合和國外銷售據點的大量增加，可望讓年營收將一舉成長4倍至1億美元，激勵股價一度躋身百元俱樂部，上周五因大股東轉讓持股，股價下跌以95.3元作收，但目前均線和KD指標仍為多頭排列。美時和艾威群已選定6個產品進行研發，合併後的新集團已經有11個美國簡化新藥上市申請查驗登記中，正在開發中的產品則有16個。新美時預計今明兩年至少有8個產品依美國簡化新藥上市方式提出登記。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)

Alvogen merges Asian operations with Taiwanese firm in $200M asset swap

By Tom Zanki January 17, 2014 at 2:39 PM, Montville-based pharmaceutical company Alvogen is merging Asian operations with Lotus Pharmaceuticals, creating a platform the companies say will increase international growth for both businesses. The collaboration is the result of an asset swap estimated at $200 million, according to a news release. Alvogen agreed in December to become the majority shareholder in Taiwanese-based Lotus, acquiring up to 151 million shares for about $200 million, equal to a 67 percent stake. Lotus in turn is using the proceeds to acquire several Alvogen businesses in Asia, gaining exclusive distribution rights for two high-value biopharmaceuticals in certain Asian markets. The transaction is also estimated at $200 million. Alvogen makes and develops generic, brand, over-the-counter, and biosimilar products. The Morris County company said the combination of its territory in the United States, central and eastern Europe, and Asia with Lotus' presence in Taiwan and growing U.S. product pipeline will benefit both companies. "These transactions will create a significantly enlarged group, which will enhance its market presence in Asia, with a broad product portfolio and international market reach," Alvogen CEO Robert Wessman said in a statement. Wessman added that Alvogen's investment in Lotus provides "significant opportunities to drive revenue growth, enhance margins and create further value for the two companies." Specifically, Alvogen said its partnership with Lotus will strengthen its position in Asia with increased reach into China and a new market presence in Japan. Also:• Both companies will have manufacture and product capabilities in North America, Taiwan, South Korea and Romania. • Through Alvogen, Lotus will gain a sales and marketing network in more than 30 counties.• Both companies will collaborate in the United States market. Both transactions, subject to shareholder and regulatory approval, are expected to close in the second quarter.

太景 藥證 奈諾沙星（Nemonoxacin）: TFDA送件(2013/3/28) 90人/ CFDA送件(2013/4/27) 1000人

扶植新藥產業 食藥署發功 工商時報 杜蕙蓉 2014年02月10日 04:10台灣食品藥物管理署（TFDA）繼去年7月領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib（妥復克）藥證後，預計本月19日也將核發寶齡拿百磷藥證，雖然相較於日本的速度，TFDA喪失了拿百磷的發球權，但對於正積極打進國際競技場的新藥公司，TFDA的「發功」，業界還是給予肯定。國內新藥公司今年將開始進入開花階段，除了寶齡已獲日本藥證，今年有機會再拿到台灣和美國FDA藥證外，已分別向TFDA和大陸藥監局（CFDA）申請藥證的太景奈諾沙星也可望傳出佳音；接著二、三季，智擎授權的胰臟癌新藥，也有機會拿到FDA藥證；此外，基亞可望趕在年底取得TFDA藥證，明年繼續向韓國和中國申請藥證。至於中裕的愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b和進入二期臨床，數據結果顯著，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年有機會直接向FDA申請藥證。 浩鼎、藥華也都有機會在2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證，隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強，TFDA新藥審查速度和專業知識亦將面臨考驗。這次寶齡拿百磷向TFDA申請藥證，儘管比日本提早了一個月，但還是由日本厚生省捷足先登。 緊接著取得藥證的是太景的奈諾沙星，去年3月28日向TFDA送件，比中國大陸在4月27日向CFDA送件時間約提前1個月，不過，相對臨床人數，台灣是90人、大陸1千人，目前有可能是由大陸先通過藥證。 浩鼎董事長張念慈認為，台灣要成為有實力開發「台灣牌」（Taiwan Brand）新藥的國家，除了藥廠的開發能力外，TFDA就得先具備有審查新藥的能力，通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，那麼台灣才真正是具備發展生醫產業的實力。

基因體中心疫苗夥伴: 浩鼎/醣基/OPKO Health

藥界新星 三年內商業化【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.01.29 03:03 am 中研院院長翁啟惠鑽研醣科學，開創生技新顯學，他和基因體中心研究團隊研究新一代流感疫苗告捷，業界認為，這是翁啟惠從事醣科學研究領域中，繼主動式抗癌症疫苗後的一大突破，也代表未來「萬用疫苗」的世代可望來臨。醣科學領域肇始於70年代、興起於80年代，翁啟惠累積數十年的研究成果，以及中研院基因體中心也在該領域有所突破，近年陸續授權主動式免疫疫苗新藥給國內創新公司，包括新藥公司浩鼎生技、醣基生醫及OPKO Health等。在主動式免疫療法部分，基因體中心授權多項專利給業界，包括浩鼎新一代具備預防效果的抗癌治療性疫苗OBI-833，以及醣基生醫所擁有涵蓋多項醣分子科學專利的抗癌新藥。業界指出，翁啟惠在醣分子領域的研究，對於困難疾病的治療甚至預防，已有顯著成果，若授權成果順利，二至三年內產品即可商業化，並加入治療癌症、流感的行列，有機會改寫人類在醫藥應用的歷史，因此獲得今年以色列的沃爾夫化學獎。 【2014/01/29 經濟日報】

OPKO has acquired rights from Taiwan's Academia Sinica to a new technology for the development of protein-based vaccines against influenza and other viral infections.

The vaccine is expected to provide protection from multiple influenza strains, ranging from seasonal influenza to global pandemics such as swine and avian flu. OPKO has also acquired rights from Academia Sinica to ceramide analogs that are believed to be useful as vaccines or vaccine adjuvants. These are projected to apply to a wide variety of disorders, including cancer, infectious disease, and autoimmune disease. OPKO is currently working in conjunction with Academia Sinica to advance and develop products under these technologies.

 

暫緩合併 (順天/ 晟邦/ 柏康)

晟德：晟邦醫藥暫緩與順天生物科技及柏康生物醫藥進行合併14年2月7日 證交所重大訊息公告(4123)晟德-代本公司之子公司晟邦醫藥科技(股)公司公告董事會決議暫緩與順天生物科技(股)公司及柏康生物醫藥(股)公司進行合併1. 原公告日期：103/01/17 2. 簡述原公告申報內容： 存續公司：順天生物科技股份有限公司 消滅公司：晟邦醫藥科技股份有限公司、柏康生物醫藥股份有限公司 合併後存續公司名稱為：順天生物科技股份有限公司 3. 變動緣由及主要內容：為使合併作業更為完備，準備時間更為充裕，晟邦醫藥科技(股)公司於103.2.7董事會決議通過暫緩與順天生物科技(股)公司及柏康生物醫藥(股)公司合併案。 4. 變動後對公司財務業務之影響：無重大影響。資料來源-MoneyDJ理財網

智擎 新適應症 搶孤兒藥認證: 依汶氏肉瘤（Ewing's sarcoma）

智擎新藥 雙喜臨門【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.02.07 05:07 am 智擎生技（4162）將於下季公布和美國夥伴Merrimack合作的抗胰臟癌新藥臨床三期試驗數據，最快9月申請藥證，近期該公司和Merrimack合作的抗「依汶氏肉瘤」（是一種兒童骨癌）適應症技術，也開始臨床試驗收案，最快三年內上市，搶攻5億美元（約新台幣150億元）商機。 業界指出，抗胰臟癌藥物PEP02（即MM-398），是創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑，已於2011年把歐洲、亞洲（台灣除外）開發、銷售等權利，授權予Merrimack，近期Merrimack開發出抗依汶氏肉瘤的新適應症，預估智擎將同步受惠。智擎昨日股價收243元，上漲8元。智擎和Merrimack合作的「全球第三期轉移性胰臟癌用藥（MM-398）臨床試驗」，去年8月下旬已宣布提前達成405位病患收案目標，法人樂觀預估，MM-398可望今年9月前申請藥證，若順利智擎最快明年將有7 ,500萬美元的權利金收入，每股稅後純益（EPS）貢獻24元。智擎的抗依汶氏肉瘤的新藥也備受矚目，據悉，抗依汶氏肉瘤藥物，是智擎將PEP02結合目前已上市抗癌藥「cyclophosphamide」，共同完成的新型藥物，未來將規劃申請孤兒藥認證，可望搶攻逾5億美元市場。【2014/02/07 經濟日報】

纽斯葆 客制大健康產業!!

纽斯葆：全国首推"定制健康"服务 率先步入大健康2.0时代 2014年01月14日随着生态环境的改变和生活方式的演进，人类疾病谱由以感染性疾病为主转向了以生活方式疾病为主，发达国家纷纷将医疗卫生重点转移到预防领域。我国在改革开 放后，也面临同样的问题，亚健康人群增多、慢性病发病率上升、重大公共卫生事件等问题频发：社会精英阶层由于工作、心理压力过大，生活方式不合理，导致健 康状况不容乐观；青少年的健康成长呼唤更全面的营养配方；老年人的养生保健也受到了前所未有的重视。疾病的治疗需要很大的花销，"关口前移"，预防为主的健康战略可以为消费者和政府部门减轻大笔的医疗开支。然而现实的情况是，对于健康管理和疾病 预防，公众很容易感到不知所措，需要专业人士的引导；同时，保健品市场产品良莠不齐，我国消费者在健康领域投入不少，却未能获得高品质的产品和服务。我国 大健康产业要获得稳步发展，亟需有领头企业站出来，倡导自我保健的健康理念，践行健康知识社会分享行动，使消费者更加贴近大健康，受益于大健康。

个性化养生："定制健康"先人一步和全球大健康产业相比，国内的大健康产业发展尚属起步阶段。日前传来的好消息是，以打造"中国营养保健品领导品牌"为愿景的纽斯葆集团，敏锐地捕捉到个性化健康知识的客户需求和市场先机，成为全国第一家主推"定制健康"的产品及服务商。据了解，纽斯葆推出的"定制健康"服务，将持续关注客户健康状况，从遗传、生活习惯、饮食、生活环境、职业行为等方面出发，为消费者提供专属健康解决方案，并对其进行跟踪回访、疾病早期预警等全方位健康营养干预。中国医药物资协会副会长、食品保健食品专业委员会会长、纽斯葆集团董事长邱勇强表示："作为国内营养保健品的领导品牌之一，纽斯葆一直十分注重科研投 入和研发创新。我们与广州市国民体质检测中心开展长期产品研发项目，与广州中医药大学等高校建立了产学研基地，以华南区最大的10万级保健品GMP生产洁 净车间确保药品生产要求，以"品类营销、专属定制"创新大保健市场格局。纽斯葆希望让消费者感觉到，每一款产品就好像为他度身定做的一样。"事实上，从2013年起，纽斯葆在全国15个省、2个直辖市、3个自治区设立了健康管理站，安排健康管理咨询师到当地药房、社区医院驻守，为上门的顾 客提供免费的健康指导，配合药师指导药保搭配，建立个人档案，随时跟进健康恢复情况。目前各地消费者档案合计超100万份。同时，纽斯葆开设健康咨询热线电话，专业人员负责相关解答，平均每月接听顾客咨询1500条，七年来累计接听人次超12万次。长久的客户关怀为纽斯葆升级服务，推出"定制健康"奠定了良好的基础。

分族群套餐：针对性营养方案 分析人士指出，纽斯葆之所以能成为业内"定制健康"的首推品牌，是源自其四大优势：科学研发，从源头确保品质和核心竞争力；品类营销，通向个性化营养方案的道路；用做药的标准确保产品安全；与连锁药店合作，推出健康快车，打造终端体验营销新模式。纽斯葆严格执行其全球统一的管理和生产标准，从原料来源、配方组合、技术应用到出品质量，都经过严格的监控及检验，以"临床亲测"的负责精神，确保纽 斯葆系列产品一贯的安全品质，在受到消费者推崇和信赖的同时，拥有自主知识产权的60多个"蓝帽子"保健食品批文，是行业里拥有保健食品批文最多的企业之 一。十年来，纽斯葆打造了自主研发的核心产品线，涵盖营养补充剂和功效型保健食品，包括维生素矿物质、蛋白质粉基础营养、女性健康、形体管理、胶原蛋白、 儿童青少年营养、男性强身三宝、功能性健康管理、中老年机能保健、骨骼健康及多效补钙等十大系列50多个产品，基本满足家庭中男女老幼的健康需求。为了更好地服务消费者，让消费从"盲目选择"趋于"精确制导"，纽斯葆在品牌延伸、扩充产品线的同时，进一步将目标消费群细分，推出"男人三宝"、 "女性白瘦美系列"、"青少年儿童系列"、"中老年心脑血管系列"等营养套餐，进行差异化品类营销。以"全家福钙系列"产品为例，纽斯葆建议科学补钙，其 产品组合包含6大特色钙、4种钙源，3种剂型，专属定制，每个人都有适合自己的钙，不同时期补不同的钙。根据不同消费群体的不同需求和身体机能特点，制定 针对性的营养组合和健康解决方案，纽斯葆以超值的服务真正担纲了消费者喜闻乐见的"家庭营养师"角色，在"定制健康"领域拔得头筹。从2009年起，纽斯葆在全国各地与各大药房合作，开展免费义诊活动，为患者提供免费的健康管理。2013年10月起至今，更是在广东、山东、浙江、江苏、陕西、江西七省开展了"健康送万家"的检测车下乡免费义诊活动，帮助人们达致理想健康的生活状态。

基因分析篩選藥物VS 癌症治療準則 !!!

北醫附醫基龍米克斯聯手 基因定序法治癌 2014-02-06 01:13 工商時報 【台北訊】台北醫學大學附設醫院副院長暨癌症中心主任邱仲峰表示，北醫附醫自2年多前與基龍米克斯生科科技（股）公司發展大腸癌抗癌藥物及標靶藥物基因定序，利用病人基因分析來比對不同藥物有效程度及可能產生副作用程度，提供醫師選擇抗癌藥物。以大腸癌第四期為主的110個案例中，有效反應率提升到68％，優於一般統計的45％，副作用（第三期及以上）也降至12％，遠低於一般統計的25％。未來對於第二及第三期大腸癌病人，先分析其基因表現後再進行複雜且長達6個月以上抗癌藥物治療，會更有勝算。春節期間大魚大肉在所難免，但民眾若有血便不止的情況千萬要注意，尤其併有痔瘡、潰瘍或胃出血者，即使經抽血、指診、糞便潛血檢查都正常，也莫疏忽做大腸鏡檢查，以免錯失治療黃金期。43歲的賴先生，國中開始就血便不斷，當時診斷是痔瘡引起，久而久之也不以為意。去年3月排便大出血長達一個多月，遂至北醫附醫大腸直腸外科主任郭立人門診求治，經一連串含腫瘤標記抽血、糞便潛血檢查都無異常，醫師指診發現直腸有2公分潰瘍，初步懷疑是造成血便原因，但郭立人為求謹慎，堅持安排做大腸鏡，經病理切片證實為直腸癌第三期末。郭立人表示，多年臨床經驗就覺得賴先生肛門流血情況不容忽視，倘若當初未說服病人進一步做大腸鏡檢查，可能只會認為賴先生的血便是因為直腸潰瘍導致，而錯失直腸癌治療時機。由於賴先生擔心傳統化療的副作用及開刀的可能合併症，郭立人遂採用「基因定序」，利用病人自己的基因分析哪些化療藥物能有較好治療反應及低副作用。賴先生去年8月先接受28次放療合併化療，去年11月接受達文西立體微創手術以「括約肌間分離併肛門保留」術式（保肛手術），切除直腸腫瘤，也成功保留肛門，並於術後13天順利出院。

基亞OBP-301 (Oncolytic Virotherapy) HCC phaseI/II台韓收案(102 cases) !!!!!!

基亞：基亞肝癌新藥OBP-301獲韓國核准臨床試驗 鉅亨網新聞中心2014-01-22 18:14:21 第二條第51款1.事實發生日:103/01/22 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:基亞生技與日本Oncolys生技公司(東京證交所上市公司)共同開發的肝癌新藥OBP-301，甫接獲韓國MFDS (FDA等同單位)通知，同意進行第一/第二期人體臨床試驗。OBP-301已在美國完成固態腫瘤第一期臨床試驗，且獲美國FDA及台灣FDA核準進行後續肝癌臨床試驗，在取得韓國MFDS同意函後，將同時在台灣及韓國兩地收納肝癌病人，進行臨床試驗。OBP-301臨床試驗主要用來評估該藥物對肝癌病人的安全性及療效，試驗將在臺大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行，預計招募病人數上限102人，臨床試驗分成二個期別，第一期試驗是劑量增量研究，第二期試驗則是療效研究。第一期招募33位受試者，第二期預計招募69位受試者。OBP-301為新穎的溶瘤病毒治療（Oncolytic Virotherapy）藥物，由基亞生技與日本Oncolys公司共同開發，雙方共用藥物的全球商業利益。目前OBP-301已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利，完成全球主要市場的專利佈局。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項:基亞的PI-88新藥用於早期肝癌術後治療，已於102年底達成第三期臨床試驗500位病人收案目標；OBP-301則用以驗證對中晚期肝癌之療效，今年起展開第一/第二期臨床試驗。PI-88及OBP-301為基亞公司於肝癌解決方案的重要佈局，如順利開發成功，將可嘉惠眾多的肝癌病患。

基亞-溫士頓 解除競業: 張世忠/ 歐朝銓/ 賴冠郎/ 王又正/ 張瑜芬

基亞：代子公司溫士頓醫藥(股)公司公告103年股東臨時會通過解除董事競業禁止案 鉅亨網新聞中心2014-02-07 12:23:10 第二條第21款1.股東會決議日:103/02/07 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:基亞生物科技(股)公司代表人張世忠先生,現任基亞生物科技(股)公司董事長基亞生物科技(股)公司代表人歐朝銓先生,現任基亞生物科技(股)公司副總經理基亞生物科技(股)公司代表人賴冠郎先生,現任基亞生物科技(股)公司副總經理 王又正先生,現任溫士頓醫藥(股)公司董事 張瑜芬女士,現任溫士頓醫藥(股)公司董事3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍類同之他公司擔任董事（含法人及代表人）之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

 

 

基亞 常態營收 靠 溫士頓!!!!

併購效益帶動，基亞元月營收衝高 精實新聞 2014-02-10 10:32:01 記者 蕭燕翔 報導 併入溫士頓醫藥營業額，基亞(3176)元月營收衝上3,717.5萬元的高峰，年增近七倍，法人預期，因併購挹注營收帶動，今年該公司營業額將創下新高。而該公司用於早期肝癌術後治療的PI-88，去年底已完成三期臨床試驗的收案，目標第二季完成六成的期中分析，第三季送件申請兩岸藥證。 完整新藥產銷布局，基亞去年11月初宣布併入老牌藥廠溫士頓68%股權，合併基準日為今年元月1日，元月起也正式併入溫士頓營業額，單月貢獻超過3千萬元，帶動基亞上月營收衝上3,717.5萬元的高峰。 而對基亞來說，換股併入溫士頓的最大效益，在於為早期肝癌新藥PI-88上市後的生產預做準備；根據最新進度，PI-88去年底已完成三期臨床試驗500位的收案，預計第二季完成六成收案數量的期中分析，第三季提交兩岸藥證，順利的話，最快拚今年底取得台灣藥證。除早期肝癌外，基亞也與日本Oncolys生技公司(東證所上市公司)聯手，開發末期肝癌治療的新藥OBP-301，先前已取得台灣核准進入第一/二期人體臨床試驗，中國農曆春節前再獲韓國通知同意，近期內將啟動台灣與韓國的同步臨床試驗。

 

寶齡 拿百磷 (Nephoxil): 台灣第一張非植物新藥藥證

寶齡 新藥證將到手工商時報 記者呂雪彗、 杜蕙蓉／台北報導 2014年02月10日 04:10 國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷（Nephoxil），繼獲日本上市許可後，也可望在下周三（19日）宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證，成為新內閣就定位後，首樁發布的利多。 醫藥界認為，拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助，開啟生技產業新藥發展條例的先例。馬政府誓言全力拚經濟，此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證，成為新內閣2014年拚經濟的「首功」，下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會，可望釋出生技利多。 拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者（包含洗腎與非洗腎病患）常見之高血磷。市場規模評估，目前全球約200萬個洗腎病患，以10％滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量；之前市場以每人每年約6,000美元估算，認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。 不過，由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能，醫藥界認為，如果拿百磷能獲高額健保補助，將有助於醫生的使用率提高，帶動寶齡獲利成長，並加速今年轉上櫃。 以保健食品和醫美產品為主的寶齡，是在2001年跨足新藥開發，透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時，寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司， 2007年時，Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發（商品名稱為Riona）。 由於依合約規定，拿百磷再度授權時，階段里程金中的33.4％須分享給原發明人，產品上市銷售權利金拆解，也有50％歸許振興所有，因此，寶齡獲藥證後，未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。不過，該合約中，並未列入大陸市場，亦即拿百磷如果進軍大陸，寶齡將會享有絕對的權利，對於龐大的大陸洗腎市場潛力，也讓拿百磷前進中國的商機可觀。

台灣生技 進入市場評價模式!!

歷經理性修正後，汰弱換強再出發精實新聞 2014-02-05 09:22:39 記者 蕭燕翔 報導 受到資金轉出及資訊空窗影響，生技指數自去年10月見到高點後，年底未如前年上演旺季行情，反向修正，市場對類股是否面臨泡沫化的疑慮不斷，不過，從國際生技股指數元月仍創高的多頭趨勢看來，此波台灣生技新藥股面臨的應是五年多頭走勢後的修正，藉籌碼沉澱重整步調，在投資市場主流評價模式逐步與國際接軌下，類股將更趨向汰弱換強，逐漸步入真正成熟的主升段。國內生技股以櫃買生技醫療指數最具指標，根據該指數走勢，去年10月底見到高點後，轉向修正，截至農曆蛇年封關前的低點來算，波段修正幅度超過14%，走勢不僅與同期大盤一度創下高點的趨勢迥異，也未如前年第四季至隔年農曆年前後上演的旺季行情。除了少數個股如寶齡(1760)倖免於難外，其餘幾乎全盤皆墨，其中製藥股王台微體(4152)股價同期最大跌幅甚至達35%，連以穩健獲利見長的醫材股王精華(1565)股價最多也一度下跌超過17%。 類股走勢雖修正，但基本面並無太多意料外的利空，不過部分被外界寄予厚望的新藥及特殊學名藥指標新股掛牌後走勢不如預期，加上電子股轉強，主力實戶資金轉出，在排擠效應下，讓一向是資金寵兒的上櫃生醫股交投急凍，佔櫃檯市場交易比重從高峰期的兩成以上，一度驟減至不足一成，上市生醫股成交比重更僅存1.6-1.8%。這樣資金面的退潮，其中也隱含市場思考生技股歷經幾年急漲後是否面臨泡沫化？不過這絕非全然沒有正面意義。舉凡來說，很多提出國內生技股過去幾年急漲後風險因而增加的專家，不少也提及投資生技這種高風險高回報的高度門檻產業，需要更多的「Smart Money」，而不是只靠公司名稱加上「生技」兩個字、股價就值得飆漲的瘋狂時期。 此波的資金退潮，其實也給了過去籌碼略顯凌亂、周轉率偏高的生技股沉澱的機會；其實以國際環境來說，代表全球生技指標的NBI指數自2009年至今延續五年以上的多頭未變，去年續漲了六成多，且2014年開春也曾續創新高，靠的是國際藥業續燒的合縱連橫，大廠靠充裕的現金向外尋求有發展潛力的併購及策盟公司，中小型藥廠新藥臨床數據強勁，成為大廠捧著錢求親的對象，讓有不錯產品Pipeline或臨床數據公布在即的公司，股價雨露均霑。 無獨有偶，台灣生技股的多頭也是自2009年開始啟動，期間雖曾面臨2011年的修正回檔，但年線底部與高點逐步墊高的多頭趨勢沒變；且以國內政策面來說，監理機關或許擔憂短線急漲脫離基本面將傷及投資人，但產業扶植生技的趨勢沒變，且以台灣資本市場淺碟跟隨國際市場腳步的角度來看，台灣生技股或許面臨了五年多頭上漲後的修正，只要國際生技漲勢未止，台灣生技股就不致由多轉空、獨自垂淚。 既然將此波生技股的修正定位在沉澱、重新尋找步調，要讓類股走向更長線的多頭，就得尋找更符合國際標準的評價模式；事實上，生技股、尤其是屬投資研發期的新藥股，以台灣市場慣用的本益比評價，本來就沒有太大意義，也不符國際慣例；而因國內企業及投資人並不慣於無形資產的評價，因此資產負債表最能反映經營狀況的，恐怕也只有帳上現金是否足以支應未來幾年的新藥研發。相較之下，市值與企業產品Pipeline內含價值間能否相符，反而成了國際資金看待國內資本市場是否從初升段邁向更趨成熟主升段的關鍵。 而市值與實際價值的對比關係是否合理，是個別公司產品Pipeline的潛在市場、成功上市機率、上市後預期搶得的市佔率等綜合估值的乘數，各家研究機構不見得有同套標準，但相對成熟的美國生技股評價模式或可做為參考；如NBI指數成分股前三大的Gilead、Amgen、Celgen總市值介於600-1,300億美元；學名藥龍頭廠的TEVA、Actavis市值也有3、4百億美元之譜。 再以與國內多數生技新藥公司產業地位較為類似的中小型生技廠來看，其中近期因年內可望有臨床數據或藥證申請結果而受關注的代表廠商如CLDX、IMMU、PLX、Keryx、Mack總市值則介於4-20億美元間，約當台幣120-600億元，相較目前國內生技股有6家生醫股(含醫材)市值超過10億美元(約合300億台幣)、超過10家(含興櫃)市值站上100億台幣，現況是否合理，勢必面臨更專業檢視。其實，無論認同國內生技股的價值與否，2014年仍會是國內生技股從想像題材邁入收成的重要一年，不少公司布局已久的新藥都將進入翻牌的重要時點，如F*太景(4157)的奈諾沙星(太捷信)上半年有望取得兩岸藥證；寶齡與Keryx、JT/Torii合作的腎病新藥已取得日本藥證，今年6月底前國內及美國藥證是否獲准也將開牌；基亞(3176)的早期肝癌新藥PI-88去年底完成三期臨床試驗的收案，今年也將提出兩岸藥證申請；智擎(4162)結盟Mack的胰臟癌新藥MM-398三期臨床數據則將在第二季公布，順利的話接下來就將申請美國藥證。 同時上述新藥公司除既有進入研發尾聲的新藥外，也不斷補全產品Pipeline、新藥適應症及銷售渠道，如Keryx針對市場更大的非洗腎病患的臨床試驗二期早已啟動，Mack近期也宣布MM-398兒童骨癌的臨床開始；基亞除早期肝癌外，也與日本夥伴投入中末期肝癌新藥的臨床試驗；太景則持續與各國指標藥廠結盟，增加奈諾沙星的銷售區域。 特殊學名藥公司如安成藥(4180)、法德藥(4191)等，歷經過去三年的藥證送件後的等待期，順利的話，今年也都有重量級利基學名藥證可望取得；台微體除去年底將抗黴菌學名藥授權給國際大廠Sandoz AG外，與TEVA結盟的抗癌學名藥也重新調整策略，今年內有望採取先歐洲、後美國的藥證申請策略；其他新藥廠如浩鼎(4174)、杏國(4192)、友霖(4166)、永昕(4726)、藥華也各有藥品已在臨床三期階段；加上臨床一至二期階段的中裕(4147)、因華(4172)、準備進入一期的泉盛(4159)、醣聯(4168)等，今年台灣生技新藥股消息面仍不寂寞。 不過，值得留意的是，近年國際生技新藥股都有臨床數據公布前後股價先漲、公布後反而休息的情況，此也反映市場投資人在公司取得藥證後，將更從嚴檢視其商業模式，包括藥品定價策略、銷售夥伴、專利佈局及上市後的藥物監理等，相信台灣生技股在指標新藥公司長期研發開始進入實質收成期下，投資人除採貼近國際的評價模式外，亦期待這些公司能有更具體的商業策略，冀將新藥價值能極大化，相對生技新藥股歷經籌碼的沉澱修正，也將進入強弱更加分明的主升段。

合富 競業(Accuray)陰影 檢驗業務補足!

檢驗業務發威！F-合富去年營收獲利雙創新高 估賺逾半股本 2014/1/8鉅亨網提供 以檢驗試劑及放射腫瘤設備代理銷售站穩中國市場的F-合富(4745)去年受惠臨床檢驗業務異軍突起挹注下，12月營收達2.32億元，累計去年第4季營收5.92億元，季增0.68%，累計去年營收25.8億元，年增15%，法人估計，去年每股純益超過5元，續創歷年新高，營收獲利雙創新高。F-合富去年雖然放射腫瘤機台業務僅銷售2台，少於前年的3台，但在中國醫改政策及層峰計畫的合作醫院增加帶動下，帶動臨床檢驗業務成長加速，但去年12月營收貢獻達2.1億元，年成長63%，全年更超過20億元，年成長30.2%，佔整體營收比重接近8成，去年整體營收為25.8億元，年增15%，每股純益超過5元，營收獲利雙創歷年新高。雖然F-合富日前因投資美國威瑞(ViewRay)，取得在台港澳的長期代理權，被射波刀原廠Accuray認為有競業問題，因此提前在2016年6月底前終止中國獨家代理權，但公司在臨床檢驗業務成長帶領下，腫瘤設備營收逐步降低，因此逐步擺脫終止代理權的陰影。F-合富去年第4季董事會通過辦理4億元可轉換公司債(CB)，去年底送件後，預計下周可望申報生效，農曆年後完成，取得資金後，將加速集團擴充及佈局。