(人工受孕研究告訴) 靜宜/ 台灣雲康….. 未提再議全案確定

靜宜大學校長為這原因終止人工受孕研究　竟挨告背信！結果出爐 2年前，靜宜大學校長唐傳義以資訊工程學系名義向科技部申請一項價創計畫，想要透過胚胎影像分析技術，研究不孕症患者在篩選好的胚胎下，懷孕率是否提高，並找了台灣雲康資訊公司負責人郭景桓，以個人名義加入研究團隊，事後因為怕個資外洩終止計畫，但郭卻認為造成該公司無法取得研究成果及預計利益，因此對唐傳義提起背信罪告訴，台北地檢署調查後做出不起訴處分，郭男則在法定期間內未提起再議，全案確定。台灣每年超過3萬4000名患者接受人工受孕（IVF）療程，台灣試管嬰兒成功著床率雖達36.7％，僅次於美國，排名世界第2，但每次療程平均花費30萬元，全台每年醫療費總額高達百億元，不僅讓患者身心飽受煎熬，負擔也大，為了提高人工受孕機率，2019年間，靜宜大學校長兼資訊工程學系教授唐傳義，以資訊工程學系名義，向科技部新型態產學研鏈結計畫辦公室申請「光學及人工智慧細胞檢測技術平台研發與跨院臨床驗證」價創計畫。這項計畫一開始邀請台灣雲康資訊公司負責人郭景桓擔任研究團隊的執行長，郭再找1名邱姓生醫博士擔任研究員，研究團隊以「胚胎影像分析」中的「胚胎品質與懷孕生理數值評估系統，做為價創計畫主題，透過郭、邱2人向國泰醫院人體試驗審查委員會申請這項研究計畫審查(簡稱IRB計畫)，同時約定由國泰醫院生殖醫學中心主任賴宗炫擔任計畫主持人，然而這項IRB計畫在不到1個月的時間，於2019年11月7日經由計畫主持人賴宗炫申請終止，而終止前1天，邱女也向台灣雲康公司辭職，並轉往靜宜大學該研究團隊擔任營運長。台灣雲康認為，當初靜宜大學研究團隊找他們洽談合作事宜，並透過他們與國泰醫院生殖醫學中心主任賴宗炫商談胚胎品質評估相關的產學合作，同時以台灣雲康資源分析國泰醫院持有的胚胎影像相關生理數據與資料，進行分析後就能夠開發出「胚胎影像分析」技術，他們指派邱姓研究員負責研究計畫業務，及對外聯絡人員，他們向國泰醫院申請IRB計畫，同時由台灣雲康、國泰醫院、靜宜大學三方約定由賴宗炫擔任IRB計畫主持人。事後台灣雲康發現唐傳義偷偷挖角邱姓研究員，提出只要邱提供台灣雲康所掌握的IRB計畫執行方法、分析胚胎方式等資訊，就可以參加靜宜大學的研究團隊，邱女同意後，在2019年向台灣雲康辭職，然後再以聯絡人的身分向賴宗炫要求終止執行已審查通過的IRB計畫，同時將IRB計畫執行方法等工商秘密資訊，提供給唐傳義及其價創計畫團隊，還擔任該團隊的營運長，導致台灣雲康因為計畫終止無法取得研究成果，喪失預計的利益，因此對唐傳義及邱女提出告訴。唐傳義到案否認所有指控，他辯稱，當初請郭景桓擔任執行長，僅授權郭以個人名義協助將研究成果技術設立創投公司，再行銷到巿場，並無授權台灣雲康加入計畫執行或是成為技術成果的行銷公司，當計畫開始執行時，他委託靜宜大學石貴中負責處理並與IRB計畫主持人賴宗炫聯絡，他才從石貴中口中得知IRB計畫中竟然有台灣雲康，而這與一開始郭景桓以個人身分參加條件不符。唐傳義還說，他還發現當時郭景桓以台灣雲康名義對外表示與價創計畫有合作關係，並意圖將取得的胚胎資料作為台灣雲康所有，他們還以他及靜宜大學名義，向彰化地區的多間醫院申請提供胚胎資料做為產學合作，意圖以此方式取得胚胎資料做為台灣雲康所有及業務使用，而胚胎影像、高光譜影像、胚胎品質或生理數值等資料蒐集，涉及個人隱私及醫療倫理規範，且有《個人資料保護法》的問題，最後價創團隊才認為郭景桓不宜擔任執行長一職，向科技部報告更換執行長。唐還表示，價創計畫所需的相關技術及開發，都不是郭景桓發明，郭及其台灣雲康也沒有提供任何演算法，而他並沒有挖角該公司的邱姓研究員，雙方是理念不合，邱才主動請辭，而他因為得知邱女有意研究AI大數據，也有相關經驗及學歷，才會延攬她加入靜宜大學團隊參與價創計畫，絕無在邱仍在台灣雲康時，以不正當的手法誘使離職。邱女也辯稱，當初任職一開始被告知擔任生殖醫學人工智慧技術研發管理師，但任職後卻擔任別的產學計畫的工讀生，由於理念不合，做了18天後就離職。檢察官為了釐清事情原委，向國泰醫院調閱IRB計畫的相關資料，同時找了IRB計畫主持人賴宗炫到庭作證，賴證稱在跑IRB的過程中，郭景桓就急著要跟國泰醫院簽產學合作，要求資料庫先給他分析，但又沒說明原因，他怕違反個資法，告知郭一定要通過IRB才可以，另外在IRB計畫送審時，第1版計畫書研究人員是唐傳義，第2版變成郭景桓，到第3版發現研究人員是郭景桓、產學合作對象是台灣雲康，由於向科技部申請計畫的是靜宜大學，是學術機構，他認為台灣雲康是廠商，廠商急著要資料，怕資料外洩被廠商利用，他才會跟IRB審查單位說暫緩審查及撤案。檢察官調查後認為，沒有任何事證可以證明唐傳義及邱女涉及告訴人所指控的犯行，認為2人犯罪嫌疑不足，處分不起訴。郭景桓在收到不起訴處分書後，未在期限內提起再議，全案因而確定。（呂志明／台北報導）

瑩碩+健喬 合作降血脂藥 學名藥: Agitin

瑩碩生技攜手健喬擴大國內市占，首項合作敲定暢銷降血脂藥 2021年10月26日【財訊快報／記者何美如報導】藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)與健喬信元(4114)25日宣布簽署策略合作意向書，鎖定三高疾病、泌尿科、腎臟科等多項利基藥品，第一項合作產品為暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠10/20毫克(Agitin Tablets 10/20mg)」，雙方將攜手擴大行銷能量與滲透率，搶下市場份，而額瑩碩將收取簽約金與各階段的定額權利金。瑩碩生技與健喬信元鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科多個藥品方向發展長期合作，25日舉行簽約儀式，由瑩碩董事長王建治與健喬董事長林智暉代表完成。雙方也簽訂第一個合作產品為暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠10/20毫克(Agitin Tablets 10/20mg衛部藥製字第059251號)」，國內僅有瑩碩供應學名藥。根據合作協議，健喬將取得瑩碩一項已上市藥品的所有權與銷售權，瑩碩則可收取簽約金與各階段的定額權利金。瑩碩董事長王建治表示，台灣製藥市場規模不大，若能強化同業間合作，整合產業上下游能量，這種群體戰策略將有助提升企業的營運效能，相信在健喬加入之後，將能進一步擴大藥品的行銷能量與滲透率，搶下市場份額。健喬長期和國內外優秀藥業策略聯盟，積極以增強產品線組合讓集團朝更多元化發展，健喬董事長林智暉表示，集團多年來隨著國際趨勢朝經銷代理、藥證購入、CDMO或區域合作的多面向策略聯盟發展，本次再與瑩碩生技建立長期夥伴關係，持續以合作創造雙贏為最重要的目標。依據國民健康署2017-2020年國民營養健康狀況變遷調查資料，18歲以上國人三高盛行率，每4人有1人為高血壓(26.76%)、每4人有1人為高血脂(25.6%)、每10人有1人為高血糖(11.05%)。根據台灣地區三高追蹤調查分析計畫結果顯示，2002-2017年有三高的民眾發生腦中風的機率是正常人的1.4~1.7倍。膽固醇過高會增加血管疾病及罹患中風的風險，低密度脂蛋白（low-density lipoprotein，LDL，也稱為壞膽固醇），過高的LDL值影響血液黏稠度、流動性慢，會累積黏附在血管壁上而造成血管硬化現象。

清大 技轉 捷絡生技: 3D病理& AI輔助

捷絡生技進駐竹北生醫園區 設立JelloX Olympus次世代病理影像中心 2021-10-25 旺得富理財網 彭暄貽 政府近年積極推動校園高科技創新創業，捷絡生技將國立清華大學的基礎科學研發成果與智慧財產轉化為新興生物科技產品，並結合資通訊領域的專業人才與技術，宣布於新竹生醫園區建置全球首創的JelloX Olympus影像展示中心並舉辦進駐園區開幕典禮，同時宣示推動台灣面向世界發展3D病理影像暨AI輔助分析研發的強大決心。雲端數位醫療是國際生醫產業的新趨勢，捷絡生技技轉清大超高解析3D組織影像關鍵技術及領先國際建構果蠅全腦資料庫經驗，建構細胞與分子級的3D影像資料庫及AI病理診斷標準平台具備國際競爭力。捷絡生技於2019年進駐清大育成中心，2021年獲得電子、生技、光學儀器、及金融業等法人支持，專注發展樣品處理、高速掃描、與AI分析等核心專利技術，擘劃獨步全球的3D腫瘤地圖，精準診斷解決方案可加速病理診斷數位轉型與智慧醫療。捷絡生技執行長林彥穎表示，捷絡生技以發展3D數位病理為切入點，將把握制定3D病理影像格式的機會，結合生物醫學與電子資訊產業共同合作，挑戰建構劃時代3D病理組織產業鏈。(時報資訊)

DCB發展 抗體單醣修飾鏈結小分子藥物Site specific ADC

TIE臺灣創新技術博覽會 生技中心秀四大創新成果 2021年10月21日【時報記者郭鴻慧台北報導】TIE臺灣創新技術博覽會實體暨線上展，財團法人生物技術開發中心(生技中心，DCB)參與展出包括三甘露醣抗體藥物複合體平台、PROTAC蛋白水解靶向嵌合體、CAR-T& iPSC細胞治療，以及ADC藥物技術平台等創新研發技術。三甘露醣抗體藥物複合體平台技術是透過單一醣修飾位點專一性的鏈結小分子藥物，強化抗體藥物複合體的功效與多樣性，而PROTAC蛋白水解靶向嵌合體是一個全新的雙功能藥物概念，透過泛素標記誘導降解，來清除目標致病蛋白，可應用在容易產生抗藥性的藥物開發及傳統上難成藥標的上。另外，生技中心也精選重要關鍵技術，像是CAR-T& iPSC細胞治療及ADC藥物技術平臺，並拍攝成深入淺出的技術影片方式來呈現生技中心的研發能量，讓廠商和民眾更了解生技中心研發的成果，和分享全球最新穎的創新技術趨勢。生技中心長期以來於經濟部的大力奧援下，利用多年建立的新藥臨床前開發能量，提供產業技術加值服務，扶植臺灣生技新創，更重要的是協助學研界將各項頂尖技術商品化，有效統整商務開發，協助生醫生技新創團隊技術產業化，串聯產、學、研、醫能量，形成紮實的生技生態系，擴散到生技產業，協助產業技術升級、增加國際競爭力。

三甘露醣抗體藥物複合體平台  本技術是為了開發一個高效率的專一性結合點抗體藥物共軛複合體(site specific antibody-drug conjugate)技術平台，透過特有的抗體生產細胞株或N-acetyl Glucosamidase酵素將抗體N297-Glycan切成均相三甘露醣抗體產品為原料，以酵素將三甘露醣抗體一次性或步驟性(stepwise)轉換成帶有四個GlcNAZ G0抗體，再藉由Strain-promoted Azide-Alkyne Click Chemistry (SPAAC) 一次性或步驟性的接上4個小分子藥物，4個小分子藥物可為同種(4A)或兩種(2A及2B)，轉換率為95%以上，回收率現階段達60%，1mg酵素1小時可轉換1.25g抗體，可應用於新穎或學名抗體，本開發技術已申請多國專利(WO2018126092A1, US2020087697A1, CA3048452A1, CN110121365A, EP3568161A1, JP2020503031A和KR20190086029A)，並已取得台灣(TW:I673363B)及澳洲(AU2017388556B2) 專利。

(併購、反向併購) 業界都在猜誰可以解套?

生技業掀SPAC瘋3／目標併購60億元以上公司 台康、喜康機率低 周刊王CTWANT |柳名耕 2021年10月25日 [周刊王CTWANT] 台灣生醫創投公司Maxpro Ventures在美國那斯達克以Maxpro Capital Acquisition（代號JMACU）掛牌上市，並在10 月13日完成IPO募資，股價一度達到10.14美元。由於目前仍是空殼公司，因此Maxpro Ventures仍在尋找併購、反向併購標的，那斯達克（Nasdaq）的公開資料顯示，將鎖定位在北美、亞洲或者歐洲，市值在2億至20億美元的生技公司為標的。而究竟Maxpro Ventures物色的標的是誰？根據Maxpro Ventures官網，該公司長期關注的台灣生技公司有台康生技、喜康生技、逸達生技、行動基因生技、金斯瑞生技、創新醫電、心悅生醫、北極星製藥、原創生醫以及免疫功坊等。這些公司在各專長領域，實力不一，其中致力於「CDMO（提供生醫產品開發、製造服務）」的台康生技，在新冠肺炎疫情苦盡甘來，訂單接到手軟，甚至曾有機會成為AZ疫苗的代工廠，就連近幾年持續關注醫療、健康產業的鴻海集團創辦人郭台銘，在10月15日確定共斥資50億元取得18%股權。至於因涉及美國商業洩密案而改名為伊甸生醫的喜康生技，開發治療骨質疏鬆藥物，也在近期進入三期臨床實驗，在董事長黃瑞瑨的佈局下，6月與DELL科技集團的MichaelDell家族合作籌資2億美元，預計以SPAC方式在美掛牌。心悅生醫10月1日近期才在美國設立子公司，加上精神藥物以及新冠肺炎藥物研發頗有成績，一直被視為掛牌潛力股。北極星製藥（6550）則是鼎鼎大名的燒錢公司，為了癌症新藥研發已經花了近百億，直到松翰科技（5471）董事長陳賢哲注資1億美元（約新台幣30億元）後，才讓北極星得以延續，據悉陳賢哲身家達上千億，同時也是會議軟體ZOOM的大股東。一名跨國生技公司的管理層私下透露，在消息曝光後，業界都在猜誰可以解套，台康已經復活、喜康的狀況仍渾沌不明，都不太可能，剩下2家都相當有機會，「大家都相信都雙方已經見過面，現在只是在談條件，應該很快就會完成」。