科技實力助攻 台品牌到代工廠各有佈局卡位 鉅亨網記者黃雅娟 台北2018/07/23 相關個股緯創23-0.22%中環8.2+0.74%廣宇20.95+0.24%華碩260.5-0.19%宏碁25.55-0.39% 台灣擁有強大的 ICT 經驗，面對老齡化社會，及日漸蓬勃的生技商機，醫療領域已不再只是生技業獨家專利，除各代工廠積極搶進，雙 A 華碩與宏碁，甚至是各代工廠，也透過科技實力搶食醫療商機。根據市調機構 Frost & Sullivan統計，2017 年智慧醫療產值約 270 億美元，預估到 2021 年將達720 億美元 (約新台幣 2.2 兆元)，代工廠緯創 (3231-TW) 積極搶攻智慧醫療，今年 3月，緯創醫學與台大醫院簽訂合作意向書，推出智慧型動力下肢外骨骼機器人，6月宣布與加拿大生技公司 B-Temia Inc. 合資協議，於新加坡成立 B-Temia Asia，行銷至中國大陸、日本和香港等多個國家，拓展亞洲市場，今日則宣布，將攜手高雄小港醫院，打造智慧血液透析病房。仁寶 (2324-TW) 轉投資公司宇核生醫，今年4月與仁寶共同宣布搶攻寵物醫療市場，此外仁寶也宣示持續搶進智慧醫療，由仁寶智慧醫療團隊開發愛糖寶遠距照護系統，將導入彰化基督教醫院，強攻跨業合作。廣達 (2382-TW) 則力推醫療 AI，董事長林百里日前對外表示，自己三天兩頭就跑醫院，不過不是去看病，是到醫院推廣醫療 AI應用，旗下醫療品牌 QOCA 積極耕耘遠距醫療照護系統、床邊照護系統及雲端協同視訊系統。筆電品牌大廠華碩 (2357-TW) 則結合集團資源，全力跨入精準醫療，打造科技化智慧醫療應用與服務，透過華碩雲端子公司華碩健康 (ASUS Life) 與瑞士醫療數據公司 Clinerion 攜手合作。宏碁 (2353-TW) 也進軍智慧醫療領域，包括跟疾病管制署合作，打造流感預報站 4月上路，民眾可查詢各地區未來四週流感疫情動態，提早作好防護與應變準備。此外，宏碁打造智雲健康管理平台，可協助醫療服務機構，透過無線健康量測醫療設備與穿戴式裝置，收集生理數據。
臺北醫學大學 展現生技醫藥領域實力 2018-07-24 18:14經濟日報 劉靜君 亞洲年度生技產業盛會─「第16屆台灣生技展」(Bio Taiwan 2018)於7月19日揭開序幕，為期四天展期，吸引近10萬人次參與；北醫大展出規模為歷年之最，更參與「BioBusiness Asia Conference (BBA亞洲生技商機高峰論壇)」的Luncheon會議和今年首創之「台灣精選學研技轉媒合專區」，吸引包括Merck和Gemseki等國際大廠參與1-on-1會議，展現北醫大在生技醫藥領域的企圖心和發展實力。北醫大除歷年重點生技醫藥與醫材研發成果展出外，展區亦規劃「TMU SPARK 特色技術、VR醫學模擬教育開發、產學服務量能、國際生醫產學聯盟、衍生新創公司、北醫生技事業群」等六大主題，透過新創團隊與專業經理人介紹解說外，更搭配VR教材體驗、養生餐包試吃、秋茶試飲及北醫寶寶繞場造勢等活動，讓北醫大攤位成為生技展學研區最受矚目的焦點。
TMU SPARK 特色技術 TMU SPARK為科技部生科司補助「生醫與醫材轉譯加值人才培育anchor university計畫」，提供校內技術團隊全方位之商業化輔導，並輔以投入先期資金協助案源發展。TMU SPARK自103年至今共培育26隊創新生技醫藥技術團隊，本次展出醫工所彭志維教授所研發之「中風復健用之經顱直流電特效波形刺激系統」及雙和醫院許永和醫師團隊開發之「遠紅外線瘻管照護儀」，會場提供展示機介紹，積極爭取國內外業者共同合作進行臨床試驗，以醫療器材查驗登記為目標。
VR醫學模擬教育開發 透過VR (Virtual Reality)技術與醫學教育結合，能夠突破時間、空間與有限資源的限制，提供醫護人員與學生一個可充分地利用、學習的虛擬場域。本次北醫大除展示北醫附醫婦科劉偉民醫師與業界合作開發之達文西手術立體VR系統，完整呈現達文西機器人微創手術時的立體影像外，更首次曝光北醫大醫學模擬教育中心與奧啓迪科技（原HTC健康醫療事業部）共同製作之高級心臟救命術 (ACLS: Advanced Cardiovascular Life Support) 之虛擬實境教材，透過全景影片，學習者可選擇不同的視角，清楚地觀摩急救團隊如何流暢的分工合作，成功救回因心肌梗塞而失去脈搏的病人。
衍生新創公司 北醫大以深耕多年的產業合作經驗，積極推動研發商品化與培育校內衍生新創公司，除新藥研發與生醫材料外，近年更跨足體外檢測試劑及AI人工智慧醫療領域。由林淑娟執行長所率領的「酷氏基因」於今年五月成立，其核心技術源於北醫大賴鴻政教授團隊，團隊致力於開發子宮內膜癌檢驗試劑，以期提供健康管理單位作為個人化醫療服務之依據，為造福女性健康作出貢獻；由醫科院長李友專教授領軍成立的「皮智公司」為北醫大第一間AI醫療應用的新創公司，以皮膚科醫師專業為基礎，結合影像分析與AI辨識技術，第一項產品為評估黑色素瘤皮膚病變之風險。未來北醫大將進一步以資源共享、聯盟運作、跨國跨領域結合的研發合作高度，來因應全球化的產業競合與創新經濟，持續推動國際產學合作，加強國內產業與研究和全球接軌，開創國際生技醫藥產業供應鏈，強化國際競爭力。
中藥注射劑安全問題待破解北京新浪網2018-07-27 02:47 來源：經濟參考報中藥注射劑是中國特有的藥品劑型，在過去缺醫少藥的年代里發揮了積極的臨床作用。但近年來隨著藥品不良反應監測體系的發展和完善，其藥品不良事件的報告數量明顯增加，業內、患者和公眾對中藥注射劑安全性問題的關注成為近年來的熱點話題之一。目前中藥注射劑中大約80%是在國家實施新藥審批辦法前開發的品種，當時研發水平和科技條件有限，生產工藝和質量研究不太完善，某些品種臨床試驗數據支撐力遠遠不夠。近年來，要求中藥注射劑再評價的呼聲越來越高，中藥注射劑臨床使用受限的政策越來越趨緊，在有效監管的環境中，中藥注射劑的安全問題期待突破。
修改藥品說明書，多品種陸續進行7月19日，國家藥監局官網掛出公告：血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕、血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕被要求修改產品說明書，強調「兒童禁用」。據業內統計，這兩大中藥注射劑「明星」品種2017年度城市醫院銷售數據就高達120多億元。原國家食品藥品監督總局2016年1月就曾要求對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書進行修訂，今年7月這次修訂說明書可謂更為嚴厲，不僅明確「兒童禁用」，並且也將上述兩個品種藥物限制在有搶救能力的醫療機構內。關於中藥注射劑修改藥品說明書的要求，可以追溯到2005年。2005年12月12日，原國家食品藥品監督管理局發出通知，要求用於消炎解熱的穿琥寧注射劑生產廠商修改藥品說明書。國家藥監局今年加強了中藥注射劑藥品說明書的修訂：5月29日發佈關於修訂柴胡注射液說明書的公告；6月11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告；6月12日發佈關於修訂丹參注射劑說明書的公告；6月14日發佈關於修改天麻素注射劑說明書的公告；7月3日發佈關於修改注射劑型清開靈和益氣復脈說明書的公告。再加上7月19日的公告，兩個月內連續6次發佈中藥注射劑修改說明書的公告。13年來，已經有血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈（凍干）、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射劑等10多種常見中藥注射劑被責令修改說明書，註明兒童或孕婦禁用或者慎用。2009年還撤銷了人蔘莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準。2017年2月，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》修訂公佈，115個中藥品種臨床使用受限，涉及38個中藥注射劑品種。其中，26個中藥注射劑品種須在二級及以上醫療機構使用才能報銷。不完全統計，目前至少有45種中藥注射劑臨床使用受限，或被責令修改說明書標註慎用、禁用人群。中藥注射劑被要求修改藥品說明書中有一個突出現象，就是多個中藥注射劑應標註「新生兒、嬰幼兒禁用」或「兒童禁用」或「兒童慎用」。可以理解，這些中藥注射劑逐步退齣兒童市場已經大勢所趨，譬如血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、參麥注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、柴胡注射液等。2017年國家藥品不良反應監測年度報告顯示，兒童藥品不良反應的藥品劑型中，注射劑佔83.5%，明顯高於總體報告中注射劑的構成比，提示兒童注射用藥風險高。儘管從結果來看，中藥注射劑說明書的修改，多涉及一些共性問題，如兒童或孕婦的禁用、慎用，但同時又表現出各自不同的特點，在注意事項、警示語等項目中有各自不同的要求表述。分批次推出修改中藥注射劑說明書，說明藥品監管部門的謹慎，也提示中藥注射劑不同品種之間的結構和安全的複雜性，體現出藥監的專業監管能力。
再評價，市場洗牌不可避免 談到中藥注射劑的安全和有效問題，業內人士多會提到20世紀40年代中國第一支中藥注射劑柴胡注射劑在戰火中誕生的故事。當時將柴胡水蒸餾提取製成的針劑，產生了積極的臨床效果，緩解了抗日根據地缺醫少藥的燃眉之急。隨後，中藥注射劑被當作中藥現代化的產物，一度備受市場青睞。同時，受當時科技水平和研究條件所限，中藥注射劑面臨原材料生產、提純工藝等多方面問題，成為藥品不良反應的「重災區」，即使修改中藥注射劑說明書並對其臨床使用設限，防止被濫用，可以一定程度上減少安全風險，但中藥注射劑需要在新的生產技術和工藝條件下，採用新的監管法規和使用環境中進行再評價，已經成為業內共識。2009年原國家食藥監局發佈了「中藥注射劑安全性再評價7項技術指導原則」，明確提出中藥注射劑安全性再評價，並開展中藥注射劑的專項整頓。2015年，《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》一文再次提及注射劑再評價。2017年10月8日，《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》明確提出，力爭用5到10年時間，完成注射劑上市後再評價。今年3月23日，原國家食品藥品監督管理總局發佈2017年度藥品審評報告顯示，2018年中國將研究啟動中藥注射劑再評價，制定再評價技術指導原則。國家藥監局局長焦紅近日表示，2018年下半年要啟動藥品注射劑再評價工作。中藥注射劑再評價工作啟動，企業是主體，將是對現存的130餘種中藥注射劑進行「大浪淘沙」的過程，產品「安全、有效」這兩個方面的標準，將在新的歷史條件下得到更合理的評價，其中一部分企業的產品，或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑市場企業、品種和品牌將加速洗牌。同時，也要看到中藥注射劑再評價的工作難度，可能比化學藥品注射劑再評價更難一些。中藥注射劑的成分多是複雜組分，不像化學藥品那麼單一和清晰；中藥注射劑的臨床使用不規範現象也比較突出，不合理的大輸液、不合理的中西藥配伍等，都將加劇中藥注射劑的安全風險，同時又難以判斷其臨床療效。
降低感染風險 長庚為新生兒斷臍引進專業器材 2018-07-30 07:27聯合報 記者曾增勳╱即時報導「臍帶是新生命形成過程最重要的器官」，過去傳統新生兒剪臍帶易濺血感染，長庚醫院最近引進新創的一次性使用的「智慧斷臍醫療器材」，已在台北、林口院區產科使用。長庚大學醫學院教授、長庚醫院基因醫學中心主任鄭博仁昨天表示，使用新的智慧斷臍醫療器材在新生兒斷臍過程，避免臍帶出血、肚臍發炎感染，讓新生兒肚臍掉落時間縮短，院方並將該斷臍器材做成禮盒送給孕婦。「塑造美麗肚臍從起點開使」，婦產科醫師常說，每個嬰兒出生都是一個人生的大喜悅，分娩過程，最關鍵的時刻是寶寶離開母體後的斷臍霎那，此時嬰兒才真正從子宮內生活，走向這個世界報到。長庚醫院婦產科發現，新生兒斷臍的簡單動作，現行傳統斷臍過程，可能出現出血、感染、延遲掉臍或肉芽腫、臍疝氣、管等肚臍併發症，為改善斷臍引起出血、感染等症狀，院方引進智慧斷臍醫療器材，並通過衛福部食藥署醫療認證後，納入台北、林口院區臨床使用，台北也有部分婦產科診所使用推廣，讓母嬰斷臍更為安全。鄭博仁表示，傳統斷臍使用剪刀或臍夾，可以重複消毒使用，為降低新生兒斷臍過程引起風險和副作用，使用智慧斷臍醫療器材的刀片密封，使用新生兒斷臍不會濺血汙染、避免出血感染和發炎，一次性拋棄式使用，不會重複使用，尤其設計電子式生日球會記錄母嬰斷臍分離時間，之後每年嬰兒生日會主動響起音樂溫馨提醒母嬰，值得推廣。
2018/7/30 17:30 日本メジフィジックスは30日、京都大とPET画像診断剤の製造・供給に係る業務委受託契約を締結したと発表した。 京都大は世界で初めてパーキンソン病を対象にヒトiPS細胞を応用する臨床試験を実施する。i...
2018/7/30 18:12協和キリン富士フイルムバイオロジクス（FKB）とマイランは30日までに、ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体アダリムマブのバイオ後続品について、欧州医薬品庁から先行品の抗リウマチ薬「ヒュミラ」と同じ...
2018/7/30 18:00 第一三共は30日、独グライコトープ社と抗体薬物複合体（ADC）に関するライセンス契約を結んだと発表した。 グライコトープががん治療薬として開発中の抗TA-MUC1抗体ガチポツズマブを第一三共の技術で...
慎選沐浴乳 拒絕讓肌膚逆來順受 更新： 2018年07月31日 文／明怡 如果洗劑、沐浴用品充滿人體無益的化學成分，天天使用，這些環境荷爾蒙，經皮膚攝入，將成為我們皮膚的隱形殺手，一點一滴侵蝕健康與美麗！多數清潔用品含有石化物質，如：甲醛、矽靈、界面活性劑、色素、香精、防腐劑、起泡劑、消泡劑、乳化劑、三氯沙、化學增稠劑、壬基酚、螢光增白劑、重金屬等，這些石化物質經過皮膚長期吸收，囤積在身體中，難以分解、代謝，最終引發病變。且這些毒性影響，一旦進入人體會經由母體遺傳給下一代！ 選購沐浴乳的竅門 看清楚產品標示 因此，購買洗劑、沐浴乳這些生活產品時，須注意成分是否添加有毒石化物質，若擔心添加物造成的不適，就要把會引起刺激或傷害的化學添加物記起來，購買時才能慎選。以下是常見的化學添加物的名稱：
1. Paraben（對羥基苯甲酸酯）、Orthophenylphenol：防腐劑、殺菌劑
2. Butylated Hydroxy Anisole（BHA，丁基羥基甲氧苯）Butylated Hydroxy Toluene（BHT，二丁基羥基甲苯）：抗氧化劑
3. Ethylene Glycol Fatty Acid Ester：亮光劑、乳化劑
潔淨的真義 溫和洗淨、不傷人體、不傷環境 洗潔沐浴產品最主要的功能是達到身體或居家環境的潔淨，因此，讓洗潔液回歸自然的本質，溫和洗淨、不傷人體、不傷環境，才稱得上是真正的好產品。南投有一位退休的鐘老師，特別用她的親身故事，見證了真正純淨的洗沐浴產品，對皮膚的全方位呵護。
敏感肌膚 真的只能逆來順受嗎? 鐘老師因為身體內部機能的病變，讓皮膚也亮起紅燈，她形容，癢得無法承受時，真想把整個皮都抓起來，即使用了最高級的有機沐浴乳，也只是換得暫時的舒服，半夜，常在睡夢中抓破了皮，皮膚因此變得千瘡百孔，精神也因此疲憊不堪，臉上更是冒出一粒一粒的凸起物。藥局的藥師既開不出也不敢開藥方來幫她平復，身心的痛苦折磨，讓她對生活了無希望，平日，她只能穿蠶絲衣物，柔軟的觸感才不會讓皮膚再次被刺痛。純淨產品 自然洗淨又護膚 當她了解魚樂蠶絲洗髮沐浴乳的自然護膚特性時，她帶著姑且一試的心情洗洗看，一段時間後，才猛然發現，她竟然忘記天天如影隨形的癢了，她很有成就感的露出手臂，緩緩的說：「現在，我好喜歡自己的皮膚，你看看，根本不像76歲老人的皮膚，你知道以前是多糟糕嗎？魚樂蠶絲洗髮沐浴乳真的救了我！」從她點出的深刻疤痕，可以想見她曾經吃過了多少苦，她說，現在才笑得出來，沒有失去過的人，得用心體會，才能感受她此刻笑容裡滿滿的感謝。
好產品 不怕接受檢驗 因為對魚樂品質的信心，她大膽做一些小試驗，她把魚樂蠶絲洗髮沐浴乳滴一些在手臂上，抹勻後，故意不沖洗，看看她的皮膚會有何反應？她發現，竟然沒事，在過去，其他的產品她一定得一再沖洗，過度清潔雖然皮膚一時舒服了，卻讓她的皮膚更敏感。接著，她試著用來洗臉，更驚喜的事發生了，她的形容是，漂亮變回來了，看見她的人都嘖嘖稱奇，頻頻問她怎麼一回事？對她而言，最開心的不是美麗，而是她的敏感肌膚遠離了如刀割般「癢」。現在，她從頭到腳一瓶洗透透，全效的洗淨功能讓她還是不斷的稱讚「魚樂真的是寶啊！」
賽亞基因、羅氏大藥廠 推動台灣精 準檢測 2018年07月30日 04:10 工商時報 文／魏益權 曾為賈伯斯進行測序的著名精準醫療基因檢測公司、隸屬羅氏集團一份子的Foundation Medicine Inc.（基礎醫學公司），其最新突破性檢測-Foundation ACT液態切片基因檢測，正式由基因定序之父陳奕雄博士所創始的賽亞基因簽訂台灣地區唯一的經銷商合約。Foundation ACT為最新一款具突破性的檢測，透過檢測血液中循環腫瘤DNA突變以提供癌症用藥建議，靈敏度與準確度皆高達99％，特別適用於不易取得腫瘤組織切片樣本的患者，有助於臨床醫師了解患者全面性的基因訊息，為病患打造更適用於個人的精準治療方案，把握黃金治療時間。賽亞基因總經理黃仁治表示，腫瘤個體化診斷為精準醫療的關鍵之一，賽亞基因除不斷開發臨床檢測外，也積極引進國際最先進之基因分析技術，並因旗下有分布於全台的檢驗所，讓檢測服務更多樣且方便。賽亞基因未來仍會繼續與國內外專家學者、各大藥廠及醫療單位共同攜手推動腫瘤個體化治療的進程。另外，賽亞基因多年前已自主開發適用於亞洲婦女的BRCA基因檢測，這項針對乳癌/卵巢癌的檢測是運用賽亞基因自行研發設計的晶片輔以MLPA技術，可全面性掃描BRCA基因，讓病患更清楚掌握乳癌/卵巢癌於自身或親屬發生的機會，也助於醫師精準地為病患規畫治療策略。過去一年來，賽亞基因的努力已在精準醫療領域有了向前大跨步的進展，業績及獲利上也有著亮眼的表現，相信未來賽亞基因仍持續有令人驚豔的成績。(工商時報)
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