浩鼎爭生技股王 帶動新藥行情列車 2015-03-04 03:28:26 聯合報 記者陳怡臻／台北報導 興櫃醫藥股王台灣浩鼎昨天舉行上櫃前法人說明會，台灣浩鼎董事長張念慈說明公司展望。 記者陳柏亨／攝影 分享興櫃股王浩鼎生技（4174）昨天舉行上櫃前法說會，該公司預定23日從興櫃轉上櫃，每股承銷價310元，是生技股的IPO（初次上市）新高價格，有望成為台股生技股史上的市值王。 浩鼎生技的抗乳癌疫苗OBI-822是第一個即將問世的產品，這期間除了中研院院長翁啟惠的技術、潤泰總裁尹衍樑的相挺，再加上董事長張念慈新藥開發的經驗，也造就了浩鼎受人矚目的「金三角」。浩鼎生技的有關技術，有不少是來自翁啟惠等人的研究，自2010年起技轉給浩鼎。翁啟惠投入醣分子化學研究逾30年，終於找出癌細胞表面「醣抗原」（Globo H）的祕密，由於乳癌細胞表面有高達七成含有醣抗原，依此設計疫苗，便可鎖定癌細胞予以消滅。醣抗原的有關技術，後由翁啟惠團隊研究出第二代轉移性乳癌疫苗，甚至對肺癌、攝護腺癌、胃癌、卵巢癌、腦癌、胰臟癌等其他八種癌症，都有治療效果。 興櫃醫藥股王台灣浩鼎昨天舉行上櫃前法人說明會，現場演講廳座無虛席，許多人站著聽講。迄今浩鼎的OBI-822在台灣已經臨床三期收案完成，今年內就有機會解盲，雖然成功與否仍在未定之天，卻已經穩居新藥股王的位置，這與此「金三角」受市場看重，不無關係。浩鼎是今年首家上櫃的生技公司，近日股價穩步走揚，以昨盤中股價突破400元計算，市值已接近600億元，名列台股市值第10高；未來浩鼎將以科技事業申請上櫃，推薦證券商為元富證、富邦證、永豐金證券及玉山綜合證券。浩鼎是國內生技新藥指標公司，也是少數抗體新藥公司之一，該公司抗乳癌免疫治療疫苗產品OBI-821／822已分別進入美國、台灣臨床試驗二期與三期，研發成果備受業界關注。浩鼎所聚焦的抗癌免疫治療疫苗，是屬於醣類領域新藥。法人分析，目前浩鼎是台股股價第10高的個股，也是生技股股后，僅次於精華（1565），但隨著昨日衝上400元大關、正式上櫃後，將很可能成為台股市值最大的生技股；近期有關新藥股免疫、抗體新藥族群，包括醣聯、尖端、中裕、聯生藥等，也可望搭上新藥行情列車，一齊分享利多。
Wednesday, March 11, 2015
張念慈 開遊艇/開餐廳/拚新藥股王 !
浩鼎董座張念慈 「求新、求變、求好玩」 2015-03-04 03:43:44 聯合報 記者黃文奇／台北報導分享浩鼎生技董事長張念慈，經十餘年的淬鍊，把公司帶向生技新藥股王的寶座。也因為這樣的專業，生技業界流傳著一句話，在台灣想要開發新藥、投入生技，不妨去問問張念慈。 張念慈中學念師大附中，當時全校數學檢定第一，卻因英文沒考好沒上台大，重考一次又落在輔大化學系，但天賜良緣在輔大認識了一生的伴侶翟台茜，也開啟了他留美的契機。留美前，張念慈有很多夢想，其中最有意思的是開飛機、當飛官，由於張念慈在大學時體魄強健，喜歡極限運動，包括騎馬、攀岩樣樣來，畢業後出國前，甚至曾去報考空軍官校。退伍後拿全額獎學金赴美，張念慈仍不安於枯燥的研究生活，跑去中式餐廳打工當二廚，練就了一身廚藝，那時他回憶自己在餐廳曾經一天工作18個小時，比進「中國廚藝學院」還要辛苦。張念慈四年拿到博士學位，又進入麻省理工學院攻博士後，在這個期間，與中央研究院院長翁啟惠成為好友。離開麻省後，張念慈因為餐廳的打工經驗，因此籌設兩個餐廳，自己當起老闆。有了麻省博士後資格，張念慈也成為個大生技公司炙手可熱的人才，就這樣他也邊看邊玩的投入生技產業，他除了成為生技專家，同時也是生活玩家，在美國期間，他一邊做事、一邊帶著妻子開遊艇、遊歐美，船桅遍歷各大洋。雖然喜歡求新、求變、求好玩，但張念慈唯一不變的要求是誠信，也因此，他成為潤泰總裁尹衍樑的知交，如今，他是尹的策士、知己，同時是最佳的玩伴。
尹衍樑60 million(美元) 買下美國Optimer浩鼎43%股權/ 潛在獲利逾130億(台幣)
浩鼎乳癌藥解盲…最快年底 2015-03-04 經濟日報 記者黃文奇／台北報導興櫃醫藥股王台灣浩鼎昨天舉行上櫃前法人說明會，現場演講廳座無虛席，許多人站著聽講。 記者陳柏亨/攝影 台灣浩鼎董事長張念慈昨（3）日表示，旗下抗乳癌治療性疫苗OBI-822將選擇最有利的時機解盲（臨床試驗結果揭曉），今年中旬後會仔細評估最佳時機。一般預期，浩鼎新藥最可能的解盲時機在今年底至明年中。浩鼎預定3月23日上櫃，上櫃參考價暫定310元，昨日興櫃均價396.83元，為生技股后，僅次於精華光，並居新藥股王，估算市值約596億元，其中泛潤泰集團持有三成，以成本30元估計，除去先前轉讓持股，目前潛在獲利逾130億元，是最大贏家。不過，浩鼎為新藥開發公司，營運仍處虧損狀態，去年前三季虧損約4.8億元、每股淨損3.21元，在新藥上市前應仍是虧損。浩鼎昨日舉行上櫃前法人說明會，由張念慈主持，公司在法說前一天將會場改為500個座位的大廳，但來的法人、投資人仍擠爆現場，站著聽的法人很多，盛況不亞於台積電法說會。對此熱絡情況，生技業界指出，浩鼎上櫃是台灣生技與新藥產業一大盛事，除了浩鼎的產業地位與傳奇故事，更讓生技業投資又見曙光，一洗去年基亞事件陰霾，預估在浩鼎轉上櫃後，將帶動台灣免疫、抗癌領域新藥公司出現比價效應，中裕、醣聯、尖端等概念股有機會受惠。張念慈昨日更預告，今年生技產業界將有大進展，對台灣生技而言是發展關鍵的一年，請大家拭目以待。浩鼎原為美國Optimer在台子公司，成立於2002年，主要技術專利來自中央研究院院長翁啟惠及其團隊的醣分子研究、一鍋法等。美國Optimer經營團隊2013年有意拿回乳癌疫苗等相關技術，釀成台灣浩鼎經營權之爭，最後張念慈經潤泰集團總裁尹衍樑力挺，出資6,000萬美元買下美國Optimer持有的浩鼎43%股權，助張念慈重掌浩鼎，也讓中研院新藥技術得以根留台灣。浩鼎目前開發中的產品有五大產品線，包括抗乳癌治療性疫苗OBI-822、新世代抗癌疫苗OBI-833、單株抗體OBI-888、醣晶片OBI-868、肉毒桿菌素OBI-858。
浩鼎新藥 永昕/潤雅 分別後製代工!
浩鼎3/23上櫃；OBI-822今年中後評估解盲時機 MoneyDJ新聞 2015-03-03 18:10:28 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎(4174)3日舉行上櫃前法說，經營團隊表示，全球首個採用癌症主動性免疫療法的OBI-822，台灣三期臨床試驗將於今年中後，仔細考評估解盲時機，並規劃新增胰臟癌適應症。另OBI-833今年也將啟動胃癌、肺癌、大腸直腸癌與乳癌的一期臨床試驗。外界預期，OBI-822最可能解盲時機點將落在今年底至明年中，該公司也喊出，期許2035年成為全球癌症的領導品牌。浩鼎成立於2002年，目前實收資本額為15.03億元。該公司是全球目前唯一針對60-80%癌細胞都會高度表現的Globo系列醣，並已推進至後期臨床(last stage)的新藥公司。目前該公司主要產品Pipeline包括兩款抗癌主動免疫療法的OBI-822、OBI-833及一款被動式免疫療法的OBI-888。另次要產品則有癌症診斷試劑OBI-868與肉毒桿菌OBI-858。其中最受關注的OBI-822，目前已完成台灣三期臨床收案，並處美國二期臨床試驗。該藥品於一期臨床試驗的結果顯示，四年無惡化存活率達41%，遠高於轉移性乳癌五年生存率小於25%的現況。而浩鼎已於去年8月完成349例的收案，其包含台灣185例、南韓66例、美國71例、香港20例與印度7例，以用藥期九個月計算，今年5月所有收案個案將全數完成療程，8月最晚加入個案也已屆滿一年。浩鼎董事長張念慈表示，當初有期中分析設計，當時是以對照藥品Herceptin無疾病存活期(PFS)六個月為基準，目標要延長五成時間，亦即達九個月。而收案個案中只要有142人復發，即可進行期中分析，但目前復發人數低於預期，且多數個案已用藥完畢，因而不考慮再採期中分析。外界關注的解盲時機，他解釋，假設療效延長100%，復發人數只要約120人就有統計意義，但如果維持五成的目標預估，就需要達284人。因而怎樣的人數具有統計學意義，需要經驗與觀察，以選擇在翻牌最有利的時機解盲，但今年中後會仔細評估解盲時機。外界預期，最可能的時機落在今年底至明年中。他也說，先前原規劃2015年OBI-822進入美國三期臨床，延後的原因是因PFS較預期為佳，內部期望在等台灣三期的臨床結果出爐後，再用以修正美國三期的設計。此雖可能讓美國三期臨床試驗的時機延後，但收案人數可能可以明顯減少，目前臨床結果看到的趨勢也對其有利。除乳癌外，OBI-822在卵巢癌的適應症也已進入二期臨床，並規劃新增胰臟癌適應症。張念慈強調，未來OBI-822不僅將新增適應症，且會綜向向早中期乳癌擴展，最終期許可能做到預防市場。而在OBI-833部分，則是技轉至中研院，算是下一代的抗癌免疫療法，並可適用於14-16種癌症。內部目標今年將啟動肺癌、乳癌、大腸直腸癌及胃癌四種適應症的一期臨床試驗，待一期臨床試驗完成，有助更明確分析系列抗癌療法最適用的癌症類別。至於OBI-888，則適用於肺癌等治療，將盡快推動進入臨床。為準備商品後的量產，浩鼎去年也技轉授權一鍋法(One pot)及酵素合成等技術，將過去近百個合成步驟、難以大量產的醣合成技術之步驟壓縮至可順利量產的階段。張念慈也說，目前OBI-822臨床新藥都由永昕(4726)進行最後一步的代工，未來商品化量產後也將由其代工。另潤雅生技產能則已進入試車階段，預計今年春天開始生產，未來新產品量產也規劃由潤雅代工。浩鼎預計3/23掛牌上櫃，先前暫定上櫃價格為310元，創下生技新藥股新高。目前興櫃市值近600億元，居生技股之冠。
中研院生技產業角色惹爭議?!
彭明輝：生技產業與政府角色2015/03/09 作者:彭明輝 朱敬一最近出版了新書《找回台灣經濟正義與活力》，除了批評歷來財經、外貿與產業政策的諸多缺失，也再度呼籲政府積極支持「新藥研發」產業。但是，新藥研發是資本密集、高度壟斷、極高風險的行業，就算政府有心協助該產業的發展，作法上也必須非常謹慎，而不該用政策破壞市場「優勝劣敗」的競爭機制，也不該拿納稅人的血汗錢去豪賭，更不該再度養出「大到不能倒」的「明星產業」。根據國外學術界的研究報告，新藥的專利與市場都是高度寡占的：2001－2010年全球共推出194種化學製劑，其中111種是美國公司（57％），瑞士、日本、英國、德國和法國公司分別只產出26種（13％）、18種（9％）、16種（8％）、12種（6％）、和11種（6％）。此外，2008年全球醫藥市場的總產值中美國佔41％，日本10％，德國和法國分別只佔8％和4％；2011年全球51.9％的新藥審理程序是在美國進行。而且，新藥的研發是極高風險的：2002年的研究顯示，新藥研發每1萬件僅1件可以上市，每10種上市新藥中只有3種收入可抵研發費用。也就是說，新藥研發每10萬件只有3件收入可抵研發費用。在如此高風險、高獲利且高度壟斷的市場裡，到處隱藏著為了規避風險而有的人為扭曲與不公平。瑞士和德國醫藥產業原本領先全球，1980年代以後美國政府傾盡所有的政策工具來吸引歐陸藥廠，包括由納稅人出資給學術與醫藥界合作研發，卻讓他們對產出的研究成果擁有全部的智慧財產權；在專利法授權範圍與醫藥審查程序上偏袒藥廠，讓他們更容易長期壟斷市場。通過這些扭曲的制度，美國才能吸引歐陸傳統大公司，在後來遙遙領先全球。這些手段也造就醫藥產業的特殊文化，必須靠大財團的影響力打通政府立法與行政部門，掌握國內外學術源頭，加速通過美國FDA認證與智財權官司，打通海內外市場通路，甚至遊說全球第一線的醫師，才能即時上市且獲利；如果社會與人際網絡不夠緻密，其中任何一個環節無法打通，就會以失敗收場。過去的壟斷局面有可能會在近年內逐漸鬆動，但是台灣不該過分低估這個新市場的風險與人為壟斷。2019年以前有15種市場銷售量龐大的生技製藥的專利即將過期，它原有424億美元的市場將會被價格低10％－30％的「生物相似性藥品」（bio-similar）所大幅取代。生物相似性藥品的開發過程是仿製已公佈的專利生物製劑，因此目標明確，開發過程較單純，風險較低，許多新興國家的大藥廠皆有機會藉此突破先進國的長年智財封鎖，讓「生物相似性藥品」進入一個猶如戰國時代的機會。但是，「生物相似性藥品」與過去仿製化學藥劑不同。只要製程所採的生物細胞不同於原廠，療效就有可能會丕變，甚至對病患造成嚴重的傷害。因此，如何規範其「相似性」與藥效，變成是醫藥學界、業界與政府之間爭訟不絕的大問題。很多研究者都認為，未來全球會發展出寬嚴差距甚大的兩種認定標準。先進國家會受到大藥廠的政治遊說與專業資訊的影響，而從嚴審查，以便拖延「生物相似性藥品」的開發時間與降低其成功率，從而保護跨國大藥廠的利益。大陸、印度與巴西這種官商勾結極其嚴重的新興國家，很可能會在產官學研的勾結下放寬管制，犧牲對病患應有的保護來縮短藥物實驗的時間與放寬對「相似性」的認定，然後利用國內市場來支撐療效較低的藥品，並以此排擠進口原廠藥和高價「生物相似性藥品」。新興國家也可能會通過官商勾結控制國內的資金、法規、通路與市場，並在歐美設立子公司以從事「生物相似性藥品」的開發。在這種混合著創意、專業能力與人為壟斷的高風險市場裡，台灣近年來有些藥廠取得國衛院與國外藥廠的合作研究成果，而成功上市或接近上市，並且有機會整合兩岸市場通路，對此我們樂見其成。此外，如果政府能以平常心持續支持相關基礎研究，提供藥廠所欠缺的資訊，並促成海內外學人與國內藥廠的各種合作，也都值得肯定。然而，如果政府要投入不成比例的資源，以「揠苗助長」的模式去支持生醫產業，我們卻期期以為不可。首先，「兩兆雙星變五大慘業」的殷鑑不遠。其次，政府投入不成比例的資源去支持特定產業，最好的結果卻只是造就另一批科技新貴，這對90%的台灣納稅人並不公平。至於國科會主委和兩任中研院院長對生醫科技產業的偏愛與執著，更不可取。中研院在編制上屬於總統府，與行政院平行，是希望它能以超然的立場針砭國事，扮演社會的良心與是非的仲裁者。然而兩任院長卻破壞體制而向行政院的下屬單位國科會爭取經費，以致排擠其他大學的研究而怨聲載道；而設立生醫園區更是球員兼裁判，混淆仲裁者與競爭者的角色。中研院以惹人爭議的方式介入生技產業，使得國內再無可信任之仲裁者，社會的損失無可彌補，而其效益卻不必然明顯地高於合乎體制的作為。以小利而失大體，可謂智乎？
工研院活絡內部體制: 新創公司
工研院點火創新創業 衍生33家事業 2015-03-09 經濟日報 記者林安妮╱即時報導 工研院董事長蔡清彥今天表示，工研院自2011年起鼓勵院內同仁創業，迄今已衍生33家新事業，其中有26家是獨立成立新公司，有七家是進到大公司成立新部門。蔡清彥今天上午是在立法院經濟委員會做出上述表示。他表示，國際間靠併購新創公司來轉型的業者不少，像是微軟、臉書、IBM等業者，一共併購一百多家新公司。新創公司不僅可以變成龍頭產業，如臉書，也可以透過被併購推動企業轉型升級。他以美國過去20年經驗為例，五年內新公司提供的就業機會成長率是三趴，遠高於既有公司的-1.2% ，顯示創新創業對一國就業機會與產業來說，很重要。
許中強 分享美國成功經驗(2015/03/16)
生醫產業趨勢研討會 16日登場 2015年03月09日 04:10 台北訊 協助生技廠商了解產業脈動，發揮競爭力，掌握在國際市場發光發熱的制勝祕笈，中華民國生物產業發展協會3月16日下午3時10分在台大醫院國際會議中心舉辦一場2015生醫產業趨勢研討會，有意參加歡迎上網（www.taiwanbio.org.tw）報名。2015生醫產業趨勢研討會，將由生技中心ITIS計畫資深產業分析師分享全球及我國新藥發展現況與趨勢之觀察，協會也安排名譽理事長李鍾熙擔任2015生醫產業前景論壇主持人，邀請科技會報副執行秘書丁詩同、生展生技董事長陳威仁、訊聯生技董事長蔡政憲擔任與談貴賓，從政府及產業觀點，探討今年台灣生技產業前景。生物產業發展協會當天舉辦年度會員大會，在晚上還邀請美國上市公司Impax創辦人，現任生脈生技董事長許中強博士分享在美國創業的成功經驗，並與國內廠商交流。
協和新藥(楊泮池肺癌新藥)/ 三鼎生技(歐耿良3D列印牙材)
設種子基金 讓學子大膽做夢 2015年03月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 串聯生技價值鏈，中天集團董事長路孔明表示，鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台，除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外，也將聯手國際知名實驗室，共同開發新藥和創新醫材。路孔明指出，鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作，共同研究發展國際級的生技新藥，合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。積極與學研單位接軌的鑽石基金，投資的領域中，被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」，是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利；另一家「協和新藥」，也與中研院、台大、北醫等學研單位，簽署6大項技轉合約成立。「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發，目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥，協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。創新醫材部分，鑽石投資的三鼎生技，專攻高階3D植入式醫材的開發，技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良，是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用，並通過認證結合生物列印技術路孔明說，醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司，在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標，現在已取得多項合作合約，預定明年上半年登錄興櫃。除此之外，為鼓勵創新研發，激發創業動能，鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議，今年計畫還要再和成大、清大結盟。路孔明表示，國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守，而與學校合作，創立種子基金，就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。鑽石基金是國內最大的生技創投，該基金投資績效耀眼，除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外，還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。
鑽石基金18億 投資 協和新藥/欣耀生醫/三鼎生技
生策會攜手科技部 促成三新創企業2014-12-29 經濟日報 劉美恩 本屆國家新創獎另一大亮點，就是生策會與科技部聯手合作，從學界新創獎得主中，找出3項潛力技術，並連結產業加入，由國內生技最大基金鑽石生技投入18億元，一口氣成立3家新創企業。生策會會長陳維昭（左起）、行政院副院長張善政、政務委員杜紫軍（左六），與三家新創企業代表合影。 生策會／提供 包括「協和新藥」、「欣耀生醫」、「3D Global Biotech Inc.」等，研發的主力分別為小分子癌症新藥、基因特異性核酸藥物、新穎長效型及無肝毒新劑型開發技術平台、高階3D植入式醫材等。技術分別從台大、中研院、北醫和國防醫學院下放，都是政府重大科技推動項目，能夠順利成立企業，更有機會挑戰下一步產品上市的機會。生策會陳維昭會長表示，以往早期研發創新、高風險的技術，一般創投都不願意出資，造成技術只能停留在實驗室。因此，生策會與鑽石生技2012年簽訂合作，從新創獎平台選題，針對早期創新的學界技術，協助籌資新創企業，能夠讓這些early-stage研發成果有機會開花結果。鑽石生技路孔明董事長則表示，對學界新創公司將採長期投資，目前經營團隊除了原本學界研發人員外，也已經從國外延攬有成功經驗的科學家一起加入。除了學界選題，生策會表示國家新創獎的遴選也是生醫投資的重要指標，過去3年已經協助22項學研技術移轉至24家企業承接。
欣耀生醫 (智策實業: 馮鳳儀) 開發國防授權
官方主導 將打造三新藥公司 2014-12-10 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 國家新創獎頒獎暨學界新創企業揭牌典禮昨天在晶華飯店舉行，行政院副院長張善政（左二）、政委杜紫軍（右）、生策會長陳維昭（左）為三家學界新創企業揭牌。 記者陳正興／攝影 產官學協力，歷年新藥最大投資。行政院副院長張善政昨（9）日宣布，由科技部、生策會聯手選題，從學界找出三項潛力技術，由國內生技最大基金鑽石生技投入18億元，引入產業界夥伴，一口氣成立三家新創企業，為內閣改組後由官方領軍的生技投資首例。新藥新創投資案是由張善政在昨日第11屆國家新創獎頒獎典禮上宣布，張善政表示，台灣新藥開花結果的時間到了，而此次產官學合作的新創企業投資案就是個見證，這樣型態的投資是鼓勵學界開發新藥，是一個不得了的投資指標。此次產官學新藥新創投資案，是由科技部主導、生策會搭橋並且共同透過專家選題，引入國內最大生技創投基金鑽石生技注資18億元，成立三家新藥公司。這三家公司分別為協和、欣耀、3 Global Biotech；其資本額分別為協和10億元、欣耀3億元、3 Global Biotech則為5億元。鑽石生技董事長路孔明表示，此次以「協和新藥」為主要標的的新創公司投資，是由鑽石（產）、台大與北醫（學）、中研院（研）三方攜手，之所以取名為「協和」，也是以「協」字由三個「力」加起來，代表攜手合作、眾志成城的意思。協和新藥方面，是主要技術來自上述學研單位授權多項小分子（化學）與DNA創新藥物研發成果，目前擁有多項具抑制EGFR-TKI抗藥性肺癌細胞生長、抑制三陰性乳癌細胞生長之新穎化合物。此外，還有因唐獎生醫獎而暴紅的拮抗PD1、CTLA-4的適體藥物，預計兩年內至少兩項產品進入人體臨床（IND）。其次，欣耀生醫的主要技術，則為國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥，目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」（SalfTynadol），現正進入臨床一期b階段試驗；並經人肝體外篩選，找到多個治療脂肪肝技術，正申請國際專利中。此外，3 Global Biotech則是北醫口腔醫學院院長歐耿良的整合式醫療服務系統、生物列印墨水、生物列印機台技術及功能性電漿技術，是台灣首家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司。
協和新藥 李文成(資深副總&研發長) !
鑽石基金旗下3家新創事業 技轉金採技術入股模式 文／黃齊元（台灣併購與私募股權協會理事長）-2014-12-16 串聯生技價值鏈，科技部、生策會、鑽石基金合作拋磚引玉，日前宣佈由鑽石投資18億元技轉來自於台大、中研院、北醫、國防醫學院等發明，新創立協和新藥、欣耀生醫與3D Global Biotech Inc.等3家新創事業。技轉金將採技術入股模式，作價持股由2成起跳。該投資案由科技部、生策會聯手選題，從學界找出3項包括小分子新藥、無肝毒止痛藥，以及近年十分夯的高階3D植入式醫材潛力技術，由國內最大生技創投－鑽石基金投資。生策會長陳維昭表示，以往早期研發創新、高風險的技術，一般創投都不願意出資，造成技術只能停留在實驗室。因此，生策會與鑽石生技2012年簽訂合作，從新創獎平台選題，針對早期創新的學界技術，協助籌資新創企業，讓這些early-stage研發成果有機會開花結果，且透過企業投資提供學界創業育成種子基金。鑽石生技董事長路孔明表示，對學界新創公司將採長期投資，目前經營團隊除了原本學界研發人員外，已經從國外延攬有成功經驗的科學家一起加入，預計首輪資金由鑽石投資，隨著產品陸續進入階段性過程，也將啟動第二波的募資潮。路孔明表示，鑽石協助創立的3家新創企業中，專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸藥物的協和新藥，預計2016年至少兩項新藥進入人體臨床一期試驗。協和已聘請李文成博士，擔任資深副總經理兼研發長；李文成曾任職於美國Biogen Idec藥物化學部副主任，以及上海美迪西生物醫藥化學部副總裁。另外，欣耀生醫則技轉國防醫學院等研究機構的代謝酵素調控技術平台，目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼的Phase Ia。至於3D Global Biotech Inc.，則專注高階3D植入式醫材的開發，技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良，是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司。短期鎖定客製化人工植牙，中期將結合生物列印技術，進行客製化骨替代物及乳房重建，長期將生產個人化抗癌藥物緩釋載體。
我們的看法: 第一、台灣的生技投資還有很大的潛力，而且已蔚為風潮。第二、我們關切的不是一般小型投資項目，而是像鑽石基金這樣的大型指標性投資案。第三、18億元總共投資三個項目，平均每個案子投資金額6億元即二千萬美元，對於新創事業而言是相當驚人的投資金額。第四、這些都是平台式的投資，選題相當重要，台灣生技產業能有這種產學合作，配合資金大量投入，已經形成良性的產業循環。
創業: 中國推馬雲, 台灣推張善政 ?!
不讓青創人才被對岸搶走... 張善政今聽取建言 2015年03月09日 04:10 記者呂雪彗／台北報導 阿里巴巴創辦人馬雲上周送百億創業基金大禮，今（9）日行政院副院長張善政立即安排聽取新一代網路創業家或新創企業意見，不讓大陸砸錢挖角我青年創業人才，全力打造台灣成為友善的創業環境。其中，延攬國外人才的租稅問題，數位產業人才荒與工時彈性問題，補助審議程序簡化，資金取得，物聯網服務應用平台等，將是青年創業關切議題，盼政府大幅鬆綁法規，讓泥鰍變鰻魚。據了解，幕僚單位擬安排群眾募資網站FlyingV創辦人、之初創投、愛卡拉互動媒體等政院青年顧問團成員，網路創業家及輔導青年創業平台業者座談，針對青年創業問題逐一排除障礙，讓青年創業留在台灣。官員表示，國發基金協助青年創業也有百億以上資金，但在天使投資人之前0-1階段，募資困難，青年光有創意發想，但不會寫創業計畫或方案，就無法取得資金，這部分要設法克服。
翁啟惠 看 台灣生醫未來十年: 公司併購/策略聯盟
翁啟惠：生技整併 壯大品牌 2015-03-09 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 任職將滿十年 成果豐碩 籲擴大基礎研究、產學合作… 中央研究院院長翁啟惠，明年10月擔任院長職務將屆十年並將期滿卸任，這十年間推動生技產業不遺餘力，包括推動南港國家生技園區、科技基本法、生技新藥產業發展條例、政策建議報告及唐獎評選等，他個人在任期間也繼續投入醣化學研究並取得重要成果。 翁啟惠認為，台灣的生技下一步應該走向整合以擴大規模、強化國際競爭力，他提醒政府則應繼續鼓勵產業發展，擴大基礎研究投資及智財保護、深化產學合作，也要讓公司資訊揭露更加透明，強化有關法規，走向更開放、更創新的環境。以下是翁啟惠專訪紀要：
新藥資訊 不應限制揭露 問：台灣生技的下一步該怎麼走？答：台灣已有新藥問世，具備從新藥開發到銷售的有關經驗，但公司規模與內需市場都小，要走向國際仍辛苦，未來必須有強大的研發、創新與智財保護，因此下一步「整併」與如何開發高價值產品是關鍵。所謂整併，譬如類似的公司可以合併，包括策略聯盟、併購等，因為同類型公司若陷入惡性競爭對產業發展不利，個別規模太小也沒有競爭力。我認為，台灣生技產業的下一步是建立規模、生產、行銷與品牌。以新加坡為例，許多國際大藥廠都赴星國設立總部，新加坡並沒有市場，但他們的法規透明度與政府支持度高，有利產業發展。
問：您覺得台灣發展生技優勢何在？答：台灣早期有許多出國留學的學人，近年陸續回國成立生技公司、投入產業，為這一波產業發展帶來很大的幫助，這要繼續鼓勵。另外，台北地區有發展生技的條件，譬如，美國是從灣區開始，1983年胰島素核准上市後逐漸蓬勃，後來聖地牙哥、波士頓都陸續跟上，這些生技大城擁有幾個共同特色：有很好的學術研究單位、有大型醫學中心，交通方便又國際化，台北正符合這樣的條件。好的生技產業應對環境友善、配合都市發展；尤其，台灣具有豐沛的資金、優越的研發能力等先天條件。
問：政府可以在哪幾個方面協助產業發展？答：投資領域可以加強，制度面也可以更開放，並鼓勵公司投入研發。譬如，基礎研究的投資應該更積極，因為生技產業需要有很強的智慧財產保護，產學研究的投資也可以更擴大。此外，資訊的揭露應更透明，基亞事件後新藥公司的資訊揭露緊縮，這是不健康的。政府既然鼓勵產業發展，則應鼓勵公司必須正確、充分的揭露資訊，而非一味的限制，這樣就有違政府鼓勵產業的本意。另外，政府在產業育才、留才應更積極，在課稅做法上也應更合理，例如員工股票選擇權等的課稅時機應該注意，避免股票交易在實際獲利前就課稅。新公司首度上市櫃的股票課稅，相較於每日交易所得課稅也應合理，以避免扼殺鼓勵長期投資的本意，也造成員工困擾。
問：請問您最近投入哪些研究，有哪些成果？答：我與團隊目前的研究仍專注在醣分子所扮演的角色等問題。包括醣分子與癌症的關聯、醣化與傳染性疾病的關係，醣化對蛋白質摺疊與功能的影響，此外如何進一步合成均相醣蛋白，以發展出最適化的醣蛋白分子新藥。我關注的是，為何人體內的蛋白質為何多被醣化，其中的機轉何在，又如阿茲海默症與蛋白質的摺疊有關，而醣化會影響蛋白質的摺疊，其間有哪些相關；傳染性疾病方面，我們研究多重抗藥性的肺結核與醣分子的關聯，並進行小分子酵素抑制劑的開發，研發新抗生素。
熱愛學術 做實驗當休閒 問：院長平時有哪些興趣可分享？答：我的興趣大多還是學術研究為主，閱讀或做輕鬆的運動甚至簡單的試驗等。譬如，我近期因為看到探索頻道（Discovery）介紹人瑞的專題，記者訪問琉球女性長者問長壽的秘訣，長者答「每天上山採苦瓜吃」。我們好奇，便到市場買苦瓜萃取純化物，拿線蟲（微生物，生命周期約兩星期，與人類長壽基因相似）做試驗，發現苦瓜沒效果，我們又拿一般認為的長壽食物來試驗，如醋、紅酒、橄欖油、抗氧化劑等，共取250萬種化合物來試，結果發現醋酸確實能延長線蟲壽命。當然，這只是我好奇而臨時起意的試驗，並不是深入的學術研究，因此不鼓勵大量吃醋。
問：請問您擔任院長近十年來擔任心得？答：我認為自己不是一個很好的院長，這是我「意外的工作」，但是我知道我盡了力，到底大家滿不滿意，這我不知道。但我知道，行政非我所長，這十年來院長任內的感受是：有些辛苦但也有些欣慰，如生技園區能夠順利，部分法案的推動，如生技條例、科技基本法等得以通過，我能夠參與其間感到很榮幸。另外，我擔任院長後中研院也沒有因此走下坡，我很慶幸，這當然歸因於中研院有好的制度與傳統及同仁的努力。最感到高興的是，我擔任院長期間，還可繼續做研究，外界在此期間也常問我做了哪些研究，表示外界仍期待我的研究，這我感到很高興。如果院長脫離學術現況，決策可能出現盲點。
接棒人選 要有歷練遠見 中央研究院院長職務明年10月將完成交接，中研院院長翁啟惠表示，新任院長除了要有崇高的學術成就外，對於中研院及國家的發展要有清楚的瞭解與願景。翁啟惠表示，院長應該協助政府做好，例如科技人才養成及產業發展政策的前瞻規劃。由於院長要處理的問題愈來愈多，相當的人事歷練也是必備的條件，而充分的溝通能力與服務熱忱也相對重要。中研院新院長評選將於今年10月開跑，由中研院評議會成立院長評選委員會，以啟動新的院長評選機制，明年4月將由院士選出三位最高票的院長候選人，並由中研院呈報給總統圈選。對於未來的中研院走向，翁啟惠也特別期許，中研院的每一份子都應體認，中研院之所以受到國際肯定而有此地位，除了學術成就外，也因為有其超然的立場，此一良好傳統得來不易，而全體研究人員與中研院更是相表裡，舉手投足都有一定的代表性。
醫生翻轉政治世代: 柯文哲/賴清德/涂醒哲
賴清德：我和柯文哲、涂醒哲都是「白色力量」 賴清德（右）表示，去年有3名醫生當選縣市首長，展現「白色力量」，分別是他、涂醒哲和台北市長柯文哲（左）。（資料照，記者簡榮豐攝） 2015-03-0823:26 〔本報訊〕台南市長賴清德今（8）日下午到嘉義市耐斯百貨廣場舉辦簽書會，嘉義市長涂醒哲到場相挺。賴清德晚間在臉書表示，去年有3名醫生當選縣市首長，展現「白色力量」，分別是他、涂醒哲和台北市長柯文哲。賴指出，醫師的特質就是務實，3人執政後都務實用科學方法，診斷問題，解決問題。 賴清德舉自己解決台南飆車問題為例，指他上任之初，台南警方希望召開「誓師大會，對飆車族宣戰」；但他認為，這反而會激起飆車族的反彈，造成問題惡化，於是他採行的作法，是先瞭解這群飆車族的家庭背景。 賴清德指出，大家都誤以為飆車族一定出身問題家庭，但調查後發現，近8成的飆車族來自正常家庭，很多家長得知孩子飆車都十分震驚；而孩子飆車的理由，也近8成是沒有事做，朋友約等等。 賴清德表示，他結合社會局、教育局的力量介入輔導，從根源「治療」起，結果證明「輔導絕對有效」。賴指出，透過處理問題本源，多管其下，台南市的飆車問題才能改善。
專案申請藥物樣品贈品 1500多件
申請國外處方藥 將免附海關提單 2015-03-07 02:55:21 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導 事前申請國外處方藥，依現行規定，需要「海關提單」，貨到海關後，至少七天才能取得。衛福部食品藥物管理署昨天公告修正「藥物樣品贈品管理辦法」草案，取消檢附海關提單，新法最快下周上路。罕見疾病、癌症等重症患者若需進口國外已上市的藥品， 除了專案申請，必須透過「藥物樣品贈品管理辦法」事前申請。根據食藥署新藥審查科估計，每年至少有一千五百多件申請案件。食藥署新藥法規及綜合規劃科長祁若鳳表示，事前申請不僅要檢附藥物資料、醫師處方及不得轉售的切結書外，還得檢附海關提單。許多民眾反映，海關提單是貨到了海關，才會有的資料；不可能事前申請就附上。罕病基金會執行長陳冠如昨天表示，過去曾經有罕病患者家屬從國外申請藥物入關，申請要件準備齊全，卻沒有海關提單，需要低溫保藏的藥物已到關，卻被扣在海關一星期。家屬為了補件往來奔波，海關又沒有冷藏設備，加上放一天就得多給一天儲存費，不僅可能造成藥物品質受損，還增加家屬經濟負擔。陳冠如表示，罕病用藥特殊，罕病法特別設置專案進口法源，但是取消海關提單，對於急於用藥的病患，絕對是福音。祁若鳳表示，這次修訂草案中，還放寬藥物樣品資格，過去申請藥物樣品進入台灣，一定要有原產國上市證明，現在台灣審查能力已經大幅提高，由醫療院所或病患檢附臨床資料以及安全性資料，只經食藥署審核認定，就能進入台灣使用。
朱敬一: 科技創業較文創周全 !!
朱敬一專欄：斯斯有兩種，創新創業也有兩種 朱敬一 2015年03月06日 06:00 最近馬雲來台演講掀起風潮，大家都在討論他對年輕人的建言與鼓勵。而馬雲要以百億資金為台灣年輕創業家成立基金，更是引起轟動，甚至引發國發會的緊張。國發會的新聞稿指出，台灣有花博園區、有國發基金，而中國大陸環境不穩定、充滿潛規則，結論當然是：台灣比對岸更適合創業。但是究竟什麼是創業呢？行政院聽說有四個政務委員共同督導創新創業，但是他們懂得此中關鍵嗎？李開復在對岸創設夢工廠、美國麻省理工學院也有知名的媒體實驗室（media lab)，台灣是不是可以依樣畫葫蘆呢？創新創業需要松山菸場、花博、空總、官邸這麼多的園區林立嗎？這些問題，真的需要好好思考、好好回答。基本上，我們可以把創新創業粗分為兩類，其一是有專利或技術做基礎的，例如新設計的晶片、新發明的某種自動設備軟體等；其二是文化、創意、設計、服務模式等比較沒有堅強專利或技術做基礎的。這兩種創新之間沒有好壞問題，但是一般而言，服務或設計的創新，在應用時背後往往有許多社會文化因素，因此絕大多數的服務、社會應用面的創新創業，需要適應在地文化而做調整。例如遠距照護服務模式，需要與在地醫療體系相搭配，而生鮮物流服務模式，也需要與在地食品文化相搭配。台灣是個小地方，人口不多、市場不大。如果要推創新創業，其鎖定的目標市場絕對是世界市場，而不只是本地市場。對於有科技、專利基礎的創新創業，基本上它的保護比較周全，不論推到哪裡的市場，都不致太擔心。但是對於文創、設計類型的創業，由於沒有專利或技術的保護，又必須要搭配在地市場文化做修正，那麼稍有不慎就容易在當地修正過程中，被在地勢力吃掉。因此，新創的服務模式或文化模式不是不能輸出，但是我認為最好把創新模式做到「九分熟」再輸出。如果服務模式只有六分熟就想輸出到大市場，那麼極有可能在適應市場的調整階段被吃乾抹淨，原創者反而落得一無所有，更別提政府的補貼了。李開復或麻省理工學院的媒體實驗室不需要擔心文創、服務模式的「市場消磨」問題，因為其市場就在實驗室或創意工廠所在地，無所謂另尋他地輸出調整。準此，北京或上海或波士頓的創新創業規劃，大可以完全著眼在設計、構想、資金便利，不需要特別考慮專利或技術支撐。也因為技術面考量比較次要，所以這些創新創業園區可以設在都市，只要一棟建築、銜接便利網路、方便腦力激盪，也就差不多了。但是需要技術支撐的創新創業往往需要專利佈局的經驗輔導，更需要製造原型（prototype) 的機器、廠房支援。這些機器廠房樣態雜多，通常不方便搬到松山菸廠、花博館廠、空軍總部、院長官舍等市區建築。因此，當我們的行政院大張旗鼓地推動創新創業時，我不知道官員們心裡究竟想像的創業是哪一種？是技術型的還是創意設計型的？是需要還是不需要製造產品原型的？如果是服務創意型，我們要如何幫助年輕人在輸出創意時不被在地市場吸納掉？如果這方面的考慮不週全，會不會我們政府所培植的許多創意創業，反而變成是為其他國外市場作嫁？假若創意創業變成為他人作嫁，那麼對於台灣社會究竟有什麼貢獻？這一系列問題，恐怕都需要先想清楚。最後，再來談馬雲的創業基金。當然，有錢才能辦事、才好辦事。但是創投除了是新創事業的支持力量外，也經常是新事業的大股東。馬雲投資台灣，究竟是純粹金融面的，還是兼具股份面的？這裡似乎又面臨「斯斯有兩種」的困擾。如果外資在許多台灣重要新創事業是大股東，那麼台灣自己還剩下什麼？當外資在其母國的投資事業與台灣的新創事業有競爭關係時，這要怎麼解決？斯斯有兩種，吃錯會要命的。創新創業何嘗不然。當我們拼命推創業，搞到滿街都是「創意夢工廠」時，實在該問問：我們要的創新創業究竟是什麼？＊作者為中央研究院特聘研究員、院士
大和台日生技創投基金: 新台幣24億
生技業缺資金怎辦？櫃買董座：小沒關係，重點先有績效 2015年03月3日 20:20 記者徐珍翔／台北報導日本大和證券集團透過旗下控股公司成立大和台日生技創投基金，首輪已募集93億日幣（約新台幣24億3,770萬元），將投資台、日生技公司，對此，櫃買中心董事長吳壽山認為，台日企業的生技水平正在拉近，該基金推出的時間點正好，興櫃及創櫃板的企業也可望受惠。吳壽山指出，該基金目前手中的銀彈，台日官方也都有分，包含台灣的國發會、日本的中小企業基盤整備機構，各出資3成左右，因此與一般純私人創投不同，扶持企業的意願勢必更高。他分析，該基金專攻生技產業，因此還掌握兩大利基──政府重視、有助人類疫病。首先，生技屬創新經濟，也是台灣重點扶持的產業之一，機會點自然較多，加上其研發成果對人類疫病有幫助，在高齡化社會越顯重要，因此能吸引不少資金、技術投入。吳壽山提到，生技可概分成醫藥及農業，其中，醫藥領域過去由日本大幅領先，近年台灣也積極發展、拉近距離。至於農業部分，台日雙方則不分軒輊，各有所長；該基金推出的時間點正好，台灣興櫃及創櫃板的企業應有機會受到關注。但他也坦言，過去創投資金在生技公司早期就入資的並不多，原因是風險過高、看不到未來性，「其實重點不是企業規模小不小，而是要有績效。只要做出點績效，自然有人會投。」被問及櫃買中心的群眾募資平台是否也可幫助生技業，「那對生技業來說恐怕不夠。」吳壽山直言，生技產業多數得先燒錢，等取得一定成果後才能回收，反觀群眾募資的金額多半不高，較適合電子商務、文創等產業運用。
Phynova(凡诺华) Sigesbeckia(豨薟草/肥豬草) 獲英国MHRA核准為TCM
首例中草药产品获英国官方批准2015年03月03日 08:56 来源：39健康网 据英国《每日邮报》报道，英国知名创新生物医药产品企业"凡诺华"（Phynova）日前宣布，其Phynova Joint and Muscle Relief Tablets（凡诺华缓解关节肌肉疼痛片）成为首个获英国药品及保健品管理署（MHRA）批准发售的中药产品。预计该药品将于下月上市销售。该药片的活性成分为豨莶，这种在中国被称为"猪膏草"的植物，味苦性寒，在临床中主要用于治疗包括类风湿关节炎引起的疼痛。"现在，英国人也可以从高质量、规范的中草药中受益。"凡诺华首席执行官罗伯特·米勒（Robert Miller）表示，他感到非常自豪，但"这离不开众多中国同事的功劳"。同时，公司正计划申请第二例传统中成药产品，该产品用于治疗感冒和流感。中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。2004年，欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定，中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市，没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。2013年，英国药品及保健品管理署宣布，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。许多草药制品为了获得授权，花了数以百万计的成本来证明其成分安全性。但迄今为止，唯一获得批准的中草药产品只有凡诺华缓解关节肌肉疼痛片。根据益普索·莫里调查机构（MORI Ipsos）的数据显示，在过去的两年中，至少有六百万英国人咨询过西式或者中国传统草药师。这也说明，传统草药在英国大有市场。近年来，中草药产品几乎在欧盟消失，许多人因此转向互联网购买无证产品，但这也意味着药品安全性无法得到保证。对于凡诺华产品的获批，英国国内也有着不同的声音。西式草药医生克利斯·埃瑟里奇（Chris Etheridge）博士认为这是一个好消息。"豨莶草在西方是不常用的药材，它为那些不愿意服用非甾体抗炎药来对抗肌肉和关节疼痛的患者提供了新的替代品。"而在欧洲草药和传统医学从业者协会主席迈克尔·麦金太尔（Michael McIntyre）看来，中草药几乎不可能满足欧盟的许可条件。他警告称，这一新产品证明了执行欧盟指令保证中草药产品对公众安全的难度。
Phynova receives MHRA approval for the first Chinese Traditional Herbal Registration 02 March 2015 Phynova team unviels the OTC product at the GREAT Festival of Creativity. L-R Zhong Zhong, CEO Phynova (Beijing); Hongwen Yu, Executive VP Phynova (UK) ; Dominic Jeremy, the CEO of UKTI; Robert Miller, CEO Phynova (UK) 2nd March, Shanghai, China: Phynova, the innovative life science company based in Oxford, today announces at The GREAT Festival of Creativity in Shanghai, that it has received the first ever market approval for a traditional Chinese medicine (TCM) from the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ("MHRA") for its product, Phynova Joint and Muscle Relief Tablets™(www.phynovajointrelief.com). This approval marks a significant development in MHRA policy, as this is the first time that the EU's Traditional Herbal Medicinal Product ("THMP") Directive, which was introduced in April 2004, has been successfully used to register a TCM product within the UK. This proves Phynova's diligence in bringing efficacious traditional herbal medicines to the UK and Europe. Chinese medicine is a high growth market, with ever expanding demand amongst European audiences. Phynova Joint and Muscle Relief Tablets™ is manufactured to Western pharmaceutical standards providing consumers peace of mind and offers a natural alternative treatment to medications such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The GREAT Festival of Creativity in Shanghai is a trade mission led by HRH the Duke of Cambridge, sponsored by the British government and is showcasing the best of British innovation. The purpose of this mission is to strengthen bilateral trade links between China and Britain, with a focus on fashion, luxury goods, healthcare, technology and entertainment. Commenting on receiving MHRA approval, Robert Miller, Chief Executive Officer of Phynova, said: "I am exceedingly proud that Phynova is the first company to successfully bring a traditional Chinese medicine, in a modernised dosage form, through Western regulatory procedures and to receive marketing approval in the UK from the MHRA. This has come from years of working with our Chinese colleagues, and proves that Sino-British collaboration can have major benefits for both parties. The Great Festival of Creativity is a particularly fitting venue for announcing this cross-cultural first in healthcare. Britain can now benefit from having access to high quality, regulated Chinese medicines, and will continue to benefit from the strengthening ties we have with our partners in China as we look to introduce more TCM products into the UK market."
About Phynova Joint and Muscle Relief Tablets™ A traditional herbal medicinal product used for the relief of backache, minor sports injuries, rheumatic or muscular pains, general aches and pains in the muscles and joints. The OTC is derived from Sigesbeckia which is an annual herb that has been used traditionally in oriental medicine to treat the symptoms of all forms of arthritis and other musculoskeletal pains. Scientific literature reports it has anti-inflammatory, analgesic and anti-oxidant activity.
工研院+金工中心 醫材快速試製中心
醫療器材快速試製服務 飛越創意的死亡之谷---快速試製創新醫材 2015/03/02 Issued on 11:24文/王昱夫 若是你有很棒的創意，對於醫療器材有獨具慧眼的想法，對如何研發生產商品化卻沒有概念，那你得來看看工研院生醫與醫材所提供給產、學、醫界的「醫材雛形品快速試製服務」！在醫材開發這個領域中，從研究、發表論文，到要走入量產上市階段，並非一個簡單的過程，其中包括了專利佈局、臨床需求(與未滿足需求)、市場調查、法規分析、雛形品製作等等複雜的階段，對一般研發人員或對缺少資金、資訊的中小企業來說，其門檻難以跨越的程度，甚至常被比喻為「死亡之谷」，凸顯一項好的創意、技術，要真正產品化是件多麽困難的事。政府針對這些問題，由經濟部技術處指導工研院生醫所等法人推動建置「醫材雛形品快速試製服務中心」，強化醫材原型機與雛型品開發及預期產品化之關鍵配套服務，其目的之一便是讓這些具潛力的醫療器材創意主題有機會飛越死亡之谷，走入市場，為更多人服務！當研發者有意願將技術創意產品化，他們可以透過試製服務中心的徵案機制提出申請，經過「專家顧問群」審核通過後，醫材快速試製服務平台將會提供研發者兩方面的協助：首先，工研院可以為技術及飛越死亡之谷的要件做預期產品的「整備」，此部分包含研發量產之前的技術可行性評估、產品定位、 專利研究以及市場調查、臨床情境與法規要求等分析，憑藉工研院跨領域的研究員、分析師與工程師的幫忙，新的創意提案可以有效得到評估與審查，若是技術成熟度不夠或性質不符合的提案，工研院可以輔導其轉投其他計畫進行研發，若是技術已具商品化潛力，就可協助進一步評審，導入下階段的醫材開發流程與平台服務。在第二階段工研院將會提供專業的研發團隊，與提案單位密切合作，將技術概念進行「雛型品設計與試做」，於生醫所ISO13485品質環境嚴謹規劃設計管控流程，也為預期產品做效能優化、安規及與前臨床測試等服務。生醫所蔡秀娟副所長也特別提到，工研院團隊在後續雛形品推廣與商品化流程中持續合作，對成功上市的產品可提供產業輔導並協助加值，為成功醫材創造更高的產值與醫療服務的價值。醫材的種類實際上包羅萬象，但是快速試製中心聚焦在「具利基」而且能提升我國產業的醫材。到目前為止，通過第一階段評審的共有61案，由生醫光電儀器設備到內視鏡器材、醫療影像與手術機器人、由晶片開發到體外診斷醫材、由奈米生醫材料到組織再生複合醫材，由治療醫材到植入式醫材，這些個案都充滿了創意，但是還需要投入的商品化要求與流程繁複不一，工研院已經為這些提案做了完整專業性評估，提供了預期產品整備與策略建議。而對第二階段評審的提案，此平台已開發輔導完成了29件雛形品，內容包含創新型的生醫光電、體外診斷個人化醫療、人工椎體支架、與微創手術、醫療照護設備等。 其中像是與晉弘科技公司共同研發的免散瞳眼底攝影機，以專利技術將複雜光學元件整合入精巧設計，機型小巧方便攜帶，透過更換鏡頭便可以檢測眼睛、皮膚、耳道等訊息，功能相當於傳統的大型檢測機台，以雙贏的合作接續開發了創新手持式鼻咽喉光學內視鏡，結合與工研院在推廣行銷上的持續合作，自上市以來已經行銷40多國創造了台幣億元以上的產值。團隊也特別與我們分享了令人印象深刻的案例，包括已經與合作醫院共同技術移轉給產業的創新型手術修護骨材，及以3D 列印積層製造開發植入式人工椎體支架，目前已經在歐盟通過上市，也正透過與國內法規單位及嘉義長庚醫院合作，進行我國查驗登記的準備。透過醫材快速試製平台，有更多的創意得以飛越「死亡之谷」，一方面讓台灣醫材產業逐步成長，一方面幫助整個醫療體系，讓大家擁有更高品質的醫療服務！這個成功故事的背後精彩片段，容後再讓團隊自己講述。而在過程中，很顯然，真正做出雛形使他們的想法，能忠實呈現在眾人之前，是一個成功的要件。這其實就是現今世界趨勢的一個重大轉變!以前要將一個硬體產品做出來，要歷經開模、軟硬體整合等耗時又耗資金的辛苦過程。但現在，由美國矽谷所演變而來的，「Maker Movement"」已經成為潮流。美國總統歐巴馬特別推崇他們這種新興的「動手做」模式，他親自參觀在矽谷發跡的 Techshop(動手做工場)，並褒獎為美國製造業拚復興的先鋒。醫療器材快速試製服務中心(Rapid Prototyping Center，RPC)借重工研院與金工中心跨領域的研發能量，以創新研發與產業技術加值加速台灣生技產業起飛。RPC接受各界申請快速試製合作計畫，聚焦在具利基高階醫材，既提升化創意為產品的轉譯效率，也協助業者開發高端技術與臨床測試的成功率，將具潛力醫材主題往價值鏈後端推動，開拓新的營運成長商機，創造就業機會與產值。
強化台美關係: 矽谷台灣創新創業中心+90億科技部矽谷科技基金
創業 撰文者：郭芝榕 發表日期：2015/02/12 行政院1月中啟動的創新創業會報，目前分成四組整合創新創業相關政策，其中，國際鏈結組目標是連結矽谷，引入、媒合國際資金和人才。2015年的四大重點包括：為國發基金讓利吸引國內外創投投資台灣團隊、成立矽谷科技基金、在矽谷設立台灣創新創業中心、在台成立快速試製中心。未來矽谷的台灣創新創業中心將與台灣的快速試製中心連線，扶植新創加上媒合台灣代工製造業。
1、引進國外資金，國發基金讓利投資 引入國際資金部分，創業拔萃方案先前透過國發基金用相對讓利的方式，吸引20幾家國內外創投申請投資台灣團隊。創投必須自籌60％資金之後，國發基金才會投資，最高投入40％。也就是說，國發基金等於政府的創投，選定國內外優秀的創投投資，只要創投賺錢，國發基金也能獲利，而如果創投投資台灣初早期新創團隊的話，國發基金就願意少賺一點。目前已有四家創投通過初步審核，國發會將會陸續審核公部新的創投名單。
2、募集90億矽谷科技基金 另外，科技部欲成立3億美金（90億台幣）的矽谷科技基金，除了投資台灣的新創事業，也針對矽谷的創新團隊進行早期投資。目前確定將在第三季成立矽谷科技基金，預計初步募集30億台幣（1億元美金），預計也會用與創業拔萃方案相同的模式，以民間投資為主、國發基金及科發基金的投資占比不會超過40％。
3、6月在矽谷設台灣創新創業中心 主要是人才培訓，整合矽谷的創業資源，確定6月在矽谷設立台灣創新創業中心，目前正在尋找地點，會儘快承租下來，並進行招標和裝潢。未來規畫跟現有創業比賽或組織合作，把國內獲獎團隊帶到矽谷培訓。這部分會申請科技部科技基金的支持，預計2016年預算會有8千萬。
4、台灣設立快速試製中心 行政院院長毛治國先指示經濟部負責設立新型態的快速試製中心，跟矽谷的創新創業中心連線，媒合矽谷新創團隊、群眾募資平台上的案源與台灣的代工製造業，接上台灣供應鏈在製程製造和軟硬整合的能力，實現創意能力，把台灣製造業轉型為新的系統整合。目前正在規畫中，最快3月底會確定快速試製中心的方向，至於是政府或民間做，都有可能。
經濟部+科技部 推 快速試製中心!
OEM產能轉向創新產品 政院：設快速試製中心 2015年01月15日 04:10 記者呂雪彗／台北報導 毛揆昨天指示在台灣設立新型態的快速試製中心，將台灣製造業OEM產能轉向產製創新產品或服務，進行價值鏈的解構重組，同時設計更大誘因，吸引OEM廠製造業轉型投資入股新創事業，共享物聯網等國外新創科技的成果。毛揆昨天聽取創新創業會報重點工作簡報，其中國際鏈結組除前進矽谷設立創新創業中心據點，及設立矽谷科技基金外，另一項重點是在設立新型態的快速試製中心，此中心將由經濟部及科技部共同設立，專責推動媒合工作。科技部次長林一平表示，台灣有很多OEM、ODM公司，除幫國外代工外，仍有剩下產能，代工廠對訂單掌握也有危機感，若有國外新創公司點子進來，要做試製可以幫忙，尤其物聯網有很多創新產品，製造業產能可以轉型為新型態的系統整合。惟物聯網產品創新量遠不如傳統製造業ODMOEM的代工量，要業者轉型，毛揆指示設計更大誘因機制，吸引國內製造業轉型至新型態的新創製造代工，林一平說，未來包括讓製造業投資入股新創事業，如此製造業也可和國外矽谷的新創公司共享科技成果。
工研院 回應政策 設立公司: 快速試製中心
工研院新設公司「快速試製中心」搶全球多樣少量代工 科技產業資訊室 - May 發表於 2015年3月2日 工研院將規劃成立擁有各技術領域快速試製的新公司，為新創企業提供代工生產服務，並且藉此強化掌握矽谷新創事業動態，與全球趨勢接軌。矽谷的新創事業，擁有好的創新idea，卻不會製造，也不易找到為它小量試產的工廠代工，期望以台灣電子業最強的製造能力，搶奪全球代工多樣少量的市場。工研院成立快速試製服務公司的目的，也是要與矽谷連結。工研院嗅到這股商機，目前矽谷已有五家仲介，為矽谷新創公司媒合大陸深圳的代工廠，從委託製造小到500件、5,000件到上萬件。台灣仍然有機會進入，主要是台灣廠商對智慧財產權（IP）的保護，受到國際認同。其次，台灣擁有「無塵室級」的試製能量。工研院正積極規劃，要新成立一家公司，承接世界的代工機會。工研院擁有各式各樣的無塵室：半導體、面板、LED、OLED及MEMS（微機電）的實驗室及人才。未來，新公司除了自備常用機台外，其餘可簽合約租用工研院設備，取得某種優先使用權。
科懋(陳澤民) 開發系列罕見疾病用藥
科懋生技浴火重生 開發台灣自有新藥 2015年03月03日 04:10 熱心公益的科懋生技董座陳澤民，目前也擔任台北市松仁扶輪社現任社長，積極投身弱勢族群的照顧。圖文／利漢民 畢生投入罕見疾病人道就援志業的科懋生技（6496）董事長陳澤民是現任台北市松仁扶輪社現任社長，創立科懋生技初期以西藥代理進口為主，之後也設立子公司科進製藥，在工研院技術合作下，由國外技術授權投入新藥開發，另外也和國內學術機構合作開發臺灣自有的新藥。科懋生技董事長陳澤民談及投入罕見疾病用藥研發是一段辛苦的歷程，歷經研發新藥燒錢的甘苦，差點把創業的資本全數燒盡，在理想的堅持與股東支持下，抱定孤注一擲破釜沉舟的決心下，科進製藥渡過艱辛開發藥品歷程，成功開發特殊中毒解毒劑、罕見疾病藥物和特殊疾病專用藥等。目前科進製藥已完成開發成功上市的新藥超過30項，算是醫藥產業浴火鳳凰成功的案例。科懋生技創立於民國77年，創立初期以西藥代理進口為主，憑藉著董事長在陳澤民在國際大藥廠的市場開發業務能力及行銷管理產品開發的經驗，創建初期即取得具有市場潛力的特殊醫療處方藥，奠定日後事業發展的基礎；自民國79年起建立自己銷售團隊進入市場；網羅生物科技跨領域專業人才，提供專業醫療服務；民國89年鑑於國內罕見疾病患者經常面臨無藥可用困境，及毒藥物中毒解毒劑的匱乏，科懋生技一方面與國外藥廠合作代理新藥進口或執行國際臨床試驗，一方面更積極以實際行動，投入罕見疾病用藥與防治中毒解毒劑的開發並申請上市許可，以服務罕見疾病患者。對國內中毒防治，則與「台北榮總毒藥物諮詢中心」合作推廣中毒防治與醫療教育訓練，並積極協助建構「全國解毒劑儲備網」，提供各項中毒的解毒劑。此外，自民國95年開始引進包含流行性感冒快速檢驗試劑等7項單株抗體快速檢驗試劑，引進先進癌症和重大疾病基因檢測，發展罕見疾病篩檢和重大疾病醫學檢驗事業，邁入「預防醫學」領域。於民國85年11月於工研院創業育成中心創立「科進製藥科技股份有限公司」，設立「新藥研發中心」、「品管實驗室」和「實驗藥廠」，積極投入西藥和中草藥製劑新藥研發，研發成果豐碩，有多項產品研發成功並取得台灣食品藥物管理局核准上市。於民國100年申請進駐新竹生物醫學園區建立藥廠已獲核准，未來將積極結合各領域之技術能量與人才，運用堅強專業製藥技術移轉及管理能力，推動研發成果產品化，展開另一新局面。
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