通過PICS GMP評鑑之國產西藥製劑廠名單 (TFDA發布日期2011-09-07)

序	廠名	通過時間	證明書編號	產品劑型
001	永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠	98年07月	98.07.24 衛署藥廠證字第(AP)0035001號	無菌製劑： 滅菌懸液注射劑（無菌製備）、乾粉注射劑 （無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑、栓劑。 除生產一般製劑外，另生產性荷爾蒙類製劑。 （99年7月9日通過增列以下劑型） 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑(溶液劑、糖衣錠、錠劑及膠囊劑)及細胞毒類製劑(注射液劑)。 (99年11月1日通過增列以下劑型） 無菌製劑： 凍晶注射劑(無菌製備)。
002	政德製藥股份有限公司	98年08月	98.09.30 衛署藥廠證字第(AP)0023002號	無菌製劑： 乾粉注射劑（無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）、灌洗用液劑（最終滅菌）、滅菌懸液注射劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：膜衣錠（腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產青黴素類及頭孢子菌素類製劑。
003	台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠	98年09月	98.09.30 衛署藥廠證字第(AP)0032003號	無菌製劑： 注射液劑（無菌製備、最終滅菌）（細胞毒類製劑）。 （98年11月6日通過增列以下劑型） 非無菌製劑： 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：膜衣錠（腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產細胞毒類製劑。
004	生達化學製藥股份有限公司二廠	98年12月	98.12.11 衛署藥廠證字第(AP)0410004號	非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑）、膠囊劑、栓劑及其他（含抗生素紗布）。
005	健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠	98年12月	99.01.26 衛署藥廠證字第(AP)0081005號	非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）、氣化噴霧劑。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、散劑）、膠囊劑。 （100年6月3日通過增列以下劑型） 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（膜衣錠）。
006	中國化學製藥股份有限公司台中工廠	99年03月	99.03.30 衛署藥廠證字第(AP)0409006號	無菌製劑（青黴素類）：乾粉注射劑（無菌製備）、凍晶注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑（青黴素類）： 固體劑型：膜衣錠（錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
007	強生化學製藥廠股份有限公司	99年04月	99.04.22 衛署藥廠證字第(AP)0043007號	非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
008	晟德大藥廠股份有限公司新竹廠	99年04月	99.04.29 衛署藥廠證字第(AP)0256008號	非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 固體劑型：膜衣錠、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（懸液劑）。
009	永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠	99年05月	99.05.25 衛署藥廠證字第(AP)0411009號	無菌製劑（頭孢子菌素、青黴素類）： 乾粉注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑（頭孢子菌素、青黴素類）： 固體劑型：膜衣錠（顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
010	瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠	99年07月	99.07.02 衛署藥廠證字第(AP)0372010號	無菌製劑： 注射液劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：膜衣錠（錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
011	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠	99年07月	99.07.09 衛署藥廠證字第(AP)0371011號	無菌製劑： 乾粉注射劑（無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產頭孢子菌素類製劑（乾粉注射劑、膠囊劑）。
012	台灣東洋藥品工業股份有限公司	99年07月	99.07.30 衛署藥廠證字第(AP)0416012號	無菌製劑： 凍晶注射劑（無菌製備）、注射用水（最終滅菌）。
013	南光化學製藥股份有限公司	99年08月	99.08.11 衛署藥廠證字第(AP)0021013號	無菌製劑： 注射液劑（最終滅菌）。 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、腸衣劑、顆粒劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產細胞毒類製劑（注射液劑）。 （99年9月1日通過增列以下劑型） 無菌製劑： 灌洗用液劑(最終滅菌)。 非無菌製劑： 固體劑型：錠劑、散劑。
014	培力藥品工業股份有限公司	99年08月	99.08.19 衛署藥廠證字第(AP)0060014號	非無菌製劑： 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、軟膠囊劑、膠囊劑、栓劑。 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（錠劑、軟膠囊劑、膠囊劑）。
015	美時化學製藥股份有限公司南投廠	99年08月	99.08.30 衛署藥廠證字第(AP)0119015號	非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：膜衣錠（錠劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（錠劑）。
016	益邦製藥股份有限公司	99年09月	99.09.06 衛署藥廠證字第(AP)0423016號	非無菌製劑： 固體劑型：膜衣錠及膠囊劑。
017	健亞生物科技股份有限公司	99年09月	99.09.07 衛署藥廠證字第(AP)0298017號	無菌製劑： 注射液劑（無菌製備、最終滅菌）。 非無菌製劑： 半固體劑型：乳膏劑。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產細胞毒類製劑(注射液劑)。
018	信東生技股份有限公司觀音廠	99年09月	99.09.20 衛署藥廠證字第(AP)0018018號	無菌製劑(頭孢子菌素類)： 乾粉注射液劑（無菌製備）。 非無菌製劑(頭孢子菌素類)： 固體劑型：膜衣錠（顆粒劑及錠劑）、膠囊劑。
019	中國化學製藥股份有限公司新豐工廠	99年10月	99.10.14 衛署藥廠證字第(AP)0408019號	無菌製劑： 乾粉注射液劑（無菌製備）、注射液劑（無菌製備、最終滅菌）、凍晶注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑、栓劑。
020	台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠	99年10月	99.10.14 衛署藥廠證字第(AP)0011020號	無菌製劑： 注射液劑（最終滅菌）。 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑。 固體劑型：錠劑（散劑）。 （99年11月17日通過增列以下劑型） 無菌製劑： 溶液劑(最終滅菌)、灌洗用液劑(最終滅菌)。 （99年11月17日刪除以下劑型） 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。
021	詮達股份有限公司新竹廠	99年11月	99.11.24 衛署藥廠證字第(AP)0421021號	非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。
022	濟生化學製藥股份有限公司	99年12月	99.12.24 衛署藥廠證字第(AP)0033022號	無菌製劑： 注射液劑（最終滅菌）、乾粉注射劑（無菌製備）、灌洗用液劑（最終滅菌）、腹膜透析用液劑（最終滅菌）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑(溶液劑)。 固體劑型：散劑。 除生產一般製劑外，另生產頭孢子菌素類製劑(乾粉注射劑)。
023	中國化學製藥股份有限公司台南二廠	100年02月	100.02.14 衛署藥廠證字第(AP)0399023號	非無菌製劑： 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠）、膠囊劑。
024	杏輝藥品工業股份有限公司	100年03月	100.03.02 衛署藥廠證字第(AP)0049024號	無菌製劑： 注射液劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：懸液劑（溶液劑）。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑、栓劑。 除生產一般製劑外，另生產女性荷爾蒙類製劑（乳膏劑）及細胞毒類製劑（注射液劑/無菌製備）。
025	台灣三帆製藥科技股份有限公司	100年03月	100.03.01 衛署藥廠證字第(AP)0420025號	非無菌製劑： 固體劑型：藥膠布。
026	友霖生技醫藥股份有限公司	100年07月	100.07.29 衛署藥廠證字第(AP)0426026號	非無菌製劑： 固體劑型：膜衣錠。
027	盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠	100年08月	100.08.12 衛署藥廠證字第(AP)0143027號	非無菌製劑： 半固體劑型：乳膏劑。 固體劑型：糖衣錠(錠劑)及膠囊劑。
028	輝瑞生技股份有限公司新竹廠	100年08月	100.08.23 衛署藥廠證字第(AP)0014028號	無菌製劑： 凍晶注射劑（無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 固體劑型：膜衣錠（錠劑、散劑）、膠囊劑。 除生產一般製劑外，另生產青黴素類製劑（凍晶注射劑/無菌製備）
029	十全實業股份有限公司	100年09月	100.09.07 衛署藥廠證字第(AP)0163029號	非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑(乳膏劑)。 固體劑型：糖衣錠(膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。 <>