國維人類血小板生長因子 (HPDGF) 如何用孤兒藥模式開發??

國維HPGF產品明年Q2量產  中央社 (2011-12-01) (中央社記者羅秀文台北2011年12月1日電)興櫃生技股國維聯合科技(4734)今天宣布與美國紅十字會結盟，共同發展「人類血小板生長因子」，預計明年第2季量產，搶攻全球至少4億美元商機。國維聯合科技主要從事醫療器材批發零售及管理諮詢服務等業務，11月1日與轉投資公司國瑞生醫正式合併，合併後實收資本額新台幣4.35億元。國維聯科總經理張鋒琪表示，國瑞生醫主要以Dr. Wells發展牙醫診所，目前兩岸特許加盟診所有22家，加計策略聯盟的家數則超過70家，擁有超過250名牙醫師。預計未來每年將新增10至15家特許加盟診所，並在明年第4季達到損益兩平的經濟規模。國維聯科董事長曾育弘表示，國維聯科成功研發「天然人類血小板生長因子萃取技術(HPGF)」，已獲得國際專利，並吸引美國紅十字會主動尋求合作，昨天已正式簽訂合作協議，未來將由美國紅十字會提供非急救用的血小板濃縮液，作為HPGF的原料，進而應用在醫學美容、生髮及傷口治療。曾育弘指出，目前市面上生長因子的技術主要分為2種，其中，利用人類蛋白質人工合成刺激基因生長，缺點在於成本較高。而利用胎牛犢血清培養生長因子，成本雖相對低廉，但卻涉及人道爭議及安全疑慮，無法應用於人體治療。曾育弘說，國維聯科開發的人類血小板生長因子，因來源為人類，可解決安全性問題，且製程成本低，目前已有國際大廠在內的7家廠商進行合作，預計明年第2季可量產，預估光是用於實驗室的商機，每年上看4億美元。張鋒琪表示，目前人類血小板生長因子已達到10公升的生產規模，在客戶完成測試及GMP工廠建置完成後，明年第2季每單位生產規模將可擴大至50公升，進入大量生產階段。張鋒琪表示，人類生長因子的商機主要在於傷口治療，特別是糖尿病患市場。他指出，目前利用相關技術最成功的藥品為嬌生公司(Johnson & Johnson)的Regranex，每年銷售額有數千萬美元，用於糖尿病傷口的治癒率為51%。張鋒琪指出，Regranex因屬於合成藥品，成本高、用多可能致癌。國維聯科的血小板生長因子，製程成本相對低廉，且具安全性，目前已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請進入臨床程序，未來不排除循孤兒藥模式，爭取2016年新藥上市。