Monday, September 10, 2012

抗体药物生产..海正药业: 2条2250L细胞培养生产线 (GMP/FDA/EMEA)


海正药业二个项目列入国家战略性新兴产业发展专项计划 2012-09-07 近日,省发改委《转发关于2012年通用名化学药发展专项项目实施方案的复函的通知》(浙发改高技[2012]1075号)和《转发关于2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项项目实施方案的复函的通知》(浙发改高技[2012]1076号)。海正药业(杭州)有限公司"注射剂国际化发展能力建设项目"和"年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设项目"已被列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划,分别将获国家补助资金人民币4000万元和5000万元,合计9000万元。年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设项目总投资43630.96万元,主要建设内容为:建设符合中国GMP、美国FDA、欧盟EMEA要求的22250L规模细胞培养生产线、1条纯化生产线和制剂生产线,实现安佰诺等抗体药物产业化。注射剂国际化发展能力建设项目总投资59216.64万元,主要建设内容为:采用美国及欧盟GMP标准,建设1条抗肿瘤药注射剂生产线以及1条腺苷蛋白氨酸注射剂生产线,实现抗肿瘤药注射剂、腺苷蛋白氨酸注射剂品种的国际化。以上二个项目建设期为两年,项目建成后将新增销售收入170995万元,所得税9046万元。海正药业的二个项目是我市"工业兴市"战略部署下的重大项目,项目的实施对推进我市战略性新兴产业的发展,加快经济结构调整,促进产业转型升级具有重要意义。(市发改局  办公室)

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