合一WH-1進入 FDA Phase III

合一糖尿病潰瘍傷口新藥進入3期臨床 再當生技領頭羊！ 鉅亨網 (2013-01-25 19:34)【鉅亨網記者胡薏文 台北】合一生技(4743)研發中的糖尿病潰瘍傷口新藥ON101(WH-1)，獲得美國FDA同意，於亞洲地區進行第3期臨床試驗。合一在此一訊息激勵下，今天亮燈漲停，收盤價47.6元，再創下本月新高，再扮演生技新藥族群領頭羊！合一表示，目前正研發中糖尿病潰瘍傷口癒合新藥ON101 (WH-1)已於2011年完成第2期人體臨床試驗，試驗結果通過台灣TFDA之GCP(優良臨床試驗規範)查核，同時亦經美國藥物食品管理局(USFDA)審閱無異議核備。合一今天也接代理人通知，獲得美國FDA同意，於亞洲地區進行第3期人體臨床試驗。合一表示，目前規劃，將先在亞洲包括大陸，進行多國多中心的人體試驗，以降低在美國執行大規模臨床之風險與龐大費用，俟取得亞洲地區明確之人體臨床資訊後，再決定是否於美國進行臨床試驗相關程序。合一今天爆量8000多張，攻上漲停，以收盤價來看，合一今天股價再創本月新高，在生技新藥族族群中，表現最為亮眼。