基亞 拼 “第二志願”? 選擇 更辛苦的路??!!

新藥成敗一線間 股價上天下地【聯合晚報╱記者徐睦鈞、嚴珮華／特稿】 2014.08.18 03:43 pm 國內生技新藥業的指標基亞生技 (3176)，最近因為肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗期中分析報告不如預期，連吞16根跌停。重挫68%後，至今沒有打開跌停跡象，生技臨床試驗過與不過，為何股價上天下地一線間?基亞是在2011年11月掛牌上櫃目前的資本額約13億元，該公司2011年宣布PI-88進入第三期臨床試驗開始收案。此藥從2000年開始進入一期與二期臨床後，至今已進入第15個年頭，在財務報表上，基亞是「燒錢」型公司，新藥未成功上市前，還不會有實質的獲利。由於公司對於PI-88的每個過程進度皆採公開發布的模式，因此，也讓市場上相當期待此藥在三期臨床試驗的成功及上市，算是台灣最早進入第三期的公司，使得 基亞新藥成為明日之星指標，在基亞的帶動下，激發新藥股明星夢，只要新藥股一掛牌就立即享有高本益比的「本夢比」，因此，可見到虧損的新藥股股價上達200、300元，主要的就是期待新藥通帶來的無限希望。在全市場都樂觀預期今年基亞的PI-88將成功申請藥證下，基亞的股價自今年3月起展開一波飆漲，從起漲點的199元，至6月13日時漲至486元，市值高達630億元，成為生技股市值王，不可一世。然而，眾所注目的關鍵時刻，7月27日PI-88的第三期期中臨床分析「解盲」結果，卻未達預期療效。PI-88第三期期中臨床分析主要是根據「無疾病存活期」為主，有兩個主要作用機轉，包括抗血管增生、抗腫瘤轉移，因此拉長用藥後追蹤的時程，而期中分析追蹤時程較短，在期末分析時，抗腫瘤移轉的效果將可較為顯著。PI-88的三期臨床規劃收案500名病患，分為用藥與不用藥兩組，每一組250人，如3年達到218名病患復發，即可進行期末分析，但期中分析只要131 人即可進行，基亞即針對已經復發136病患進行資料解盲與分析。結果基亞解盲未過，連基亞董事長張世忠自己也承認，因為「太積極」，原本第三期臨床試驗需要4到5年，基亞希望縮短申請藥證時間，以為在第三期期中臨床分析即可證實具有顯著療效，即可直接申請藥證，不僅時間可縮短，也可省下約1億多元的研發費用。但結果未過，他認為就像是「從第一志願降到第二志願」的差別，但股價反應卻是從天到入地。股價跟著基本面走，回到基本面上， 基亞表示，將繼續進行三期臨床，預定明年進行218名病例的期末分析。而期末分析雖然療效指標增至4項，但主要「無疾病存活期」過關標準，低於期中「解盲」，PI-88「決勝點延至明年」，即通過期末會比期中更難。 因此，給了最高期待的基亞，在第三期認證上，錯估了時機與情勢，現在走一條更辛苦的路。對投資人而言，基亞給投資人的第一堂課是:新藥成敗一線間，從本夢比醒來股價付出的代價。【2014/08/18 聯合晚報】