匯特 江滄炫: 人工玻璃體 獲澳洲TGA 進入 臨床試驗(2016年11月17日)

匯特 1發言日期105/11/14發言時間20:20:26 發言人 江滄炫發言人 職稱總經理發言人電話(02)8751-8701 主旨本公司研發中人工玻璃體產品獲澳洲政府核准進行人體臨床試驗 符合條款第9款事實發生日105/11/14 說明1.事實發生日:105/11/14 2.發生緣由:匯特生技人工玻璃體產品，今日正式得到澳洲政府TGA部門(Department of Health Therapeutic Goods Administration，相當於美國的FDA，我國的TFDA)的CT- 2016-CTN-04014-1 v1號知會，經過澳洲人體試驗倫理委員會HREC(Human Research Ethics Committee)核准，並通過CTN(Clinical Trial Notification)法規審查，准予 匯特生技人工玻璃體產品在澳洲進行人體臨床試驗。起始日期為2016年11月17日。 3.因應措施:本公司將依據本臨床試驗之結果，展開全球化臨床試驗和市場開發之佈局。 4.其他應敘明事項:無。