大立光/哈佛/台大 加持 !! 大立雲康: 強攻 睡眠中止症偵測 (FDA & CFDA核準) 豐生行銷中國~

大立光介入醫療級醫材領域 台幣3億元投資睡眠偵測產品 作者 Atkinson 發布日期 2017年06月14日 股王大立光對於非本業的投資似乎越來越感興趣，尤其是在生技領域方面，繼2004年創立隱形眼鏡品牌星歐之後，14 日在結束股東會後，執行長林恩平又表示，已經在2017 年正式由集團投資新台幣3億元的資金，成立大立雲康 (Largan Health Technology ; LHT) 公司，持股逾 40%，開發醫療級的睡眠偵測產品，正式介入醫療及醫材產品領域。林恩平表示，會介入醫療級的睡眠偵測產品領域，完全是因為高中同學，也是目前在美國哈佛醫學院擔任教授的彭仲康，曾經來與他商談過多次。讓他認為這項針對分析睡眠品質的產品有其市場利基，而且能幫助治療現代人睡眠問題的情況下，透過彭仲康與學生團隊的技術，再經過約2年時間了解，最後在 2017 年決定合作投資。目前，大立雲康為控股公司，旗下包括美國的研究團隊，在大立光內部生產與研發單位，以及在中國經名為豐生的子公司，負責在大陸的行銷，總計約40人上下的團隊。林恩平表示，目前對於睡眠分析的診斷進行，必須到醫院住院，然後再全身貼滿感測器，才能進行診療行為，既不方便，也要耗時比較多的時間。如今，透過這新研發的感測設備，只要一顆配戴在身上，受測者可以日常生活與休息，感測計就會記錄日常的睡眠行為，然後將資訊上傳雲端，之後再由醫生來判斷狀況。林恩平強調，這對於診對睡眠中止症有很大的幫助，但是這僅是這項品中的其中一項功能。林恩平進一步表示，該產品技術並非光學技術，是利用電子原理設計的產品，所以對研發這項產品，大立光也聘請了部分具醫療背景的人才。至於，在醫療等級用品需要醫療認證上，目前產品已通美國 FDA及大陸 CFDA 核准，目前台灣 TFDA 認證正在申請中，希望 2017 年底前就能取得核准。未來大立光將負責晶片設計及產品組裝，而在中國南京約有 30 人團隊的豐生將進行市場業務作業，率先瞄準中國市場發展。過去本業也是小兒科醫師的林恩平表示，該產品台大醫院已測試過，台大很有信心，未來在台灣拿到核准之後將會擴大與醫院間的合作。加上，過去參加同學會的時候，許多同學都是醫院院長等級，他們友會全力支持。因此對於這項產品的前景，林恩平表現出樂觀的態度。

大立光3億元跨足醫療器材 林恩平挺同學（中央社記者韓婷婷台北14日電）大立光執行長林恩平今天透露大立光斥資約新台幣3億元，挺高中同學彭仲康，投資成立醫療器材廠大立雲康(LHT)公司，生產的偵測睡眠的電子器已通過美國、大陸FDA核准。林恩平表示，彭仲康目前是哈佛醫學院教授，透過彭仲康與學生團隊的技術，大立光經過約2年時間了解，今年斥資3億元入股，約占超過40%的股權，主要產品是偵測睡眠狀況，分析睡眠品質的器材，其中呼吸中止症的追蹤是很重要的一環。小小一顆可以讓病患帶回家進行偵測追蹤，進行健康管理。林恩平指出，該產品技術並非光學技術，是利用電子原理設計的產品，醫療等級用品需要醫療認證。目前產品已通美國FDA及大陸CFDA核准，目前台灣TFDA認證正在申請中，希望年底前可拿到核准函。未來大立光將負責晶片設計及產品組裝。目前在大陸已成立南京豐生進行市場業務作業，率先瞄準大陸市場。由小兒科醫師轉職的林恩平打趣說，該產品台大醫院已測試過，台大很有信心，拿到核准證後會擴大合作醫院。同學裡有很多是院長級，都說沒問題一定會用。大立雲康設立於100年2月資本額為5億元，實收資本額3.5億元，主要從事醫療器材批發、零售業、貿易、智慧財產權、產品設計業等。