亞獅康ASLAN003 獲FDA孤兒藥資格: 急性骨髓性白血病(AML)

亞獅康-KY 發言日期 107/08/19 發言時間 15:40:57 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性 骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation) 符合條款 第53款 事實發生日107/08/18 說明1.事實發生日:107/08/18 2.公司名稱:ASLAN Pharmaceuticals Limited(亞獅康股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司藥物ASLAN003於2018年8月18日取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)授予之孤兒藥資格認 定，此孤兒藥資格可運用於急性骨髓性白血病(AML)。美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷和(或)治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥資格認定，以推進藥物和產品的評估和開發。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。