Monday, January 20, 2020

(IPO目標) 錫安生技 開發 癌症治療iProton 申請FDA510K認證

錫安生技與台中銀證券 簽訂股票上市櫃契約 2020-01-01 12:59經濟日報 記者魏興中/台北即時報導 錫安生技31日與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約,積極朝向IPO上市櫃目標努力,開啟資本市場之路。此案是台中銀證券自20188月取得主辦券商資格後,第二件生技類股上市櫃輔導案,台中銀證券將全力協助錫安生技進入資本市場。錫安生技成立於民國99年,是台灣目前唯一擁有癌症質子同步加速器高階醫材的廠商。質子治療系統因為技術門檻高、開發成本極為昂貴,因此過去主要掌握在日本、美國與歐洲少數廠商手中。錫安生技經過多年的研發投入,已掌握三大重要核心技術,提供可變換能量的質子射束機頭,搭配第三代同步加速器及三度空間的掃描治療技術、六度自由度空間定位系統及模擬定位即時斷層掃描儀,未來將提供高品質的質子標靶癌症治療系統整合方案。錫安生技執行長陳進安憑藉其旅美20多年豐富的臨床經驗,導入美國質子治療創新臨床應用概念,於回台後陸續與國家同步輻射研究中心及陽明大學進行合作,結合台灣ICT及精密機械產業優勢,透過創新技術研發,期許能造福廣大癌症病患、降低其療程費用,同時提升台灣醫療設備產業之競爭力及能見度。錫安生技於105年獲得國發基金投資,106年榮獲經濟部小型企業創新研發計畫案補助(SBIR)與經濟部107年「破殼而出企業」創新企業獎,去年更順利通過Z-Robot智慧病人定位系統美國FDA510K上市前申請,達成階段性重要里程碑。錫安生技預計今年完成自行開發第一台質子癌症治療系統(iProton,並將送件申請美國FDA510K認證。該公司所開發的新一代緊湊型質子治療設備,由於體積比傳統質子治療設備小,可大幅降低安裝門檻,有效節省建置空間、安裝時間與造價成本,具備低輻射、靈活高效與經濟性等優點,將有助於未來全球市場的推廣建置,降低醫療院所引進設備的成本,使更多病患能有機會接受更精準、副作用較低的質子治療。錫安生技期望以台灣作為全球研發總部,未來將進一步與「細胞療法」策略聯盟共同建立大健康產業,進而創造高附加價值且具特色之醫療產業模式,以達到連結在地、連結未來、連結國際的目標。錫安生技股票上市櫃的主辦承銷商為台中銀證券,為台中銀行旗下100%持股子公司,服務範疇除輔導上市櫃及籌資外,也包含跨境企業籌資、併購、股份轉換等多元專業財務顧問諮詢服務,並積極響應新南向政策,開發東協市場。台中銀證券延攬台美會計師、美國CFA、台灣證券分析師及內部稽核師等專業投資銀行人才,奠基在COSO內控自評及公司治理的制度化輔導,提供客戶具跨國際領域的專業服務團隊,將全力協助錫安生技進入資本市場。

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