臺大醫師李秉穎….預測高端疫苗 保護效力: 80%~90%

高端二期試驗結果登期刊 李秉穎：效力約8至9成 2021年10月14日【記者徐翠玲／綜合報導】國產高端疫苗二期臨床試驗結果登上國際頂級期刊Lancet Respiratory Medicine（《刺胳針呼吸醫學》）。臺大醫師李秉穎14日表示，預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。毒理教授招名威則說，試驗結果完整揭露高端疫苗二期臨床試驗的設計與數據，雖然內容大致有所耳聞，「有期刊認證，很多人可以選擇相信了」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人、台大兒醫感染科醫師李秉穎14日在臉書發文指出，高端第二期臨床試驗結果，已經發表在《刺胳針》期刊上。論文討論中提到，根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準，經過抗體濃度單位的轉換後，預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。招名威也在臉書表示，高端疫苗刊登在醫學頂級期刊《刺胳針呼吸醫學》系列雜誌，其中內容完整揭露二期臨床試驗的設計與數據，雖然內容也大致有所耳聞，但有期刊認證就是不一樣，「在在都證明這支疫苗是符合我們的預期，也值得我們期待的疫苗。」招名威提到，原文文章說明，2020年12月30日至2021年4月2日期間篩查4,173人中，有3,854人被納入並隨機分配：MVC-COV1901（高端疫苗）組3,304人、安慰劑組550人。共有3,844名參與者（高端疫苗組3,295名、安慰劑組549名）被納入安全性分析組，1,053名參與者（903人和150名）接受了兩種劑量，並被納入符合方案的免疫原性分析。 招名威說，從這個2期試驗開始到中期分析，沒有記錄到與疫苗相關的嚴重不良事件。所有研究參與者中最常見的不良事件是注射部位疼痛（高端疫苗組3,295人中的2,346人 [71·2%] 和安慰劑組549人中的128人 [23·3%]）、不適或疲勞（1186 [36·0%] 和 163 [29·7%]）。很少報告有發燒症狀（23 [0·7%] 和 2 [0·4%]）。 施打第二劑高端疫苗後28天，中和抗體GMT為662·3（95% CI 628·7–697·8；408·5 IU/mL），GMT比率為163·2 (155·0–171·9)，血清轉化率為99·8% (95% CI 99·2-100·0)。效能都非常的高。招名威指出，文章結論是：高端疫苗具有良好的安全性，並引發有效的免疫反應。這些數據都足以支持高端疫苗進入三期療效試驗。有期刊認證，很多人可以選擇相信了。根據疾管署資料統計，截至10月12日止，高端疫苗在國內接種了133萬4,187劑，其中接種第一劑的有74萬1,979人，接種第二劑有59萬2,208人。