Monday, January 10, 2011

國光生技砸15億 建亞洲最大生物製劑充填廠

【聯合晚報】 2011.01.10 03   台灣唯一具備疫苗研製能力的國光生技(4142)今宣布,將投資15億元,興建亞洲最大規模、符合國際標準的生物製劑充填廠,擴大10倍產能,預計明年7月投入生產,未來充填產能將可達每年3000萬劑;另該公司也宣布腸病毒EV71疫苗進入量產之關鍵技術獲得突破,在全世界尚未有腸病毒疫苗上市的情況下,技術已步入成熟期,目標2015年搶先上市。國光生技今舉行慶祝酒會,行政院長吳敦義、立法院長王金平及國家生醫產業策進會會長陳維昭等都擔任嘉賓。國光生技董事長詹啟賢表示,國光的技術能力屢傳捷報,除了成為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP優良疫苗製造廠之外,再度以生產「安定伏」裂解型流感疫苗 (A/H1N1)榮獲「2010年國家生技醫療品質獎-處方西藥金獎」之殊榮,顯示國光生技產品研製品質受到國內外高度的專業肯定。國光未來興建的生物製劑充填廠預計投資15億元,計畫20127月試產,2013年量產詹啟賢表示,國光生技在腸病毒EV71 疫苗進入量產之關鍵技術今年亦有所突破,確定產製技術已可放大微載體細胞培養製程至50公升先導規模,未來再發展200公升1000公升之製程後,即可進入量產,在全世界尚未有腸病毒疫苗上市的情況下,目標在2015年上市,成為全球第一家。國光生技目前資本額16.35億元,去年度營收8.5億元,每股盈餘約1元,計畫在今年完成掛牌上市。

國光生技 15億元建新生產線

2011/01/10 經濟日報】 國光生技(414210日宣布,該公司將投資15億元,興建一座年產3,000萬劑的針劑充填廠,預計明年7月投產;國光所發展的季節性流感疫苗,今年中旬也可望取得歐洲藥廠,帶動明年業績大幅成長。國光是本土唯一疫苗廠,法人估計去年營收約8.5億元,稅前盈餘2億元,每股稅前盈餘約1元,國光昨日興櫃成交價最高47元。

國光生物將興建年產三千萬劑生物製劑充填廠

鉅亨網2011-01-10亞洲唯一獲歐盟認證的疫苗製造廠「國光生技」,今天召開記者會宣布,將投資15億元興建符國際標準的「生物製劑充填廠」,明年七月可生產,「年產能」可達三千萬劑。國光生技去年底獲得國家生技品質獎「金獎」的肯定,董事長詹啟賢說,這是遲來的正義。(戴瑞芬報導)

 

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亞洲唯一獲歐盟認證的疫苗製造廠「國光生技」,今天召開記者會宣布,將投資15億元興建符國際標準的「生物製劑充填廠」,明年七月可生產,「年產能」可達三千萬劑。國光生技去年底獲得國家生技品質獎「金獎」的肯定,董事長詹啟賢說,這是遲來的正義。(戴瑞芬報導) 國光生技去年辦理現金增資,董事長詹啟賢事先遊說公股與大股東「棄權」,但最後詹啟賢卻因為一人獨認456張,引發爭議。走過流言重傷,國光生技裂解型流感疫苗去年底榮獲國家生技品質獎金獎。加上國光生技將投資15億元興建符國際標準的生物製劑充填廠,明年七月可生產年產能達三千萬劑。詹啟賢終於一吐怨氣,他召開記者會強調終於等到遲來的正義  國光生技計劃興建的生物製劑充填廠,廠面積達2400,預計20127月投入生產,產能可達每年3000萬劑,除可供應國內充填市場需求,剩餘產能尚可做國外充填代工。此外國光生技也宣布  腸病毒71型疫苗微載體細胞培養製程,將放大至50公升先導規模,也就是突破了進入量產的關鍵技術,代表國光生技技術正式進入成熟期。

腸病毒71型疫苗 5年後上市

2011-01-10 中國時報     國光生技公司今天表示,腸病毒71型疫苗今年將有突破,預計2016年上市。 國光生技公司董事長詹啟賢下午在記者會表示,國光生技在腸病毒71型疫苗量產關鍵技術上有所突破,產製技術已經可以到50公升,預計再發展200公升及1000公升製程後,就可以進入量產。

詹啟賢說,今年將進入臨床前試驗、動物試驗,民國101年進入第1期人體試驗,103年做2期、3期人體臨床試驗並蓋廠,接著量產,但仍須經過行政院衛生署等認證許可,因此,預計最快105年上市。

他說,有能力發展1000公升製程後,相當於可製10萬劑腸病毒71型疫苗,國內1年約需60萬劑,保守估計,只需半年時間就可以供應。

台大醫院小兒感染科主任黃立民表示,國內5歲以下孩童每年有1070多名因感染腸病毒71型死亡,尤其感染後沒有好的藥物治療,因此,疫苗是最好的保護。 黃立民說,中國大陸及世界各國都積極研發腸病毒71型疫苗,按照國際研發趨勢,最快3年內就會有疫苗上市。1000110

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