Monday, January 10, 2011

中美合作: B型肝炎與肝細胞癌新藥

Ligand公司與Chiva Pharmaceuticals公司建立藥物開發策略聯盟

(中央社訊息服務20110110)Ligand公司可望收到超過1億美元的里程碑和權利金付款、並預計將收到Chiva公司10%的普通股權益   Chiva公司將在中國開發經遴選的Ligand公司的臨床階段HepDirect 專案   聖地牙哥--(美國商業資訊)--Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) 今天宣佈與Chiva Pharmaceuticals 公司建立策略關係,以便在中國並可望在世界各地開發多項Ligand公司的資產和技術。Chiva公司正獲得授權,在中國即刻開始開發Ligand公司的2個臨床階段HepDirect專案,即治療B型肝炎的Pradefovir 和治療肝細胞癌的MB01733此外,Ligand公司正向Chiva公司非排他性地授權一項HepDirect 技術,用於治療B型肝炎 (HepB)C型肝炎 (HepC) 和肝細胞癌 (HCC)的新化合物的發現、開發和全球商業化。 Chiva公司正在開發這些專案,以滿足中國快速成長的製藥市場中高度未獲滿足的醫療需求。中國政府正為Chiva公司這樣的能針對公共衛生需求(例如傳染病和腫瘤)而開發創新療法的中國製藥企業提供財務支援。根據該協議條款,Ligand公司可望從潛在銷售的里程碑和權利金中獲得超過1億美元的贏利。此外,Ligand公司可望收到Chiva公司10%的普通股權益,如果合作化合物再授權給全球某一主要市場上的協力廠商,公司還將收到一定比例的任何再授權營業額,但具體金額未揭露。Ligand公司有權收到2011年的初期授權付款,總額為100萬美元。Ligand Pharmaceuticals公司總裁兼執行長John L. Higgins表示:「與Chiva公司的這項策略夥伴關係是一次重大事件,因為它首次為我們創造了將Ligand公司的產品和藥物發現實力引進中國的龐大機會,中國是全球成長最快的製藥市場。此外,這也是一筆巨額交易,我們從中為近期收購的資產創造了新的價值和有利的前景。不到一年前,我們收購了Metabasis公司,這為Ligand公司帶來了一大筆資產,現在這筆交易驗證了我們的能力,那就是利用我們的收購和業務平臺產生新的交易和優勢。」 Higgins補充指出:「我們授權給Chiva公司的資產和技術特別適用於滿足中國未獲滿足的醫療需求。在就此類聯盟與多家中國公司談判後,我們選擇了Chiva公司,因為該公司的開發團隊在美國受過訓練,品質卓著。Chiva公司的管理階層中也有在新藥開發方面擁有廣泛經驗的資深科學家。我們看好與Chiva公司富有成果的長期關係,並對在亞洲增加開發聯盟的前景感到興奮。」 Ligand-Chiva 專案   Ligand公司向Chiva 公司的授權包括下列技術和專案: • PradefovirPMEA的一種HepDirectTM 前驅藥,是adefovir dipivoxil生成的同樣的活性代謝產物,adefovir dipivoxil已獲FDA核准用於治療B肝,商品名肝適能 (Hepsera)。該前驅藥可實現肝內較高的藥物濃度(肝臟是B肝病毒複製的主要部位)和腎臟內較低的濃度(腎臟是嚴重劑量限制性毒性發生的部位)。在美國進行的II期研究顯示,Pradefovir具有強效抗B肝活性,Ligand公司已嘗試尋找合作夥伴進行進一步的開發。 B型肝炎是一種潛在致命的疾病,可導致諸如肝硬化和原發性肝癌等併發症。據估計,全球B肝患者約有20億,其中3.54億屬慢性感染者。(來源: 世界衛生組織2008B型肝炎患病率)。在中國,感染迅速上升,據估計8%的人口受感染,其中近3千萬人需要治療。 • MB07133是阿糖胞 (araC) 5'-單磷酸中間形式的一種HepDirect前驅藥,其設計意圖是提高活性藥物的濃度,用於治療肝細胞癌。在美國進行的I/II期研究顯示,MB07133對肝內腫瘤復發的有效率高。 肝細胞癌是肝癌最常見的形式,占成人原發性肝癌的約90%。肝癌是全球排行第六的最常見癌症,也是全球排行第三的最常見癌症相關死因。(來源: 國際肝炎基金會網站; 肝炎的肝癌後果) • HepDirectTM 是一種前驅藥技術,能夠將某些藥物定向投放到肝臟,其原理是採用一種專利的化學修飾先使藥物的生物特性滅活,直至其被肝臟特異性所切斷。HepDirect可改進某些藥物的有效性和/或安全性,可應用於已上市的藥品或新藥產品。

關於 Metabasis公司    Ligand公司於20101月收購Metabasis公司,從而獲得PradefovirMB07133 HepDirect技術。按照普通有價值權利 (CVR) 協議的條款,持有Ligand公司收購Metabasis公司時發行的CVR的個人和機構預計將於201171或稍後收到現金付款。根據與Chiva公司的授權協議,若Ligand公司收到實際的里程碑付款、權利金或再授權收入後,普通CVR持有人還將有權獲得進一步的現金數額。普通CVR持有人有權在未來就其他觸發性事件、包括Metabasis公司專案的銷售或建立夥伴關係而收到現金付款。

關於 Chiva Pharmaceuticals, Inc.    Chiva Pharmaceuticals, Inc.Hainan Kaihua Pharmaceutical Co., Ltd. (Hainan) 的聯屬公司,總部在加州Los Altos HillsHainan公司是一家全球性製藥企業,專注於將最佳治療標準引進中國市場以及使中國開發的藥物走向世界。Chiva公司和Hainan公司的宗旨是在中國建立一家能在世界舞臺上競爭的領先製藥企業。

關於 Ligand Pharmaceuticals公司       Ligand公司發現、開發新型藥物,以滿足下列多種疾病領域未獲滿足的緊迫醫療需求:肝炎、肌肉退行性變、阿滋海默症、血脂異常、糖尿病、貧血、COPD、哮喘、類風濕性關節炎和骨質疏鬆。Ligand公司的專利藥物發現和開發專案採用了先進的細胞檢測、組織特異性受體配體相互作用和基因表達工具。Ligand公司認為其擁有同類公司中最強大的資產陣容之一,包括與製藥企業透過聯盟開發的商業化療法。Ligand公司與世界領先的製藥企業建立了多項聯盟,包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、默克(Merck)、輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和阿斯特捷利康(AstraZeneca),不同階段的開發專案超過30個。進一步資訊,請瀏覽 www.ligand.com.

Ligand公司與Chiva Pharmaceuticals公司建立藥物開發策略聯盟

(中央社訊息服務20110110)Ligand公司可望收到超過1億美元的里程碑和權利金付款、並預計將收到Chiva公司10%的普通股權益   Chiva公司將在中國開發經遴選的Ligand公司的臨床階段HepDirect 專案   聖地牙哥--(美國商業資訊)--Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) 今天宣佈與Chiva Pharmaceuticals 公司建立策略關係,以便在中國並可望在世界各地開發多項Ligand公司的資產和技術。Chiva公司正獲得授權,在中國即刻開始開發Ligand公司的2個臨床階段HepDirect專案,即治療B型肝炎的Pradefovir 和治療肝細胞癌的MB01733此外,Ligand公司正向Chiva公司非排他性地授權一項HepDirect 技術,用於治療B型肝炎 (HepB)C型肝炎 (HepC) 和肝細胞癌 (HCC)的新化合物的發現、開發和全球商業化。 Chiva公司正在開發這些專案,以滿足中國快速成長的製藥市場中高度未獲滿足的醫療需求。中國政府正為Chiva公司這樣的能針對公共衛生需求(例如傳染病和腫瘤)而開發創新療法的中國製藥企業提供財務支援。根據該協議條款,Ligand公司可望從潛在銷售的里程碑和權利金中獲得超過1億美元的贏利。此外,Ligand公司可望收到Chiva公司10%的普通股權益,如果合作化合物再授權給全球某一主要市場上的協力廠商,公司還將收到一定比例的任何再授權營業額,但具體金額未揭露。Ligand公司有權收到2011年的初期授權付款,總額為100萬美元。Ligand Pharmaceuticals公司總裁兼執行長John L. Higgins表示:「與Chiva公司的這項策略夥伴關係是一次重大事件,因為它首次為我們創造了將Ligand公司的產品和藥物發現實力引進中國的龐大機會,中國是全球成長最快的製藥市場。此外,這也是一筆巨額交易,我們從中為近期收購的資產創造了新的價值和有利的前景。不到一年前,我們收購了Metabasis公司,這為Ligand公司帶來了一大筆資產,現在這筆交易驗證了我們的能力,那就是利用我們的收購和業務平臺產生新的交易和優勢。」 Higgins補充指出:「我們授權給Chiva公司的資產和技術特別適用於滿足中國未獲滿足的醫療需求。在就此類聯盟與多家中國公司談判後,我們選擇了Chiva公司,因為該公司的開發團隊在美國受過訓練,品質卓著。Chiva公司的管理階層中也有在新藥開發方面擁有廣泛經驗的資深科學家。我們看好與Chiva公司富有成果的長期關係,並對在亞洲增加開發聯盟的前景感到興奮。」 Ligand-Chiva 專案   Ligand公司向Chiva 公司的授權包括下列技術和專案: • PradefovirPMEA的一種HepDirectTM 前驅藥,是adefovir dipivoxil生成的同樣的活性代謝產物,adefovir dipivoxil已獲FDA核准用於治療B肝,商品名肝適能 (Hepsera)。該前驅藥可實現肝內較高的藥物濃度(肝臟是B肝病毒複製的主要部位)和腎臟內較低的濃度(腎臟是嚴重劑量限制性毒性發生的部位)。在美國進行的II期研究顯示,Pradefovir具有強效抗B肝活性,Ligand公司已嘗試尋找合作夥伴進行進一步的開發。 B型肝炎是一種潛在致命的疾病,可導致諸如肝硬化和原發性肝癌等併發症。據估計,全球B肝患者約有20億,其中3.54億屬慢性感染者。(來源: 世界衛生組織2008B型肝炎患病率)。在中國,感染迅速上升,據估計8%的人口受感染,其中近3千萬人需要治療。 • MB07133是阿糖胞 (araC) 5'-單磷酸中間形式的一種HepDirect前驅藥,其設計意圖是提高活性藥物的濃度,用於治療肝細胞癌。在美國進行的I/II期研究顯示,MB07133對肝內腫瘤復發的有效率高。 肝細胞癌是肝癌最常見的形式,占成人原發性肝癌的約90%。肝癌是全球排行第六的最常見癌症,也是全球排行第三的最常見癌症相關死因。(來源: 國際肝炎基金會網站; 肝炎的肝癌後果) • HepDirectTM 是一種前驅藥技術,能夠將某些藥物定向投放到肝臟,其原理是採用一種專利的化學修飾先使藥物的生物特性滅活,直至其被肝臟特異性所切斷。HepDirect可改進某些藥物的有效性和/或安全性,可應用於已上市的藥品或新藥產品。

關於 Metabasis公司    Ligand公司於20101月收購Metabasis公司,從而獲得PradefovirMB07133 HepDirect技術。按照普通有價值權利 (CVR) 協議的條款,持有Ligand公司收購Metabasis公司時發行的CVR的個人和機構預計將於201171或稍後收到現金付款。根據與Chiva公司的授權協議,若Ligand公司收到實際的里程碑付款、權利金或再授權收入後,普通CVR持有人還將有權獲得進一步的現金數額。普通CVR持有人有權在未來就其他觸發性事件、包括Metabasis公司專案的銷售或建立夥伴關係而收到現金付款。

關於 Chiva Pharmaceuticals, Inc.    Chiva Pharmaceuticals, Inc.Hainan Kaihua Pharmaceutical Co., Ltd. (Hainan) 的聯屬公司,總部在加州Los Altos HillsHainan公司是一家全球性製藥企業,專注於將最佳治療標準引進中國市場以及使中國開發的藥物走向世界。Chiva公司和Hainan公司的宗旨是在中國建立一家能在世界舞臺上競爭的領先製藥企業。

關於 Ligand Pharmaceuticals公司       Ligand公司發現、開發新型藥物,以滿足下列多種疾病領域未獲滿足的緊迫醫療需求:肝炎、肌肉退行性變、阿滋海默症、血脂異常、糖尿病、貧血、COPD、哮喘、類風濕性關節炎和骨質疏鬆。Ligand公司的專利藥物發現和開發專案採用了先進的細胞檢測、組織特異性受體配體相互作用和基因表達工具。Ligand公司認為其擁有同類公司中最強大的資產陣容之一,包括與製藥企業透過聯盟開發的商業化療法。Ligand公司與世界領先的製藥企業建立了多項聯盟,包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、默克(Merck)、輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和阿斯特捷利康(AstraZeneca),不同階段的開發專案超過30個。進一步資訊,請瀏覽 www.ligand.com.

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