中國“十二五” 單克隆抗體極力發展自主知識產權(IP)

單抗藥物或成生物醫藥產業快速發展突破點2011/7/27來源：慧聰制藥工業網  國家發改委日前對外透露了生物產業"十二五"發展路線圖。其中，"生物醫藥產業發展路線圖"提出，在"十二五"期間，我國要組織實施重大新藥創制，肝炎愛滋病防治等重大傳染病防治科技重大專項，組織實施自主知識產權化學藥、基因工程藥物、單克隆抗體藥物、疫苗、診斷試劑等品種的產業化專項等。中投顧問醫藥行業研究員許玲妮指出，單克隆抗體的研究一直是生物醫藥領域的重點研究內容，其發展備受世界各國的重視，我國也不例外。目前經過多年的發展，單克隆抗體技術已成為我國與國外差距較小的技術之一。預計未來單克隆抗體藥物將有望成為我國生物醫藥產業取得快速發展的突破點。  據相關資料顯示，單克隆抗體藥物的發展經歷了鼠源性單抗、嵌合型單抗、人源化單抗和全人源化單抗四個階段，目前我國已經在人源化單抗領域取得了相應突破。2008年，我國首個人源化單抗藥物泰欣生已經獲得國家藥監局批准正式上市，填補了國內人源化單克隆抗體領域的空白。  中投顧問研究總監張硯霖指出，雖然我國單克隆抗體技術取得了一定程度的突破，現在國內已有不少公司在研發治療性單克隆抗體藥物。例如，上海中信國健、上海張江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業等企業。但是由於在生產規模、新品種開發、前期研究和中試工藝研究等方面還存在一些問題，我國單克隆抗體藥物的發展相對較緩。  中投顧問發佈的《2011-2015年中國生物制藥行業投資分析及前景預測報告》顯示，長期以來單克隆抗體技術都被發達國家所壟斷，目前歐美發達國家的單克隆抗體藥物市場銷售額已經高達幾百億美元。而我國單克隆抗體藥物市場還處於起步階段，在產品品種和市場銷售額等方面與發達國家相比還存在一定的差距。