浩鼎 明年新藥將上市 【2011/09/28 經濟日報】 合一生技(4743)轉投資新藥公司台灣浩鼎,執行長許友恭昨(27)日表示,台灣浩鼎旗下兩項新藥明年將有正面結果,包括抗生素新藥DIFCI在台上市;抗乳癌新藥OPT-8222015年可望上市。合一於9月23日掛牌上櫃,昨日股價以20.4元作收,下跌0.05元;合一雖為新藥公司,但連續四年獲利,今年上半年稅後純益約1,050萬元,每股稅後純益為0.11元。許友恭表示,抗生素新藥DIFCID已於今年中獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准上市,推出後六個星期內銷售成績即達390萬美元(約新台幣1.18億元),後續潛力看漲。許友恭指出,目前DIFCID正積極在亞洲爭取上市,包括韓國、日本、台灣、大陸等,其中台灣已經通過食品暨藥物管理局(TFDA)快速審查認定,今年11月將送件審查,可望於明年中通過核准,保守估計每年有1億元到3億元的營收貢獻。此外,許友恭也表示,DIFCID歐洲已於近期通過上市核准,在各國文件轉譯後,明年初即可上市。台灣浩鼎自美國Optimer母公司技轉抗乳癌新藥OPT-822,目前在台灣展開第二/三期臨床試驗,預計投資4億元收取342名病患,預估明年底可進行期中分析,若順利則2015年上市。許友恭表示,OPT-822屬於全新的抗癌藥物,其運作機制特殊,是針對乳癌病人癌細胞global-H的抗原做標的,以訓練身體免疫系統,尋求標的來消滅癌細胞。
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