中國CDE來台評估兩岸醫藥合作可行性???

兩岸醫藥合作，「成都會」開步走 2012-12-13 【時報-各報要聞】中國十八政權交替後，兩岸產業結盟由生醫業搶頭彩，台灣食品藥物管理局（TFDA）、中國藥監局（SFDA）昨（12）日起一連兩天，在成都舉行研討會，雙方將積極在求同存異的法規環境下，尋求共識進行藥品科研合作，雙方初步規劃建立雙邊「試點審評」機制。 目前已分4小組進行，包括：醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗，由於兩岸互補性強，對於大陸的醫藥產業每年以20％以上成長的需求，科技創新及研發類新藥被列為重點，希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。另外，被視為重頭戲的是今（13）日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享，陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表，全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL（總公司在紐澤西，目前在中國成立分公司）亦將參與論壇，提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解，為了讓兩岸醫藥合作更具共識，中國藥品查驗中心（CDE）已來台進行可行的合作模式研討。 生醫業界認為，此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果，包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。 這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床；基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床；台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗；台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Teva，而以植物新藥為主的泰宗，研發的則是華人共有的肝炎疾病。 至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業，今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司，則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。 另外，頗為傳奇的XBL，成立於美國紐澤西，營運以CRO臨床為主，過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首，其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場，不過，有一年，由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應，但在XBL不會，為此，由於FDA不認同MDS，也讓這家公司而後倒閉，XBL從此也聲名大噪。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)