中化攻占諾華Gleevec學名藥 蘇州中化來台掛牌!

中化首攻美商業化產品年底前可望獲藥證 精實新聞 2013-06-04 11:01:37 記者 蕭燕翔 報導瞄準外銷市場，中化(1701)近三年斥資12億元，打造符合美國及日本等已開發國家的研發及生產中心，董事長王勳聖表示，與安成藥(4180)合作的降血壓特殊劑型學名藥，上週美國FDA已完成查廠，今年底前可望取得藥證，該藥有機會成為該公司首個在美商業化的產品。內部也期許，2015年外銷投資效益開始顯現，2016年外銷佔集團合併營收比重至少達10%以上。王勳聖表示，國內藥品市場因健保價影響，成長趨緩，該集團這幾年轉向拓展海外市場，並希望瞄準具有技術門檻、不至於一上市就面臨價格競爭的產品；也因此，過去三年中化總計投資12億元，拓展外銷所需的研發及生產製造中心，資本支出超過該集團過去十年總和，其中生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠，就是專責予外銷使用。中化的外銷也鎖定日本及美國等一線市場，去年已開始進入日本市場，帶動外銷營業額年增超過六成。而在美國市場部分，王勳聖表示，與原料藥子公司中化生(1726)合作的免疫製劑系列Tacrolimus，已向美國申請查驗登記，而新豐二廠現有3-4個免疫製劑的系列產品，規劃陸續提出申請。 台南二廠部分，他表示，目前有2、3個以上的特殊劑型系列品項開發中，其中與安成合作的降血壓用藥，雖原廠專利已經到期，但因雷射穿孔的緩釋技術平台，非一般學名藥廠都能跨入，相對具有利基。而該藥品上週美國FDA已進行查廠，樂觀預期短期內可望取得查廠核准，年底前正式取得藥證，屆時將成為集團首個銷美商業化的產品。王勳聖坦言，雖相對於其他競爭對手，中化拓展外銷市場的腳步不算快，但希望能在研發與生產相配合下，爭取更佳的競爭地位。內部也期許，過去三年在外銷的投入，2015年能開始有效益顯現，2016年外銷佔集團營收比重至少有10%以上，並能逐年提高，且因銷美日的產品毛利率優於國內，獲利佔比還將遠優於該水準。在國內市場部分，中化今年也有兩項殺手級產品將上市，一個為首個跨入抗癌用藥的血液腫瘤用藥Gleevec，原廠諾華一年在台銷量約15-16億元，今年4月國內專利到期，中化就取得藥證，目前也是唯一一家切入的學名藥廠；另外，B肝治療用藥貝樂克去年下半年國內專利也到期，中化也首批取得藥證核准，今年開始陸續推廣，預計二年後達銷售高峰。王勳聖也表示，子公司蘇州中化仍預計來台掛牌，目前已委由PwC(資誠聯合會計師事務所)及富邦證券規劃中，但時間點會等今年年底新廠試車、明年首季量產之後。