南光 日本查廠通過 供應3三家學名藥廠抗癌針劑!!!!

國際地位翻轉，製藥廠搶攻外銷動起來 鉅亨網新聞中心　(來源：精實新聞)　2013-06-04 12:24:37　拓展海外市場，製藥廠全面動起來，且相較於過去五年需求主要來自開發中國家，近年隨國內製藥廠研發及生產能量開始受到國際重視，各廠在日本、美國及歐洲等已開發國家的佈局也漸入收成。業界預期，隨今年台灣正式納入PIC/s會員國，製藥廠外銷將開始進入起飛階段，在國際製藥供應鏈的地位也將反轉。以往在國內製藥供應鏈中，原料藥的國際化程度最高，多數廠商外銷佔比都超過八成，不少還有九成水準；而該等廠商之所以如此積極擴展海外市場，不乏台灣加入WTO後面臨外廠殺價競爭的被動因素，不過，也因此讓不少「MIT」的原料藥廠在國際製藥供應鏈闖出一番名號。製藥廠這幾年同樣面臨不得不加速拓展外銷的消極因素，主要是因健保藥價調降，讓國內藥品市場產值停滯不前，甚至陷入衰退。為求生存，製藥廠不得不將新一波的成長寄望海外，早些年以東南亞、中南美等新興市場為主，這幾年隨台廠的研發及生產能量逐步向國際靠攏，且已開發國家製藥供應鏈積極對外尋求生產合作夥伴，讓台灣製藥廠的國際地位開始有了不一樣的轉變，在美國、日本及歐洲的佈局也陸續進入收成階段。以永信(3705)來說，算是國內學名藥廠海外據點相對完整的廠商，這幾年將佈局重心轉向日本及美國，其中在日本市場部分，已與通路合作夥伴申請到若干張藥證，近日更一舉宣布收購日本通路商CMX，不僅銷日佔集團合併營收比重一舉拉高至12%，且未來還將透過該集團既有及新收購夥伴的通路資源共用，發揮現有藥證的最大效益，並達成幾年內外銷營收佔比過半的目標。生達(1720)及中化(1701)這幾年的研發投入主要也集中海外，其中，生達今年可望陸續取得韓國及中國兩項糖尿病用藥的藥證，開始銷售，且美國市場也已完成2項學名藥的送件，今年美國FDA將進行查廠，未來每年預計投入兩項的ANDA開發，全面搶攻美國市場。中化去年開始進軍日本市場，外銷營收年增逾六成，與安成攜手合作的降血壓特殊學名藥，今年底可望取得藥證，成為首個在美商業化的產品，2016年外銷佔集團合併營收至少要有10%以上，獲利佔比還將更優於此。除了大型學名藥廠外，這幾年另個製劑廠的外銷成長來源來自針劑，特別是在PIC/s規格下，高致敏、高活性的製劑生產門檻拉高，讓國際藥廠不少開始主動對外尋求生產合作夥伴，東洋(4105)、南光(1752)、杏輝(1734)等，就在此情況下出線，其中東洋證實已接獲嬌生訂單，9月開始出貨，超級學名藥可望成為新一代的Cash Cow。南光則與三家日本一線學名藥廠合作，生產抗癌針劑，最快本季底、下季初獲查廠通過後，外銷動能啟動。業內分析，過去國際生技製藥產業多重研發、輕生產，但在幾次的生產製程汙染事件後，生產端的重要性開始受到重視，加上新規格拉高特殊劑型的製造門檻，都是不少國際廠商開始來台尋求生產合作夥伴的原因。而台廠除可為國際大廠代工外，也開始有能力投入特殊劑型的學名藥生產，成為未來搶攻國際市場的利器。