國璽2項幹細胞通過新藥條例 將進入臨床二期 今富族網記者黃秀雄／報導2014-01-29國璽幹細胞公司營運再傳捷報！治療腦中風幹細胞新藥通過生技新藥條例，使得目前已有肝硬化與腦中風2種新藥符合新藥條例。上述2項新藥也即將進入人體臨床第二期，成為國內生技界近來少見的經營佳績，公司已規劃今年年中辦理公開發行。通過生技新藥條例的治療腦中風幹細胞新藥，是公司與大型醫學中心共同開發的「治療腦中風的幹細胞製劑」，即將進入人體臨床第二期。國璽表示，未來規劃將幹細胞製劑應用在不同適應症上，如缺血性心臟病、肌腱損傷、慢性腎衰竭、牙周病、皮膚、糖尿病等疾病，預計今年將會投入多種疾病的體細胞治療臨床前試驗，並以合適的動物模式完成臨床前試驗。國璽另一項通過生技新藥條例的「治療肝纖維化/肝硬化的幹細胞製劑」，也將進入人體臨床第二期。公司表示，此製劑是以肝硬化的臨床治療為目標，所研發的幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病患自體脂肪幹細胞，經過適當且快速的操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。國璽成立於2004年，去年辦理2次現金增資，均順利完成，目前實收資本額4.18億元。為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司、第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥產業發展條例」的生技新藥公司；全國首創食用型的細胞生長因子，也是第一家幹細胞保健食品的品牌。公司市場策略為：幹細胞製劑與保健食品並行發展，因此去年9月成立「自體脂肪幹細胞儲存銀行」，並已正式對外營運。在保健食品方面，開發出可以增加體內幹細胞與端粒酶活性的食用型天然保健食品，不僅為全球首創，也已取得ISO9001的認證，目前已開發的保健食品有「SCGF蛋白」、「激活蛋白」、「免疫靈」、「糖抑安」等產品，讓國璽的幹細胞產業版圖日漸完整。國璽長期投入幹細胞技術的研發，成功結合產、官、學、研、醫的資源，致力於發展醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術。在生技研發能量上，公司具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析、檢測平台及幹細胞開發平台的技術與相關認證優勢，並於新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與產品研發的方向整合，是台灣第一家投入幹細胞新藥開發的生技公司。
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