Tuesday, July 14, 2015

(智擎) 野村證 喊360元!! 加速併購/ 2016Q3台灣行銷團隊建構完成/ PEP503 (Nanobiotix) 2016Q4完成授權

第一類接觸/智擎找夥伴 有意合併 2015-07-13 00:09:27 經濟日報 記者黃文奇、周克威/台北報導智擎生技(4162)創辦人、總經理暨執行長葉常菁表示,公司的抗軟組織肉瘤新藥PEP503,將攜手法國Nanobiotix授權給國際大廠,共享成果。下一步,智擎繼續尋求有潛力的新產品,有互補功能的新夥伴,並考慮與現有合作夥伴合併,擴大戰果。另外,智擎三大新藥平台特定產品將在今、明兩年陸續上市、完成授權,台灣將完成行銷團隊、產品布局規劃,最快明年開賣。智擎今年首季仍虧損,但4月因夥伴Merrimack申請MM398的美國藥證,貢獻智擎里程權利金500萬美元(約新台幣1.5億元),6月又因再授權夥伴申請歐洲藥證再進帳1,100萬美元(約新台幣3.3億元),兩者對智擎第2季的EPS貢獻上看5元。下半年若歐洲順利取證、亞洲完成藥證申請,則繼續會有授權金進帳,換算成EPS也將有9元。以下是葉常菁專訪紀要:

與盟友創造價值

問:公司最近是否有併購的規劃?答:我們一直都有,也一直在看。2008年,智擎原本要攜手晟德併購Hermes,不成,後來公司又規劃聯合國內大型創投、法人一起併購Merrimack,但發動的前夕,因該公司的市值飆高作罷。至於下個對象,我想,我們仍鎖定現有的合作夥伴,但短期內不會是Merrimack,而會是與智擎互補、創造最大價值的公司。

問:智擎產品即將上市,銷售規劃為何?答:美國銷售由Merrimack準備、歐洲由美國Baxter公司負責,智擎則依銷售額度收取權利金。另外,台灣則由智擎建構行銷團隊,預計9月成軍,明年首季前產品與通路建構完畢。因為胰臟癌末期病人絕對不能等,我們會盡快把產品、銷售準備好,已與物流、倉儲乃至於通路洽談中,前幾批產品的布局都已經規劃好。台灣方面,先鎖定五到六家醫學中心鋪貨,包括台大、榮總、成大、中國醫藥學院等,明年鋪貨醫院會達到12家。

問:國際布局下一步規劃是什麼?答:智擎將要在法國設立子公司,已在法國巴黎找到辦公室,最快9月啟用,目的在找潛力標的、夥伴。目前,智擎的科學顧問團常駐法國,有全球知名大直腸癌權威Aimery de Gramont,他完成抗胰臟癌新藥PEP02「標準療法」。近期,他介紹前賽諾菲(SANOFI)腫瘤臨床專家Alain Hererra加入。未來,不論技轉產品或併購(M&A)其他公司,都將是透過他們協助。

問:產品未來授權價值為何,如何評估?答:藥品授權價值變項極多,無法一概而論,PEP02當初從Hermes手上買進時,只有300萬美元不到的價值,轉授權給Merrimack就超過2.2億美元。PEP503,智擎從Nanobiotix手上技轉過來時雖談5,700萬美元的技轉金,但產品上市前,智擎花費不到數百萬美元。業界評估,新藥再授權的價值至少10倍起跳,所以最近野村證券(NOMURA)對智擎的評估報告中,把PEP503全球的價值評估為7億美元,依此把智擎的目標價拉高到360元。

三平台產品進擊

問:目前公司產品最新進度為何?答:公司有三大產品平台,PEP02平台中有六大適應症,其中,抗胰臟癌產品在美國、歐洲、台灣都已申請藥證,美國FDA最晚1024日前會拍板。另外,歐盟、台灣都是5月送藥證,歐盟預計12月前能取得,台灣則盼年底前有結果。下一步,亞洲申請藥證、歐洲取證,今年內公司將再貢獻約3,000萬美元(約新台幣9億元)權利金。其次,PEP503平台有五大適應症,與法國的Nanobiotix合作,智擎有亞太地區權利,適應症以「抗軟組織肉瘤」最快,是一線治療,臨床二/三期合併收案約180人,採多國多中心方式進行,明年底前完成授權。未來,智擎將與Nanobiotix聯手授權給同一家國際大廠,一起分享簽約金、授權金、銷售權利金等。第三個平台PEP06,正與廣州必貝特(bebetter med)攜手在大陸做臨床前開發,正篩選候選藥物。

創辦人打天下…專注研發 智擎創辦人葉常菁看似個溫柔的女人,但她在生意場上,卻是個悍將、談判的能手。智擎現在的市值約240億元,產品已經要在美國、歐洲、台灣上市,從2003年成立至今,仍沒有實驗室、研發團隊,全公司人數仍未超過20人,這樣小而美的公司能夠成功的關鍵,正是葉常菁當年定下的NRDO(只開發不研發)策略。葉常菁在輔大生物系畢業後,和先生一同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士,她用三年時間就拿到免疫學博士學位,繼續在英國做博士後研究,曾獲法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職資格。從現在回頭看,智擎與法國的淵源,其實很早就牽起。葉常菁回憶,年輕時剛進小公司,開始磨練,什麼都要做;不管是剛開始的藥物開發工作,還是後來的中小主管、大主管,她都能夠親臨談判現場的第一線。拎著公事包,搭上飛機前往全球各地,帶著公司的律師,歷經一個個談判交易,訓練了業界難得的全方位經驗。她當年自美返台,2003年在晟德董事長林榮錦的遊說下,成立智擎生技,2008年國發基金退出增資,智擎營運陷入谷底,也因此放棄了併購Hermes的計劃。葉常菁輕輕一嘆說,否則現在的智擎或許更強、更大。儘管連續兩次的併購計畫,都未能順利完成。不過葉常菁並不覺得遺憾,反而認為這是下一個機會的伏筆。

法人觀點/今年EPS5.82 智擎(4162)日前公告旗下PEP02Merrimack公司命名為MM-398)獲美國FDA優先審查資格,分析師指出,預估MM398在今年底前取得FDA藥證的機率高。法人機構預估,智擎從今年第23季,明年第12季各認列來自MM3981,600萬美元、1,100萬美元、2,500萬美元、2,500萬美元,共7,700萬美元的里程金收入,明年第4季起,有MM398在歐盟與亞太銷售的權利金認列下,估今年、明年EPS分別為5.82元、10.97元。同時,短中期看好智擎係因今年第2季至明年第2季有里程金集中認列,且經驗顯示在這段期間股價易漲難跌,不過,MM398長線的銷售仍待觀察。因最終授權廠Baxter過去較無著墨癌症領域,且一線用藥GemcitabineAbraxane扣除其他癌症後,真正用於胰臟癌的銷售僅約4億美元左右,投資評等雖 維持買進,但目標價下修至303元。

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