(登革熱疫苗) 基亞疫苗 獲美國NIH授權 年生產1000萬劑 !

基亞生疫苗 打世界盃邁大步 杜蕙蓉／台北報導 20161118|工商時報基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案，昨（17）日宣布與美國國家衛生研究院（NIH）簽署登革熱疫苗的授權合約，取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利，有機會力拚2019年上市，打世界盃向前再邁大步。由美國NIH懷海德博士（Dr. Steve Whitehead）團隊主導研發的登革熱疫苗，已進入二／三臨床；是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗，該疫苗先前已授權巴西立布坦坦研究所（Butantan）取得巴西市場授權；而全球最大疫苗廠默克（Merck）則取得歐美日等已開發國家授權。基亞疫苗總經理陳燦堅表示，能結盟美國NIH，並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗，凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞，以及其他具特殊利基的區域市場上，未來應有不錯的營運利基。這是基亞生繼已與美國疾管局（CDC）共組研究團隊，開發次世代的類病毒登革熱疫苗外，現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權，將可望加速推動疫苗上市，完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見，盡快在台灣展開臨床試驗，同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃，以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。據了解，此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠，取得17個國家的授權，主要是該公司已完工，預計2017年投產的的竹北疫苗廠，該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。陳燦堅表示，東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域，巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案，加速推動疫苗上市。此外，NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗（human challenge study）」數據，該臨床試驗在美國執行，受試者分為疫苗組與安慰劑組，半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染，結果顯示，施打疫苗的組別100％受到疫苗保護，施打安慰劑的組別則出現受感染症狀，顯示該疫苗的優越性。