鑫品癌症免疫療法 有進展 2016-11-18 01:11經濟日報 記者江碩涵／台北報導鑫品生醫（4170）日前公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院簽約，將在兩岸同步展開血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗，在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台，並在山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗，預期2017年2月收案30名病患、逾半數患者完成一次療程後可達到完全緩解（CR）的效果。免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制，該療法是利用癌症患者自己的免疫T細胞，經過體外基因改造及培養、訓練與擴增，使T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力，讓癌症末期患者得以在一次療程中達到「完全緩解」（Complete Remission），增加癌末患者被治癒的希望，同時具有時間短、副作用不大、治療方式簡便等特色。鑫品表示，現行台灣許多癌症新藥的開發，臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化（NC）、腫瘤縮小（PR）、延長存活期（PFS/OS）範圍，但鑫品這次進行的臨床試驗，將針對治療復發或難治的血癌、淋巴癌末期患者，有效性指標達到「完全緩解」，是國內、亞洲極少數以「完全緩解」為目標的臨床試驗。鑫品表示，目前已完成體外與動物實驗結果，期待此次臨床試驗成功，由於CAR-T為一次性療程，前期數據可望於2017年6至8月間公布，一旦有所進展，鑫品生醫有機會成為亞洲極少數擁有此技術的公司，替台灣生醫技術開啟新頁，打進世界盃。末期病患 有治癒希望 衛生福利部今年4月公告新增「人體試驗管理辦法」，讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療，提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望，新規定上路後，醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請，讓患者自費加入新藥人體試驗，加速免疫細胞療法進展。
鑫品生醫法說會 發表CAR-T臨床實驗成果 2016年11月18日程鏡明 鑫品生醫（4170）於昨（17）日召開年度法說會，發表CAR-T臨床實驗成果及未來展望，同時公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用；在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗，將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者，預計明年2月起收案30名病患，預期成效為半數以上患者，在完成一次療程後能達到完全緩解（CR）。免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制，同時，也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品生醫本次的臨床，顛覆過往癌症治療的方式，乃針對已經完全末期、無藥可醫的患者，在一次療程中，希望讓癌細胞完全消失，達到完全緩解的結果。此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫Ｔ細胞，經過體外基因改造及培養、訓練與擴增，使得Ｔ細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力，讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療，不需長期的治療時間、產生的副作用不大，且是以完全緩解為目標。這不只是絕對優於現有癌症治療的方式，更是顛覆長久以來癌症治療的想像。免疫細胞療法有三大優點：治療過程非常簡便、副作用非常低、開啟了癌末患者對治癒（CR）的期待。此技術層次非常高，鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司，且為台灣少數臨床以治癒為唯一有效目標的新藥公司，若本次臨床能達到此有效目標，將寫下台灣，甚至亞洲在癌症新藥的新頁，也將造福整個亞洲癌症患者。鑫品生醫為何敢挑戰這樣的臨床呢？其原因就是公司在體外細胞毒殺能力試驗中，UCAR019較一般T細胞呈現高倍數之毒殺能力；動物實驗更顯示腫瘤在不同嚴重程度下，在一次療程中，就能產生全數癌細胞完全清除的顯著功能。目前已完成的體外與動物實驗結果，讓鑫品生醫對於本次臨床試驗的成功帶來相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色，前期數據將可望於明年6至8月間公布，一旦有所進展，鑫品生醫將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上，加以結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊，先打亞洲盃，再進軍世界盃，讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上，為亞洲與人類帶來貢獻。(工商時報)
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