華安 攜手 印尼Innogene Kalbiotech (PT Kalbe Farma Tbk子公司) 談 糖尿病足潰瘍新藥授權: 增加細胞ATP促自癒

華安攜印尼夥伴 闢新藍海 2019-01-20 22:39經濟日報 記者黃文奇/台北報導 華安醫學18日宣布與印尼藥廠Innogene Kalbiotech簽訂合作備忘錄，雙方共同討論未來ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。華安表示，Innogene Kalbiotech具有臨床試驗及藥品商化經驗，未來將有助於加速ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥開發時程，而華安也將正式進入授權金階段的新里程。印尼Innogene Kalbiotech成立於2003年，為東南亞最大上市藥廠PT Kalbe Farma Tbk的子公司。Kalbe集團致力於提供全方位的醫療產品，包含處方藥、消費保健產品、營養品、醫療器材及物流服務等，年營收超過400億元。Kalbe集團通路遍布印尼及東南亞，將有助於華安醫學新藥的東南亞市場布局。印尼人口高達2.65億，為世界上人口數第四大的國家，根據統計印尼患有糖尿病人口超過一千萬人，且其糖尿病足盛行率遠高於其他國家，目前尚無有效藥物治療。Innogene Kalbiotech為解決印尼當地民眾糖尿病足潰瘍的問題，因此積極尋找糖尿病足部潰瘍之新藥授權事宜，希望能切入印尼「未被滿足的醫療需求」（Unmet Medical Need）的龐大醫療市場，甚至進軍東南亞市場。根據知名糖尿病醫學期刊（Diabetic Medicine）的最新研究顯示，患有糖尿病足潰瘍（Diabetic foot ulcer, DFU）的患者，有高達將近23.4%的患者在罹患的第一年就需要進行截肢或其他重建手術，嚴重者甚至會導致超過15%以上的患者在一年內死亡，不僅嚴重影響患者生活質量，更造成醫療財務的重大負擔，屬醫療上未被滿足的迫切需求。此外，預計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52億人，以15％的糖尿病引發足部潰瘍比例計算，全球將有約8,280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦，是全球傷口治療大藥，每年全球商機超過百億美元，未來，ENERGI-F703若順利上市，且市占率達10%，則將有逾10億美元之商機。近期華安好消息不斷，除了自有HyMore技術平台與永昕生物合作共同開發提高蛋白質藥物產能，也委託旭富製藥開發ENERGI 符合FDA藥證申請規範的API製程，預期華安特有「增加細胞能量ATP以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」的研發平台，將進入下一個醫療市場新紀元。