(博謙) 浩鼎委託 肉毒桿菌素 試驗藥品2019年Q1-2生產

博謙新品量產 營運補 2019-03-03 23:09經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技新兵博謙生技（6713）去年12月下旬登錄興櫃交易，該公司為原料藥與針劑製劑製造公司。今年，博謙將陸續有多款藥物進入量產，其中浩鼎委託博謙生技製造肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床試驗藥品，預計上半年開始臨床用藥物生產。博謙今年另外預計有超過五項輸出美國藥品將申請註冊，部份委託案與自有產品將於2020年起陸續上市販售，成為該公司未來營收及獲利成長動能，如東生華委託製造之生物相似性新藥針劑，預計將於明年申請歐洲藥證上市。博謙是國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠，以建立藥物製造技術平台，並提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市整合且多元的藥物CDMO（委託設計製造與生產）一條龍整合式的開發暨製造服務，以協助客戶產品順利上市量產為主要營業項目，CDMO此一領域的龍頭廠商。博謙生技建構提供原料藥（無菌、非無菌）至針劑成品之垂直整合型的服務，專注於支援臨床試驗所需藥物之開發與PIC/S GMP生產和學名藥之量產製造的平台，另同時發展自有產品藥物，開發高利基型抗癌藥物。博謙生技目前擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠等產線，並已取得TFDA PIC/S GMP認證，是國內唯一的抗癌無菌原料藥合成廠及抗癌無菌粉末充填針劑廠。