國光腸病毒疫苗4月完成3期臨床 明年1月解盲 2019年03月12日 12:55 工商 彭暄貽 國光生技(4142) 投資的安特羅生技（6564）目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗，已完成1250人年齡介於2個月至6歲幼兒收案，達成95％進度，預期4月可完成3期臨床，明年1月解盲送藥證。另，越南也同步啟動三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始進行三期臨床，規劃收案2500人。安特羅目前資本額4.4億元，董事長由詹啟賢擔任，主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71＆克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。其中，腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段，並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案。目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產，惟兩岸、東南亞疫情需求強烈，安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗，預計2020年Q3取得藥證。安特羅海外除越南EV71腸病毒疫苗臨床三期預計下半年收案執行，大陸也正積極協商申請，期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。安特羅指出，腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬，以1人兩劑計算，年需求量至少3,400萬劑起跳；台灣則有40萬劑需求，東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒，發展空間也不容小覷。(工商 )
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