瀚生醫電(漢民集團/工研院): 生物晶片掃描儀 (二類醫材補登)

瀚生醫電微陣列生物晶片掃描儀 預計今年上半年取得認證2019-03-15 15:05 〔記者洪友芳／新竹報導〕漢民集團轉投資的瀚生醫電，開發與產出第1台「微陣列生物晶片掃描儀」（HC-BS01），產品充分應用光碟機光學頭精密、小巧與價格低廉特性，為台灣第1台自行生產製造的微陣列生物晶片掃描儀，已取得ISO13485與GMP工廠認證，正進行TFDA二類醫材的補登，預期今年上半年可以獲得認證。瀚生醫電於2016年5月從工研院衍生成立，2017年7月進駐竹科，公司登記資本額為1.5億元，實收資本額1.025億元，大股東是漢民集團漢信投資，目前核心團隊約10人。竹科管理局今天舉行記者會，邀請瀚生醫電進行營運報告，總經理蔡榮源表示，該公司核心技術為雷射掃描影像或數據擷取，相關技術已申請及授權的核心專利共3案8件，目前已開發與產出第1台「微陣列生物晶片掃描儀」（HC-BS01），產品充分應用光碟機光學頭精密、小巧與價格低廉特性。蔡榮源指出，該公司所開發的微陣列生物晶片掃描儀，為台灣第1台自行生產製造的微陣列生物晶片掃描儀，已取得ISO13485與GMP工廠認證，正進行TFDA二類醫材的補登，預期今年上半年可以獲得認證，同時，進行量產的生產製造布局，估計2022年將成為全球陣列式生物晶片掃描儀的重要供應商之一，年出貨目標量要達全球出貨量3%以上。他並表示，相較目前市場已有銷售的產品，具備高精度、快速與高性價比的競爭優勢，產品可應用在基因晶片、胜肽晶片、蛋白質晶片、抗體晶片及細胞晶片的讀取與檢測，可以用來進行非侵入產前胎兒檢驗、過敏原檢驗、癌症標記物、藥物與農作物的開發運用。蔡榮源預計瀚生醫電將以雷射掃描的核心技術，持續進行晶圓式生物晶片及液體切片產品/技術發展。