富禾生醫 布局 細胞治療: 獲 中研院 技術 (培養毒殺型樹突細胞)

生技展最後一天 臺灣生技廠賣力秀研發實力 程婷 生醫編輯 今年亞洲最盛大的生技展即將進入尾聲，臺灣生技廠陸續拿出自家壓箱寶，大秀研發實力，為臺灣品牌加入助燃劑，讓世界看見臺灣。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，臺灣第一次辦理亞洲生技大會，感謝BIO的宣傳與協助，也感謝臺灣政府願意跨部會的合作，更感謝各國生技業者願意投入資源參與盛會，若沒有各位的協助，臺灣今年的生技月無法順利辦理，也希望類似國際性活動能持續辦理下去，讓臺灣研發能走入世界，為全球健康維護而努力。

睡不好與呼吸方式有關 這項技術翻轉臨床醫療困境 根據臺灣睡眠醫學最新資訊統計，全臺1/10 人口受慢性失眠症所苦，尤以輪班工作者的慢性失眠為白天班的2.18 倍，因換班頻率快、換班天數越多者受失眠所苦機率越高，同時生理、心理上相關疾病的比例都較正常白班高。也許有人認為睡不好其實影響不大，其實不然，依美國研究顯示，睡眠有呼吸中止（阻塞性睡眠呼吸）的患者，對認知，情緒和白天警覺性造成嚴重損害，也可能增加心血管疾病風險。為釐清臺灣民眾睡眠問題是否與呼吸中止有關聯性。美吾華懷特生技旗下的安克生醫研發創新醫材「呼吸中止偵®」，也在今年獲得總統頒發傑出生技產業獎–產業創新獎。安克生醫總經理李伊俐表示，該項智慧醫材被大會評為為翻轉臨床上診斷呼吸中止症的耗時及不便，主因「呼吸中止偵®」能及時、非侵入性且高準確率的檢查方式，在10分鐘清醒狀態下完成檢測，有別於以往必須長時間監測，為此安克生醫希望這項技術於大會推廣期間，讓國際進一步關注臺灣的研發動能。

孤兒藥研發臺灣廠卯足全力拼了！在國際上，孤兒藥在研發面臨重重困境，為此臺灣生技廠願意投入資本，多點努力爭取國際認同臺灣的可能。國鼎生技資深經理葉燦舉指出，孤兒藥為罕見疾病用藥，而各國對孤兒藥定義不盡相同，以美國為例，孤兒藥為美國罹病人數少於20萬人，臺灣則定義罹患率在萬分之1以下為罕見疾病。為助攻臺灣品牌打入國際市場，國鼎生技針對胰臟癌、急性骨髓性白血病及肝癌進行研發，並快速進入美國不同期數的臨床試驗，也讓小分子新藥Antroquinonol® (安卓奎諾爾®)獲得臺灣與國際認證。Antroquinonol® (安卓奎諾爾®)為專屬發酵方法所培育的牛樟芝，萃取純化的出單一小分子，目前分別進入不同國家的人體試驗，未來可用於治療與預防疾病種類包含阿茲海默症、胰臟癌、動脈硬化、非小細胞肺癌、血癌、肝癌、異位性皮膚炎、高血脂、Ｂ型肝炎等。葉燦舉表示，臺灣目前比較重視的肺癌中，在今年Antroquinonol治療肺癌的方法於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)大會上已發表成果，服用Antroquinonol 600mg的肺癌末期患者，在總體疾病控制率為72.7％，另外接受過2次以上化療患者中，總體生存期（OS）平均可達47.3週，1年中總體生存期平均為39.3％，而且在安全測試中，目前沒有發生全身毒性的案例。

進軍澳洲市場 別怕沒幫手 還在擔心試驗登記過不了嗎？這次亞洲生技大展澳洲區中，有澳洲諾佛葛生技顧問（Novotech）來幫忙。值得細看的是，諾佛葛生技為所有臨床試驗階段和治療領域提供臨床開發服務，包括可行性評估、倫理委員會和法規送審、資料處理、統計分析、醫療監測、安全性通報服務、中央實驗室服務、撰寫符合ICH規定的報告，以及專案和供應商管理。目前諾佛葛生技已完成大多數治療領域超過700多項試驗，在亞太地區完成20多項FDA和EMA的查驗登記，目前有3至4家正在洽談中，臺灣合作廠商有2家。

國內免疫療法鬆綁 臺灣生技廠積極佈 局隨著美國前總統卡特罹患腦瘤後，接受免疫療法讓腦部腫瘤消失，讓臺灣國內醫界、癌友萌生一線生機，為積極服務臺灣病友，臺灣生技廠商也努力取得個各項成果。隨著衛福部公告特管辦法實施公開，富禾生醫在免疫療法方面，針對癌症治療提出多項專利及臨床試驗。富禾生醫總經理李建表示，在今年取得中央研究院開發的「培養毒殺型樹突細胞的配方及其方法」等四項專利，富禾生醫將借助此專利實施或修改相關專利技術發展癌症免疫細胞療法。深耕細胞治療20年的訊聯生技，目前已研究9種的再生醫學與多件人體試驗案，從特管辦法公開至今，訊聯生技分別送出6大領域的治療，分別為骨科、風濕免疫科、整型外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療等。目前人體最大的器官是為皮膚，在移植細胞治療中，從攸關生命的皮膚重症，到普及的醫美皮膚填補修復訊聯生技一次申請到位。在治療傷口癒合方面，訊聯生技和三總合作，申請「慢性或癒合困難傷口移植」的細胞治療的計畫；在醫美美容方面，訊聯生技與米蘭時尚診所合作申請「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」的細胞治療計畫，利用脂肪幹細胞的分化能力及分泌細胞生長因子，促進纖維母細胞分泌膠原蛋白的能力，增加血管生成及血管新生，減少發炎反應，讓肌膚能獲得改善及健康的狀態。訊聯生技董事長蔡政憲指出，細胞治療是目前全球的顯學，為滿足國內外患者的醫療需求，訊聯已經準備好，也期待臺灣細胞治療產業，能成為國際醫療的重要力量。

參考文獻：Sleeping through the snoring: Researchers ID neurons that rouse the brain to breathe Phase II multicenter study of antroquinonol in patients with stage IV non-small cell lung cancer who have failed at least two lines of anti-cancer therapy